2025.06.19 07:34:27
기업명: 셀트리온(시가총액: 36조 997억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part2))

제목 : CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part2)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 Darzalex Faspro의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 (Refractory or Relapsed Multiple Myeloma)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2025년 6월 18일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-518588-36-00

6) 임상시험 목적 :

- CT-P44와 다잘렉스 간의 유효성 및 안전성 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 486명

- 임상시험 기간 : 2년

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 평행군 제 3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P44 약물의 오리지널 약물 다잘렉스(Darzalex)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.

9) 기타사항 :

- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part2 제출에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.06.19 09:17:09
기업명: 일성건설(시가총액: 1,010억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국도로공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 부산신항~김해간 고속국도 건설공사(제1공구)
공급지역 : 부산광역시 ~ 경상남도 김해시
계약금액 : 339억

계약시작 : 2025-06-18
계약종료 : 2031-03-25
계약기간 : 5년 9개월
매출대비 : 6.77%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619800254
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/013360
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013360

2025.06.19 09:22:28
기업명: 두산퓨얼셀(시가총액: 1조 2,418억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 롯데건설㈜
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 연료전지 시스템 공급 계약
공급지역 : 국내
계약금액 :

계약시작 : 2025-06-18
계약종료 : 2026-12-31
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619800245
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/336260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336260

2025.06.19 09:54:01
기업명: 머큐리(시가총액: 532억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : (주)케이티
계약내용 : 2025년 GWh axAP 단가계약(머큐리)
공급지역 : 경기도 성남시 분당구
계약금액 : 147억

계약시작 : 2025-07-01
계약종료 : 2026-07-31
계약기간 : 1년 1개월
매출대비 : 11.14%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619900314
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/100590
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=100590

2025.06.19 10:02:13
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 1,998억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-06-23
개최시각 : 09:00

*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
주요 사업현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619900339
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940

2025.06.19 10:45:11
기업명: 계룡건설산업(시가총액: 1,853억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국도로공사
계약내용 : ( 공사수주 ) 부산신항~김해간 고속국도 건설공사(제3공구)
공급지역 : 부산광역시 강서구 죽동동 ~ 경상남도 김해시 활천동 일원
계약금액 : 1,552억

계약시작 : 2025-06-25
계약종료 : 2031-03-25
계약기간 : 5년 9개월
매출대비 : 4.90%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619800370
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/013580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013580

2025.06.19 10:53:34
기업명: 디앤디파마텍(시가총액: 1조 4,541억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (국책과제 선정(국가신약개발사업(R&D) (대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01 개발)))

제목 : [국책과제 선정] 국가신약개발사업(R&D) (대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01 개발)

* 주요 내용
당사는 재단법인 국가신약개발사업단(KDDF)에서 주관하는 국책과제 국가신약개발사업(R&D)의 주관연구개발기관으로 선정되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

1. 사업명 : 국가신약개발사업(R&D) 신약 임상개발

2. 주관기관 : 재단법인 국가신약개발사업단

3. 선정일 : 2025년 04월 30일

4. 주관연구개발기관 : ㈜디앤디파마텍

5. 총 연구기간 : 2025.04.01~2027.03.31(24개월)

1차년도 : 2025.04.01~2025.12.31( 9개월)

2차년도 : 2026.01.01~2026.12.31(12개월)

3차년도 : 2027.01.01~2027.03.31( 3개월)

6. 연구비

1) 총 연구비 : 9,100,000천원

2) 정부지원연구개발비 : 4,550,000천원

3) 기관부담연구개발비 : 4,550,000천원

(현금 : 3,923,600천원 현물 : 626,400천원)

4) 자기자본(연결) : 76,167,924천원

5) 자기자본 대비 정부지원연구개발비 비율 : 5.97%

* 기타 사항 :
- 상기 내용의 자기자본은 최근사업년도말 연결 재무제표기준으로 작성되었으며, 공시 제출시점 자본금, 자본잉여금 증감액을 반영 한 금액 입니다. - 상기 사실발생(확인)일 및 결정일은 주관기관의 협약 일자입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619900376
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850

2025.06.19 11:42:15
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 1조 9,652억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : Siemens Gamesa Renewable Energy
계약내용 : ( 상품공급 ) WIND TOWER 공급계약 체결
공급지역 : 미국
계약금액 : 532억

계약시작 : 2025-06-19
계약종료 : 2026-04-03
계약기간 : 9개월
매출대비 : 1.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619800411
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/112610
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112610

2025.06.19 13:08:31
기업명: 인벤티지랩(시가총액: 4,471억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : (주)큐라티스
계약내용 : 장기지속형 주사제 제조 설비구축 계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 69억

계약시작 : 2025-06-19
계약종료 : 2028-02-28
계약기간 : 2년 8개월
매출대비 : 386.50%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619900416
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/389470
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389470

2025.06.19 13:27:42
기업명: HMM(시가총액: 23조 1,659억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)

제목 : SK해운 인수 관련 보도에 대한 조회공시 답변 (재공시)

* 내용
- 당사는 SK해운 일부 자산 인수 등과 관련하여 우선협상대상자로 선정(선정일자: 2025년 1월 15일)되어 검토 중에 있으나, 현재까지 구체적으로 확정된 바가 없습니다.

- 추후 구체적인 내용이 확정되는 시점 또는 6개월 이내 재공시하겠습니다.

(공시책임자) 전략재무본부장 한순구

※이 내용은 거래소의 조회요구(2025년 2월 20일 18:15)에 따른 공시사항임

※ 관련 공시
- 2025.02.21 조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)
- 2025.03.20 조회공시 요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)

재공시예정 : 2025-12-18

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619800421
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011200

2025.06.19 13:48:11
기업명: 신성델타테크(시가총액: 2조 256억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 고목델타화공/일본
보유목적 : 단순투자

보고전 : 8.55%
보고후 : 7.32%
보고사유 : 장내매도

* 고목델타화공(주)
2025-06-09/장내매도(-)/보통주/ -10,000주/-
2025-06-11/장내매도(-)/보통주/ -1,267주/-
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -30,000주/-
2025-06-13/장내매도(-)/보통주/ -7,830주/-
2025-06-16/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/-

* 고목춘자
2025-06-09/장내매도(-)/보통주/ -5,000주/-
2025-06-11/장내매도(-)/보통주/ -5,000주/-
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -10,345주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065350

2025.06.19 13:56:15
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 20조 9,616억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (분기 배당기준일 안내)

제목 : 정관 변경에 따른 분기 배당기준일 안내

* 주요 내용
1. 당사는 주주가 먼저 배당을 알고 나서 투자를 결정할 수 있는 『先배당확정 後배당기준일』의 선진적 배당절차 시행을 위해 2025.3.20 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 분기 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.


(변경 전) 매 3월, 6월 및 9월 말일

(변경 후) 이사회에서 정하는 날

2. 당사는 변경된 정관에 따라 2025년 2분기 배당기준일을 2025년 8월 개최 예정인 이사회에서 결정 후 공시할 예정입니다. 따라서 2025년 6월 30일 당사 주식을 보유하더라도, 추후 공시 예정인 2025년 2분기 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당여부, 배당금 등 세부사항은 8월 이사회에서 최종 결정될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619800435
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490

2025.06.19 15:11:07
기업명: CSA 코스믹(시가총액: 1,152억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명

보도내용 : [파이낸셜뉴스] CSA코스믹, ‘범 LG가 3세’ 판토홀딩스 FI·SI지분 인수 소식에 ↑
발생일자 : 2025-06-19
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 6월 19일 파이낸셜뉴스에서 보도된 "CSA코스믹, ‘범 LG가 3세’ 판토홀딩스 FI·SI지분 인수 소식에 ↑ " 제목의 기사에 대한 해명공시(부인)입니다.

- 본 기사 내용에 따르면 유한회사 판토스홀딩스가 당사의 최대주주가 되고 경영에 참여하는 것으로 오인할 수 있으나, 당사가 제출한 2025년 6월 18일자 '최대주주 변경을 수반하는 주식양수도계약 체결'공시 내용대로 본 계약에 따른 경영권 인수자는 (주)더킴스팜이며, 유한회사 판토스홀딩스는 단순 재무적 투자자로 본 경영권과는 무관함을 확인합니다.

- 공시책임자 : 브랜드전략실 이사 박선영

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619900483
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083660

2025.06.19 15:33:29
기업명: 한글과컴퓨터(시가총액: 8,003억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 29,000주(6억)
전체대비 :

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 주식매수선택권 행사에 따른자기주식 교부
중개업자 : -
결정일자 : 2025-06-19

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000174
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030520

2025.06.19 15:35:37
기업명: 신원(시가총액: 1,891억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 유한회사 다리우스엔/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 12.83%
보고후 : 11.02%
보고사유 : 보유 주식 처분에 따른 보유 비율 변동

* 유한회사 다리우스엔
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -626,000주/-
2025-06-13/장내매도(-)/보통주/ -132,000주/-
2025-06-16/장내매도(-)/보통주/ -10,000주/-
2025-06-17/장내매도(-)/보통주/ -98,700주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000183
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009270

2025.06.19 16:01:45
기업명: 유니슨(시가총액: 3,057억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정

처분회사 : 오미산풍력발전주식회사(대한민국)
주요사업 : 오미산풍력발전소 건설, 관리 및 운영사업

처분금액 : 110억
자본대비 : 12.9%
- 처분 후 지분율 : 0

예정일자 : 2025-06-25
처분목적 : 투자금 회수에 따른 유동성 확보

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619900535
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018000

2025.06.19 16:10:06
기업명: 달바글로벌(시가총액: 2조 1,168억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 반성연(81년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 49.41%
보고후 : 47.74%
보고사유 : 장내 매도

* KTBN 13호벤처투자조합
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -49,980주/-
2025-06-13/장내매도(-)/보통주/ -16,880주/-
2025-06-16/장내매도(-)/보통주/ -10,162주/-
2025-06-17/장내매도(-)/보통주/ -7,335주/-
2025-06-18/장내매도(-)/보통주/ -29,337주/-

* KTBN 16호 벤처투자조합
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -8,436주/-
2025-06-13/장내매도(-)/보통주/ -2,857주/-
2025-06-16/장내매도(-)/보통주/ -1,714주/-
2025-06-17/장내매도(-)/보통주/ -1,231주/-
2025-06-18/장내매도(-)/보통주/ -4,967주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000217
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=483650

2025.06.19 16:14:19
기업명: SV인베스트먼트(시가총액: 928억)
보고서명: 사업보고서 (2025.03)

잠정실적 : Y

매출액 : 35억(예상치 : 0억)
영업익 : -35억(예상치 : 0억)
순이익 : -52.3224123(누적)(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 35억/ -35억/ -52.3224123(누적)
2024.4Q 47억/ 0억/ 1억
2024.3Q 79억/ 0억/ 4억
2024.2Q 49억/ -25억/ -19억
2024.1Q 114억/ 34억/ 29억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000224

2025.06.19 16:15:54
기업명: 달바글로벌(시가총액: 2조 1,168억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 우리벤처파트너스/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 12.98%
보고후 : 11.36%
보고사유 : 장내 매도에 따른 변동 보고

* KTBN 13호벤처투자조합
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -49,980주/-
2025-06-13/장내매도(-)/보통주/ -16,880주/-
2025-06-16/장내매도(-)/보통주/ -10,162주/-
2025-06-17/장내매도(-)/보통주/ -7,335주/-
2025-06-18/장내매도(-)/보통주/ -29,337주/-

* KTBN 16호벤처투자조합
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -8,436주/-
2025-06-13/장내매도(-)/보통주/ -2,857주/-
2025-06-16/장내매도(-)/보통주/ -1,714주/-
2025-06-17/장내매도(-)/보통주/ -1,231주/-
2025-06-18/장내매도(-)/보통주/ -4,967주/-

* 우리자산운용(주)
2025-06-12/장내매도(-)/보통주/ -110주/-
2025-06-13/장내매도(-)/보통주/ -124주/-
2025-06-16/장내매도(-)/보통주/ -220주/-
2025-06-17/장내매도(-)/보통주/ -4주/-
2025-06-18/장내매도(-)/보통주/ -41주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000225
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=483650

2025.06.19 16:16:37
기업명: 화일약품(시가총액: 1,007억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 금호에이치티/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 34.82%
보고후 : 33.41%
보고사유 : 특별관계자의 전환사채 양도에 따른 변동, 변경보고

* 오성첨단소재(주)
2025-06-13/장외매도(-)/전환사채권/ -88,809주/(주)와이골드

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000227
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=061250

2025.06.19 16:19:14
기업명: 엔케이맥스(시가총액: 1,727억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 33,212,014주(발행가격 : 500원)
우선주 :

발행비율 : 39%

* 투자자
박**
메리츠증권
메리츠캐피탈
메리츠-바이오디자이너스 투자조합1호의 공동업무집행조합원 메리츠증권㈜, 바이오디자이너스㈜
파로스자산운용
기타

발표일자 : 2025-06-18
납입일자 : 2025-06-18
상장일자 : 2025-07-22

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250619000213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=182400