2025.09.01 17:32:46
기업명: 우성(시가총액: 521억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 정보연(54년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 38.53%
보고후 : 38.43%
보고사유 : 특별관계자 변동(제외)
* 박순정
2025-08-19/장내매도(-)/보통주/ -1,902주/(주1)
2025-09-01/장내매도(-)/보통주/ -1,098주/(주1)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901000543
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006980
기업명: 우성(시가총액: 521억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 정보연(54년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 38.53%
보고후 : 38.43%
보고사유 : 특별관계자 변동(제외)
* 박순정
2025-08-19/장내매도(-)/보통주/ -1,902주/(주1)
2025-09-01/장내매도(-)/보통주/ -1,098주/(주1)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901000543
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006980
2025.09.01 17:48:56
기업명: 하이스틸(시가총액: 889억)
보고서명: 최대주주변경
* 변경전 최대주주
주주명 : 엄신영 外 15명
지분율 : 53.47%
* 변경후 최대주주
주주명 : 엄신철 外 15명
지분율 : 53.47%
변경사유 : 특수관계인 간 주식 증여/수증으로 인한 보유주식수 변동 및 최대주주 변경
인수목적 : -
변경일자 : 2025-08-29
의무보유 :
* 기타 참고사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901800888
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071090
기업명: 하이스틸(시가총액: 889억)
보고서명: 최대주주변경
* 변경전 최대주주
주주명 : 엄신영 外 15명
지분율 : 53.47%
* 변경후 최대주주
주주명 : 엄신철 外 15명
지분율 : 53.47%
변경사유 : 특수관계인 간 주식 증여/수증으로 인한 보유주식수 변동 및 최대주주 변경
인수목적 : -
변경일자 : 2025-08-29
의무보유 :
* 기타 참고사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901800888
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071090
2025.09.01 17:50:56
기업명: 엑시온그룹(시가총액: 716억)
보고서명: 기타시장안내 (상장적격성 실질심사 대상 제외 결정)
제목 : ㈜엑시온그룹 상장적격성 실질심사 대상 제외 결정
㈜엑시온그룹의 '25.08.14 상장적격성 실질심사 사유와 관련하여, '25.08.29 [정정]분기 및 반기보고서 공시에서 동 사유를 해소하였음이 확인되었습니다.
이에 거래소는 코스닥시장 상장규정 제56조제1항의 요건에 의한 상장적격성 실질심사 사유 등을 검토한 결과, 동사를 상장적격성 실질심사 대상에서 제외하기로 결정하였습니다.
이에 따라 '25.09.02부터 동사 주권의 매매거래가 재개될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901900896
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069920
기업명: 엑시온그룹(시가총액: 716억)
보고서명: 기타시장안내 (상장적격성 실질심사 대상 제외 결정)
제목 : ㈜엑시온그룹 상장적격성 실질심사 대상 제외 결정
㈜엑시온그룹의 '25.08.14 상장적격성 실질심사 사유와 관련하여, '25.08.29 [정정]분기 및 반기보고서 공시에서 동 사유를 해소하였음이 확인되었습니다.
이에 거래소는 코스닥시장 상장규정 제56조제1항의 요건에 의한 상장적격성 실질심사 사유 등을 검토한 결과, 동사를 상장적격성 실질심사 대상에서 제외하기로 결정하였습니다.
이에 따라 '25.09.02부터 동사 주권의 매매거래가 재개될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901900896
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069920
❤1
2025.09.01 시간외 대량매매
기업명 : 유비쿼스홀딩스(시가총액 : 1,764억)
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 100,000주
매매금액 : 10억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 기타법인 : 9.8억 등
- 매도 : 외국인 : 0.1억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/01/000919/20250901001720/70829.htm
기업명 : 유비쿼스홀딩스(시가총액 : 1,764억)
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 100,000주
매매금액 : 10억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 기타법인 : 9.8억 등
- 매도 : 외국인 : 0.1억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/01/000919/20250901001720/70829.htm
❤1
2025.09.01 시간외 대량매매
기업명 : 헥토이노베이션(시가총액 : 2,045억)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 115,000주
매매금액 : 17억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 0.8억 등
- 매도 : 기타법인 : 18억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/01/000919/20250901001720/70829.htm
기업명 : 헥토이노베이션(시가총액 : 2,045억)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 115,000주
매매금액 : 17억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 0.8억 등
- 매도 : 기타법인 : 18억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/01/000919/20250901001720/70829.htm
2025.09.01 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 195.8조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 56,517주
매매금액 : 145억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 1,457억 등
- 매도 : 외국인 : 2,479억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/01/000913/20250901001714/99416.htm
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 195.8조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 56,517주
매매금액 : 145억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 1,457억 등
- 매도 : 외국인 : 2,479억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/01/000913/20250901001714/99416.htm
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주요 공시 정리(2025년 9월 1일)
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.
✅ 사업 관련
진흥기업/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
코난테크놀로지/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
범한퓨얼셀/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
스튜디오미르/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
남광토건/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
드림어스컴퍼니/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
계룡건설산업/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(CTP44(다잘렉스바이오시밀러)유럽임상3상시험계획승인(Part2))/ 상세보기
에이비엘바이오/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)/ 상세보기
한화에어로스페이스/ 기타경영사항(종속회사의주요경영사항)/ 상세보기
코스맥스/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
코스맥스/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
코스맥스/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
SK오션플랜트/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
신도리코/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
인피니트헬스케어/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(주주명부열람및등사가처분)/ 상세보기
베뉴지/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(임시주주총회소집허가)/ 상세보기
✅ 주주 환원
노을/ 기업가치제고계획(2025년상반기이행현황)/ 상세보기
경동제약/ 자기주식처분결정/ 상세보기
이수스페셜티케미컬/ 자기주식처분결정/ 상세보기
DB증권/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
✅ 자본 관련
넥스트칩/ 유상증자결정/ 상세보기
유티아이/ 전환청구권행사/ 상세보기
퀀타매트릭스/ 전환청구권행사/ 상세보기
현대ADM/ 전환청구권행사/ 상세보기
✅ 기업구조
티웨이항공/ 최대주주변경/ 상세보기
하이스틸/ 최대주주변경/ 상세보기
코스맥스비티아이/ 회사합병결정(자회사의주요경영사항/ 상세보기
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
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✅ 기업구조
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코스맥스비티아이/ 회사합병결정(자회사의주요경영사항/ 상세보기
www.awakeplus.co.kr
[진흥기업] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 진흥기업(시가총액: 1,046억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2025.09.01 09:40:52 (현재가 : 719원, 0%)계약상대 : 한국토지주택공사 계약내용 : ( 공사수주 ) 인천계양 A9BL 아파트 건설공사 3공구 공급지역 : 인천광역시 계약금액 : 776억계
❤5
2025.09.02 07:00:07
기업명: 코스맥스(시가총액: 2조 3,947억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
코스맥스에서 아트랩을 흡수합병
- 존속회사 : 코스맥스
- 소멸회사 : 아트랩
대상회사 : 아트랩(자회사)
주요사업 : 정보통신업
영업실적 : 매출 1억/ 순이익 -12억
합병계약 : 2025-09-01
반대기한 : 2025-09-30
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2025-11-04
신주상장 : -
합병목적 : 경영효율성 제고 및 사업경쟁력 강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901000569
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192820
기업명: 코스맥스(시가총액: 2조 3,947억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
코스맥스에서 아트랩을 흡수합병
- 존속회사 : 코스맥스
- 소멸회사 : 아트랩
대상회사 : 아트랩(자회사)
주요사업 : 정보통신업
영업실적 : 매출 1억/ 순이익 -12억
합병계약 : 2025-09-01
반대기한 : 2025-09-30
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2025-11-04
신주상장 : -
합병목적 : 경영효율성 제고 및 사업경쟁력 강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901000569
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=192820
❤5
2025.09.02 08:38:24
기업명: 에이치브이엠(시가총액: 3,315억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : KB자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.00%
보고후 : 6.91%
보고사유 : 1%이상 변동
* KB자산운용
2025-08-21/장내매수(+)/보통주/ 10,302주/-
2025-08-21/장외매수(+)/보통주/ 2,035주/펀드이수
2025-08-22/장내매수(+)/보통주/ 7,319주/-
2025-08-26/장내매수(+)/보통주/ 12주/-
2025-08-29/장내매도(-)/보통주/ -240주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000007
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=295310
기업명: 에이치브이엠(시가총액: 3,315억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : KB자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.00%
보고후 : 6.91%
보고사유 : 1%이상 변동
* KB자산운용
2025-08-21/장내매수(+)/보통주/ 10,302주/-
2025-08-21/장외매수(+)/보통주/ 2,035주/펀드이수
2025-08-22/장내매수(+)/보통주/ 7,319주/-
2025-08-26/장내매수(+)/보통주/ 12주/-
2025-08-29/장내매도(-)/보통주/ -240주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000007
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=295310
❤4
2025.09.02 08:41:13
기업명: 티앤알바이오팹(시가총액: 572억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : KB자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 9.81%
보고후 : 2.99%
보고사유 : 1%이상 변동
* KB자산운용
2025-08-25/장내매도(-)/보통주/ -90,000주/-
2025-08-26/장내매도(-)/보통주/ -30,000주/-
2025-08-27/장내매도(-)/보통주/ -35,000주/-
2025-08-28/장내매도(-)/보통주/ -40,000주/-
2025-08-29/장내매도(-)/보통주/ -32,240주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000009
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=246710
기업명: 티앤알바이오팹(시가총액: 572억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : KB자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 9.81%
보고후 : 2.99%
보고사유 : 1%이상 변동
* KB자산운용
2025-08-25/장내매도(-)/보통주/ -90,000주/-
2025-08-26/장내매도(-)/보통주/ -30,000주/-
2025-08-27/장내매도(-)/보통주/ -35,000주/-
2025-08-28/장내매도(-)/보통주/ -40,000주/-
2025-08-29/장내매도(-)/보통주/ -32,240주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000009
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=246710
❤3
2025.09.02 09:48:54
기업명: 유진테크(시가총액: 1조 473억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 폴라 캐피탈 엘엘피/영국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.04%
보고후 : 4.97%
보고사유 : - 투자자금 회수목적으로 장내에서 주식 매도
* Polar Capital LLP
2025-08-22/장내매도(-)/보통주/ -32,119주/-
2025-08-25/장내매도(-)/보통주/ -24,874주/-
2025-08-26/장내매도(-)/보통주/ -16,986주/-
2025-08-27/장내매도(-)/보통주/ -15,547주/-
2025-08-28/장내매도(-)/보통주/ -30,806주/보고의무 발생
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000025
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084370
기업명: 유진테크(시가총액: 1조 473억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 폴라 캐피탈 엘엘피/영국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.04%
보고후 : 4.97%
보고사유 : - 투자자금 회수목적으로 장내에서 주식 매도
* Polar Capital LLP
2025-08-22/장내매도(-)/보통주/ -32,119주/-
2025-08-25/장내매도(-)/보통주/ -24,874주/-
2025-08-26/장내매도(-)/보통주/ -16,986주/-
2025-08-27/장내매도(-)/보통주/ -15,547주/-
2025-08-28/장내매도(-)/보통주/ -30,806주/보고의무 발생
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000025
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084370
❤1
2025.09.02 09:56:49
기업명: 타이거일렉(시가총액: 1,113억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-09-09
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2025년 상반기 실적 및 향후 전망 설명
*IR 내용
1. 사업 소개 2. 상반기 실적 및 향후 전망 3. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=219130
기업명: 타이거일렉(시가총액: 1,113억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-09-09
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2025년 상반기 실적 및 향후 전망 설명
*IR 내용
1. 사업 소개 2. 상반기 실적 및 향후 전망 3. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=219130
❤1
2025.09.02 10:23:15
기업명: KB발해인프라(시가총액: 1조 784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 삼성자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 15.92%
보고후 : 20.02%
보고사유 : 매매로 인한 변동보고의무 발생
* 삼성자산운용
2025-08-25/기타(+)/보통주/ 10,700주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-26/기타(+)/보통주/ 21,400주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-27/기타(+)/보통주/ 18,725주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-28/기타(+)/보통주/ 8,025주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-29/기타(+)/보통주/ 16,050주/ETF 설정 기타(+)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000036
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=415640
기업명: KB발해인프라(시가총액: 1조 784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 삼성자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 15.92%
보고후 : 20.02%
보고사유 : 매매로 인한 변동보고의무 발생
* 삼성자산운용
2025-08-25/기타(+)/보통주/ 10,700주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-26/기타(+)/보통주/ 21,400주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-27/기타(+)/보통주/ 18,725주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-28/기타(+)/보통주/ 8,025주/ETF 설정 기타(+)
2025-08-29/기타(+)/보통주/ 16,050주/ETF 설정 기타(+)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000036
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=415640
❤1
2025.09.02 10:52:54
기업명: 동부건설(시가총액: 1,271억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택사업 우선협상대상자 선정
* 주요내용
당사는 아래와 같이 2025년 9월 2일, 경기주택공사 (GH)에서 발주한 광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택사업의 우선협상대상자로 선정되었음을 확인하였습니다.
- 아 래 -
1. 발주처: 경기주택도시공사(GH)
2. 계약금액: 약 2,197억원 (당사분)
3. 최근 매출액: 1,688,369,156,822원
4. 매출액 대비: 약 13.01%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902800104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
기업명: 동부건설(시가총액: 1,271억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택사업 우선협상대상자 선정
* 주요내용
당사는 아래와 같이 2025년 9월 2일, 경기주택공사 (GH)에서 발주한 광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택사업의 우선협상대상자로 선정되었음을 확인하였습니다.
- 아 래 -
1. 발주처: 경기주택도시공사(GH)
2. 계약금액: 약 2,197억원 (당사분)
3. 최근 매출액: 1,688,369,156,822원
4. 매출액 대비: 약 13.01%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902800104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
❤2
2025.09.02 10:59:56
기업명: HJ중공업(시가총액: 1조 8,778억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택건설사업 우선협상대상자 선정
* 주요내용
당사는 "광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택건설사업"의 우선협상대상자로 선정되었으며, 주요 내용은 아래와 같습니다.
- 아 래 -
1. 발주처(공동시행자) : 경기주택도시공사
2. 낙찰금액(원): 전체 430,711,000,000 /
당사분(19%) 81,835,090,000 (부가세포함)
3. 최근매출액(원) : 1,885,962,407,584
4. 매출액대비(%) : 4.34
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902800105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
기업명: HJ중공업(시가총액: 1조 8,778억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택건설사업 우선협상대상자 선정
* 주요내용
당사는 "광교 A17블록 및 교산 A1블록 민간참여 공공주택건설사업"의 우선협상대상자로 선정되었으며, 주요 내용은 아래와 같습니다.
- 아 래 -
1. 발주처(공동시행자) : 경기주택도시공사
2. 낙찰금액(원): 전체 430,711,000,000 /
당사분(19%) 81,835,090,000 (부가세포함)
3. 최근매출액(원) : 1,885,962,407,584
4. 매출액대비(%) : 4.34
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902800105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230
❤2
2025.09.02 11:18:25
기업명: 엠오티(시가총액: 767억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : -
계약내용 : 이차전지 조립설비 공급
공급지역 : -
계약금액 : 210억
계약시작 : 2025-09-01
계약종료 : 2027-09-30
계약기간 : 2년 1개월
매출대비 : 24.75%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900113
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/413390
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=413390
기업명: 엠오티(시가총액: 767억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : -
계약내용 : 이차전지 조립설비 공급
공급지역 : -
계약금액 : 210억
계약시작 : 2025-09-01
계약종료 : 2027-09-30
계약기간 : 2년 1개월
매출대비 : 24.75%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900113
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/413390
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=413390
❤4
2025.09.02 13:06:08
기업명: 현대바이오(시가총액: 5,714억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (전립선암 치료제 CPPCA07의 1상 임상시험계획 변경승인 신청)
* 임상명칭 : 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 엔잘루타마이드와 CP-PCA07 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험
* 대상질환 : 거세저항성 전립선암
* 임상단계 : 한국 식약처 임상시험 제1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : <일차 목적>
거세저항성 전립선암 환자에게 엔잘루타마이드(Enzalutamide)와 CP-PCA07을 12 주 투여 후 최대 내약 용량(MTD; maximum tolerated dose) 및 용량 제한 독성(DLT; dose limiting toxicity)을 확인하여 제 2 상 권장 용량을 결정한다.
<이차 목적>
1) 엔잘루타마이드와 CP-PCA07 병용 투여 1, 2, 4, 8 및 12 주 후 투여 전 대비 PSA (Prostate Specific Antigen) 변화를 확인한다.
2) 엔잘루타마이드와 CP-PCA07 병용 투여일 및 투여 4 주 후 니클로사마이드, 니클로사마이드 대사체 M1 및 엔잘루타마이드의 약동학 특성을 확인한다.
<탐색적 목적>
엔잘루타마이드와 CP-PCA07 투여 4, 8 및 12 주 후 RECIST 1.1 을 이용하여 종양 진행 및 신규 전이 발생 여부를 확인한다. 종양 진행은 투여 4, 8 및 12 주 후의 Objective response rate (CR*+PR*)과 투여 12 주 후 progression free survival rate (CR+PR+SD*)로 평가한다.
*CR (Complete response), PR (Partial response) 및 SD (Stable disease in 12 week)
* 임상방법 : 공개, 단계적 증량, 다기관, 임상 1상
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 변경승인신청일 및 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 의약품 임상시험계획변경승인(지위승계) 신청서를 제출한 날짜입니다.
- 본 임상시험과 관련하여 치료제의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 ㈜씨앤팜이 보유하고 있으며, 당사는 ㈜씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900128
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048410
기업명: 현대바이오(시가총액: 5,714억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (전립선암 치료제 CPPCA07의 1상 임상시험계획 변경승인 신청)
* 임상명칭 : 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 엔잘루타마이드와 CP-PCA07 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험
* 대상질환 : 거세저항성 전립선암
* 임상단계 : 한국 식약처 임상시험 제1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : <일차 목적>
거세저항성 전립선암 환자에게 엔잘루타마이드(Enzalutamide)와 CP-PCA07을 12 주 투여 후 최대 내약 용량(MTD; maximum tolerated dose) 및 용량 제한 독성(DLT; dose limiting toxicity)을 확인하여 제 2 상 권장 용량을 결정한다.
<이차 목적>
1) 엔잘루타마이드와 CP-PCA07 병용 투여 1, 2, 4, 8 및 12 주 후 투여 전 대비 PSA (Prostate Specific Antigen) 변화를 확인한다.
2) 엔잘루타마이드와 CP-PCA07 병용 투여일 및 투여 4 주 후 니클로사마이드, 니클로사마이드 대사체 M1 및 엔잘루타마이드의 약동학 특성을 확인한다.
<탐색적 목적>
엔잘루타마이드와 CP-PCA07 투여 4, 8 및 12 주 후 RECIST 1.1 을 이용하여 종양 진행 및 신규 전이 발생 여부를 확인한다. 종양 진행은 투여 4, 8 및 12 주 후의 Objective response rate (CR*+PR*)과 투여 12 주 후 progression free survival rate (CR+PR+SD*)로 평가한다.
*CR (Complete response), PR (Partial response) 및 SD (Stable disease in 12 week)
* 임상방법 : 공개, 단계적 증량, 다기관, 임상 1상
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 변경승인신청일 및 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 의약품 임상시험계획변경승인(지위승계) 신청서를 제출한 날짜입니다.
- 본 임상시험과 관련하여 치료제의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 ㈜씨앤팜이 보유하고 있으며, 당사는 ㈜씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900128
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048410
❤1
2025.09.02 13:07:53
기업명: 디케이락(시가총액: 917억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-09-11
개최시각 : 10:20
*IR 목적
신한투자증권 Premier Corporate Day 참가
*IR 내용
회사소개, 주요 사업현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105740
기업명: 디케이락(시가총액: 917억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-09-11
개최시각 : 10:20
*IR 목적
신한투자증권 Premier Corporate Day 참가
*IR 내용
회사소개, 주요 사업현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105740
❤2
2025.09.02 13:23:58
기업명: 모나미(시가총액: 452억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
모나미가 항소 및 모나미이미징솔루션즈를 흡수합병합니다
.
1) 존속회사 : 모나미(유가증권시장 주권상장법인)
2) 소멸회사 :
- 항소(주권비상장법인)
- 모나미이미징솔루션즈(주권비상장법인)
대상회사 : '18. 기타 투자판단과 관련한 중요사항'을 참고하시기 바랍니다.
주요사업 : -
영업실적 : 매출 / 순이익
합병계약 : 2025-09-02
반대기한 : 2025-10-01
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2025-11-11
신주상장 : -
합병목적 : 합병을 통한 경영 효율성 제고 및
재무구조 개선
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005360
기업명: 모나미(시가총액: 452억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
모나미가 항소 및 모나미이미징솔루션즈를 흡수합병합니다
.
1) 존속회사 : 모나미(유가증권시장 주권상장법인)
2) 소멸회사 :
- 항소(주권비상장법인)
- 모나미이미징솔루션즈(주권비상장법인)
대상회사 : '18. 기타 투자판단과 관련한 중요사항'을 참고하시기 바랍니다.
주요사업 : -
영업실적 : 매출 / 순이익
합병계약 : 2025-09-02
반대기한 : 2025-10-01
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2025-11-11
신주상장 : -
합병목적 : 합병을 통한 경영 효율성 제고 및
재무구조 개선
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902000081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005360
❤2
2025.09.02 13:35:44
기업명: 아모레퍼시픽(시가총액: 6조 8,904억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-09-08
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2025 APAC Equity & Credit Conference 참가
*IR 내용
사업현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902800141
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090430
기업명: 아모레퍼시픽(시가총액: 6조 8,904억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-09-08
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2025 APAC Equity & Credit Conference 참가
*IR 내용
사업현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902800141
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090430
❤2
2025.09.02 13:36:23
기업명: 유일로보틱스(시가총액: 8,268억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-09-03
개최시각 : 15:00
*IR 목적
회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900142
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388720
기업명: 유일로보틱스(시가총액: 8,268억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-09-03
개최시각 : 15:00
*IR 목적
회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250902900142
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388720
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