2022.01.05 16:03:02
기업명: 코오롱인더(시가총액: 1조 9,484억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 강이구(지분율: -%) 등
변경 전: 0주
변경 후: 600주
회사와 관계: 계열사임원
변동사유: 신규선임
* 최대주주등 지분율
변경 전: 32.94%
변경 후: 32.35%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800422
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=120110
기업명: 코오롱인더(시가총액: 1조 9,484억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 강이구(지분율: -%) 등
변경 전: 0주
변경 후: 600주
회사와 관계: 계열사임원
변동사유: 신규선임
* 최대주주등 지분율
변경 전: 32.94%
변경 후: 32.35%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800422
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=120110
2022.01.05 16:10:38
기업명: 조일알미늄(시가총액: 2,845억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 롯데알미늄주식회사
세부내용: 2차전지 양극박 소재 공급계약 체결
매출대비: 47.9%
계약금: 1595억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 23.9%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800396
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018470
기업명: 조일알미늄(시가총액: 2,845억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 롯데알미늄주식회사
세부내용: 2차전지 양극박 소재 공급계약 체결
매출대비: 47.9%
계약금: 1595억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 23.9%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800396
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018470
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2022.01.05 16:30:22
기업명: 이엔플러스(시가총액: 2,550억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권 취득)
특허명칭: 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
* 특허 주요내용
1.특허명칭 (1) 리튬이차전지용 코어쉘 구조를 갖는 양극활물질의 제조방법 (2) 잔류 리튬 이온을 제거시키기 위한 열처리방법, 그 열처리방법을 적용한 양극활물질의 제조방법, 그 제조방법으로 제조된 양극활물질 및 리튬이차전지 2.특허 주요내용 (1) 본 특허는 리튬이차전지용 코어쉘 구조를 갖는 전구체, 양극활물질의 제조방법 그리고 양극활물질을 포함한 리튬이차전지에 관한 것이다. (2) 본 특허는 잔류 리튬 이온을 제거시키기 위한 열처리방법, 그 열처리방법을 이용한 양극활물질의 제조방법, 그 제조방법으로 제조된 양극활물질 및 리튬이차전지에 대한 것이다. 3.특허권자: (주)이엔플러스 4.특허취득일자: 2022-01-05 5.특허 활용계획 (1) 리튬이차전지용 코어쉘 구조를 갖는 양극활물질의 제조방법
- 용량과 충전 밀도가 높고 수명특성이 우수한 양극활물질과 관련된 특허로써 향후 이엔플러스 도전재 접목을 통한 고용량 이차전지 개발 예정 (2) 잔류 리튬으로 인한 이차전지 폭발 안정성을 제거하기 위한 특허
- 양극 활물질의 잔류 리튬을 제거하여 스웰링(부품) 현상을 감소시켜 수명증가 및 안전성이 우수한 활물질 제조 관련 특허로써 향후 이엔플러스 도전재 접목을 통한 고용량, 고안전성 이차전지 개발 예정
* 특허 활용계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800433
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=074610
기업명: 이엔플러스(시가총액: 2,550억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권 취득)
특허명칭: 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
* 특허 주요내용
1.특허명칭 (1) 리튬이차전지용 코어쉘 구조를 갖는 양극활물질의 제조방법 (2) 잔류 리튬 이온을 제거시키기 위한 열처리방법, 그 열처리방법을 적용한 양극활물질의 제조방법, 그 제조방법으로 제조된 양극활물질 및 리튬이차전지 2.특허 주요내용 (1) 본 특허는 리튬이차전지용 코어쉘 구조를 갖는 전구체, 양극활물질의 제조방법 그리고 양극활물질을 포함한 리튬이차전지에 관한 것이다. (2) 본 특허는 잔류 리튬 이온을 제거시키기 위한 열처리방법, 그 열처리방법을 이용한 양극활물질의 제조방법, 그 제조방법으로 제조된 양극활물질 및 리튬이차전지에 대한 것이다. 3.특허권자: (주)이엔플러스 4.특허취득일자: 2022-01-05 5.특허 활용계획 (1) 리튬이차전지용 코어쉘 구조를 갖는 양극활물질의 제조방법
- 용량과 충전 밀도가 높고 수명특성이 우수한 양극활물질과 관련된 특허로써 향후 이엔플러스 도전재 접목을 통한 고용량 이차전지 개발 예정 (2) 잔류 리튬으로 인한 이차전지 폭발 안정성을 제거하기 위한 특허
- 양극 활물질의 잔류 리튬을 제거하여 스웰링(부품) 현상을 감소시켜 수명증가 및 안전성이 우수한 활물질 제조 관련 특허로써 향후 이엔플러스 도전재 접목을 통한 고용량, 고안전성 이차전지 개발 예정
* 특허 활용계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800433
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=074610
2022.01.05 16:31:55
기업명: 인트론바이오(시가총액: 6,928억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2022-01-05
상장일: 2022-01-19
청구수량: 355,400주(1.05%)
청구가: 14,350원
현재가: 20,500원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900498
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048530
기업명: 인트론바이오(시가총액: 6,928억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2022-01-05
상장일: 2022-01-19
청구수량: 355,400주(1.05%)
청구가: 14,350원
현재가: 20,500원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900498
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048530
2022.01.05 16:32:58
기업명: 경남스틸(시가총액: 1,675억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)
요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2022-01-06 18:00
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900495
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039240
기업명: 경남스틸(시가총액: 1,675억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)
요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2022-01-06 18:00
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900495
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039240
2022.01.05 16:37:01
기업명: 한국특강(시가총액: 1,810억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 권정욱(지분율: -%) 등
변경 전: 0주
변경 후: 44,445주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 기타
* 최대주주등 지분율
변경 전: 49.29%
변경 후: 49.59%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800505
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007280
기업명: 한국특강(시가총액: 1,810억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 권정욱(지분율: -%) 등
변경 전: 0주
변경 후: 44,445주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 기타
* 최대주주등 지분율
변경 전: 49.29%
변경 후: 49.59%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800505
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007280
2022.01.05 16:45:16
기업명: 로보티즈(시가총액: 3,420억)
보고서명: 전환청구권행사(제1회차 CB)
청구일: 2022-01-05
상장일: 2022-01-19
청구수량: 576,257주(5.12%)
청구가: 13,015원
현재가: 30,400원
잔여물량: 268,920주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900527
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108490
기업명: 로보티즈(시가총액: 3,420억)
보고서명: 전환청구권행사(제1회차 CB)
청구일: 2022-01-05
상장일: 2022-01-19
청구수량: 576,257주(5.12%)
청구가: 13,015원
현재가: 30,400원
잔여물량: 268,920주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900527
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108490
2022.01.05 16:48:21
기업명: NICE(시가총액: 6,137억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105000467
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034310
기업명: NICE(시가총액: 6,137억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105000467
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034310
2022.01.05 17:03:42
기업명: 미원홀딩스(시가총액: 3,422억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 미원상사(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 318,238주
변경 후: 298,238주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 72.87%
변경 후: 72.0%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800574
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=107590
기업명: 미원홀딩스(시가총액: 3,422억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 미원상사(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 318,238주
변경 후: 298,238주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 72.87%
변경 후: 72.0%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800574
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=107590
2022.01.05 17:07:16
기업명: 서울바이오시스(시가총액: 5,390억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 1,070억(예상치: 1,155억)
영업익: -(예상치: 69억)
순익: -(예상치: 51억)
최근 실적 추이
2021.4Q 1,070억 / - / -
2021.3Q 1,350억 / 93억 / 112억
2021.2Q 1,312억 / 112억 / 91억
2021.1Q 1,218억 / 126억 / 137억
2020.4Q 1,205억 / 91억 / 66억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900542
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092190
기업명: 서울바이오시스(시가총액: 5,390억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 1,070억(예상치: 1,155억)
영업익: -(예상치: 69억)
순익: -(예상치: 51억)
최근 실적 추이
2021.4Q 1,070억 / - / -
2021.3Q 1,350억 / 93억 / 112억
2021.2Q 1,312억 / 112억 / 91억
2021.1Q 1,218억 / 126억 / 137억
2020.4Q 1,205억 / 91억 / 66억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900542
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092190
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2022.01.05 17:14:11
기업명: 영풍제지(시가총액: 2,051억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: 최대주주 지분 매각 추진 보도에 대한 조회공시요구에 대한 답변(미확정)
답변: 당사 최대주주인 그로쓰제일호투자목적 주식회사에 확인한 결과, 최대주주는 삼일회계법인을 매각주간사로 선정하여 매각을 추진 중에 있으나, 본 공시 시점 현재 구체적으로 확정된 바는 없다는 사실을 확인 받았습니다. 이와 관련하여 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시하겠습니다. (공시책임자) 재무본부장 김태균 이사 ※이 내용은 거래소의 조회요구 (2022년 1월 5일 8:49)에 따른 공시사항임
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800579
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006740
기업명: 영풍제지(시가총액: 2,051억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: 최대주주 지분 매각 추진 보도에 대한 조회공시요구에 대한 답변(미확정)
답변: 당사 최대주주인 그로쓰제일호투자목적 주식회사에 확인한 결과, 최대주주는 삼일회계법인을 매각주간사로 선정하여 매각을 추진 중에 있으나, 본 공시 시점 현재 구체적으로 확정된 바는 없다는 사실을 확인 받았습니다. 이와 관련하여 향후 구체적인 내용이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시하겠습니다. (공시책임자) 재무본부장 김태균 이사 ※이 내용은 거래소의 조회요구 (2022년 1월 5일 8:49)에 따른 공시사항임
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800579
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006740
2022.01.05 17:19:16
기업명: SGA(시가총액: 544억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국교육학술정보원
세부내용: 4세대 지능형 나이스 구축(응용SW 개발 2단계) 2차
매출대비: 16.1%
계약금: 126억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 16.1%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900585
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049470
기업명: SGA(시가총액: 544억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국교육학술정보원
세부내용: 4세대 지능형 나이스 구축(응용SW 개발 2단계) 2차
매출대비: 16.1%
계약금: 126억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 16.1%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900585
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049470
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2022.01.05 17:22:53
기업명: 에이트원(시가총액: 1,200억)
보고서명: 전환청구권행사(제5회차)
청구일: 2022-01-05
상장일: 2022-01-21
청구수량: 2,912,249주(4.93%)
청구가: 1,322원
현재가: 2,030원
잔여물량: 8,941,055주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900588
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=230980
기업명: 에이트원(시가총액: 1,200억)
보고서명: 전환청구권행사(제5회차)
청구일: 2022-01-05
상장일: 2022-01-21
청구수량: 2,912,249주(4.93%)
청구가: 1,322원
현재가: 2,030원
잔여물량: 8,941,055주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900588
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=230980
2022.01.05 17:40:59
기업명: 포스코(시가총액: 25조 7,637억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
제목: 주주가치 제고를 위한 주주친화정책 안내 내용: 제목 : 주주가치 제고를 위한 주주친화정책 안내
내용 :
지주회사체제 전환 추진에 따라, 주주환원의 예측가능성 및 주주가치 제고를 위해 당사의 주주친화정책 계획을 아래와 같이 안내드립니다. ① 자사주 소각 - 현재 보유 중인 자사주 중 일부에 대하여 2022년도 이내에 자사주 소각을 실시하여 주주 기대에 부응 ② 배당정책 - 2022년까지는 현재 중기배당정책에 따라 지배지분연결순이익의 30%수준을 배당으로 지급할 예정 - 그 이후 기업가치 증대를 고려하여 최소 주당 1만원이상을 배당할 계획임
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800614
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
기업명: 포스코(시가총액: 25조 7,637억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)
제목: 주주가치 제고를 위한 주주친화정책 안내 내용: 제목 : 주주가치 제고를 위한 주주친화정책 안내
내용 :
지주회사체제 전환 추진에 따라, 주주환원의 예측가능성 및 주주가치 제고를 위해 당사의 주주친화정책 계획을 아래와 같이 안내드립니다. ① 자사주 소각 - 현재 보유 중인 자사주 중 일부에 대하여 2022년도 이내에 자사주 소각을 실시하여 주주 기대에 부응 ② 배당정책 - 2022년까지는 현재 중기배당정책에 따라 지배지분연결순이익의 30%수준을 배당으로 지급할 예정 - 그 이후 기업가치 증대를 고려하여 최소 주당 1만원이상을 배당할 계획임
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105800614
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
Naver
POSCO홀딩스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.05 17:55:19
기업명: 헬릭스미스(시가총액: 7,470억)
보고서명: 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
제목 : (주)헬릭스미스 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
동사는 코스닥시장상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동규정시행세칙 제49조제2항에 의거 ‘22.01.05자로 기술특례상장 제약ㆍ바이오 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건을 충족하였음을 알려드립니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900635
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084990
기업명: 헬릭스미스(시가총액: 7,470억)
보고서명: 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
제목 : (주)헬릭스미스 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
동사는 코스닥시장상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동규정시행세칙 제49조제2항에 의거 ‘22.01.05자로 기술특례상장 제약ㆍ바이오 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건을 충족하였음을 알려드립니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900635
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헬릭스미스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.05 18:06:53
기업명: 알테오젠(시가총액: 2조 9,627억)
보고서명: 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
제목 : (주)알테오젠 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
동사는 코스닥시장상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동규정시행세칙 제49조제2항에 의거 ‘22.01.05자로 기술특례상장 제약ㆍ바이오 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건을 충족하였음을 알려드립니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900631
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
기업명: 알테오젠(시가총액: 2조 9,627억)
보고서명: 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
제목 : (주)알테오젠 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련)
동사는 코스닥시장상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동규정시행세칙 제49조제2항에 의거 ‘22.01.05자로 기술특례상장 제약ㆍ바이오 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건을 충족하였음을 알려드립니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900631
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170
2022.01.05 18:26:59
기업명: 휴온스블러썸(시가총액: 2,234억)
보고서명: 주권매매거래정지기간변경(개선기간 부여)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900663
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263920
기업명: 휴온스블러썸(시가총액: 2,234억)
보고서명: 주권매매거래정지기간변경(개선기간 부여)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220105900663
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휴엠앤씨 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.01.05 14:12:20 기업명: 대보마그네틱(시가총액: 3,857억) 보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(2차전지 소재 임가공 계약체결(기본계약)) 1. 공정공시 대상정보 2차전지 소재 임가공 계약체결(기본계약) 2. 주요내용 (1) 공급 금액 : 1,728,000,000원 (2) 최근 사업연도 매출액 : 15,797,067…
(1/4) 오늘의 공시-1
대보마그네틱 - 2차전지 소재 임가공 계약체결, 17.3억 규모, 거래대상은 비공개
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
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대보마그네틱 - 2차전지 소재 임가공 계약체결, 17.3억 규모, 거래대상은 비공개
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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.01.05 09:39:57 기업명: 넥스틴(시가총액: 5,703억) 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대: Yangtze Memory Technologies Co.,Ltd. 세부내용: Wafer Inspection System 공급계약 매출대비: 28.2% 계약금: 139억 원 계약시작: 2022-01-04 계약종료: 2022-12-01 계약기간: 0.9년 기간감안 매출비중: 28.2% 공시링크: http://m.dart.fss.or.k…
(1/4) 오늘의 공시-2
넥스틴 - 단일 판매 공급계약 체결, 139억 규모, Yangtze Memory Technologies 대상
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넥스틴 - 단일 판매 공급계약 체결, 139억 규모, Yangtze Memory Technologies 대상
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2022.01.06 08:00:19
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 4,711억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(카리스바메이트 임상3상 시험 계획서 미국 FDA 제출)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 - 레녹스-가스토 증후군 소아 및 성인 환자 대상으로 카리스바메이트(YKP509) 부가요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 선택적 라벨 공개 연장이 포함된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 (A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Carisbamate (YKP509) as Adjunctive Treatment for Seizures Associated with Lennox-Gastaut Syndrome in Children and Adults, with Optional Open-Label Extension) 2) 임상시험 단계 - 미국 FDA 임상시험 3상 3) 대상질환명 (적응증)
- 레녹스-가스토 증후군 (Lennox-Gastaut Syndrome) 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2022년 1월 6일 (제출 확인 한국시간) - 임상승인기관: 미국 식품의약국 (U.S. FDA) - 임상시험기관: 미국 등 60여개 병원 (변동 가능) 5) 임상시험 등록번호 - YKP509C003 (Protocol Number) 6) 임상시험의 목적 - 레녹스-가스토 증후군으로 진단 받은 소아 및 성인 환자에서 카리스바메이트 (YKP509)의 유효성(efficacy) 과 안전성(safety)을 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자 규모: 약 250명(변동 가능) - 실시 기간 : 약 76주 (각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간) - 실시 방법: 무작위 배정(투약 군별 1:1:1), 이중 눈가림, 위약 대조
8) 기대효과 - 카리스바메이트는 전임상 동물 실험등을 통해 레녹스-가스토 증후군(LGS)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 효과의 가능성을 확인 하였고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과의 가능성이 확인되어, 치료제로 개발 중입니다.
의약품 개발 성공 시, 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제의 선택의 폭을 넓히고 환자의 삶을 개선하는데 기여할 수 있을 것으로 기대합니다. 9) 기타사항 - 미국의 경우 FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 임상시험신청서(IND)가 유효하게 유지되는 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다. - 당사의 임상시험은 상기 조항에 부합하여 이번 IND 제출 후 계획된 일정에 맞춰 임상을 진행 예정입니다. - 임상시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록 예정으로 추후 동 웹사이트에서 임상시험 진행경과를 확인 가능합니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. '주요내용'의 '실시기간'은 임상시험 계획서 상 각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간이며, 개별 참여자별 임상등록 및 시작 시점은 상이합니다. 2025년까지 임상3상 종료를 목표로 하고 있습니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서 제출을 확인한 일자(한국시간)입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106800001
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 4,711억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(카리스바메이트 임상3상 시험 계획서 미국 FDA 제출)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 - 레녹스-가스토 증후군 소아 및 성인 환자 대상으로 카리스바메이트(YKP509) 부가요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 선택적 라벨 공개 연장이 포함된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 (A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Carisbamate (YKP509) as Adjunctive Treatment for Seizures Associated with Lennox-Gastaut Syndrome in Children and Adults, with Optional Open-Label Extension) 2) 임상시험 단계 - 미국 FDA 임상시험 3상 3) 대상질환명 (적응증)
- 레녹스-가스토 증후군 (Lennox-Gastaut Syndrome) 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2022년 1월 6일 (제출 확인 한국시간) - 임상승인기관: 미국 식품의약국 (U.S. FDA) - 임상시험기관: 미국 등 60여개 병원 (변동 가능) 5) 임상시험 등록번호 - YKP509C003 (Protocol Number) 6) 임상시험의 목적 - 레녹스-가스토 증후군으로 진단 받은 소아 및 성인 환자에서 카리스바메이트 (YKP509)의 유효성(efficacy) 과 안전성(safety)을 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자 규모: 약 250명(변동 가능) - 실시 기간 : 약 76주 (각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간) - 실시 방법: 무작위 배정(투약 군별 1:1:1), 이중 눈가림, 위약 대조
8) 기대효과 - 카리스바메이트는 전임상 동물 실험등을 통해 레녹스-가스토 증후군(LGS)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 효과의 가능성을 확인 하였고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과의 가능성이 확인되어, 치료제로 개발 중입니다.
의약품 개발 성공 시, 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제의 선택의 폭을 넓히고 환자의 삶을 개선하는데 기여할 수 있을 것으로 기대합니다. 9) 기타사항 - 미국의 경우 FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 임상시험신청서(IND)가 유효하게 유지되는 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다. - 당사의 임상시험은 상기 조항에 부합하여 이번 IND 제출 후 계획된 일정에 맞춰 임상을 진행 예정입니다. - 임상시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록 예정으로 추후 동 웹사이트에서 임상시험 진행경과를 확인 가능합니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. '주요내용'의 '실시기간'은 임상시험 계획서 상 각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간이며, 개별 참여자별 임상등록 및 시작 시점은 상이합니다. 2025년까지 임상3상 종료를 목표로 하고 있습니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서 제출을 확인한 일자(한국시간)입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106800001
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
Naver
SK바이오팜 - Npay 증권 : Npay 증권
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