2021.11.15 17:50:54
기업명: 진성티이씨(시가총액: 2,709억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 1,028억(예상치: 1,058억)
영업익: 41억(예상치: 80억)
순익: 24억(예상치: 59억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 1,028억 / 41억 / 24억
2021.2Q 1,046억 / 52억 / 33억
2021.1Q 1,082억 / 78억 / 54억
2020.4Q 902억 / 80억 / 45억
2020.3Q 698억 / 43억 / 33억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002472
기업명: 진성티이씨(시가총액: 2,709억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 1,028억(예상치: 1,058억)
영업익: 41억(예상치: 80억)
순익: 24억(예상치: 59억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 1,028억 / 41억 / 24억
2021.2Q 1,046억 / 52억 / 33억
2021.1Q 1,082억 / 78억 / 54억
2020.4Q 902억 / 80억 / 45억
2020.3Q 698억 / 43억 / 33억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002472
2021.11.15 17:51:56
기업명: 메디앙스(시가총액: 732억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 339억(예상치: 0억)
영업익: 11억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 339억 / 11억 / -9억
2021.2Q 163억 / 14억 / 78억
2021.1Q 178억 / 8억 / 70억
2020.4Q 183억 / -0억 / 49억
2020.3Q 183억 / 11억 / -17억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002473
기업명: 메디앙스(시가총액: 732억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 339억(예상치: 0억)
영업익: 11억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 339억 / 11억 / -9억
2021.2Q 163억 / 14억 / 78억
2021.1Q 178억 / 8억 / 70억
2020.4Q 183억 / -0억 / 49억
2020.3Q 183억 / 11억 / -17억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002473
2021.11.15 17:52:28
기업명: 제이웨이(시가총액: 78억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 34억(예상치: 0억)
영업익: -7억(예상치: 0억)
순익: 4억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 34억 / -7억 / 4억
2021.2Q 27억 / -23억 / -28억
2021.1Q 40억 / -10억 / -12억
2020.4Q 37억 / -36억 / -118억
2020.3Q 25억 / -16억 / -19억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002476
기업명: 제이웨이(시가총액: 78억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 34억(예상치: 0억)
영업익: -7억(예상치: 0억)
순익: 4억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 34억 / -7억 / 4억
2021.2Q 27억 / -23억 / -28억
2021.1Q 40억 / -10억 / -12억
2020.4Q 37억 / -36억 / -118억
2020.3Q 25억 / -16억 / -19억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002476
2021.11.15 17:54:30
기업명: 세중(시가총액: 649억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 567억(예상치: 0억)
영업익: 13억(예상치: 0억)
순익: 18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 567억 / 13억 / 18억
2021.2Q 305억 / 1억 / -7억
2021.1Q 483억 / 22억 / 34억
2020.4Q 169억 / 3억 / -14억
2020.3Q 411억 / 10억 / 4억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002478
기업명: 세중(시가총액: 649억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 567억(예상치: 0억)
영업익: 13억(예상치: 0억)
순익: 18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 567억 / 13억 / 18억
2021.2Q 305억 / 1억 / -7억
2021.1Q 483억 / 22억 / 34억
2020.4Q 169억 / 3억 / -14억
2020.3Q 411억 / 10억 / 4억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002478
2021.11.15 17:55:04
기업명: 현대건설(시가총액: 5조 6,569억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
당사는 지속가능경영 확대의 일환으로 매년 국내외 공신력 있는 평가기관으로부터 경제/사회/환경 등 우리 기업의 비재무정보와 관련된 경영성과를 평가받고 있는 바, 아래와 같이 금년도 평가 결과를 안내합니다.
-아래-(1) 다우존스 지속가능경영지수(DJSI, 해외)
- 편입지수 : DJSI 월드(건설업 섹터 1위, 리더)
※ 12년 연속 DJSI 월드('10~'21년), 섹터 리더 총 9회 (2) 모건스탠리캐피털 인터내셔널(MSCI, 해외)
- 평가등급 : BB
※ 전년대비(2020.12.31 기준) 1등급 상승
(3) 한국기업지배구조원(KCGS, 국내)
- 통합등급 : A
- 세부등급 : 환경 (A) / 사회(A) / 지배구조(A)
※ 4년 연속 통합 A등급 달성 ('18~'21년)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115802591
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 5조 6,569억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
당사는 지속가능경영 확대의 일환으로 매년 국내외 공신력 있는 평가기관으로부터 경제/사회/환경 등 우리 기업의 비재무정보와 관련된 경영성과를 평가받고 있는 바, 아래와 같이 금년도 평가 결과를 안내합니다.
-아래-(1) 다우존스 지속가능경영지수(DJSI, 해외)
- 편입지수 : DJSI 월드(건설업 섹터 1위, 리더)
※ 12년 연속 DJSI 월드('10~'21년), 섹터 리더 총 9회 (2) 모건스탠리캐피털 인터내셔널(MSCI, 해외)
- 평가등급 : BB
※ 전년대비(2020.12.31 기준) 1등급 상승
(3) 한국기업지배구조원(KCGS, 국내)
- 통합등급 : A
- 세부등급 : 환경 (A) / 사회(A) / 지배구조(A)
※ 4년 연속 통합 A등급 달성 ('18~'21년)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115802591
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
2021.11.15 17:56:06
기업명: 소룩스(시가총액: 896억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 188억(예상치: 0억)
영업익: 21억(예상치: 0억)
순익: 18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 188억 / 21억 / 18억
2021.2Q 130억 / 0억 / 1억
2021.1Q 124억 / 2억 / 2억
2020.4Q 0억 / 0억 / 0억
2020.3Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002482
기업명: 소룩스(시가총액: 896억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 188억(예상치: 0억)
영업익: 21억(예상치: 0억)
순익: 18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 188억 / 21억 / 18억
2021.2Q 130억 / 0억 / 1억
2021.1Q 124억 / 2억 / 2억
2020.4Q 0억 / 0억 / 0억
2020.3Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002482
2021.11.15 17:56:06
기업명: 보라티알(시가총액: 905억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 142억(예상치: 0억)
영업익: 10억(예상치: 0억)
순익: 5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 142억 / 10억 / 5억
2021.2Q 147억 / 16억 / 16억
2021.1Q 145억 / 13억 / 16억
2020.4Q 136억 / 12억 / 4억
2020.3Q 130억 / 4억 / 5억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002480
기업명: 보라티알(시가총액: 905억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 142억(예상치: 0억)
영업익: 10억(예상치: 0억)
순익: 5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 142억 / 10억 / 5억
2021.2Q 147억 / 16억 / 16억
2021.1Q 145억 / 13억 / 16억
2020.4Q 136억 / 12억 / 4억
2020.3Q 130억 / 4억 / 5억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002480
2021.11.15 17:57:10
기업명: 아이텍(시가총액: 1,654억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2021-11-15
상장일: 2021-11-29
청구수량: 1,631,182주(9.81%)
청구가: 7,050원
현재가: 9,950원
잔여물량: 1,205,673주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115902680
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830
기업명: 아이텍(시가총액: 1,654억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2021-11-15
상장일: 2021-11-29
청구수량: 1,631,182주(9.81%)
청구가: 7,050원
현재가: 9,950원
잔여물량: 1,205,673주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115902680
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830
2021.11.15 18:05:45
기업명: 휴젤(시가총액: 1조 7,779억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
매출: 558억(예상치: 649억)
영업익: 214억(예상치: 235억)
순익: 211억(예상치: 182억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 558억 / 214억 / 211억
2021.2Q 645억 / 266억 / 154억
2021.1Q 638억 / 295억 / 194억
2020.4Q 674억 / 279억 / 128억
2020.3Q 541억 / 212억 / 107억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002490
기업명: 휴젤(시가총액: 1조 7,779억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
매출: 558억(예상치: 649억)
영업익: 214억(예상치: 235억)
순익: 211억(예상치: 182억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 558억 / 214억 / 211억
2021.2Q 645억 / 266억 / 154억
2021.1Q 638억 / 295억 / 194억
2020.4Q 674억 / 279억 / 128억
2020.3Q 541억 / 212억 / 107억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002490
2021.11.15 18:06:48
기업명: 한화생명(시가총액: 2조 8,965억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002491
기업명: 한화생명(시가총액: 2조 8,965억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002491
2021.11.15 18:08:20
기업명: 양지사(시가총액: 1,614억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: -42억(예상치: 0억)
영업익: 77억(예상치: 0억)
순익: 53억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q -42억 / 77억 / 53억
2021.2Q 81억 / -38억 / -21억
2021.1Q 60억 / -25억 / -16억
2020.4Q 206억 / 35억 / 37억
2020.3Q 97억 / 7억 / 13억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002492
기업명: 양지사(시가총액: 1,614억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: -42억(예상치: 0억)
영업익: 77억(예상치: 0억)
순익: 53억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q -42억 / 77억 / 53억
2021.2Q 81억 / -38억 / -21억
2021.1Q 60억 / -25억 / -16억
2020.4Q 206억 / 35억 / 37억
2020.3Q 97억 / 7억 / 13억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002492
2021.11.15 18:11:53
기업명: 한신기계공업(시가총액: 1,489억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 123억(예상치: 0억)
영업익: 1억(예상치: 0억)
순익: 3억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 123억 / 1억 / 3억
2021.2Q 115억 / 10억 / 13억
2021.1Q 124억 / 10억 / 8억
2020.4Q 162억 / 14억 / 8억
2020.3Q 123억 / 8억 / 7억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002493
기업명: 한신기계공업(시가총액: 1,489억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 123억(예상치: 0억)
영업익: 1억(예상치: 0억)
순익: 3억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 123억 / 1억 / 3억
2021.2Q 115억 / 10억 / 13억
2021.1Q 124억 / 10억 / 8억
2020.4Q 162억 / 14억 / 8억
2020.3Q 123억 / 8억 / 7억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002493
2021.11.15 18:19:59
기업명: 인크로스(시가총액: 3,879억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 임직원에 대한 상여 지급
* 처분예정주식 수
보통주: 21,900주 (처분전: 855,336주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 48,150원
보통주: 47,050원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 10억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 21,900주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002489
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216050
기업명: 인크로스(시가총액: 3,879억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 임직원에 대한 상여 지급
* 처분예정주식 수
보통주: 21,900주 (처분전: 855,336주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 48,150원
보통주: 47,050원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 10억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 21,900주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002489
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216050
2021.11.15 18:23:02
기업명: 에이팩트(시가총액: 1,078억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2021-11-15
상장일: -
청구수량: 922,509주(5.25%)
청구가: 5,420원
현재가: 6,140원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115902718
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200470
기업명: 에이팩트(시가총액: 1,078억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2021-11-15
상장일: -
청구수량: 922,509주(5.25%)
청구가: 5,420원
현재가: 6,140원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115902718
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200470
2021.11.15 18:23:34
기업명: 스킨앤스킨(시가총액: 753억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 111억(예상치: 0억)
영업익: 6억(예상치: 0억)
순익: 19억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 111억 / 6억 / 19억
2021.2Q 100억 / -3억 / -5억
2021.1Q 49억 / -14억 / -14억
2020.4Q 48억 / -67억 / -282억
2020.3Q 80억 / 2억 / -0억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002497
기업명: 스킨앤스킨(시가총액: 753억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 111억(예상치: 0억)
영업익: 6억(예상치: 0억)
순익: 19억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 111억 / 6억 / 19억
2021.2Q 100억 / -3억 / -5억
2021.1Q 49억 / -14억 / -14억
2020.4Q 48억 / -67억 / -282억
2020.3Q 80억 / 2억 / -0억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002497
2021.11.15 18:24:06
기업명: 디와이피엔에프(시가총액: 3,894억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 187억(예상치: 0억)
영업익: 25억(예상치: 0억)
순익: 23억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 187억 / 25억 / 23억
2021.2Q 223억 / 10억 / -7억
2021.1Q 342억 / 42억 / 34억
2020.4Q 675억 / 92억 / 85억
2020.3Q 454억 / 79억 / 59억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002498
기업명: 디와이피엔에프(시가총액: 3,894억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 187억(예상치: 0억)
영업익: 25억(예상치: 0억)
순익: 23억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 187억 / 25억 / 23억
2021.2Q 223억 / 10억 / -7억
2021.1Q 342억 / 42억 / 34억
2020.4Q 675억 / 92억 / 85억
2020.3Q 454억 / 79억 / 59억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002498
2021.11.15 18:25:39
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 1조 4,507억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002499
기업명: 롯데렌탈(시가총액: 1조 4,507억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002499
2021.11.15 18:28:41
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 18조 5,130억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명
- NVX-CoV2373 (SARS-CoV-2 재조합 백신) 2. 대상질환명
- SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 3. 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2021년 11월 15일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호
: NCT04583995 (미국 임상등록 사이트(https://www.clinicaltrials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)
- 임상시험 진행 경과
: COVID-19에 대한 이 백신의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하기 위하여 영국 내 만 18세 ~ 84세 성인 약 15,000명을 대상으로 실시한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 위약 대조 제 3상 임상시험
: 계획된 연구기간은 2020.11.28. ~ 2022.01.14.이며, 주 평가변수에 대한 결과가 포함된 중간보고서가 완료되어 제출되었음
- 임상시험 결과
: 백신 유효성 평가 결과 위약대비 89.7%의 유효성을 보였으며, 변이가 발생하지 않은 오리지날 바이러스에 대해서는 96.4%의 유효성을 확인함
: 안전성 측면에서는 백신 접종 후 발생한 이상반응 대부분이 경증 또는 중등증으로 경미함 5. 기대효과
- 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음
- 품목허가 후 국내 공급이 진행되면 백신 수급난을 해소하고, COVID-19 확산을 제어하는데 기여할 수 있을 것으로 기대됨 6. 향후 계획
- 품목허가 후 국내 공급 예정
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 임상시험은 원 개발사인 노바백스(Novavax, Inc.)에서 진행하였습니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목허가 신청서 제출일입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115802719
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 18조 5,130억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명
- NVX-CoV2373 (SARS-CoV-2 재조합 백신) 2. 대상질환명
- SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 3. 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2021년 11월 15일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호
: NCT04583995 (미국 임상등록 사이트(https://www.clinicaltrials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)
- 임상시험 진행 경과
: COVID-19에 대한 이 백신의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하기 위하여 영국 내 만 18세 ~ 84세 성인 약 15,000명을 대상으로 실시한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 위약 대조 제 3상 임상시험
: 계획된 연구기간은 2020.11.28. ~ 2022.01.14.이며, 주 평가변수에 대한 결과가 포함된 중간보고서가 완료되어 제출되었음
- 임상시험 결과
: 백신 유효성 평가 결과 위약대비 89.7%의 유효성을 보였으며, 변이가 발생하지 않은 오리지날 바이러스에 대해서는 96.4%의 유효성을 확인함
: 안전성 측면에서는 백신 접종 후 발생한 이상반응 대부분이 경증 또는 중등증으로 경미함 5. 기대효과
- 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음
- 품목허가 후 국내 공급이 진행되면 백신 수급난을 해소하고, COVID-19 확산을 제어하는데 기여할 수 있을 것으로 기대됨 6. 향후 계획
- 품목허가 후 국내 공급 예정
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 임상시험은 원 개발사인 노바백스(Novavax, Inc.)에서 진행하였습니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목허가 신청서 제출일입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115802719
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440
2021.11.15 18:31:44
기업명: 에이테크솔루션(시가총액: 1,385억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 521억(예상치: 0억)
영업익: 8억(예상치: 0억)
순익: 8억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 521억 / 8억 / 8억
2021.2Q 667억 / 12억 / 10억
2021.1Q 710억 / 19억 / 18억
2020.4Q 622억 / 11억 / 11억
2020.3Q 570억 / 13억 / 8억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002501
기업명: 에이테크솔루션(시가총액: 1,385억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: N
매출: 521억(예상치: 0억)
영업익: 8억(예상치: 0억)
순익: 8억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.3Q 521억 / 8억 / 8억
2021.2Q 667억 / 12억 / 10억
2021.1Q 710억 / 19억 / 18억
2020.4Q 622억 / 11억 / 11억
2020.3Q 570억 / 13억 / 8억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002501
2021.11.15 18:31:44
기업명: 케이카(시가총액: 1조 1,733억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002500
기업명: 케이카(시가총액: 1조 1,733억)
보고서명: 분기보고서 (2021.09)
잠정실적: Y
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115002500
2021.11.15 18:36:18
기업명: 에이팩트(시가총액: 1,078억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: (주)팬아시아세미컨덕터서비스 (25.41%)
변경후: 뮤츄얼그로우쓰(유) (29.13%)
변경사유: 2021년 09월 29일 주식매매계약 종결에 따른 변경
인수목적: 경영 참가
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115902726
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200470
기업명: 에이팩트(시가총액: 1,078억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: (주)팬아시아세미컨덕터서비스 (25.41%)
변경후: 뮤츄얼그로우쓰(유) (29.13%)
변경사유: 2021년 09월 29일 주식매매계약 종결에 따른 변경
인수목적: 경영 참가
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211115902726
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200470
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