2022.04.01 08:01:52
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 9,002억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 - DWP16001 (주성분: 이나보글리플로진) 2) 적응증 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. (단독요법, 병용요법) 3) 품목허가 허가일 및 허가기관 - 신청일: 2022년 03월 31일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 - 임상시험 등록번호

: 31484 (식품의약품안전처)

: NCT04632862, NCT04634500, NCT04654390

(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)

①'DWP16001(SGLT2 저해제)' 단독요법 (NCT04632862)

* 임상시험의 진행 경과

- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 위약과 비교하여 우월함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.

- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.25

- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 2주의 Run-in기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어, 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 1정 투여한 후, 24주의 투여기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.

* 임상시험 결과

- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 FAS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001 투약군(82명) 및 위약군(79명)에서 각각 -0.88%, 0.11%, 군간 변화량의 차이는 -0.99% 로, 통계적 유의성을 확보하였다. (P-value <0.0001)

② 'DWP16001(SGLT2 저해제)'병용요법(NCT04634500)

* 임상시험의 진행 경과

- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.

- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.03

- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.

* 임상시험 결과

- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin 병용투여군(95명) 및 Dapagliflozin/Metformin 병용투여군(90명) 에서 각각 -0.80%, -0.75%, 군간 변화량의 차이는 -0.04%이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.21, 0.12)에서 상한치 0.12%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다.



③ 'DWP16001(SGLT2 저해제)'3제 병용요법(NCT04654390)

* 임상시험의 진행 경과

- 임상시험의 목적: Metformin과 Gemigliptin으로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.

- 임상시험 실시 기간: 2020.12.30 ~ 2021.12.17

- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.

* 임상시험 결과

- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin/Gemigliptin(제미글로®) 병용투여군(119명) 및 Dapagliflozin(포시가®)/Metformin/Gemigliptin(제미글로®) 병용투여군(123명) 에서 각각 -0.92%, -0.86%, 군간 변화량의 차이는 -0.06% 이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.19, 0.06)에서 상한치 0.06%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다. 5) 기대효과 - DWP16001은 SGLT2 저해 기전의 국내 개발 첫 신약으로, 당뇨 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 사료됨. 6) 향후 계획 - DWP16001은 품목허가 승인 이후, 국내 당뇨 치료시장 진출 계획 - 중국 등 해외시장 확대 계획

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처 품목 허가 신청일입니다.


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2022.04.01 08:08:28
기업명: 대웅(시가총액: 1조 8,169억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)


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2022.04.01 08:50:53
기업명: 시티랩스(시가총액: 882억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 한국도로공사 수도권본부
세부내용: 2022년~2023년 서울청 국도 ITS운영관리 용역
매출대비: 6.2%
계약금: 70억 원
계약시작: 2022-04-01
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 1.8년
기간감안 매출비중: 3.4%

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2022.04.01 08:55:03
기업명: 광림(시가총액: 2,035억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(쌍용차 인수 보도)

요구내용: 쌍용차 인수 보도 관련 사실 여부 및 구체적인 내용
요구시한: 2022-04-01 18:00까지

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2022.04.01 09:18:38
기업명: 삼부토건(시가총액: 4,150억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 한국도로공사
세부내용: 행복도시 연결도로(경부고속도로 회덕IC 신설) 건설공사
매출대비: 7.9%
계약금: 283억 원
계약시작: 2022-04-20
계약종료: 2026-04-18
계약기간: 4.0년
기간감안 매출비중: 2.0%

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2022.04.01 09:32:20
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 2조 6,479억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)

요구내용: 공작기계사업부 분할 및 매각 추진 보도
요구시한: 2022-04-01 18:00

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2022.04.01 09:37:18
기업명: HSD엔진(시가총액: 4,238억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 삼성중공업㈜ (Samsung Heavy Industries Co., Ltd.)
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 6.8%
계약금: 563억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2024-05-02
계약기간: 2.1년
기간감안 매출비중: 3.2%

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2022.04.01 09:50:47
기업명: 삼성중공업(시가총액: 4조 9,544억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 오세아니아 지역 선주
세부내용: LNG선 1척
매출대비: 3.8%
계약금: 2633억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2025-10-15
계약기간: 3.5년
기간감안 매출비중: 1.1%

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2022.04.01 10:34:37
기업명: 글로본(시가총액: 1,177억)
보고서명: 전환청구권행사(제3회차)

청구일: 2022-03-31
상장일: 2022-04-15
청구수량: 1,129,943주(3.43%)
청구가: 2,478원
현재가: 3,575원
잔여물량: 2,300,242주

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2022.04.01 10:49:38
기업명: 화성산업(시가총액: 2,602억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 복현시영아파트 소규모재건축사업조합
세부내용: 복현시영아파트 소규모재건축사업
매출대비: 12.9%
계약금: 543억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

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2022.04.01 10:53:24
기업명: 가온미디어(시가총액: 2,140억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원정책 계획)

1. 대상정보: 주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원정책 계획 2. 주요내용
 
1) 당사는 주주 가치 제고를 위해 아래와 같이 주주환원 정책을 실행할 계획입니다.
 

 
2) 주주환원 방법
 
 가. 자기주식 취득
 
   - '22년: 연간 50억원 규모의 자기주식 취득
 
   - '23년~'24년: 전년도 별도 당기순이익 기준 20%~30% 수준에서 자기주식 취득
 
 
 
 나. 현금배당
 
   - '22~'24 사업연도: 별도 당기순이익 기준 배당성향 20% 수준 이상에서 배당총액 결정
 
 
 
 다. 주식배당
 
   - '22~'24 사업연도: 주식배당률 2~5% 수준에서 배당 결정 3. 정보제공사항
 
1) 정보제공자: 가온미디어㈜
 
2) 정보제공당사자: 국내외투자자 등 이해관계자
 
3) 정보제공 예정일시: 본 공정공시 이후 수시 제공 4. 문의사항 연락처
 
1) 공시 책임자: 정원용 상무이사
 
2) 공시 담당자: 채상아 대리
 
3) 담 당 부 서: 경영지원본부(031-724-8560) 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 - 상기 주주환원정책은 주주환원 규모 예측가능성 및 주주가치 제고를 위해 수립된 계획으로, 경영환경 및 시장상황 등에 따라 변동될 수 있습니다. - 세부적인 실행은 관련 법령 및 회사 규정에 의거하여 이사회 또는 주주총회 결의를 거쳐 결정 후 공시할 예정입니다.


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2022.04.01 11:16:53
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 1,431억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)

계약상대: 유럽 소재 선사
세부내용: LNGC 2척
매출대비: 12.9%
계약금: 5458억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2025-06-09
계약기간: 3.2년
기간감안 매출비중: 4.0%

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2022.04.01 11:21:37
기업명: 현대중공업지주(시가총액: 4조 2,656억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)

계약상대: 유럽 소재 선사
세부내용: LNGC 2척
매출대비: 12.9%
계약금: 5458억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2025-06-09
계약기간: 3.2년
기간감안 매출비중: 4.0%

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2022.04.01 11:32:42
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 2조 6,176억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(부인)


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2022.04.01 11:39:51
기업명: 미래아이앤지(시가총액: 557억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: NH농협은행
세부내용: SUMMIT시스템 유지보수
매출대비: 12.1%
계약금: 9억 원
계약시작: 2022-04-01
계약종료: 2023-03-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 12.1%

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2022.04.01 11:41:34
기업명: 제룡전기(시가총액: 803억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Public Service Electric and Gas Company
세부내용: 미국 PUBLIC SERVICE ELECTRIC AND GAS COMPANY 단상 주상 변압기 12종 공급 계약 체결
매출대비: 49.2%
계약금: 217억 원
계약시작: 2022-03-31
계약종료: 2023-03-01
계약기간: 0.9년
기간감안 매출비중: 49.2%

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2022.04.01 11:50:50
기업명: 코리아센터(시가총액: 4,900억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 한국이커머스홀딩스 주식회사 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 44.5%
변동율: 44.5%

날짜/사유/변동/비고
2022.03.25 / BW인수(+) / 14,972,301주 / 주1)
2022.03.26 / 제3자배정유상증자(+) / 29,916,303주 / 주1)
2022.03.28 / 장외매수(+) / 8,525,149주 / 주2)
2022.03.28 / 장외매수(+) / 12,497,938주 / 주2)

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2022.04.01 11:52:40
기업명: 코리아센터(시가총액: 4,915억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김기록 (대표이사)
보고전 지분율: 33.6%
보고후 지분율: 14.9%
변동율: -18.7%

날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 25일 / 장외매도(-) / -8,525,149주 / 주식매매계약(상대방 : 한국이커머스홀딩스 주식회사)

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2022.04.01 11:55:34
기업명: 코리아센터(시가총액: 4,915억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 임성진 (부사장)
보고전 지분율: 20.5%
보고후 지분율: 2.7%
변동율: -17.8%

날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 25일 / 장외매도(-) / -12,497,938주 / 주식매매계약(상대방 : 한국이커머스홀딩스 주식회사)

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2022.04.01 13:24:49
기업명: 자이언트스텝(시가총액: 9,203억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: (주)사일로랩
회사와 관계: -
주요사업: 미디어 아트, 공간 전시 등
취득금액: 120억원
취득방법: 구주 양수 및 제3자배정 유상증자(현금취득)
취득목적: 리얼타임 콘텐츠 사업부문 확대 - 인터랙티브 미디어 아트(Interactive Media Art) 및 공간 전시 부문 신규사업 확대
취득 후 지분율: 51.4%
자기자본대비: 9.5%
시가총 액대비: 1.31%
취득예정일자: 2022-04-01

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2022.04.01 13:45:19
기업명: 텔코웨어(시가총액: 1,028억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: SK텔레콤 주식회사
세부내용: 22년 HLR, HD Voice 유지보수
매출대비: 33.7%
계약금: 117억 원
계약시작: 2022-04-01
계약종료: 2023-03-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 33.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078000