2021.12.20 14:42:44
기업명: 바이오리더스(시가총액: 2,668억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(중등도 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 BLS-H01 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2상 임상시험)


* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 중등도 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 BLS-H01 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2상 임상시험 A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Phase 2 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BLS-H01 for Patients with Moderate Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) 2) 임상시험 단계 : 임상 2상 3) 대상질환명 (적응증) : 중등도 코로나바이러스감염증-19 (coronavirus disease 2019, COVID-19) 환자 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2021년 12월 20일 - 임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 접수번호 : 20210291527 6) 임상시험의 목적 중등도 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 위약 대비 BLS-H01 투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 환자 규모 : 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 통한 임상적 유효성을 탐색하기 위해 진행, 본 임상시험에서 필요한 최소 대상자 수는 군당 20명(총 60명)의 대상자를 모집 - 실시기간 : 식품의약품안전처 및 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 12개월 - 치료기간 : 최대 14일간 투약 - 실시방법 : 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군 임상 - 안전성 평가 : 임상시험용 의약품 투여 이후 발생한 이상반응 (treatment-emergent adverse event, TEAE), 약물이상반응(adverse drug reaction, ADR), 중대한 이상반응 (serious adverse event, SAE), 중대한 약물이상반응 (serious adverse drug reaction, SADR) 등에 대해 투여군별 발생 대상자 수, 발생률, 발생 건수, 실험실적 검사, 심전도 검사, 흉부 X-ray (or CT) 및 활력징후(맥박, 혈압) - 효능 평가 : 기저치 대비 임상시험용 의약품 투여 후 제 14일에 임상적 순위척도(Ten-category ordinal scale, WHO) 가 2점 이상 개선된 비율 8) 기대 효과 - 최종결과보고서를 작성하여 이를 근거로 다음 단계 진행 예정 9) 기타사항 - 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료제로 개발 중인 BLS-H01(폴리감마글루탐산)의 항바이러스 효과는 기허가 또는 개발 중인 치료제와는 다르다. BLS-H01(폴리감마글루탐산)의 경우, 세포 표면에 존재하는 TLR4를 자극하여 신호 전달을 통해 IFN-β의 분비를 촉진시켜, 면역세포를 활성화시키고, 항바이러스 단백질을 생성하여 바이러스 복제를 억제하고 바이러스에 감염된 세포를 사멸시키는 효과를 나타내는 물질이다. 점막면역을 매개로 항바이러스 활성을 기반으로 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료제로서 유효성을 탐색하고자 한다.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 확인일자 및 결정일은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험 계획(IND)을 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

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2021.12.20 15:06:14
기업명: 현대로템(시가총액: 2조 1,992억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 한국철도공사
세부내용: -
매출대비: 4.8%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2024-10-31
계약기간: 2.9년
기간감안 매출비중: 1.7
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2021.12.20 15:27:20
기업명: 한스바이오메드(시가총액: 1,101억)
보고서명: 전환가액의조정(제4회차)


현재가: 10,900원
조정 전: 11,966원
조정 후: 11,278원
조정사유: 시가하락에 의한 조정
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2021.12.20 15:35:31
기업명: 시노펙스(시가총액: 2,036억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


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2021.12.20 15:39:36
기업명: 협진(시가총액: 1,551억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 주식회사 씨엔에스테크
세부내용: 식품제조용 기계장치
매출대비: 51.0%
계약금: 1,587,000,000원
계약시작: 2021-12-20
계약종료: 2022-05-31
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 51.0
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2021.12.20 15:55:16
기업명: 차바이오텍(시가총액: 1,661억)
보고서명: 전환가액의조정(제6회차)


현재가: 18,950원
조정 전: 19,903원
조정 후: 19,263원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액의 조정
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2021.12.20 15:57:52
기업명: 에이루트(시가총액: 1,116억)
보고서명: 전환가액의조정(제8,14,15회차)


현재가: 741원
조정 전: 635원
조정 후: 584원
조정사유: 회차
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2021.12.20 16:09:29
기업명: 시노펙스(시가총액: 2,036억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정


발행회사: SYNOPEX VIETNAM.CO.,Ltd
회사와 관계: 종속회사
주요사업: 전자부품제조
취득금액: 136억원
취득방법: 대여금 출자전환 및 이익잉여금 자본전입(신규취득)
취득목적: 1. 종속회사의 재무구조 개선 및 유동성확보 2. 최초 베트남 투자시 투자허가서에 투자금액 USD 1,500만 기재 후 USD 300만 투자진행 함. 현재 베트남 내 공공기관에서 투자허가서 상 금액과 자본금 금액 일치하도록 요구
취득 후 지분율: 99.88%
자기자본대비: 18.06%
시가총 액대비: 6.69%
취득예정일자: 2021-12-30
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2021.12.20 16:14:41
기업명: GS건설(시가총액: 3조 5,174억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항


* 주요내용
당사는 한강맨션아파트 주택재건축정비사업 우선협상 대상자로 선정되었습니다. 1. 선정일자 : 2021.12.18 (토) 2. 공사예정금액 : 6,224억 (부가세 별도) 3. 공사개요 : 서울 용산구 이촌로 248 일원에 공동

주택 1,441세대 (B3층 ~ 35층, 15개동) 및

부대복리시설 건설공사 4. 공사기간 : 실착공일로부터 36개월

* 기타 투자판단과 관련된 사항
1) 상기 2항의 공사예정금액은 '20년말 기준 연결매출액의 6.15%에 해당함. 2) 상기 3항의 결정(확인)일자는 조합 공문 수령일임 3) 향후 시공사 선정시, 확정된 내용을 공시할 예정임

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800432
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006360

2021.12.20 16:15:13
기업명: GS건설(시가총액: 3조 5,174억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항


* 주요내용
당사는 신나무실 주공5단지 리모델링 사업 시공자 선정 총회에서 시공자로 선정되었습니다. 1. 선정일자 : 2021.12.17 (금) 2. 공사예정금액 : 4,252억 (부가세 별도) 3. 공사개요 : 경기도 수원시 영통구 290번길 26번지

일원에 공동주택 1,587세대 (B4층 ~ 21층,

18개동) 및 부대복리시설 건설공사 4. 공사기간 : 실착공일로부터 42개월

* 기타 투자판단과 관련된 사항
1) 상기 2항의 공사예정금액은 '20년말 기준 연결매출액의 4.20%에 해당함. 2) 상기 3항의 결정(확인)일자는 조합공문 수령일임 3) 향후 본 계약을 체결할 경우, 확정된 내용을 공시할 예정임

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2021.12.20 16:16:15
기업명: CJ제일제당(시가총액: 5조 9,916억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


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2021.12.20 16:16:53
기업명: CJ(시가총액: 2조 4,713억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800471
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2021.12.20 16:17:27
기업명: CJ제일제당(시가총액: 5조 9,916억)
보고서명: 감자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800474
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=097950

2021.12.20 16:18:13
기업명: CJ(시가총액: 2조 4,713억)
보고서명: 감자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800476
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001040

2021.12.20 16:29:30
기업명: 피씨디렉트(시가총액: 2,761억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)


요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2021-12-21 18:00
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2021.12.20 16:39:42
기업명: 한창제지(시가총액: 1,208억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 주식회사 케이티앤지(KT&G)
세부내용: -
매출대비: 14.0%
계약금: -원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 14.0
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2021.12.20 16:41:45
기업명: 하나마이크론(시가총액: 5,716억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정


발행회사: Hana Micron Vina Co.,Ltd
회사와 관계: 계열회사
주요사업: 반도체
취득금액: 722억원
취득방법: 현금출자(신규취득)
취득목적: 종속회사 사업확대에 따른 자본금 확충
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 17.85%
시가총 액대비: 12.64%
취득예정일자: 2021-12-20
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2021.12.20 16:43:17
기업명: 하나마이크론(시가총액: 5,716억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


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2021.12.20 16:43:17
기업명: THE E&M(시가총액: 1,074억)
보고서명: 전환가액의조정


현재가: 619원
조정 전: 743원
조정 후: 650원
조정사유: 11
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2021.12.20 16:49:06
기업명: 라파스(시가총액: 4,057억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(임시주주총회소집허가)


사건명칭: 임시주주총회소집허가
상대방: 강구현 외 369명
내용: 신청인들에 대하여 [별지2] 의안 목록 기재 사항을 회의목적으로 하는 사건본인 회사의 임시주주총회를 소집할 것을 허가한다. [별지2] 1. 제1호 의안 : 이사 2인 선임의 건

- 제1-1호 의안 : 사내이사 임찬혁 신규선임의 건

- 제1-2호 의안 : 사외이사 한기대 신규선임의 건
향후대응: -'7.확인일자'는 당사가 소송대리인으로부터 해당 결정문을 수령한 날짜입니다. ※ 관련공시 -2021.10.18. 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900509
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214260

2021.12.20 16:49:06
기업명: 효성티앤씨(시가총액: 2조 3,283억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800515
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