2025.04.08 17:50:15
기업명: 퓨쳐켐(시가총액: 4,498억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (전립선암 치료용 [Lu177]Ludotadipep 방사성의약품 FC705 의 국내 2상 임상시험 결과 [임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR) 수령])

* 임상명칭 : 전이성 거세저항성 전립선암 환자에 대한 [177Lu]루도타다이펩의 반복투여 치료의 안전성 및 유효성 평가; 제2상 임상시험(Phase 2 Study of repeat-dose [177Lu]Ludotadipep treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer)
* 대상질환 : 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)
* 임상단계 : 제2상 임상시험

* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 임상시험 목적(Objectives):
1상 임상시험(FC705-1)에서 결정된 용량인 100 mCi ± 10%의 [177Lu]루도타다이펩을 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에게 8주 (±2주) 간격으로 최대 6회 반복 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가한다.

1차 목적
전이성 거세저항성 전립선 암 환자를 대상으로 반복 투여한 후 투여 전 대비 안전성 및 전립선 특이 항원 반응률(Prostate Specific Antigen Response Rate, PSA-RR)을 평가

2차 목적
전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 [177Lu]루도타다이펩 투여 전 대비 투여 후 다음 항목 비교 평가

- [18F]PSMA PET/CT의 표준섭취계수 변화

- PCWG3 modified RECIST V1 .1로 평가한 종양 반응

- 영상 기반 무 진행 생존(Imaging-based PFS) 기간

- 통증반응 변화
* 임상방법 : 본 임상시험의 모집군은 전이성 거세저항성 전립선 암(metastatic Castration Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자로 사전 검사를 통해 최종적으로 총 20명의 대상자가 모집되며, 1상 임상시험(FC705-1)에서 결정된 용량인 100mCi의 [177Lu] 루도타다이펩을 8주 간격으로 최대 6번 반복 투여 후 추적 관찰을 통해 안전성 및 유효성을 평가한다.

* 임상결과
[유효성 평가]
1) 투여 전 대비 [177LU]루도타다이펩 투여 후의 전립선 특이 항원 반응률(PSA-RR)로, 투여 전 대비 PSA의 감소가 50% 이상인 시험대상자의 비율로 정의되었으며, FAS 시험대상자 15명에서 최종 46.67%로 확인됨.

2) 투여 전 대비 [177LU]루도타다이펩 투여 후의 최상의 전립선 특이 항원 반응률(Best Prostate Specific Antigen Response Rate, Best PSA-RR)로, 투여 전 대비 PSA의 감소가 50% 이상인 시험대상자의 비율로 정의되었으며, FAS 시험대상자 15명에서 최종 73.33%로 확인됨.

3) 투여 전 대비 [177Lu]루도타다이펩 투여 후의 최상의 객관적 반응률(Best objective response rate, BORR)은 본 임상시험 기간 동안 [18F]PSMA PET/CT로 평가되는 최상의 전체 반응이 CR 또는 PR로 나타난 시험대상자의 비율을 의미한다. FAS에서 시험대상자 15명에서 최종 60.00%로 확인됨.

[안정성 평가]

- SAS군에서 중대한 약물이상반응은 총 20명 중 2명(10%)로 발생되었으며 증상은'Nausea(메스꺼움)', 'Platelet count decreased(혈소판 수 감소)'로 확인됨.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발행(확인)일은 2025년 4월 8일에 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900980
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=220100

2025.04.08 17:50:55
기업명: 청담글로벌(시가총액: 1,021억)
보고서명: 주식매수선택권행사

행사주식 : 50만주(전체대비 : 2.43%)
상장일자 : 2025-04-22


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408900983
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=362320

2025.04.08 17:54:01
기업명: 종근당(시가총액: 1조 214억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (엠파맥스에스정(CKD371) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인)

제목 : 엠파맥스에스정(CKD-371) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명 :

- 엠파맥스에스정(성분명 : 엠파글리플로진, 시타글립틴)

- 25/100 mg, 10/100 mg

2) 대상질환명(적응증) :

- 엠파글리플로진과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자

3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :

- 신청일 : 2024년 05월 14일

- 허가일 : 2025년 04월 07일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과 :
엠파글리플로진과 시타글립틴 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대할 것으로 기대함.

5) 향후 계획 :

- 25년 11월 국내 시장 진출


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408800987
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=185750

2025.04.08 17:58:27
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,097억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (엠파맥스에스정(CKD371) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인)

종속회사 : 종근당


제목 : 엠파맥스에스정(CKD-371) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명 :

- 엠파맥스에스정(성분명 : 엠파글리플로진, 시타글립틴)

- 25/100 mg, 10/100 mg

2) 대상질환명(적응증) :

- 엠파글리플로진과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자

3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :

- 신청일 : 2024년 05월 14일

- 허가일 : 2025년 04월 07일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과 :
엠파글리플로진과 시타글립틴 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대할 것으로 기대함.

5) 향후 계획 :

- 25년 11월 국내 시장 진출


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408801001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630

2025.04.08 18:11:40
기업명: 플래스크(시가총액: 1,159억)
보고서명: 기타시장안내 (상장적격성 실질심사 대상결정 기한 안내)

제목 : ㈜플래스크 상장적격성 실질심사 대상결정 기한 안내

거래소는 '25.04.07 발생한 동사의 상장적격성 실질심사 사유와 관련하여 동 사유 발생일로부터 15일('25.04.28限, 영업일 기준) 이내에 실질심사 대상 여부를 결정할 예정입니다.

향후 실질심사 대상에 해당하는 경우 당해법인 통보 및 기업심사위원회 심의절차에 관한 사항을 안내하고, 실질심사 대상에 해당하지 않는 경우에는 매매거래정지 해제에 관한 사항을 안내할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408901035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041590

주요 공시 정리(2025년 4월 8일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
한신공영/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
삼성중공업/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
동부건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
엑시콘/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
코오롱글로벌/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
한화에어로스페이스/ 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
HD현대미포/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
HD한국조선해양/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
에스엠벡셀/ 기타경영사항/ 상세보기
웹젠/ 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)/ 상세보기
고려아연/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기
지아이이노베이션/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청)(GI-102단독요법및기존항암치료또는펨브롤리주맙또는트라스투주맙데룩스테칸병용요법의안전성,내약성,약동학및항종양효과를평가하기위한제1/2상임상시험계획미국식품의약국변경승인신청)/ 상세보기
지아이이노베이션/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청)(GI-102단독요법및기존항암치료또는펨브롤리주맙또는트라스투주맙데룩스테칸병용요법의안전성,내약성,약동학및항종양효과를평가하기위한제1/2상임상시험계획식품의약품안전처변경승인신청)/ 상세보기
녹십자/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
동국씨엠/ 생산중단/ 상세보기
퓨쳐켐/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(전립선암치료용Lu177Ludotadipep방사성의약품FC705의국내2상임상시험결과임상시험결과보고서(ClinicalStudyReport,CSR)수령)/ 상세보기
종근당/ 투자판단관련주요경영사항(엠파맥스에스정(CKD371)식품의약품안전처국내품목허가승인)/ 상세보기

✅ 주주 환원
메타바이오메드/ 연장결정자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
메가스터디교육/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
인바디/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
리가켐바이오/ 자기주식처분결정/ 상세보기
JB금융지주/ 자기주식처분결정/ 상세보기
리가켐바이오/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기

✅ 자본 관련
차바이오텍/ 권리락(유상증자)/ 상세보기
하이딥/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
한울소재과학/ 전환청구권행사(제4회차)/ 상세보기
엑스페릭스/ 전환청구권행사/ 상세보기
엠로/ 주식매수선택권행사/ 상세보기
청담글로벌/ 주식매수선택권행사/ 상세보기

✅ 기업구조
JYP Ent./ 회사합병결정/ 상세보기

2025.04.09 07:30:02
기업명: 콘텐트리중앙(시가총액: 1,537억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 300억(전체대비 : 15.83%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 8,283원(현재가 : 7,980원)
최저조정 : -
표면이율 : 4.00%
만기이율 : 4.00%

납입일자 : 2025-04-11
청구시작 : 2026-04-11
청구종료 : 2055-03-11

* 투자자
한국투자2022콘텐츠


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408003433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036420

2025.04.09 09:04:47
기업명: LG화학(시가총액: 14조 9,303억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-30
개최시각 : 16:00

*IR 목적
2025년 1분기 기업설명회

*IR 내용
2025년 1분기 경영실적 설명 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051910

2025.04.09 09:08:16
기업명: 글로벌텍스프리(시가총액: 3,535억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-04-10
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내기관 방문IR(Non-Deal Roadshow) 실시

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204620

2025.04.09 09:20:52
기업명: DB하이텍(시가총액: 1조 6,627억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 엘에스브이 에셋매니지먼트/미국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.02%
보고사유 : - 단순투자목적으로 장내에서 발행회사의 주식 매수

* LSV AssetManagement
2025-04-03/신규보고(+)/보통주/ 2,195,958주/5% 미만/주)
2025-04-04/장내매수(+)/보통주/ 33,283주/보고의무발생


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409000103
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/000990
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2025.04.09 10:04:26
기업명: 팬오션(시가총액: 1조 6,278억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Vale International S.A.
계약내용 : ( 용역제공 ) 장기화물운송계약
공급지역 : 브라질, 중국 등
계약금액 : 2,367억

계약시작 : 2025-09-15
계약종료 : 2030-09-14
계약기간 : 5년
매출대비 : 4.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800068
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028670
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028670

2025.04.09 10:04:59
기업명: 팬오션(시가총액: 1조 6,278억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 현대글로비스㈜ (HYUNDAI GLOVIS Co., LTD.)
계약내용 : ( 용역제공 ) 장기화물운송계약 (CVC)
공급지역 : 호주,대한민국 등
계약금액 : 2,667억

계약시작 : 2025-04-15
계약종료 : 2032-09-21
계약기간 : 7년 5개월
매출대비 : 5.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800069
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028670
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028670

2025.04.09 10:06:22
기업명: SK(시가총액: 8조 4,828억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [한국경제] SK, SK실트론 매각 관련 보도
발생일자 : 2025-04-09
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 04월 09일 한국경제의 "SK, '몸값 5조' 실트론 판다 사업재편 마무리 수순" 관련 보도 내용에 대한 해명공시(미확정) 입니다.

- 당사는 SK실트론에 대한 지분 매각을 포함한 다양한 전략적 방안을 검토 중이나, 현재까지 구체적으로 확정된 사항은 없습니다.

- 향후 관련 사항이 결정되는 시점 또는 1개월 내 재공시 예정입니다.

(공시책임자) 재무전략담당 권병돈 담당


재공시 예정일 : 2025-05-08


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730

2025.04.09 10:09:38
기업명: 한화손해보험(시가총액: 4,308억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [머니투데이등] 캐롯손보, 6년만에 한화손보에 흡수합병 유력
발생일자 : 2025-04-09
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 4월 9일자 머니투데이 등에 보도된 "캐롯손보, 6년만에 한화손보에 흡수합병 유력 " 기사와 관련된 해명 공시(미확정)입니다.

- 당사는 캐롯손해보험과 관련하여 매각을 제외한 합병 등 다양한 방안을 검토 중에 있으나, 현재 구체적으로 결정된 사항은 없습니다.

- 추후 관련 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 예정입니다.

(공시책임자) 전략기획실장 황동원


재공시 예정일 : 2025-05-08


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000370

2025.04.09 10:13:36
기업명: 선진(시가총액: 1,237억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자

보고전 : 9.21%
보고후 : 8.21%
보고사유 : 단순 주식 처분에 의한 변동 보고

* FID LOW PRICE STK CASH
2025-03-10/장내매도(-)/보통주/ -47,300주/-
2025-03-11/장내매도(-)/보통주/ -10,900주/-
2025-03-12/장내매도(-)/보통주/ -10,500주/-
2025-03-12/장내매도(-)/보통주/ -1,600주/-
2025-03-13/장내매도(-)/보통주/ -2,900주/-

* FID LP STK CP CASH SB T16851
2025-03-10/장내매도(-)/보통주/ -7,400주/-
2025-03-11/장내매도(-)/보통주/ -1,700주/-
2025-03-12/장내매도(-)/보통주/ -1,300주/-
2025-03-12/장내매도(-)/보통주/ -1,600주/-
2025-03-13/장내매도(-)/보통주/ -1,300주/-

* FID LW PR STK K6 CASH SUB
2025-03-10/장내매도(-)/보통주/ -6,300주/-
2025-03-11/장내매도(-)/보통주/ -1,400주/-
2025-03-12/장내매도(-)/보통주/ -1,300주/-
2025-03-12/장내매도(-)/보통주/ -1,400주/-
2025-03-13/장내매도(-)/보통주/ -1,300주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409000339
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/136490
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=136490

2025.04.09 10:27:01
기업명: 에이유브랜즈(시가총액: 1,912억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 무신사파트너스/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 21.19%
보고사유 : 코스닥 상장으로 인한 신규 보고

* 무신사 한국투자넥스트웨이브 신기술사업투자조합 1호
2025-04-03/신규상장(+)/보통주/ 87,000주/-

* 무신사동반성장펀드 합자조합
2025-04-03/신규상장(+)/보통주/ 2,815,780주/-

* 엠앤에프패션펀드합자조합
2025-04-03/신규상장(+)/보통주/ 97,220주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409000413
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/481070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=481070

2025.04.09 10:35:07
기업명: 큐라클(시가총액: 888억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-04-15
개최시각 : 16:30

*IR 목적
회사 연구 현황 소개 및 기업가치 제고

*IR 내용
회사 소개, 핵심 파이프라인 연구개발 현황 소개


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365270

2025.04.09 10:41:45
기업명: 다보링크(시가총액: 667억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 주식회사 LG유플러스
계약내용 : GAPD-7500R(WIFI 공유기) 25년 2분기 3분기 구매계약 건
공급지역 : 서울 용산구
계약금액 : 154억

계약시작 : 2025-04-07
계약종료 : 2025-10-31
계약기간 : 6개월
매출대비 : 23.32%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900093
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/340360
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=340360

2025.04.09 10:57:09
기업명: 이엠텍(시가총액: 1,958억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 2.55%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권

시작일자 : 2025-04-09
종료일자 : 2025-10-13


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409000499
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091120

2025.04.09 10:59:45
기업명: 케이피에스(시가총액: 1,770억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-04-30
개최시각 : 09:00

*IR 목적
기업설명회 개최를 통한 (주)킵스바이오파마의 사업 현황 및 전망, 종속회사 (주)배터리솔루션즈 IPO 관련 진행상황 등 설명

*IR 내용
1. (주)킵스바이오파마 사업 현황 및 전망 설명 2. 종속회사 (주)배터리솔루션즈 IPO 관련 진행상황 등 내용 공유 및 설명 3. 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=256940

2025.04.09 11:03:25
기업명: 카카오(시가총액: 16조 9,058억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [한국경제등] 카카오의 카카오엔터테인먼트 매각 추진의 건
발생일자 : 2025-04-09
해명내용 :

본 공시는 2025년 4월 9일자 한국경제 등에 보도된 "카카오 '몸값 11조' 카카오엔터 판다"에 대한 해명 공시(미확정)입니다.

당사는 카카오 그룹의 기업가치 제고와 카카오엔터테인먼트의 지속적인 성장을 위해서 해당회사 주주와 다양한 방안을 검토 중이나, 현재까지 확정된 사항은 없습니다.

향후 관련 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 내 재공시 예정입니다.
(공시책임자) CFO 신종환


재공시 예정일 : 2025-05-08


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800106
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720