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2021.12.20 10:45:19
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 6,476억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(IN-A001(Tegoprazan) 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험 결과)


* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자의 유지요법에서 테고프라잔의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성약 대조, 제3상 임상시험 A Phase 3, Double-blind, Randomized, Active-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tegoprazan as Maintenance Therapy in Patients with Healed Erosive Esophagitis2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상3) 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환 치료의 유지요법 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2018년 11월 2일 - 승인일 : 2019년 2월 18일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 33개 기관5) 임상시험 등록번호 NCT04022096 (clinicaltrials.gov 에서 임상시험 진행경과 확인 가능)6) 임상시험 진행 경과 - 임상시험 목적 미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자를 대상으로 테고프라잔 25mg 또는 란소프라졸 15mg을 1일 1회 6개월간 경구 투여 한 후 테고프라잔의 안전성을 확인하고자 함 - 임상시험 방법 대상자의 자의적인 서면 동의를 받은 후, 선정/제외기준을 평가하여 무작위배정을 통해 투여약을 처방함. 대상자는 최대 24주동안 처방 익일부터 일정한 시간에 임상시험용 의약품을 복용함. 12주/24주 후 내시경 상 관해 유지율과 4주/12주/24주 주증상(가슴쓰림, 위산역류)이 없는 대상자의 비율을 확인함7) 임상시험 결과 - 유효성 결과 1) 1차 유효성 평가결과 본 임상의 주 분석군인 PPS 분석군에서 임상시험용 의약품 투여 24주 후 상부위장관 내시경 검사에 따른 관해 유지율은 Tegoprazan 25mg 투여군 및 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 90.58%(125명/138명), 89.52%(111명/124명)로 두 군 모두 높은 관해 유지율을 보였으며 비열등함을 확인하였다. (P value=0.0014)

2) 2차 유효성 평가결과 PPS 분석군에서 임상시험용 의약품 투여 12주 후 상부위장관 내시경 검사에 따른 관해 유지율은 Tegoprazan 25mg 투여군 및 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 92.75%(128명/138명), 95.97%(119명/124명)로 두 군 모두 높은 관해 유지율을 보였으며 비열등함을 확인하였다. (P value=0.0082)

- 안전성 결과 이상반응 발현율은 Tegoprazan 25mg 투여군과 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 28.32%(49명/173명, 68건), 37.93%(66명/174명, 105건)으로 통계적으로 유의한 차이가 없었다. (P value=0.0573)

약물이상반응 발현율은 Tegoprazan 25mg 투여군과 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 12.72%(22명/173명, 30건), 21.26%(37명/174명, 56건)으로 tegoprazan 25mg 투여군의 약물이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 낮았다. (P value=0.0341)

중대한 이상반응 발현율은 Tegoprazan 25mg 투여군과 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 1.16%(2명/173명, 2건), 5.75%(10명/174명, 10건)으로 tegoprazan 25mg 투여군의 중대한 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 낮았다. (P value=0.0193) 8) 결론 - 유효성 결과 임상시험용 의약품 투여 24주 및 12주 후 상부위장관 내시경 검사에 따른 관해유지율은 테고프라잔 투여군, 대조군 모두 높은 관해 유지율을 보였으며, 테고프라잔 투여군은 대조군 대비 비열등함이 확인됨- 안전성 결과 테고프라잔 투여군은 대조약 투여군 대비 약물이상반응 발현율 및 중대한 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 낮았고, 약물과 관련된 우려할 만한 이상반응도 관찰되지 않아 24주까지 우수한 내약성이 확인됨. 또한 24주간 Gastrin 상승 또는 영양 결핍의 우려없이 장기간 투여 가능한 것으로 평가됨9) 기대 효과 본 임상시험을 통해 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 있어 테고프라잔이 대조약인 란소프라졸 대비 비열등함을 입증하였고, 우수한 내약성을 확인하였으므로, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법이 필요한 환자들에게 장기간 동안 안전하면서도 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨10) 향후 계획 본 임상 3상 결과를 바탕으로 국내 식품의약품안전처에 추가 적응증 신청 예정

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기3. 사실발생(확인)일은 임상3상 결과를 확인한 일자임. - 본 임상 시험 결과는 식품의약품안전처의 품목허가승인을 받아 현재 출시되어 있는 케이캡정(성분명: Tegoprazan)의 적응증 추가를 위한 임상3상 시험 결과입니다.

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900118
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
2021.12.20 11:03:27
기업명: 엠게임(시가총액: 2,287억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)


위탁 중개업자: -
처분목적: 임직원 상여 지급
* 처분예정주식 수
보통주: 535,000주 (처분전: 535,000주)
우선주: - (처분전: -)

* 처분주가
현재가: 11,700원
보통주: 11,750원
우선주: -

* 처분금액
보통주: 62억원
우선주: -

* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 535,000주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220000069
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058630
2021.12.20 11:15:32
기업명: 원준(시가총액: 5,065억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 절강포화신에너지재료유한공사
세부내용: 양극재 생산용 열처리 장비 공급 계약
매출대비: 25.0%
계약금: 16,000,000,000원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2022-09-30
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 25.0
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900152
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382840
2021.12.20 11:15:42
기업명: 원준(시가총액: 5,065억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 절강포화신에너지재료유한공사
세부내용: 양극재 생산용 열처리 장비 공급 계약
매출대비: 15.6%
계약금: 10,000,000,000원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2022-09-30
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 15.6
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900155
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382840
2021.12.20 11:19:15
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 7,922억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: Arvelle Therapeutics International GmbH
세부내용: -
매출대비: 10.4%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-20
계약종료: 2022-03-31
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 10.4
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800162
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
2021.12.20 11:25:57
기업명: 위메이드(시가총액: 5조 3,582억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(소규모 합병 승인 이사회 결의(주주총회 갈음) 결과 보고)


* 주요내용
당사와 주식회사 위메이드트리 간의 소규모 합병에 대한 반대의사 통지 주식수는 30,714주(0.09%)으로, 당사 발행주식총수의 100분의 20에 미달하였습니다. 이에 따라 상법 제527조의3(소규모 합병)에 의거하여 합병에 대한 주주총회 승인을 갈음하는 2021년 12월 20일 이사회 결의를 통해 주식회사 위메이드의 주식회사 위메이드트리 흡수합병이 승인되었습니다. 1. 합병방법 - 주식회사 위메이드가 주식회사 위메이드트리를 흡수합병 (상법 제527조의3 에 의한 소규모합병) - 존속회사 : 주식회사 위메이드 - 소멸회사 : 주식회사 위메이드트리 2. 합병목적 - 합병법인 주식회사 위메이드는 본 합병을 통하여 블록체인 기반 게임 서비스 역량 강화 및 위믹스 플랫폼 사업 확대함으로써 기업가치 및 주주가치를 제고하고자 합니다. 3. 합병비율 - 합병법인과 피합병법인의 합병비율은 1 : 3.0970151으로 합병하며, 본 합병에 따라 251,190주의 합병신주가 발행될 예정입니다. 4. 합병기일 : 2022년 2월 1일 5. 이사회 결의 결과 : 원안대로 소규모 합병 승인

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 본 합병은 상법 제527조의 3(소규모 합병)에 의거하여 합병에 관한 주주총회의 승인을 이사회의 승인으로 갈음하는 소규모 합병에 해당합니다. - 상기 '3. 결정(확인)일자'는 본 합병을 승인한 이사회 결의일에 해당합니다.

- 본 합병과 관련한 자세한 사항은 아래의 관련 공시를 참조하시기 바랍니다.

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900169
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112040
2021.12.20 11:37:58
기업명: 이미지스(시가총액: 408억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: (미국)CIRQUE CORPORATION (일본 AlpsAlpine자회사)
세부내용: 노트북 용 터치 IC 수주
매출대비: 59.8%
계약금: 10,680,119,730원
계약시작: 2022-04-08
계약종료: 2022-12-02
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 59.8
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900178
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115610
2021.12.20 11:44:01
기업명: 미래컴퍼니(시가총액: 2,550억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 엘지디스플레이(주)
세부내용: 디스플레이 제조 장비 공급 계약
매출대비: 27.3%
계약금: 16,104,000,000원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2022-08-31
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 27.3
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900181
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049950
2021.12.20 11:45:24
기업명: 싸이토젠(시가총액: 3,441억)
보고서명: 최대주주변경


변경전: 전병희외 2인 (20.09%)
변경후: 어센트바이오펀드 (20.22%)
변경사유: 장내매수로 인한 최대주주 변경
인수목적: 단순투자
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900180
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217330
2021.12.20 11:46:01
기업명: 싸이토젠(시가총액: 3,441억)
보고서명: 기타시장안내(최대주주의의무보유관련)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900179
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217330
2021.12.20 11:52:54
기업명: 광명전기(시가총액: 1,053억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 주식회사 대한종건
세부내용: -
매출대비: 9.3%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2023-09-16
계약기간: 1.7년
기간감안 매출비중: 5.5
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800182
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017040
2021.12.20 12:01:48
기업명: NI스틸(시가총액: 935억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)


계약상대: (주)KCC건설
세부내용: -
매출대비: 4.2%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2023-03-16
계약기간: 1.2년
기간감안 매출비중: 3.5
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800188
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008260
2021.12.20 12:08:55
기업명: 선데이토즈(시가총액: 3,555억)
보고서명: 최대주주변경을수반하는주식양수도계약체결

양도인: 주식회사 스마일게이트홀딩스
양수인: 주식회사 위메이드이노베이션
예정 지분율: 20.90%
매수가: 42,000원
변경예정일: 2022-01-13

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900187
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123420
2021.12.20 12:09:06
기업명: 선데이토즈(시가총액: 3,555억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)


증자형태: 제3자배정증자
발표일: 2021-12-20
기존주식수: 9,569,842주
신주(보통주): 1,900,000주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-01-25
투자자: 주식회사위메이드이노베이션
유증가격: 27,750원
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220000091
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123420
2021.12.20 12:09:14
기업명: 선데이토즈(시가총액: 3,555억)
보고서명: 주요사항보고서(신주인수권부사채권발행결정)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220000092
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123420
2021.12.20 12:30:27
기업명: 위메이드(시가총액: 5조 3,482억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900197
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112040
2021.12.20 13:04:30
기업명: 사람인에이치알(시가총액: 4,944억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정


발행회사: 아크루비콘 사모투자합자회사 (대한민국)
회사와 관계: -
주요사업: 금융투자업
취득금액: 250억원
취득방법: 유한책임사원(LP)로서의 현금출자
취득목적: 사모투자합자회사(PEF)를 통한 투자
취득 후 지분율: 29.00%
자기자본대비: 19.99%
시가총 액대비: 5.06%
취득예정일자: 2021-12-28
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900201
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=143240
2021.12.20 13:05:00
기업명: 사람인에이치알(시가총액: 4,984억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정


발행회사: (주)드라마앤컴퍼니(대한민국)
회사와 관계: -
주요사업: 소프트웨어 개발 및 공급업
취득금액: 500억원
취득방법: 유상증자 참여에 의한 신주취득(현금취득)
취득목적: 지분 취득
취득 후 지분율: 21.74%
자기자본대비: 39.98%
시가총 액대비: 10.03%
취득예정일자: 2021-12-29
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900202
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=143240
2021.12.20 13:48:07
기업명: 핸디소프트(시가총액: 698억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 새마을금고중앙회
세부내용: 새마을금고 그룹웨어시스템 재구축
매출대비: 32.9%
계약금: 5,810,000,000원
계약시작: 2021-12-27
계약종료: 2022-12-26
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 32.9
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900234
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=220180
2021.12.20 13:59:35
기업명: 에스티아이(시가총액: 2,865억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)


1. 공정공시 대상정보

SK하이닉스 향 CCSS System 구축공사 LOI 접수의 건2. 주요내용

(1) 거래처 : SK하이닉스 등

(2) 금액 : 36,468,900,000원

- 27,198,600,000원 (SK하이닉스, 공장제작분)

- 9,270,300,000원 (SK에코플랜트, 현장설치분)

(3) 최근 사업연도 매출액 : 269,101,402,085원

(4) 최근 사업연도 매출액 대비 : 13.55%

(5) LOI 접수일 : 2021년 12월 20일

(6) 공사납기기한 : 2022년 10월 31일3. 기타 투자판단에 참고할 사항

(1) 공사납기기한은 양사간의 협의에 의해 변동될 수 있습니다.

(2) 최근 사업연도 매출액은 2020년말 연결기준입니다.

(3) 예상공급가액은 부가가치세 별도 금액이며, 향후 정식 PO 등에 의해 수량 및 단가 등이 확정되면 별도의 공시의무 여부를 판단하여 공시할 예정입니다.4. 정보제공사항

(1) 정보제공자: (주) 에스티아이

(2) 정보 제공당사자 : 국내외 일반투자자, 기관투자자, 언론사

(3) 정보 제공일시 : 2021년 12월 20일 공정공시 직후5. 공시관련연락처

(1) 공시책임자 : 경영지원실장 하 경렬

(2) 공시실무자 : 과장 정광민

(3) 관련부서 : 전략기획팀

(4) 전화번호 : 031)659-2538

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900236
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440
2021.12.20 14:00:08
기업명: 와이아이케이(시가총액: 4,693억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)


계약상대: 삼성전자
세부내용: 반도체 검사장비
매출대비: 6.5%
계약금: 11,226,000,000원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2021-12-31
계약기간: 0.0년
기간감안 매출비중: 6.5
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900237
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=232140