단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 한스바이오메드

2025-09-15 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 제닉스로보틱스

2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 엠디바이스

2025-09-15 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 만호제강

2025-09-15 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 코칩

2025-09-15 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 로보로보

2025-09-15 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447

2025.09.16 09:10:47
기업명: 센서뷰(시가총액: 550억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한화시스템 주식회사
계약내용 : [수출] 사우디 MSAM-Ⅱ MFR 수출사업_하모니필터2외 9건계약
공급지역 : -
계약금액 : 18억

계약시작 : 2025-09-15
계약종료 : 2027-09-22
계약기간 : 2년
매출대비 : 11.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916900022
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/321370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321370

2025.09.16 09:15:17
기업명: 한미약품(시가총액: 3조 8,177억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-09-17
개최시각 : 11:00

*IR 목적
KIS Global Investors Conference 2025 참가

*IR 내용
2025년 2분기 주요 경영 현황 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916800025
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940

2025.09.16 09:29:16
기업명: 동부건설(시가총액: 1,505억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 축산자원개발부 이전사업 실시설계적격자 선정

* 주요내용
당사는 아래와 같이 2025년 9월 16일, 조달청에서 발주한 축산자원개발부 이전사업의 실시설계적격자로 선정되었음을 확인하였습니다.


- 아 래 -

1. 발주처(수요처): 조달청(농촌진흥청 국립축산과학원)

2. 계약금액: 약 1,804억원 (당사분, VAT포함)

3. 최근 매출액: 1,688,369,156,822원

4. 매출액 대비: 약 10.68%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916800029
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960

2025.09.16 09:30:16
기업명: GS건설(시가총액: 1조 6,851억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 주식회사 오앤티비홀딩스
계약내용 : ( 공사수주 ) 오산 내삼미2구역 A1블럭 공동주택 신축사업
공급지역 : 오산시 내삼미동 905번지 일원
계약금액 : 3,482억

계약시작 : 2025-11-01
계약종료 : 2028-12-31
계약기간 : 3년 2개월
매출대비 : 2.71%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916800033
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/006360
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006360

2025.09.16 09:37:23
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 7,084억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 뇌전증 치료제 세노바메이트(YKP3089)의 일차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 결과(Topline Result)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
- 일차성 전신 강직간대발작 환자를 대상으로 세노바메이트 보조요법의 유효성 및 안전성 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

(A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cenobamate Adjunctive Therapy in Subjects with Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures)

2) 임상시험 단계
- 미국 등 다국가 임상시험 3상

3) 대상질환명 (적응증)
- 일차성 전신 강직간대발작 (Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure, PGTC Seizure)

4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2018년 9월 21일
- 임상승인기관: 미국 식품의약국 (U.S. FDA)
- 임상시험기관: 미국, 한국을 포함한 12개국 내 122개 임상시험 기관

5) 임상시험 등록번호
- YKP3089C025 (Protocol Number)
- NCT03678753 (ClinicalTrial.gov Identifier)

6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적 : 일차성 전신 강직간대발작 (PGTC Seizure)이 있는 만12세 이상 시험대상자에서 PGTC 발작에 대해 위약 대비 세노바메이트 보조요법의 유효성 (efficacy)과 안전성 (safety)을 평가
- 시험대상자 수 : 169명 (무작위 배정)
- 실시 기간 : 약 34주 또는 37주 (각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간, 공개연장 임상 참여 여부에 따라 각 대상자의 총 참여기간은 34주 또는 37주임)
- 실시 방법: 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

7) 임상시험 결과

[유효성, Efficacy]

- 일차 유효성 평가변수: 이중 눈가림 치료 기간 동안 28일 간격으로 측정한 기저치 대비 일차성 전신 강직간대발작 빈도의 중앙값 변화율

- 기저치 대비 28 일 간격의 발작 빈도 변화율은 세노바메이트 투여군에서 71.9% , 위약 투여군에서 39.6% 감소하여 통계적으로 유의한 일차성 전신 강직간대발작에서의 감소 효과를 확인하였음 (p=0.003)

[안전성, Safety]

- 이중 눈가림 치료 기간 동안 이상사례(Treatment-emergent adverse events, TEAEs)가 발생한 시험대상자는 세노바메이트 투여군에서 60.0%, 위약 투여군에서 53.0% 이었으며, 보고된 이상사례는 대부분 경증에서 중등도(mild to moderate)에 해당함. 중대한 이상사례(serious TEAEs)가 발생한 시험대상자는 세노바메이트 투여군에서 5.9%, 위약 투여군에서 1.2% 이었으며, 치료와 관련된 중대한 이상사례(treatment-related serious TEAEs)는 발생하지 않았음. 이를 통해 세노바메이트의 전반적인 안전성과 내약성을 확인함.

8) 기대효과
- PGTC 발작은 가장 흔한 전신성 발작 유형으로 발작 관련 부상과 뇌전증에서의 돌연사(Sudden Unexpected Death in Epilepsy, SUDEP) 위험 때문에 가장 심각한 발작 유형이나, PGTC 발작에 대해 승인 받은 치료제는 제한적임. 본 연구 결과는 PGTC 발작 치료에서 세노바메이트의 유효성과 안전성을 입증하여, 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고 충족되지 않은 치료 요구를 해결함으로써, 뇌전증 환자의 삶의 질을 개선하는데 기여할 것으로 기대함

9) 향후 계획
- 미국 FDA에 일차성 전신 강직간대 발작(PGTC Seizure)에 대한 적응증 추가 허가 신청 예정임(supplemental NDA)

10) 기타 사항
- 세노바메이트는 현재 성인의 부분 발작 치료제로서 미국, 유럽 등 여러 국가에서 승인 받아 시판 중임
- 본 임상시험은 청소년(12세 이상) 및 성인을 대상으로 또 다른 발작 유형인 일차성 전신 강직간대 발작(PGTC seizure) 치료에 있어 세노바메이트의 유효성과 안전성을 평가하고, 적응증 확대를 목적으로 수행되었음
- 본 임상시험의 추가분석 결과는 2025년 12월 개최되는 미국 뇌전증 학회 연례회의(American Epilepsy Society, AES 2025)에서 발표 예정임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916800034
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

2025.09.16 09:55:16
기업명: HD현대미포(시가총액: 7조 9,185억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-09-23
개최시각 : 09:00

*IR 목적
해외투자자 대상 C-Level Corporate Day 개최를 통한 기업가치 제고

*IR 내용
경영실적, 영업시황 등 투자자 주요 관심사항 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916800045
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2025.09.16 10:18:20
기업명: HD현대중공업(시가총액: 44조 8,748억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-09-23
개최시각 : 09:00

*IR 목적
해외투자자 대상 C-Level Corporate Day 개최를 통한 기업가치 제고

*IR 내용
경영실적, 영업시황 등 투자자 주요 관심사항 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916800046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2025.09.16 10:30:47
기업명: 샤페론(시가총액: 745억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 성 승 용(65년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 20.09%
보고후 : 15.43%
보고사유 : 특별관계자 추가(장내매수)

* 김도선
2025-09-12/장내매수(+)/보통주/ 8,550주/-
2025-09-15/장내매수(+)/보통주/ 6,450주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916000028
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=378800

2025.09.16 11:19:41
기업명: HD현대마린솔루션(시가총액: 9조 4,365억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-09-23
개최시각 : 09:00

*IR 목적
해외투자자 대상 C-Level Corporate Day 개최를 통한 기업가치 제고

*IR 내용
경영실적, 영업시황 등 투자자 주요 관심사항 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916800081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=443060

2025.09.16 11:36:59
기업명: 가온칩스(시가총액: 5,916억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : 주문형 반도체 ASIC 설계 개발
공급지역 : -
계약금액 : 98억

계약시작 : 2025-09-15
계약종료 : 2027-06-30
계약기간 : 1년 9개월
매출대비 : 10.11%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916900085
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/399720
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=399720

2025.09.16 13:12:33
기업명: 서호전기(시가총액: 2,150억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 에이치디현대삼호(주)
계약내용 : 동원글로벌터미널부산 DTQC 5기 제작/설치공사
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 134억

계약시작 : 2025-09-16
계약종료 : 2029-02-13
계약기간 : 3년 5개월
매출대비 : 28.84%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916900102
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/065710
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065710

2025.09.16 14:02:51
기업명: 푸드나무(시가총액: 602억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 4,982,561주(발행가격 : 2,007원)
우선주 :

발행비율 : 17%

* 투자자
온힐파트너스(최대주주)

발표일자 : 2025-09-16
납입일자 : 2025-09-30
상장일자 : 2025-10-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916000072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290720

2025.09.16 14:23:33
기업명: 와이즈넛(시가총액: 2,000억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-09-17
개최시각 : 11:00

*IR 목적
2025년도 하반기 출시 신제품 출시 설명회

*IR 내용
1. 2025년 하반기 신규출시 제품 프레젠테이션 2. 기자간담회 및 스피치 3. 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096250

2025.09.16 14:28:31
기업명: 티엘비(시가총액: 3,982억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨/UK
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 6.14%
보고사유 : 5%이상 보유에 따른 신규보고

* 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨
2025-09-11/장내매수(+)/보통주/ 29,309주/-
2025-09-12/장내매도(-)/보통주/ -13,422주/-
2025-09-12/장내매수(+)/보통주/ 61,029주/-
2025-09-15/장내매도(-)/보통주/ -29,280주/-
2025-09-15/장내매수(+)/보통주/ 57,981주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916000098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=356860

2025.09.16 14:37:01
기업명: LS티라유텍(시가총액: 1,153억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-09-18
개최시각 : 15:00

*IR 목적
회사소개 및 경영현황에 대한 투자자 이해도 증진

*IR 내용
회사소개, 주요 사업현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250916900166
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322180