Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.22 07:47:07
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : 유럽 소재 제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 561억
계약시작 : 2025-12-19
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 1.23%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800004
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : 유럽 소재 제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 561억
계약시작 : 2025-12-19
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 1.23%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800004
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
[삼성바이오로직스 공시]
- GSK 자회사 미국 생산시설 보유 Human Genomics Sciences 4,136억원에 인수
- 유럽 소재 제약사, 5년, 11,103억 위탁 생산 계약
- 유럽 소재 제약사, 5년 567억원 위탁 생산 계약
- 유럽 소재 제약사, 5년 561억원 위탁 생산 계약
- GSK 자회사 미국 생산시설 보유 Human Genomics Sciences 4,136억원에 인수
- 유럽 소재 제약사, 5년, 11,103억 위탁 생산 계약
- 유럽 소재 제약사, 5년 567억원 위탁 생산 계약
- 유럽 소재 제약사, 5년 561억원 위탁 생산 계약
[삼바 PR news Key Takeaways]
- Samsung Biologics, GSK로부터 Human Genome Sciences를 USD 2.8억에 인수
- 삼성바이오로직스 최초의 미국 내 생산기지 확보
- 메릴랜드 Rockville 소재 cGMP 공장 2곳 인수
→ 총 60,000L drug substance capacity, 임상~상업 생산 모두 커버
- 2026년 1Q 말 클로징 예정
500명 이상 기존 인력 유지, 즉각적인 운영 안정성 확보
추가 CAPEX를 통해 미국 내 생산능력 및 기술 고도화 계획
한국(인천) + 미국 양축 생산 네트워크 완성
- 인수 자산 개요
위치: Rockville, Maryland (미국 핵심 바이오 클러스터)
설비: cGMP 생산시설 2개. 총 60,000L 규모
소량 임상부터 대규모 상업 생산까지 대응
- 운영: 기존 GSK 제품 생산 지속. 삼성바이오로직스 글로벌 네트워크에 즉시 편입
- 전략적 의미
미국 내 CDMO 생산기지 확보
지정학·정책 리스크(미국 내 생산 요구, 공급망 안정성) 대응
글로벌 빅파마 고객 대상 U.S. onshore option 제공
글로벌 멀티사이트 전략 강화
한국(785,000L, 세계 최대 규모) + 미국 생산 병행
고객사 입장에서 supply chain redundancy 확보
- 중장기 성장 옵션 확대
Bio Campus III(신규 모달리티 전용)와 병행
ADC, mRNA, 차세대 치료제까지 포트폴리오 확장과 연계
- CEO 코멘트
John Rim (CEO): 미국 바이오의약품 공급망 강화에 대한 장기적 커밋. 글로벌 헬스케어 접근성 확대 의지 강조
GSK (Regis Simard): 미국 내 핵심 의약품 생산 지속. GSK의 미국 5년간 $300억 투자 계획과 전략적 정합성
https://www.prnewswire.com/news-releases/samsung-biologics-expands-us-manufacturing-capabilities-with-strategic-acquisition-of-human-genome-sciences-from-gsk-302647637.html
- Samsung Biologics, GSK로부터 Human Genome Sciences를 USD 2.8억에 인수
- 삼성바이오로직스 최초의 미국 내 생산기지 확보
- 메릴랜드 Rockville 소재 cGMP 공장 2곳 인수
→ 총 60,000L drug substance capacity, 임상~상업 생산 모두 커버
- 2026년 1Q 말 클로징 예정
500명 이상 기존 인력 유지, 즉각적인 운영 안정성 확보
추가 CAPEX를 통해 미국 내 생산능력 및 기술 고도화 계획
한국(인천) + 미국 양축 생산 네트워크 완성
- 인수 자산 개요
위치: Rockville, Maryland (미국 핵심 바이오 클러스터)
설비: cGMP 생산시설 2개. 총 60,000L 규모
소량 임상부터 대규모 상업 생산까지 대응
- 운영: 기존 GSK 제품 생산 지속. 삼성바이오로직스 글로벌 네트워크에 즉시 편입
- 전략적 의미
미국 내 CDMO 생산기지 확보
지정학·정책 리스크(미국 내 생산 요구, 공급망 안정성) 대응
글로벌 빅파마 고객 대상 U.S. onshore option 제공
글로벌 멀티사이트 전략 강화
한국(785,000L, 세계 최대 규모) + 미국 생산 병행
고객사 입장에서 supply chain redundancy 확보
- 중장기 성장 옵션 확대
Bio Campus III(신규 모달리티 전용)와 병행
ADC, mRNA, 차세대 치료제까지 포트폴리오 확장과 연계
- CEO 코멘트
John Rim (CEO): 미국 바이오의약품 공급망 강화에 대한 장기적 커밋. 글로벌 헬스케어 접근성 확대 의지 강조
GSK (Regis Simard): 미국 내 핵심 의약품 생산 지속. GSK의 미국 5년간 $300억 투자 계획과 전략적 정합성
https://www.prnewswire.com/news-releases/samsung-biologics-expands-us-manufacturing-capabilities-with-strategic-acquisition-of-human-genome-sciences-from-gsk-302647637.html
PR Newswire
Samsung Biologics Expands U.S. Manufacturing Capabilities with Strategic Acquisition of Human Genome Sciences from GSK
/PRNewswire/ -- Samsung Biologics (KRX: 207940.KS), a leading contract development and manufacturing organization (CDMO), today announced that its wholly owned...
Forwarded from 알테오젠 IR
알테오젠이 ALT-B4 기술이전 계약을 위한 옵션계약을 글로벌 제약사와 체결했습니다.
계약 상대방사의 제품 경쟁 구도 관계로 회사명 및 제품명을 비공개로 약정했습니다.
양사가 체결한 옵션 계약에 따라, 파트너사는 현재 판매 중인 제품에 당사의 ALT-B4를 활용해 임상개발에 착수하기 위한 데이터를 공급받고 이에 대한 옵션 대금을 알테오젠에 지급하게 됩니다. 또한 개발 진행에 따라 최종 기술이전계약을 2026년 내에 결정하게 됩니다.
▶️ 상기 옵션 계약은 신규 파트너사와 당사가 추진하고 있는 late-stage에 있는 license agreement와는 별개이며, 이 계약 역시 세부 조건에 대해 최종 조율 중에 있으며 원활하게 체결될 것으로 기대하고 있습니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다.
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2659&mod=document
계약 상대방사의 제품 경쟁 구도 관계로 회사명 및 제품명을 비공개로 약정했습니다.
양사가 체결한 옵션 계약에 따라, 파트너사는 현재 판매 중인 제품에 당사의 ALT-B4를 활용해 임상개발에 착수하기 위한 데이터를 공급받고 이에 대한 옵션 대금을 알테오젠에 지급하게 됩니다. 또한 개발 진행에 따라 최종 기술이전계약을 2026년 내에 결정하게 됩니다.
▶️ 상기 옵션 계약은 신규 파트너사와 당사가 추진하고 있는 late-stage에 있는 license agreement와는 별개이며, 이 계약 역시 세부 조건에 대해 최종 조율 중에 있으며 원활하게 체결될 것으로 기대하고 있습니다.
자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다.
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2659&mod=document
알테오젠
뉴스
- 옵션 계약 조건에 의거해 피하주사(SC) 제형 제품 개발 준비 가능 - 알테오젠은 옵션 대금 수령하고, 내년 최종 기술이전계약 체결 기대 알테오젠이 피하주사 제형 전환 제품 ALT-B4에 대한 옵션 계약을 글로벌 제약사와 체결해 그 내용 공유드립니다. 계약 상대방사의 제품 경쟁 구도 관계로 회사명 및 제품명을 비공개로 약정했습니다. 양사가 체결한 옵션 계약에 따라, 파트너사는 현재 판매 중인 제품에 당사의 ALT-B4를 활용해 개발에 착수하기 위한…
Forwarded from ablbio_official
당사와 Eli Lilly 간 기술이전 및 지분투자 계약의 선행조건인
미국 HSR(Hart-Scott-Rodino) 행정절차가 정상적으로 승인 완료되었음을
Lilly와 협의된 공식 보도자료 및 본 공지를 통해 안내드립니다.
HSR 완료에 따라, 양사가 최종 합의한 주요 일정은 아래와 같습니다.
- 기술이전 계약금(Upfront) 수령일 : 2026년 1월 7일
- 지분투자 납입일 : 2026년 1월 9일
(해당 변경사항은 금일 정정공시를 통해 안내)
(지분투자 계약의 공시일과 납입일 사이 환율 변동에 따른 발행금액 및 주식수는 납입일 기준으로 확정되며, 해당 내용은 정정공시를 통해 최종 안내할 예정입니다.)
계약 체결 직후 양사는 HSR 절차 진행을 위해 필요한 서류를 준비하여 12월 초 미국 정부에 제출하였습니다.
미국 정부 셧다운 해제 직후의 행정 혼선과 연말 일정이 겹치는 상황에서도,
Lilly 측에서 Early Termination 절차로 적극적으로 진행해 주어 당초 예상보다 빠르게 절차를 마무리할 수 있었습니다.
현재 양사는 계약 직후 계획된 연구개발 활동을 이미 개시하여 정상적으로 진행 중임을 강조드리며,
향후 장기적 관점에서 다양한 추가 협력 기회를 모색해 나갈 예정입니다.
마지막으로, 과거와 현재 뿐만 아니라 향후에도 지속적인 성과가 기대되는 Grabody-B 플랫폼과 더불어,
이제 본격적인 성과 창출 단계에 진입한 당사의 항암제 파이프라인에 대해서도 지속적인 관심을 부탁드립니다.
1. ABL001 : 담도암 2차 치료제 신약 승인 기대
2. ABL111 (Grabody-T 플랫폼 적용) : 위암 1차 치료제 Best-in-Class 데이터 확인 중
3. 이중항체 ADC : 임상 단계 본격 진입
*공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251226000159
미국 HSR(Hart-Scott-Rodino) 행정절차가 정상적으로 승인 완료되었음을
Lilly와 협의된 공식 보도자료 및 본 공지를 통해 안내드립니다.
HSR 완료에 따라, 양사가 최종 합의한 주요 일정은 아래와 같습니다.
- 기술이전 계약금(Upfront) 수령일 : 2026년 1월 7일
- 지분투자 납입일 : 2026년 1월 9일
(해당 변경사항은 금일 정정공시를 통해 안내)
(지분투자 계약의 공시일과 납입일 사이 환율 변동에 따른 발행금액 및 주식수는 납입일 기준으로 확정되며, 해당 내용은 정정공시를 통해 최종 안내할 예정입니다.)
계약 체결 직후 양사는 HSR 절차 진행을 위해 필요한 서류를 준비하여 12월 초 미국 정부에 제출하였습니다.
미국 정부 셧다운 해제 직후의 행정 혼선과 연말 일정이 겹치는 상황에서도,
Lilly 측에서 Early Termination 절차로 적극적으로 진행해 주어 당초 예상보다 빠르게 절차를 마무리할 수 있었습니다.
현재 양사는 계약 직후 계획된 연구개발 활동을 이미 개시하여 정상적으로 진행 중임을 강조드리며,
향후 장기적 관점에서 다양한 추가 협력 기회를 모색해 나갈 예정입니다.
마지막으로, 과거와 현재 뿐만 아니라 향후에도 지속적인 성과가 기대되는 Grabody-B 플랫폼과 더불어,
이제 본격적인 성과 창출 단계에 진입한 당사의 항암제 파이프라인에 대해서도 지속적인 관심을 부탁드립니다.
1. ABL001 : 담도암 2차 치료제 신약 승인 기대
2. ABL111 (Grabody-T 플랫폼 적용) : 위암 1차 치료제 Best-in-Class 데이터 확인 중
3. 이중항체 ADC : 임상 단계 본격 진입
*공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251226000159
[4Q25에 급증한 M&A 트렌드는 지속될 것인가?]
1. 요약 (Executive Summary)
- 2025년 4Q에 집중된 대형 M&A는 일회성이 아니라 2026년으로 이어질 가능성이 높다는 것이 업계 컨센서스.
- 규제·약가(MFN, 관세) 불확실성이 완화되면서2026년은 ‘정상화된 고속 M&A 국면’에 진입할 가능성.
- 다만 과거 트럼프 1기 당시와 같은 초대형 메가 머저(동급 대형사 간 합병)보다는, 파이프라인 보강 중심의 선택적·테마형 M&A가 주류가 될 전망.
2. 왜 2025년 하반기부터 M&A가 살아났나
(1) 정책 불확실성 해소
- 상반기에는 FDA 인력 교체
트럼프의 관세·MFN 약가 위협 → BD 의사결정이 사실상 스톱
- 하반기 들어 규제·가격 환경의 가시성 확보 → 모델링 가능 → 딜 재개
(2) 데이터로 확인되는 하반기 집중
2025년 최대 10건의 거래 중 8건이 하반기. 그중 6건이 4Q에 집중 → 단순 반등이 아닌 구조적 회복 신호로 해석
3. 2026년 M&A를 밀어붙이는 구조적 동력
(1) 거대한 Patent Cliff
- 2030년까지 약 3,000억 달러 매출 소멸(LOE)
- 내부 R&D만으로는 보충 불가 → 외부 파이프라인 수혈 필수
(2) 재무 여력 + 밸류에이션 정상화
- 빅파마: 강한 현금흐름, 레버리지 여력 충분
- 바이오 밸류에이션: XBI 기준 2025년 봄 바닥 → 12월까지 +75% 반등
매수자·매도자 간 가격 괴리 축소
→ 컨설팅 업계 전망: “2026년, 10억 달러 이상 딜 20건 이상 가능”
4. M&A 타깃의 변화: ‘아무거나’ → ‘정확한 테마’
(1) 무차별 확장 종료
- 과거: 규모 확대·포트폴리오 분산
- 현재: 기존 강점 치료영역 중심, 임상 리스크가 상당 부분 제거된 자산
(2) 대표 사례
- Novo Nordisk – Akero 인수 (MASH)
efruxifermin 임상 3상 데이터
GLP-1 기반 심혈관·대사 질환 포트폴리오와 완벽한 전략적 합치
→ 키워드: “Pipeline-fit M&A”, “Thematic bet”
5. 2026년 주목할 치료 영역
(1) Neurology
- 2025년 최대 딜 2건이 모두 신경계:
J&J – Intra-Cellular
Novartis – Avidity
- CNS는 여전히 미충족 수요 + 희소성 프리미엄
(2) Cardiometabolic / Obesity
- GLP-1 “Gold Rush” 지속
Metsera 인수전(Pfizer vs Novo)이 상징적 사례
- 장기 지속형, 차별화된 dosing이 핵심 가치
(3) Oncology
- 여전히 핵심 축
특히: ADC, Bispecific, 차세대 Tri-/Tetra-specific
- 주목 포인트: 중국발 라이선스·M&A 급증, 헤드라인 20억 달러 이상 딜 다수(바이오벅스 포함)
6. AI와 M&A
- 장기적으로는 AI가 딜 촉진 요인
- 단기적으로는: Generative AI → Agentic AI 전환 과정에서 조직·워크플로우 재설계 필요 → 일시적 속도 조절 가능성
중장기적으로는: 신약 발굴, 임상 성공 확률 예측, 상업화 모델링, 전반에서 AI 기반 M&A 증가 전망
7. 초대형 Mega-Merger나올까?
- 업계 다수 의견:
AbbVie–Allergan, BMS–Celgene 급의 초대형 합병은 가능성 낮음
- 이유: 투자자들이 자본 효율성에 매우 민감
“규모 확대”보다 집중과 전문화 선호
다만:
파이프라인 비용 증가 + 가격 압박 지속 시
중대형 통합 가능성은 열려 있음
8. 한 문장으로 정리하면
- 2026년 바이오파마 M&A는 “규모보다 전략, 분산보다 집중, 추정보다 데이터”를 중심으로 한 고속·선별적 확장 국면에 들어설 가능성이 높다.
* 내가쓴줄..
https://www.fiercepharma.com/pharma/2026-forecast-after-surge-ma-q4-will-trend-continue-next-year
1. 요약 (Executive Summary)
- 2025년 4Q에 집중된 대형 M&A는 일회성이 아니라 2026년으로 이어질 가능성이 높다는 것이 업계 컨센서스.
- 규제·약가(MFN, 관세) 불확실성이 완화되면서2026년은 ‘정상화된 고속 M&A 국면’에 진입할 가능성.
- 다만 과거 트럼프 1기 당시와 같은 초대형 메가 머저(동급 대형사 간 합병)보다는, 파이프라인 보강 중심의 선택적·테마형 M&A가 주류가 될 전망.
2. 왜 2025년 하반기부터 M&A가 살아났나
(1) 정책 불확실성 해소
- 상반기에는 FDA 인력 교체
트럼프의 관세·MFN 약가 위협 → BD 의사결정이 사실상 스톱
- 하반기 들어 규제·가격 환경의 가시성 확보 → 모델링 가능 → 딜 재개
(2) 데이터로 확인되는 하반기 집중
2025년 최대 10건의 거래 중 8건이 하반기. 그중 6건이 4Q에 집중 → 단순 반등이 아닌 구조적 회복 신호로 해석
3. 2026년 M&A를 밀어붙이는 구조적 동력
(1) 거대한 Patent Cliff
- 2030년까지 약 3,000억 달러 매출 소멸(LOE)
- 내부 R&D만으로는 보충 불가 → 외부 파이프라인 수혈 필수
(2) 재무 여력 + 밸류에이션 정상화
- 빅파마: 강한 현금흐름, 레버리지 여력 충분
- 바이오 밸류에이션: XBI 기준 2025년 봄 바닥 → 12월까지 +75% 반등
매수자·매도자 간 가격 괴리 축소
→ 컨설팅 업계 전망: “2026년, 10억 달러 이상 딜 20건 이상 가능”
4. M&A 타깃의 변화: ‘아무거나’ → ‘정확한 테마’
(1) 무차별 확장 종료
- 과거: 규모 확대·포트폴리오 분산
- 현재: 기존 강점 치료영역 중심, 임상 리스크가 상당 부분 제거된 자산
(2) 대표 사례
- Novo Nordisk – Akero 인수 (MASH)
efruxifermin 임상 3상 데이터
GLP-1 기반 심혈관·대사 질환 포트폴리오와 완벽한 전략적 합치
→ 키워드: “Pipeline-fit M&A”, “Thematic bet”
5. 2026년 주목할 치료 영역
(1) Neurology
- 2025년 최대 딜 2건이 모두 신경계:
J&J – Intra-Cellular
Novartis – Avidity
- CNS는 여전히 미충족 수요 + 희소성 프리미엄
(2) Cardiometabolic / Obesity
- GLP-1 “Gold Rush” 지속
Metsera 인수전(Pfizer vs Novo)이 상징적 사례
- 장기 지속형, 차별화된 dosing이 핵심 가치
(3) Oncology
- 여전히 핵심 축
특히: ADC, Bispecific, 차세대 Tri-/Tetra-specific
- 주목 포인트: 중국발 라이선스·M&A 급증, 헤드라인 20억 달러 이상 딜 다수(바이오벅스 포함)
6. AI와 M&A
- 장기적으로는 AI가 딜 촉진 요인
- 단기적으로는: Generative AI → Agentic AI 전환 과정에서 조직·워크플로우 재설계 필요 → 일시적 속도 조절 가능성
중장기적으로는: 신약 발굴, 임상 성공 확률 예측, 상업화 모델링, 전반에서 AI 기반 M&A 증가 전망
7. 초대형 Mega-Merger나올까?
- 업계 다수 의견:
AbbVie–Allergan, BMS–Celgene 급의 초대형 합병은 가능성 낮음
- 이유: 투자자들이 자본 효율성에 매우 민감
“규모 확대”보다 집중과 전문화 선호
다만:
파이프라인 비용 증가 + 가격 압박 지속 시
중대형 통합 가능성은 열려 있음
8. 한 문장으로 정리하면
- 2026년 바이오파마 M&A는 “규모보다 전략, 분산보다 집중, 추정보다 데이터”를 중심으로 한 고속·선별적 확장 국면에 들어설 가능성이 높다.
* 내가쓴줄..
https://www.fiercepharma.com/pharma/2026-forecast-after-surge-ma-q4-will-trend-continue-next-year
Fierce Pharma
2026 forecast: After a surge of M&A in Q4, will the trend continue?
Johnson & Johnson’s $14.6 billion buyout of Intra-Cellular Therapies in th | Of the top 10 biopharma M&A deals of 2025, six came in the fourth quarter. Will the surge continue in 2026? Many industry watchers—based on what they witnessed in Q4—believe that…
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
12/29 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<글로벌>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 중등도~중증 아토피 피부염 환자 대상 JNJ-5939의 중단 단계 임상을 중단했다 밝혔음. 전반적인 안전성은 양호했으나, 중간 분석에서 개발 지속에 필요한 유효성 목표를 충족하지 못했기 때문.
https://han.gl/T91Si
▶ FDA, Omeros의 줄기세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA) 치료제 Yartemlea 승인. Yartemlea는 MASP-2를 억제하는 first-in-class 렉틴 경로 억제제로, 임상에서 완전관해 61%를 기록한 바 있음. 26년 1월 미국 출시 계획.
https://han.gl/oj9d7
▶ Biohaven, BHV-7000이 주요우울장애(MDD) 성인 환자 대상 임상2상(6주)에서 위약 대비 1차 평가변수를 충족하지 못했다 밝혔음. 다만, 기저 시점에서 우울증이 더 중증이었던 환자군 등 일부 하위군에서는 유리한 경향성이 관찰되어 추가 분석 진행 중.
https://han.gl/iDVTI
▶ 中 산업정보화부, 25년 대형 산업기업 생산을 전년 대비 5.9%(vs. 24년 5.8%) 증가할 것으로 예상. 중국 정책 당국은 중점 육성 분야로 집적회로, 항공우주, 바이오·제약 등을 제시하며 돌파구를 마련하겠다 밝혔음.
https://han.gl/YCuW5
<한국>
▶ 에이비엘바이오, 릴리서 '기술이전 선급금' 등 805억 수령
https://han.gl/7mjSi
▶ 알테오젠, 빅파마와 피하주사 변환 'ALT-B4' 옵션 계약 체결
https://han.gl/C6e96
▶ 알테오젠 박순재 회장 대표 사임…신임 대표에 전태연 부사장
https://han.gl/0LRMD
▶ SK플라즈마, 에임드 'ROR1 ADC' 라이선스 "옵션행사"
https://han.gl/9qgPP
▶ SK케미칼·넥스트젠바이오, 신약 공동개발 업무협약 체결
https://han.gl/zJ7wc
▶ 롯데바이오로직스, 2700억원 조달…“송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설 목적”
https://han.gl/4aio2
12/29 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<글로벌>
▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): 중등도~중증 아토피 피부염 환자 대상 JNJ-5939의 중단 단계 임상을 중단했다 밝혔음. 전반적인 안전성은 양호했으나, 중간 분석에서 개발 지속에 필요한 유효성 목표를 충족하지 못했기 때문.
https://han.gl/T91Si
▶ FDA, Omeros의 줄기세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA) 치료제 Yartemlea 승인. Yartemlea는 MASP-2를 억제하는 first-in-class 렉틴 경로 억제제로, 임상에서 완전관해 61%를 기록한 바 있음. 26년 1월 미국 출시 계획.
https://han.gl/oj9d7
▶ Biohaven, BHV-7000이 주요우울장애(MDD) 성인 환자 대상 임상2상(6주)에서 위약 대비 1차 평가변수를 충족하지 못했다 밝혔음. 다만, 기저 시점에서 우울증이 더 중증이었던 환자군 등 일부 하위군에서는 유리한 경향성이 관찰되어 추가 분석 진행 중.
https://han.gl/iDVTI
▶ 中 산업정보화부, 25년 대형 산업기업 생산을 전년 대비 5.9%(vs. 24년 5.8%) 증가할 것으로 예상. 중국 정책 당국은 중점 육성 분야로 집적회로, 항공우주, 바이오·제약 등을 제시하며 돌파구를 마련하겠다 밝혔음.
https://han.gl/YCuW5
<한국>
▶ 에이비엘바이오, 릴리서 '기술이전 선급금' 등 805억 수령
https://han.gl/7mjSi
▶ 알테오젠, 빅파마와 피하주사 변환 'ALT-B4' 옵션 계약 체결
https://han.gl/C6e96
▶ 알테오젠 박순재 회장 대표 사임…신임 대표에 전태연 부사장
https://han.gl/0LRMD
▶ SK플라즈마, 에임드 'ROR1 ADC' 라이선스 "옵션행사"
https://han.gl/9qgPP
▶ SK케미칼·넥스트젠바이오, 신약 공동개발 업무협약 체결
https://han.gl/zJ7wc
▶ 롯데바이오로직스, 2700억원 조달…“송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설 목적”
https://han.gl/4aio2
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
12/30 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<글로벌>
▶ AstraZeneca(AZN.US): AZ-Daiichi Sankyo, 중국에서 새로운 적응증으로 Enhertu 승인 획득. 이번 승인으로 내분비 치료 이후 질병이 진행된 절제 불가능 또는 HR 양성, HER2 저발현 또는 초저발현 성인 유방암의 치료에 사용이 가능.
https://han.gl/Oymjx
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 현지 보도에 따르면, 중국 일부 성에서 Wegovy 최고 용량의 가격을 48% 인하한 것으로 확인되었음. 이번 중국 내 가격 인하는 지난달 인도에서 Wegovy 가격을 최대 37% 인하한 데 이은 조치.
https://han.gl/FufCs
▶ Genmab, 후기 임상 단계의 항체 치료제 acasunlimab 개발 중단을 결정. BioNTech 연구 철수 이후 단독 개발을 이어왔으나, Epkinly, petosemtamab 등 후기 임상 단계 에셋에 자원을 집중할 계획이라 밝혔음. 25년 가이던스에는 영향이 없을 예정.
https://han.gl/B3TwP
▶ Ultragenyx, 골형성부전증 환자 대상 setrusumab의 후기 임상에서 연간 골절 발생 횟수를 줄이는 데 실패하며 주가 급락. 다만, 회사는 두 건의 후기 임상 모두에서 골밀도 개선이라는 2차 평가변수는 달성했다 설명. 현재 추가 분석 진행 중.
https://han.gl/3X6mj
▶ 中 HUTCHMED, FGFR2 융합 및 재배열을 보유한 진행성, 전이성 또는 절제 불가능한 성인 간내 담관암 환자의 2차 치료제로 개발 중인 fanregratinib의 NDA가 중국 NMPA에 의해 접수되었으며, 우선 심사 대상으로 지정되었다 밝혔음.
https://han.gl/TseM6
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 다중항체 면역항암제 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
https://han.gl/RqqIy
▶ 아델, 사노피와 손잡은 이유…윤승용 대표 “ADEL-Y01, ‘개발 우선순위’ 부상”
https://han.gl/fRiSX
▶ 네오이뮨텍, 겸상적혈구질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 독점 판권 최종 계약 체결 완료
https://han.gl/eHdtf
▶ 아이티켐, SK바이오텍과 의약품중간체 위탁생산 계약
https://han.gl/1uNfK
12/30 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<글로벌>
▶ AstraZeneca(AZN.US): AZ-Daiichi Sankyo, 중국에서 새로운 적응증으로 Enhertu 승인 획득. 이번 승인으로 내분비 치료 이후 질병이 진행된 절제 불가능 또는 HR 양성, HER2 저발현 또는 초저발현 성인 유방암의 치료에 사용이 가능.
https://han.gl/Oymjx
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 현지 보도에 따르면, 중국 일부 성에서 Wegovy 최고 용량의 가격을 48% 인하한 것으로 확인되었음. 이번 중국 내 가격 인하는 지난달 인도에서 Wegovy 가격을 최대 37% 인하한 데 이은 조치.
https://han.gl/FufCs
▶ Genmab, 후기 임상 단계의 항체 치료제 acasunlimab 개발 중단을 결정. BioNTech 연구 철수 이후 단독 개발을 이어왔으나, Epkinly, petosemtamab 등 후기 임상 단계 에셋에 자원을 집중할 계획이라 밝혔음. 25년 가이던스에는 영향이 없을 예정.
https://han.gl/B3TwP
▶ Ultragenyx, 골형성부전증 환자 대상 setrusumab의 후기 임상에서 연간 골절 발생 횟수를 줄이는 데 실패하며 주가 급락. 다만, 회사는 두 건의 후기 임상 모두에서 골밀도 개선이라는 2차 평가변수는 달성했다 설명. 현재 추가 분석 진행 중.
https://han.gl/3X6mj
▶ 中 HUTCHMED, FGFR2 융합 및 재배열을 보유한 진행성, 전이성 또는 절제 불가능한 성인 간내 담관암 환자의 2차 치료제로 개발 중인 fanregratinib의 NDA가 중국 NMPA에 의해 접수되었으며, 우선 심사 대상으로 지정되었다 밝혔음.
https://han.gl/TseM6
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 다중항체 면역항암제 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
https://han.gl/RqqIy
▶ 아델, 사노피와 손잡은 이유…윤승용 대표 “ADEL-Y01, ‘개발 우선순위’ 부상”
https://han.gl/fRiSX
▶ 네오이뮨텍, 겸상적혈구질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 독점 판권 최종 계약 체결 완료
https://han.gl/eHdtf
▶ 아이티켐, SK바이오텍과 의약품중간체 위탁생산 계약
https://han.gl/1uNfK
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
Forwarded from [미래에셋증권 전략/퀀트 유명간] (명간 유)
안녕하세요.
미래에셋증권 ESG 애널리스트 유건호입니다.
2026년부터 리서치센터 자체 ESG 평가 체계인 미래 ESG 레이팅을 실시하게 되어 간략히 소개드립니다.
🔍 레이팅 방법론
미래 ESG 레이팅은 카본(E) · 인센티브(S) · 거버넌스(G) 3개 필러로 구성되어 있으며, 각 필러는 3개 하위 테마를 기반으로 평가합니다.
E(카본): 탄소배출량, 배출량 감축, 투자여력
S(인센티브): 직원보수, 임원보수, 근속년수
G(거버넌스): 주주총회, 주주행동, 지표준수
특히 미래 ESG 레이팅은 주주총회에서의 반대·기권 비율, 주주행동 이슈가 부각될수록 거버넌스 점수가 높아지도록 설계된 것이 특징입니다. (첨부 그림 참고)
🏷️ 레이팅 등급
AAA–AA: 리더
A–BBB–BB: 챌린저
B–CCC: 팔로워
총 7개 등급 체계입니다.
🧩 유니버스
현재 유니버스는 리서치센터 커버리지와 ESG 레이팅 커버리지가 교차하는 95개 기업으로 구성되어 있습니다.
📌레이팅 예시: 삼성물산
2025년 10월 기준 삼성물산의 ESG 점수는 7점, 등급은 AA(리더)입니다.
E에서는 업종 대비 낮은 탄소배출량을 보였으며, S에서는 임직원 보수와 근속년수가 모두 우수했습니다.
G에서는 주주총회 반대·기권 비율이 높아 주주 의사표현이 뚜렷했고, 일부 주주행동도 확인되었습니다. 기업지배구조보고서 핵심지표 준수율 역시 상대적으로 높은 수준입니다. (첨부 그림 참고)
🔗 보고서 링크
https://han.gl/fCA92
🔗 첨부그림 링크
https://han.gl/A25tK
감사합니다.
미래에셋증권 ESG 애널리스트 유건호입니다.
2026년부터 리서치센터 자체 ESG 평가 체계인 미래 ESG 레이팅을 실시하게 되어 간략히 소개드립니다.
🔍 레이팅 방법론
미래 ESG 레이팅은 카본(E) · 인센티브(S) · 거버넌스(G) 3개 필러로 구성되어 있으며, 각 필러는 3개 하위 테마를 기반으로 평가합니다.
E(카본): 탄소배출량, 배출량 감축, 투자여력
S(인센티브): 직원보수, 임원보수, 근속년수
G(거버넌스): 주주총회, 주주행동, 지표준수
특히 미래 ESG 레이팅은 주주총회에서의 반대·기권 비율, 주주행동 이슈가 부각될수록 거버넌스 점수가 높아지도록 설계된 것이 특징입니다. (첨부 그림 참고)
🏷️ 레이팅 등급
AAA–AA: 리더
A–BBB–BB: 챌린저
B–CCC: 팔로워
총 7개 등급 체계입니다.
🧩 유니버스
현재 유니버스는 리서치센터 커버리지와 ESG 레이팅 커버리지가 교차하는 95개 기업으로 구성되어 있습니다.
📌레이팅 예시: 삼성물산
2025년 10월 기준 삼성물산의 ESG 점수는 7점, 등급은 AA(리더)입니다.
E에서는 업종 대비 낮은 탄소배출량을 보였으며, S에서는 임직원 보수와 근속년수가 모두 우수했습니다.
G에서는 주주총회 반대·기권 비율이 높아 주주 의사표현이 뚜렷했고, 일부 주주행동도 확인되었습니다. 기업지배구조보고서 핵심지표 준수율 역시 상대적으로 높은 수준입니다. (첨부 그림 참고)
🔗 보고서 링크
https://han.gl/fCA92
🔗 첨부그림 링크
https://han.gl/A25tK
감사합니다.
Forwarded from 한경바이오인사이트
안녕하세요 미래에셋 제약/바이오 담당 김승민 입니다.
매일 아침 텔레그램 통해 Daily 뉴스클리핑을 드리고 있고,
매월 초 섹터에 대한 투자 아이디어를 드리고 있습니다.
1월, JPM 컨퍼런스와 호실적에 주목
2월, 불확실성 완화와 호실적에 주목
3월, 3월, 기대할만한 이벤트들이 많다
4월, 변동성 확대 속 실적 시즌 진입
5월, 빅파마 먼저 찾고 맡기는 K-Bio
6월, 코스피의약품 회복, 코스닥의약품 강세 지속 전망
7월, 정책 불확실성 완화와 호실적에 주목
8월, 섹터 펀더멘털 레벨업과 금리 인하 기대에 주목
9월, 금리 인하와 정책 불확실성 완화에 주목
10월, 정책 불활실성 해소와 딜 성수기 진입
11월, 여전히 M&A/라이선스 딜 성수기
12월, 바이오텍 랠리 지속 전망
26년 전망: 시장을 이길 섹터, 섹터를 이길 종목
https://news.1rj.ru/str/bioksm/4057
연간전망 내용은
탑픽: 삼성바이오로직스, 유한양행
CNS: 에이비엘바이오, 오스코텍
항암: 오름테라퓨틱, 오스코텍
비만/MASH: 디앤디파마텍
자가면역: 에이프릴바이오
입니다.
올해 저희 섹터의 퍼포먼스가 상당히 좋았는데요, 단순 내러티브가 아니라 데이터, 기술수출 등 펀더멘털에 기반한 상승이었기에 더 의미있다고 생각하고 있습니다.
저희는 주식시장에 있지만, 무엇보다 현장에서 국내 바이오 산업과 기업을 위해 직접 뛰고 계신 분들께 진심 어린 응원의 말씀을 드립니다.
그에 맞는 기업가치가 시장에서 제대로 평가받을 수 있도록, 내년에 더 치열하게 고민하겠습니다.
25년 한 해 정말 수고 많으셨고, 26년에도 건강과 행운이 함께하시길 바랍니다.
새해 복 많이 받으세요
김승민 드림
매일 아침 텔레그램 통해 Daily 뉴스클리핑을 드리고 있고,
매월 초 섹터에 대한 투자 아이디어를 드리고 있습니다.
1월, JPM 컨퍼런스와 호실적에 주목
2월, 불확실성 완화와 호실적에 주목
3월, 3월, 기대할만한 이벤트들이 많다
4월, 변동성 확대 속 실적 시즌 진입
5월, 빅파마 먼저 찾고 맡기는 K-Bio
6월, 코스피의약품 회복, 코스닥의약품 강세 지속 전망
7월, 정책 불확실성 완화와 호실적에 주목
8월, 섹터 펀더멘털 레벨업과 금리 인하 기대에 주목
9월, 금리 인하와 정책 불확실성 완화에 주목
10월, 정책 불활실성 해소와 딜 성수기 진입
11월, 여전히 M&A/라이선스 딜 성수기
12월, 바이오텍 랠리 지속 전망
26년 전망: 시장을 이길 섹터, 섹터를 이길 종목
https://news.1rj.ru/str/bioksm/4057
연간전망 내용은
탑픽: 삼성바이오로직스, 유한양행
CNS: 에이비엘바이오, 오스코텍
항암: 오름테라퓨틱, 오스코텍
비만/MASH: 디앤디파마텍
자가면역: 에이프릴바이오
입니다.
올해 저희 섹터의 퍼포먼스가 상당히 좋았는데요, 단순 내러티브가 아니라 데이터, 기술수출 등 펀더멘털에 기반한 상승이었기에 더 의미있다고 생각하고 있습니다.
저희는 주식시장에 있지만, 무엇보다 현장에서 국내 바이오 산업과 기업을 위해 직접 뛰고 계신 분들께 진심 어린 응원의 말씀을 드립니다.
그에 맞는 기업가치가 시장에서 제대로 평가받을 수 있도록, 내년에 더 치열하게 고민하겠습니다.
25년 한 해 정말 수고 많으셨고, 26년에도 건강과 행운이 함께하시길 바랍니다.
새해 복 많이 받으세요
김승민 드림
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미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] 2026 OUTLOOK - 제약/바이오
시장을 이길 섹터, 섹터를 이길 종목
25년 제약/바이오 섹터는 미국 의약품 관세 정책, MFN/IRA 약가 정책 등으로 1H25 부진한 주가 수익률을 기록했으나, 2H25 들어 빅파마-미국 행정부 관세 및 약가 인하 협상으로 1) 정책 리스크 해소, 2) 금리 인하, 3) 약가 인하 및 특허 만료 대비 위한 사업개발(M&A/라이선스 딜)이 증가하며 긍정적인 주가 흐름을 보였다. 특히 코스닥…
시장을 이길 섹터, 섹터를 이길 종목
25년 제약/바이오 섹터는 미국 의약품 관세 정책, MFN/IRA 약가 정책 등으로 1H25 부진한 주가 수익률을 기록했으나, 2H25 들어 빅파마-미국 행정부 관세 및 약가 인하 협상으로 1) 정책 리스크 해소, 2) 금리 인하, 3) 약가 인하 및 특허 만료 대비 위한 사업개발(M&A/라이선스 딜)이 증가하며 긍정적인 주가 흐름을 보였다. 특히 코스닥…
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
12/31 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<미국/유럽>
▶ Eli Lilly(LLY.US), Novo Nordisk(NOVO.DK): Novo와 Lilly가 중국에서 비만 치료제 Wegovy와 Mounjaro 가격을 인하하고 있는 것으로 확인. 특히 Novo의 경우 semaglutide 특허가 26년 중국과 일부 주요 시장에서 만료를 앞두고 있는 상황.
https://han.gl/toTRL
▶ Denali Therapeutics, NEJM에 헌터 증후군 치료를 위한 차세대 효소대체요법인 tividenofusp alfa(DNL310)의 오픈 라벨 1/2상 임상 결과 게재. 현재 FDA의 Priority Review 진행 중이며, PDUFA date 26년 4월 5일.
https://han.gl/HmAzo
▶ Ultragenyx, 글리코겐 축적병 제Ia형(GSDIa) 치료용 AAV 유전자 치료제 DTX401에 대해 FDA에 BLA 롤링 서브미션을 완료했다 밝혔음. 해당 BLA는 총 52명의 환자를 대상으로 최대 6년까지 추적 관찰한 임상 프로그램 데이터를 기반으로 함.
https://han.gl/awcdf
▶ Verastem Oncology, 진행성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암(NSCLC) 대상 RAMP 203 임상1/2상의 중간 데이터를 평가한 결과, 해당 임상을 중단하고 VS-7375의 임상 개발에 집중하기로 결정. VS-7375는 경구용 KRAS G12D 억제제.
https://han.gl/5QywY
▶ Insilico Medicine, 홍콩 증시 상장 첫날 주가가 25% 급등하며 중국 바이오와 AI에 대한 기대를 반영. 이번 IPO를 통해 총 $293mn을 조달했으며, 해당 자금을 바탕으로 전임상 연구개발을 가속화할 계획. 현재 임상 단계의 약물 11개 보유 중.
https://han.gl/f11rX
<한국>
▶ 대웅제약(069620.KS): 센트럴병원, 대웅제약과 AI 병상 모니터링 시스템 씽크 도입
https://han.gl/DyAOy
▶ 유한양행(000100.KS): 유한양행, 저용량 복합제로 고혈압 치료제 라인업 확장
https://han.gl/zPYoS
▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품, 로수젯·다파론패밀리로 당뇨병 환자 지질·혈당 관리 전략 제시
https://han.gl/lr5rR
▶ 에이비엘, 그랩바디-B ‘근감소증’으로 확대…마운자로와 결합하나
https://han.gl/NBW5h
▶ 큐리언트, '아드릭세티닙' 美 임상 1상 CSR 수령 "차세대 면역항암제 가치 입증"
https://han.gl/Xsb9W
▶ 인투셀,고형암 치료제 'ITC-6146RO' 임상1상 IND 변경승인
https://han.gl/FugLJ
▶ 셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청
https://han.gl/Icrdq
▶ RNA 신약 개발 알지노믹스, 삼성벤처투자·CJ인베스트먼트 투자 이력 ‘눈길’
https://han.gl/PZo6k
12/31 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<미국/유럽>
▶ Eli Lilly(LLY.US), Novo Nordisk(NOVO.DK): Novo와 Lilly가 중국에서 비만 치료제 Wegovy와 Mounjaro 가격을 인하하고 있는 것으로 확인. 특히 Novo의 경우 semaglutide 특허가 26년 중국과 일부 주요 시장에서 만료를 앞두고 있는 상황.
https://han.gl/toTRL
▶ Denali Therapeutics, NEJM에 헌터 증후군 치료를 위한 차세대 효소대체요법인 tividenofusp alfa(DNL310)의 오픈 라벨 1/2상 임상 결과 게재. 현재 FDA의 Priority Review 진행 중이며, PDUFA date 26년 4월 5일.
https://han.gl/HmAzo
▶ Ultragenyx, 글리코겐 축적병 제Ia형(GSDIa) 치료용 AAV 유전자 치료제 DTX401에 대해 FDA에 BLA 롤링 서브미션을 완료했다 밝혔음. 해당 BLA는 총 52명의 환자를 대상으로 최대 6년까지 추적 관찰한 임상 프로그램 데이터를 기반으로 함.
https://han.gl/awcdf
▶ Verastem Oncology, 진행성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암(NSCLC) 대상 RAMP 203 임상1/2상의 중간 데이터를 평가한 결과, 해당 임상을 중단하고 VS-7375의 임상 개발에 집중하기로 결정. VS-7375는 경구용 KRAS G12D 억제제.
https://han.gl/5QywY
▶ Insilico Medicine, 홍콩 증시 상장 첫날 주가가 25% 급등하며 중국 바이오와 AI에 대한 기대를 반영. 이번 IPO를 통해 총 $293mn을 조달했으며, 해당 자금을 바탕으로 전임상 연구개발을 가속화할 계획. 현재 임상 단계의 약물 11개 보유 중.
https://han.gl/f11rX
<한국>
▶ 대웅제약(069620.KS): 센트럴병원, 대웅제약과 AI 병상 모니터링 시스템 씽크 도입
https://han.gl/DyAOy
▶ 유한양행(000100.KS): 유한양행, 저용량 복합제로 고혈압 치료제 라인업 확장
https://han.gl/zPYoS
▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품, 로수젯·다파론패밀리로 당뇨병 환자 지질·혈당 관리 전략 제시
https://han.gl/lr5rR
▶ 에이비엘, 그랩바디-B ‘근감소증’으로 확대…마운자로와 결합하나
https://han.gl/NBW5h
▶ 큐리언트, '아드릭세티닙' 美 임상 1상 CSR 수령 "차세대 면역항암제 가치 입증"
https://han.gl/Xsb9W
▶ 인투셀,고형암 치료제 'ITC-6146RO' 임상1상 IND 변경승인
https://han.gl/FugLJ
▶ 셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청
https://han.gl/Icrdq
▶ RNA 신약 개발 알지노믹스, 삼성벤처투자·CJ인베스트먼트 투자 이력 ‘눈길’
https://han.gl/PZo6k
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.31 08:39:47
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 8,039억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2025-10-01
종료일 : 2025-12-31(3개월)
매출액 : 12,839억
영업익 : 4,722억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251231800030
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 8,039억)
보고서명: 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2025-10-01
종료일 : 2025-12-31(3개월)
매출액 : 12,839억
영업익 : 4,722억
순이익 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251231800030
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.31 08:55:00
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 8,039억)
보고서명: [기재정정]장래사업ㆍ경영계획(공정공시)
계획사항 : 사업 현황 및 중장기 전략 발표
계획목적 : 주요 경영현황 업데이트 및 중장기 사업전망 제시
예상금액 : -
기대효과 : - 사업 현황 및 재무실적 목표 제시를 통한 투자자 이해도 제고 - 중장기 전략 제시를 통한 기업가치 및 주주가치 제고
* 세부내용
■ 바이오시밀러/신약 사업 현황
- 2024년 목표 매출: 3.5조원
- 2025년 목표 매출: 4.1조원
- 2026년 목표 매출: 5.3조원 ■ CDMO 사업 본격화 - 셀트리온은 CDMO 사업 중장기 전략을 구체화하기 위하여, 2024년 12월 17일 CDMO 전문 자회사인 셀트리온바이오솔루션스를 설립함. - 아울러 급변하는 글로벌 통상 환경과 미국 의약품 관세 및 지정학적 리스크에 선제적으로 대응하고 미국 내 생산 거점을 확보하기 위해, 지난 2025년 9월 20일 종속회사 Celltrion USA Inc.를 통해 미국 내 원료의약품 생산 시설을 보유한 현지 기업 인수를 결정하였으며, 당사는 해당 시설을 기반으로 글로벌 제약사 대상 위탁생산(CMO) 공급 기반을 마련할 예정임. - 이에 따라 당사는 미국 현지 생산 거점 확보와 연계하여 CDMO 사업의 운영 효율성을 제고하고자, 다음과 같이 역할 분담 체계 재정비를 검토 중임.
- 설비 투자 및 생산 인프라 구축: 셀트리온 및 미국 자회사 수행
- 글로벌 영업 및 프로젝트 매니지먼트: 셀트리온바이오솔루션스 수행 - 이는 기존 CDMO 사업 로드맵의 기조를 유지하면서도, 미국 관세 정책 등 대외 환경 변화에 유연하게 대처하고 글로벌 고객사 대응력을 강화하기 위한 전략적 조치이며, 향후 구체적인 세부 전략 및 추진 일정이 확정되는 대로 관련 규정에 따라 투명하게 공시할 예정임. ■ 주주가치 환원
- 현재 보유한 자기주식의 약 25% 규모에 대해 연내 소각을 검토중이며, 추후 세부 내용이 확정되는 시점에 공시 제출 예정
* 기타사항
- 상기 '2. 주요내용 및 추진일정'은 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있으며, 경영환경 변화 및 경영계획 변경 등에 따라 변동될 수 있음 - 상기 '4.이사회결의일(결정일)', 5.정보제공(예정)일시'는 "Investor Day in Hong Kong" 행사일임 (한국시간 기준)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251231800031
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 8,039억)
보고서명: [기재정정]장래사업ㆍ경영계획(공정공시)
계획사항 : 사업 현황 및 중장기 전략 발표
계획목적 : 주요 경영현황 업데이트 및 중장기 사업전망 제시
예상금액 : -
기대효과 : - 사업 현황 및 재무실적 목표 제시를 통한 투자자 이해도 제고 - 중장기 전략 제시를 통한 기업가치 및 주주가치 제고
* 세부내용
■ 바이오시밀러/신약 사업 현황
- 2024년 목표 매출: 3.5조원
- 2025년 목표 매출: 4.1조원
- 2026년 목표 매출: 5.3조원 ■ CDMO 사업 본격화 - 셀트리온은 CDMO 사업 중장기 전략을 구체화하기 위하여, 2024년 12월 17일 CDMO 전문 자회사인 셀트리온바이오솔루션스를 설립함. - 아울러 급변하는 글로벌 통상 환경과 미국 의약품 관세 및 지정학적 리스크에 선제적으로 대응하고 미국 내 생산 거점을 확보하기 위해, 지난 2025년 9월 20일 종속회사 Celltrion USA Inc.를 통해 미국 내 원료의약품 생산 시설을 보유한 현지 기업 인수를 결정하였으며, 당사는 해당 시설을 기반으로 글로벌 제약사 대상 위탁생산(CMO) 공급 기반을 마련할 예정임. - 이에 따라 당사는 미국 현지 생산 거점 확보와 연계하여 CDMO 사업의 운영 효율성을 제고하고자, 다음과 같이 역할 분담 체계 재정비를 검토 중임.
- 설비 투자 및 생산 인프라 구축: 셀트리온 및 미국 자회사 수행
- 글로벌 영업 및 프로젝트 매니지먼트: 셀트리온바이오솔루션스 수행 - 이는 기존 CDMO 사업 로드맵의 기조를 유지하면서도, 미국 관세 정책 등 대외 환경 변화에 유연하게 대처하고 글로벌 고객사 대응력을 강화하기 위한 전략적 조치이며, 향후 구체적인 세부 전략 및 추진 일정이 확정되는 대로 관련 규정에 따라 투명하게 공시할 예정임. ■ 주주가치 환원
- 현재 보유한 자기주식의 약 25% 규모에 대해 연내 소각을 검토중이며, 추후 세부 내용이 확정되는 시점에 공시 제출 예정
* 기타사항
- 상기 '2. 주요내용 및 추진일정'은 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있으며, 경영환경 변화 및 경영계획 변경 등에 따라 변동될 수 있음 - 상기 '4.이사회결의일(결정일)', 5.정보제공(예정)일시'는 "Investor Day in Hong Kong" 행사일임 (한국시간 기준)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251231800031
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
1/2 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<글로벌>
▶ AbbVie(ABBV.US): 中 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals로부터 삼중특이적 T세포 인게이저 ZG006(alveltamig)에 대한 중국 외 글로벌 권리를 확보. 현재 ZG006은 재발성 소세포폐암 3상 등 임상 다수 진행 중이며, 계약 규모는 최대 $1.2bn.
https://han.gl/cSH2D
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 중국 최고인민법원, semaglutide 화합물 특허와 관련된 지식재산권에 대해 유효성을 인정. 앞서 Novo는 특허 만료에 따라 26년 글로벌 매출 성장률에 한 자릿수 초반 수준의 부정적 영향이 있을 것으로 예상한 바 있음.
https://han.gl/kLBNM
▶ Axsome Therapeutics, 알츠하이머병 관련 초조(agitation) 치료제 AXS-05가 FDA로부터 Priority Review 지정을 받았다 발표하며 주가 급등. PDUFA date 4/30. 한편, 기면증 AXS-12와 관련해 NDA 사전 미팅 회의록을 수령. 1월 신청서 제출 목표.
https://han.gl/nK9HU
▶ FDA, Vanda Pharmaceuticals의 멀미 유발 구토 예방용 치료제 Nereus를 승인. 약 40년 만에 처음으로 해당 적응증에서 승인을 받은 사례로, 두 건의 후기 임상에서 유의한 구토 감소 효과가 확인되었음. 향후 수개월 내 약물을 출시할 계획.
https://han.gl/RY8kF
▶ FDA, Corcept Therapeutics의 희귀 호르몬 질환 치료제 승인을 거부하며 Corcept 주가 급락. 코르티솔 억제 경구용 치료제 relacorilant에 대해 추가적인 유효성 근거 없이는 긍정적인 유익성-위험성 평가를 내릴 수 없다는 판단.
https://han.gl/qTaHu
▶ FDA, Outlook Therapeutics의 안과 질환 치료제 승인을 다시 한번 거부하며 Outlook 주가 급락. 회사는 Lytenava를 습성 연령관련 황반변성 치료제로 개발 중이었으며, 23년 제조 이슈로, 25년 8월 유효성 근거 부족으로 승인이 거부된 바 있음.
https://han.gl/HzIhj
▶ 트럼프 행정부의 약가 인하 압박에도 최소 350개 브랜드 의약품이 미국 내 가격을 인상할 계획인 것으로 확인. 일부 의약품의 인하도 있으나, 약가 인하 합의 조치가 구조적인 약가 문제를 근본적으로 해결하지는 못한다는 지적도 있었음.
https://han.gl/zcBe0
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 사상 첫 연매출 4조·영업익 1조 돌파 전망
https://han.gl/MAB3l
▶ HLB그룹, 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사 영입
https://han.gl/7gBu3
▶ 신년 '빅딜' 터질까…K제약바이오, JP모건헬스케어 출격
https://han.gl/uam3r
1/2 Daily
https://news.1rj.ru/str/bioksm
<글로벌>
▶ AbbVie(ABBV.US): 中 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals로부터 삼중특이적 T세포 인게이저 ZG006(alveltamig)에 대한 중국 외 글로벌 권리를 확보. 현재 ZG006은 재발성 소세포폐암 3상 등 임상 다수 진행 중이며, 계약 규모는 최대 $1.2bn.
https://han.gl/cSH2D
▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 중국 최고인민법원, semaglutide 화합물 특허와 관련된 지식재산권에 대해 유효성을 인정. 앞서 Novo는 특허 만료에 따라 26년 글로벌 매출 성장률에 한 자릿수 초반 수준의 부정적 영향이 있을 것으로 예상한 바 있음.
https://han.gl/kLBNM
▶ Axsome Therapeutics, 알츠하이머병 관련 초조(agitation) 치료제 AXS-05가 FDA로부터 Priority Review 지정을 받았다 발표하며 주가 급등. PDUFA date 4/30. 한편, 기면증 AXS-12와 관련해 NDA 사전 미팅 회의록을 수령. 1월 신청서 제출 목표.
https://han.gl/nK9HU
▶ FDA, Vanda Pharmaceuticals의 멀미 유발 구토 예방용 치료제 Nereus를 승인. 약 40년 만에 처음으로 해당 적응증에서 승인을 받은 사례로, 두 건의 후기 임상에서 유의한 구토 감소 효과가 확인되었음. 향후 수개월 내 약물을 출시할 계획.
https://han.gl/RY8kF
▶ FDA, Corcept Therapeutics의 희귀 호르몬 질환 치료제 승인을 거부하며 Corcept 주가 급락. 코르티솔 억제 경구용 치료제 relacorilant에 대해 추가적인 유효성 근거 없이는 긍정적인 유익성-위험성 평가를 내릴 수 없다는 판단.
https://han.gl/qTaHu
▶ FDA, Outlook Therapeutics의 안과 질환 치료제 승인을 다시 한번 거부하며 Outlook 주가 급락. 회사는 Lytenava를 습성 연령관련 황반변성 치료제로 개발 중이었으며, 23년 제조 이슈로, 25년 8월 유효성 근거 부족으로 승인이 거부된 바 있음.
https://han.gl/HzIhj
▶ 트럼프 행정부의 약가 인하 압박에도 최소 350개 브랜드 의약품이 미국 내 가격을 인상할 계획인 것으로 확인. 일부 의약품의 인하도 있으나, 약가 인하 합의 조치가 구조적인 약가 문제를 근본적으로 해결하지는 못한다는 지적도 있었음.
https://han.gl/zcBe0
<한국>
▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 사상 첫 연매출 4조·영업익 1조 돌파 전망
https://han.gl/MAB3l
▶ HLB그룹, 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사 영입
https://han.gl/7gBu3
▶ 신년 '빅딜' 터질까…K제약바이오, JP모건헬스케어 출격
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.01.02 07:39:18
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 8,039억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
종속회사 : CelltrionUSA,Inc.
제목 : Eli Lilly and Company 의약품 위탁생산계약 체결
* 주요 내용
1. 판매ㆍ공급계약 구분
- 의약품 위탁생산계약
2. 계약내역
- 계약금액(원): 678,707,700,000원
- 최근매출액(셀트리온): 3,557,303,554,371원
- 최근매출액(종속회사): 146,737,205,542원
- 매출액대비(셀트리온): 19.08%
- 매출액대비(종속회사): 462.53%
3. 계약상대: Eli Lilly and Company
4. 계약기간: 2025-12-31 ~ 2029-12-31
5. 계약(수주)일자: 2025-12-31
* 기타 사항 :
- 상기 '2. 계약내역 - 계약금액(원)'은 USD 473,000,000에 2025년 12월 31일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,434.90)을 적용한 금액입니다. - 상기 '2. 계약내역 - 최근매출액(셀트리온)'은 2024년 연결 재무제표 기준 매출액입니다. - 상기 '2. 계약내역 - 최근매출액(종속회사)'은 Celltrion USA, Inc.의 2024년 별도 재무제표 기준 매출액입니다. - 상기 '4. 계약기간'과 관련하여 실제 공급은 2026년 2분기부터 2029년 1분기까지 3년간 진행될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260102800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 8,039억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
종속회사 : CelltrionUSA,Inc.
제목 : Eli Lilly and Company 의약품 위탁생산계약 체결
* 주요 내용
1. 판매ㆍ공급계약 구분
- 의약품 위탁생산계약
2. 계약내역
- 계약금액(원): 678,707,700,000원
- 최근매출액(셀트리온): 3,557,303,554,371원
- 최근매출액(종속회사): 146,737,205,542원
- 매출액대비(셀트리온): 19.08%
- 매출액대비(종속회사): 462.53%
3. 계약상대: Eli Lilly and Company
4. 계약기간: 2025-12-31 ~ 2029-12-31
5. 계약(수주)일자: 2025-12-31
* 기타 사항 :
- 상기 '2. 계약내역 - 계약금액(원)'은 USD 473,000,000에 2025년 12월 31일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,434.90)을 적용한 금액입니다. - 상기 '2. 계약내역 - 최근매출액(셀트리온)'은 2024년 연결 재무제표 기준 매출액입니다. - 상기 '2. 계약내역 - 최근매출액(종속회사)'은 Celltrion USA, Inc.의 2024년 별도 재무제표 기준 매출액입니다. - 상기 '4. 계약기간'과 관련하여 실제 공급은 2026년 2분기부터 2029년 1분기까지 3년간 진행될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260102800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270