2022.01.17 10:09:52
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 2조 7,036억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800264
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 2조 7,036억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800264
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450
2022.01.17 10:16:47
기업명: 안트로젠(시가총액: 5,832억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(씨에스케이 주식회사와의 소규모 합병 승인 이사회 결의(주주총회 갈음) 결과 보고)
* 주요내용
씨에스케이 주식회사와의 소규모 합병에 대한 반대의사통지 주식수가 당사 발행주식총수의 100분의 20에 미달하였으므로, 2022년 01월 17일 개최한 주주총회 갈음 이사회에서 씨에스케이 주식회사와의 소규모 합병을 승인 받았습니다. 가. 합병방법 주식회사 안트로젠이 씨에스케이주식회사를 흡수합병 (상법 제527조의 3에 의한 소규모합병) - 존속회사 : 주식회사 안트로젠 - 소멸회사 : 씨에스케이 주식회사 나. 합병목적 경영효율성 증대를 통하여 기업가치 및 주주가치를 제고 다. 합병 비율 (주)안트로젠 : 씨에스케이(주) = 1 : 0.4936857 라. 합병 주요일정 - 합병계약 체결일 : 2021년 12월 21일 - 합병기일 : 2022년 02월 21일 마. 참고사항 - 소규모 합병 반대의사 표시 주식수 : 총 156,526주 (발행주식총수의 1.66%) - 결의 결과: 원안대로 승인함
* 기타 투자판단과 관련된 사항
본건 합병은 상법 제527조의3 규정에 따라 합병에 관한 주주총회의 승인을 이사회의 승인으로 갈음하는 소규모 합병에 해당합니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900252
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065660
기업명: 안트로젠(시가총액: 5,832억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(씨에스케이 주식회사와의 소규모 합병 승인 이사회 결의(주주총회 갈음) 결과 보고)
* 주요내용
씨에스케이 주식회사와의 소규모 합병에 대한 반대의사통지 주식수가 당사 발행주식총수의 100분의 20에 미달하였으므로, 2022년 01월 17일 개최한 주주총회 갈음 이사회에서 씨에스케이 주식회사와의 소규모 합병을 승인 받았습니다. 가. 합병방법 주식회사 안트로젠이 씨에스케이주식회사를 흡수합병 (상법 제527조의 3에 의한 소규모합병) - 존속회사 : 주식회사 안트로젠 - 소멸회사 : 씨에스케이 주식회사 나. 합병목적 경영효율성 증대를 통하여 기업가치 및 주주가치를 제고 다. 합병 비율 (주)안트로젠 : 씨에스케이(주) = 1 : 0.4936857 라. 합병 주요일정 - 합병계약 체결일 : 2021년 12월 21일 - 합병기일 : 2022년 02월 21일 마. 참고사항 - 소규모 합병 반대의사 표시 주식수 : 총 156,526주 (발행주식총수의 1.66%) - 결의 결과: 원안대로 승인함
* 기타 투자판단과 관련된 사항
본건 합병은 상법 제527조의3 규정에 따라 합병에 관한 주주총회의 승인을 이사회의 승인으로 갈음하는 소규모 합병에 해당합니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900252
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065660
2022.01.17 11:03:15
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 6,314억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 아시아 소재 선사
세부내용: 컨테이너선 3척
매출대비: 10.7%
계약금: 4186억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2024-06-28
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 4.3%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800279
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 6,314억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 아시아 소재 선사
세부내용: 컨테이너선 3척
매출대비: 10.7%
계약금: 4186억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2024-06-28
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 4.3%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800279
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540
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2022.01.17 11:03:27
기업명: 신한알파리츠(시가총액: 4,186억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
2021년 12월말 기준 (주)신한알파위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지(http://www.shalphareit.com)내 '공시정보>IR'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
해당사항 없음.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800281
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293940
기업명: 신한알파리츠(시가총액: 4,186억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
2021년 12월말 기준 (주)신한알파위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지(http://www.shalphareit.com)내 '공시정보>IR'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
해당사항 없음.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800281
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293940
2022.01.17 11:13:47
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 8,885억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 9.9%
보고후 지분율: 9.9%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 01월 07일 / 장내매수(+) / 123,788주 / -
2022년 01월 07일 / 장내매도(-) / -13,550주 / -
2022년 01월 10일 / 장내매수(+) / 118,246주 / -
2022년 01월 10일 / 장내매도(-) / -23,348주 / -
2022년 01월 11일 / 장내매수(+) / 12,844주 / -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117000039
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 8,885억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 9.9%
보고후 지분율: 9.9%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 01월 07일 / 장내매수(+) / 123,788주 / -
2022년 01월 07일 / 장내매도(-) / -13,550주 / -
2022년 01월 10일 / 장내매수(+) / 118,246주 / -
2022년 01월 10일 / 장내매도(-) / -23,348주 / -
2022년 01월 11일 / 장내매수(+) / 12,844주 / -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117000039
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
2022.01.17 11:13:47
기업명: 현대중공업지주(시가총액: 4,918억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 아시아 소재 선사
세부내용: 컨테이너선 3척
매출대비: 10.7%
계약금: 4186억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2024-06-28
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 4.3%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800293
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267250
기업명: 현대중공업지주(시가총액: 4,918억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 아시아 소재 선사
세부내용: 컨테이너선 3척
매출대비: 10.7%
계약금: 4186억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2024-06-28
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 4.3%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800293
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2022.01.17 11:18:24
기업명: 조비(시가총액: 1,129억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협경제지주 주식회사
세부내용: 2022년 무기질비료(일반) 구매납품계약
매출대비: 161.0%
계약금: 1186억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 161.0%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800294
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001550
기업명: 조비(시가총액: 1,129억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협경제지주 주식회사
세부내용: 2022년 무기질비료(일반) 구매납품계약
매출대비: 161.0%
계약금: 1186억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 161.0%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800294
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조비 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.17 11:24:28
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3,995억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 아시아 소재 선주
세부내용: P/C선 2척
매출대비: 3.3%
계약금: 924억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2023-09-30
계약기간: 1.7년
기간감안 매출비중: 1.9%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800300
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3,995억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 아시아 소재 선주
세부내용: P/C선 2척
매출대비: 3.3%
계약금: 924억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2023-09-30
계약기간: 1.7년
기간감안 매출비중: 1.9%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800300
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620
2022.01.17 11:39:51
기업명: 제일제강(시가총액: 832억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 253억(예상치: 0억)
영업익: 1억(예상치: 0억)
순익: -(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 253억 / 1억 / -
2021.3Q 0억 / 0억 / 0억
2021.2Q 225억 / 35억 / 28억
2021.1Q 160억 / 10억 / 6억
2020.4Q 104억 / -4억 / -7억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900322
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023440
기업명: 제일제강(시가총액: 832억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 253억(예상치: 0억)
영업익: 1억(예상치: 0억)
순익: -(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 253억 / 1억 / -
2021.3Q 0억 / 0억 / 0억
2021.2Q 225억 / 35억 / 28억
2021.1Q 160억 / 10억 / 6억
2020.4Q 104억 / -4억 / -7억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900322
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023440
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제이스코홀딩스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.01.17 12:37:57
기업명: 해성디에스(시가총액: 9,350억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800341
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195870
기업명: 해성디에스(시가총액: 9,350억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800341
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해성디에스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.17 12:37:57
기업명: 케이티(시가총액: 8조 1,336억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: ㈜신한금융지주회사 (Shinhan Financial Group Co., Ltd.)
회사와 관계: -
주요사업: 금융업
취득금액: 4,375억원
취득방법: 특정금전신탁 계약을 통해 취득
취득목적: 신한금융과의 플랫폼 신사업 창출과 미래금융DX 사업협력 추진
취득 후 지분율: 2.08%
자기자본대비: 2.81%
시가총 액대비: 5.38%
취득예정일자: 2022-01-26
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800336
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200
기업명: 케이티(시가총액: 8조 1,336억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: ㈜신한금융지주회사 (Shinhan Financial Group Co., Ltd.)
회사와 관계: -
주요사업: 금융업
취득금액: 4,375억원
취득방법: 특정금전신탁 계약을 통해 취득
취득목적: 신한금융과의 플랫폼 신사업 창출과 미래금융DX 사업협력 추진
취득 후 지분율: 2.08%
자기자본대비: 2.81%
시가총 액대비: 5.38%
취득예정일자: 2022-01-26
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800336
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030200
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KT - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.17 12:37:57
기업명: 삼보모터스(시가총액: 1,148억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 6,100원
조정 전: 6,680원
조정 후: 6,419원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900340
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053700
기업명: 삼보모터스(시가총액: 1,148억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 6,100원
조정 전: 6,680원
조정 후: 6,419원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900340
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053700
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삼보모터스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.17 12:37:57
기업명: 제이콘텐트리(시가총액: 1,448억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 10.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: -0.0%
날짜/사유/변동/비고
2022년 01월 13일 / 장내매수(+) / 5,710주 / -
2022년 01월 13일 / 장내매도(-) / -10,048주 / 10%미만
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117000052
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036420
기업명: 제이콘텐트리(시가총액: 1,448억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 10.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: -0.0%
날짜/사유/변동/비고
2022년 01월 13일 / 장내매수(+) / 5,710주 / -
2022년 01월 13일 / 장내매도(-) / -10,048주 / 10%미만
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117000052
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036420
2022.01.17 12:37:57
기업명: 해성디에스(시가총액: 9,350억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 1,875억(예상치: 1,731억)
영업익: 299억(예상치: 283억)
순익: 243억(예상치: 222억)
최근 실적 추이
2021.4Q 1,875억 / 299억 / 243억
2021.3Q 1,709 / 280억 / 229억
2021.2Q 1,594억 / 182억 / 147억
2021.1Q 1,375억 / 102억 / 93억
2020.4Q 1,135억 / 61억 / 22억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800324
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195870
기업명: 해성디에스(시가총액: 9,350억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 1,875억(예상치: 1,731억)
영업익: 299억(예상치: 283억)
순익: 243억(예상치: 222억)
최근 실적 추이
2021.4Q 1,875억 / 299억 / 243억
2021.3Q 1,709 / 280억 / 229억
2021.2Q 1,594억 / 182억 / 147억
2021.1Q 1,375억 / 102억 / 93억
2020.4Q 1,135억 / 61억 / 22억
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800324
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195870
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2022.01.17 12:52:53
기업명: 해성산업(시가총액: 3,888억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경(자회사의 주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900348
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034810
기업명: 해성산업(시가총액: 3,888억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경(자회사의 주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900348
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(공지) 4분기 실적 발표 시즌 관련한 기능(매출액 30%변동 등)은 이번주 수요일 정도부터 업데이트 예정입니다. 일부 기업들 3분기 숫자와 4분기 컨센서스가 좀 차이가 있는데 역시 그 시점에 개선됩니다.
2022.01.17 14:06:46
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 5,609억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 인텐션개발 주식회사
세부내용: 대전 선화동 95-3번지 일원 주상복합 신축공사
매출대비: 6.8%
계약금: 2680억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800360
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 5,609억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 인텐션개발 주식회사
세부내용: 대전 선화동 95-3번지 일원 주상복합 신축공사
매출대비: 6.8%
계약금: 2680억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800360
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코오롱글로벌 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.01.17 14:13:49
기업명: 에스디바이오센서(시가총액: 5,242억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: -
세부내용: Covid-19 At-Home test 공급계약
매출대비: 5.9%
계약금: 998억 원
계약시작: 2022-01-17
계약종료: 2022-04-30
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 5.9%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800376
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=137310
기업명: 에스디바이오센서(시가총액: 5,242억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: -
세부내용: Covid-19 At-Home test 공급계약
매출대비: 5.9%
계약금: 998억 원
계약시작: 2022-01-17
계약종료: 2022-04-30
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 5.9%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800376
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2022.01.17 14:14:26
기업명: 대우조선해양(시가총액: 2조 5,052억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 오세아니아 지역 선주
세부내용: 초대형 LNG 운반선 1척
매출대비: 3.5%
계약금: 2477억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2024-12-31
계약기간: 3.0년
기간감안 매출비중: 1.2%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800383
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
기업명: 대우조선해양(시가총액: 2조 5,052억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 오세아니아 지역 선주
세부내용: 초대형 LNG 운반선 1척
매출대비: 3.5%
계약금: 2477억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: 2024-12-31
계약기간: 3.0년
기간감안 매출비중: 1.2%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800383
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
2022.01.17 14:25:37
기업명: 코오롱(시가총액: 4,003억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 인텐션개발 주식회사
세부내용: 대전 선화동 95-3번지 일원 주상복합 신축공사
매출대비: 6.8%
계약금: 2680억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800387
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002020
기업명: 코오롱(시가총액: 4,003억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 인텐션개발 주식회사
세부내용: 대전 선화동 95-3번지 일원 주상복합 신축공사
매출대비: 6.8%
계약금: 2680억 원
계약시작: 2022-01-14
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117800387
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002020
2022.01.17 14:26:09
기업명: 크리스탈지노믹스(시가총액: 4,473억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(전이성 췌장암 환자 대상 ivaltinostat/capecitabine 병용요법 또는 capectabine 단독요법 투여 비교 평가하기 위한 미국 2상 임상시험계획(IND) 승인)
* 주요내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험의 제목 -진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 1차 표준치료요법인 FOLFORINOX 요법 후 질병이 진행되지 않은 환자를 대상으로 유지요법으로 ivaltinostat/capecitabine 병용요법 또는 capectabine 단독요법을 투여하여 안정성과 유효성을 비교 평가하기 위한 무작위, 다기관 2상 임상 시험 (A Phase 2, Randomized, Multi-Center Study of Maintenance Ivaltinostat plus Capecitabine or Capecitabine Monotherapy in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma whose Disease has not Progressed on First Line FORFIRINOX Chemotherapy.) 2) 임상시험의 단계 : 미국FDA 임상 제2상 시험 3) 대상질환명 (적응중) -진행성 또는 전이성 췌장암 환자 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 -신청일 : 2021년 12월 17일(미국시간) -승인일 : 2022년 1월 15일(한국시간) -임상시험신청기관 : 미국 식품의약국(FDA) -임상시험기관 : 미국 25개 병원 5) 임상시험 등록번호 : IND157624 6) 임상시험의 목적 -췌장암 환자에서 1차 표준치료요법인 FORFIRINOX 치료 후 종양 억제 효과가 보이는 환자들에게 치료 반응을 유지시키는 요법으로써 ivaltinostat과 capecitabine 병용요법 또는 capecitabin 단독요법을 투여하여 유효성과 안전성을 비교평가하기 위함 7) 임상시험 시행 방법 -시험설계 : FORFIRINOX 1차 치료에 반응한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 capecitabine 대조군 및 ivaltinostat과 capecitabine 병용투어 시험군을 무작위 배정, 공개(Open-label) 방식 -실시기관 : 미국 다기관 -시험대상자 수 : 70명 8) 기대효과 -췌장암 유지요법에 사용되고 있는 capecitabine과 내약성과 안전성이 확인된 항암제 후보물질인 ivaltinostat을 병용투여 함으로써 유의미하게 증가된 항암효과를 기대하고 있으며, 췌장암 환자들에게 더 나은 치료제를 제시할 수 있을 것이라 기대함. 9) 기타사항 -없음
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사실확인일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 당사가 임상시험계획 승인 통지문을 접수한 한국시간 기준 날짜입니다. -본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900399
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790
기업명: 크리스탈지노믹스(시가총액: 4,473억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(전이성 췌장암 환자 대상 ivaltinostat/capecitabine 병용요법 또는 capectabine 단독요법 투여 비교 평가하기 위한 미국 2상 임상시험계획(IND) 승인)
* 주요내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험의 제목 -진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 1차 표준치료요법인 FOLFORINOX 요법 후 질병이 진행되지 않은 환자를 대상으로 유지요법으로 ivaltinostat/capecitabine 병용요법 또는 capectabine 단독요법을 투여하여 안정성과 유효성을 비교 평가하기 위한 무작위, 다기관 2상 임상 시험 (A Phase 2, Randomized, Multi-Center Study of Maintenance Ivaltinostat plus Capecitabine or Capecitabine Monotherapy in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma whose Disease has not Progressed on First Line FORFIRINOX Chemotherapy.) 2) 임상시험의 단계 : 미국FDA 임상 제2상 시험 3) 대상질환명 (적응중) -진행성 또는 전이성 췌장암 환자 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 -신청일 : 2021년 12월 17일(미국시간) -승인일 : 2022년 1월 15일(한국시간) -임상시험신청기관 : 미국 식품의약국(FDA) -임상시험기관 : 미국 25개 병원 5) 임상시험 등록번호 : IND157624 6) 임상시험의 목적 -췌장암 환자에서 1차 표준치료요법인 FORFIRINOX 치료 후 종양 억제 효과가 보이는 환자들에게 치료 반응을 유지시키는 요법으로써 ivaltinostat과 capecitabine 병용요법 또는 capecitabin 단독요법을 투여하여 유효성과 안전성을 비교평가하기 위함 7) 임상시험 시행 방법 -시험설계 : FORFIRINOX 1차 치료에 반응한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 capecitabine 대조군 및 ivaltinostat과 capecitabine 병용투어 시험군을 무작위 배정, 공개(Open-label) 방식 -실시기관 : 미국 다기관 -시험대상자 수 : 70명 8) 기대효과 -췌장암 유지요법에 사용되고 있는 capecitabine과 내약성과 안전성이 확인된 항암제 후보물질인 ivaltinostat을 병용투여 함으로써 유의미하게 증가된 항암효과를 기대하고 있으며, 췌장암 환자들에게 더 나은 치료제를 제시할 수 있을 것이라 기대함. 9) 기타사항 -없음
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사실확인일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 당사가 임상시험계획 승인 통지문을 접수한 한국시간 기준 날짜입니다. -본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220117900399
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