Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
올해 바이오 아직 끝나지 않았습니다. 4분기 목표인 기업들...그리고 내년 목표 기업들 정리되어있습니다. 지난주 발간된 자료를 참고 부탁드립니다.
자료명: 2026년 전망-확신의 바이오 (feat. FDA, 빅파마)
http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=341374
자료명: 2026년 전망-확신의 바이오 (feat. FDA, 빅파마)
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.11.12 13:22:23
기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 965억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN001의 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자 대상 임상 2상 CSR 수령)
* 임상명칭 : PD-L1 양성 진행성 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있는 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용 투여 시 GEN-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 임상시험
* 대상질환 : 위 또는 위식도 접합부 선암종
* 임상단계 : 제2상 임상시험
* 승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 일차목적: PD-L1 양성(복합 양성 점수[combined positive score, CPS] ≥1)인 전이성 또는 국소 진행성 위암 환자에서 아벨루맙과 병용 투여할 시 GEN-001의 항종양 활성을 평가함.
이차목적:
- 병용 투여 시 GEN-001 및 아벨루맙의 전체 안전성 및 내약성을 평가함.
- GEN-001과 아벨루맙을 병용 투여할 시 항종양 활성까지의 시간을 평가함.
* 임상방법 : Single, open, non-randomized
* 임상결과
-객관적 반응률(ORR): 42명 중 8명(19%)에서 부분 반응(PR)[95% CI: 9.1% to 35.6%]
- DoR (Duration of Response): PR 또는 CR을 보인 환자 8명 중 6명은 반응 지속 중이며, 중앙값은 추정 불가(NE)
- PFS (Progression-Free Survival): 중앙값 1.71개월, 3개월 생존율 37%, 6개월 24%, 9개월 13%
- OS (Overall Survival): 중앙값 7.79개월, 12개월 생존율 33%
- 안전성 분석 결과: 시험 약물 관련 TEAE(Treatment-Emergent Adverse Event)는 Gen-001 관련 2명(4.8%)이며, 시험 약물과 관련된 중대한 이상반응은 없었습니다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 최종 임상시험결과보고서를 전달받은 날입니다.
- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112900231
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314130
기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 965억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN001의 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자 대상 임상 2상 CSR 수령)
* 임상명칭 : PD-L1 양성 진행성 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있는 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용 투여 시 GEN-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 임상시험
* 대상질환 : 위 또는 위식도 접합부 선암종
* 임상단계 : 제2상 임상시험
* 승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 일차목적: PD-L1 양성(복합 양성 점수[combined positive score, CPS] ≥1)인 전이성 또는 국소 진행성 위암 환자에서 아벨루맙과 병용 투여할 시 GEN-001의 항종양 활성을 평가함.
이차목적:
- 병용 투여 시 GEN-001 및 아벨루맙의 전체 안전성 및 내약성을 평가함.
- GEN-001과 아벨루맙을 병용 투여할 시 항종양 활성까지의 시간을 평가함.
* 임상방법 : Single, open, non-randomized
* 임상결과
-객관적 반응률(ORR): 42명 중 8명(19%)에서 부분 반응(PR)[95% CI: 9.1% to 35.6%]
- DoR (Duration of Response): PR 또는 CR을 보인 환자 8명 중 6명은 반응 지속 중이며, 중앙값은 추정 불가(NE)
- PFS (Progression-Free Survival): 중앙값 1.71개월, 3개월 생존율 37%, 6개월 24%, 9개월 13%
- OS (Overall Survival): 중앙값 7.79개월, 12개월 생존율 33%
- 안전성 분석 결과: 시험 약물 관련 TEAE(Treatment-Emergent Adverse Event)는 Gen-001 관련 2명(4.8%)이며, 시험 약물과 관련된 중대한 이상반응은 없었습니다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 최종 임상시험결과보고서를 전달받은 날입니다.
- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112900231
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314130
Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅SK하이닉스 HBM4 투자 개시 임박
SK하이닉스가 이달 중 차세대 HBM4(12단 적층) 장비 발주를 시작할 예정임.
당초 10월에 열릴 예정이던 투자심의위원회(IRC) 가 추석 연휴와 인사 일정으로 늦어졌으며,
이번 달 말 또는 다음 달 초 개최 후 본격적인 발주에 들어갈 전망.
M15X 청주 신공장(약 20조 원 투자)의 장비 반입은 내년 초부터 순차 진행될 예정임.
📌장비 발주 배경
최근 HBM4 가격 협상 과정에서 엔비디아와의 마찰이 있었으나, 양사 간 공급 계약이 최종 체결되며 불확실성이 해소됨.
기존 HBM3E 12단 장비를 개조해 HBM4를 생산 중이나, 리드타임이 길고 납기 대응력이 떨어짐.
따라서 HBM4 전용 장비 발주가 연내 완료되어야
내년 안정적인 양산 체계를 구축 가능하다는 업계 의견 있음.
📌M15X 청주공장 현황
지난달 클린룸 1차 구역 오픈, 그러나 반입된 장비는 아직 HBM4 전공정용이 아닌 기본 인프라 장비.
전력 인프라 구축 및 행정 절차가 완료되어야 본격적인 장비 설치가 내년 초부터 가능할 전망.
SK하이닉스는 청주시와 전력 공급 조건 협의 중이며, 전력 준비와 무관하게 라인 공사는 진행 중.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
SK하이닉스가 이달 중 차세대 HBM4(12단 적층) 장비 발주를 시작할 예정임.
당초 10월에 열릴 예정이던 투자심의위원회(IRC) 가 추석 연휴와 인사 일정으로 늦어졌으며,
이번 달 말 또는 다음 달 초 개최 후 본격적인 발주에 들어갈 전망.
M15X 청주 신공장(약 20조 원 투자)의 장비 반입은 내년 초부터 순차 진행될 예정임.
📌장비 발주 배경
최근 HBM4 가격 협상 과정에서 엔비디아와의 마찰이 있었으나, 양사 간 공급 계약이 최종 체결되며 불확실성이 해소됨.
기존 HBM3E 12단 장비를 개조해 HBM4를 생산 중이나, 리드타임이 길고 납기 대응력이 떨어짐.
따라서 HBM4 전용 장비 발주가 연내 완료되어야
내년 안정적인 양산 체계를 구축 가능하다는 업계 의견 있음.
📌M15X 청주공장 현황
지난달 클린룸 1차 구역 오픈, 그러나 반입된 장비는 아직 HBM4 전공정용이 아닌 기본 인프라 장비.
전력 인프라 구축 및 행정 절차가 완료되어야 본격적인 장비 설치가 내년 초부터 가능할 전망.
SK하이닉스는 청주시와 전력 공급 조건 협의 중이며, 전력 준비와 무관하게 라인 공사는 진행 중.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.11.12 13:22:23 기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 965억) 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN001의 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자 대상 임상 2상 CSR 수령) * 임상명칭 : PD-L1 양성 진행성 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있는 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용 투여 시 GEN-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 임상시험 * 대상질환 :…
메디파나뉴스
지놈앤컴퍼니, 'GEN-001' 위암 대상 임상 2상 CSR 수령…"항암 효과 확인" - 메디파나뉴스
지놈앤컴퍼니(대표이사 홍유석∙배지수∙박한수)는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'의 위암 대상 임상 2상 최종결과보고서를 수령했다고 12일 밝혔다.
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한국가스공사(시가총액: 3조 9,418억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2025.11.12 13:39:55 (현재가 : 42,700원, 0%)
매출액 : 63,722억(예상치 : 74,302억/ -14%)
영업익 : 3,890억(예상치 : 3,238억/ +20%)
순이익 : 870억(예상치 : 309억+/ 182%)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.3Q 63,722억/ 3,890억/ 870억/ +20%
2025.2Q 76,301억/ 4,046억/ 851억/ +2%
2025.1Q 127,327억/ 8,339억/ 3,672억/ -12%
2024.4Q 99,790억/ 11,763억/ 3,335억/ +88%
2024.3Q 81,093억/ 4,397억/ 1,552억/ +49%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112800244
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036460
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2025.11.12 13:39:55 (현재가 : 42,700원, 0%)
매출액 : 63,722억(예상치 : 74,302억/ -14%)
영업익 : 3,890억(예상치 : 3,238억/ +20%)
순이익 : 870억(예상치 : 309억+/ 182%)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.3Q 63,722억/ 3,890억/ 870억/ +20%
2025.2Q 76,301억/ 4,046억/ 851억/ +2%
2025.1Q 127,327억/ 8,339억/ 3,672억/ -12%
2024.4Q 99,790억/ 11,763억/ 3,335억/ +88%
2024.3Q 81,093억/ 4,397억/ 1,552억/ +49%
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Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
✅ 테슬라 코리아 X 계정에 13:27에 올라온 게시물:
👉이제 한국도 자율주행 가즈아
https://x.com/tesla_korea/status/1988463639117131981?s=20
FSD 감독형
다음 목적지: 한국
곧 공개
👉이제 한국도 자율주행 가즈아
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주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
✅ 테슬라 코리아 X 계정에 13:27에 올라온 게시물: FSD 감독형 다음 목적지: 한국 곧 공개 👉이제 한국도 자율주행 가즈아 https://x.com/tesla_korea/status/1988463639117131981?s=20
Naver
[속보] 테슬라코리아 “FSD 감독형 곧 출시” [김기혁의 테슬라월드]
테슬라코리아가 완전자율주행(FSD) 감독형 서비스를 곧 출시할 것이라고 12일 밝혔다. 테슬라가 한국 내 FSD 서비스 출시 계획을 공식적으로 밝힌 것은 이번이 처음이다. 테슬라코리아는 공식 엑스(옛 트위터) 계정에