2022.02.28 17:49:25
기업명: 일승(시가총액: 906억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 261억(예상치: 0억)
영업익: 19억(예상치: 0억)
순익: 20억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 261억 / 19억 / 20억
2021.3Q 100억 / 15억 / 15억
2021.2Q 58억 / -5억 / -91억
2021.1Q 0억 / 0억 / -0억
2020.4Q 0억 / 0억 / 0억
사유 : - 현금의 유출이 없는 주식기준보상비용 일회성 반영에 따른 영업이익 감소 - SPAC 합병 상장에 따른 합병비용 회계처리로 당기순이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901258
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=333430
기업명: 일승(시가총액: 906억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 261억(예상치: 0억)
영업익: 19억(예상치: 0억)
순익: 20억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 261억 / 19억 / 20억
2021.3Q 100억 / 15억 / 15억
2021.2Q 58억 / -5억 / -91억
2021.1Q 0억 / 0억 / -0억
2020.4Q 0억 / 0억 / 0억
사유 : - 현금의 유출이 없는 주식기준보상비용 일회성 반영에 따른 영업이익 감소 - SPAC 합병 상장에 따른 합병비용 회계처리로 당기순이익 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901258
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=333430
2022.02.28 17:50:43
기업명: 제테마(시가총액: 3,820억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(JETEMA THE TOXIN 공급 기본계약 체결의 건)
1. 공정공시 대상정보 JETEMA THE TOXIN 공급계약 체결의 건 2. 주요내용 (1) 계 약 상 대 방: HUADONG MEDICAL AESTHETICS BIOTECHNOLOGY(NINGBO) CO., Ltd. (2) 계 약 기 간: 판매,공급지역 제품등록 시점부터 10년 (3) 계약 체결 일자: 2022년 2월 28일 (4) 계 약 품 목: JETEMA THE TOXIN (5) 공급. 판매지역: 중국(홍콩,마카오 포함) (6) 제품 등록 시점: 2026년 (예상) (7) 계약 이행 조건: 계약상대방은 서명후 upfront fee $3,500,000을 포함하여 임상진행단
계에 따라 조건부 $12,500,000(최소$6,500,000)을 지불 (8) 예상 계약 금액: $459,000,000
(\552,039,300,000 , 서울외국환중개 환율적용 1,202.70)
(2020년 개별재무제표 매출액대비 2,672.08%) 3. 기타참고할 사항 (1) JETEMA THE TOXIN 독점판매 계약으로 제품등록 시점부터 판매지역에 10년간 공급하는 계약 입니다. (2) 계약체결이후 최종주문서에 의해 매출로 인식하는 절차는 아래와 같습니다. - 임상시험-> 임상완료후 품목허가 신청-> 제품등록 -> 발주 -> 매출인식 - 본 계약 제품등록이 공급,판매지역에 완료되는 시점은 2026년으로 예상하고 있습니다. (3) 금번 기본계약서에 서명이후 계약상대방은 2022년 05월 20일까지 upfront fee $3,500,000를 지불해야하며, 이후 임상진행단계에 따라 마일스톤 fee를 추가적으로 지불해야합니다.계약상대방이 총 지불해야할 금액은 조건부$12,500,000(최소$6,500,000)입니다. (4) 계약금액은 계약서상 예상 수량과 단가로 계산된 금액으로 향후 구매주문서등에의해 수량 및 단가가 확정되면 별도 공시의무 여부를 판단하여 공시 할 예정 입니다. (5) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공여부에 따라 달라질수 있습니다. 4. 정보제공사항 (1) 정 보 제 공 자: (주)제테마 (2) 정보제공당사자: 일반투자자, 기관투자자, 언론사 등 (3) 정보 제공 일시: 2022년 2월 28일 공정공시 이후 5. 공시관련 연착처 (1) 공시 책임자: 상무이사 김형석 (2) 공시 담당자: 부장 임미란 (3) 관 련 부 서: 재무기획부 (4) 전 화 번 호: 02)572-133
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901243
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216080
기업명: 제테마(시가총액: 3,820억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(JETEMA THE TOXIN 공급 기본계약 체결의 건)
1. 공정공시 대상정보 JETEMA THE TOXIN 공급계약 체결의 건 2. 주요내용 (1) 계 약 상 대 방: HUADONG MEDICAL AESTHETICS BIOTECHNOLOGY(NINGBO) CO., Ltd. (2) 계 약 기 간: 판매,공급지역 제품등록 시점부터 10년 (3) 계약 체결 일자: 2022년 2월 28일 (4) 계 약 품 목: JETEMA THE TOXIN (5) 공급. 판매지역: 중국(홍콩,마카오 포함) (6) 제품 등록 시점: 2026년 (예상) (7) 계약 이행 조건: 계약상대방은 서명후 upfront fee $3,500,000을 포함하여 임상진행단
계에 따라 조건부 $12,500,000(최소$6,500,000)을 지불 (8) 예상 계약 금액: $459,000,000
(\552,039,300,000 , 서울외국환중개 환율적용 1,202.70)
(2020년 개별재무제표 매출액대비 2,672.08%) 3. 기타참고할 사항 (1) JETEMA THE TOXIN 독점판매 계약으로 제품등록 시점부터 판매지역에 10년간 공급하는 계약 입니다. (2) 계약체결이후 최종주문서에 의해 매출로 인식하는 절차는 아래와 같습니다. - 임상시험-> 임상완료후 품목허가 신청-> 제품등록 -> 발주 -> 매출인식 - 본 계약 제품등록이 공급,판매지역에 완료되는 시점은 2026년으로 예상하고 있습니다. (3) 금번 기본계약서에 서명이후 계약상대방은 2022년 05월 20일까지 upfront fee $3,500,000를 지불해야하며, 이후 임상진행단계에 따라 마일스톤 fee를 추가적으로 지불해야합니다.계약상대방이 총 지불해야할 금액은 조건부$12,500,000(최소$6,500,000)입니다. (4) 계약금액은 계약서상 예상 수량과 단가로 계산된 금액으로 향후 구매주문서등에의해 수량 및 단가가 확정되면 별도 공시의무 여부를 판단하여 공시 할 예정 입니다. (5) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공여부에 따라 달라질수 있습니다. 4. 정보제공사항 (1) 정 보 제 공 자: (주)제테마 (2) 정보제공당사자: 일반투자자, 기관투자자, 언론사 등 (3) 정보 제공 일시: 2022년 2월 28일 공정공시 이후 5. 공시관련 연착처 (1) 공시 책임자: 상무이사 김형석 (2) 공시 담당자: 부장 임미란 (3) 관 련 부 서: 재무기획부 (4) 전 화 번 호: 02)572-133
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901243
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216080
2022.02.28 17:53:09
기업명: 케이옥션(시가총액: 2,027억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228006745
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102370
기업명: 케이옥션(시가총액: 2,027억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228006745
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102370
2022.02.28 17:57:41
기업명: 로스웰(시가총액: 690억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 58억(예상치: 0억)
영업익: 3억(예상치: 0억)
순익: 11억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 58억 / 3억 / 11억
2021.3Q 48억 / -27억 / -28억
2021.2Q 97억 / -1억 / -15억
2021.1Q 91억 / 1억 / -8억
2020.4Q 251억 / -28억 / -524억
사유 : - 코로나19영향으로 중국 및 글로벌 자동차산업 가동율 하락에 의한 매출 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901291
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=900260
기업명: 로스웰(시가총액: 690억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 58억(예상치: 0억)
영업익: 3억(예상치: 0억)
순익: 11억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 58억 / 3억 / 11억
2021.3Q 48억 / -27억 / -28억
2021.2Q 97억 / -1억 / -15억
2021.1Q 91억 / 1억 / -8억
2020.4Q 251억 / -28억 / -524억
사유 : - 코로나19영향으로 중국 및 글로벌 자동차산업 가동율 하락에 의한 매출 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901291
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=900260
2022.02.28 17:58:39
기업명: 아이씨케이(시가총액: 1,285억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 KB국민카드
세부내용: 2022년 IC카드자재 연간 단가계약
매출대비: 18.3%
계약금: 51억 원
계약시작: 2022-03-02
계약종료: 2023-02-28
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 18.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901275
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068940
기업명: 아이씨케이(시가총액: 1,285억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 KB국민카드
세부내용: 2022년 IC카드자재 연간 단가계약
매출대비: 18.3%
계약금: 51억 원
계약시작: 2022-03-02
계약종료: 2023-02-28
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 18.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901275
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068940
2022.02.28 17:58:48
기업명: 아스타(시가총액: 531억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 18억(예상치: 0억)
영업익: -8억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 18억 / -8억 / -9억
2021.3Q 2억 / -8억 / -8억
2021.2Q 3억 / -8억 / -8억
2021.1Q 3억 / -11억 / -11억
2020.4Q 4억 / -17억 / -61억
사유 : 산업체 검사장비 매출 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901277
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=246720
기업명: 아스타(시가총액: 531억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 18억(예상치: 0억)
영업익: -8억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 18억 / -8억 / -9억
2021.3Q 2억 / -8억 / -8억
2021.2Q 3억 / -8억 / -8억
2021.1Q 3억 / -11억 / -11억
2020.4Q 4억 / -17억 / -61억
사유 : 산업체 검사장비 매출 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901277
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=246720
2022.02.28 17:59:03
기업명: 제노포커스(시가총액: 1,564억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 73억(예상치: 0억)
영업익: -9억(예상치: 0억)
순익: -71억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 73억 / -9억 / -71억
2021.3Q 65억 / -13억 / -20억
2021.2Q 66억 / -14억 / 31억
2021.1Q 55억 / 0억 / -8억
2020.4Q 43억 / -29억 / -91억
사유 : - 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인
매출: Ceramide 전구체, Lactase 등 주요 제품 국내/해외 매출 증가 영업이익: 바이오 소재 사업부문에서는 매출액 증대로 영업이익이 개선되는 반면, 마이크로바이옴 신약개발 연구개발/임상비용 지속 발생 당기순이익: 자회사 기업가치 상승으로 인한 CB전환권 가치 인식으로 인해 영업외비용이 상당히 발생했음에도 불구하고, 지속되는 매출증대로 이연법인세자산의 실현가능성이 높아져 법인세 이익효과 발생
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901301
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=187420
기업명: 제노포커스(시가총액: 1,564억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 73억(예상치: 0억)
영업익: -9억(예상치: 0억)
순익: -71억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 73억 / -9억 / -71억
2021.3Q 65억 / -13억 / -20억
2021.2Q 66억 / -14억 / 31억
2021.1Q 55억 / 0억 / -8억
2020.4Q 43억 / -29억 / -91억
사유 : - 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인
매출: Ceramide 전구체, Lactase 등 주요 제품 국내/해외 매출 증가 영업이익: 바이오 소재 사업부문에서는 매출액 증대로 영업이익이 개선되는 반면, 마이크로바이옴 신약개발 연구개발/임상비용 지속 발생 당기순이익: 자회사 기업가치 상승으로 인한 CB전환권 가치 인식으로 인해 영업외비용이 상당히 발생했음에도 불구하고, 지속되는 매출증대로 이연법인세자산의 실현가능성이 높아져 법인세 이익효과 발생
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901301
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=187420
2022.02.28 17:59:18
기업명: 로스웰(시가총액: 690억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동(자회사의 주요경영사항)
자회사인 <강소로스웰전기유한회사>의 분기 실적발표
구분 : 개별
매출: 58억(예상치: 0억)
영업익: -3억(예상치: 0억)
순익: 24억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 58억 / -3억 / 24억
2021.3Q 48억 / -27억 / -28억
2021.2Q 97억 / -1억 / -15억
2021.1Q 91억 / 1억 / -8억
2020.4Q 251억 / -28억 / -524억
사유 : - 코로나19영향으로 중국 및 글로벌 자동차산업 가동율하락에 의한 매출 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=900260
기업명: 로스웰(시가총액: 690억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동(자회사의 주요경영사항)
자회사인 <강소로스웰전기유한회사>의 분기 실적발표
구분 : 개별
매출: 58억(예상치: 0억)
영업익: -3억(예상치: 0억)
순익: 24억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 58억 / -3억 / 24억
2021.3Q 48억 / -27억 / -28억
2021.2Q 97억 / -1억 / -15억
2021.1Q 91억 / 1억 / -8억
2020.4Q 251억 / -28억 / -524억
사유 : - 코로나19영향으로 중국 및 글로벌 자동차산업 가동율하락에 의한 매출 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=900260
2022.02.28 18:11:18
기업명: 제일바이오(시가총액: 824억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 개별
매출: 42억(예상치: 0억)
영업익: -10억(예상치: 0억)
순익: -15억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 42억 / -10억 / -15억
2021.3Q 34억 / 0억 / -1억
2021.2Q 40억 / -6억 / 16억
2021.1Q 53억 / -1억 / 2억
2020.4Q 44억 / -2억 / 2억
사유 : -주요 거래처 매출비중 감소 및 해외수출액감소 -수입원료 단가 상승
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901332
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052670
기업명: 제일바이오(시가총액: 824억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 개별
매출: 42억(예상치: 0억)
영업익: -10억(예상치: 0억)
순익: -15억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 42억 / -10억 / -15억
2021.3Q 34억 / 0억 / -1억
2021.2Q 40억 / -6억 / 16억
2021.1Q 53억 / -1억 / 2억
2020.4Q 44억 / -2억 / 2억
사유 : -주요 거래처 매출비중 감소 및 해외수출액감소 -수입원료 단가 상승
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901332
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052670
2022.02.28 18:16:39
기업명: 티엘아이(시가총액: 617억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 65억(예상치: 0억)
영업익: -15억(예상치: 0억)
순익: -16억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 65억 / -15억 / -16억
2021.3Q 70억 / -12억 / -13억
2021.2Q 82억 / -15억 / -10억
2021.1Q 91억 / -22억 / -9억
2020.4Q 99억 / -23억 / -7억
사유 : - DDI 제품 매출 감소로 인한 매출액 감소 - T-CON 제품의 매출비중 증가로 원가 및 영업이익 개선 - 외환 관련 영업외손익 관리 실적으로 당기순손실 감소 - 유가증권 평가이익 반영되어 당기순손실 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=062860
기업명: 티엘아이(시가총액: 617억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
**분기 실적 발표**
구분 : 연결
매출: 65억(예상치: 0억)
영업익: -15억(예상치: 0억)
순익: -16억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 65억 / -15억 / -16억
2021.3Q 70억 / -12억 / -13억
2021.2Q 82억 / -15억 / -10억
2021.1Q 91억 / -22억 / -9억
2020.4Q 99억 / -23억 / -7억
사유 : - DDI 제품 매출 감소로 인한 매출액 감소 - T-CON 제품의 매출비중 증가로 원가 및 영업이익 개선 - 외환 관련 영업외손익 관리 실적으로 당기순손실 감소 - 유가증권 평가이익 반영되어 당기순손실 감소
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228901333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=062860
2022.02.28 18:18:22
기업명: 녹십자(시가총액: 2조 1,269억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1)품목명
: GC2127A(마라릭시뱃)
2)대상질환명(적응증)
: 알라질 증후군 환자의 담즙정체성 소양증
3)품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2022년 2월 28일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4)임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호
: NCT02160782 (미국 임상등록 사이트(https://www.clinicaltrials.gov)에서 임상시험 내용 확인 가능)
- 임상시험 결과
: 알라질 증후군 환자의 담즙정체성 소양증에 대한 이 약의 안전성, 유효성을 평가하기 위하여 미국, 유럽의 만 1세 ~ 15세 환자 31명을 대상으로 실시한 18주의 공개 라벨 치료 기간과 4주의 무작위, 이중 맹검, 위약대조 약물 중단 기간, 후속 26주의 공개 치료 기간, 그리고 장기 공개 라벨 연장 기간으로 구성된 제2상 임상시험으로 주 평가변수에 대한 결과가 포함된 보고서가 완료되었음
: 유효성 평가 결과 48주 투여 후 baseline 대비 통계적으로 유의하게 Serum BA(Bile Acid) level및 소양감이 감소하였음
: 안전성 측면에서는 이 약 투여 후 발생한 중대한 이상사례는 11건이나 모두 투약과 관계가 없었음, 전체 이상사례 중 설사가 가장 높은 빈도로 나타나나 이는 BA 배출 증가에 따른 예상된 부작용임
5)기대효과
- 이 약은 회장에서 간으로 담즙산을 재흡수시키는 ASBT(apical Sodium-dependent bile acid transporter)의 inhibitor로 만1세 이상의 알라질증후군 환자의 담즙 정체성 소양증 치료제임
- 치료제가 없던 질환으로, 품목허가 후 국내 공급이 진행되면 희귀질환으로 고통받는 환우들에게 큰 도움이 될 것으로 기대됨
6)향후 계획
: 품목허가 후 국내 공급 예정
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식약처로부터 품목허가신청을 확인한 일자임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220228801331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006280
기업명: 녹십자(시가총액: 2조 1,269억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1)품목명
: GC2127A(마라릭시뱃)
2)대상질환명(적응증)
: 알라질 증후군 환자의 담즙정체성 소양증
3)품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2022년 2월 28일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4)임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호
: NCT02160782 (미국 임상등록 사이트(https://www.clinicaltrials.gov)에서 임상시험 내용 확인 가능)
- 임상시험 결과
: 알라질 증후군 환자의 담즙정체성 소양증에 대한 이 약의 안전성, 유효성을 평가하기 위하여 미국, 유럽의 만 1세 ~ 15세 환자 31명을 대상으로 실시한 18주의 공개 라벨 치료 기간과 4주의 무작위, 이중 맹검, 위약대조 약물 중단 기간, 후속 26주의 공개 치료 기간, 그리고 장기 공개 라벨 연장 기간으로 구성된 제2상 임상시험으로 주 평가변수에 대한 결과가 포함된 보고서가 완료되었음
: 유효성 평가 결과 48주 투여 후 baseline 대비 통계적으로 유의하게 Serum BA(Bile Acid) level및 소양감이 감소하였음
: 안전성 측면에서는 이 약 투여 후 발생한 중대한 이상사례는 11건이나 모두 투약과 관계가 없었음, 전체 이상사례 중 설사가 가장 높은 빈도로 나타나나 이는 BA 배출 증가에 따른 예상된 부작용임
5)기대효과
- 이 약은 회장에서 간으로 담즙산을 재흡수시키는 ASBT(apical Sodium-dependent bile acid transporter)의 inhibitor로 만1세 이상의 알라질증후군 환자의 담즙 정체성 소양증 치료제임
- 치료제가 없던 질환으로, 품목허가 후 국내 공급이 진행되면 희귀질환으로 고통받는 환우들에게 큰 도움이 될 것으로 기대됨
6)향후 계획
: 품목허가 후 국내 공급 예정
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식약처로부터 품목허가신청을 확인한 일자임.
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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.02.28 10:20:40 기업명: 브이티지엠피(시가총액: 2,479억) 보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 **분기 실적 발표** 구분 : 연결 매출: 836억(예상치: 0억) 영업익: 99억(예상치: 0억) 순익: -13억(예상치: 0억) ** 최근 실적 추이 ** 2021.4Q 836억 / 99억 / -13억 2021.3Q 475억 / 40억 / 52억 2021.2Q 513억 / 67억 / 46억 2021.1Q…
(2/28) 오늘의 공시-1
브이티지엠피- 분기잠정실적 발표, 영업익 99억(전년동기 : -11억)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.1/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
브이티지엠피- 분기잠정실적 발표, 영업익 99억(전년동기 : -11억)
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2022.02.28 10:46:04 기업명: 유비벨록스(시가총액: 1,167억) 보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 **분기 실적 발표** 구분 : 연결 매출: 995억(예상치: 788억) 영업익: 77억(예상치: 64억) 순익: 34억(예상치: 32억) ** 최근 실적 추이 ** 2021.4Q 995억 / 77억 / 34억 2021.3Q 807억 / 70억 / 88억 2021.2Q 763억 / 74억 / 23억 2021.1Q…
(2/28) 오늘의 공시-2
유비벨록스- 분기잠정실적 발표, 영업익 77억(컨센서스 : 64억)
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유비벨록스- 분기잠정실적 발표, 영업익 77억(컨센서스 : 64억)
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2022.02.28 11:50:37 기업명: 신성델타테크(시가총액: 3,710억) 보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 **분기 실적 발표** 구분 : 연결 매출: 1,790억(예상치: 0억) 영업익: 142억(예상치: 0억) 순익: 69억(예상치: 0억) ** 최근 실적 추이 ** 2021.4Q 1,790억 / 142억 / 69억 2021.3Q 1,838억 / 55억 / 70억 2021.2Q 1,842억 / 118억 /…
(2/28) 오늘의 공시-3
신성델타테크- 분기잠정실적 발표, 영업익 142억(전년동기 : 23억)
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신성델타테크- 분기잠정실적 발표, 영업익 142억(전년동기 : 23억)
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❤2
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2022.02.28 12:01:52 기업명: 에치에프알(시가총액: 3,652억) 보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정) 증자형태: 제3자배정증자 기존주식수: 12,882,020주 신주(보통주): 607,006주 신주(기타주): -주 납입일: 2022-03-31 투자자: NEC Networks & System Integration Corporation 유증가격: 27,600원 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.…
(2/28) 오늘의 공시-4
에치에프알- 3자배정 유상증자, NEC 대상, 60.7만주
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에치에프알- 3자배정 유상증자, NEC 대상, 60.7만주
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❤3
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2022.02.28 13:31:03 기업명: 코미코(시가총액: 5,221억) 보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 **분기 실적 발표** 구분 : 연결 매출: 665억(예상치: 0억) 영업익: 138억(예상치: 0억) 순익: 134억(예상치: 0억) ** 최근 실적 추이 ** 2021.4Q 665억 / 138억 / 134억 2021.3Q 665억 / 150억 / 108억 2021.2Q 644억 / 163억 / 127억 2021.1Q…
(2/28) 오늘의 공시-5
코미코- 분기잠정실적 발표, 영업익 138억(전년동기 : 64억)
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코미코- 분기잠정실적 발표, 영업익 138억(전년동기 : 64억)
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2022.02.28 16:39:54 기업명: 성신양회(시가총액: 3,077억) 보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경 **분기 실적 발표** 구분 : 연결 매출: 2,251억(예상치: 0억) 영업익: 204억(예상치: 0억) 순익: 154억(예상치: 0억) ** 최근 실적 추이 ** 2021.4Q 2,251억 / 204억 / 154억 2021.3Q 1,979억 / 8억 / 2억 2021.2Q 2,008억 / 6억 / -3억…
(2/28) 오늘의 공시-6
성신양회- 분기잠정실적 발표, 영업익 204억(전년동기 : 176억)
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성신양회- 분기잠정실적 발표, 영업익 204억(전년동기 : 176억)
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2022.02.28 16:53:56 기업명: 원익피앤이(시가총액: 4,127억) 보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 **분기 실적 발표** 구분 : 연결 매출: 597억(예상치: 0억) 영업익: 70억(예상치: 0억) 순익: 98억(예상치: 0억) ** 최근 실적 추이 ** 2021.4Q 597억 / 70억 / 98억 2021.3Q 196억 / -10억 / -0억 2021.2Q 368억 / 54억 / 60억 2021.1Q…
(2/28) 오늘의 공시-7
원익피앤이- 분기잠정실적 발표, 영업익 70억(전년동기 : 78억)
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관심도(4.7/5.0) ■■■■■
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원익피앤이- 분기잠정실적 발표, 영업익 70억(전년동기 : 78억)
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관심도(4.7/5.0) ■■■■■
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❤2
(2/28) 오늘의 공시-8
금양- 분기잠정실적 발표, 영업익 51억(전년동기 : 14억)
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관심도(4.5/5.0) ■■■■■
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금양- 분기잠정실적 발표, 영업익 51억(전년동기 : 14억)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.5/5.0) ■■■■■
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❤3
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.02.28 17:12:08 기업명: 이상네트웍스(시가총액: 671억) 보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 **분기 실적 발표** 구분 : 연결 매출: 187억(예상치: 0억) 영업익: 47억(예상치: 0억) 순익: 37억(예상치: 0억) ** 최근 실적 추이 ** 2021.4Q 187억 / 47억 / 37억 2021.3Q 117억 / 14억 / 11억 2021.2Q 160억 / 32억 / 27억 2021.1Q…
(2/28) 오늘의 공시-9
이상네트웍스- 분기잠정실적 발표, 영업익 47억(전년동기 : 25억)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.7/5.0) ■■■■■
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
이상네트웍스- 분기잠정실적 발표, 영업익 47억(전년동기 : 25억)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.7/5.0) ■■■■■
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
❤7
2022.03.02 09:39:01
기업명: 그린플러스(시가총액: 1,531억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(특허권 취득)
특허명칭: -
* 특허 주요내용
본 특허는 접이식 경량 롤테이너에 관한 것으로, 스틸재료인 기존 롤테이너보다 중량이 가볍고 수명단축이 방지됨과 동시에 물청소가 가능한 알루미늄재료로 청결 및 유지관리가 용이하며, 각종 공산품은 물로 의약품이나 식품류 등 위생적이어야하는 물품들을 운반하는데 사용할 수 있도록 하는 접이식 경량 롤테이너에 관한 것이다.
* 특허 활용계획
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220302900182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=186230
기업명: 그린플러스(시가총액: 1,531억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(특허권 취득)
특허명칭: -
* 특허 주요내용
본 특허는 접이식 경량 롤테이너에 관한 것으로, 스틸재료인 기존 롤테이너보다 중량이 가볍고 수명단축이 방지됨과 동시에 물청소가 가능한 알루미늄재료로 청결 및 유지관리가 용이하며, 각종 공산품은 물로 의약품이나 식품류 등 위생적이어야하는 물품들을 운반하는데 사용할 수 있도록 하는 접이식 경량 롤테이너에 관한 것이다.
* 특허 활용계획
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220302900182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=186230