2022.03.03 17:45:20
기업명: 바이오리더스(시가총액: 2,399억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(중등도 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 BLS-H01 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2상 임상시험계획신청(신청내용 일부 변경))

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 BLS-H01의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제2상 임상시험 A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel, Phase 2 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BLS-H01 for Patients with Moderate Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) 2) 임상시험 단계 : 임상 2상 3) 대상질환명 (적응증) : 중등증 코로나바이러스감염증-19 (coronavirus disease 2019, COVID-19) 환자 4) 1차 보완 제출일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2022년 03월 03일 - 임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 접수번호 : 20210291527 6) 임상시험의 목적 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 위약 대비 BLS-H01 투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 환자 규모 : 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 통한 임상적 유효성을 탐색하기 위해 진행, 본 임상시험에서 필요한 최소 대상자 수는 군당 50명(총 100명)의 대상자를 모집 - 실시기간 : 식품의약품안전처 및 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 12개월 - 치료기간 : 최대 14일간 투약 - 실시방법 : 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군 임상 - 안전성 평가 : 임상시험용 의약품 투여 이후 발생한 이상반응 (treatment-emergent adverse event, TEAE), 약물이상반응(adverse drug reaction, ADR), 중대한 이상반응 (serious adverse event, SAE), 중대한 약물이상반응 (serious adverse drug reaction, SADR) 등에 대해 투여군별 발생 대상자 수, 발생률, 발생 건수, 실험실적 검사, 심전도 검사, 흉부 X-ray 검사 또는 CT 촬영 및 활력징후(맥박, 혈압, 체온, 호흡수, 산소포화도) - 효능 평가 : 베이스라인 대비 임상시험용 의약품 첫 투여일로부터 28일 이내에 COVID-19 감염 악화*로 인하여 산소요법 또는 기계환기[비침습적 기계환기(new NIV), 침습적 기계환기(MV), ECMO]가 필요하거나 사망한 시험대상자의 비율 *COVID-19 감염 악화: COVID-19 NIH 중증도 분류 체계 기준에 따라 4단계 이상으로 악화되는 경우 8) 기대 효과 - 최종결과보고서를 작성하여 이를 근거로 다음 단계 진행 예정 9) 기타사항 - 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료제로 개발 중인 BLS-H01(폴리감마글루탐산)의 항바이러스 효과는 기허가 또는 개발 중인 치료제와는 다르다. BLS-H01(폴리감마글루탐산)의 경우, 세포 표면에 존재하는 TLR4를 자극하여 신호 전달을 통해 IFN-β의 분비를 촉진시켜, 면역세포를 활성화시키고, 항바이러스 단백질을 생성하여 바이러스 복제를 억제하고 바이러스에 감염된 세포를 사멸시키는 효과를 나타내는 물질이다. 점막면역을 매개로 항바이러스 활성을 기반으로 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료제로서 유효성을 탐색하고자 한다.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 확인일자 및 결정일은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험 계획(IND) 1차 보완을 제출한 날짜입니다. - 2021년12월20일에 제출한 IND 계획에 대해, 임상시험대상환자수 확대 및 오미크론 창궐이후 변경된 표준치료지침 반영 등 일부 보완요청에 따라 변경 신청하는 내용입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


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2022.03.03 17:45:53
기업명: 오로스테크놀로지(시가총액: 2,037억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 장현진 (선행연구위원)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.2%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2022년 02월 28일 / 장내매수(+) / 7,500주 / -

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2022.03.03 17:49:36
기업명: 일진파워(시가총액: 2,918억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 639억(예상치: 0억)
영업익: 70억(예상치: 0억)
순익: 53억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 639억 / 70억 / 53억
2021.3Q 340억 / 11억 / 16억
2021.2Q 520억 / 70억 / 46억
2021.1Q 360억 / 37억 / 38억
2020.4Q 486억 / 26억 / 15억

사유 : 1. 일진파워: 하반기 집중된 계획예방정비공사로 인해 2. 일진에너지의 수주물량 개선에 따른 매출액 증가와
 
   원가절감에 따른 비용구조 개선으로 인한 이익의 증대

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2022.03.03 17:54:36
기업명: 라닉스(시가총액: 799억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 25억(예상치: 0억)
영업익: -1억(예상치: 0억)
순익: 2억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 25억 / -1억 / 2억
2021.3Q 19억 / -11억 / -15억
2021.2Q 28억 / -4억 / -6억
2021.1Q 20억 / -8억 / -8억
2020.4Q 22억 / -7억 / -11억

사유 : 1. 손익 : 연구개발비 및 인건비 증가, 주식매수선택권 부여에 따른 주식보상비용 증가 2. 자산 및 부채 : 전환사채 발행 및 공정가치 평가에 의한 전환권 및 콜옵션 가치 반영
 


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(3/3) 오늘의 공시-1

송원산업- 분기잠정실적 발표, 영업익 367억(컨센서스 : 324억)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)

관심도(4.4/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)

(3/3) 오늘의 공시-2

네패스아크- 분기잠정실적 발표, 영업익 75억(컨센서스 : 90억)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)

관심도(4.1/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)

(3/3) 오늘의 공시-3

TCC스틸- 분기잠정실적 발표, 영업익 101억(전년동기 : -12억)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)

관심도(4.6/5.0) ■■■■■
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)

(3/3) 오늘의 공시-4

엘앤케이바이오 - 척추임플란트 제품에 대한 호주식품의약품안전청(TGA)의 의료기기 수입품목허가를 취득
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)

관심도(4.2/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)

2022.03.04 08:55:52
기업명: 대유에이텍(시가총액: 1,375억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

* 주요내용
1. 납 품 처: 현대트랜시스 주식회사 2. 차 종 : 대형SUV 전기차(MV) / 아이오닉7(ME) 3열

3. 납품품목: 차량용의자 완제품(SEAT ASS'Y) 4. 업체 선정 결과 통보접수일: 2022년 03월 03일

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 본건 공급업체 선정과 관련하여 추가적인 사항으로, 당사는 기존에 스팅어(CK) / K9(RJ)차종 뒷 좌석(Rr SEAT)만 공급하고 있었으나, 본건 공급계약을 계기로 앞 좌석(FRT SEAT)까지 공급하게 되었습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304800079
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002880

2022.03.04 09:52:04
기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 4,220억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(담도암 2상 임상시험 협력 및 의약품 지원 계약 체결)

* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 계약상대방 : MSD International GmbH (MSDIG), MSD International Business GmbH (MSDIB 와 MSDIG를 통칭하여, "MSD") 2) 공동임상연구내용 : 국내 담도암 환자를 대상으로 ㈜지놈앤컴퍼니의 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001과 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다®(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험 3) 임상시험 주체(스폰서) : ㈜지놈앤컴퍼니 4) 임상시험 수행방법 : ㈜지놈앤컴퍼니는 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하여 진행하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다®를 공급함

* 기타 투자판단과 관련된 사항
가. 상기 결정(확인)일자는 계약상대방과 계약 체결한 날짜임 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임 다. 향후 상기 내용의 변경 등 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304900115
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2022.03.04 09:53:37
기업명: 이오테크닉스(시가총액: 1조 2,258억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 852억(예상치: 913억)
영업익: 91억(예상치: 143억)
순익: 101억(예상치: 55억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 852억 / 91억 / 101억
2021.3Q 1,082억 / 235억 / 238억
2021.2Q 1,152억 / 312억 / 215억
2021.1Q 823억 / 143억 / 168억
2020.4Q 699억 / -38억 / -128억

사유 : - 고객수요 증가에 따른 매출액 증가 - 매출증가에 따른 이익 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304900123
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039030

2022.03.04 10:19:57
기업명: 국제약품(시가총액: 1,031억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

주식비: 0.1
발표일: 2022-03-04
기준일: 2022-03-21
상장일: 2022-04-11

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304000056
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002720

2022.03.04 10:23:09
기업명: 농심(시가총액: 1조 8,582억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 10.9%
보고후 지분율: 12.1%
변동율: 1.2%

날짜/사유/변동/비고
2022년 02월 03일 / 장내매수(+) / 2,802주 / -
2022년 02월 03일 / 장내매도(-) / -1,498주 / -
2022년 02월 04일 / 장내매수(+) / 2,922주 / -
2022년 02월 04일 / 장내매도(-) / -42주 / -
2022년 02월 07일 / 장내매수(+) / 5,080주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304000061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004370

2022.03.04 10:29:19
기업명: 이건산업(시가총액: 1,260억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

* 주요내용
상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사) 제1항에 근거, 이사회 결의로 전자투표제 도입을 결정함

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 2022년 3월 4일 당사 이사회는 의결권 행사에 있어 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제를 도입하고 시행하기로 결의하였습니다. - 이에 금번 개최 예정인 제50기 정기 주주총회에서 주주는 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있습니다. - 전자투표와 관련하여 구체적인 절차와 방법은 주주총회 소집공고 등을 통해 다시 안내해드릴 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304800153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008250

2022.03.04 10:58:30
기업명: 삼부토건(시가총액: 3,714억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 인현건설 주식회사
세부내용: 평택시 세교지구 복합시설 신축공사
매출대비: 11.6%
계약금: 441억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304800175
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001470

2022.03.04 11:08:26
기업명: EG(시가총액: 1,019억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 268억(예상치: 0억)
영업익: 6억(예상치: 0억)
순익: -16억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 268억 / 6억 / -16억
2021.3Q 216억 / 24억 / 21억
2021.2Q 294억 / 30억 / 19억
2021.1Q 179억 / 1억 / -3억
2020.4Q 162억 / -31억 / -29억

사유 : - 산화철 사업부문 등 매출확대 및 수익구조 개선으로 영업이익 및 당기순이익 흑자전환

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304900199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=037370

2022.03.04 11:21:48
기업명: 신풍제약(시가총액: 1조 8,730억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 영국 승인)

* 주요내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1. 임상시험 제목 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험 A Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Pyramax in Mild to Moderate COVID-19 Patients

2. 임상시험 단계 임상 3상3. 대상질환명(적응증) COVID-194. 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

1) 신청일: 2022년 1월 18일 (한국기준일자)



2) 승인일 : 2022년 3월 4일 (한국기준일자)

3) 임상승인기관: 영국 의약품건강관리제품규제청

(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)

4) 임상시험기관:Broomfield Hospital

North Manchester General Hospital5. 임상시험 등록번호 EudraCT number : 2021-006695-16 (*) (* EU임상시험 데이터베이스 등록번호 ; European Union

Drug Regulating Authorities Clinical Trials Database

number)6. 임상시험의 목적 경증 또는 중등증 COVID-19 환자를 대상으로 피라맥스정 투여 시의 유효성 및 안전성을 위약과 비교하여 평가하기 위함.7. 임상시험 시행방법

1) 규모: 1420명(영국을 포함한 Global 전체기준)

2) 실시기간: 2022년 2월~2022년 12월

3) 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행

, 위약대조, 우월성시험8. 기대효과 RT-PCR로 측정한 in vitro 약효 시험 및 감염성 바이러스 감소 시험에서 피로나리딘과 알테수네이트 단독 처리 시 SARS-CoV-2가 효과적으로 억제되며, 두 성분을 복합하는 경우 세포독성은 감소하면서 지속적인 항바이러스 효능을 나타내어, 피로나리딘-알테수네이트 복합제인 피라맥스정이 COVID-19 치료제로 중증 질환으로의 이행 가능성과 사망을 최소화할 것으로 기대됨.9. 향후 진행계획 - 영국 외 4개국에 추가로 임상시험 승인 예정으로 국가별 일정은 아래와 같음

폴란드 : 2022년 3월 22일

콜롬비아 : 2022년 3월 15일

아르헨티나 : 2022년 3월 11일

칠레 : 2022년 3월 11일 -국가별 진행일정 등에 유의미한 변경이 발생할 경우 정정공시할 예정임. - 기존 국내 3상 임상시험(승인일: 2021년 8월 27일)은 다국가 임상시험의 일부로서, 한국 포함 총 6개국에서 임상시험을 진행할 예정임.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 영국 의약품건강관리제품규제청에 임상시험승인을 확인한 일자입니다. (한국기준일자) - 추후 임상시험 승인 등 변경사항이 있을 시 추가로 공시할 예정입니다.


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2022.03.04 11:53:42
기업명: 아이에이(시가총액: 2,977억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 193억(예상치: 0억)
영업익: 4억(예상치: 0억)
순익: -35억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 193억 / 4억 / -35억
2021.3Q 202억 / 15억 / 4억
2021.2Q 218억 / 31억 / 8억
2021.1Q 199억 / 17억 / 46억
2020.4Q 193억 / -13억 / 35억

사유 : - 연결대상법인 트리노테크놀로지 추가로 인한
 
 매출액 및 영업이익 증가 - 잡이익, 종속기업 및 관계기업 투자 처분이익
 
 감소, 투자조합의 해산과 탈퇴에 따른 지분법
 
 손실로 당기순이익 감소

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2022.03.04 12:06:05
기업명: 더존비즈온(시가총액: 1조 4,280억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김용우 (대표이사)
보고전 지분율: 1.6%
보고후 지분율: 1.8%
변동율: 0.2%

날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 03일 / 장내매수(+) / 50,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304000153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012510

2022.03.04 13:15:55
기업명: 삼호개발(시가총액: 1,175억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

* 주요내용
상법 제368조의 4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)제1항에 근거, 이사회 결의로 전자투표제 도입을 결정함

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 2022년 3월 4일 당사 이사회는 의결권 행사에 있어 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제를 도입하고 시행하기로 결의하였습니다. - 이에 따라 금번 개최 예정인 제46기 정기 주주총회에서 주주는 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사 할 수 있습니다. - 전자투표와 관련하여 구체적인 절차와 방법은 주주총회 소집공고 등을 참고하시기 바랍니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304800292
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010960

2022.03.04 13:25:21
기업명: 오토앤(시가총액: 1,687억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

실적 발표
구분 : 연결

매출: 503억(예상치: 0억)
영업익: 29억(예상치: 0억)
순익: 17억(예상치: 0억)

최근 실적 추이
2021년 503억 / 29억 / 17억
2020년 494억 / 47억 / 34억


사유 : 차량 반도체 수급난에 따라 계획 대비 매출 감소, 시스템 유지 보수(플랫폼 채널 증가), 인건비(개발 인력 증가) 등이 증가하며 이익 감소

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220304900298
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=353590