Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
시장만 아니면 진짜 좋은 뉴스일텐데...
오스테오닉, 스포츠메디신 제품군 미국 FDA 승인 완료 “3.4조원 美시장 정조준”
https://www.fnnews.com/news/202412090900384016
이번 FDA 승인으로 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품군은 글로벌 파트너인 ‘짐머 바이오메트(ZimmerBiomet)’를 통해 가장 큰 시장인 미국 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. 데이터 브릿지 마켓리서치(Data Bridge Market Research_2003)와 한국보건산업진흥원 의료기기산업 통계에 따르면 글로벌 스포츠 메디신(Sports Medicine) 시장은 7.2조원, 미국 시장규모는 3.4조원인 것으로 추정하고 있다.
오스테오닉, 스포츠메디신 제품군 미국 FDA 승인 완료 “3.4조원 美시장 정조준”
https://www.fnnews.com/news/202412090900384016
이번 FDA 승인으로 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품군은 글로벌 파트너인 ‘짐머 바이오메트(ZimmerBiomet)’를 통해 가장 큰 시장인 미국 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. 데이터 브릿지 마켓리서치(Data Bridge Market Research_2003)와 한국보건산업진흥원 의료기기산업 통계에 따르면 글로벌 스포츠 메디신(Sports Medicine) 시장은 7.2조원, 미국 시장규모는 3.4조원인 것으로 추정하고 있다.
파이낸셜뉴스
오스테오닉, 스포츠메디신 제품군 미국 FDA 승인 완료 “3.4조원 美시장 정조준”
정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉은 9일 자사의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’제품 10종이 미국 FDA(식품의약국) 승인을 획득했다고 밝혔다.이번 FDA 승인으로 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품군은 글로벌 파트너인 ‘짐머 바이..
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Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
[리가켐바이오] ROR1 ADC CS5001의 ASH 2024 Poster 발표
당사의 기술이전 파트너사인 CStone Pharmaceutical이 7일(현지 시간) ASH 2024에서 ROR1 ADC인 CS5001의 글로벌 임상 1a/1b상 포스터를 발표했습니다.
포스터의 핵심 내용은 아래와 같습니다.
- 지난 6월 진행된 ASCO 2024에서 lymphoma 및 solid tumor에서 고무적인 첫 임상 1a/1b상 데이터 발표 이후 고용량군 환자 데이터가 추가된 lymphoma 환자 대상 임상 1a/1b상 데이터를 이번 ASH 2024에서 발표(ASH는 혈액암 관련 학회로 solid tumor 데이터는 추후 학회(ex. ASCO 2025)에서 발표 예정
- 효능 관점에서는 2024년 9월 22일 컷오프 기준 총 10개의 용량군(dose level, DL)에서 진행된 임상 1a상(용량 증대)에서 33명의 진행성 B-cell lymphoma 환자 대상 전체 용량군 ORR은 48.4% 기록
- 현재 backfill 진행 중인 잠정 RP2D 용량군인 DL8(125μg/kg)과 DL9(156μg/kg) 환자들의 데이터만 평가 시 평가 가능한 B-cell lymphoma 환자는 14명(HL 3명, B-cell NHLs 11명)으로 ORR은 78.6%(CR 4명, PR 7명) 기록. 적응증 별로는, HL(n=3)에서는 CR 2명, PR 1명으로 ORR 100%, B-cell NHL(n=11)에서는 CR 2명, PR 6명으로 ORR 72.7% 달성
- 안전성 지표에서는 29명(87.9%)의 환자들에게서 치료 관련 이상반응(TRAE)가 발생. 이들 중 15명(45.5%)이 3등급 이상의 TRAE를 경험. 주요 TRAE(20% 이상)로는 빈혈, AST 증가, 식욕 저하 순으로 특이 이상 반응은 관찰되지 않음
- 현재 CS5001은 용량 증대가 완료됐으며 잠정 RP2D 결정을 위한 DL8과 DL9에서 진행 중인 backfill 이후 곧바로 용량 최적화 및 허가 신청을 위한 임상 1b상 개시 예정(“to be initiated shortly”)
- 임상 단계 중인 ROR1 ADC 경쟁 약물인 MSD의 ‘Zilovertamab Vedotin(ZV)’는 이번 ASH 2024에서 R/R DLBCL 환자 대상 임상 2상 업데이트 결과 발표(Waveline-004 Study). ZV 단독 투여 기준 ORR 29%, mPFS 2.5개월 확인. 3등급 이상 TRAE 비율은 52%, 주요 부작용으로는 호중구감소증(Neutrophil count decrease, 39%), 빈혈(15%) 순으로 CS5001의 이번 임상 결과는 DLBCL 환자에서의 우월한 유효성 및 안전성 확인(abstract 기준)
- CStone이 최근 공개한 IR자료에 따르면 2025년에는 CS5001의 임상 1b상 진행과 더불어 기술이전을 위한 파트너십 성과 확인 가능할 것으로 예상(리가켐바이오의 합의된 비율에 따른 profit sharing 예정)
- CStone은 이번 임상 결과와 관련해 투자자들을 대상으로 금일(9일) 오전 10시(중국 현지 시간) 컨퍼런스 콜을 진행할 예정
감사합니다.
당사의 기술이전 파트너사인 CStone Pharmaceutical이 7일(현지 시간) ASH 2024에서 ROR1 ADC인 CS5001의 글로벌 임상 1a/1b상 포스터를 발표했습니다.
포스터의 핵심 내용은 아래와 같습니다.
- 지난 6월 진행된 ASCO 2024에서 lymphoma 및 solid tumor에서 고무적인 첫 임상 1a/1b상 데이터 발표 이후 고용량군 환자 데이터가 추가된 lymphoma 환자 대상 임상 1a/1b상 데이터를 이번 ASH 2024에서 발표(ASH는 혈액암 관련 학회로 solid tumor 데이터는 추후 학회(ex. ASCO 2025)에서 발표 예정
- 효능 관점에서는 2024년 9월 22일 컷오프 기준 총 10개의 용량군(dose level, DL)에서 진행된 임상 1a상(용량 증대)에서 33명의 진행성 B-cell lymphoma 환자 대상 전체 용량군 ORR은 48.4% 기록
- 현재 backfill 진행 중인 잠정 RP2D 용량군인 DL8(125μg/kg)과 DL9(156μg/kg) 환자들의 데이터만 평가 시 평가 가능한 B-cell lymphoma 환자는 14명(HL 3명, B-cell NHLs 11명)으로 ORR은 78.6%(CR 4명, PR 7명) 기록. 적응증 별로는, HL(n=3)에서는 CR 2명, PR 1명으로 ORR 100%, B-cell NHL(n=11)에서는 CR 2명, PR 6명으로 ORR 72.7% 달성
- 안전성 지표에서는 29명(87.9%)의 환자들에게서 치료 관련 이상반응(TRAE)가 발생. 이들 중 15명(45.5%)이 3등급 이상의 TRAE를 경험. 주요 TRAE(20% 이상)로는 빈혈, AST 증가, 식욕 저하 순으로 특이 이상 반응은 관찰되지 않음
- 현재 CS5001은 용량 증대가 완료됐으며 잠정 RP2D 결정을 위한 DL8과 DL9에서 진행 중인 backfill 이후 곧바로 용량 최적화 및 허가 신청을 위한 임상 1b상 개시 예정(“to be initiated shortly”)
- 임상 단계 중인 ROR1 ADC 경쟁 약물인 MSD의 ‘Zilovertamab Vedotin(ZV)’는 이번 ASH 2024에서 R/R DLBCL 환자 대상 임상 2상 업데이트 결과 발표(Waveline-004 Study). ZV 단독 투여 기준 ORR 29%, mPFS 2.5개월 확인. 3등급 이상 TRAE 비율은 52%, 주요 부작용으로는 호중구감소증(Neutrophil count decrease, 39%), 빈혈(15%) 순으로 CS5001의 이번 임상 결과는 DLBCL 환자에서의 우월한 유효성 및 안전성 확인(abstract 기준)
- CStone이 최근 공개한 IR자료에 따르면 2025년에는 CS5001의 임상 1b상 진행과 더불어 기술이전을 위한 파트너십 성과 확인 가능할 것으로 예상(리가켐바이오의 합의된 비율에 따른 profit sharing 예정)
- CStone은 이번 임상 결과와 관련해 투자자들을 대상으로 금일(9일) 오전 10시(중국 현지 시간) 컨퍼런스 콜을 진행할 예정
감사합니다.
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Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘
학생 수는 줄어드는데…왜 교육청 직원은 더 늘었을까
-세금으로 먹여 살리는 공무원
-국민 위해 일하지 않는 공무원
-공무원 많아지면 불필요한 규제도 늘어
-시장에 개입할수록 권한도 커지기 때문
https://www.hankyung.com/article/2024120953391
-세금으로 먹여 살리는 공무원
-국민 위해 일하지 않는 공무원
-공무원 많아지면 불필요한 규제도 늘어
-시장에 개입할수록 권한도 커지기 때문
https://www.hankyung.com/article/2024120953391
한국경제
학생 수는 줄어드는데…왜 교육청 직원은 더 늘었을까
학생 수는 줄어드는데…왜 교육청 직원은 더 늘었을까, 유승호의 경제야 놀자 파킨슨의 법칙 "공무원 수는 항상 증가" (1) 관리자, 지위 높이려 더 많은 직원 요구 (2) 인력 늘면 일거리도 함께 늘어 '악순환' 공무원 많아지면 불필요한 규제도 늘어 시장에 개입할수록 권한도 커지기 때문
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Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
안녕하세요. 한양증권 오병용 입니다.
주가가 급락했다가 반등하는 시기에 때묻은 과거의 주식보다는, 새로운 주식과 새로운 스토리가 주목받는 경우가 많습니다.
그래서 11/5일 상장한 따끈한 바이오기업 ‘에이치이엠파마’를 소개드립니다.
에이치이엠파마는 네트워크 마케팅(다단계) 글로벌 1위 기업 암웨이(Amway)와 20년 독점판매계약을 체결한 프로바이오틱스 기업입니다.
증권신고서에 기재된 동사의 매출액 예상치는 ‘24년 122억원, ‘25년 267억원, ‘26년 557억원, ‘27년 896억원으로 급성장하는데, 회사에 따르면 이것이 매우 보수적인 추정치라고 합니다.
암웨이의 판매계획에 따른 추정치 이기 때문에 가시성이 매우 높은 것이 특징입니다. 특히 내년 부터는 암웨이 계획에 따른 글로벌 수출이 시작됩니다.
뿐만 아니라 ‘에이치이엠파마’는 글로벌 암웨이가 최초로 아시아 기업에 지분을 투자(2.5% 보유)한 기업이기도 합니다.
이분야 국내 최대 기업들인 ’아모레퍼시픽‘, ’셀트리온‘, ’코스맥스‘도 si로 지분을 보유하고 있습니다.
주식시장에서 다단계 기업이 파괴력을 보였던 사례는 많습니다. 대표적인 것이 콜마비앤에이치가 ‘애터미’에 건기식 ‘헤모힘’을 판매계약 한 사례입니다. ‘헤모힘’의 매출이 본격적으로 성장하던 지난 ‘20년 콜마비앤에이치의 시가총액은 2조원을 돌파하기도 했습니다.
에이치이엠파마 시가총액은 870억원 수준에 불과합니다. 자세한 내용은 리포트를 참조하시기 바랍니다.
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[에이치이엠파마] 수준 높은 마이크로바이옴 기업
투자의견: N.R
자료 바로가기: https://bit.ly/3Vozx1A
주가가 급락했다가 반등하는 시기에 때묻은 과거의 주식보다는, 새로운 주식과 새로운 스토리가 주목받는 경우가 많습니다.
그래서 11/5일 상장한 따끈한 바이오기업 ‘에이치이엠파마’를 소개드립니다.
에이치이엠파마는 네트워크 마케팅(다단계) 글로벌 1위 기업 암웨이(Amway)와 20년 독점판매계약을 체결한 프로바이오틱스 기업입니다.
증권신고서에 기재된 동사의 매출액 예상치는 ‘24년 122억원, ‘25년 267억원, ‘26년 557억원, ‘27년 896억원으로 급성장하는데, 회사에 따르면 이것이 매우 보수적인 추정치라고 합니다.
암웨이의 판매계획에 따른 추정치 이기 때문에 가시성이 매우 높은 것이 특징입니다. 특히 내년 부터는 암웨이 계획에 따른 글로벌 수출이 시작됩니다.
뿐만 아니라 ‘에이치이엠파마’는 글로벌 암웨이가 최초로 아시아 기업에 지분을 투자(2.5% 보유)한 기업이기도 합니다.
이분야 국내 최대 기업들인 ’아모레퍼시픽‘, ’셀트리온‘, ’코스맥스‘도 si로 지분을 보유하고 있습니다.
주식시장에서 다단계 기업이 파괴력을 보였던 사례는 많습니다. 대표적인 것이 콜마비앤에이치가 ‘애터미’에 건기식 ‘헤모힘’을 판매계약 한 사례입니다. ‘헤모힘’의 매출이 본격적으로 성장하던 지난 ‘20년 콜마비앤에이치의 시가총액은 2조원을 돌파하기도 했습니다.
에이치이엠파마 시가총액은 870억원 수준에 불과합니다. 자세한 내용은 리포트를 참조하시기 바랍니다.
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[에이치이엠파마] 수준 높은 마이크로바이옴 기업
투자의견: N.R
자료 바로가기: https://bit.ly/3Vozx1A
👍20❤6🔥5