(1/4) 오늘의 공시-1

대보마그네틱 - 2차전지 소재 임가공 계약체결, 17.3억 규모, 거래대상은 비공개
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(1/4) 오늘의 공시-2

넥스틴 - 단일 판매 공급계약 체결, 139억 규모, Yangtze Memory Technologies 대상
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2022.01.06 08:00:19
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 4,711억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(카리스바메이트 임상3상 시험 계획서 미국 FDA 제출)

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 - 레녹스-가스토 증후군 소아 및 성인 환자 대상으로 카리스바메이트(YKP509) 부가요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 선택적 라벨 공개 연장이 포함된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 (A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Carisbamate (YKP509) as Adjunctive Treatment for Seizures Associated with Lennox-Gastaut Syndrome in Children and Adults, with Optional Open-Label Extension) 2) 임상시험 단계 - 미국 FDA 임상시험 3상 3) 대상질환명 (적응증)

- 레녹스-가스토 증후군 (Lennox-Gastaut Syndrome) 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2022년 1월 6일 (제출 확인 한국시간) - 임상승인기관: 미국 식품의약국 (U.S. FDA) - 임상시험기관: 미국 등 60여개 병원 (변동 가능) 5) 임상시험 등록번호 - YKP509C003 (Protocol Number) 6) 임상시험의 목적 - 레녹스-가스토 증후군으로 진단 받은 소아 및 성인 환자에서 카리스바메이트 (YKP509)의 유효성(efficacy) 과 안전성(safety)을 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자 규모: 약 250명(변동 가능) - 실시 기간 : 약 76주 (각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간) - 실시 방법: 무작위 배정(투약 군별 1:1:1), 이중 눈가림, 위약 대조

8) 기대효과 - 카리스바메이트는 전임상 동물 실험등을 통해 레녹스-가스토 증후군(LGS)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 효과의 가능성을 확인 하였고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과의 가능성이 확인되어, 치료제로 개발 중입니다.

의약품 개발 성공 시, 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제의 선택의 폭을 넓히고 환자의 삶을 개선하는데 기여할 수 있을 것으로 기대합니다. 9) 기타사항 - 미국의 경우 FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 임상시험신청서(IND)가 유효하게 유지되는 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다. - 당사의 임상시험은 상기 조항에 부합하여 이번 IND 제출 후 계획된 일정에 맞춰 임상을 진행 예정입니다. - 임상시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록 예정으로 추후 동 웹사이트에서 임상시험 진행경과를 확인 가능합니다.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. '주요내용'의 '실시기간'은 임상시험 계획서 상 각 임상참여자의 등록 후 투약종료 및 추적관찰까지의 총 소요기간이며, 개별 참여자별 임상등록 및 시작 시점은 상이합니다. 2025년까지 임상3상 종료를 목표로 하고 있습니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서 제출을 확인한 일자(한국시간)입니다.


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2022.01.06 10:14:57
기업명: 대우조선해양(시가총액: 2조 6,233억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 오세아니아 지역 선주
세부내용: LNG 운반선 2척
매출대비: 7.1%
계약금: 5021억 원
계약시작: 2022-01-05
계약종료: 2025-11-15
계약기간: 3.9년
기간감안 매출비중: 1.8%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106800071
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660

2022.01.06 10:20:27
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 7,300억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 12.3%
보고후 지분율: 12.5%
변동율: 0.2%

날짜/사유/변동/비고
2021년 12월 02일 / 장내매수(+) / 99주 / -
2021년 12월 06일 / 장내매수(+) / 3,356주 / -
2021년 12월 06일 / 장내매도(-) / -103주 / -
2021년 12월 07일 / 장내매수(+) / 2,287주 / -
2021년 12월 10일 / 장내매도(-) / -30주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000038
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640

2022.01.06 10:26:44
기업명: 케이씨씨(시가총액: 3조 4,702억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 10.8%
보고후 지분율: 11.6%
변동율: 0.8%

날짜/사유/변동/비고
2021년 12월 01일 / 장내매수(+) / 1,043주 / -
2021년 12월 02일 / 장내매수(+) / 885주 / -
2021년 12월 02일 / 장내매도(-) / -839주 / -
2021년 12월 03일 / 장내매수(+) / 8,798주 / -
2021년 12월 03일 / 장내매도(-) / -3,444주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000046
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2022.01.06 10:35:39
기업명: GS건설(시가총액: 3조 7,185억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 13.6%
보고후 지분율: 12.8%
변동율: -0.8%

날짜/사유/변동/비고
2021년 10월 05일 / 장내매도(-) / -553주 / -
2021년 10월 06일 / 장내매도(-) / -6,155주 / -
2021년 10월 07일 / 장내매도(-) / -6,333주 / -
2021년 10월 08일 / 장내매도(-) / -55,976주 / -
2021년 10월 12일 / 장내매수(+) / 18,498주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000056
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2022.01.06 10:49:04
기업명: 신세계푸드(시가총액: 3,113억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 11.8%
보고후 지분율: 10.7%
변동율: -1.2%

날짜/사유/변동/비고
2021년 10월 01일 / 장내매수(+) / 1,682주 / -
2021년 10월 01일 / 장내매도(-) / -4,496주 / -
2021년 10월 07일 / 장내매도(-) / -1,079주 / -
2021년 10월 08일 / 장내매수(+) / 29주 / -
2021년 10월 12일 / 장내매수(+) / 78주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000065
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=031440

2022.01.06 10:52:45
기업명: BNK금융지주(시가총액: 2조 7,835억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 13.2%
보고후 지분율: 12.8%
변동율: -0.4%

날짜/사유/변동/비고
2021년 12월 01일 / 장내매수(+) / 248,614주 / -
2021년 12월 01일 / 장내매도(-) / -481,786주 / -
2021년 12월 02일 / 장내매수(+) / 99,256주 / -
2021년 12월 02일 / 장내매도(-) / -416,012주 / -
2021년 12월 03일 / 장내매수(+) / 89,218주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000070
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138930

2022.01.06 10:52:54
기업명: 수젠텍(시가총액: 2,072억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Medaz Vietnam General Service Company Ltd.
세부내용: 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약
매출대비: 18.5%
계약금: 77억 원
계약시작: 2022-01-06
계약종료: 2022-03-09
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 18.5%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106900094
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253840

2022.01.06 11:03:59
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 1조 6,773억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 11.6%
보고후 지분율: 11.7%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2021년 12월 01일 / 장내매수(+) / 136주 / -
2021년 12월 02일 / 장내매도(-) / -4,295주 / -
2021년 12월 03일 / 장내매수(+) / 4,490주 / -
2021년 12월 06일 / 장내매수(+) / 21,055주 / -
2021년 12월 08일 / 장내매수(+) / 4,680주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000076
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294870

2022.01.06 11:30:00
기업명: 소마젠(시가총액: 1,697억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: ModernaTX, Inc.
세부내용: 유전체 염기서열(Sequencing) 분석 서비스 공급계약
매출대비: 7.3%
계약금: 14억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-06-30
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 7.3%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106900111
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950200

2022.01.06 11:38:53
기업명: 큐리언트(시가총액: 2,692억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(항암치료제 Q901 미국FDA 임상 1/2상 시험 계획(IND) 신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 성인 진행형 고형암 환자 대상 Q901의 정맥 투여에 대한 안전성, 유효성, 약물동력학 및 임상2상 용량 확인을 위한, 다기관, 공개, 코호트 확장 임상 1/2상 (A Phase 1/2 Multicenter, Open-label, Dose-escalation, Safety, Pharmacodynamic, and Pharmacokinetic Study of Q901 Administered via Intravenous Infusion in Adult Patients with Selected Advanced Solid Tumors with a Cohort Expansion at the Recommended Phase 2 Dose) 2) 임상시험 단계 : 미국 FDA 임상시험 제1/2상 3) 대상질환명(적응증) : 진행형 고형암 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2022년 1월 6일 - 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) - 임상시험기관 : 미국내 다기관 5) 임상시험의 목적 : - Q901의 안전성, 최대내약용량(Maximum tolerated dose), 용량제한독성(dose-limiting toxicities), 약물동력학을 확인 - Q901의 임상 2상 용량 결정 - 기존 치료제에 반응하지 않는 고형암 환자에서 Q901의 약효 확인 6) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 약 70명 - 실시기간 : 투약기간 28일(4주)를 1싸이클로 하여 진행 - 실시방법 : 다기관, 공개, 용량증량, 안전성, 약동학 및 약물학적 연구로 진행형 고형암 성인 환자 약 70명을 대상으로 Q901 투여 시 안전성, 최대내약용량(Maximum tolerated dose), 용량제한독성(dose-limiting toxicities), 임상 2상 용량 결정과 약효 확인 7) 기대효과 : - Q901은 암세포의 세포주기조절인자인 CDK7을 선택적으로 저해하며, 암세포의 DNA 회복 기전억제 및 유전체 불안정성을 높이는 기전을 가지고 있음. - Q901은 호르몬 치료 요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독 요법으로 치료 효과를 기대함. - Q901의 CDK7에 대한 높은 선택성을 바탕으로 부작용을 최소화하고 효능을 극대화할 수 있어 경쟁 화합물 대비 높은 안전성을 기대함.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 사실발생(확인)일 및 결정일은 임상시험수탁기관으로부터 당사가 임상시험계획(IND) 신청 통지문을 접수한 날 입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106900113
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

2022.01.06 13:05:03
기업명: 유한양행(시가총액: 4조 2,334억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 11.7%
보고후 지분율: 12.3%
변동율: 0.7%

날짜/사유/변동/비고
2021년 11월 02일 / 장내매수(+) / 2,213주 / -
2021년 11월 02일 / 장내매도(-) / -3,437주 / -
2021년 11월 03일 / 장내매수(+) / 2,763주 / -
2021년 11월 03일 / 장내매도(-) / -16,762주 / -
2021년 11월 04일 / 장내매수(+) / 7,225주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000099
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100

2022.01.06 13:13:33
기업명: 두산(시가총액: 1조 9,333억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 8.0%
보고후 지분율: 8.7%
변동율: 0.7%

날짜/사유/변동/비고
2021년 11월 08일 / 장내매수(+) / 39,679주 / -
2021년 11월 08일 / 장내매도(-) / -3,000주 / -
2021년 11월 09일 / 장내매수(+) / 14,245주 / -
2021년 11월 10일 / 장내매수(+) / 7,139주 / -
2021년 11월 10일 / 장내매도(-) / -5,826주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000103
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000150

2022.01.06 13:15:39
기업명: DB하이텍(시가총액: 3조 2,411억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 13.1%
보고후 지분율: 12.3%
변동율: -0.8%

날짜/사유/변동/비고
2021년 10월 01일 / 장내매수(+) / 22,218주 / -
2021년 10월 01일 / 장내매도(-) / -26,768주 / -
2021년 10월 05일 / 장내매수(+) / 220주 / -
2021년 10월 06일 / 장내매도(-) / -9,233주 / -
2021년 10월 07일 / 장내매도(-) / -12,047주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000107
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2022.01.06 13:24:16
기업명: 코윈테크(시가총액: 2,937억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 글로벌 대형기업
세부내용: 제조장비 공급 계약
매출대비: 19.1%
계약금: 87억 원
계약시작: 2022-01-06
계약종료: 2022-10-31
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 19.1%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106900129
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282880

2022.01.06 13:26:13
기업명: SBS(시가총액: 8,916억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 11.6%
보고후 지분율: 10.6%
변동율: -1.0%

날짜/사유/변동/비고
2021년 10월 01일 / 장내매수(+) / 5,000주 / -
2021년 10월 01일 / 장내매도(-) / -11,000주 / -
2021년 10월 05일 / 장내매수(+) / 4,000주 / -
2021년 10월 05일 / 장내매도(-) / -7,000주 / -
2021년 10월 06일 / 장내매도(-) / -5,000주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000117
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034120

2022.01.06 13:36:49
기업명: 신세계인터내셔날(시가총액: 9,996억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 13.5%
보고후 지분율: 11.1%
변동율: -2.4%

날짜/사유/변동/비고
2021년 10월 01일 / 장내매수(+) / 1,780주 / -
2021년 10월 05일 / 장내매수(+) / 7주 / -
2021년 10월 07일 / 장내매도(-) / -567주 / -
2021년 10월 08일 / 장내매수(+) / 567주 / -
2021년 10월 08일 / 장내매도(-) / -60주 / -

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106000132
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=031430

2022.01.06 13:49:58
기업명: 하이비젼시스템(시가총액: 3,190억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220106900165
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126700

2022.01.06 13:57:01
기업명: 롯데정밀화학(시가총액: 1조 8,705억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 13.5%
보고후 지분율: 12.9%
변동율: -0.6%

날짜/사유/변동/비고
2021년 10월 01일 / 장내매수(+) / 8,200주 / -
2021년 10월 01일 / 장내매도(-) / -17,497주 / -
2021년 10월 05일 / 장내매도(-) / -9,294주 / -
2021년 10월 06일 / 장내매수(+) / 7,367주 / -
2021년 10월 06일 / 장내매도(-) / -4,000주 / -

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