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텐렙
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Ten Level (텐렙)

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https://litt.ly/ten_level
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2025.12.17 13:54:47
기업명: 한화시스템(시가총액: 9조 3,798억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 국방과학연구소
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) M-SAM Block-Ⅲ 체계개발 다기능레이다 시제
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 2,006억

계약시작 : 2025-12-17
계약종료 : 2030-06-30
계약기간 : 4년 6개월
매출대비 : 7.15%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800304
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/272210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 라파스(시가총액: 1,196억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 1상 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR) 수령)
2025.12.17 14:46:56 (현재가 : 13,400원, +3.25%)

* 임상명칭 : 아메리카 집먼지진드기 알레르기비염 환자를 대상으로 DF19001 투여시 안전성과 면역 활성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복투여, 평행설계 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 집먼지진드기 알레르기비염
* 임상단계 : 식약처 제 1상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : - 집먼지진드기 알레르기비염 환자를 대상으로 DF19001 투여시 안전성/내약성을 비교 평가한다.

- 집먼지진드기 알레르기비염 환자를 대상으로 DF19001 투여시 알레르기 질환의 증세호전도 및 면역활성을 비교 평가한다.
* 임상방법 : - 단계: 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복투여, 평행설계 제 1상 임상시험

- 대상 환자 규모: 총 54명 (투약군 별 18명씩 배정하며, 임상시험약의 유도기 및 유지기 용량 설정을 위하여 3군 각각의 유지기 용량을 200, 400, 800 PAU로 구분하여 증량 함)

- 실시기관: 세브란스병원

- 실시방법: 투여기간(16주) 동안 주 5회 임상시험약 및 위약을 피험자에게 반복 투약하며, Baseline 으로부터 임상시험용 의약품 투약 후의 안전성 및 내약성을 1차 평가 변수로 평가하며, 임상시험용 의약품의 유효성을 2차 평가 변수로 평가 한다.

* 임상결과
[안전성/내약성 평가]
> 본 임상시험에서는 총 54명의 무작위배정 대상자를 대상으로 시험약을 투여
> 국소부위 이상반응의 경우,투여 후에는 총 3건 발생되었으나, 모두 경미하였고 임상적으로 의미 있는 이상사례는 확인되지 않음
> 전신 이상반응은 총 25건이 보고되었으며 모두 Grade 1 수준이었고, 자연 소실되었으며 중등도 이상의 반응이나 심각한 이상반응(SAE)은 발생하지 않음
> 본 임상시험용의약품은 본 시험에서 적용된 투여 용량과 투여 기간 내에서 전반적으로 안전성과 내약성이 양호한 것으로 판단

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발행(확인)일은 2025년 12월 17일에 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다.

- 2차 유효성 평가
> 통계학적 검정은 유의수준 0.05를 기준으로 평가되었으며, 이차 평가 변수는 baseline에서의 증상 호전도를 보정한 CMH(Cochran-Mantel-Haenszel)test 등을 실시
> 각 평가 변수의 성격에 따라 X2-test/Fisher’s exact test 또는 ANOVA/Kruskal Wallis test 등을 이용하여 분석

- 아메리카집먼지진드기 특이 면역글로블린 sIgG4
> 3군에서 시험군과 위약군 간 통계적으로 유의한 차이(p < 0.05)가 관찰 됨
> 군간 비교에서도 2군과 3군 간 통계적으로 유의한 차이(p < 0.05) 가 확인 됨
> 특정 용량군에서 항원 특이적 IgG4 반응이 실질적으로 유도되고 있을 가능성을 시사 함

- 아메리카집먼지진드기 특이 면역글로블린 sIgE
> 3군에서 시험군과 위약군 간 통계적으로 유의한 차이(p < 0.05)가 관찰 됨
> 용량별 반응 특성을 탐색하는 데 의미 있는 정보로 활용될 수 있을 것으로 판단

- 대상자 증상 호전도 평가
> 통계적 유의성에 도달 하지 않았으나, 2군 시험군에서 개별 대상자의 뚜렷한 감소 패턴 확인
> 특정 용량군에서 잠재적인 개선 가능성을 시사하는 탐색적 신호로 해석

- 총 비증상 점수 TNSS
> 통계적 유의성에 도달 하지 않았으나, 전반적으로 시험군에서 감소 경향 확인
> 시험군간 경향성 분석 (p for trend)에서 경향성 확인
> 군 간 패턴의 일관성 및 특정 군에서 관찰되는 개선 경향은 후속 임상시험에서 더욱 명확히 규명될 가능성이 있는 신호로 고려

- 피부 단자 검사 SPT
> 통계적 유의성에 도달 하지 않았으나, 통해 개별 대상자의 반응 양상을 시각적으로 확인한 결과 모든 시험군에서 감소하는 방향의 일관된 패턴 관찰
> 특정 용량에서 알레르기 피부반응이 완화되는 가능성을 시사하는 탐색적 근거로 해석 가능

- 본 공시 내용은 향후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900355
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214260
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2025.12.17 15:37:12
기업명: 두산에너빌리티(시가총액: 48조 3,624억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 두산 대형 가스터빈 패키지 공급계약
공급지역 : 미국
계약금액 :

계약시작 : 2025-12-20
계약종료 : 2028-09-30
계약기간 : 2년 9개월
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800425
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/034020
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034020
두산에너빌리티는 이 기업이 건설하는 데이터센터에 가스터빈과 발전기를 2027년 각 1기, 2028년 각 2기씩 공급할 계획이다. 이번 계약은 지난 10월 체결한 가스터빈 2기 공급계약에 이은 추가 수주로, 두산에너빌리티는 약 두 달 동안 동일한 미국 빅테크 기업과 총 5기의 가스터빈 공급계약을 체결하게 됐다.

https://www.etnews.com/20251217000464
2025.12.17 17:55:18
기업명: 두산에너빌리티(시가총액: 48조 3,624억)
보고서명: 신규시설투자등

*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / SMR 전용공장 신축 및 기존 공장 최적화, 혁신제조 시설 구축
- SMR 사업확대에 따른 제작 Capacity 확보

투자금액 : 8,068억
자본대비 : 6.92%

투자시작 : 2026-03-01
투자종료 : 2031-06-30
투자기간 : 5.3년

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800832
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034020
Forwarded from Nittany ATOM Land
두산에너빌리티는 옛날 두산중공업 시절 날려먹은 기억이 있어 선행투자 안 합니다. 수요랑 계약이 명확할 때 설비투자를 합니다.

이번 CAPA 증설에서 나오는 시사점은
1) 대형원전 라인을 SMR 공장으로 돌리지 않고 SMR 전용 라인 신설
--> 뉴스케일 + 엑스에너지 추정
2) 연간 최대 20기 생산 가능
--> 통상 3~5년치 수주는 기확보 한 상태에서 증설.

즉, '26년부터 대형 원전과 SMR 수주가 본격적으로 시작된다는 것을 반영한 공시라고 생각합니다.
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🧬 화이자 컨퍼런스 콜 분석 멧세라·디앤디파마텍로 이어지는 비만 시장 전략은?

https://youtu.be/Ya6XiIjlNn0?si=5tUEdEiqfMfqrTuM

💊 화이자 비만 전략: “약 추가”가 아니라 “진입 방식 판갈이”
• 화이자는 비만에서 뒤늦게 단일 GLP-1로 들어갈 수 없는 국면
→ 구조 자체를 바꾸는 전략 선택

• 그 중심이 멧세라, 멧세라와 연결된 디앤디파마텍은 테마가 아니라 생태계 자산으로 설명됨

💊 핵심 키워드: 월 1회 + 병용 전제
• 비만의 최대 리스크는 체중감소율이 아니라 중단율·유지 실패

• “더 강한 약”보다 “더 오래 쓰이는 약”으로 상업화 실패 확률을 낮추는 설계

💊 2026년 ‘비만 임상 15개, 대부분 Phase 3’ = 설계도
• 15개는 신약 15개가 아니라 용량·간격·병용·환자군까지 포함한 프로그램 수

• “대부분 3상”은 탐색이 아니라 상업화 전제(비용·생산·규제·조직 동시 투입)로 간다는 의미

💊 디앤디파마텍 연결 포인트
• 화이자가 비만에 자본·임상 리소스를 더 넣을수록 → 멧세라 플랫폼 가치 상승

• 멧세라와 파트너십으로 묶인 디앤디파마텍 같은 연결 자산의 옵션가치가 커지는 구조
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Forwarded from 루팡
마이크론 2026회계연도 1분기 실적 (시간외 +5%)

매출: 136억 4,000만 달러 (컨센서스 129억 5,000만 달러 상회)
조정 EPS: 4.78달러 (컨센서스 3.95달러 상회)

가이던스 (2026회계연도 2분기)
조정 매출: 183억~191억 달러 (중간값 약 187억 달러, 컨센서스 143억 8,000만 달러 상회)
Non-GAAP EPS: 8.42달러 ± 0.20달러 (컨센서스 4.71달러 상회)
Non-GAAP 매출총이익률: 68.0% ± 1.0% (컨센서스 55.7%)
Non-GAAP 영업비용: 13억 8,000만 달러 ± 2,000만 달러

부문별 실적 (2026회계연도 1분기, 매출 기준)

클라우드 메모리 사업부: 52억 8,000만 달러 / 매출총이익률 66% / 영업이익률 55%
코어 데이터센터 사업부: 23억 8,000만 달러 / 매출총이익률 51% / 영업이익률 37%
모바일 및 클라이언트 사업부: 42억 6,000만 달러 / 매출총이익률 54% / 영업이익률 47%
자동차 및 임베디드 사업부: 17억 2,000만 달러 / 매출총이익률 45% / 영업이익률 36%

기타 주요 지표
조정 영업이익: 64억 2,000만 달러 (컨센서스 53억 7,000만 달러 상회)
Non-GAAP 매출총이익률: 56.8%
Non-GAAP 영업이익: 64억 2,000만 달러 (전 분기 39억 6,000만 달러 대비 증가)
Non-GAAP 순이익: 54억 8,000만 달러
영업활동 현금흐름: 84억 1,000만 달러 (컨센서스 59억 4,000만 달러 상회)
조정 잉여현금흐름: 39억 1,000만 달러
순설비투자(설비투자 순액): 45억 1,000만 달러

주주환원
배당금: 주당 0.115달러, 2026년 1월 14일 지급 예정
자사주 매입: 1분기 중 3억 달러 집행 (주식보상 원천징수용 3억 6,700만 달러 별도)

경영진 코멘트
“2026회계연도 1분기 동안 Micron은 사상 최대 매출과 함께 회사 전체 및 모든 사업부에서 의미 있는 마진 확대를 달성했습니다.”
– CEO 산제이 메흐로트라


“2분기 전망은 매출, 매출총이익률, EPS, 잉여현금흐름 전반에서 새로운 기록을 반영하며, 2026회계연도 전반에 걸쳐 실적이 더욱 강화될 것으로 예상합니다.”
Forwarded from 루팡
[단독] xAI 전체 회의 내부 소식: 일론 머스크, "향후 2~3년만 버티면 우리 회사가 정점에 설 것"

일론 머스크가 지난주 xAI 샌프란시스코 본사에서 열린 사내 전체 회의(All-hands meeting)에서 직원들을 독려했습니다. 회의 내용에 정통한 여러 소식통에 따르면, 머스크는 xAI가 향후 2~3년만 생존한다면 경쟁사들을 제치고 승리할 것이라고 단언했습니다.

주요 내용
성장의 핵심: 머스크는 전력 및 데이터 용량을 급격히 확장하는 능력이 초지능(Superintelligence) 달성 경쟁에서 가장 중요한 요소가 될 것이라고 강조했습니다.

AGI 달성 시점: 머스크는 이르면 2026년 내에 인간의 지능과 대등하거나 이를 능가하는 범용 인공지능(AGI)을 달성할 수 있다고 말했습니다. 지난 11월, 그는 내년 초 출시 예정인 '그록 5(Grok 5)' 모델을 통해 AGI를 달성할 확률을 10%로 점친 바 있습니다.

자금 및 시너지: xAI는 매년 200억~300억 달러(약 26조~39조 원) 규모의 자금 조달이 가능하며, 테슬라 등 머스크의 다른 기업들과의 긴밀한 협력을 통해 우위를 점할 것이라고 설명했습니다. 실제로 올해 초 테슬라 차량에 그록(Grok)이 통합되기도 했습니다.

우주 데이터 센터: 머스크는 우주에 데이터 센터를 구축하고 화성을 식민지화하는 계획에 대해서도 언급했습니다. 그는 테슬라의 휴머노이드 로봇 '옵티머스(Optimus)'가 이러한 우주 데이터 센터를 관리하게 될 것이라는 이론을 제시했습니다.


데이터 센터 확장과 제품 업데이트
xAI는 '콜로서스(Colossus)'라는 이름의 프로젝트를 통해 데이터 센터 규모를 급격히 키우고 있습니다. 현재 약 20만 개의 GPU를 보유하고 있으며, 향후 100만 개까지 확장할 계획입니다.


이번 회의에서는 기존 제품들에 대한 업데이트 시연도 진행되었습니다.

그록 보이스(Grok Voice): 테슬라 소유주를 위한 앱 업데이트.

기능 개선: 결과 예측 능력 향상, 음성 인식 기능 강화, 비디오 편집 기능 등이 포함되었습니다.

https://www.businessinsider.com/xai-all-hands-agi-superintelligence-funding-success-optimus-space?utm_source=chatgpt.com
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