2025.04.09 15:48:53
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,062억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (티엠버스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)제조판매 품목허가 신청)

종속회사 : 종근당바이오


제목 : 티엠버스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 제조판매품목허가 신청

* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명:
티엠버스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

2) 대상질환명(적응증): 중등증 또는 중증의 미간주름

3) 품목허가 신청일 및 허가기관:

- 신청일: 2025년 4월 9일

- 품목허가기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항:
티엠버스주200단위는 2025년 3월 31일 품목허가를 획득한 티엠버스주100단위와 제형, 효능효과, 용량용법이 동일하며 주성분의 함량만 2배로 증가된 차이점을 가지고 있습니다. 따라서 티엠버스주100단위 품목허가 시 제출한 비임상 및 임상(안전성, 유효성)자료를 제출함으로써 티엠버스주200단위의 자료 제출을 갈음하였습니다.



① 임상시험 등록번호:


-100596(식품의약품안전처 승인번호),

-NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)



② 임상시험의 진행 경과



- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어 CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.



- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20



- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.


③ 임상시험 결과



- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.


- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 0.67%(1/149명, 1건)였고 대조군에서 보고된 건은 없었음. 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.

5) 기대효과:
미간주름은 눈살근(procerus muscle)과 눈썹주름근(corrugator muscle)이 눈썹을 내하방으로 당겨서 미간에 수직 형태로 생기게 하는 주름을 의미하는데 이 근육들의 수축이 과도할 경우 미용학적인 측면에서 부정적인 인상의 주원인이 됨. 또한 연령이 증가할수록, 피부탄력 감소 및 반복적인 근육의 수축으로 인해 더 뚜렷해지는 특징이 있음. 이러한 미간 주름에 대한 보툴리눔 독소의 효과는 비교적 빠르게 나타나며, 시술 후 즉시 일상생활로 복귀가 가능하다는 장점이 있음.
제조공정에 비동물성 원료 및 비동물성 첨가제를 사용함으로써 혈액 유래 병원체 감염의 가능성을 최소화한 제품으로, ㈜종근당바이오에서는 본 품목허가를 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서의 수입 대체 및 제품 수출을 통한 국가의 경제적 측면에서의 효과를 기대할 수 있음.

6) 향후계획:
당사의 티엠버스주200단위 품목허가 획득 이후 제품 판매를 통해 국내 의료미용 시장에 진출할 계획임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630

2025.04.09 15:57:16
기업명: 리파인(시가총액: 2,288억)
보고서명: 주요사항보고서(교환사채권발행결정)

발행금액 : 355억(전체대비 : 13.9%)
발행방법 : 사모
교환가액 : 14,709원(현재가 : 551원)
표면이율 : 6.0%
만기이율 : 6.0%

납입일자 : 2025-04-18
교환시작 : 2025-05-18
교환종료 : 2030-03-18

* 투자자
리얼티파인


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409002021
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377450

2025.04.09 16:00:00
기업명: 리파인(시가총액: 2,288억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 2,410,953주(355억)
전체대비 :

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 자기주식을 교환대상으로 하는 교환사채 발행
중개업자 : -
결정일자 : 2025-04-09


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409002098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377450

2025.04.09 16:00:09
기업명: OCI(시가총액: 4,409억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-23
개최시각 : 15:30

*IR 목적
2025년도 1분기 실적 및 경영현황 설명

*IR 내용
2025년도 1분기 실적 및 경영현황 설명


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800393
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=456040

2025.04.09 16:00:40
기업명: 이엔에프테크놀로지(시가총액: 3,501억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 6.14%
보고사유 : 5% 이상 신규취득

* (주)브이아이피자산운용
2025-04-02/장내매수(+)/보통주/ 21,479주/공시의무발생보유비율(5.05)
2025-04-03/장내매수(+)/보통주/ 14,299주/-
2025-04-04/장내매수(+)/보통주/ 33,252주/-
2025-04-07/장내매수(+)/보통주/ 70,074주/-
2025-04-08/장내매수(+)/보통주/ 37,977주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409002118
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/102710
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102710

2025.04.09 16:19:54
기업명: 펨트론(시가총액: 1,844억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 200억(전체대비 : 8.64%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 10,060원(현재가 : 612원)
최저조정 : 8,048원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%

납입일자 : 2025-04-11
청구시작 : 2026-04-11
청구종료 : 2030-03-11

* 투자자
삼성 이노베이티브 신기술사업투자조합 제3호
엠더블유 소부장 신기술투자조합 제2호


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409002175
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=168360

2025.04.09 16:25:39
기업명: 더블유게임즈(시가총액: 1조 705억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-15
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내 주요 기관 대상 NDR(Non-Deal Roadshow) 실시

*IR 내용
회사 경영현황 설명 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800513
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192080

2025.04.09 16:41:25
기업명: 미원상사(시가총액: 8,099억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 25,000주(43억)
시총대비 : 0.53%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주식가격의 안정
취득방법 : 유가증권시장을 통한 직접 취득
중개업자 : NH투자증권
결정일자 : 2025-04-09


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409002291
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002840

2025.04.09 16:45:14
기업명: 에어레인(시가총액: 1,411억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 타임폴리오자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 6.16%
보고후 : 4.02%
보고사유 : 장내매도

* ㈜타임폴리오자산운용
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -60,000주/-

* 타임폴리오 그린 신기술투자조합
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -36,000주/-

* 한국투자캐피탈타임폴리오 신기술사업투자조합
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -35,000주/-

* 한양타임메자닌 신기술투자조합
2025-03-18/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -24,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409002407
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/163280
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=163280

2025.04.09 16:59:23
기업명: 롯데케미칼(시가총액: 2조 3,270억)
보고서명: 생산중단

중단내용 : 롯데케미칼(주) 대산공장 / 롯데케미칼(주) 대산공장 전체 생산중단
중단금액 : 34,339억
매출대비 : 16.81


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800562
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011170

2025.04.09 17:02:05
기업명: 네오오토(시가총액: 586억)
보고서명: 신규시설투자등

*투자구분 및 목적
- 신규공장 신설
- 미래성장동력확보 및 생산능력확대를 위한 생산시설 투자

투자금액 : 413억
자본대비 : 38.3%

투자시작 : 2025-03-07
투자종료 : 2027-12-31
투자기간 : 2.8년


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900606
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=212560

2025.04.09 17:24:39
기업명: 위즈코프(시가총액: 778억)
보고서명: 전환청구권행사

청구주식 : 1,062,091주
시총대비 : 1.47%
(주가 : 1,084원)

* 상장일 및 수량
2025-04-22 : 1,062,091주(전환가 : 612원)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900657
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=038620

2025.04.09 17:27:59
기업명: 블랙야크아이앤씨(시가총액: 881억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 에스티베타제일차
주요사업 : 금융투자

취득금액 : 105억
자본대비 : 29.81%
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : 2025-04-24
취득목적 : 타법인 주식 취득을 위한 특수목적법인(SPC) 지분 투자

* 취득방법
현금취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900631
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=478560

2025.04.09 17:36:35
기업명: 옵투스제약(시가총액: 930억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 9,036주(0억)
전체대비 : 0.06%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 우리사주매수선택권 행사
중개업자 : -
결정일자 : 2025-04-09


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409002707
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131030

2025.04.09 17:41:39
기업명: DMS(시가총액: 1,518억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여)

제목 : (주)디엠에스 상장폐지 관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여

동 사는 최근 사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한으로 인한 의견거절로 상장폐지사유가 발생('25.3.21)한 바 있으며, 금일('25.4.9) 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조의 규정에 따라 이의신청서를 제출하였습니다.

거래소는 코스닥시장 상장규정 제55조의 규정에 따라 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일(~'26.4.10*)까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속됩니다.
* 사업보고서 제출기한 연장 신고 또는 금융당국의 제출지연 제재 면제 승인 등으로 변동 가능

또한 개선기간 종료 후 15일(영업일 기준) 이내에 개선계획 이행내역서 및 개선계획 이행결과에 대한 해당 분야 전문가의 확인서 등을 제출받아 관련 서류제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 당해 주권의 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정임을 알려드립니다.


* 관련공시: 기타시장안내(상장폐지 관련) ('25.3.21)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900677
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068790

2025.04.09 17:49:39
기업명: 고려아연(시가총액: 13조 5,192억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭 : 가압류 이의
원고이름 : 박**
관할법원 : 서울중앙지방법원

* 청구내용
채권자 : 주식회사 영풍
채무자 : 박**

[신청 취지]

1. 위 당사자 사이의 귀원 2025카단805855 채권가압류 신청사건에 관하여 귀원이 2025.3.18. 한 가압류결정을 취소한다.

2. 채권자의 가압류신청을 기각한다.

3. 소송비용은 채권자가 부담한다.
라는 결정을 구합니다.


* 향후대책
당사는 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800683
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010130

2025.04.09 17:55:08
기업명: 크라우드웍스(시가총액: 1,175억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요정보없음)

제목 : 조회공시 요구(현저한 시황변동)에 대한 답변(조회공시 요구일: 2025.04.08)

* 내용
당사는 한국거래소의 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구(2025.04.08)와 관련하여 코스닥시장 공시규정 제6조제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토 중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으나, 최근의 현저한 시황변동(주가급등 및 거래량 증가)과 관련하여 별도로 공시할 중요한 정보가 없음을 알려드립니다.

또한, 최근 당사 주식이 특정 정치인의 테마주로 거론되고 있으나 과거 및 현재 당사의 사업내용과 관련이 없음을 알려드립니다.

주식회사 크라우드웍스 대표이사 김우승

※ 위 내용은 한국거래소 코스닥시장본부의 조회공시 요구(2025.04.08)에 대한 답변공시입니다.

재공시예정 : 기한


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409900698
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355390

2025.04.09 18:17:10
기업명: 웅진씽크빅(시가총액: 1,753억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 자금보충약정 체결

* 주요내용
ㅁ개요:

당사는 프라이머리제일차㈜가 ㈜웅진이 발행하는 후순위 사채를 인수함에 따라, 프라이머리제일차㈜가 투자자들과 체결하는 투자 계약의 신용보강을 목적으로, 자금보충의무자로서 자금보충약정을 체결하기로 결정하였습니다.


ㅁ세부내역:

프라이머리제일차㈜는 ㈜웅진이 발행한 후순위 사채를 취득하기 위해 대출, 사모사채, 단기증권을 발행하며, 자금보충의무자인 당사는 프라이머리제일차㈜가 원리금 상환 재원이 부족할 경우 해당 부족 자금을 지원하고, 보충 의무를 이행하지 못할 경우 해당 채무를 인수하는 내용의 약정을 체결하기로 결정하였습니다.

- 자금보충약정 금액: 총 원리금 1,000억 원

- 대주단: 디비증권㈜, 우리금융캐피탈㈜, ㈜디비저축은행 등

- 자금보충 의무기간: 약정 체결일부터 각 투자 계약상 채무가 전액 상환 완료 시점까지


ㅁ자기자본: 302,598,667,969원


ㅁ자기자본대비: 약 33%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250409800721
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095720

주요 공시 정리(2025년 4월 9일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
팬오션/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
팬오션/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
기아/ 장래사업ㆍ경영계획(공정공시)/ 상세보기
디아이/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
유진로봇/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
SK/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
한화손해보험/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
카카오/ 풍문또는보도에대한해명(미확정)/ 상세보기
KIB플러그에너지/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기
종근당바이오/ 투자판단관련주요경영사항(티엠버스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)제조판매품목허가신청)/ 상세보기
롯데케미칼/ 생산중단/ 상세보기
롯데지주/ 생산중단(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
케이피에스/ 타법인주식및출자증권양도/ 상세보기
고려아연/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)/ 상세보기
웅진씽크빅/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기

✅ 주주 환원
미원상사/ 자기주식취득결정/ 상세보기
이엠텍/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
진양제약/ 연장결정자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
리파인/ 자기주식처분결정/ 상세보기
옵투스제약/ 자기주식처분결정/ 상세보기
인트론바이오/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
인트론바이오/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기

✅ 자본 관련
콘텐트리중앙/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
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펨트론/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
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✅ 기업구조

2025.04.10 09:04:18
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 1조 3,621억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-16
개최시각 : 09:00

*IR 목적
NDR(Non-Deal Roadshow)

*IR 내용
경영실적 및 산업전망


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250410800239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112610

2025.04.10 10:51:37
기업명: 삼현(시가총액: 2,946억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 한화시스템(주)
계약내용 : 사우디 MSAM-II MFR 수출사업_주장비(개발 재료비)_안테나 받침대 유니트외 12건계약
공급지역 : 한화시스템 구미사업장
계약금액 : 98억

계약시작 : 2025-04-10
계약종료 : 2030-11-27
계약기간 : 5년 7개월
매출대비 : 9.75%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250410900377
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/437730
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=437730