#레이크머티리얼즈 2Q 역대 최대 실적

증착소재는 전구체가 사용되는데 태양광은 TMA(트릴메틸알루미늄)이 사용됩니다

2022.08.26 14:59:19
기업명: 케어젠(시가총액: 1조 3,257억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CG-SpikeDown(비강용) 항바이러스 약물의 안전성, 약동학, 약리학을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중눈가림 임상 1상에 대한 이스라엘 보건부(MoH) 임상1상 계획 승인)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목

- CG-SpikeDown 항바이러스 약물의 안전성, 약동학, 약리학을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 임상1상 연구(A Phase I, Randomized, Double-blinded, Vehicle-controlled, Single and Multi-Dose,Dose Escalation Study to Evaluate the Safety,Tolerability and Pharmacokinetics in Healthy Volunteers of the Novel Self-Administered Intranasal CG-Spike Down Antiviral Drug)2. 임상시험 단계

- 임상1상 (Phase I) 3. 대상질환명(적응증)

- COVID-19 감염 증상이 있는 환자 4. 임상시험 승인일 및 승인(시험)기관

- 신청일: 2021년 12월 21일

- 승인일: 2022년 08월 25일

- 임상승인기관: 이스라엘 보건부(State of Israel Ministry of Health, MoH)

- 임상시험기관: Barzilai University Medical Center,Tel Aviv Sourasky Medical Center,Ichilov Hospital 5. 임상시험 등록 및 승인번호

- 프로토콜 번호: CG-S-01 6. 임상시험의 목적

- 임상1상(Phase I): 건강한 사람을 대상으로,

CG-SpikeDown 약물의 안전성과 약동학적 특성을 평가.7. 임상시험 시행 방법

- 실시방법:

1) 임상1상(Phase I): 건강한 피험자 16명

: 3명: 1명_대조군(vehicle), 2명_25mg/1회/day_7일간 스프레이로 코에 흡입

: 3명: 1명_대조군(vehicle), 2명_50mg/1회/day_7일간 스프레이로 코에 흡입

: 5명: 1명_대조군(vehicle), 2명_25mg/1회/day_7일간 스프레이로 코에 흡입

: 2명(Open label_PK시험군)_25mg/1회/day_7일간 스프레이 코에 흡입

: 5명: 1명_대조군(vehicle), 2명_50mg/1회/day_7일간 스프레이로 코에 흡입

: 2명(Open label_PK시험군)_50mg/1회/day_7일간 스프레이 코에 흡입

- 2022.08.25 이스라엘 보건부 MoH 로 부터 임상시험계획 승인이 완료됨 8. 기대효과

- CG-SpikeDown을 비강에 7일간 투여 하여 CG-SpikeDown의 안전성을 확보하고, 약물의 약동학및 약리학을 평가하여 약물의 기전을 평가함.

9. 향후계획

- 본 건과 관련하여 임상시험 계획은 1상과 2상을 동시이 진행하는 것으로 신청하였으나, 1상에 대해서만 승인되었습니다. 본 임상시험 종료 후 COVID-19 감염 환자 대상으로 2022년 이내에 임상 2상을 신청할 계획이며, 임상 2상은 COVID-19 치료 효과 및 폐렴 치료효과에 대한 효능을 검증할 예정이며 이 후 미국 FDA에 긴급 승인 신청 또는 다국가 임상 3상 계획임 10. 임상시험신청자 및 스폰서

- 임상시험 신청자: TechnoSTAT Clinical Services(CRO)

- 임상시험 스폰서: ㈜케어젠

* 기타 투자판단과 관련된 사항
(1) 상기 확인 일자는 당사가 임상시험 CRO로부터 이스라엘 보건부(MoH)에 임상 1상시험이 승인되었다는 사실 통보를 확인한 날짜입니다. (2) 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다. (3) 상기 임상시험 등록번호는 이스라엘 보건부(MoH)에서 1주 이내에 부여할 예정임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220826900263
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

16명 7일간이므로 임상기간이 짧습니다. 스프레이 제형은 주사제, 경구약과 달리 예방목적의 수요도 있습니다

케어젠 홈페이지 보도자료인데 9월 미국/프랑스 프로지스테롤 수출 이야기가 있네요. 9월이면 다음주입니다

(코스닥)오스코텍 - 주요사항보고서(유상증자결정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20220826000518
2022-08-26

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씨에스윈드, 자녀와 친인척에게 지분 증여

제주항공 3,200억 규모 유상증자..제주도 참여 여부 '촉각' https://v.daum.net/v/20220826185502427

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https://youtu.be/4pRr-7_ch2w

K9의 수출에 이어 K10 탄약운반장갑차도 관심있게 볼 아이템입니다. 세계 최초 자동화 로봇 탄약 보급입니다.
현재 국내에서는 K9 2~3문당 K10 1개꼴로 운영 중입니다. 연평도 포격 때는 이게 없어서 장병이 손으로 포탄을 날라서 장전해야 했습니다. 한화디펜스가 만듭니다. 2분 30초부터 보시면 됩니다

[한국경제] 파월 "인플레 잡힐 때까지 금리인상 계속 밀어붙일 것"
https://www.hankyung.com/international/article/2022082716301

獨 BMW에 원통형 공급 논의..삼성SDI, 북미 배터리 광폭 행보[뒷북비즈] https://v.daum.net/v/20220827070054957

https://v.daum.net/v/20220827080108432 지금은 워플레이션인데

https://cmobile.g-enews.com/view.php?ud=2022061717322017882471fe7516_1&md=20220617173935_V
한화큐셀의 고효율 태양광 셀 생산은 퍼크(PERC) 기술을 기반으로 한다. PERC는 태양광 셀 후면에 보호막(반사막)을 형성(삽입)해 셀을 투과하는 빛을 다시 내부로 반사시켜 발전효율을 높이는 기술이다. 태양전지 효율을 극대화하기 위해 한화큐셀이 자체 개발한 것이다.

작년 10월에 미래에셋에서 나온 태양광 산업 인뎁스인데 묻히기 아까운 자료입니다. 잭슨홀은 엎질러진 물이고 주말에 공부할겸 한번 읽어보시면 태양광 섹터 투자에 도움 많이 되실 것 같습니다.

https://naver.me/IDbz32en 지랄도 풍년

https://v.daum.net/v/20220827181902409 키움증권 고객 보유 상위 10개 종목의 단순 평균 수익률은 -18.7%