2022.05.16 17:54:28
기업명: 네온테크(시가총액: 1,853억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 110억(예상치: 0억)
영업익: 3억(예상치: 0억)
순익: 1억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 110억 / 3억 / 1억
2021.4Q 153억 / -22억 / -22억
2021.3Q 118억 / 1억 / 2억
2021.2Q 152억 / -1억 / -16억
2021.1Q 77억 / -7억 / -8억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002667
기업명: 네온테크(시가총액: 1,853억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 110억(예상치: 0억)
영업익: 3억(예상치: 0억)
순익: 1억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 110억 / 3억 / 1억
2021.4Q 153억 / -22억 / -22억
2021.3Q 118억 / 1억 / 2억
2021.2Q 152억 / -1억 / -16억
2021.1Q 77억 / -7억 / -8억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002667
2022.05.16 17:54:31
기업명: 에이블씨엔씨(시가총액: 1,911억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 567억(예상치: 0억)
영업익: 6억(예상치: 0억)
순익: -5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 567억 / 6억 / -5억
2021.4Q 628억 / -57억 / -79억
2021.3Q 577억 / -46억 / -49억
2021.2Q 758억 / -60억 / -270억
2021.1Q 666억 / -60억 / -36억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002668
기업명: 에이블씨엔씨(시가총액: 1,911억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 567억(예상치: 0억)
영업익: 6억(예상치: 0억)
순익: -5억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 567억 / 6억 / -5억
2021.4Q 628억 / -57억 / -79억
2021.3Q 577억 / -46억 / -49억
2021.2Q 758억 / -60억 / -270억
2021.1Q 666억 / -60억 / -36억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002668
2022.05.16 17:55:51
기업명: 락앤락(시가총액: 4,985억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 1,311억(예상치: 0억)
영업익: 61억(예상치: 0억)
순익: 55억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 1,311억 / 61억 / 55억
2021.4Q 1,595억 / 122억 / 20억
2021.3Q 1,321억 / 69억 / 73억
2021.2Q 1,269억 / 68억 / 32억
2021.1Q 1,246억 / 67억 / 35억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002672
기업명: 락앤락(시가총액: 4,985억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 1,311억(예상치: 0억)
영업익: 61억(예상치: 0억)
순익: 55억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 1,311억 / 61억 / 55억
2021.4Q 1,595억 / 122억 / 20억
2021.3Q 1,321억 / 69억 / 73억
2021.2Q 1,269억 / 68억 / 32억
2021.1Q 1,246억 / 67억 / 35억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002672
2022.05.16 17:56:10
기업명: 모베이스전자(시가총액: 1,394억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 2,032억(예상치: 0억)
영업익: 12억(예상치: 0억)
순익: -25억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 2,032억 / 12억 / -25억
2021.4Q 2,082억 / 98억 / 2억
2021.3Q 1,769억 / 11억 / -16억
2021.2Q 1,730억 / 7억 / 115억
2021.1Q 2,077억 / 28억 / -9억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002677
기업명: 모베이스전자(시가총액: 1,394억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 2,032억(예상치: 0억)
영업익: 12억(예상치: 0억)
순익: -25억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 2,032억 / 12억 / -25억
2021.4Q 2,082억 / 98억 / 2억
2021.3Q 1,769억 / 11억 / -16억
2021.2Q 1,730억 / 7억 / 115억
2021.1Q 2,077억 / 28억 / -9억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002677
2022.05.16 17:56:59
기업명: 아시아나항공(시가총액: 1조 3,841억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 12,463억(예상치: 13,110억)
영업익: 1,435억(예상치: 1,410억)
순익: -33억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 12,463억 / 1,435억 / -33억
2021.4Q 14,445억 / 1,183억 / 1,683억
2021.3Q 10,666억 / 63억 / -3,991억
2021.2Q 9,815억 / 572억 / 608억
2021.1Q 8,472억 / -886억 / -3,469억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002680
기업명: 아시아나항공(시가총액: 1조 3,841억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 12,463억(예상치: 13,110억)
영업익: 1,435억(예상치: 1,410억)
순익: -33억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 12,463억 / 1,435억 / -33억
2021.4Q 14,445억 / 1,183억 / 1,683억
2021.3Q 10,666억 / 63억 / -3,991억
2021.2Q 9,815억 / 572억 / 608억
2021.1Q 8,472억 / -886억 / -3,469억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002680
2022.05.16 17:57:23
기업명: 켄코아에어로스페이스(시가총액: 1,813억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 165억(예상치: 0억)
영업익: -21억(예상치: 0억)
순익: -31억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 165억 / -21억 / -31억
2021.4Q 154억 / -70억 / -100억
2021.3Q 152억 / -22억 / -30억
2021.2Q 139억 / -48억 / -60억
2021.1Q 102억 / 2억 / -6억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002684
기업명: 켄코아에어로스페이스(시가총액: 1,813억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 165억(예상치: 0억)
영업익: -21억(예상치: 0억)
순익: -31억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 165억 / -21억 / -31억
2021.4Q 154억 / -70억 / -100억
2021.3Q 152억 / -22억 / -30억
2021.2Q 139억 / -48억 / -60억
2021.1Q 102억 / 2억 / -6억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002684
2022.05.16 17:58:40
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 4,333억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정(자율공시)
처분회사: 현대중공업(주)
주요사업: 조선사업
처분금액: 1821억원
자기자본대비: 1.47%
처분 후 지분율: 78.02%
처분목적: 유동성 확대를 통한 거래활성화 및 신사업 투자재원 마련
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516802629
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 4,333억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정(자율공시)
처분회사: 현대중공업(주)
주요사업: 조선사업
처분금액: 1821억원
자기자본대비: 1.47%
처분 후 지분율: 78.02%
처분목적: 유동성 확대를 통한 거래활성화 및 신사업 투자재원 마련
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516802629
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540
2022.05.16 17:59:40
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 6,825억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 현대건설은 아래와 같이 2022년 5월 16일, 광천동 주택재개발정비사업조합이 발주한 광천동 주택재개발정비사업의 시공자로 선정되었음을 통보받음.
- 아 래 - 1. 발주처 : 광천동 주택재개발정비사업조합 2. 계약금액: 약 17,660억원 (당사분) 3. 최근매출액: 18,065,533,516,285원 4. 매출액대비: 9.78 %
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2.주요내용의 최근 매출액은 2021년말 연결재무제표 기준임. - 상기 3.사실확인일은 시공자 선정 사실을 통보받은 일자임. - 본 사항은 사업 진행과정에서 변동될 수 있으며, 향후 본계약 체결 시 확정 내용을 재공시할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516802635
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 4조 6,825억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 현대건설은 아래와 같이 2022년 5월 16일, 광천동 주택재개발정비사업조합이 발주한 광천동 주택재개발정비사업의 시공자로 선정되었음을 통보받음.
- 아 래 - 1. 발주처 : 광천동 주택재개발정비사업조합 2. 계약금액: 약 17,660억원 (당사분) 3. 최근매출액: 18,065,533,516,285원 4. 매출액대비: 9.78 %
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2.주요내용의 최근 매출액은 2021년말 연결재무제표 기준임. - 상기 3.사실확인일은 시공자 선정 사실을 통보받은 일자임. - 본 사항은 사업 진행과정에서 변동될 수 있으며, 향후 본계약 체결 시 확정 내용을 재공시할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516802635
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
2022.05.16 18:00:49
기업명: 한신기계공업(시가총액: 3,488억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 109억(예상치: 0억)
영업익: 5억(예상치: 0억)
순익: 1억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 109억 / 5억 / 1억
2021.4Q 182억 / 30억 / 17억
2021.3Q 123억 / 1억 / 3억
2021.2Q 115억 / 10억 / 13억
2021.1Q 124억 / 10억 / 8억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002696
기업명: 한신기계공업(시가총액: 3,488억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 109억(예상치: 0억)
영업익: 5억(예상치: 0억)
순익: 1억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 109억 / 5억 / 1억
2021.4Q 182억 / 30억 / 17억
2021.3Q 123억 / 1억 / 3억
2021.2Q 115억 / 10억 / 13억
2021.1Q 124억 / 10억 / 8억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002696
2022.05.16 18:01:22
기업명: SG(시가총액: 844억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 72억(예상치: 0억)
영업익: -48억(예상치: 0억)
순익: 26억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 72억 / -48억 / 26억
2021.4Q -231억 / -7억 / -42억
2021.3Q 312억 / -19억 / 33억
2021.2Q 407억 / 30억 / -43억
2021.1Q 213억 / -27억 / -76억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002697
기업명: SG(시가총액: 844억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 72억(예상치: 0억)
영업익: -48억(예상치: 0억)
순익: 26억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 72억 / -48억 / 26억
2021.4Q -231억 / -7억 / -42억
2021.3Q 312억 / -19억 / 33억
2021.2Q 407억 / 30억 / -43억
2021.1Q 213억 / -27억 / -76억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002697
2022.05.16 18:09:01
기업명: 웅진씽크빅(시가총액: 3,575억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: Y
매출: 2,327억(예상치: 2,220억)
영업익: -16억(예상치: 120억)
순익: -28억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 2,327억 / -16억 / -28억
2021.4Q 2,329억 / 42억 / 43억
2021.3Q 2,187억 / 105억 / 78억
2021.2Q 1,857억 / 75억 / 297억
2021.1Q 1,766억 / 46억 / 25억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002708
기업명: 웅진씽크빅(시가총액: 3,575억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: Y
매출: 2,327억(예상치: 2,220억)
영업익: -16억(예상치: 120억)
순익: -28억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 2,327억 / -16억 / -28억
2021.4Q 2,329억 / 42억 / 43억
2021.3Q 2,187억 / 105억 / 78억
2021.2Q 1,857억 / 75억 / 297억
2021.1Q 1,766억 / 46억 / 25억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002708
2022.05.16 18:10:49
기업명: 어스앤에어로스페이스(시가총액: 625억)
보고서명: 사업보고서 (2021.12)
잠정실적: N
매출: 98억(예상치: 0억)
영업익: 0억(예상치: 0억)
순익: -18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 98억 / 0억 / -18억
2021.4Q 0억 / 0억 / 0억
2021.3Q 52억 / -35억 / -36억
2021.2Q 53억 / 6억 / 3억
2021.1Q 27억 / -42억 / -43억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002711
기업명: 어스앤에어로스페이스(시가총액: 625억)
보고서명: 사업보고서 (2021.12)
잠정실적: N
매출: 98억(예상치: 0억)
영업익: 0억(예상치: 0억)
순익: -18억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 98억 / 0억 / -18억
2021.4Q 0억 / 0억 / 0억
2021.3Q 52억 / -35억 / -36억
2021.2Q 53억 / 6억 / 3억
2021.1Q 27억 / -42억 / -43억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002711
2022.05.16 18:26:18
기업명: 삼일씨엔에스(시가총액: 1,206억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 563억(예상치: 0억)
영업익: -19억(예상치: 0억)
순익: -10억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 563억 / -19억 / -10억
2021.4Q 601억 / -5억 / 24억
2021.3Q 520억 / 24억 / 114억
2021.2Q 595억 / 67억 / -208억
2021.1Q 524억 / 48억 / 39억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002725
기업명: 삼일씨엔에스(시가총액: 1,206억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 563억(예상치: 0억)
영업익: -19억(예상치: 0억)
순익: -10억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 563억 / -19억 / -10억
2021.4Q 601억 / -5억 / 24억
2021.3Q 520억 / 24억 / 114억
2021.2Q 595억 / 67억 / -208억
2021.1Q 524억 / 48억 / 39억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002725
2022.05.16 18:43:09
기업명: 에이티세미콘(시가총액: 747억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 349억(예상치: 0억)
영업익: -119억(예상치: 0억)
순익: -248억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 349억 / -119억 / -248억
2021.4Q 453억 / 121억 / -76억
2021.3Q 378억 / -122억 / -107억
2021.2Q 315억 / -157억 / -199억
2021.1Q 285억 / -21억 / -36억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002730
기업명: 에이티세미콘(시가총액: 747억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
매출: 349억(예상치: 0억)
영업익: -119억(예상치: 0억)
순익: -248억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 349억 / -119억 / -248억
2021.4Q 453억 / 121억 / -76억
2021.3Q 378억 / -122억 / -107억
2021.2Q 315억 / -157억 / -199억
2021.1Q 285억 / -21억 / -36억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002730
2022.05.16 18:45:52
기업명: 에디슨INNO(시가총액: 1,268억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자)
기존주식수: 12,617,758주
신주(보통주): 1,141,031주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-06-27
투자자: ㈜제이스페이스홀딩스
유증가격: 8,764원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002729
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056090
기업명: 에디슨INNO(시가총액: 1,268억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자)
기존주식수: 12,617,758주
신주(보통주): 1,141,031주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-06-27
투자자: ㈜제이스페이스홀딩스
유증가격: 8,764원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002729
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056090
Naver
시지메드텍 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.05.16 18:52:15
기업명: 하이딥(시가총액: 1,967억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002734
기업명: 하이딥(시가총액: 1,967억)
보고서명: 분기보고서 (2022.03)
잠정실적: N
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220516002734
2022.05.17 08:01:59
기업명: 셀트리온(시가총액: 19조 8,483억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P47(악템라 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :
- 중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙 (CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :
- 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) :
- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis) 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :
- 신청일 : 2022년 5월 16일(현지 시간 기준)
- 임상승인기관 : 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL) 5) 임상시험 등록번호 :
- EudraCT Number : 2022-001066-36 6) 임상시험 목적 :
- CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 전체 448명
- 임상시험 기간 : 치료기간 13개월. 2024년 상반기 허가 제출 목표
- 임상시험 디자인: 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 제 3상 임상시험 8) 향후 계획 : - 본 3상 임상시험을 통해 CT-P47 약물의 오리지널 약물 악템라(Actemra)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임 - 또한, 류마티스 관절염 뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음 - 특히 오리지널 약물 정맥주사제형(Intravenous Formulation)이 2020년 코로나바이러스감염증-19 발생으로 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 대응용으로 사용되어 매출이 일시적 증가함 - 이에 따른 코로나바이러스감염증-19 변이 추이에 따른 해당 제품의 시장현황을 지속 모니터링 예정임 - 기존 승인받은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis) 치료제인 램시마® (Remsima), 유플라이마®(Yuflyma) 등과 함께 해당 질환의 포트폴리오 구성 확장을 기대할 수 있음
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 의약품 임상시험계획 신청 확인 공문을 확인한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 19조 8,483억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P47(악템라 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :
- 중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙 (CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :
- 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) :
- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis) 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :
- 신청일 : 2022년 5월 16일(현지 시간 기준)
- 임상승인기관 : 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL) 5) 임상시험 등록번호 :
- EudraCT Number : 2022-001066-36 6) 임상시험 목적 :
- CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 전체 448명
- 임상시험 기간 : 치료기간 13개월. 2024년 상반기 허가 제출 목표
- 임상시험 디자인: 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 제 3상 임상시험 8) 향후 계획 : - 본 3상 임상시험을 통해 CT-P47 약물의 오리지널 약물 악템라(Actemra)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임 - 또한, 류마티스 관절염 뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음 - 특히 오리지널 약물 정맥주사제형(Intravenous Formulation)이 2020년 코로나바이러스감염증-19 발생으로 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 대응용으로 사용되어 매출이 일시적 증가함 - 이에 따른 코로나바이러스감염증-19 변이 추이에 따른 해당 제품의 시장현황을 지속 모니터링 예정임 - 기존 승인받은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis) 치료제인 램시마® (Remsima), 유플라이마®(Yuflyma) 등과 함께 해당 질환의 포트폴리오 구성 확장을 기대할 수 있음
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 의약품 임상시험계획 신청 확인 공문을 확인한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
2022.05.17 09:29:44
기업명: 지노믹트리(시가총액: 2,571억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억'
시가총액 대비 : 1.94%
계약전 자기주식 비율 : -
계약시작 : 2022년 05월 17일
계약종료 : 2022년 11월 16일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 미래에셋증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517000012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228760
기업명: 지노믹트리(시가총액: 2,571억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억'
시가총액 대비 : 1.94%
계약전 자기주식 비율 : -
계약시작 : 2022년 05월 17일
계약종료 : 2022년 11월 16일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 미래에셋증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517000012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228760
2022.05.17 09:51:10
기업명: 토비스(시가총액: 1,597억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김용범 (공동대표이사)
보고전 지분율: 9.3%
보고후 지분율: 9.6%
변동율: 0.3%
날짜/사유/변동/비고
2022.05.10 / 장내매수(+) / 9,000주 / -
2022.05.11 / 장내매수(+) / 6,000주 / -
2022.05.12 / 장내매수(+) / 7,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517000037
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051360
기업명: 토비스(시가총액: 1,597억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김용범 (공동대표이사)
보고전 지분율: 9.3%
보고후 지분율: 9.6%
변동율: 0.3%
날짜/사유/변동/비고
2022.05.10 / 장내매수(+) / 9,000주 / -
2022.05.11 / 장내매수(+) / 6,000주 / -
2022.05.12 / 장내매수(+) / 7,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517000037
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051360
2022.05.17 10:16:38
기업명: 삼성중공업(시가총액: 4조 9,016억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 아프리카 지역 선주
세부내용: LNG선 3척
매출대비: 13.0%
계약금: 8623억 원
계약시작: 2022-05-16
계약종료: 2026-01-31
계약기간: 3.7년
기간감안 매출비중: 3.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517800101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010140
기업명: 삼성중공업(시가총액: 4조 9,016억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 아프리카 지역 선주
세부내용: LNG선 3척
매출대비: 13.0%
계약금: 8623억 원
계약시작: 2022-05-16
계약종료: 2026-01-31
계약기간: 3.7년
기간감안 매출비중: 3.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517800101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010140
2022.05.17 10:48:50
기업명: 이엠앤아이(시가총액: 511억)
보고서명: 사업보고서 (2021.12)
잠정실적: N
매출: 42억(예상치: 0억)
영업익: -8억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 42억 / -8억 / -9억
2021.4Q 54억 / -2억 / -10억
2021.3Q 89억 / -1억 / 2억
2021.2Q 64억 / 1억 / 1억
2021.1Q 52억 / -1억 / -2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517000068
기업명: 이엠앤아이(시가총액: 511억)
보고서명: 사업보고서 (2021.12)
잠정실적: N
매출: 42억(예상치: 0억)
영업익: -8억(예상치: 0억)
순익: -9억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.1Q 42억 / -8억 / -9억
2021.4Q 54억 / -2억 / -10억
2021.3Q 89억 / -1억 / 2억
2021.2Q 64억 / 1억 / 1억
2021.1Q 52억 / -1억 / -2억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220517000068