2025.06.30 19:46:49
기업명: 아이진(시가총액: 837억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (4가 수막구균 접합백신 ‘EGMCV4의 국내 임상 제2/3상 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : EG-MCV4수막구균(혈청형 A, C, W-135 및 Y 군) 접합백신의 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 시험대상자/평가자 눈가림, 활성 대조, 제2/3상 임상시험
* 대상질환 : 수막구균(Neisseria meningitidis) A,C,W-135 및 Y군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방
* 임상단계 : 제2/3상 임상시험 Part 1 - 제2상 임상시험 Part 2 - 제3상 임상시험

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : [Part 1]
EG-MCV4의 계획된 용량군에서 면역원성 및 안전성을 확인하여 3상 임상시험의 적정한 용량을 확인하며, 일차 면역원성 평가변수인 hSBA와 rSBA로 분석한 혈청반응률 결과를 검토 후 3상 임상시험을 진행하고자 함.

[Part 2]
EG-MCV4와 멘비오의 접종 후 28일 시점에서 혈청 반응률(Seroresponse rate) 분석을 통한 면역원성의 비열등성 및 안전성을 비교 평가함.
* 임상방법 : [Part 1]
대상자에게 무작위로 배정된 투여군(시험1군:시험2군:대조군=50명:50명:25명)에 임상시험용 의약품(시험약 고용량, 시험약 저용량) 또는 대조약(GSK社 멘비오)을 1회 접종하고 30분 동안 즉각적 이상사례를 관찰한다. 접종일로부터 7일 시점에 전화방문으로 안전성 관련 평가를 실시하며, 접종일로부터 28일 시점에 임상시험기관을 방문하여 면역원성 및 안전성 관련 평가를 실시한다. 임상시험용 의약품 접종 후 180일 시점에 [Part1]의 최종적인 면역원성 및 안전성 정보 확인을 위해 대상자에게 기관방문을 실시하여 장기 면역원성과 추가적으로 확인된 중대한 이상사례, 특별관심대상 이상사례(AESI) 및 의료진이 검진한 이상사례(MAAE) 정보를 수집한다.

[Part 2]
Cohort A 모집군인 면역원성(비열등성) 및 안전성 평가 대상자에게 무작위 배정된 투여군(시험군:대조군= 403명:403명)에 임상시험용 의약품 또는 대조약(GSK社 멘비오)을 [Part1]에서 결정된 용량으로 1회 접종하고, 즉각적 이상사례(아나필락시스 관련)를 관찰한다.
Cohort B 모집군 192명은 안전성만 평가하기 위한 대상자로 [Part1]에서 결정된 용량으로 1회 접종하고 즉각적 이상사례(아나필락시스 관련)를 관찰한다.

이후, 접종일로부터 7일 시점에 전화방문으로 면역원성(비열등성) 및 안전성 관련 평가를 실시하며, 접종일로부터 28일 시점에 임상시험기관을 방문하여 면역원성(비열등성) 및 안전성 관련 평가와 분석을 실시한다.
최종 안전성 정보 확인을 위해 임상시험용 의약품 접종 후 180일 시점에 전화방문을 실시하여 대상자에게 추가적으로 확인된 중대한 이상사례, 특별관심대상 이상사례(AESI) 및 의료진이 검진한 이상사례(MAAE) 정보를 수집한다.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 '승인일(결정일)' 및 '사실발생(확인)일'은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜입니다.
- 상기 임상시험 목적, 목표 시험대상자 수는 임상시험계획 신청 이후 승인 과정에서 변경 및 확정된 내용입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며,
추후 변동될 수 있습니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.

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2025.06.30 19:55:42
기업명: 파로스아이바이오(시가총액: 792억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (경구용 항암제 PHI101의 임상 1상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)

* 임상명칭 : 재발성 또는 불응성 급성 골수성백혈병(AML) 환자에서 PHI-101의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학에 대한 제1a/1b 상 공개 및 다기관 임상시험
* 대상질환 : 제1a상-용량증량: 재발성/불응성 AML 제1b상-용량확장: 재발성 및/또는 불응성 FLT3 돌연변이 AML
* 임상단계 : 제1a상-용량 증량 제1b상-용량 확장

* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
호주 치료용의약품청(TGA)
* 임상국가 : 대한민국, 호주

* 시험목적 : 제1a상-용량증량: 재발성/불응성 AML이 있는 시험대상자에서 PHI-101의 안전성 및 내약성을 평가한다.

제1b상-용량확장: 재발성 및/또는 불응성 FLT3 변이 AML이 있는 시험대상자에서 권장 용량 확장(RDE)에서 투여된 PHI-101의 안전성 및 내약성을 평가한다.
* 임상방법 : 제1a/1b상, 다기관, 공개, 인체 대상 최초, 용량 증량 및 용량 확장 시험

* 임상결과
- 제1a상 용량증량 시험에서 용량 제한 독성(DLT)은 보고되지 않았습니다.

- 제1a상 용량증량 시험에서 전체적으로 피험자의 92.3% (13명 중 12명)가 한 가지 이상의 치료유발 이상사례(TEAE)를 경험했습니다. 그럼에도 불구하고, 치료와 관련된 치료유발 이상사례(TEAE)는 피험자의 69.2% (13명 중 9명)에게서 발생했습니다. 연구 기간 동안 평균 또는 개별 피험자의 검사 수치, 활력 징후, ECHO/MUGA/ECG 데이터에서 치료 또는 용량과 관련된 유의미한 경향은 관찰되지 않았습니다.

- 제1b상에서 17명의 환자가 부작용, 중대한 이상사례, Grade 3이상 이상사례를 경험하였으며 약물연관 이상사례는 82.4%의 환자에서 보고되었고 58.8%의 환자가 Grade 3이상 약물연관 이상사례를 경험하였다. 제1a상과 유사하게 실험실 검사, 생체 징후, 육안 검사, ECG 혹은 심장 기능 검사에서 약물과 연관된 이상은 관찰되지 않았습니다.

- 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되지 않았다는 점과 더불어, 확인된 임상적 효능 및 생물학적 반응은 추가 임상 개발을 위한 권장 용량으로 160mg을 지지합니다. PHI-101은 초기 단계 임상에서 고무적인 효능과 양호한 안전성을 보여 재발/불응성 FLT3-변이 AML 치료를 위한 유망한 후보 물질임을 입증합니다. 이러한 종합적인 결과는 PHI-101, 특히 160mg 용량의 임상적 유용성을 뒷받침하며, 재발/불응성 FLT3-변이 AML을 대상으로 하는 향후 임상 연구에서 지속적인 개발이 필요함을 시사합니다.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 2.주요 내용의 7)신청일, 8)승인일은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 기준입니다.

- 임상시험계획(IND) 승인신청 및 승인은 당사 코스닥시장 상장(2023.7.27)전에 발생하여 해당 공시가 제출되어 있지 않습니다.

* 임상시험계획(IND) 승인신청일: 2019.10.11

* 임상시험계획(IND) 승인일: 2020.02.07

- 상기 4. 사실발생(확인)일은 당사가 임상위수탁기관(CRO)으로부터 임상시험 결과보고서(CSR)를 전달받은 날짜입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250630901152
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2025.07.01 09:04:09
기업명: 현대힘스(시가총액: 6,653억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : 에이치디현대삼호
계약내용 : 광양항 자동화부두 컨테이너 크레인(DTQC) 공사
공급지역 : 전라남도 영암군
계약금액 : 216억

계약시작 : 2025-06-30
계약종료 : 2026-10-27
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : 9.66%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900038
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/460930
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2025.07.01 10:06:32
기업명: RF시스템즈(시가총액: 667억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : LIG넥스원(주)
계약내용 : 천궁-II (M-SAM) 수출향(이라크) 안테나 조립체 공급계약의 건
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 34억

계약시작 : 2025-06-30
계약종료 : 2030-01-20
계약기간 : 4년 6개월
매출대비 : 10.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900098
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/474610
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=474610

2025.07.01 10:09:28
기업명: 수산인더스트리(시가총액: 3,779억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국수력원자력(주)
계약내용 : ( 공사수주 ) 2025년도 새울1,2호기 기전설비 정비공사
공급지역 : 새울원자력본부
계약금액 : 329억

계약시작 : 2025-07-01
계약종료 : 2027-06-30
계약기간 : 2년
매출대비 : 10.40%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701800088
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/126720
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2025.07.01 10:09:35
기업명: 수산인더스트리(시가총액: 3,779억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국수력원자력(주)
계약내용 : ( 공사수주 ) 2025년도 신월성1,2호기 기전설비 정비공사
공급지역 : 월성원자력본부
계약금액 : 524억

계약시작 : 2025-07-01
계약종료 : 2027-06-30
계약기간 : 2년
매출대비 : 16.55%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701800089
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/126720
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126720

2025.07.01 10:10:03
기업명: 솔루엠(시가총액: 7,579억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-07-01
개최시각 : --:--

*IR 목적
회사 사업에 대한 투자자 이해도 증진

*IR 내용
회사 성장전략, 주요사업 설명 및 QNA

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701800094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=248070

2025.07.01 10:13:14
기업명: 아이비김영(시가총액: 908억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (소규모합병 승인 이사회결의(주주총회 갈음) 결과 보고)

제목 : 소규모합병 승인 이사회 결의(주주총회 갈음) 결과보고

* 주요 내용
당사와 주식회사 뷰티르샤의 소규모합병에 대한 당사 주주의 반대의사 표시 주식수가 발행주식총수의 100분의 20 이상에 해당하지 않음에 따라, 주주총회를 갈음하여 2025년7월1일 개최한 이사회에서 주식회사 뷰티르샤와의 소규모합병을 승인하였습니다.



- 주요내용 -


1. 합병 당사회사
① 합병회사(존속회사) : 주식회사 아이비김영
② 피합병회사(소멸회사) : 주식회사 뷰티르샤

2. 합병목적 : 경영효율성을 제고하고, 기존 뷰티교육사업과의 시너지 효과를 높이기 위함입니다.

3. 합병방법 : 주식회사 아이비김영이 주식회사 뷰티르샤를 흡수합병하며 주식회사 아이비김영은 존속합니다.

4. 합병형태 : 상법 제527조의3의 규정에 의거한 소규모합병

5. 합병비율 : 주식회사 아이비김영 : 주식회사 뷰티르샤 = 1.0000000 : 0.0000000

6. 주식매수청구권의 내용
① 본 합병은 상법 제527조의3에 의거한 소규모합병이므로 주식회사 아이비김영 주주의 주식매수청구권이 인정되지 않습니다.

② 주식회사 뷰티르샤의 전체 주식을 소유한 주식회사 아이비김영이 합병에 동의하였으므로 주식매수청구 절차를 진행하지 않습니다.

7. 반대의사 표시에 관한 사항
① 의사표시 기간 : 2025년 6월 14일 ~ 2025년 6월 30일
② 반대 주주 수 : 226명
③ 반대 주식 수 : 258,920주(발행주식총수의 0.58%)

8. 합병기일 : 2025년 8월 1일

9. 결의결과 : 원안대로 합병을 승인함

* 기타 사항 :
가. 본 합병은 상법 제527조의3에 의거한 소규모합병에 해당합니다. 나. 상법 제527조의3 제4항에 의거하여 본 합병에 대한 반대의사표시 주식수가 주식회사 아이비김영의 발행주식 총수의 100분의 20에 해당하지 않음에 따라 본 합병에 대한 주주총회 승인을 이사회 승인으로 갈음할 수 있습니다. 다. 상기 3. 결정(확인)일자는 소규모합병 승인에 대한 이사회 결의일입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900095
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=339950

2025.07.01 10:17:43
기업명: 세아메카닉스(시가총액: 948억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-07-02
개최시각 : 14:30

*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
1. 회사소개 2. 주요 사업현황 및 성장전략 3. 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=396300

2025.07.01 10:27:15
기업명: 젬백스(시가총액: 2조 4,595억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-07-02
개최시각 : 09:30

*IR 목적
국내 주요 기관투자자의 기업이해 증진 및 투자활동 촉진

*IR 내용
바이오 사업 등 진행 상황 설명

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900113
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270

2025.07.01 10:50:43
기업명: 롯데쇼핑(시가총액: 2조 1,867억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-07-02
개최시각 : 09:00

*IR 목적
당사의 해외사업에 대한 이해도 증진

*IR 내용
해외 진출 점포 및 현지 유통업체 방문

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701800129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023530

2025.07.01 10:52:30
기업명: 인텔리안테크(시가총액: 5,388억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : SES Engineering (Luxembourg) Sa.rl
계약내용 : SES mPOWER 위성통신 Flat Panel Antenna 개발 및 공급계약
공급지역 : Luxembourg(룩셈부르크)
계약금액 : 253억

계약시작 : 2025-06-30
계약종료 : 2029-09-30
계약기간 : 4년 3개월
매출대비 : 9.82%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900111
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/189300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189300

2025.07.01 11:06:40
기업명: 콜마비앤에이치(시가총액: 4,368억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-07-01
개최시각 : 15:00

*IR 목적
이해관계자들의 회사에 대한 이해증진

*IR 내용
사업현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900140
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200130

2025.07.01 11:19:03
기업명: 유한양행(시가총액: 8조 3,327억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 191,938주(200억)
시총대비 : 0.24%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권 시장을 통한 장내매수
중개업자 : 미래에셋증권(MIRAE ASSET Securities)
결정일자 : 2025-07-01

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701000114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100

2025.07.01 12:18:55
기업명: 브리지텍(시가총액: 679억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : (주)농협정보시스템
계약내용 : 농협은행 차세대 컨택센터 고도화 추진(용역,물품)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 123억

계약시작 : 2025-07-01
계약종료 : 2026-08-31
계약기간 : 1년 2개월
매출대비 : 28.2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900166
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/064480
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064480

2025.07.01 13:11:58
기업명: 뷰웍스(시가총액: 2,111억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-07-02
개최시각 : 14:30

*IR 목적
회사소개 및 경영현황 설명을 통한 투자자 이해 증진

*IR 내용
회사소개, 주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900197
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=100120

2025.07.01 13:14:35
기업명: 에스와이(시가총액: 1,697억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정 (분기배당)

배당구분 : 분기배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 50원(현재가3,470원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.4%
기타주 :

기준일 : 2025-06-30
지급일 : 2025-07-21

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900194
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=109610

2025.07.01 13:17:47
기업명: 대우건설(시가총액: 1조 7,789억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 과천주공5단지재건축정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 과천주공5단지 주택재건축정비사업
공급지역 : 경기도 과천시 별양동 6번지 일대
계약금액 : 6,382억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 6.08%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701800193
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/047040
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040

2025.07.01 13:32:46
기업명: 아스타(시가총액: 650억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : LG Display Vietnam Haiphong Co., Ltd.
계약내용 : ASTA OASYS MAIN MACHINE 공급계약
공급지역 : 해외(베트남)
계약금액 : 6억

계약시작 : 2025-06-30
계약종료 : 2025-11-10
계약기간 : 4개월
매출대비 : 17.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900199
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/246720
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=246720

2025.07.01 14:03:04
기업명: LG디스플레이(시가총액: 4조 5,825억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-07-24
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2025년 2분기 경영실적 발표

*IR 내용
2025년 2분기 경영실적 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701800278
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034220

2025.07.01 14:16:22
기업명: 센코(시가총액: 932억)
보고서명: 최대주주변경을수반하는주식양수도계약체결

* 양도인
하승철(변경 전 최대주주)

* 양수인
티에스 2024-16 M&A 성장조합(변경 후 최대주주)

* 변경 후 최대주주
티에스 2024-16 M&A 성장조합
- 계약금액 : 177억
- 예상지분 : 14.74%

계약일자 : 2025-07-01
변경예정 : 2025-08-18

* 대금 지급일정 및 조건
당사의 최대주주인 하승철은 ㈜센코의 주식 및 경영권을 티에스 2024-16 M&A 성장조합에 양도하는 '주식 및 경영권 양수도계약'을 아래와 같이 체결하였습니다.


1. 계약체결일 : 2025년 07월 01일

2. 계약내용

(1) 총 양수도 금액 : 17,700,000,000원


(2) 계약당사자

가. 양도인: 하승철

나. 양수인: 티에스 2024-16 M&A 성장조합


(3) 대금지급일정

가. 계약금: 1,770,000,000원(계약체결일 당일 지급)

나. 잔 금: 15,930,000,000원((주)센코 경영권 변동관련 임시주주총회일 당일)

3. 경영권 이전에 관한 사항

- 향후 개최될 임시주주총회에서 양수인이 지정하는 이사와 감사가 선임됨으로써 당사의 경영권이 이전될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250701900285
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347000