이중항체 전문기업 에이비엘바이오의 이중항체 'ABL503'(라지스토믹)의 전반적인 안전성 프로파일이 개선된 것으로 나타났다.
에이비엘바이오는 지난 10일(현지 시간) 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO)에서 진행된 ABL503 포스터 발표를 마무리했다고 12일 밝혔다.
ABL503은 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사이언스(구 아이맵)와 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 이중항체다.
PD-L1이 발현된 종양 미세환경에서만 4-1BB를 통한 면역 세포 활성화가 일어나도록 설계됐다. PD-1·PD-L1 차단은 암 세포를 억제하는 역할을 하며, 4-1BB는 면역 세포인 T 세포의 증식과 면역 기억 능력을 향상시키는데 관여하는 표적이다.
ABL503의 6주 간격(Q6W) 단독요법은 이전에 면역항암제(IO) 치료를 받은 재발 또는 불응성 고형암 환자 가운데 PD-L1이 발현된 환자 20명을 대상으로 평가됐다. 이 중 17명이 효능 평가 대상자로 포함됐다. 임상 참여 환자들은 더 이상 적용 가능한 표준 치료 옵션이 없는 미충족 의료 수요가 큰 환자군으로 나타났다.
이번 포스터 발표에 따르면, ABL503의 투여 간격을 2주(Q2W)에서 6주로 연장했음에도 불구하고 질병조절률(DCR) 58.8%가 보고되는 등 고무적인 항종양 활성이 유지된 것으로 나타났다. 부분 관해(PR)는 이전에 PD-(L)1 억제제에 노출됐으나 재발 또는 불응했던 환자군에서 2건 보고됐다.
또한 ABL503 6주 간격 단독요법에서 치료 관련 3등급 이상 부작용이 15%, 3등급 이상 간기능 수치 상승은 5%로 나타나 전반적인 안전성 프로파일이 대폭 개선됐다.
ABL503을 6주 간격으로 투여 받은 환자 중 치료 중 발생한 이상반응으로 임상을 중단한 사례는 없었으며, 특히 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 단 한 건도 보고되지 않았다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "투여 간격이 연장돼 약물 노출량이 감소했음에도 불구하고 T 세포의 면역 기억 능력이 향상되고, T 세포 활성화를 저해하던 종양 미세환경 역시 우호적으로 개선됐다"며 "이러한 결과를 바탕으로 ABL503 3㎎/㎏의 6주 간격 투여는 향후 병용요법 개발을 위한 후보 용량으로 평가되고 있다"고 말헀다.
이어 "앞으로 에이비엘바이오는 ABL503의 임상 전략을 병용요법으로 확대하고, 최적의 파트너를 찾아갈 예정"이라고 덧붙였다.
https://www.newsis.com/view/NISX20251212_0003439008
에이비엘바이오는 지난 10일(현지 시간) 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO)에서 진행된 ABL503 포스터 발표를 마무리했다고 12일 밝혔다.
ABL503은 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사이언스(구 아이맵)와 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 이중항체다.
PD-L1이 발현된 종양 미세환경에서만 4-1BB를 통한 면역 세포 활성화가 일어나도록 설계됐다. PD-1·PD-L1 차단은 암 세포를 억제하는 역할을 하며, 4-1BB는 면역 세포인 T 세포의 증식과 면역 기억 능력을 향상시키는데 관여하는 표적이다.
ABL503의 6주 간격(Q6W) 단독요법은 이전에 면역항암제(IO) 치료를 받은 재발 또는 불응성 고형암 환자 가운데 PD-L1이 발현된 환자 20명을 대상으로 평가됐다. 이 중 17명이 효능 평가 대상자로 포함됐다. 임상 참여 환자들은 더 이상 적용 가능한 표준 치료 옵션이 없는 미충족 의료 수요가 큰 환자군으로 나타났다.
이번 포스터 발표에 따르면, ABL503의 투여 간격을 2주(Q2W)에서 6주로 연장했음에도 불구하고 질병조절률(DCR) 58.8%가 보고되는 등 고무적인 항종양 활성이 유지된 것으로 나타났다. 부분 관해(PR)는 이전에 PD-(L)1 억제제에 노출됐으나 재발 또는 불응했던 환자군에서 2건 보고됐다.
또한 ABL503 6주 간격 단독요법에서 치료 관련 3등급 이상 부작용이 15%, 3등급 이상 간기능 수치 상승은 5%로 나타나 전반적인 안전성 프로파일이 대폭 개선됐다.
ABL503을 6주 간격으로 투여 받은 환자 중 치료 중 발생한 이상반응으로 임상을 중단한 사례는 없었으며, 특히 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 단 한 건도 보고되지 않았다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "투여 간격이 연장돼 약물 노출량이 감소했음에도 불구하고 T 세포의 면역 기억 능력이 향상되고, T 세포 활성화를 저해하던 종양 미세환경 역시 우호적으로 개선됐다"며 "이러한 결과를 바탕으로 ABL503 3㎎/㎏의 6주 간격 투여는 향후 병용요법 개발을 위한 후보 용량으로 평가되고 있다"고 말헀다.
이어 "앞으로 에이비엘바이오는 ABL503의 임상 전략을 병용요법으로 확대하고, 최적의 파트너를 찾아갈 예정"이라고 덧붙였다.
https://www.newsis.com/view/NISX20251212_0003439008
뉴시스
에이비엘바이오 "이중항체, 안전성 프로파일 대폭 개선"
[서울=뉴시스]이승주 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오의 이중항체 'ABL503'(라지스토믹)의 전반적인 안전성 프로파일이 개선된 것으로 나타났다. 에이비엘바이오는 지난 10일(현지 시간) 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO)에서 진행된 ABL503 포스터 발표를 마무리했다고 12일 밝혔다.ABL503은 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사..
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Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
[한올바이오파마 급락 코멘트]
이번 이뮤노반트의 5.5억 달러 유상증자에 대해 오히려 긍정적으로 해석해야 할 사항인데 '반환 논의' 단어에만 집중해 우려가 과도한 듯합니다.
로이반트는 지난 1월 450M 제3자 배정 시에도 유증에 참여해 1%의 지분을 더욱 확보한 것으로 분석 됩니다.
회사 확인 결과 이번 550M 유증에도 로이반트가 또 다시 350M을 직접 참여해 추가 지분을 확보하게되었다는게 중요 포인트입니다.
IMVT-1401은 MG 상업화 계획을 철수했으므로 TED 상업화보다는 IMVT-1402의 임상 비용 투자가 더욱 M&A 가치를 높이는 방향입니다.
현재 이뮤노반트 지분이 약 55.6%인데 예상하기로는 약 56.5%까지 지분이 더욱 늘어나게 됩니다. 이뮤노반트의 빅파마 인수합병이 더욱 가시화되었다고 판단하는 것이 맞을 것 입니다. 긍정적 뉴스로 판단합니다.
참고) 10/30 이뮤노반트 M&A 보도
Immunovant gains amid takeover speculation
https://seekingalpha.com/news/4511412-immunovant-gains-amid-takeover-speculation
Immunovant Shares Surge Amid Takeover Rumors
https://www.tipranks.com/news/catalyst/immunovant-shares-surge-amid-takeover-rumors
이번 이뮤노반트의 5.5억 달러 유상증자에 대해 오히려 긍정적으로 해석해야 할 사항인데 '반환 논의' 단어에만 집중해 우려가 과도한 듯합니다.
로이반트는 지난 1월 450M 제3자 배정 시에도 유증에 참여해 1%의 지분을 더욱 확보한 것으로 분석 됩니다.
회사 확인 결과 이번 550M 유증에도 로이반트가 또 다시 350M을 직접 참여해 추가 지분을 확보하게되었다는게 중요 포인트입니다.
IMVT-1401은 MG 상업화 계획을 철수했으므로 TED 상업화보다는 IMVT-1402의 임상 비용 투자가 더욱 M&A 가치를 높이는 방향입니다.
현재 이뮤노반트 지분이 약 55.6%인데 예상하기로는 약 56.5%까지 지분이 더욱 늘어나게 됩니다. 이뮤노반트의 빅파마 인수합병이 더욱 가시화되었다고 판단하는 것이 맞을 것 입니다. 긍정적 뉴스로 판단합니다.
참고) 10/30 이뮤노반트 M&A 보도
Immunovant gains amid takeover speculation
https://seekingalpha.com/news/4511412-immunovant-gains-amid-takeover-speculation
Immunovant Shares Surge Amid Takeover Rumors
https://www.tipranks.com/news/catalyst/immunovant-shares-surge-amid-takeover-rumors
TipRanks
Immunovant Shares Surge Amid Takeover Rumors
Immunovant ( ($IMVT) ) is experiencing volatility. Read on for a possible explanation for the stock’s unusual movement. Immunovant’s stock has been on the move due ...
Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
골드만삭스 : 2026년 가이던스 동결 큰 문제 아님, 브로드컴 AI 사업에 대한 신뢰 더 커짐
•골드만삭스는 브로드컴의 4분기 실적이 매우 견조했고 AI 매출도 크게 증가했으나, 2026 회계연도 가이던스를 상향하지 않은 점이 단기적으로 주가에 부담을 줄 수 있다고 평가
•그럼에도 불구하고 투자의견 매수를 유지하며, 브로드컴이 ASIC 분야에서 확고한 지위를 갖고 있고 AI 성장성이 시장에서 과소평가되고 있다고 강조했음. 또한 브로드컴의 수주 잔고가 730억 달러에 달하며, 신규 고객과 대규모 주문 유입이 중장기 성장 모멘텀을 더욱 강화할 것으로 전망
>https://wallstreetcn.com/articles/3761259#from=ios
•골드만삭스는 브로드컴의 4분기 실적이 매우 견조했고 AI 매출도 크게 증가했으나, 2026 회계연도 가이던스를 상향하지 않은 점이 단기적으로 주가에 부담을 줄 수 있다고 평가
•그럼에도 불구하고 투자의견 매수를 유지하며, 브로드컴이 ASIC 분야에서 확고한 지위를 갖고 있고 AI 성장성이 시장에서 과소평가되고 있다고 강조했음. 또한 브로드컴의 수주 잔고가 730억 달러에 달하며, 신규 고객과 대규모 주문 유입이 중장기 성장 모멘텀을 더욱 강화할 것으로 전망
>https://wallstreetcn.com/articles/3761259#from=ios
Wallstreetcn
“未上调2026财年指引”不是大问题,高盛:越来越相信博通的AI业务
高盛表示,博通第四财季业绩强劲、AI收入大增,但因未上调2026财年全年指引,短期或承压。该行仍坚持“买入”,认为其在定制芯片领域地位稳固,AI业务增速被低估,预计中长期持续跑赢。订单积压达730亿美元,新客户与大额订单强化增长动能。
Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬알테오젠, 할로자임과 특허 분쟁? 걱정 없는 세 가지 이유
https://www.sedaily.com/NewsView/2H1PQG039K
💊‘핵심 특허’가 아닌 곳을 찌른 IPR
할로자임, 알테오젠 보유 미국 제조법 특허에 대해 IPR 청구
대상 특허
ALT-B4 물질 자체 ❌
히알루로니다제 생산 공정 중 ‘온도 전환 배양 방식’
알테오젠이 할로자임으로부터 직접 공격받은 첫 사례
👉 즉, 플랫폼의 심장(물질특허) 이 아니라
👉 생산 효율 관련 ‘주변 특허’에 대한 문제 제기
💊왜 리스크가 제한적인가
① 공격 대상이 ‘물질특허’가 아님
ALT-B4의 본질
독자적 히알루로니다제 물질특허
배양 온도를 28~34℃로 낮추는 제조 공정 특허
할로자임이 ALT-B4 자체를 직접 무력화할 수 없다는 반증
💊할로자임 주장
자사 선행 특허 + 문헌으로 생산성 개선 가능
→ 알테오젠의 온도 전환 공정은 신규성 없음
문제점
서로 다른 히알루로니다제 물질
물질특허가 분리돼 있으면 제조법의 선행성 주장 성립 불가
미국 로펌과 사전 대응 전략 이미 준비
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
https://www.sedaily.com/NewsView/2H1PQG039K
💊‘핵심 특허’가 아닌 곳을 찌른 IPR
할로자임, 알테오젠 보유 미국 제조법 특허에 대해 IPR 청구
대상 특허
ALT-B4 물질 자체 ❌
히알루로니다제 생산 공정 중 ‘온도 전환 배양 방식’
알테오젠이 할로자임으로부터 직접 공격받은 첫 사례
👉 즉, 플랫폼의 심장(물질특허) 이 아니라
👉 생산 효율 관련 ‘주변 특허’에 대한 문제 제기
💊왜 리스크가 제한적인가
① 공격 대상이 ‘물질특허’가 아님
ALT-B4의 본질
독자적 히알루로니다제 물질특허
배양 온도를 28~34℃로 낮추는 제조 공정 특허
할로자임이 ALT-B4 자체를 직접 무력화할 수 없다는 반증
💊할로자임 주장
자사 선행 특허 + 문헌으로 생산성 개선 가능
→ 알테오젠의 온도 전환 공정은 신규성 없음
문제점
서로 다른 히알루로니다제 물질
물질특허가 분리돼 있으면 제조법의 선행성 주장 성립 불가
미국 로펌과 사전 대응 전략 이미 준비
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
서울경제
알테오젠, 할로자임과 특허 분쟁? 걱정 없는 세 가지 이유 [Why 바이오]
증권 > 국내증시 뉴스: 알테오젠(196170)이 경쟁사인 미국 할로자임테라퓨틱스(할로자임)로부터 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 ‘ALT-B4’ 관련 특허무...
Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬JP Morgan Healthcare Conference 2026 [한국 바이오 기업 참석 리스트]
💊삼성바이오로직스
일자: 1월 13일(화)
구분: Public Company Session
글로벌 CDMO 대표주자
대형 제약사·바이오텍과의 추가 수주, 증설 스토리 관전 포인트
💊알테오젠 (Alteogen Inc.)
일자: 1월 15일(목)
트랙: APAC Track
ALT-B4 SC 제형 변경 플랫폼
할로자임 특허 이슈 이후 첫 JP모건 무대
글로벌 빅파마 파트너십 관련 코멘트 여부 주목
💊휴젤 (Hugel Inc.)
일자: 1월 15일(목)
트랙: APAC Track
보툴리눔 톡신·에스테틱 글로벌 확장
미국·중국 시장 전략 언급 가능성
💊디앤디파마텍 (D&D Pharmatech Inc.)
일자: 1월 15일(목)
트랙: APAC Track
MASH·대사질환 파이프라인
글로벌 라이선스 아웃 기대 기업
한국 기업들은 대부분 APAC 트랙에 집중 배치
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
💊삼성바이오로직스
일자: 1월 13일(화)
구분: Public Company Session
글로벌 CDMO 대표주자
대형 제약사·바이오텍과의 추가 수주, 증설 스토리 관전 포인트
💊알테오젠 (Alteogen Inc.)
일자: 1월 15일(목)
트랙: APAC Track
ALT-B4 SC 제형 변경 플랫폼
할로자임 특허 이슈 이후 첫 JP모건 무대
글로벌 빅파마 파트너십 관련 코멘트 여부 주목
💊휴젤 (Hugel Inc.)
일자: 1월 15일(목)
트랙: APAC Track
보툴리눔 톡신·에스테틱 글로벌 확장
미국·중국 시장 전략 언급 가능성
💊디앤디파마텍 (D&D Pharmatech Inc.)
일자: 1월 15일(목)
트랙: APAC Track
MASH·대사질환 파이프라인
글로벌 라이선스 아웃 기대 기업
한국 기업들은 대부분 APAC 트랙에 집중 배치
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅SpaceX, 기업 가치 8천억 달러 책정 및 2026년 IPO 계획 확정
SpaceX 내부 지분 거래 가격 기준 기업가치 약 8,000억 달러
주당 가격 $421
📌2025년 7월 대비
주가: $212 → $421 (약 2배)
밸류: 4,000억 → 8,000억 달러
📌IPO 계획
2026년 IPO 준비 공식 언급
IPO 목표 밸류: 약 1.5조 달러
IPO 규모: 300억 달러 이상 가능성
📌발사 시장의 사실상 독점
Falcon 9
세계 최다 발사
재사용 → 압도적 원가 우위
경쟁자 Blue Origin, ULA, Ariane → 수년 격차
📌Starlink V3 대규모 전개
20kW급 위성
네트워크 용량 대폭 증가
ARPU 상승 + B2B 비중 확대
통신 회사로서의 밸류 확정
✅그로쓰리서치 텔레그램
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
SpaceX 내부 지분 거래 가격 기준 기업가치 약 8,000억 달러
주당 가격 $421
📌2025년 7월 대비
주가: $212 → $421 (약 2배)
밸류: 4,000억 → 8,000억 달러
📌IPO 계획
2026년 IPO 준비 공식 언급
IPO 목표 밸류: 약 1.5조 달러
IPO 규모: 300억 달러 이상 가능성
📌발사 시장의 사실상 독점
Falcon 9
세계 최다 발사
재사용 → 압도적 원가 우위
경쟁자 Blue Origin, ULA, Ariane → 수년 격차
📌Starlink V3 대규모 전개
20kW급 위성
네트워크 용량 대폭 증가
ARPU 상승 + B2B 비중 확대
통신 회사로서의 밸류 확정
✅그로쓰리서치 텔레그램
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅트럼프, 차기 Fed 의장 후보로 두 명 지목
📍Kevin Hassett
백악관 국가경제위원회(NEC) 위원장
트럼프 경제 참모 핵심
📍Kevin Warsh
前 연준 이사(Fed Governor)
월가·정통 통화정책 라인 출신
📌트럼프의 명확한 요구
1. 금리는 “1% 혹은 그 이하”가 적절
2. 차기 Fed 의장은 대통령과 금리 문제를 ‘협의’해야 함
📌Kevin Hassett
친성장·친행정부
정치적 충성도 높음
사실상 “백악관의 Fed”
통화정책의 정치화 가능성 ↑
단기적 금리 인하 기대 ↑
📌Kevin Warsh
전통적 Fed 출신
금융시장 메커니즘 이해 깊음
최근 발언은 금리 인하에 우호적
독립성 vs 트럼프 압박 사이의 타협 카드
👉 두 후보 모두 ‘저금리’에는 동의,
차이는 누가 Fed의 독립성을 얼마나 지킬 것인가임.
✅그로쓰리서치 텔레그램
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
📍Kevin Hassett
백악관 국가경제위원회(NEC) 위원장
트럼프 경제 참모 핵심
📍Kevin Warsh
前 연준 이사(Fed Governor)
월가·정통 통화정책 라인 출신
📌트럼프의 명확한 요구
1. 금리는 “1% 혹은 그 이하”가 적절
2. 차기 Fed 의장은 대통령과 금리 문제를 ‘협의’해야 함
📌Kevin Hassett
친성장·친행정부
정치적 충성도 높음
사실상 “백악관의 Fed”
통화정책의 정치화 가능성 ↑
단기적 금리 인하 기대 ↑
📌Kevin Warsh
전통적 Fed 출신
금융시장 메커니즘 이해 깊음
최근 발언은 금리 인하에 우호적
독립성 vs 트럼프 압박 사이의 타협 카드
👉 두 후보 모두 ‘저금리’에는 동의,
차이는 누가 Fed의 독립성을 얼마나 지킬 것인가임.
✅그로쓰리서치 텔레그램
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘
2025 한국 부자 보고서_251214_094535.pdf
4.9 MB
한국 부자가 지난 15년간 걸어 온 ‘부의 길’
-상위 1% 부자 3000조 싹쓸이…전체 금융자산 60% 차지
-부자들 부동산자산만 총 2971조…서울 거주자 43.7%
-300억 이상 초고자산가, 전체 금융자산 비중 28% 달해
[금융자산 10억 이상 자산가들 “2026년 고수익 투자처는 주식”]
-상위 1% 부자 3000조 싹쓸이…전체 금융자산 60% 차지
-부자들 부동산자산만 총 2971조…서울 거주자 43.7%
-300억 이상 초고자산가, 전체 금융자산 비중 28% 달해
[금융자산 10억 이상 자산가들 “2026년 고수익 투자처는 주식”]