2025.12.17 15:53:24
기업명: 쿼드메디슨(시가총액: 2,784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 백승기(82년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : -%
보고후 : 26.35%
보고사유 : 코스닥 신규상장에 따른 신규보고

* 김영흥
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 18,000주/(*1)
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/기타/ 45,000주/(*2)

* 박정환
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 441,000주/(*1)

* 백선영
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 94,500주/(*1)

* 백승기
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 2,182,950주/(*1)

* 성길환
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 66,800주/(*1)
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/기타/ 13,500주/(*2)

* 전혜선
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 52,500주/(*1)

* 허혜진
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 5,880주/(*1)

* 현신애
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 48,300주/(*1)

* 황근배
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 10,000주/(*1)
2025-12-12/신규상장(무상취득)(+)/기타/ 10,000주/(*2)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000368
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=464490

2025.12.17 15:55:32
기업명: 더본코리아(시가총액: 3,679억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 2025 회계연도 결산 배당기준일 관련 안내

* 주요 내용
1. 배당기준일 안내

- 당사는 주주님들의 배당 예측가능성을 제고하고자 정관 제50조(이익배당)에 따라 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.


배당기준일: 이사회에서 정하는 날


2. 배당기준일 관련 유의사항 안내

- 당사는 2025 회계연도 결산 배당기준일을 2026년 1분기 중 이사회결의를 통해 확정 및 공시할 예정이며, 해당 배당기준일에 당사 주식을 보유한 주주에게 결산배당을 지급할 예정입니다.


따라서 결산기말(2025년 12월 31일)에 당사 주식을 보유하더라도 추후 공시 예정인 2025 회계연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산배당이 지급되지 않음을 유의하시기 바랍니다.

* 기타 사항 :
- 배당 지급여부, 배당금 등 세부사항은 이사회 결의 후 정기주주총회에서 최종 결정될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475560

2025.12.17 15:57:08
기업명: 인트론바이오(시가총액: 1,188억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 윤성준(69년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 15.67%
보고후 : 16.86%
보고사유 : 최대주주/특별관계자 주식수 변동 및 특별관계자 추가의결권 공동행사

* 윤경원
2025-11-21/장내매수(+)/보통주/ 130,000주/-

* 윤성준
2025-12-17/장외매도(-)/보통주/ -1,000,000주/매수인 : 정대택

* 정대택
2025-12-17/장외매수(+)/보통주/ 1,000,000주/매도인 : 윤성준

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000378
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048530

2025.12.17 16:00:53
기업명: 오브젠(시가총액: 552억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 키움-아우름 글로벌 소프트웨어 신기술사업투자조합/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 13.59%
보고사유 : 신주인수권부사채 인수에 따른 신규 보고

* 키움-아우름 글로벌 소프트웨어 신기술사업투자조합
2025-12-11/BW인수(+)/BW/ 710,530주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000388
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=417860

2025.12.17 16:02:06
기업명: 대원전선(시가총액: 3,052억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)

자회사 : 대원합금(주)

증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 0.69주/1주당

발표일자 : 2025.12.17
기준일자 : 2025-04-17
청약일자 : -
납입일자 : 2025-04-17
상장일자 :

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 :
채무상환 : 213억
타법인 :
기타자금 :

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800519
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006340

2025.12.17 16:03:53
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 1조 1,801억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-12-22
개최시각 : --:--

*IR 목적
경영실적 설명 및 투자자 이해도 제고

*IR 내용
주요 경영현황 및 재무실적, Q&A 등

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800508
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089860

2025.12.17 16:05:14
기업명: 토탈소프트(시가총액: 608억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 경남지방조달청
계약내용 : 고중량 이송자율이동체 시험평가시스템(자료수집장치)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 22억

계약시작 : 2025-12-16
계약종료 : 2027-08-08
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 10.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900504
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/045340
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=045340

2025.12.17 16:06:19
기업명: 대원전선(시가총액: 3,052억)
보고서명: 유상증자결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

자회사 : 대원합금(주)

증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 1.03주/1주당

발표일자 : 2025.12.17
기준일자 : 2025-12-30
청약일자 : -
납입일자 : 2025-12-30
상장일자 :

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 :
채무상환 : 53억
타법인 :
기타자금 :

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006340

2025.12.17 16:12:38
기업명: 엔케이맥스(시가총액: 2,630억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 569,942주(발행가격 : 2,375원)
우선주 :

발행비율 : 1%

* 투자자
바이브앤컴퍼니

발표일자 : 2025-12-15
납입일자 : 2025-12-31
상장일자 : 2026-01-15

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=182400

2025.12.17 16:13:32
기업명: HJ중공업(시가총액: 1조 9,413억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 방위사업청(대한민국 해군)
계약내용 : ( 공사수주 ) 검독수리 Batch-II 후속함(13~16번함)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 3,126억

계약시작 : 2025-12-17
계약종료 : 2029-10-31
계약기간 : 3년 10개월
매출대비 : 16.57%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800479
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/097230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097230

2025.12.17 16:14:45
기업명: 인크레더블버즈(시가총액: 718억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (장부등 열람허용가처분)

사건명칭 : 장부등 열람허용가처분
원고이름 : ㈜엠제이홀딩컴퍼니
관할법원 : 서울중앙지방법원

* 청구내용
1. 채무자는 이 사건 결정을 송달받은 날의 다음날부터 토요일 및 공휴일을 제외한 30일의 기간동안 09:00부터18:00까지의 업무시간 내에 한하여 채무자의 본점에서 채권자 및 그 대리인에게 대하여 별지 목록 기재 각 서류 및 장부에 대한 열람 및 등사(사진촬영, USB 등 컴퓨터저장장치로의 복사 포함)하도록 허용하여야 한다.

2. 채무자가 제1항의 의무를 이행하지 아니할 경우 채권자에게 그 이행완료일까지 1일당 5,000,000원씩을 지급하라.

3. 소송비용은 채무자가 부담한다.

라는 결정을 구합니다.

* 향후대책
당사 및 경영진은 법령에 따라서 충실히 소명하고 절차 대응을 할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900549
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064090

2025.12.17 16:23:32
기업명: SIMPAC(시가총액: 3,592억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

* 보통주
처분수량 : 1,680,000주(92억)
전체대비 : 2.57%

* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :

처분목적 : 심팩사내근로복지기금 무상출연,임원 자사주 상여 지급
중개업자 : 미래에셋증권
결정일자 : 2025-12-17

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000399
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009160

2025.12.17 16:30:58
기업명: 이오플로우(시가총액: 523억)
보고서명: 최대주주변경

* 변경전 최대주주
주주명 : 김재진외 4명
지분율 : 8.37%

* 변경후 최대주주
주주명 : Citadel Multi-Asset Master Fund Ltd.
지분율 : 14.61%

변경사유 : 제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경
인수목적 : 일반 투자
변경일자 : 2025-12-17
의무보유 : 예

* 기타 참고사항
- 본 공시는 2025년 12월 09일 공시한 '주요사항보고서(유상증자결정)' 가 2025년 12월 17일 주금 납입이 완료됨에 따라 발생한 최대주주 변경 공시 입니다.

- 금번 유상증자를 통한 신규발행 총 주식수는 6,000,00주이며, 신규발행 총주식의 100% 전량은 1년간 의무보유합니다.

- 상기 '1. 변경내용' 중 '변경 전 소유비율(%)' 은 증자 전 총발행주식수 35,079,105주에 대한 소유비율이며, '변경 후 소유비율(%)'은 증자 후 총발행주식수 41,079,105주에 대한 소유비율 입니다.

- 상기 '4.변경일자'와 '5.변경확인일자'는 '제3자배정 유상증자'의 주금납입일 입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900583
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294090

2025.12.17 16:33:15
기업명: 이노테크(시가총액: 2,530억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : KB증권/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.61%
보고후 : 2.23%
보고사유 : 단순투자목적 매매에 따른 1%이상 지분변동

* KB증권㈜
2025-12-09/장내매도(-)/보통주/ -35,000주/-
2025-12-09/장내매수(+)/보통주/ 7,000주/-
2025-12-10/장내매도(-)/보통주/ -25,549주/-
2025-12-10/장내매수(+)/보통주/ 550주/-
2025-12-11/장내매도(-)/보통주/ -30,000주/-

* 케이비 Pre-IPO 2호(TCB) 신기술사업투자조합
2025-12-08/장내매도(-)/보통주/ -110,000주/-
2025-12-09/장내매도(-)/보통주/ -50,000주/-
2025-12-10/장내매도(-)/보통주/ -39,998주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=469610

2025.12.17 16:34:02
기업명: 금강철강(시가총액: 761억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 주광남(44년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 53.23%
보고후 : 52.33%
보고사유 : 최대주주와 특수관계자 주식 증여/수증에 따른 주식변동

* 주광남
2025-12-12/증여(-)/보통주/ -317,928주/수증자:주혜영

* 주혜영
2025-12-12/수증(+)/보통주/ 317,928주/증여자:주광남

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000477
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053260

2025.12.17 16:35:39
기업명: SK(시가총액: 18조 4,882억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [한국경제] SK, SK실트론 매각 관련 보도
발생일자 : 2025-04-09
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 04월 09일 한국경제의 "SK, '몸값 5조' 실트론 판다 사업재편 마무리 수순" 관련 보도 내용에 대한 해명공시(미확정) 입니다.

- 당사는 SK실트론 지분 매각을 위해 2025년 12월 17일 ㈜두산을 본 건의 우선협상대상자로 선정하여 통보하였습니다.

- 세부적인 사항은 우선협상대상자와의 협의를 통해 결정할 예정이며, 추후 관련사항이 확정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 재무전략담당 권병돈 담당



재공시 예정일 : 2026-03-16

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800563
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730

2025.12.17 16:35:48
기업명: 두산(시가총액: 13조 5,866억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [한국경제신문] '두산의 '반도체 베팅'…SK실트론 인수 유력' 보도 관련
발생일자 : 2025-10-02
해명내용 :

본 공시는 2025년 10월 02일자 한국경제신문이 보도한 '두산의 '반도체 베팅'…SK실트론 인수 유력' 기사에 대한 해명공시(미확정)의 재공시입니다.

당사는 2025년 12월 17일 SK㈜로부터 본건 인수와 관련하여 우선협상대상자로 선정되었음을 통보받았습니다. 이에 따라, 당사는 본건 인수에 대한 검토 및 당사자간 협의를 진행 중에 있으나, 본 계약 체결 등의 구체적인 사항은 아직 확정된 바 없습니다.

향후 구체적인 내용이 결정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시하겠습니다.

(공시책임자) (주)두산 사업부문 VCC CFO 백승암 부사장


재공시 예정일 : 2026-03-16

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800617
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000150

2025.12.17 16:38:46
기업명: 세경하이테크(시가총액: 1,840억)
보고서명: [기재정정]주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 317,611주
- 우선주 :

예정금액 : 20억
시총대비 : 1.1%

취득방법 : 기타의방법
예정일자 : 2025-12-23

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900593
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=148150

2025.12.17 16:40:15
기업명: 한미약품(시가총액: 5조 5,664억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 한미에페글레나타이드오토인젝터주(가칭, HM11260C) 식품의약품안전처 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 품목명
- 한미에페글레나타이드오토인젝터주(가칭)
(성분명: 에페글레나타이드)
- 신청함량 : 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg / 0.5 mL

2. 대상질환명(적응증)
- 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자

3. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 12월 17일(수요일)
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)

4. 임상시험 관련 사항
- 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험

*영문 제목 : A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate efficacy and safety of HM11260C in adult obesity patients without diabetes mellitus.

- 임상시험 대상자 : 무작위배정 대상자(Randomized set) 기준 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)

[임상시험 목적]

당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C의 '기저치 대비 40주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가한다.

[유효성]

공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성을 입증하였다.
1) 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율
: 유효성 결과 제시군(Full Analysis Set, 이하 FAS) 총 446명에서 40주 시점 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율은 HM11260C군 79.42%, 위약군 14.49%이었으며, 군간 차이가 64.93%로 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).

2) 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율
: FAS 총 446명에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군 -9.75%, 위약군 -0.95%로 HM11260C군에서 더 높은 체중 변화율을 보였다.
공분산분석(ANCOVA) 결과 최소제곱평균(LSmean(SE))에 대한 군간 차이(LSmean difference(SE)(95% CI))는
-8.13(0.67)[-9.43, -6.82]%로, 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).

[안전성-주요 위장관계 이상사례 발현율]

본 임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 시험대상자인 안전성 분석군 총 448명 중 HM11260C에서 40주 시점 주요 위장관계 이상사례 발현율은 TEAE는 오심 16.72%(위약군 5.37%), 구토 11.71%(위약군 2.01%), 설사 17.73%(위약군 4.70%)이었고, ADR은 오심 16.72%(위약군 4.70%), 구토 11.04%(위약군 0.67%), 설사 15.05%(위약군 4.70%)이었다.

5. 기대효과
- GLP-1 계열의 국내 비만치료 시장은 급격한 성장 중에 있으며, 관련 의약품은 100% 수입에 의존하고 있음. 국내에서 개발 및 제조하는 신약의 품목허가를 통해 비만 치료 주권 확립 및 안정적인 시장 공급에 의미가 있음.

6. 향후 계획
- 품목허가 획득 후, 2026년 하반기 국내 시장 진출

7. 기타사항
- 신약/전문의약품
- 2025년 11월 27일, GIFT* 대상 지정(62호)

* GIFT(Global Innovative Products on Fast Track)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800622
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940

2025.12.17 16:41:55
기업명: 나라스페이스테크놀로지(시가총액: 3,131억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 한국산업은행/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.80%
보고사유 : 코스닥 신규 상장에 따른 신규 보고

* 한국산업은행
2025-12-17/신규상장(+)/보통주/ 669,064주/신규 상장에 의한 보고의무 발생

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217000490
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=478340

2025.12.17 16:42:25
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 5,578억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 한미약품


제목 : 한미에페글레나타이드오토인젝터주(가칭, HM11260C) 식품의약품안전처 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 품목명
- 한미에페글레나타이드오토인젝터주(가칭)
(성분명: 에페글레나타이드)
- 신청함량 : 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg / 0.5 mL

2. 대상질환명(적응증)
- 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자

3. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 12월 17일(수요일)
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)

4. 임상시험 관련 사항
- 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험

*영문 제목 : A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate efficacy and safety of HM11260C in adult obesity patients without diabetes mellitus.

- 임상시험 대상자 : 무작위배정 대상자(Randomized set) 기준 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)

[임상시험 목적]

당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C의 '기저치 대비 40주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가한다.

[유효성]

공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성을 입증하였다.
1) 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율
: 유효성 결과 제시군(Full Analysis Set, 이하 FAS) 총 446명에서 40주 시점 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율은 HM11260C군 79.42%, 위약군 14.49%이었으며, 군간 차이가 64.93%로 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).

2) 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율
: FAS 총 446명에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군 -9.75%, 위약군 -0.95%로 HM11260C군에서 더 높은 체중 변화율을 보였다.
공분산분석(ANCOVA) 결과 최소제곱평균(LSmean(SE))에 대한 군간 차이(LSmean difference(SE)(95% CI))는
-8.13(0.67)[-9.43, -6.82]%로, 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).

[안전성-주요 위장관계 이상사례 발현율]

본 임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 시험대상자인 안전성 분석군 총 448명 중 HM11260C에서 40주 시점 주요 위장관계 이상사례 발현율은 TEAE는 오심 16.72%(위약군 5.37%), 구토 11.71%(위약군 2.01%), 설사 17.73%(위약군 4.70%)이었고, ADR은 오심 16.72%(위약군 4.70%), 구토 11.04%(위약군 0.67%), 설사 15.05%(위약군 4.70%)이었다.

5. 기대효과
- GLP-1 계열의 국내 비만치료 시장은 급격한 성장 중에 있으며, 관련 의약품은 100% 수입에 의존하고 있음. 국내에서 개발 및 제조하는 신약의 품목허가를 통해 비만 치료 주권 확립 및 안정적인 시장 공급에 의미가 있음.

6. 향후 계획
- 품목허가 획득 후, 2026년 하반기 국내 시장 진출

7. 기타사항
- 신약/전문의약품
- 2025년 11월 27일, GIFT* 대상 지정(62호)

* GIFT(Global Innovative Products on Fast Track)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217800634
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930