2025.11.03 11:31:07
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,531억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 뇌전증치료제 엑스코프리정 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명

- 엑스코프리정 (세노바메이트)

2) 대상질환(적응증)

- 성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2025-02-20

- 허가일 : 2025-11-03

- 품목허가기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과

- 뇌전증 환자의 국내 유병률은 2009년 1000명당 3.4명에서 2017년 1000명당 4.8명으로 증가 추세에 있으며, 사회적 편견으로 인하여 질환을 감추는 경향을 감안하면 실제로는 이보다 더 많은 환자가 존재할 것으로 예상됩니다. 이 중 1/3 가량의 환자가 기존의 치료제에 반응하지 않는 약물난치성뇌전증으로 새로운 치료제에 대한 미충족요구가 존재합니다. 미국과 유럽에서 판매되고 있는 엑스코프리정의 국내허가 및 발매는 국내 뇌전증 환자의 건강과 삶의 질 향상에 도움이 될 것으로 예상합니다.

5) 향후 계획

- 총 6개 제제(세노바메이트 12.5, 25, 50, 100, 150, 200mg)에 대한 식품의약품안전처의 제조판매품목허가를 취득 이후 보험 약가 신청 및 등재하여 신속히 국내 시판하는 것을 목표로 하고 있습니다

6) 기타사항

- 엑스코프리정은 SK바이오팜에서 개발한 뇌전증치료제로, 2019년 미국, 2021년 유럽, 2023년 캐나다에서 허가를 취득한 바 있습니다. 2024년 1월, 동아에스티는 SK바이오팜로부터 한국을 포함한 30개국에 대한 허가 획득, 제품판매, 완제의약품 생산 권리를 이전 받았으며, 이번에 한국에서 허가를 신청하는 엑스코프리정의 제조소는 동아에스티 송도캠퍼스입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800201
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900

2025.11.03 11:33:01
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 7,007억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 동아에스티


제목 : 뇌전증치료제 엑스코프리정 국내 품목허가 승인

* 주요내용
1) 품목명

- 엑스코프리정 (세노바메이트)

2) 대상질환(적응증)

- 성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2025-02-20

- 허가일 : 2025-11-03

- 품목허가기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과

- 뇌전증 환자의 국내 유병률은 2009년 1000명당 3.4명에서 2017년 1000명당 4.8명으로 증가 추세에 있으며, 사회적 편견으로 인하여 질환을 감추는 경향을 감안하면 실제로는 이보다 더 많은 환자가 존재할 것으로 예상됩니다. 이 중 1/3 가량의 환자가 기존의 치료제에 반응하지 않는 약물난치성뇌전증으로 새로운 치료제에 대한 미충족요구가 존재합니다. 미국과 유럽에서 판매되고 있는 엑스코프리정의 국내허가 및 발매는 국내 뇌전증 환자의 건강과 삶의 질 향상에 도움이 될 것으로 예상합니다.

5) 향후 계획

- 총 6개 제제(세노바메이트 12.5, 25, 50, 100, 150, 200mg)에 대한 식품의약품안전처의 제조판매품목허가를 취득 이후 보험 약가 신청 및 등재하여 신속히 국내 시판하는 것을 목표로 하고 있습니다

6) 기타사항

- 엑스코프리정은 SK바이오팜에서 개발한 뇌전증치료제로, 2019년 미국, 2021년 유럽, 2023년 캐나다에서 허가를 취득한 바 있습니다. 2024년 1월, 동아에스티는 SK바이오팜로부터 한국을 포함한 30개국에 대한 허가 획득, 제품판매, 완제의약품 생산 권리를 이전 받았으며, 이번에 한국에서 허가를 신청하는 엑스코프리정의 제조소는 동아에스티 송도캠퍼스입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800209
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640

2025.11.03 13:00:21
기업명: 레드캡투어(시가총액: 1,869억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-11-10
개최시각 : 09:00

*IR 목적
2025년 3분기 경영실적 발표

*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 발표와 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103900225
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=038390

2025.11.03 13:07:28
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 497억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 84,154억(예상치 : 81,879억+/ 3%)
영업익 : 2,292억(예상치 : 2,337억/ -2%)
순이익 : 632억(예상치 : 702억/ -10%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 84,154억/ 2,292억/ 632억
2025.2Q 80,485억/ -3,440억/ -668억
2025.1Q 89,905억/ -215억/ -446억
2024.4Q 89,171억/ 2,224억/ -1,317억
2024.3Q 88,406억/ -4,149억/ -2,062억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010950

2025.11.03 13:10:05
기업명: 종근당(시가총액: 1조 1,470억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 4,274억(예상치 : -)
영업익 : 205억(예상치 : -)
순이익 : 201억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 4,274억/ 205억/ 201억
2025.2Q 4,348억/ 236억/ 194억
2025.1Q 4,010억/ 125억/ 119억
2024.4Q 4,154억/ 68억/ 81억
2024.3Q 4,128억/ 260억/ 217억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800227
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=185750

2025.11.03 13:25:56
기업명: HD현대중공업(시가총액: 55조 5,720억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 44,179억(예상치 : 40,372억+/ 9%)
영업익 : 5,573억(예상치 : 4,855억/ +15%)
순이익 : 4,308억(예상치 : 3,413억+/ 26%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 44,179억/ 5,573억/ 4,308억
2025.2Q 41,471억/ 4,715억/ 2,109억
2025.1Q 38,225억/ 4,337억/ 2,842억
2024.4Q 40,056억/ 2,822억/ 3,666억
2024.3Q 36,092억/ 2,061억/ 722억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800229
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2025.11.03 13:26:02
기업명: HD현대중공업(시가총액: 55조 5,720억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 44,181억(예상치 : 39,851억+/ 11%)
영업익 : 5,601억(예상치 : 4,793억/ +17%)
순이익 : 4,321억(예상치 : 3,369억+/ 28%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 44,181억/ 5,601억/ 4,321억
2025.2Q 41,471억/ 4,715억/ 2,109억
2025.1Q 38,225억/ 4,337억/ 2,842억
2024.4Q 40,056억/ 2,822억/ 3,666억
2024.3Q 36,092억/ 2,061억/ 722억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800231
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2025.11.03 13:26:10
기업명: HD현대미포(시가총액: 10조 854억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 12,785억(예상치 : 11,751억+/ 9%)
영업익 : 1,905억(예상치 : 1,033억/ +84%)
순이익 : 1,761억(예상치 : 866억+/ 103%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 12,785억/ 1,905억/ 1,761억
2025.2Q 12,344억/ 894억/ 252억
2025.1Q 11,838억/ 685억/ 517억
2024.4Q 14,228억/ 469억/ 796억
2024.3Q 10,777억/ 352억/ 26억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800234
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2025.11.03 13:26:25
기업명: HD현대미포(시가총액: 10조 854억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 13,003억(예상치 : 11,988억+/ 8%)
영업익 : 2,008억(예상치 : 1,054억/ +91%)
순이익 : 1,805억(예상치 : 883억+/ 104%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 13,003억/ 2,008억/ 1,805억
2025.2Q 12,344억/ 894억/ 252억
2025.1Q 11,838억/ 685억/ 517억
2024.4Q 14,228억/ 469억/ 796억
2024.3Q 10,777억/ 352억/ 26억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

2025.11.03 13:26:39
기업명: HD한국조선해양(시가총액: 34조 4,311억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 4,801억(예상치 : 71,340억/ -93%)
영업익 : 2,894억(예상치 : 9,345억/ -69%)
순이익 : 3,131억(예상치 : 6,943억/ -55%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 4,801억/ 2,894억/ 3,131억
2025.2Q 74,284억/ 9,536억/ 4,471억
2025.1Q 67,717억/ 8,592억/ 6,116억
2024.4Q 71,617억/ 4,991억/ 7,271억
2024.3Q 62,458억/ 3,984억/ 1,764억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540

2025.11.03 13:26:47
기업명: HD한국조선해양(시가총액: 34조 4,311억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 75,815억(예상치 : 71,198억+/ 6%)
영업익 : 10,538억(예상치 : 9,326억/ +13%)
순이익 : 6,332억(예상치 : 6,930억/ -9%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 75,815억/ 10,538억/ 6,332억
2025.2Q 74,284억/ 9,536억/ 4,471억
2025.1Q 67,717억/ 8,592억/ 6,116억
2024.4Q 71,617억/ 4,991억/ 7,271억
2024.3Q 62,458억/ 3,984억/ 1,764억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800241
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540

2025.11.03 13:34:06
기업명: 스튜디오드래곤(시가총액: 1조 3,196억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-11-10
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내 NDR(Non-Deal Roadshow)

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103900249
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253450

2025.11.03 13:35:01
기업명: HD현대마린엔진(시가총액: 3조 4,871억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,092억(예상치 : 1,027억+/ 6%)
영업익 : 203억(예상치 : 166억/ +22%)
순이익 : 226억(예상치 : 141억+/ 60%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 1,092억/ 203억/ 226억
2025.2Q 992억/ 175억/ 166억
2025.1Q 830억/ 103억/ 139억
2024.4Q 886억/ 91억/ 502억
2024.3Q 808억/ 88억/ 95억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800245
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071970

2025.11.03 13:35:23
기업명: 신라섬유(시가총액: 511억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 박재흥(67년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 61.77%
보고후 : 61.77%
보고사유 : 상속주식에 대한 특수관계인 간 유류분 반환소송이 확정됨에 따른 소유주식 변동

* 박수진(CLAIR SOO JEONG PARK)
2025-10-29/상속(+)/보통주/ 64,097주/상속주식 재산분할로 증가

* 박연진(SUJI PARK)
2025-10-29/상속(+)/보통주/ 64,097주/상속주식 재산분할로 증가

* 박재흥
2025-10-29/기타(-)/보통주/ -258,252주/상속주식 재산분할로 감소

* 박주희
2025-10-29/상속(+)/보통주/ 130,058주/상속주식 재산분할로 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103000053
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001000

2025.11.03 13:35:41
기업명: 스튜디오드래곤(시가총액: 1조 3,226억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-11-11
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내 NDR(Non-Deal Roadshow)

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103900253
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253450

2025.11.03 13:40:47
기업명: 큐로셀(시가총액: 5,398억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (CD19 CAR-T 치료제 CRC01의 전신 홍반성 루푸스 제1,2상 임상시험계획 변경승인신청)

* 임상명칭 : 심각한 불응성 자가면역질환 (전신 홍반성 루푸스) 환자를 대상으로 한 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
* 대상질환 : 심각한 불응성 자가면역질환 환자 (전신 홍반성 루푸스)
* 임상단계 : 한국 임상시험 제1/2상

* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 일차 목적으로 최대내약용량(MTD) 및 2상 권장 용량(RP2D)을 확인하고, 이차 목적으로는 CRC01의 유효성, 안전성을 평가하고자 함.
* 임상방법 : - 디자인: 공개, 다기관, 단일군으로 수행
- 전신홍반성루푸스 환자를 대상으로 CRC01을 투여후 52주 동안 임상시험계획서에 따라 사전 정의된 시점에 임상시험기관을 방문하여 뇨검사, 혈액학적 검사 등으로 치료효과를 관찰함. 52주 이전에 방문평가를 중단하는 대상자는 일차방문평가 종료방문(EOS)을 진행함.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 4. 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 변경승인신청서를 제출한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 변경 승인 시 관련 공시를 즉시 진행할 예정입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103900240
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372320

2025.11.03 13:42:07
기업명: LG화학(시가총액: 27조 5,310억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-11-04
개최시각 : 09:00

*IR 목적
회사소개 및 사업현황 설명

*IR 내용
회사실적, 주요 경영현황 및 전략

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800259
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051910

2025.11.03 13:45:33
기업명: 클래시스(시가총액: 3조 1,639억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-11-10
개최시각 : 14:30

*IR 목적
2025년 3분기 경영실적 발표

*IR 내용
1. 2025년 3분기 실적 발표 2. 주요 경영현황 설명 3. 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103900262
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150

2025.11.03 13:49:03
기업명: SGC에너지(시가총액: 3,177억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-11-12
개최시각 : 16:00

*IR 목적
2025년 3분기 경영실적 발표

*IR 내용
2025년 3분기 경영실적과 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005090

2025.11.03 13:49:16
기업명: 현대로템(시가총액: 25조 8,122억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 16,196억(예상치 : 14,562억+/ 11%)
영업익 : 2,777억(예상치 : 2,637억/ +5%)
순이익 : 1,985억(예상치 : 2,171억/ -9%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 16,196억/ 2,777억/ 1,985억
2025.2Q 14,176억/ 2,576억/ 1,895억
2025.1Q 11,761억/ 2,029억/ 1,571억
2024.4Q 14,408억/ 1,617억/ 1,450억
2024.3Q 10,935억/ 1,374억/ 1,038억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103800263
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350

2025.11.03 13:57:06
기업명: DYP(시가총액: 449억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 에이원자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.91%
보고사유 : 10CB 인수에 따른 신규보고

* 에이원자산운용(주)
2025-10-31/CB인수(+)/전환사채권/ 827,357주/10CB

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251103000069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092780