2022.01.14 16:01:01
기업명: 엔투텍(시가총액: 1,505억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정(자율공시)
처분회사: 로힐스투자조합 (대한민국)
주요사업: 투자업
처분금액: 80억원
자기자본대비: 9.71%
처분 후 지분율: -%
처분목적: 로힐스투자조합 탈퇴에 따른 현물배분 ((주)노터스 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 80억원)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900381
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=227950
기업명: 엔투텍(시가총액: 1,505억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정(자율공시)
처분회사: 로힐스투자조합 (대한민국)
주요사업: 투자업
처분금액: 80억원
자기자본대비: 9.71%
처분 후 지분율: -%
처분목적: 로힐스투자조합 탈퇴에 따른 현물배분 ((주)노터스 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 80억원)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900381
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=227950
2022.01.14 16:11:44
기업명: 플레이그램(시가총액: 2,360억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: 아몬드컴퍼니
회사와 관계: -
주요사업: 소프트웨어 개발
취득금액: 120억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 신규 사업 진출을 통한 사업 다각화
취득 후 지분율: 51%
자기자본대비: 17.06%
시가총 액대비: 5.09%
취득예정일자: 2022-01-14
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800365
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009810
기업명: 플레이그램(시가총액: 2,360억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: 아몬드컴퍼니
회사와 관계: -
주요사업: 소프트웨어 개발
취득금액: 120억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 신규 사업 진출을 통한 사업 다각화
취득 후 지분율: 51%
자기자본대비: 17.06%
시가총 액대비: 5.09%
취득예정일자: 2022-01-14
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800365
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2022.01.14 16:14:17
기업명: 유니슨(시가총액: 3,197억)
보고서명: 기타시장안내(유니슨 13WR 신주인수권 행사기간 만료 및 상장폐지 예고)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900429
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018000
기업명: 유니슨(시가총액: 3,197억)
보고서명: 기타시장안내(유니슨 13WR 신주인수권 행사기간 만료 및 상장폐지 예고)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900429
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018000
2022.01.14 16:23:26
기업명: CNT85(시가총액: 1,096억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 다국적 기업
세부내용: MVR dismantling and delivery
매출대비: 44.5%
계약금: 4억 원
계약시작: 2022-01-13
계약종료: 2022-07-30
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 44.5%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900456
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056730
기업명: CNT85(시가총액: 1,096억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 다국적 기업
세부내용: MVR dismantling and delivery
매출대비: 44.5%
계약금: 4억 원
계약시작: 2022-01-13
계약종료: 2022-07-30
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 44.5%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900456
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2022.01.14 16:24:28
기업명: 아이텍(시가총액: 1,827억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2022-01-14
상장일: 2022-01-28
청구수량: 283,684주(1.5%)
청구가: 7,050원
현재가: 9,670원
잔여물량: 283,687주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900471
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830
기업명: 아이텍(시가총액: 1,827억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2022-01-14
상장일: 2022-01-28
청구수량: 283,684주(1.5%)
청구가: 7,050원
현재가: 9,670원
잔여물량: 283,687주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900471
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2022.01.14 16:25:01
기업명: JTC(시가총액: 1,330억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 6,034,378,000원
투자자: 망토미 빌딩 주식회사 등
전환가액: 3,800원
현재가: 3,865원
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 1.0%
시설자금: 0원
운영자금: 6,034,378,000원
타법인취득: 0원
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000413
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950170
기업명: JTC(시가총액: 1,330억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 6,034,378,000원
투자자: 망토미 빌딩 주식회사 등
전환가액: 3,800원
현재가: 3,865원
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 1.0%
시설자금: 0원
운영자금: 6,034,378,000원
타법인취득: 0원
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2022.01.14 16:30:08
기업명: 씨티케이(시가총액: 2,157억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 주식매수선택권 행사에 따른자기주식 교부
* 처분예정주식 수
보통주: 382,169주 (처분전: 879,971주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 11,150원
보통주: 7,624원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 29억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 382,169주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000403
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=260930
기업명: 씨티케이(시가총액: 2,157억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 주식매수선택권 행사에 따른자기주식 교부
* 처분예정주식 수
보통주: 382,169주 (처분전: 879,971주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 11,150원
보통주: 7,624원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 29억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 382,169주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000403
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=260930
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2022.01.14 16:35:15
기업명: 범양건영(시가총액: 1,515억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800465
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002410
기업명: 범양건영(시가총액: 1,515억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800465
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002410
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2022.01.14 16:59:27
기업명: 아이큐어(시가총액: 3,051억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(주주명부 열람 및 등사 가처분)
사건명칭: 주주명부 열람 및 등사 가처분
상대방: 박세호
내용: 1. 주주명부 열람 및 가처분 인용 위한 모든 비용은 신청인이 부담하겠으나, 가처분신청 인용 판정 후 아이큐어(사)에서 신청인에게 주주명부를 제공하지 않을 경우 신청 인용 판정 다음날부터 매일 1,000,000원으로 산정하여 아이큐어(사)에서 신청인에게 지급하는 것으로 재판을 구합니다.
향후대응: 당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정임.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900531
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175250
기업명: 아이큐어(시가총액: 3,051억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(주주명부 열람 및 등사 가처분)
사건명칭: 주주명부 열람 및 등사 가처분
상대방: 박세호
내용: 1. 주주명부 열람 및 가처분 인용 위한 모든 비용은 신청인이 부담하겠으나, 가처분신청 인용 판정 후 아이큐어(사)에서 신청인에게 주주명부를 제공하지 않을 경우 신청 인용 판정 다음날부터 매일 1,000,000원으로 산정하여 아이큐어(사)에서 신청인에게 지급하는 것으로 재판을 구합니다.
향후대응: 당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정임.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900531
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175250
2022.01.14 17:00:34
기업명: 효성화학(시가총액: 1조 1,229억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: Hyosung Film(Quzhou) Co., Ltd.
회사와 관계: 계열회사
주요사업: 나일론필름 생산 및 판매
취득금액: 237억원
취득방법: 현금 취득(신규설립)
취득목적: Global 나일론필름 수요 성장에 맞춰 중국에 신규법인을 설립하여 운영하고자 함
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 5.91%
시가총 액대비: 2.12%
취득예정일자: 2022-01-14
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800427
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298000
기업명: 효성화학(시가총액: 1조 1,229억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: Hyosung Film(Quzhou) Co., Ltd.
회사와 관계: 계열회사
주요사업: 나일론필름 생산 및 판매
취득금액: 237억원
취득방법: 현금 취득(신규설립)
취득목적: Global 나일론필름 수요 성장에 맞춰 중국에 신규법인을 설립하여 운영하고자 함
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 5.91%
시가총 액대비: 2.12%
취득예정일자: 2022-01-14
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800427
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298000
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효성화학 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.14 17:09:45
기업명: 아이원스(시가총액: 2,805억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 이문기 (24.58%)
변경후: 한솔테크닉스 주식회사 (34.47%)
변경사유: 주식양수도 계약체결 후 잔금지급으로 인한 주식 이전 및 제3자배정 유상증자에 따른 최대주주 변경
인수목적: 사업 포트폴리오 강화 및 수익 증대
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900534
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=114810
기업명: 아이원스(시가총액: 2,805억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 이문기 (24.58%)
변경후: 한솔테크닉스 주식회사 (34.47%)
변경사유: 주식양수도 계약체결 후 잔금지급으로 인한 주식 이전 및 제3자배정 유상증자에 따른 최대주주 변경
인수목적: 사업 포트폴리오 강화 및 수익 증대
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900534
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=114810
2022.01.14 17:27:05
기업명: 덕산하이메탈(시가총액: 4,657억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 하나금융투자 주식회사
처분목적: 설비 증설 및 운영자금확보
* 처분예정주식 수
보통주: 1,380,123주 (처분전: 259,610주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 20,500원
보통주: 19,516원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 269억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: 1,380,123주
장외: -
기타: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000546
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077360
기업명: 덕산하이메탈(시가총액: 4,657억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 하나금융투자 주식회사
처분목적: 설비 증설 및 운영자금확보
* 처분예정주식 수
보통주: 1,380,123주 (처분전: 259,610주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 20,500원
보통주: 19,516원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 269억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: 1,380,123주
장외: -
기타: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000546
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077360
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2022.01.14 17:28:09
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 8,862억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
2022년 1월 13일(현지 시간) 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 건에 대한 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 심사 결과가 최종 불허로 발표됨에 따라, 2022년 1월 14일 당사는 한국 및 일본 공정거래위원회에 본 기업결합에 대한 신고 철회를 통보하였습니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 결정일은 한국 및 일본 공정거래위원회에 대한 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 신고 철회 통보일입니다. - 현물출자 및 투자계약 등 관련 계약들의 해제 여부를 포함한 향후 처리 방안과 관련하여서는 당사의 계획이 추후 결정되는 시점에 공시할 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800597
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 8,862억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
2022년 1월 13일(현지 시간) 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 건에 대한 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 심사 결과가 최종 불허로 발표됨에 따라, 2022년 1월 14일 당사는 한국 및 일본 공정거래위원회에 본 기업결합에 대한 신고 철회를 통보하였습니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 결정일은 한국 및 일본 공정거래위원회에 대한 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 신고 철회 통보일입니다. - 현물출자 및 투자계약 등 관련 계약들의 해제 여부를 포함한 향후 처리 방안과 관련하여서는 당사의 계획이 추후 결정되는 시점에 공시할 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800597
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540
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2022.01.14 17:33:47
기업명: 엔피씨(시가총액: 3,319억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양도결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000553
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004250
기업명: 엔피씨(시가총액: 3,319억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양도결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000553
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004250
2022.01.14 17:37:24
기업명: 까뮤이앤씨(시가총액: 1,763억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: (주)금양인터내셔날(지분율: -%) 등
변경 전: 700,000주
변경 후: 1,100,000주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 36.68%
변경 후: 35.95%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800627
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013700
기업명: 까뮤이앤씨(시가총액: 1,763억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: (주)금양인터내셔날(지분율: -%) 등
변경 전: 700,000주
변경 후: 1,100,000주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 36.68%
변경 후: 35.95%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800627
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013700
2022.01.14 17:38:26
기업명: 현대중공업지주(시가총액: 4조 2,340억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
2022년 1월 13일(현지 시간) 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 건에 대한 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 심사 결과가 최종 불허로 발표됨에 따라, 2022년 1월 14일 당사는 한국 및 일본 공정거래위원회에 본 기업결합에 대한 신고 철회를 통보하였습니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800615
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267250
기업명: 현대중공업지주(시가총액: 4조 2,340억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
2022년 1월 13일(현지 시간) 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 건에 대한 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 심사 결과가 최종 불허로 발표됨에 따라, 2022년 1월 14일 당사는 한국 및 일본 공정거래위원회에 본 기업결합에 대한 신고 철회를 통보하였습니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800615
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HD현대 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.14 17:50:08
기업명: AJ네트웍스(시가총액: 2,360억)
보고서명: 감자결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800628
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095570
기업명: AJ네트웍스(시가총액: 2,360억)
보고서명: 감자결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800628
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AJ네트웍스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.01.14 18:03:49
기업명: 코이즈(시가총액: 1,268억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(유상증자 계획)
1. 공정공시 제목 : 유상증자 계획 2. 공정공시 정보
- 운영자금 조달 및 시설투자 검토 진행에 따른 유상증자 실행 가능성 사전 안내 3. 유상증자 계획에 관한 사항
- 유상증자방식 : 주주배정 후 실권주 일반공모
- 자금조달규모 : 100억원 내외
- 자금조달기간 : 2022년 상반기 내 (예정) 4. 공정공시 정보제공 사항
- 정보제공자 : 당사 IR 담당자
- 정보제공 대상자 : 일반투자자,기관투자자,언론사 등
- 정보제공기간 : 2022년 1월 14일 공정공시 이후 5. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 본 공시는 이사회 결의 전 사전공시 건으로 이사회 결의로 확정된 유상증자 결정에 관한 공시를 할 예정입니다.
- 유상증자 계획에 관한 사항은 향후 당사의 경영상황에 따라 변경될 수 있습니다. 6.공시관련연락처
- 공시담당자 : 이세나 차장
- 관련부서 : 경영지원팀 IR
- 연락처 : 070-8230-5433
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900654
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121850
기업명: 코이즈(시가총액: 1,268억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(유상증자 계획)
1. 공정공시 제목 : 유상증자 계획 2. 공정공시 정보
- 운영자금 조달 및 시설투자 검토 진행에 따른 유상증자 실행 가능성 사전 안내 3. 유상증자 계획에 관한 사항
- 유상증자방식 : 주주배정 후 실권주 일반공모
- 자금조달규모 : 100억원 내외
- 자금조달기간 : 2022년 상반기 내 (예정) 4. 공정공시 정보제공 사항
- 정보제공자 : 당사 IR 담당자
- 정보제공 대상자 : 일반투자자,기관투자자,언론사 등
- 정보제공기간 : 2022년 1월 14일 공정공시 이후 5. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 본 공시는 이사회 결의 전 사전공시 건으로 이사회 결의로 확정된 유상증자 결정에 관한 공시를 할 예정입니다.
- 유상증자 계획에 관한 사항은 향후 당사의 경영상황에 따라 변경될 수 있습니다. 6.공시관련연락처
- 공시담당자 : 이세나 차장
- 관련부서 : 경영지원팀 IR
- 연락처 : 070-8230-5433
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900654
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121850
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코이즈 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.01.14 18:25:26
기업명: KPX케미칼(시가총액: 2,662억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 양규모 외 7인 (51.08%)
변경후: KPX홀딩스(주) 외 5인 (51.06%)
변경사유: 기존 최대주주등의 지분 처분에 따라 특수관계인 중 최다 출자자를 최대주주로 변경
인수목적: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800675
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025000
기업명: KPX케미칼(시가총액: 2,662억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 양규모 외 7인 (51.08%)
변경후: KPX홀딩스(주) 외 5인 (51.06%)
변경사유: 기존 최대주주등의 지분 처분에 따라 특수관계인 중 최다 출자자를 최대주주로 변경
인수목적: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800675
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=025000
2022.01.17 08:00:21
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(면역항암제 hSTC810 의 미국FDA 임상 1상 시험계획 승인)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험 2) 임상시험 단계 : 미국/한국 다국가 임상시험 제1상 3) 대상질환명(적응증) : 진행성 고형암 4) 임상시험 신청일 및 시험기관 :
- 신청일 : 2021년 12월 17일(미국시간)
- 승인일 : 2022년 01월 14일(미국시간)
- 임상승인기관 : 미국 FDA
- 임상시험기관 : 미국 3개 병원, 한국 1개 병원 5) 임상시험 등록번호 : IND157334 6) 임상시험의 목적 :
- hSTC810 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD) 또는 최대투여용량(maximumly administered dose, MAD)을 결정
- 약동학적 특성 확인 및 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가 7) 임상시험 시행 방법 :
- 실시방법 : 다국가, 다기관, 다회 투여(multiple dose), 공개(open label study), 용량증량(dose escalation)시험
- 시험 대상자 수 : 용량증량 코호트(cohort)는 최대 36명, 용량증량 코호트의 결과에 따라 보충(backfill) 코호트 시험대상자 수 결정 예정
- 시험기관 :신촌세브란스병원 국내 1개 기관, 앰디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트 사이나이병원 미국 3개 기관
- 상기 시험 대상자 수, 실시방법, 시험기관 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행 방법은 환자 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능 8) 기대효과 : - hSTC810은 BTN1A1을 타겟하는 항체로, 인체의 면역세포를 활성화하여 암을 치료하는 면역항암제임. - PD-(L)1 표적 요법은 우수한 항암효과로 암치료에 새로운 시대를 열었으나 약 20-30% 환자에게만 항암효과를 나타내고 있고, 이 중에서도 50%가 넘는 비율에서는 획득 내성(acquired resistance)이 발생하고 있어 임상 미충족 수요(unmet needs)가 존재 - BTN1A1은 여러 암세포에 발현되며 PD-1단백질과 배타적 발현을 함, BTN1A1 발현 시 T 세포의 반응을 억제하는 것이 알려짐. - BTN1A1을 타겟하는 항체인 hSTC810은 BTN1A1과의 결합으로 인해 T 세포 활성화를 촉진하며 동시에 항암효과를 나타낼 것으로 기대 - BTN1A1를 타겟하는 세계 최초로 개발된 항체로서, 현존하는 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 암 환자들의 치료에 도움이 될 것으로 기대 9) 기타사항 : - hSTC810은 다국가 임상으로 한국 식품의약품안전처에도 추가적으로 임상신청을 진행했습니다. 임상시험 계획 승인 시 공시가이드라인에 따라 공시할 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
가. 상기 확인일자는 임상시험수탁기관으로부터 당사가 임상시험계획 승인 통지문을 접수한 날이며, 상기 결정일은 한국시간 기준입니다. 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900022
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(면역항암제 hSTC810 의 미국FDA 임상 1상 시험계획 승인)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험 2) 임상시험 단계 : 미국/한국 다국가 임상시험 제1상 3) 대상질환명(적응증) : 진행성 고형암 4) 임상시험 신청일 및 시험기관 :
- 신청일 : 2021년 12월 17일(미국시간)
- 승인일 : 2022년 01월 14일(미국시간)
- 임상승인기관 : 미국 FDA
- 임상시험기관 : 미국 3개 병원, 한국 1개 병원 5) 임상시험 등록번호 : IND157334 6) 임상시험의 목적 :
- hSTC810 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD) 또는 최대투여용량(maximumly administered dose, MAD)을 결정
- 약동학적 특성 확인 및 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가 7) 임상시험 시행 방법 :
- 실시방법 : 다국가, 다기관, 다회 투여(multiple dose), 공개(open label study), 용량증량(dose escalation)시험
- 시험 대상자 수 : 용량증량 코호트(cohort)는 최대 36명, 용량증량 코호트의 결과에 따라 보충(backfill) 코호트 시험대상자 수 결정 예정
- 시험기관 :신촌세브란스병원 국내 1개 기관, 앰디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트 사이나이병원 미국 3개 기관
- 상기 시험 대상자 수, 실시방법, 시험기관 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행 방법은 환자 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능 8) 기대효과 : - hSTC810은 BTN1A1을 타겟하는 항체로, 인체의 면역세포를 활성화하여 암을 치료하는 면역항암제임. - PD-(L)1 표적 요법은 우수한 항암효과로 암치료에 새로운 시대를 열었으나 약 20-30% 환자에게만 항암효과를 나타내고 있고, 이 중에서도 50%가 넘는 비율에서는 획득 내성(acquired resistance)이 발생하고 있어 임상 미충족 수요(unmet needs)가 존재 - BTN1A1은 여러 암세포에 발현되며 PD-1단백질과 배타적 발현을 함, BTN1A1 발현 시 T 세포의 반응을 억제하는 것이 알려짐. - BTN1A1을 타겟하는 항체인 hSTC810은 BTN1A1과의 결합으로 인해 T 세포 활성화를 촉진하며 동시에 항암효과를 나타낼 것으로 기대 - BTN1A1를 타겟하는 세계 최초로 개발된 항체로서, 현존하는 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 암 환자들의 치료에 도움이 될 것으로 기대 9) 기타사항 : - hSTC810은 다국가 임상으로 한국 식품의약품안전처에도 추가적으로 임상신청을 진행했습니다. 임상시험 계획 승인 시 공시가이드라인에 따라 공시할 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
가. 상기 확인일자는 임상시험수탁기관으로부터 당사가 임상시험계획 승인 통지문을 접수한 날이며, 상기 결정일은 한국시간 기준입니다. 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900022
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020
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