지금은 낮은 확률, 100배 주식 올릭스
(리스크)

🐷 올릭스의 OLX702A은 비만인가? MASH 인가?
다시 정리하면 비만은 MASH 로 진행 합니다. 비만을 줄이면 초기 MASH환자도 개선 됩니다. 따라서 약은 비만을 먼저하는 겁니다. 비만을 먼저해서 승인을 받고 MASH로 넘어갑니다. 마치 당뇨에서 비만으로 적응증이 확대 되었듯 아주 심플한 구조입니다.

이번에 올릭스가 LO한 OLX702A는 비만으로 먼저 시작을 합니다

siRNA를 사용해서 MARC1을 타겟하는 회사는 노보노디스크입니다. 만약 노보노디스크가 이 시장을 독점한다면 일라이 릴리는 큰 타격을 받습니다.

노보노디스크의 NN6581은 다이서나에서 사왔습니다.

약 4.4조에 사와서 내재화 하였고 8월에 임상 1상 결과가 나옵니다. OLX702는 12월에 결과가 나오니 큰 차이가 없습니다. 일라이릴리가 NN6581 대비 OLX702가 열등하다면 샀을리가 만무합니다.


노보노디스크의 전략과 일라이 릴리의 약점.?

노보노디스크는 최근에 2중 3중작용제로 일라이 릴리에게 밀리는 모습입니다. 그래서 그런지 획기적인 횡보를 보입니다.

다이어트 비만과 MASH 타겟이 70%가 넘는 신약 1상에서 매년 siRNA를 3개씩 시작한다고 합니다.

거기에 "More than 50% of upcoming phase 1 trials expected to be with GalXC-PlusTM"

1상의 반이상이 siRNA GalNAc 플랫폼 GalXC-PlusTM

siRNA는 부작용은 적고 타겟이 용이 합니다, 다만 전달체 기술을 확보하는 것이 어려워서 전세계적으로 몇 회사가 안되는 것인데 노보노디스크는 siRNA에 목숨을 걸었습니다.


일라이 릴리의 siRNA 신약 편입의 의미.

노보노디스크에게 역전을 허용하면 안되는 일라이릴리는 최소 1년 이상 올릭스와 협력을 한 것으로 보입니다.

그리고 나서 License-In을 결정했습니다.

NN6581의 데이터가 8월에 나오고,OLX702는 이제 일리이릴리 컨콜에서 정보를 확인해야합니다. 임상 1상의 결과가 12월에 나온다고 알려져 있습니다.

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그러면 릴리는 siRNA를 여기서 끝낼까요?
아니면 추가 파이프 라인을 구할까요?

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지금 기술력이 있고 협력할 회사는 별로 안보입니다. 앨라일람은 너무커져서 이제 LO를 안하고 노보디스크는 내재화했고 에로우헤드 정도 남는데 살펴보니 마땅한 약물이 안보입니다.

반면 올릭스는
siRNA GalNAc이 아직 남아 있네요.
이렇게 추론하는 것이 무리일까요? 이번 LO 공시를 보면 약간의 여운도 보입니다.


🧑‍🦲탈모
OLX104C 입니다. 부작용이 최소화한 약이이고, 최근 임상이 끝났는데 아주 재미납니다.

이 부분은 조만간 계약이 나오는 것 같습니다. 아모레 고위직에서 들었는데 전세계에 탈모에 진심인 회사는 프랑스 L 사 입니다.

🧐 노인성 황반변성치료제
떼아에게 반환받아서 쓰레기 기술이라 치부 받은 황반변성약. 결과를 보니 보석입니다.

미국 1상을 꽁짜로 하고 계약금도 챙겼고 이제 큰 딜을 할 것 같습니다.

BCVA가 2달 동안 지속되고 최대 5개월이 유지되었습니다. 이 지표는 최고 교정시력을 의미하는데 이것의 변화로 치료 효과를 나타냅니다. BCVA가 증가하면 효과가 많은 것입니다.

anti-VEGFF를 같이 투약하나 단독 투약하나 변화가 없다는 것은 올릭스 OLX301A 단독 효과가 좋다는 의미입니다.

만약 이것이 LO 된다면 그 가치는 어마어마 합니다. 이제 올릭스는 글로벌로 보면 듣보잡이 아니라 릴리의 파트너사입니다. 다음 협상은 상당히 유리할 것입니다.


동시에, 우리는 GalNAc (N-아세틸갈락토사민) 분자를 siRNA에 결합하는 독점 기술을 개발했습니다.

이 기술은 기존 LNP 방식보다 더 간편하게 siRNA 치료제를 간 표적 유전자에 전달할 수 있도록 합니다.

동사의 ESC (Enhanced Stabilization Chemistry) GalNAc 기술 기반 전달 플랫폼의 임상 연구 결과에 따르면,

월 1회, 분기별(3개월), 심지어 반년(6개월) 주기로도 충분한 효과를 나타낼 수 있음을 입증​했습니다.

이 플랫폼은 뛰어난 약효 지속력(durability), 높은 효능(potency), 넓은 치료역(therapeutic index, 안전성과 효과의 균형)을 가지고 있으며,

현재 AMVUTTRA, GIVLAARI, OXLUMO, Leqvio와 같은 최근 승인된 RNAi 치료제에서 핵심 기술로 활용되고 있습니다.

연 1회 투여되는 약물을 개발 중인 앨라일람은 si RNA의 선두 주자이고 GalNAC 플랫폼을 완성했습니다.

올릭스 역시 플랫폼을 완성했기에 재현 가능하고 모듈화된 플랫폼(reproducible and modular platform)라고 부르는 것입니다.

올릭스 역시 플랫폼입니다.

https://blog.naver.com/limsk1212/223770547500