2022.02.07 17:29:49
기업명: KEC(시가총액: 4,574억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: KEC Thailand Co., Ltd.
회사와 관계: 자회사
주요사업: 반도체제품 및 동부품의 제조업
취득금액: 179억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 태국 생산설비 투자 재원확보
취득 후 지분율: 86.03%
자기자본대비: 10.66%
시가총 액대비: 3.93%
취득예정일자: 2022-07-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092220
기업명: KEC(시가총액: 4,574억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: KEC Thailand Co., Ltd.
회사와 관계: 자회사
주요사업: 반도체제품 및 동부품의 제조업
취득금액: 179억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 태국 생산설비 투자 재원확보
취득 후 지분율: 86.03%
자기자본대비: 10.66%
시가총 액대비: 3.93%
취득예정일자: 2022-07-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092220
2022.02.07 17:32:51
기업명: SK디앤디(시가총액: 6,213억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 3,622억(예상치: 1,412억)
영업익: 931억(예상치: 152억)
순익: 551억(예상치: 284억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 3,622억 / 931억 / 551억
2021.3Q 807억 / 89억 / 56억
2021.2Q 593억 / 2억 / 607억
2021.1Q 2,887억 / 271억 / 127억
2020.4Q 847억 / 150억 / -56억
사유 : 사업의 성장으로 인한 매출액 및 이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801168
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980
기업명: SK디앤디(시가총액: 6,213억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 3,622억(예상치: 1,412억)
영업익: 931억(예상치: 152억)
순익: 551억(예상치: 284억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 3,622억 / 931억 / 551억
2021.3Q 807억 / 89억 / 56억
2021.2Q 593억 / 2억 / 607억
2021.1Q 2,887억 / 271억 / 127억
2020.4Q 847억 / 150억 / -56억
사유 : 사업의 성장으로 인한 매출액 및 이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801168
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980
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SK디앤디 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:36:23
기업명: 엘아이에스(시가총액: 1,164억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 야웨이정밀레이저코리아 (-)
보고전 지분율: 21.8%
보고후 지분율: 16.9%
변동율: -4.9%
날짜/사유/변동/비고
2022.01.27 / 장외매도(-) / -1,595,745주 / 장외매도((주)아레스홀딩스, 김상영)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138690
기업명: 엘아이에스(시가총액: 1,164억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 야웨이정밀레이저코리아 (-)
보고전 지분율: 21.8%
보고후 지분율: 16.9%
변동율: -4.9%
날짜/사유/변동/비고
2022.01.27 / 장외매도(-) / -1,595,745주 / 장외매도((주)아레스홀딩스, 김상영)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138690
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엘아이에스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:37:24
기업명: 에이치앤비디자인(시가총액: 728억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: -73억(예상치: 0억)
영업익: -54억(예상치: 0억)
순익: -68억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q -73억 / -54억 / -68억
2021.3Q 64억 / -9억 / -18억
2021.2Q 62억 / -21억 / -96억
2021.1Q 76억 / -12억 / -13억
2020.4Q 108억 / -29억 / -116억
사유 : - 상기매출액은 2021년 11월 17일 라이프웨어사업부의 영업 중단으로 인하여 2021년도 매출액 11,364,908,381원, 2020년도 매출액 14,226,412,655원이 반영되지 않은 수치이며, 중단영업에 따른 2021년도 영업이익 -251,891,025원,2020년도 영업이익 -318,117,696원, 2021년도 법인세차감전 순이익 -233,776,782원, 2020년도 법인세차감전 순이익 -306,997,440원, 2021년도 당기순이익 -233,776,782원, 2020년도 당기순이익 -306,997,440원 입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901201
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=227100
기업명: 에이치앤비디자인(시가총액: 728억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: -73억(예상치: 0억)
영업익: -54억(예상치: 0억)
순익: -68억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q -73억 / -54억 / -68억
2021.3Q 64억 / -9억 / -18억
2021.2Q 62억 / -21억 / -96억
2021.1Q 76억 / -12억 / -13억
2020.4Q 108억 / -29억 / -116억
사유 : - 상기매출액은 2021년 11월 17일 라이프웨어사업부의 영업 중단으로 인하여 2021년도 매출액 11,364,908,381원, 2020년도 매출액 14,226,412,655원이 반영되지 않은 수치이며, 중단영업에 따른 2021년도 영업이익 -251,891,025원,2020년도 영업이익 -318,117,696원, 2021년도 법인세차감전 순이익 -233,776,782원, 2020년도 법인세차감전 순이익 -306,997,440원, 2021년도 당기순이익 -233,776,782원, 2020년도 당기순이익 -306,997,440원 입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901201
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퀀텀온 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:38:55
기업명: 에어부산(시가총액: 4,770억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 개별
매출: 566억(예상치: 0억)
영업익: -564억(예상치: 0억)
순익: -518억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 566억 / -564억 / -518억
2021.3Q 399억 / -513억 / -1,041억
2021.2Q 477억 / -494억 / -249억
2021.1Q 320억 / -472억 / -855억
2020.4Q 345억 / -563억 / 74억
사유 : COVID-19로 인한 여객운송 매출 감소 및 환율상승에 따른 영업외손실 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801194
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298690
기업명: 에어부산(시가총액: 4,770억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 개별
매출: 566억(예상치: 0억)
영업익: -564억(예상치: 0억)
순익: -518억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 566억 / -564억 / -518억
2021.3Q 399억 / -513억 / -1,041억
2021.2Q 477억 / -494억 / -249억
2021.1Q 320억 / -472억 / -855억
2020.4Q 345억 / -563억 / 74억
사유 : COVID-19로 인한 여객운송 매출 감소 및 환율상승에 따른 영업외손실 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801194
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298690
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에어부산 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.02.07 17:39:27
기업명: 세이브존I&C(시가총액: 1,215억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 312억(예상치: 0억)
영업익: 31억(예상치: 0억)
순익: 2억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 312억 / 31억 / 2억
2021.3Q 285억 / 0억 / 3억
2021.2Q 315억 / 49억 / 42억
2021.1Q 311억 / 30억 / 27억
2020.4Q 334억 / 36억 / 28억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801204
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067830
기업명: 세이브존I&C(시가총액: 1,215억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출: 312억(예상치: 0억)
영업익: 31억(예상치: 0억)
순익: 2억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 312억 / 31억 / 2억
2021.3Q 285억 / 0억 / 3억
2021.2Q 315억 / 49억 / 42억
2021.1Q 311억 / 30억 / 27억
2020.4Q 334억 / 36억 / 28억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801204
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067830
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세이브존I&C - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:39:27
기업명: DB금융투자(시가총액: 2,751억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 3,154억(예상치: 0억)
영업익: 263억(예상치: 0억)
순익: 203억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 3,154억 / 263억 / 203억
2021.3Q 3,103억 / 471억 / 343억
2021.2Q 3,106억 / 372억 / 275억
2021.1Q 4,742억 / 591억 / 449억
2020.4Q 3,264억 / 585억 / 493억
사유 : WM 및 IB/PF 부문 실적 호조로 영업이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016610
기업명: DB금융투자(시가총액: 2,751억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 3,154억(예상치: 0억)
영업익: 263억(예상치: 0억)
순익: 203억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 3,154억 / 263억 / 203억
2021.3Q 3,103억 / 471억 / 343억
2021.2Q 3,106억 / 372억 / 275억
2021.1Q 4,742억 / 591억 / 449억
2020.4Q 3,264억 / 585억 / 493억
사유 : WM 및 IB/PF 부문 실적 호조로 영업이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016610
Naver
DB증권 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.02.07 17:40:59
기업명: 아이큐어(시가총액: 2,664억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 149억(예상치: 173억)
영업익: -115억(예상치: 0억)
순익: -122억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 149억 / -115억 / -122억
2021.3Q 144억 / -63억 / -97억
2021.2Q 182억 / -47억 / -82억
2021.1Q 170억 / -54억 / -45억
2020.4Q 207억 / -74억 / -76억
사유 : 1. 제약 ETC 사업 기존 CSO 판매에서 총판계약 전환에 따른 매출액 감소 2. 종속회사인 오티케이씨앤티 매각에 따른 매출액 감소 3. 적자였던 화장품 브랜드사업부 철폐로 인한 매출액 감소 4. 종속기업 및 관계기업 손상차손 및 기타 손실 증가로 인한 당기순손실 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175250
기업명: 아이큐어(시가총액: 2,664억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 149억(예상치: 173억)
영업익: -115억(예상치: 0억)
순익: -122억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 149억 / -115억 / -122억
2021.3Q 144억 / -63억 / -97억
2021.2Q 182억 / -47억 / -82억
2021.1Q 170억 / -54억 / -45억
2020.4Q 207억 / -74억 / -76억
사유 : 1. 제약 ETC 사업 기존 CSO 판매에서 총판계약 전환에 따른 매출액 감소 2. 종속회사인 오티케이씨앤티 매각에 따른 매출액 감소 3. 적자였던 화장품 브랜드사업부 철폐로 인한 매출액 감소 4. 종속기업 및 관계기업 손상차손 및 기타 손실 증가로 인한 당기순손실 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=175250
2022.02.07 17:40:59
기업명: SG세계물산(시가총액: 1,413억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 401억(예상치: 0억)
영업익: 4억(예상치: 0억)
순익: -45억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 401억 / 4억 / -45억
2021.3Q 331억 / -14억 / -21억
2021.2Q 331억 / -17억 / 576억
2021.1Q 295억 / -19억 / -40억
2020.4Q 222억 / -46억 / 0억
사유 : - 콜롬보 사업부문 인수에 따른 신규 매출 발생과 수출, 패션 부문의 비용 절감을 통한 수익성 개선.
- 본사 사옥 매각에 따른 매각차익 715억이 반영되어 전년대비 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익이 흑자전환됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801188
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004060
기업명: SG세계물산(시가총액: 1,413억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 401억(예상치: 0억)
영업익: 4억(예상치: 0억)
순익: -45억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 401억 / 4억 / -45억
2021.3Q 331억 / -14억 / -21억
2021.2Q 331억 / -17억 / 576억
2021.1Q 295억 / -19억 / -40억
2020.4Q 222억 / -46억 / 0억
사유 : - 콜롬보 사업부문 인수에 따른 신규 매출 발생과 수출, 패션 부문의 비용 절감을 통한 수익성 개선.
- 본사 사옥 매각에 따른 매각차익 715억이 반영되어 전년대비 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익이 흑자전환됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801188
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004060
Naver
SG세계물산 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.02.07 17:40:59
기업명: 이트론(시가총액: 1,969억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 134억(예상치: 0억)
영업익: -23억(예상치: 0억)
순익: -27억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 134억 / -23억 / -27억
2021.3Q 100억 / -4억 / -7억
2021.2Q 90억 / -4억 / 3억
2021.1Q 77억 / -5억 / -2억
2020.4Q 199억 / 2억 / -29억
사유 : - 금융비용 감소에 따른 손익개선
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096040
기업명: 이트론(시가총액: 1,969억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 134억(예상치: 0억)
영업익: -23억(예상치: 0억)
순익: -27억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 134억 / -23억 / -27억
2021.3Q 100억 / -4억 / -7억
2021.2Q 90억 / -4억 / 3억
2021.1Q 77억 / -5억 / -2억
2020.4Q 199억 / 2억 / -29억
사유 : - 금융비용 감소에 따른 손익개선
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096040
Naver
이트론 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:43:02
기업명: SK디스커버리(시가총액: 7,767억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801203
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006120
기업명: SK디스커버리(시가총액: 7,767억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801203
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SK디스커버리 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:43:33
기업명: 퓨쳐켐(시가총액: 2,272억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자에서의 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 진단 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 제3상 임상시험 IND 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험의 제목 생화학적 재발 전립선암(Biochemically recurrent prostate cancer, BRPC) 환자에서의 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 진단 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 제3상 임상시험 3. 대상질환 명(적응증) 생화학적 재발 전립선암(Biochemically recurrent prostate cancer, BRPC) 4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관
- 신청일 : 2022년 02월 07일
- 승인기관 : 식품의약품안전처
- 시험기관 : 단일군, 다기관 진행(서울성모병원 외 5개 병원) 5. 임상시험 접수번호 : 20220025243 6. 임상시험의 목적 1) 일차목적: 생화학적 재발 전립선암 진단을 위해 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 Correct localization rate (CLR) 평가 * CLR: [18F]Florastamin PET/CT로 확인된 하나 이상의 병변이 실제 진단 기준(composite truth standard)과 일치하는 비율 2) 이차목적: - [18F]Florastamin PET/CT 영상을 통해 시험대상자의 치료 계획이 변경되는 비율 - PSA 그룹별 전립선, 골반, 골반외 부위에서 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 병변 진단률 - 전립선, 골반, 골반외 부위에서 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 양성 예측치(Positive predictive value, PPV) - 안전성 및 내약성 7. 임상시험 시행 방법 선정/제외 기준에 적합한 약 100명의 모집군으로 하는 시험대상자에 한하여 [18F]Florastamin 10 ± 1 mCi 용량을 1회 정맥으로 투여하고, [18F]Florastamin PET/CT 영상검사를 진행 후 영상학적 검사결과, 조직병리학적 결과, 방사선치료 이후 확인된 PSA 감소반응 결과 등으로 정의되는 CLR(composite truth standard)을 평가함. 임상시험용 의약품 투여 이후 발생한 이상반응(AE), 약물이상반응(ADR) 및 중대한 이상반응(SAE) 발생여부 신체검진, 심전도 검사 이외의 안정성 평가를 백분율, 수치화를 통해 평가함. 8. 기대효과 현재 진행하고 있는 전립선암 위험군에 대한 임상3상 연구는 초기 전립선암을 진단하기 위한 목적으로 실시되고 있음. 추가로 심의 신청된 해당 건은 생화학적 재발 전립선암을 진단하기 위한 목적으로 설계되었으며 이를 통해 [18F]Florastamin의 적응증을 확대할 수 있을 것이라 기대함. 현재까지 개발된 영상진단법으로는 생화학적 재발 전립선암(BCR) 초기의 환자에게 적절한 치료 방법을 제안하기 어렵지만 [18F]Florastamin이 BCR 진단에 높은 예측도를 보인다면 보다 빠른 시점에 적극적인 치료가 가능할 것으로 판단됨.9. 기타사항 본 임상시험 심의 신청건은 기승인된 [18F]Florastamin의 임상3상 연구 (전립선암 위험군)와 구분되어 진행되며 적응증 추가를 위해 신규로 진행되는 추가 임상3상 건임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
상기 발생(확인)일자는 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901222
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=220100
기업명: 퓨쳐켐(시가총액: 2,272억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자에서의 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 진단 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 제3상 임상시험 IND 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험의 제목 생화학적 재발 전립선암(Biochemically recurrent prostate cancer, BRPC) 환자에서의 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 진단 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 제3상 임상시험 3. 대상질환 명(적응증) 생화학적 재발 전립선암(Biochemically recurrent prostate cancer, BRPC) 4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관
- 신청일 : 2022년 02월 07일
- 승인기관 : 식품의약품안전처
- 시험기관 : 단일군, 다기관 진행(서울성모병원 외 5개 병원) 5. 임상시험 접수번호 : 20220025243 6. 임상시험의 목적 1) 일차목적: 생화학적 재발 전립선암 진단을 위해 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 Correct localization rate (CLR) 평가 * CLR: [18F]Florastamin PET/CT로 확인된 하나 이상의 병변이 실제 진단 기준(composite truth standard)과 일치하는 비율 2) 이차목적: - [18F]Florastamin PET/CT 영상을 통해 시험대상자의 치료 계획이 변경되는 비율 - PSA 그룹별 전립선, 골반, 골반외 부위에서 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 병변 진단률 - 전립선, 골반, 골반외 부위에서 [18F]Florastamin PET/CT 영상검사의 양성 예측치(Positive predictive value, PPV) - 안전성 및 내약성 7. 임상시험 시행 방법 선정/제외 기준에 적합한 약 100명의 모집군으로 하는 시험대상자에 한하여 [18F]Florastamin 10 ± 1 mCi 용량을 1회 정맥으로 투여하고, [18F]Florastamin PET/CT 영상검사를 진행 후 영상학적 검사결과, 조직병리학적 결과, 방사선치료 이후 확인된 PSA 감소반응 결과 등으로 정의되는 CLR(composite truth standard)을 평가함. 임상시험용 의약품 투여 이후 발생한 이상반응(AE), 약물이상반응(ADR) 및 중대한 이상반응(SAE) 발생여부 신체검진, 심전도 검사 이외의 안정성 평가를 백분율, 수치화를 통해 평가함. 8. 기대효과 현재 진행하고 있는 전립선암 위험군에 대한 임상3상 연구는 초기 전립선암을 진단하기 위한 목적으로 실시되고 있음. 추가로 심의 신청된 해당 건은 생화학적 재발 전립선암을 진단하기 위한 목적으로 설계되었으며 이를 통해 [18F]Florastamin의 적응증을 확대할 수 있을 것이라 기대함. 현재까지 개발된 영상진단법으로는 생화학적 재발 전립선암(BCR) 초기의 환자에게 적절한 치료 방법을 제안하기 어렵지만 [18F]Florastamin이 BCR 진단에 높은 예측도를 보인다면 보다 빠른 시점에 적극적인 치료가 가능할 것으로 판단됨.9. 기타사항 본 임상시험 심의 신청건은 기승인된 [18F]Florastamin의 임상3상 연구 (전립선암 위험군)와 구분되어 진행되며 적응증 추가를 위해 신규로 진행되는 추가 임상3상 건임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
상기 발생(확인)일자는 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출한 날짜임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901222
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=220100
2022.02.07 17:43:33
기업명: 박셀바이오(시가총액: 5,343억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323990
기업명: 박셀바이오(시가총액: 5,343억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323990
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박셀바이오 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.02.07 17:44:35
기업명: 슈프리마에이치큐(시가총액: 728억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 82억(예상치: 0억)
영업익: 17억(예상치: 0억)
순익: 34억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 82억 / 17억 / 34억
2021.3Q 74억 / 10억 / 28억
2021.2Q 78억 / 18억 / 21억
2021.1Q 74억 / 20억 / 34억
2020.4Q 73억 / 12억 / 11억
사유 : -종속회사인 슈프리마아이디의 매출액 증가에 따른 연결 매출액, 영업이익 증가 -지분법이익증가에 따른 세전이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901207
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094840
기업명: 슈프리마에이치큐(시가총액: 728억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 82억(예상치: 0억)
영업익: 17억(예상치: 0억)
순익: 34억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 82억 / 17억 / 34억
2021.3Q 74억 / 10억 / 28억
2021.2Q 78억 / 18억 / 21억
2021.1Q 74억 / 20억 / 34억
2020.4Q 73억 / 12억 / 11억
사유 : -종속회사인 슈프리마아이디의 매출액 증가에 따른 연결 매출액, 영업이익 증가 -지분법이익증가에 따른 세전이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901207
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094840
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슈프리마에이치큐 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.02.07 17:45:37
기업명: 써니전자(시가총액: 1,305억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 40억(예상치: 0억)
영업익: 2억(예상치: 0억)
순익: 6억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 40억 / 2억 / 6억
2021.3Q 43억 / 8억 / 21억
2021.2Q 40억 / 2억 / 3억
2021.1Q 41억 / 6억 / 16억
2020.4Q 32억 / -2억 / 10억
사유 : -전기 대비 매출원가율 감소 및 판관비 소폭 감소에 따른 영업이익 48.5% 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004770
기업명: 써니전자(시가총액: 1,305억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 40억(예상치: 0억)
영업익: 2억(예상치: 0억)
순익: 6억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 40억 / 2억 / 6억
2021.3Q 43억 / 8억 / 21억
2021.2Q 40억 / 2억 / 3억
2021.1Q 41억 / 6억 / 16억
2020.4Q 32억 / -2억 / 10억
사유 : -전기 대비 매출원가율 감소 및 판관비 소폭 감소에 따른 영업이익 48.5% 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801212
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004770
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써니전자 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:46:38
기업명: 인바이오(시가총액: 788억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협경제지주 주식회사
세부내용: 상품공급
매출대비: 24.2%
계약금: 84억 원
계약시작: 2022-01-28
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.9년
기간감안 매출비중: 24.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901209
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352940
기업명: 인바이오(시가총액: 788억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협경제지주 주식회사
세부내용: 상품공급
매출대비: 24.2%
계약금: 84억 원
계약시작: 2022-01-28
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.9년
기간감안 매출비중: 24.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207901209
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352940
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인바이오 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:49:40
기업명: 쎌마테라퓨틱스(시가총액: 1,574억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
발표일: 2022-02-07
기존주식수: 24,553,927주
신주(보통주): 7,142,857주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-03-31
투자자: 에이치트레포트(주)
유증가격: 700원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207000426
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015540
기업명: 쎌마테라퓨틱스(시가총액: 1,574억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
발표일: 2022-02-07
기존주식수: 24,553,927주
신주(보통주): 7,142,857주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-03-31
투자자: 에이치트레포트(주)
유증가격: 700원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207000426
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015540
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에코바이브 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:52:11
기업명: 한신공영(시가총액: 1,898억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 3,802억(예상치: 4,050억)
영업익: 112억(예상치: 210억)
순익: 246억(예상치: 100억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 3,802억 / 112억 / 246억
2021.3Q 3,254억 / 79억 / 37억
2021.2Q 3,311억 / 48억 / 56억
2021.1Q 2,662억 / 115억 / 108억
2020.4Q 4,264억 / 384억 / 500억
사유 : 자체사업 준공에 따른 매출액 감소 및 판관비 증가에 따른 영업이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
기업명: 한신공영(시가총액: 1,898억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 3,802억(예상치: 4,050억)
영업익: 112억(예상치: 210억)
순익: 246억(예상치: 100억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 3,802억 / 112억 / 246억
2021.3Q 3,254억 / 79억 / 37억
2021.2Q 3,311억 / 48억 / 56억
2021.1Q 2,662억 / 115억 / 108억
2020.4Q 4,264억 / 384억 / 500억
사유 : 자체사업 준공에 따른 매출액 감소 및 판관비 증가에 따른 영업이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
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한신공영 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.02.07 17:53:12
기업명: SK디앤디(시가총액: 6,213억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
1. 당사는 금일 국내 개발 부동산 투자에 있어 경쟁력 있는 투자자 확보 및 공동투자 진행을 위하여 디디아이브이씨위탁관리모부동산투자회사와 공동투자에 관한 양해각서를 체결하였으며, 관련내용을 공시 진행합니다. 2. 양해각서 주요 내용 - 체결 상대방
. 투자자: 주식회사 디디아이브이씨위탁관리모부동산투자회사(이하 DDIVC, 국내 개발 부동산 투자를 목적으로 하는 부동산투자회사)
. 자산관리회사: 디앤디인베스트먼트 주식회사 - 투자대상: 부동산 관련 개별 투자대상자산별로 각 투자기구를 설립하여 투자대상자산에 투자 (리츠,PFV,REF 등에 투자 예정) - 투자금액: 목표 투자 총금액
. DDIVC 2,000억원
. 당사 600억원 ※ 약정금액내 투자대상에 대하여 개별 투자하는 방식으로, 당사가 약정하는 금액 600억원은 최근 자기자본의 약 11.3% 수준임
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. 주요내용 중 당사의 자기자본 금액은 2020년말 연결재무제표 기준임 - 상기3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 양해각서 체결일임 - 주식회사 디디아이브이씨위탁관리모부동산투자회사에는 국민연금공단 및 디앤디인베스트먼트 주식회사가 출자할 예정임 - 상기 사항은 향후 진행상황에 따라 일부 변동될 수 있음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801257
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980
기업명: SK디앤디(시가총액: 6,213억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
1. 당사는 금일 국내 개발 부동산 투자에 있어 경쟁력 있는 투자자 확보 및 공동투자 진행을 위하여 디디아이브이씨위탁관리모부동산투자회사와 공동투자에 관한 양해각서를 체결하였으며, 관련내용을 공시 진행합니다. 2. 양해각서 주요 내용 - 체결 상대방
. 투자자: 주식회사 디디아이브이씨위탁관리모부동산투자회사(이하 DDIVC, 국내 개발 부동산 투자를 목적으로 하는 부동산투자회사)
. 자산관리회사: 디앤디인베스트먼트 주식회사 - 투자대상: 부동산 관련 개별 투자대상자산별로 각 투자기구를 설립하여 투자대상자산에 투자 (리츠,PFV,REF 등에 투자 예정) - 투자금액: 목표 투자 총금액
. DDIVC 2,000억원
. 당사 600억원 ※ 약정금액내 투자대상에 대하여 개별 투자하는 방식으로, 당사가 약정하는 금액 600억원은 최근 자기자본의 약 11.3% 수준임
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. 주요내용 중 당사의 자기자본 금액은 2020년말 연결재무제표 기준임 - 상기3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 양해각서 체결일임 - 주식회사 디디아이브이씨위탁관리모부동산투자회사에는 국민연금공단 및 디앤디인베스트먼트 주식회사가 출자할 예정임 - 상기 사항은 향후 진행상황에 따라 일부 변동될 수 있음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801257
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SK디앤디 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.02.07 17:55:14
기업명: 영신금속(시가총액: 599억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 311억(예상치: 0억)
영업익: -14억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 311억 / -14억 / -9억
2021.3Q 287억 / -1억 / -4억
2021.2Q 311억 / 11억 / 5억
2021.1Q 307억 / 6억 / 3억
2020.4Q 328억 / 20억 / 5억
사유 : - 원재료비용 상승으로 인한 영업이익 감소 - 환율상승으로 인한 당기순이익 개선
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기업명: 영신금속(시가총액: 599억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 311억(예상치: 0억)
영업익: -14억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 311억 / -14억 / -9억
2021.3Q 287억 / -1억 / -4억
2021.2Q 311억 / 11억 / 5억
2021.1Q 307억 / 6억 / 3억
2020.4Q 328억 / 20억 / 5억
사유 : - 원재료비용 상승으로 인한 영업이익 감소 - 환율상승으로 인한 당기순이익 개선
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2022.02.07 17:56:45
기업명: SK디스커버리(시가총액: 7,767억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220207801276
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006120
기업명: SK디스커버리(시가총액: 7,767억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
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