2022.03.31 17:53:57
기업명: 한샘(시가총액: 2조 51억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 하임 유한회사(지분율: -%) 등
변경 전: 2,896,548주
변경 후: 3,421,142주
회사와 관계: 본인
변동사유: 장외매수
* 최대주주등 지분율
변경 전: 24.1%
변경 후: 28.35%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331803057
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009240
기업명: 한샘(시가총액: 2조 51억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 하임 유한회사(지분율: -%) 등
변경 전: 2,896,548주
변경 후: 3,421,142주
회사와 관계: 본인
변동사유: 장외매수
* 최대주주등 지분율
변경 전: 24.1%
변경 후: 28.35%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331803057
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009240
❤1
2022.03.31 17:55:03
기업명: SK이노베이션(시가총액: 19조 8,801억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: SK증권
처분목적: 자기주식 상여지급
* 처분예정주식 수
보통주: 9,443주 (처분전: 9,146,219주)
우선주: - (처분전: 296주)
* 처분주가
현재가: 215,000원
보통주: 211,500원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 19억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 9,443주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003581
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096770
기업명: SK이노베이션(시가총액: 19조 8,801억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: SK증권
처분목적: 자기주식 상여지급
* 처분예정주식 수
보통주: 9,443주 (처분전: 9,146,219주)
우선주: - (처분전: 296주)
* 처분주가
현재가: 215,000원
보통주: 211,500원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 19억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 9,443주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003581
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096770
2022.03.31 17:58:20
기업명: 라온피플(시가총액: 1,583억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: -
세부내용: 골프센서 공급
매출대비: 12.9%
계약금: 20억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2023-03-30
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 12.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331903052
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=300120
기업명: 라온피플(시가총액: 1,583억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: -
세부내용: 골프센서 공급
매출대비: 12.9%
계약금: 20억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2023-03-30
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 12.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331903052
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=300120
❤1
2022.03.31 17:58:26
기업명: 에이비프로바이오(시가총액: 2,150억)
보고서명: 사업보고서 (2021.12)
잠정실적: Y
매출: 50억(예상치: 0억)
영업익: 1억(예상치: 0억)
순익: -76억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 50억 / 1억 / -76억
2021.3Q 86억 / -10억 / 47억
2021.2Q 71억 / -17억 / -53억
2021.1Q 122억 / -17억 / -23억
2020.4Q 179억 / -0억 / -351억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003640
기업명: 에이비프로바이오(시가총액: 2,150억)
보고서명: 사업보고서 (2021.12)
잠정실적: Y
매출: 50억(예상치: 0억)
영업익: 1억(예상치: 0억)
순익: -76억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2021.4Q 50억 / 1억 / -76억
2021.3Q 86억 / -10억 / 47억
2021.2Q 71억 / -17억 / -53억
2021.1Q 122억 / -17억 / -23억
2020.4Q 179억 / -0억 / -351억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003640
2022.03.31 17:59:52
기업명: SK(시가총액: 17조 9,441억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331803063
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
기업명: SK(시가총액: 17조 9,441억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331803063
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
2022.03.31 18:06:30
기업명: WI(시가총액: 1,181억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 800억
투자자: 오비트-더블유 1호 신기술사업투자조합(-)
발행주식대비: 79.81%
* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 800억
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 1,250원 (현재가: 1,460원)
전환 시작일 : 3.0%
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 3.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003619
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=073570
기업명: WI(시가총액: 1,181억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 800억
투자자: 오비트-더블유 1호 신기술사업투자조합(-)
발행주식대비: 79.81%
* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 800억
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 1,250원 (현재가: 1,460원)
전환 시작일 : 3.0%
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 3.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003619
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=073570
❤1
2022.03.31 18:13:54
기업명: 에코프로(시가총액: 2조 2,082억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 92,100원
조정 전: 64,300원
조정 후: 63,100원
조정사유: 주식배당 결정에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331903115
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520
기업명: 에코프로(시가총액: 2조 2,082억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 92,100원
조정 전: 64,300원
조정 후: 63,100원
조정사유: 주식배당 결정에 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331903115
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520
2022.03.31 18:43:31
기업명: 넥스턴바이오(시가총액: 1,435억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
기존주식수: 33,220,864주
신주(보통주): 3,655,351주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-05-31
투자자: 산타클로스 투자목적 컨소시엄,제이피투자조합
유증가격: 3,830원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003694
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089140
기업명: 넥스턴바이오(시가총액: 1,435억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
기존주식수: 33,220,864주
신주(보통주): 3,655,351주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-05-31
투자자: 산타클로스 투자목적 컨소시엄,제이피투자조합
유증가격: 3,830원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003694
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089140
Naver
넥스턴바이오 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤1
2022.03.31 18:59:44
기업명: 넥스턴바이오(시가총액: 1,435억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
발표일: 2022-03-31
기존주식수: 33,220,864주
신주(보통주): 260,756주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-04-14
투자자: 제이피투자조합
유증가격: 3,835원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003716
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089140
기업명: 넥스턴바이오(시가총액: 1,435억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
발표일: 2022-03-31
기존주식수: 33,220,864주
신주(보통주): 260,756주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-04-14
투자자: 제이피투자조합
유증가격: 3,835원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331003716
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089140
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.03.31 09:57:27 기업명: 엑시콘(시가총액: 1,477억) 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대: 삼성전자 주식회사 세부내용: 반도체 검사장비 (SSD Tester 외) 매출대비: 15.7% 계약금: 104억 원 계약시작: 2022-03-15 계약종료: 2022-10-28 계약기간: 0.6년 기간감안 매출비중: 15.7% 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220331900228…
(3/31) 오늘의 공시-1
엑시콘 - 단일판매 공급계약, 삼성전자 대상, 반도체 검사장비 (SSD Tester 외), 104억
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(3.9/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
엑시콘 - 단일판매 공급계약, 삼성전자 대상, 반도체 검사장비 (SSD Tester 외), 104억
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(3.9/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
❤1
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.03.31 13:39:27 기업명: 이오플로우(시가총액: 7,057억) 보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(EOPatch 등의 판매계약(기본계약) 체결) 1. 공시제목 - EOPatch 등의 독점판매계약 체결 2. 계약의 주요내용 (1) 공급금액 : 5년간 USD 40,326,000.00 (원화:48,826,720,800원- 적용환율 2022년…
(3/31) 오늘의 공시-2
이오플로우 - EOPatch 등의 판매계약 체결, 5년간 488억원, GULFDRUG LLC(아랍에미리트 소재) 대상
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.3/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
이오플로우 - EOPatch 등의 판매계약 체결, 5년간 488억원, GULFDRUG LLC(아랍에미리트 소재) 대상
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.3/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
❤2
2022.04.01 08:01:52
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 9,002억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 - DWP16001 (주성분: 이나보글리플로진) 2) 적응증 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. (단독요법, 병용요법) 3) 품목허가 허가일 및 허가기관 - 신청일: 2022년 03월 31일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 - 임상시험 등록번호
: 31484 (식품의약품안전처)
: NCT04632862, NCT04634500, NCT04654390
(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)
①'DWP16001(SGLT2 저해제)' 단독요법 (NCT04632862)
* 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 위약과 비교하여 우월함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.25
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 2주의 Run-in기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어, 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 1정 투여한 후, 24주의 투여기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.
* 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 FAS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001 투약군(82명) 및 위약군(79명)에서 각각 -0.88%, 0.11%, 군간 변화량의 차이는 -0.99% 로, 통계적 유의성을 확보하였다. (P-value <0.0001)
② 'DWP16001(SGLT2 저해제)'병용요법(NCT04634500)
* 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.03
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.
* 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin 병용투여군(95명) 및 Dapagliflozin/Metformin 병용투여군(90명) 에서 각각 -0.80%, -0.75%, 군간 변화량의 차이는 -0.04%이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.21, 0.12)에서 상한치 0.12%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다.
③ 'DWP16001(SGLT2 저해제)'3제 병용요법(NCT04654390)
* 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: Metformin과 Gemigliptin으로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.30 ~ 2021.12.17
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.
* 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin/Gemigliptin(제미글로®) 병용투여군(119명) 및 Dapagliflozin(포시가®)/Metformin/Gemigliptin(제미글로®) 병용투여군(123명) 에서 각각 -0.92%, -0.86%, 군간 변화량의 차이는 -0.06% 이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.19, 0.06)에서 상한치 0.06%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다. 5) 기대효과 - DWP16001은 SGLT2 저해 기전의 국내 개발 첫 신약으로, 당뇨 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 사료됨. 6) 향후 계획 - DWP16001은 품목허가 승인 이후, 국내 당뇨 치료시장 진출 계획 - 중국 등 해외시장 확대 계획
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처 품목 허가 신청일입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 9,002억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 - DWP16001 (주성분: 이나보글리플로진) 2) 적응증 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. (단독요법, 병용요법) 3) 품목허가 허가일 및 허가기관 - 신청일: 2022년 03월 31일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 - 임상시험 등록번호
: 31484 (식품의약품안전처)
: NCT04632862, NCT04634500, NCT04654390
(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)
①'DWP16001(SGLT2 저해제)' 단독요법 (NCT04632862)
* 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 위약과 비교하여 우월함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.25
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 2주의 Run-in기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어, 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 1정 투여한 후, 24주의 투여기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.
* 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 FAS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001 투약군(82명) 및 위약군(79명)에서 각각 -0.88%, 0.11%, 군간 변화량의 차이는 -0.99% 로, 통계적 유의성을 확보하였다. (P-value <0.0001)
② 'DWP16001(SGLT2 저해제)'병용요법(NCT04634500)
* 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.03
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.
* 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin 병용투여군(95명) 및 Dapagliflozin/Metformin 병용투여군(90명) 에서 각각 -0.80%, -0.75%, 군간 변화량의 차이는 -0.04%이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.21, 0.12)에서 상한치 0.12%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다.
③ 'DWP16001(SGLT2 저해제)'3제 병용요법(NCT04654390)
* 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: Metformin과 Gemigliptin으로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.30 ~ 2021.12.17
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.
* 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin/Gemigliptin(제미글로®) 병용투여군(119명) 및 Dapagliflozin(포시가®)/Metformin/Gemigliptin(제미글로®) 병용투여군(123명) 에서 각각 -0.92%, -0.86%, 군간 변화량의 차이는 -0.06% 이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.19, 0.06)에서 상한치 0.06%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다. 5) 기대효과 - DWP16001은 SGLT2 저해 기전의 국내 개발 첫 신약으로, 당뇨 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 사료됨. 6) 향후 계획 - DWP16001은 품목허가 승인 이후, 국내 당뇨 치료시장 진출 계획 - 중국 등 해외시장 확대 계획
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처 품목 허가 신청일입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
2022.04.01 08:08:28
기업명: 대웅(시가총액: 1조 8,169억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090
기업명: 대웅(시가총액: 1조 8,169억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090
2022.04.01 08:50:53
기업명: 시티랩스(시가총액: 882억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 한국도로공사 수도권본부
세부내용: 2022년~2023년 서울청 국도 ITS운영관리 용역
매출대비: 6.2%
계약금: 70억 원
계약시작: 2022-04-01
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 1.8년
기간감안 매출비중: 3.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139050
기업명: 시티랩스(시가총액: 882억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 한국도로공사 수도권본부
세부내용: 2022년~2023년 서울청 국도 ITS운영관리 용역
매출대비: 6.2%
계약금: 70억 원
계약시작: 2022-04-01
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 1.8년
기간감안 매출비중: 3.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=139050
❤2
2022.04.01 08:55:03
기업명: 광림(시가총액: 2,035억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(쌍용차 인수 보도)
요구내용: 쌍용차 인수 보도 관련 사실 여부 및 구체적인 내용
요구시한: 2022-04-01 18:00까지
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
기업명: 광림(시가총액: 2,035억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(쌍용차 인수 보도)
요구내용: 쌍용차 인수 보도 관련 사실 여부 및 구체적인 내용
요구시한: 2022-04-01 18:00까지
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
2022.04.01 09:18:38
기업명: 삼부토건(시가총액: 4,150억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국도로공사
세부내용: 행복도시 연결도로(경부고속도로 회덕IC 신설) 건설공사
매출대비: 7.9%
계약금: 283억 원
계약시작: 2022-04-20
계약종료: 2026-04-18
계약기간: 4.0년
기간감안 매출비중: 2.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001470
기업명: 삼부토건(시가총액: 4,150억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 한국도로공사
세부내용: 행복도시 연결도로(경부고속도로 회덕IC 신설) 건설공사
매출대비: 7.9%
계약금: 283억 원
계약시작: 2022-04-20
계약종료: 2026-04-18
계약기간: 4.0년
기간감안 매출비중: 2.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001470
❤2
2022.04.01 09:32:20
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 2조 6,479억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 공작기계사업부 분할 및 매각 추진 보도
요구시한: 2022-04-01 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 2조 6,479억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 공작기계사업부 분할 및 매각 추진 보도
요구시한: 2022-04-01 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450
❤1
2022.04.01 09:37:18
기업명: HSD엔진(시가총액: 4,238억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 삼성중공업㈜ (Samsung Heavy Industries Co., Ltd.)
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 6.8%
계약금: 563억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2024-05-02
계약기간: 2.1년
기간감안 매출비중: 3.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
기업명: HSD엔진(시가총액: 4,238억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 삼성중공업㈜ (Samsung Heavy Industries Co., Ltd.)
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 6.8%
계약금: 563억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2024-05-02
계약기간: 2.1년
기간감안 매출비중: 3.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740
❤1
2022.04.01 09:50:47
기업명: 삼성중공업(시가총액: 4조 9,544억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 오세아니아 지역 선주
세부내용: LNG선 1척
매출대비: 3.8%
계약금: 2633억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2025-10-15
계약기간: 3.5년
기간감안 매출비중: 1.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010140
기업명: 삼성중공업(시가총액: 4조 9,544억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 오세아니아 지역 선주
세부내용: LNG선 1척
매출대비: 3.8%
계약금: 2633억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2025-10-15
계약기간: 3.5년
기간감안 매출비중: 1.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010140
2022.04.01 10:34:37
기업명: 글로본(시가총액: 1,177억)
보고서명: 전환청구권행사(제3회차)
청구일: 2022-03-31
상장일: 2022-04-15
청구수량: 1,129,943주(3.43%)
청구가: 2,478원
현재가: 3,575원
잔여물량: 2,300,242주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900214
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019660
기업명: 글로본(시가총액: 1,177억)
보고서명: 전환청구권행사(제3회차)
청구일: 2022-03-31
상장일: 2022-04-15
청구수량: 1,129,943주(3.43%)
청구가: 2,478원
현재가: 3,575원
잔여물량: 2,300,242주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900214
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019660
❤1
2022.04.01 10:49:38
기업명: 화성산업(시가총액: 2,602억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 복현시영아파트 소규모재건축사업조합
세부내용: 복현시영아파트 소규모재건축사업
매출대비: 12.9%
계약금: 543억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800244
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002460
기업명: 화성산업(시가총액: 2,602억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 복현시영아파트 소규모재건축사업조합
세부내용: 복현시영아파트 소규모재건축사업
매출대비: 12.9%
계약금: 543억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800244
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002460
❤1