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2022.02.09 18:03:53
기업명: 현대바이오(시가총액: 1조 1,854억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(코로나-19 치료제 CP-COV03의 국내 제1상 임상시험 결과)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 건강한 성인에서 CP-COV03-R 또는 CP-COV03-T를 단회 경구 투여 후 안전성 및 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위배정, 공개 1상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상시험 제1상 3) 대상질환(적응증) : 코로나-19 4) 임상시험 신청ㆍ승인일 및 승인기관 : - 신청일 : 2021년 9월 30일 - 승인일 : 2021년 11월 11일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 - 임상시험기관 : 가톨릭대학교 서울성모병원 5) 임상시험 등록번호 : - 접수번호: 20210239997 - 임상시험계획서 번호: DTC21-IP065 - 임상시험계획서 일련번호: 202101147 6) 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적 : 건강한 성인 지원자에서 CP-COV03-R 또는 CP-COV03-T를 단회 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. - 임상시험 기간: o 첫 번째 대상자 스크리닝일: 2021년 12월 08일 o 첫 입원일: 2021년 12월 20일 o 마지막 대상자 마지막 방문일: 2022년 01월 03일 - 임상시험 방법 o 임상시험디자인: 무작위배정, 공개 임상시험 o 대상자 수: 총 17 명 (시험군 11 명 CP-COV03-T, 1캡슐 / 대조군 6 명 CP-COV03-R, 1정) o 임상시험용 의약품명: 시험약: CP-COV03-T(Niclosamide 50 mg, 현대바이오사이언스㈜), CP-COV03-R(Yomesan®; Niclosamide 500 mg, Bayer AG) o 방법: 스크리닝을 통해 선정된 대상자에게 시험약 또는 대조약을 단회 경구투여 하여 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하였음. 7) 임상시험 결과 - 약동학적 평가 결과:

Niclosamide가 대조약에 500mg, 시험약에 50mg 포함되어 있음을 고려하여 용량으로 표준화하면 대조약 대비 시험약의 AUClast와 Cmax는 각각 약 4.09 배, 5.5 배 증가하였음. Niclosamide의 대사물질인 3-Hydroxy Niclosamide도 역시 용량으로 표준화하여 비교하였을 때 대조약 대비 시험약의 AUClast와 Cmax는 각각 3.11 배, 4.68 배 증가하였음. (본 임상은 시험약과 대조약의 약동학적 특성을 파악하는 탐색적 성격을 띄고 있어서 통계적 유의성을 검증하지 않았음.) - 안전성 평가 결과: o 이상반응 발생률: 두 군(시험약 투여군, 대조약 투여군) 사이 통계학적으로 유의한 차이가 없었음. (p-value = 1) o 약물 이상반응: 두 군 모두 발생하지 않음. o 중대한 이상반응: 두 군 모두 발생하지 않음. o 활력징후, 신체검사, 12-lead 심전도검사, 임상실험실검사 결과: 두 군 모두 임상적으로 유의미한 변화가 발생하지 않음. 8) 기대효과 니클로사마이드는 코로나바이러스(SAS-CoV-2)에 대해 높은 항바이러스 효능이 기대되지만 생체이용률이 낮음. CP-COV03은 니클로사마이드의 생체이용률을 개선하여 코로나19 치료제로서의 가능성을 기대함. 9) 향후 계획 국내 임상시험 제2상 진행

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일자는 당사가 CRO(Contract Research Organization) 업체로부터 임상시험결과보고서(Clinical study Report)를 수령한 날짜입니다. - 본 임상시험과 관련하여 치료제(CP-COV03)의 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜이 보유하고 있으며, 당사는 (주)씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 통상실시권을 부여받았습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209901122
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048410
2022.02.09 18:04:24
기업명: SK렌터카(시가총액: 4,870억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 2,620억(예상치: 2,696억)
영업익: 60억(예상치: 246억)
순익: -70억(예상치: 100억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 2,620억 / 60억 / -70억
2021.3Q 2,715억 / 254억 / 113억
2021.2Q 2,548억 / 280억 / 103억
2021.1Q 2,486억 / 197억 / 60억
2020.4Q 2,256억 / 158억 / -22억

사유 : - 고객 증가에 따른 장기렌탈 매출 증대 - 상품(중고차) 매각단가 상승에 따른 매출 증대

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209801107
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068400
2022.02.09 18:28:32
기업명: 신테카바이오(시가총액: 1,870억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 1억(예상치: 0억)
영업익: -27억(예상치: 0억)
순익: -94억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 1억 / -27억 / -94억
2021.3Q 1억 / -25억 / -23억
2021.2Q 1억 / -18억 / -17억
2021.1Q 1억 / -20억 / -19억
2020.4Q 2억 / -22억 / -20억

사유 : - 전기 일시적 매출 상승요인의 당기 감소 - 수익인식 기준에 따른 당기 매출이연

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209901154
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226330
2022.02.09 18:31:04
기업명: HDC(시가총액: 4,612억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 13,553억(예상치: 0억)
영업익: 524억(예상치: 0억)
순익: 418억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 13,553억 / 524억 / 418억
2021.3Q 12,145억 / 835억 / 715억
2021.2Q 11,758억 / 1,199억 / 945억
2021.1Q 10,234억 / 1,324억 / 907억
2020.4Q 12,552억 / 1,833억 / 995억

사유 : - 당사 자회사인 HDC현대산업개발이 직전사업연도(2020년) 2분기부터 연결대상 종속회사로 편입된 것이 주요 원인임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209801155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012630
2022.02.09 18:35:36
기업명: 아이스크림에듀(시가총액: 857억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 개별

매출: 332억(예상치: 0억)
영업익: -6억(예상치: 0억)
순익: -13억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 332억 / -6억 / -13억
2021.3Q 315억 / 9억 / 20억
2021.2Q 308억 / 5억 / 4억
2021.1Q 341억 / -69억 / -69억
2020.4Q 292억 / -11억 / -37억

사유 : 당사 2021년의 매출액은 전년대비 12%의 성장율을 보였습니다. 경쟁업체의 공격적인 영업활동에도 불구하고 매출의 성장은 당사가 관련 시장에서 경쟁력을 확보하고 있다고 볼 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사의 시장지배력을 확보를 위한 지속적인 신규투자와 홍보, 판촉 비용 등이 영업손실의 주된 원인이 되었습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209901153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=289010
2022.02.09 18:38:37
기업명: 신테카바이오(시가총액: 1,870억)
보고서명: 신규시설투자등

투자구분: AI슈퍼컴센터 신축사업 시공 계약
투자금액: 161억원
자기자본: 430억원
자기자본 대비: 37.53%
시가총액 대비: 8.64%
투자시작일: 2022-02-09
투자종료일: 2022-08-31

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209901163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226330
2022.02.09 18:39:08
기업명: HDC(시가총액: 4,612억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 13,553억(예상치: 0억)
영업익: 524억(예상치: 0억)
순익: 837억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 13,553억 / 524억 / 837억
2021.3Q 12,145억 / 835억 / 715억
2021.2Q 11,758억 / 1,199억 / 945억
2021.1Q 10,234억 / 1,324억 / 907억
2020.4Q 12,552억 / 1,833억 / 995억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209801162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012630
2022.02.09 18:44:41
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 1,677억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 10,029억(예상치: 9,315억)
영업익: 408억(예상치: 1,189억)
순익: -81억(예상치: 827억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 10,029억 / 408억 / -81억
2021.3Q 8,594억 / 664억 / 438억
2021.2Q 8,124억 / 1,049억 / 788억
2021.1Q 6,946억 / 1,184억 / 916억
2020.4Q 8,942억 / 1,685억 / 891억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209801167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294870
2022.02.09 18:47:42
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 1,677억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 10,029억(예상치: 9,315억)
영업익: 408억(예상치: 1,189억)
순익: -83억(예상치: 827억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 10,029억 / 408억 / -83억
2021.3Q 8,594억 / 664억 / 438억
2021.2Q 8,124억 / 1,049억 / 788억
2021.1Q 6,946억 / 1,184억 / 916억
2020.4Q 8,942억 / 1,685억 / 891억

사유 : 매출감소와 당기손실 발생 등으로 영업이익 감소

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209801169
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294870
2022.02.09 18:50:44
기업명: 엘엠에스(시가총액: 715억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 266억(예상치: 0억)
영업익: -2억(예상치: 0억)
순익: 10억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 266억 / -2억 / 10억
2021.3Q 244억 / -12억 / 29억
2021.2Q 215억 / -26억 / -37억
2021.1Q 232억 / -27억 / -7억
2020.4Q 226억 / -80억 / -153억

사유 : 1. 당사는 2019년에 발생한 고객사 클레임과 관련하여 2019년과 2020년에 손실보상비용을 인식함에 따라 영업적자를 기록 2. 동 클레임은 2020년 사업연도에 고객사와 합의를 통해 처리 완료됨

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209901164
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=073110
2022.02.09 18:52:15
기업명: HDC(시가총액: 4,612억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경(자회사의 주요경영사항)

자회사인 <에이치디씨현대산업개발(주)>의 분기 실적발표
구분 : 연결

매출: -444억(예상치: 0억)
영업익: -53억(예상치: 0억)
순익: -508억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q -444억 / -53억 / -508억
2021.3Q 12,145억 / 835억 / 715억
2021.2Q 11,758억 / 1,199억 / 945억
2021.1Q 10,234억 / 1,324억 / 907억
2020.4Q 12,552억 / 1,833억 / 995억

사유 : 매출감소와 당기손실 발생 등으로 영업이익 감소

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209801173
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012630
2022.02.09 18:57:17
기업명: 피제이전자(시가총액: 1,358억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 개별

매출: 311억(예상치: 0억)
영업익: 18억(예상치: 0억)
순익: 13억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 311억 / 18억 / 13억
2021.3Q 308억 / 23억 / 19억
2021.2Q 300억 / 18억 / 12억
2021.1Q 281억 / 10억 / 37억
2020.4Q 316억 / 17억 / 17억

사유 : 영업실적개선 및 투자부동산매각차익

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220209901176
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006140
2022.02.10 08:00:33
기업명: 엔텔스(시가총액: 889억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 239억(예상치: 0억)
영업익: 51억(예상치: 0억)
순익: 38억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 239억 / 51억 / 38억
2021.3Q 126억 / 3억 / 11억
2021.2Q 122억 / -16억 / -11억
2021.1Q 88억 / -9억 / 8억
2020.4Q 219억 / 39억 / 30억

사유 : - SW인력 수급 불안정에 따른 인건비 급상승 및 COVID-19의 장기 발생으로 인하여 근무 형태 변경(재택근무 등)으로 발생되는 관리 비용 증가 및 외부 자재 단가 상승으로 인한 제조원가 상승을 원인으로 수익성 악화에 따른 영업이익, 세전이익 및 순이익 감소

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220210900003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069410