2025.04.08 16:32:25
기업명: 솔브레인(시가총액: 1조 2,990억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)

#자회사 : 에스에프에스글로벌

취득회사 : Sun Fluoro System Co., Ltd
주요사업 : 불소수지 라이닝 용기 제작

취득금액 : 2,580억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 62.37%

예정일자 : 2025-04-07
취득목적 : 사업영역 확장

* 취득방법
현금취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900818
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=357780

2025.04.08 16:32:57
기업명: 포스코인터내셔널(시가총액: 7조 7,406억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-10
개최시각 : 14:00

*IR 목적
SK증권 그룹 컨퍼런스콜 참가

*IR 내용
당사 리얼밸류 스토리 및 사업 추진현황, 질의 응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800823
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047050

2025.04.08 16:40:44
기업명: 한국금융지주(시가총액: 3조 7,726억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-11
개최시각 : --:--

*IR 목적
대신증권 NDR 진행

*IR 내용
1. 최근 경영실적 및 주요 사업전략 설명 2. 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800850
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071050

2025.04.08 16:43:26
기업명: 디와이(시가총액: 917억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)

#자회사 : 디와이오토

취득회사 : DY AUTO INDIA Pvt.(인도)
주요사업 : 자동차용 전장품 제조 및 판매

취득금액 : 72억
자본대비 : 5.12%
- 취득 후 지분율 : 100.00%

예정일자 : 2025-04-15
취득목적 : 인도지역 사업 강화를 위한 투자

* 취득방법
현금 취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800750
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013570

2025.04.08 16:47:58
기업명: 리파인(시가총액: 2,291억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 리얼티파인 /대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 34.05%
보고후 : 34.05%
보고사유 : 주식매매계약 거래종결에 따른 주식 보유 형태의 변경(보유에서 소유로 변경)

* 리얼티파인 주식회사
2025-04-02/장외매수(+)/보통주/ -주/보유형태 변경(보유에서 소유로 변경)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408002924
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/377450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377450

2025.04.08 16:49:27
기업명: 한울소재과학(시가총액: 889억)
보고서명: 전환청구권행사 (제4회차)

청구주식 : 651,039주
시총대비 : 2.46%
(주가 : 3,495원)

* 상장일 및 수량
2025-04-28 : 651,039주(전환가 : 2,304원)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900842
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091440

2025.04.08 16:54:42
기업명: 하이비젼시스템(시가총액: 2,137억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 최두원(71년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 15.69%
보고후 : 16.18%
보고사유 : 보고자 및 특별관계자의 보유주식수 증가(장내매수)에 따른 변동,특별관계자수의 증가(임원 선임)에 따른 변동

* 이진태
2025-03-28/신규보고(+)/보통주/ 29,601주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408002988
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/126700
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126700

2025.04.08 17:04:42
기업명: 리파인(시가총액: 2,291억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 이창섭(70년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 30.39%
보고후 : 0%
보고사유 : 1. 최대주주 변경을수반하는 주식양수도계약 종결2. 특별관계 해소

* 김완태
2025-04-02/장외매도(-)/보통주/ -1,637,500주/매수인: 리얼티파인 주식회사

* 박병양
2025-04-02/장외매도(-)/보통주/ -35,720주/매수인: 리얼티파인 주식회사

* 이길재
2025-04-02/장외매도(-)/보통주/ -1,737,564주/매수인: 리얼티파인 주식회사

* 이창섭
2025-04-02/장외매도(-)/보통주/ -1,705,000주/매수인: 리얼티파인 주식회사

* 황세은
2025-04-02/장외매도(-)/보통주/ -150,000주/매수인: 리얼티파인 주식회사


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408003074
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/377450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377450

2025.04.08 17:09:01
기업명: HD현대미포(시가총액: 4조 7,212억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [서울신문등] HD현대, 2.3조원 수주 눈앞… 美 ‘中선박’ 입항비에 반사이익
발생일자 : 2025-04-08
해명내용 :

1. 본 공시는 2025년 4월 8일 서울신문 등에서 보도된 "HD현대 2.3조원 수주 눈앞…美 ‘中선박' 입항비에 반사이익" 기사에 대한 해명공시(미확정)입니다.

2. 주요 조건에 대한 기본 합의는 이루어졌으며 계약을 위한 협의를 진행중에 있습니다.

3. 이와 관련하여 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점 또는 1개월 이내 재공시하도록 하겠습니다.

(공시책임자) 내부회계관리자 이경섭


재공시 예정일 : 2025-05-07


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800895
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2025.04.08 17:09:39
기업명: 고려아연(시가총액: 13조 7,884억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정

사건명칭 : 증거보전에 대한 즉시항고 ( 2025라205 )
원고이름 : 고려아연 주식회사
관할법원 : 서울중앙지방법원

* 판결내용
상대방:

1. 주식회사 영풍

2. (공동소송참가인) 주식회사 한국기업투자홀딩스

항고인:

1. 고려아연 주식회사

이 사건 항고를 기각한다.

* 판결사유
[이유]

항고이유의 요지

제1심법원은, 이 사건 증거보전신청에 대하여 상대방인 피신청인에게 해당 신청서를 송달하거나 그에 대한 의견을 진술할 수 있는 기회를 전혀 부여하지 않은 채 별다른 심리도 없이 증거보전의 방법으로 문서제출명령을 발하였는바, 제1심 결정에는 피신청인의 의견진술 기회를 박탈한 절차적 위법이 있다.

[판단]

증거보전의 방법으로 문서제출명령을 신청한 제1심 재판절차에 문서제출명령에 대한 민사소송법상의 각 규정의 적용이 배제된다고 할 수는 없으나, ① ‘제3자에 대하여 문서의 제출을 명하는 경우에는 제3자 또는 그자 지정하는 자를 심문하여야 한다는 민사소송법 제347조 제3항이 분쟁의 당사자를 대상으로 한 이 사건에 곧바로 적용된다고 볼 수 없는 점, ② 증거보전 절차에서 요구되는 긴급성, 밀행성의 특징상 분쟁의 상대방인 피신청인에게 증거보전신청서를 송달하고 그에 대하여 의견을 진술할 수 있는 기회를 부여하는 경우 증거보전의 목적 달성에 지장을 초래할 위험이 있는 점, ③ 이 사건과 같은 사안에서 피신청인에게 진술의 기회 등을 부여하지 않았다고 하여 불측의 손해나 추가적인 손해가 발생할 위험이 있다고 할 수 없는 점, ④ 항고인이 제시하는 판결(대법원 2009. 4. 28. 자 2009무12 결정)은 본안 사건 재판절차에서 이루어진 문서제출명령 신청에 대하여 것으로 이 사건에 그대로 적용된다고 보기 어려운 점 등을 종합하여 볼 때, 제1심 재판절차에서 피신청인에게 이 사건 증거보전신청서가 송달되지 않았고, 피신청인의 의견진술 기회가 보장되지 않았다고 하여 신청인의 증거보전 신청을 인용한 제1심 결정이 위법하다고 할 수는 없다.


* 참고사항
1. 상기 내용은 2025년 3월 12일 서울중앙지방법원 증거보전(2025카기50241) 결정에 대해 즉시항고장을 제출한 내용에 대한 결정문입니다.

2. 상기 '7. 확인일자'는 당사가 결정문을 당사의 법률대리인으로부터 전달받은 일자입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800910
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010130

2025.04.08 17:11:45
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,201억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (GI-102 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 미국식품의약국 변경승인신청)

* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험 (KEYNOTE-G08)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 임상시험 제1/2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 파트 B 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A 용량 최적화 단계, 파트 B 용량 확장 단계, 파트 C 및 파트 D: GI-102단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 트라스투주맙데룩스테칸 또는펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 350명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)에 변경승인을 신청한 날입니다.
- 본 임상시험은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상시험입니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900905
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

2025.04.08 17:11:52
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,201억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (GI-102 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 식품의약품안전처 변경승인신청)

* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험 (KEYNOTE-G08)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 임상시험 제1/2상

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 파트 B 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A 용량 최적화 단계, 파트 B 용량 확장 단계, 파트 C 및 파트 D: GI-102단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 트라스투주맙데룩스테칸 또는 펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 350명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 변경승인을 신청한 날입니다.
- 본 임상시험은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상시험입니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900911
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

2025.04.08 17:14:33
기업명: 하이브(시가총액: 9조 6,008억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-29
개최시각 : 16:00

*IR 목적
2025년 1분기 실적발표

*IR 내용
2025년 1분기 경영실적 발표와 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800932
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820

2025.04.08 17:20:22
기업명: 엑스페릭스(시가총액: 792억)
보고서명: 전환청구권행사

청구주식 : 1,043,837주
시총대비 : 4.15%
(주가 : 3,185원)

* 상장일 및 수량
2025-04-29 : 841,163주(전환가 : 2,467원)
2025-04-18 : 202,674주(전환가 : 2,467원)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900896
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=317770

2025.04.08 17:21:00
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,201억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 장명호(68년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 34.96%
보고후 : 34.89%
보고사유 : [변동사유]무상증자에 따른 신주배정 및 장내 매수/매도로 보유주식 수 변동[변경사유] 무상증자 및장내 매수/매도에 따른 보유주식등에 관한 주식수 변동

* 김동휘
2025-04-01/장내매수(+)/보통주/ 154주/_
2025-04-01/장내매수(+)/보통주/ 13주/_

* 디에스자산운용(주)
2025-03-31/장내매수(+)/보통주/ 2,419주/-
2025-03-31/장내매도(-)/보통주/ -57,054주/-
2025-04-03/장내매도(-)/보통주/ -573주/-
2025-04-04/장내매도(-)/보통주/ -4,000주/-

* 안다자산운용
2025-03-31/장내매도(-)/보통주/ -10,000주/_

* 엔에이치투자증권(주)
2025-04-04/기타(+)/보통주/ 30,000주/차입대여분 상환 입고
2025-04-04/기타(-)/보통주/ -467주/ETF설정 주식차입 출고 매도
2025-04-04/장내매수(+)/보통주/ 447주/-
2025-04-04/기타(+)/보통주/ 330주/ETF해지 주식입고 차입상환
2025-04-04/기타(-)/보통주/ -62,155주/사외차입출고

* 엘에스증권 주식회사
2025-04-01/장내매도(-)/보통주/ -137주/매도
2025-04-02/장내매도(-)/보통주/ -98주/매도
2025-04-04/장내매수(+)/보통주/ 825주/매수
2025-04-04/기타(+)/보통주/ 1,000주/차입
2025-04-04/기타(-)/보통주/ -1,000주/대여


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408003188
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/358570
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

2025.04.08 17:22:35
기업명: 카카오뱅크(시가총액: 9조 8,019억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-05-07
개최시각 : 10:00

*IR 목적
2025년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2025년 1분기 경영실적 발표 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800927
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323410

2025.04.08 17:28:35
기업명: 엠로(시가총액: 5,562억)
보고서명: 주식매수선택권행사

행사주식 : 18만주(전체대비 : 1.5%)
상장일자 : 2025-04-22


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900944
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058970

2025.04.08 17:35:11
기업명: 녹십자(시가총액: 1조 3,790억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 배리트락스 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명

: 배리트락스

2) 대상질환명(적응증)

: 탄저균(Bacillus anthracis)에 의한 질병의 예방


3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 10월 31일

- 허가일 : 2025년 4월 8일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과

- 세계 최초 재조합 탄저백신

- 탄저균은 생물학적 무기로 악용될 수 있고 치명률이 97%에 달하는 1급 법정 감염병임. 배리트락스는 생물테러 등 국가 위기 상황에 대비하고자 질병관리청과 공동연구로 개발해 백신주권 확보 및 국가 공중 보건 안보에 기여

- 39호 국산 신약, 세번째 국산 신약 백신

(출처 : 한국신약개발연구조합 홈페이지 '신약개발 현황')


5) 향후 계획

: 질병관리청 비축 예정


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800955
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006280

2025.04.08 17:45:28
기업명: JYP Ent.(시가총액: 2조 1,284억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)

* 합병방법
제이와이피엔터테인먼트가 제이와이피퍼블리싱을 흡수합병
- 존속회사(합병법인) : 제이와이피엔터테인먼트
- 소멸회사
(피합병법인)
 : 제이와이피퍼블리싱



대상회사 : 제이와이피퍼블리싱(자회사)
주요사업 : 저작권관리, 저작자매니지먼트, 음원 관리 및 매매 등
영업실적 : 매출 93억/ 순이익 -2억

합병계약 : 2025-04-08
반대기한 : 2025-05-07
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2025-07-01
신주상장 : -

합병목적 : 사업 역량 통합을 통한 경영 효율화 및 사업 역량과 크리에이티브 역량 강화
사업 시너지 극대화에 따른 기업 가치 제고


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408003297
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035900

2025.04.08 17:47:52
기업명: 동국씨엠(시가총액: 1,779억)
보고서명: 생산중단(자율공시)

중단내용 : 부산공장 생산라인 (6CCL) / 부산공장 생산라인 (6CCL) 가동중단
중단금액 : 1,081억
매출대비 : 4.99


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800984
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=460850

2025.04.08 17:50:15
기업명: 퓨쳐켐(시가총액: 4,498억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (전립선암 치료용 [Lu177]Ludotadipep 방사성의약품 FC705 의 국내 2상 임상시험 결과 [임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR) 수령])

* 임상명칭 : 전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 [177Lu]루도타다이펩의 반복투여 치료의 안전성 및 유효성 평가; 제2상 임상시험(Phase 2 Study of repeat-dose [177Lu]Ludotadipep treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer)
* 대상질환 : 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)
* 임상단계 : 제2상 임상시험

* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 임상시험 목적(Objectives):
1상 임상시험(FC705-1)에서 결정된 용량인 100 mCi ± 10%의 [177Lu]루도타다이펩을 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에게 8주 (±2주) 간격으로 최대 6회 반복 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가한다.

1차 목적
전이성 거세저항성 전립선 암 환자를 대상으로 반복 투여한 후 투여 전 대비 안전성 및 전립선 특이 항원 반응률(Prostate Specific Antigen Response Rate, PSA-RR)을 평가

2차 목적
전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 [177Lu]루도타다이펩 투여 전 대비 투여 후 다음 항목 비교 평가

- [18F]PSMA PET/CT의 표준섭취계수 변화

- PCWG3 modified RECIST V1 .1로 평가한 종양 반응

- 영상 기반 무 진행 생존(Imaging-based PFS) 기간

- 통증반응 변화
* 임상방법 : 본 임상시험의 모집군은 전이성 거세저항성 전립선 암(metastatic Castration Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자로 사전 검사를 통해 최종적으로 총 20명의 대상자가 모집되며, 1상 임상시험(FC705-1)에서 결정된 용량인 100mCi의 [177Lu] 루도타다이펩을 8주 간격으로 최대 6번 반복 투여 후 추적 관찰을 통해 안전성 및 유효성을 평가한다.

* 임상결과
[유효성 평가]
1) 투여 전 대비 [177LU]루도타다이펩 투여 후의 전립선 특이 항원 반응률(PSA-RR)로, 투여 전 대비 PSA의 감소가 50% 이상인 시험대상자의 비율로 정의되었으며, FAS 시험대상자 15명에서 최종 46.67%로 확인됨.

2) 투여 전 대비 [177LU]루도타다이펩 투여 후의 최상의 전립선 특이 항원 반응률(Best Prostate Specific Antigen Response Rate, Best PSA-RR)로, 투여 전 대비 PSA의 감소가 50% 이상인 시험대상자의 비율로 정의되었으며, FAS 시험대상자 15명에서 최종 73.33%로 확인됨.

3) 투여 전 대비 [177Lu]루도타다이펩 투여 후의 최상의 객관적 반응률(Best objective response rate, BORR)은 본 임상시험 기간 동안 [18F]PSMA PET/CT로 평가되는 최상의 전체 반응이 CR 또는 PR로 나타난 시험대상자의 비율을 의미한다. FAS에서 시험대상자 15명에서 최종 60.00%로 확인됨.

[안정성 평가]

- SAS군에서 중대한 약물이상반응은 총 20명 중 2명(10%)로 발생되었으며 증상은'Nausea(메스꺼움)', 'Platelet count decreased(혈소판 수 감소)'로 확인됨.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발행(확인)일은 2025년 4월 8일에 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=220100