2025.11.11 17:40:03
기업명: 만호제강(시가총액: 2,007억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 엠케이에셋/대한민국
보유목적 : 보유목적

보고전 : 20.16%
보고후 : 18.81%
보고사유 : 주요계약사항 변경 및 보유목적 변경

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251111000374
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080

2025.11.11 17:42:30
기업명: 엘브이엠씨(시가총액: 3,171억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 제이비우리케이더블유피제1호사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 8.12%
보고사유 : 전환사채 신규인수

* 제이비우리케이더블유피제1호사모투자 합자회사
2025-11-06/CB인수(+)/전환사채권/ 17,084,282주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251111000380
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=900140

2025.11.11 17:46:16
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,770억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Top-line Data 확인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험
(A Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-5219 in Patients with Acute or Chronic Gastritis)

2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상

3) 대상질환(적응증)
급만성 위염

4) 임상시험 승인일 및 승인기관
- 승인일 : 2023년 10월 25일 (한국 KST 기준)
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)

5) 임상시험 등록번호
- 101747(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT06151210(미국임상등록사이트, https://www.clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과
i) 임상시험 목적 : 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219 또는 스티렌®정을 2주 동안 투여한 후 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증
ii) 임상시험 실시기간 : 2024년1월31일 ~ 2025년7월15일
iii) 임상시험 진행방법
- 환자 규모 : 467명
- 실시 방법 : 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교(Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel)

7) 임상시험 결과
i) 1차 지표 통계분석방법
주 유효성 평가변수인 "상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율"에 대해 두 군 간 유효율의 차이(DA-5219 - 스티렌®정)에 대한 97.5% 단측 신뢰구간의 하한 값이 비열등성 임상허용한계인 -14%보다 큰 경우 DA-5219가 스티렌®정에 비해 열등하지 않다고 판단함
ii) 유효성 평가-주 유효성 평가변수
주 분석군인 FA set 분석 결과, 두 군의 유효율 차이(DA-5219 - 스티렌®정)에 대한 95% 신뢰구간은 [-13.87, 4.56]으로, 97.5% 단측 신뢰구간의 하한 값(-13.87%)이 -14%보다 큰 결과를 나타내어 스티렌®정 대비 DA-5219의 비열등성을 입증함
iii) 안전성 평가
이상사례(TEAE)는 DA-5219군 26명(11.30%), 스티렌®정군 15명(6.44%)에서 발현되었고, 중대한 이상사례(Serious TEAE)는 DA-5219군 1명(0.43%), 스티렌®정군 1명(0.43%)에서 발현되었으나 모두 임상시험용의약품과의 관련성은 없는 것으로 보고되었으며, 약물이상반응(ADR)은 DA-5219군 4명(1.74%), 스티렌®정군 5명(2.15%)에서 발현되었음
두 군 간 이상사례, 중대한 이상사례, 약물이상반응 발현율의 차이는 유의하지 않았음(p>0.05)

8) 향후계획
유효성 및 안전성 상세 분석 진행 후 식품의약품안전처(MFDS)에 최종 결과보고서 제출 및 품목허가 신청 예정임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251111800672
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900

2025.11.11 17:47:56
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 6,850억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 동아에스티


제목 : 급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Top-line Data 확인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험
(A Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-5219 in Patients with Acute or Chronic Gastritis)

2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상

3) 대상질환(적응증)
급만성 위염

4) 임상시험 승인일 및 승인기관
- 승인일 : 2023년 10월 25일 (한국 KST 기준)
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)

5) 임상시험 등록번호
- 101747(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT06151210(미국임상등록사이트, https://www.clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과
i) 임상시험 목적 : 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 DA-5219 또는 스티렌®정을 2주 동안 투여한 후 DA-5219의 치료 효과가 스티렌®정 대비 열등하지 않음을 입증
ii) 임상시험 실시기간 : 2024년1월31일 ~ 2025년7월15일
iii) 임상시험 진행방법
- 환자 규모 : 467명
- 실시 방법 : 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교(Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel)

7) 임상시험 결과
i) 1차 지표 통계분석방법
주 유효성 평가변수인 "상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율"에 대해 두 군 간 유효율의 차이(DA-5219 - 스티렌®정)에 대한 97.5% 단측 신뢰구간의 하한 값이 비열등성 임상허용한계인 -14%보다 큰 경우 DA-5219가 스티렌®정에 비해 열등하지 않다고 판단함
ii) 유효성 평가-주 유효성 평가변수
주 분석군인 FA set 분석 결과, 두 군의 유효율 차이(DA-5219 - 스티렌®정)에 대한 95% 신뢰구간은 [-13.87, 4.56]으로, 97.5% 단측 신뢰구간의 하한 값(-13.87%)이 -14%보다 큰 결과를 나타내어 스티렌®정 대비 DA-5219의 비열등성을 입증함
iii) 안전성 평가
이상사례(TEAE)는 DA-5219군 26명(11.30%), 스티렌®정군 15명(6.44%)에서 발현되었고, 중대한 이상사례(Serious TEAE)는 DA-5219군 1명(0.43%), 스티렌®정군 1명(0.43%)에서 발현되었으나 모두 임상시험용의약품과의 관련성은 없는 것으로 보고되었으며, 약물이상반응(ADR)은 DA-5219군 4명(1.74%), 스티렌®정군 5명(2.15%)에서 발현되었음
두 군 간 이상사례, 중대한 이상사례, 약물이상반응 발현율의 차이는 유의하지 않았음(p>0.05)

8) 향후계획
유효성 및 안전성 상세 분석 진행 후 식품의약품안전처(MFDS)에 최종 결과보고서 제출 및 품목허가 신청 예정임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251111800690
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640

2025.11.11 17:49:39
기업명: 에코바이오(시가총액: 537억)
보고서명: 신규시설투자등(자율공시)

*투자구분 및 목적
- 신규 시설투자 등
- 수소 사업 확대

투자금액 : 65억
자본대비 : 8.01%

투자시작 : 2025-11-11
투자종료 : 2026-12-31
투자기간 : 1.1년

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251111900687
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=038870

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 케어젠

2025-11-11 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251111000556

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 효성

2025-11-11 : 투자경고종목 지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251111000509

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 티엘비

2025-11-11 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251111000558

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 아이티센글로벌

2025-11-11 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251111000560

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 모델솔루션

2025-11-11 : 투자경고종목지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251111000557

주요 공시 정리(2025년 11월 11일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
에이치시티/ 신규시설투자등/ 상세보기
한중엔시에스/ 유형자산취득결정(종속회사의주요경영사항)/ 상세보기
젬백스/ 기타주요경영사항(유상증자결정(주주배정후실권주일반공모)철회)/ 상세보기
한국전력공사/ 기타경영사항/ 상세보기
강스템바이오텍/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)(퓨어스템-에이디주(FURESTEM-ADInj.)의반복투여제1/2a임상시험계획변경승인)/ 상세보기
서부T&D/ 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)/ 상세보기
CG인바이츠/ 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)(약정금)/ 상세보기
롯데손해보험/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
동아에스티/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기

✅ 주주 환원
케이티/ 기업가치제고계획/ 상세보기
TYM/ 주식소각결정/ 상세보기
OCI홀딩스/ 주식소각결정/ 상세보기
화승인더스트리/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
한국수출포장공업/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
POSCO홀딩스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
젬백스/ 기타주요경영사항(유상증자결정(주주배정후실권주일반공모)철회)/ 상세보기
유일에너테크/ 권리락(유상증자)/ 상세보기
에이치시티/ 무상증자결정/ 상세보기
코오롱생명과학/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
SG/ 제3자의전환사채매수선택권행사/ 상세보기

✅ 기업구조

(공지) AWAKE프로 버전 안내

✅ 주요기능
- 실적 발표 엑셀 정리
- 주요 공시 선별 정리(장 마치고 중요한 공시를 확인하는 시간을 대폭 축소)
- 방대한 공시 성과분석 DB제공(성과 측정까지 손쉽게!) / 매일 애널리스트 목표가 / 투자의견 / 실적 추정치 변화 알림
- 더욱 강화된 지분공시 선별 알람✨
- 사업보고서 AI 자동 분석(수주 잔고 실시간 확인✨)
- 스마트 일정 알람 (CB, 유증, 보호예수 등)

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🔴 어닝서프라이즈 리스트(2025년 11월 11일기준)
- 영업익 기준으로 선정(컨센대비 +10%)

(종목명/ 발표OP/ 예상OP/ 예상대비)
삼성증권/ 4,018억/ 3,359억(+19.6%)
한국금융지주/ 8,491억/ 5,239억(+62.1%)
위메이드/ 263억/ 128억(+105.5%)
시프트업/ 495억/ 458억(+8.1%)
금호건설/ 154억/ 81억(+90.1%)
엔씨소프트/ -75억/ -89억(+15.7%)

🔵 어닝쇼크 리스트(2025년 11월 11일기준)
- 영업익 기준으로 선정(컨센대비 -10%)

(종목명/ 발표OP/ 예상OP/ 예상대비)
원익QnC/ 80억/ 203억(-60.6%)
OCI홀딩스/ -533억/ 182억(-392.9%)
컴투스/ -194억/ 26억(-846.2%)
피엔티/ 135억/ 309억(-56.3%)

📊 2025년 3분기 어닝 서프라이즈 종목 현황

- 현재까지 발표된 어닝서프라이즈 종목 현황입니다.
- 매출, 영업익, 순익 예상치와 발표치, 당시주가 대비 수익률, 주가차트 등을 한눈에 확인할 수 있습니다.

서프라이즈 종목👉 https://www.awakeplus.co.kr/board/daily_data/1541

2025.11.12 07:33:45
기업명: 삼성E&A(시가총액: 5조 764억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 발주처 제기 중재신청

* 주요내용
- 관할: 싱가포르 국제중재센터

- 신청인 : Thai Oil Public Limited Company (이하 발주처 TOP)

- 피신청인 : 삼성이앤에이 주식회사

- 신청취지 :

삼성이앤에이 주식회사는 발주처 TOP가 Clean Fuels Project (이하 본건 프로젝트) 타절에 따라 부담하게 된 잔여 공사 비용 및 이익 손실 등 손해를 배상하여야 하며, 구체적인 청구금액은 중재과정에서 특정할 예정임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028050

2025.11.12 07:34:24
기업명: 펄어비스(시가총액: 2조 3,065억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,068억(예상치 : 795억+/ 34%)
영업익 : 106억(예상치 : -124억/ +185%)
순이익 : 290억(예상치 : -36억+/ 906%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 1,068억/ 106억/ 290억
2025.2Q 796억/ -118억/ -227억
2025.1Q 837억/ -52억/ 5억
2024.4Q 957억/ 22억/ 462억
2024.3Q 795억/ -92억/ -78억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112900003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263750

2025.11.12 08:55:27
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 24조 5,227억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

취득회사 : LithiumCo (가칭)(호주)
주요사업 : 광산업

취득금액 : 11,121억
자본대비 : 1.8%
- 취득 후 지분율 : 30%

예정일자 : -
취득목적 : 우량자원 투자를 통한 리튬사업 원가경쟁력 강화

* 취득방법
현금취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112800027
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490

2025.11.12 09:02:45
기업명: THE CUBE&(시가총액: 488억)
보고서명: 분기보고서 (2025.09)

잠정실적 : N

매출액 : 68억(예상치 : -)
영업익 : 5억(예상치 : -)
순이익 : -9억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2025.3Q 68억/ 5억/ -9억
2025.2Q 63억/ 3억/ -6억
2025.1Q 64억/ 3억/ -13억
2024.4Q 48억/ 2억/ -110억
2024.3Q 58억/ 6억/ -4억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112000006

2025.11.12 09:03:04
기업명: 네오위즈(시가총액: 5,606억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,274억(예상치 : 1,078억+/ 18%)
영업익 : 265억(예상치 : 181억/ +46%)
순이익 : 260억(예상치 : 133억+/ 95%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 1,274억/ 265억/ 260억
2025.2Q 1,100억/ 186억/ 128억
2025.1Q 890억/ 102억/ 61억
2024.4Q 896억/ 69억/ -276억
2024.3Q 931억/ 65억/ -14억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112900035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095660

2025.11.12 09:05:10
기업명: 재영솔루텍(시가총액: 1,737억)
보고서명: 분기보고서 (2025.09)

잠정실적 : N

매출액 : 444억(예상치 : -)
영업익 : 39억(예상치 : -)
순이익 : 45억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2025.3Q 444억/ 39억/ 45억
2025.2Q 333억/ -11억/ -24억
2025.1Q 384억/ 14억/ -5억
2024.4Q 81억/ 33억/ 16억
2024.3Q 303억/ 2억/ -30억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251112000008