#디앤디파마텍

지알파의 디앤디 지분이 15%이긴 하나 지알파는 떡대부터 다름.

그래도 미국과 같은 대형시장에서 투자할 때 Entry Value 사이즈 아시죠?

1. 투자자 구성
주요 주주인 오비메드는 세계 최대 바이오·헬스케어 전문 투자기관.

타이번 캐피탈(Tybourne Capital Management)은 아시아를 기반으로 한 글로벌 대형 투자사.

릴리 아시아 벤처스(Lilly Asia Ventures)는 릴리 자회사로 이미 지알파의 기술이 글로벌 빅파마의 전략적 관심 영역에 들어왔음을 의미.

2. 인력 구성
CEO | 케빈 벙커 박사는 나스닥 상장사 젠탈리스의 공동 창업자로, 글로벌 자본시장에서 통하는 바이오 기업을 설계하고 상장까지 이끈 경험을 보유.

이사회 | 조 맥캔 박사는 포인트 바이오파마를 창업해 일라이 릴리에 약 14억 달러에 매각한 인물로,
방사성 의약품 분야에서 대형 Exit 경험을 보유.

그외 듀크의과대학 교수 등
등 세계적인 투자자와 석학이 모두 들어와 있는 회사

(마이크론의 가이던스 서프라이즈, 메모리 슈퍼사이클 언급 후 댓글)

"하이닉스에 투자할 수 있는 좋은 방법이 있을까요? 너무 늦었지만, ADR 관련 소식이 사실로 밝혀지면 주가가 100% 오를 것 같은데, 독일 증시에 상장된 GDS에 투자하는 것도 방법일까요?"

사노피 콜에서 CD40L 관련 핵심 내용 정리

1. 자산 개요: Frexalimab
• 기전:
• Second-generation Fc-modified anti-CD40 ligand (CD40L) monoclonal antibody
• 선천면역(innate) + 적응면역(adaptive)을 동시에 조절
• CD40 co-stimulatory pathway 차단을 통해 T–B cell 상호작용 억제
• 차별점:
• Fc 구조를 변형하여 혈전·면역 관련 부작용 리스크를 낮춘 CD40L 접근
• 과거 CD40L 계열에서 문제되었던 safety concern(혈전 위험)을 구조적으로 회피하는 설계

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2. 임상 데이터 현황

Phase 2 (RMS)
• MRI 기반 강력한 효능 확인
• New Gd+ T1 lesions Week 12에 유의미한 감소
• Week 96까지 효과 지속
• 해당 데이터는 NEJM에 게재, 플랫폼 신뢰도 강조

Phase 3
• 적응증:
• RMS (Relapsing MS)
• SPMS (Secondary Progressive MS)
• 현황:
• Phase 3 진행 중
• Top-line 데이터: 2027년 예정
• 2025년에는 새로운 데이터 공개 없음 (개발 안정화 단계)

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3. Tolebrutinib 경험이 CD40 전략에 미친 영향 (Q&A 핵심)
• Sanofi는 Tolebrutinib(MS BTK inhibitor) 개발 과정에서의 시행착오를
Frexalimab Phase 3 설계에 적극 반영했다고 명확히 언급
• 구체적 반영 포인트:
• Comparator arm 설계
• 통계적 파워(powering) 상향
• Background relapse rate 감소 환경을 고려한 SAP 재설계
• 경영진 코멘트:
• “MS 임상 환경이 바뀌었고, 이를 반영하지 않으면 차별화가 불가능”
• → Frexalimab은 보수적이지만 실패 확률을 낮춘 설계

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4. Sanofi 내부 전략 포지셔닝
• 경영진 발언 요지:
• Frexalimab은 Sanofi MS 포트폴리오의 ‘중장기 핵심 축’
• Tolebrutinib 및 기타 MS 자산에서 발생하는 수익은
→ Frexalimab 임상·상업화 투자 재원으로 활용
• 즉,
• 단기: BTK (Tolebrutinib, SPMS)
• 중기~장기: CD40L (Frexalimab)

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5. CD40 타깃에 대한 Sanofi의 전략적 시각

문서 전반에서 드러나는 CD40에 대한 Sanofi의 관점은 다음과 같음:
1. BTK 대비 차별성
• BTK: downstream signaling 차단
• CD40/CD40L: T–B cell interaction의 상위 노드
2. 자가면역 질환 전반으로 확장 가능한 플랫폼성
• MS를 넘어 다른 B-cell driven autoimmune disease로 확장 가능성
3. 시간은 걸리지만 실패 리스크를 관리한 ‘Late-cycle asset’
• 2027년 데이터 → Sanofi 면역 포트폴리오의 방향성을 결정할 이벤트

#에이프릴바이오

📌 올릭스(시가총액: 2조 6,630억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령)
2025.12.18 10:09:54 (현재가 : 131,900원, +3.23%)

제목 : siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령

* 주요내용
1) 2025.06.05 로레알(L'Oreal)과 체결한 siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약의 마일스톤 달성에 따른 연구개발비 수령 예정임

2) 수령 금액 : 비공개

3) 상기 마일스톤 연구개발비 금액은 당사의 2024년 말 연결기준 매출액(약 57억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 공시의무 사항에 해당함


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251218900064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950

https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008667594?rc=N&ntype=RANKING&sid=101..

[키움 신민수] 동물 실험 철폐 관련 법안 FDA 현대화 법 3.0(FDAMA) 미국 상원 통과

- 의안번호 S.355 상원 만장일치 통과(unanimous consent) 성공

>> 이제는 하원에서 처리 중인 의안번호 H.R.2821 통과 남아있음


https://www.congress.gov/search?q=%7B%22congress%22%3A%5B%22119%22%5D%2C%22source%22%3A%22all%22%2C%22search%22%3A%22s.355%22%7D

https://www.drugdiscoverytrends.com/senate-clears-fda-modernization-act-3-0-aiming-to-align-fda-regulations-with-nonclinical-testing-reforms/

[속보] 트럼프 대국민 담화 시작…“바이든이 망친 나라 내가 살려”

https://cbiz.chosun.com/svc/bulletin/bulletin_art.html?contid=2025121801762

제목 : *트럼프 "새 연준 의장, 큰 폭의 금리 인하 지지할 것" *연합인포*
트럼프 "새 연준 의장, 큰 폭의 금리 인하 지지할 것" <저작권자 (c) 연합인포맥스, 무단전재 및 재배포 금지, AI 학습 및 활용 금지>

美 생물보안법에 K바이오 뜬다…中 CDMO 대체재로 급부상

https://www.hankyung.com/article/202512179122i