2022.05.18 18:57:12
기업명: KG케미칼(시가총액: 4,714억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220518800478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001390
기업명: KG케미칼(시가총액: 4,714억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220518800478
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2022.05.18 13:56:03 기업명: 기아(시가총액: 34조 911억) 보고서명: 장래사업ㆍ경영계획(공정공시) 장래계획 사항: AutoLand화성PBV전용생산라인구축 * 세부내용 ○ 기본 계획 : 기존 내연기관 공장 재편을 통한 국내 최초 PBV 전기차 전용공장 구축 ○ 생산 능력 : 10만대/년 ※ 시장 상황 감안, 추가 증설 가능 (+5만대/년) ○ 공장 구축 면적 : 약 2만평 (검토중) ○ 양산 목표 : '25년 하반기 …
(5/17) 오늘의 공시-1
기아 - 장래계획 사항: AutoLand화성PBV전용생산라인구축, 생산 능력 : 10만대/년, 양산 목표 : '25년 하반기
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관심도(4.5/5.0) ■■■■■
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
기아 - 장래계획 사항: AutoLand화성PBV전용생산라인구축, 생산 능력 : 10만대/년, 양산 목표 : '25년 하반기
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2022.05.18 17:18:59 기업명: 엔켐(시가총액: 1조 2,323억) 보고서명: 분기보고서 (2022.03) 잠정실적: N 매출: 1,064억(예상치: 0억) 영업익: -79억(예상치: 0억) 순익: -66억(예상치: 0억) 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220518000285
(5/18) 오늘의 공시-2
엔켐 - 분기보고서, 영업익 -79억
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엔켐 - 분기보고서, 영업익 -79억
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2022.05.18 17:01:50 기업명: 동원시스템즈(시가총액: 1조 6,637억) 보고서명: 신규시설투자등 투자구분: 시설증설 투자금액: 800억원 자기자본: 6,653억원 자기자본 대비: 12.02% 시가총액 대비: 4.81% 투자시작일: 2022-05-18 투자종료일: 2024-12-31 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220518800378 회사정보: https://financ…
(5/18) 오늘의 공시-3
동원시스템즈 - 무균충전음료 사업 확대를 위한 공장 및 설비투자, 800억 규모
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동원시스템즈 - 무균충전음료 사업 확대를 위한 공장 및 설비투자, 800억 규모
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2022.05.19 09:02:36
기업명: 대원미디어(시가총액: 1,837억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
종속회사명 : ㈜스토리작
주요사업: E-BOOK 및 웹소설, 웹툰소설 유통업
* 자금목적
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 120억
채무상환: -
타법인 취득: -
기타: -
* 기타사항
- 금번 유상증자로 발행되는 상환전환우선주 는 비상장 예정입니다 - 금번 유상증자로 발행되는 상환전환우선주전량에 대하여 1년간 보호예수될 예정입니다. - 하기 종속회사에 관한 사항은 2021년 12월 31일 기준으로 작성되었습니다
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048910
기업명: 대원미디어(시가총액: 1,837억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
종속회사명 : ㈜스토리작
주요사업: E-BOOK 및 웹소설, 웹툰소설 유통업
* 자금목적
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 120억
채무상환: -
타법인 취득: -
기타: -
* 기타사항
- 금번 유상증자로 발행되는 상환전환우선주 는 비상장 예정입니다 - 금번 유상증자로 발행되는 상환전환우선주전량에 대하여 1년간 보호예수될 예정입니다. - 하기 종속회사에 관한 사항은 2021년 12월 31일 기준으로 작성되었습니다
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048910
2022.05.19 09:28:55
기업명: 현대중공업(시가총액: 9조 9,426억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 한국조선해양(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 70,773,116주
변경 후: 69,264,116주
회사와 관계: 본인
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 79.72%
변경 후: 78.02%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519800055
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
기업명: 현대중공업(시가총액: 9조 9,426억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 한국조선해양(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 70,773,116주
변경 후: 69,264,116주
회사와 관계: 본인
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 79.72%
변경 후: 78.02%
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2022.05.19 09:57:39
기업명: 엠케이전자(시가총액: 3,151억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 14,450원
조정 전: 15,268원
조정 후: 14,950원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액의 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900066
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033160
기업명: 엠케이전자(시가총액: 3,151억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 14,450원
조정 전: 15,268원
조정 후: 14,950원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액의 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900066
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033160
2022.05.19 10:00:22
기업명: 카카오(시가총액: 35조 7,491억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720
기업명: 카카오(시가총액: 35조 7,491억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720
2022.05.19 10:12:02
기업명: 넥스틴(시가총액: 6,584억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 매그나칩반도체 유한회사
세부내용: Wafer Inspection System 공급계약
매출대비: 5.2%
계약금: 30억 원
계약시작: 2022-05-18
계약종료: 2022-09-30
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 5.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900065
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348210
기업명: 넥스틴(시가총액: 6,584억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 매그나칩반도체 유한회사
세부내용: Wafer Inspection System 공급계약
매출대비: 5.2%
계약금: 30억 원
계약시작: 2022-05-18
계약종료: 2022-09-30
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 5.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900065
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348210
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❤1
2022.05.19 10:14:34
기업명: 현대중공업(시가총액: 10조 757억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 한국조선해양(주) (-)
보고전 지분율: 79.7%
보고후 지분율: 78.0%
변동율: -1.7%
날짜/사유/변동/비고
2022년 05월 19일 / 시간외매매(-) / -1,509,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
기업명: 현대중공업(시가총액: 10조 757억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 한국조선해양(주) (-)
보고전 지분율: 79.7%
보고후 지분율: 78.0%
변동율: -1.7%
날짜/사유/변동/비고
2022년 05월 19일 / 시간외매매(-) / -1,509,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
2022.05.19 10:36:46
기업명: 비엘팜텍(시가총액: 1,072억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
발행회사: (주)멜라니스
회사와 관계: -
주요사업: 치료 의약품 연구개발
취득금액: 59억원
취득방법: 신주인수권부사채 신주인수권 행사에 의한 취득
취득목적: 신규사업 진출 및 사업 다각화로 성장동력 확보
취득 후 지분율: 34.91%
자기자본대비: 9.15%
시가총 액대비: 5.6%
취득예정일자: 2022-05-19
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900075
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065170
기업명: 비엘팜텍(시가총액: 1,072억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
발행회사: (주)멜라니스
회사와 관계: -
주요사업: 치료 의약품 연구개발
취득금액: 59억원
취득방법: 신주인수권부사채 신주인수권 행사에 의한 취득
취득목적: 신규사업 진출 및 사업 다각화로 성장동력 확보
취득 후 지분율: 34.91%
자기자본대비: 9.15%
시가총 액대비: 5.6%
취득예정일자: 2022-05-19
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900075
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065170
2022.05.19 11:00:43
기업명: 엘앤에프(시가총액: 8조 8,998억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(양극재 거래 물량에 관한 협약서 체결)
1. 공정공시 대상정보 : 양극재 거래 물량에 관한 협약서 체결 2. 협약 내용
1) 협약금액 : 7,195,344,375,000원
2) 협약기간 : 2023.01.01~2024.12.31
3) 최근 사업연도 매출액 : 970,760,874,482원
4) 최근 사업연도 매출액 대비 : 741.21%
5) 협약일자 : 2022.05.19 3. 협약상대방
1) 협약상대방 : LG에너지솔루션 및 LG에너지솔루션의 자회사
2) 최근 매출액 : 17,851,906백만원
3) 주요사업 : 2차전지사업
4) 회사와의 관계 : -
5) 판매ㆍ공급지역 : LG에너지솔루션 국내 및 해외공장 4. 기타 투자판단에 참고할 사항
1) 상기 협약금액은 판매량 증감에 따라 변동 가능하며, 판매단가는 해당 제품의 최근 판가를 적용하였습니다.
2) 상기 협약금액은 USD 5,668,750,000이며, 2022년 5월 19일 최초고시환율 1,269.30원을 적용하여 계산한 금액입니다.
3) 상기 최근 매출액은 당사 2021년 연결기준 매출액입니다.
4) 상기 협약상대방 최근 매출액은 2021년 연결기준 매출액입니다. 5. 공시담당자
1) 공시 책임자 : 정성엽 전무
2) 공시 담당자 : 이광곤 파트장
3) 담당 부서 : IR파트
4) 연락처 : 053-592-7300
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066970
기업명: 엘앤에프(시가총액: 8조 8,998억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(양극재 거래 물량에 관한 협약서 체결)
1. 공정공시 대상정보 : 양극재 거래 물량에 관한 협약서 체결 2. 협약 내용
1) 협약금액 : 7,195,344,375,000원
2) 협약기간 : 2023.01.01~2024.12.31
3) 최근 사업연도 매출액 : 970,760,874,482원
4) 최근 사업연도 매출액 대비 : 741.21%
5) 협약일자 : 2022.05.19 3. 협약상대방
1) 협약상대방 : LG에너지솔루션 및 LG에너지솔루션의 자회사
2) 최근 매출액 : 17,851,906백만원
3) 주요사업 : 2차전지사업
4) 회사와의 관계 : -
5) 판매ㆍ공급지역 : LG에너지솔루션 국내 및 해외공장 4. 기타 투자판단에 참고할 사항
1) 상기 협약금액은 판매량 증감에 따라 변동 가능하며, 판매단가는 해당 제품의 최근 판가를 적용하였습니다.
2) 상기 협약금액은 USD 5,668,750,000이며, 2022년 5월 19일 최초고시환율 1,269.30원을 적용하여 계산한 금액입니다.
3) 상기 최근 매출액은 당사 2021년 연결기준 매출액입니다.
4) 상기 협약상대방 최근 매출액은 2021년 연결기준 매출액입니다. 5. 공시담당자
1) 공시 책임자 : 정성엽 전무
2) 공시 담당자 : 이광곤 파트장
3) 담당 부서 : IR파트
4) 연락처 : 053-592-7300
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066970
❤13
2022.05.19 11:16:43
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,815억)
보고서명: 전환가액의조정(제1회차)
현재가: 41,100원
조정 전: 43,929원
조정 후: 41,809원
조정사유: 시가하락 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110790
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,815억)
보고서명: 전환가액의조정(제1회차)
현재가: 41,100원
조정 전: 43,929원
조정 후: 41,809원
조정사유: 시가하락 따른 전환가액 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110790
2022.05.19 11:35:05
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,803억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 교환가액 조정에 따른 추가 처분* 제2회 무기명식 무보증 사모 교환사채
* 처분예정주식 수
보통주: 11,542주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 41,000원
보통주: 41,809원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 4억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 11,542주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110790
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,803억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 교환가액 조정에 따른 추가 처분* 제2회 무기명식 무보증 사모 교환사채
* 처분예정주식 수
보통주: 11,542주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 41,000원
보통주: 41,809원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 4억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 11,542주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110790
2022.05.19 11:35:15
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,803억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 교환가액 조정에 따른 추가 처분* 제3회 무기명식 무보증 사모 교환사채
* 처분예정주식 수
보통주: 638주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 41,000원
보통주: 41,809원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 26,674,142원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 638주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110790
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,803억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 교환가액 조정에 따른 추가 처분* 제3회 무기명식 무보증 사모 교환사채
* 처분예정주식 수
보통주: 638주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 41,000원
보통주: 41,809원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 26,674,142원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 638주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110790
2022.05.19 11:48:48
기업명: 엘앤씨바이오(시가총액: 9,732억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(무릎 연골 관절염 치료재 MegaCarti®(메가카티®) 임상시험(Topline data) 결과)
* 주요내용
※ 투자유의사항 : 임상시험결과가 의료기기 규제기관의 최종적인 품목승인 허가결정을 보장하지는 않습니다. 따라서 최종 품목승인 허가과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 무릎관절 연골손상 환자에서 MegaCarti®(메가카티®) 사용 시 연골재생을 보조하는 연골결손치료의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 독립적 평가자-피험자 눈가림, 미세천공술 대조, 우월성, 무작위배정, 확증 임상 시험 (Clinical trial to evaluate the efficacy and safety of MegaCarti® ; cartilage defect treatment assisting cartilage regeneration in Knee Cartilage Defects : Multicenter, independent evaluator-subject blinded, microfracture-comparative, superiority, randomized, confirmatory clinical study ) 2) 임상시험 단계 : 확증 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 무릎연골이 손상된 환자 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2019년 07월 01일 - 임상 승인일 : 2019년 12월 27일 - 임상 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상 시험기관 : 연세대 강남세브란스병원, 연세대 신촌세브란스병원, 고려대 안암병원, 국민건강보험공단 일산병원 5) 임상시험 등록번호 : KCT0004936 (CRIS 등록번호) 6) 임상시험의 목적 : 무릎 연골이 손상된 환자에서 MegaCarti®(메가카티®)의 안전성과 유효성을 연골 손상시 가장 널리 시행되는 미세천공술과 비교하여 평가하고자 함. 7) 임상시험의 진행 경과 : - 임상시험기간 : 총 30개월 - 최초 시험대상자 등록일 : 2020년 04월 16일 - 임상시험 결과 cut-off 일자 : 2021년 12월 28일 - 임상시험 시행 방법 : 미세천공술 대조 우월성 평가, 다기관, 독립적 평가자-피험자 눈가림, 무작위배정 - 전반적인 임상시험 방법 : 본 임상시험의 선정/제외기준에 적합하며, 무릎 연골의 수술이 필요하다고 판단되는 환자를 대상으로 무작위 배정을 통해 시험군과 대조군으로 구분하였음. 시험군은 미세천공술 후 MegaCarti®를 적용하고, 대조군은 미세천공술을 단독 시행함. 두 군 모두 수술 후 6주, 12주, 24주, 48주째 방문하여 연골수복 정도 및 무릎 기능 회복 정도의 차이를 비교함. 8) 임상시험 결과 : < 유효성 > - 주 평가 지표인 MOCART score는 연골부위를 MRI로 촬영하여 연골 재생 정도를 비교하는 평가항목으로, 수술 후 48주째 MegaCarti ®시험군(55.97±10.46)이 미세천공술 단독 대조군(42.95±17.39)보다 통계적으로 유의하게 높은 값으로 확인되었음. (p=0.0006) - 무릎 연골 부위를 X-ray 촬영하여 개선 정도를 평가한 Kellgren-Lawrence grade에서도 수술 후 48주째, 시험군이 대조군보다 통계적으로 유의하게 개선되었음. (p=0.0374)< 안전성 > - 시험군, 대조군의 이상사례 발현율은 두 군간 유의한 차이가 없었음. (p=0.6556) - 의료기기와 관련된 중대한 이상사례나 연구 중단을 야기할 이상사례는 없어 안전성을 입증하였음. < 결론 > 임상 시험을 통해 MegaCarti® 시험군에서 미세천공술 단독 대조군에 비해 연골 재생 효과가 더 우월함이 입증되었고, 임상 시험의 목표를 충족시킴. 9) 기대효과 : 무릎관절 연골 손상 환자에서 연골수복 및 연골재생 효과가 확증되어 연골손상 환자들에게 도움을 줄 것으로 기대됨. 10) 향후 계획 : - 2022년 상반기 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 신청 후 허가를 득하는 즉시 의료현장에서 연골재생 치료 목적으로 상용화될 수 있도록 MegaCarti®(메가카티®)를 공급할 계획임. - 본 임상시험 결과를 기반으로 중국, 유럽, 미국 등을 포함한 글로벌 허가를 진행할 계획임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 당사가 진행중인 의료기기 허가절차는 외부기관에서 수행한 1회의 임상시험자료가 필요하며, 외부기관을 통한 당사의 임상시험 절차는 모두 완료되었습니다. - 상기 '3.사실발생(확인)일'은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 탑라인데이터(Topline Data)를 수령한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290650
기업명: 엘앤씨바이오(시가총액: 9,732억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(무릎 연골 관절염 치료재 MegaCarti®(메가카티®) 임상시험(Topline data) 결과)
* 주요내용
※ 투자유의사항 : 임상시험결과가 의료기기 규제기관의 최종적인 품목승인 허가결정을 보장하지는 않습니다. 따라서 최종 품목승인 허가과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 무릎관절 연골손상 환자에서 MegaCarti®(메가카티®) 사용 시 연골재생을 보조하는 연골결손치료의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 독립적 평가자-피험자 눈가림, 미세천공술 대조, 우월성, 무작위배정, 확증 임상 시험 (Clinical trial to evaluate the efficacy and safety of MegaCarti® ; cartilage defect treatment assisting cartilage regeneration in Knee Cartilage Defects : Multicenter, independent evaluator-subject blinded, microfracture-comparative, superiority, randomized, confirmatory clinical study ) 2) 임상시험 단계 : 확증 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 무릎연골이 손상된 환자 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2019년 07월 01일 - 임상 승인일 : 2019년 12월 27일 - 임상 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상 시험기관 : 연세대 강남세브란스병원, 연세대 신촌세브란스병원, 고려대 안암병원, 국민건강보험공단 일산병원 5) 임상시험 등록번호 : KCT0004936 (CRIS 등록번호) 6) 임상시험의 목적 : 무릎 연골이 손상된 환자에서 MegaCarti®(메가카티®)의 안전성과 유효성을 연골 손상시 가장 널리 시행되는 미세천공술과 비교하여 평가하고자 함. 7) 임상시험의 진행 경과 : - 임상시험기간 : 총 30개월 - 최초 시험대상자 등록일 : 2020년 04월 16일 - 임상시험 결과 cut-off 일자 : 2021년 12월 28일 - 임상시험 시행 방법 : 미세천공술 대조 우월성 평가, 다기관, 독립적 평가자-피험자 눈가림, 무작위배정 - 전반적인 임상시험 방법 : 본 임상시험의 선정/제외기준에 적합하며, 무릎 연골의 수술이 필요하다고 판단되는 환자를 대상으로 무작위 배정을 통해 시험군과 대조군으로 구분하였음. 시험군은 미세천공술 후 MegaCarti®를 적용하고, 대조군은 미세천공술을 단독 시행함. 두 군 모두 수술 후 6주, 12주, 24주, 48주째 방문하여 연골수복 정도 및 무릎 기능 회복 정도의 차이를 비교함. 8) 임상시험 결과 : < 유효성 > - 주 평가 지표인 MOCART score는 연골부위를 MRI로 촬영하여 연골 재생 정도를 비교하는 평가항목으로, 수술 후 48주째 MegaCarti ®시험군(55.97±10.46)이 미세천공술 단독 대조군(42.95±17.39)보다 통계적으로 유의하게 높은 값으로 확인되었음. (p=0.0006) - 무릎 연골 부위를 X-ray 촬영하여 개선 정도를 평가한 Kellgren-Lawrence grade에서도 수술 후 48주째, 시험군이 대조군보다 통계적으로 유의하게 개선되었음. (p=0.0374)< 안전성 > - 시험군, 대조군의 이상사례 발현율은 두 군간 유의한 차이가 없었음. (p=0.6556) - 의료기기와 관련된 중대한 이상사례나 연구 중단을 야기할 이상사례는 없어 안전성을 입증하였음. < 결론 > 임상 시험을 통해 MegaCarti® 시험군에서 미세천공술 단독 대조군에 비해 연골 재생 효과가 더 우월함이 입증되었고, 임상 시험의 목표를 충족시킴. 9) 기대효과 : 무릎관절 연골 손상 환자에서 연골수복 및 연골재생 효과가 확증되어 연골손상 환자들에게 도움을 줄 것으로 기대됨. 10) 향후 계획 : - 2022년 상반기 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 신청 후 허가를 득하는 즉시 의료현장에서 연골재생 치료 목적으로 상용화될 수 있도록 MegaCarti®(메가카티®)를 공급할 계획임. - 본 임상시험 결과를 기반으로 중국, 유럽, 미국 등을 포함한 글로벌 허가를 진행할 계획임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 당사가 진행중인 의료기기 허가절차는 외부기관에서 수행한 1회의 임상시험자료가 필요하며, 외부기관을 통한 당사의 임상시험 절차는 모두 완료되었습니다. - 상기 '3.사실발생(확인)일'은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 탑라인데이터(Topline Data)를 수령한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.
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❤1
2022.05.19 13:30:22
기업명: KG ETS(시가총액: 6,228억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(KG컨소시엄의 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약 체결)
* 주요내용
- 당사의 100% 종속회사인 KG모빌리티㈜가 KG컨소시엄을 대표하여 쌍용자동차㈜ 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결한 내용입니다. 1)계약명 : 회생회사 쌍용자동차㈜의 M&A를 위한 조건부 투자계약서 2)계약상대방: 회생회사 쌍용자동차㈜ 3)계약주체 : KG컨소시엄 4)투자금액 : "-" 5)계약 조건 : 서울 회생법원 2020회합100189 회생사건에서 진행되는 인가전 M&A와 관련하여 향후 공개입찰 절차를 진행하여 인수의향자 또는 입찰자가 없거나 KG컨소시엄의 인수내용보다 더 유리한 인수내용을 제시하는 입찰자가 없는 경우에는 KG컨소시엄을 최종 인수예정자로 선정하기로 하는 조건부 투자계약임 6)KG컨소시엄 참가자 :KG모빌리티(주)(대표자), KG이티에스㈜, KG스틸㈜, ㈜KG이니시스, KG모빌리언스, 캑터스프라이빗에쿼티㈜, ㈜파빌리온프라이빗에쿼티
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 '4)투자금액"은 M&A Stalking-horse bid 방식으로 진행됨. 따라 공개하지 않으며, 향후 최종 확정시 공시할 예정 -상기 내용 및 일정 등은 쌍용자동차㈜의 M&A절차에 따른 관련기관의 허가절차 및 협의과정에서 변동될 수 있음. -상기 결정(확인)일자는 조건부 투자계약 체결일 기준임 -본 조건부 투자계약은 회생법원의 본입찰 진행 및 최종 인수예정자 선정결과에 따라 내용 변경이 있을 수 있고, 최종 인수예정자로 선정된 때에 계약내용이 확정될 예정
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=151860
기업명: KG ETS(시가총액: 6,228억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(KG컨소시엄의 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약 체결)
* 주요내용
- 당사의 100% 종속회사인 KG모빌리티㈜가 KG컨소시엄을 대표하여 쌍용자동차㈜ 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결한 내용입니다. 1)계약명 : 회생회사 쌍용자동차㈜의 M&A를 위한 조건부 투자계약서 2)계약상대방: 회생회사 쌍용자동차㈜ 3)계약주체 : KG컨소시엄 4)투자금액 : "-" 5)계약 조건 : 서울 회생법원 2020회합100189 회생사건에서 진행되는 인가전 M&A와 관련하여 향후 공개입찰 절차를 진행하여 인수의향자 또는 입찰자가 없거나 KG컨소시엄의 인수내용보다 더 유리한 인수내용을 제시하는 입찰자가 없는 경우에는 KG컨소시엄을 최종 인수예정자로 선정하기로 하는 조건부 투자계약임 6)KG컨소시엄 참가자 :KG모빌리티(주)(대표자), KG이티에스㈜, KG스틸㈜, ㈜KG이니시스, KG모빌리언스, 캑터스프라이빗에쿼티㈜, ㈜파빌리온프라이빗에쿼티
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 '4)투자금액"은 M&A Stalking-horse bid 방식으로 진행됨. 따라 공개하지 않으며, 향후 최종 확정시 공시할 예정 -상기 내용 및 일정 등은 쌍용자동차㈜의 M&A절차에 따른 관련기관의 허가절차 및 협의과정에서 변동될 수 있음. -상기 결정(확인)일자는 조건부 투자계약 체결일 기준임 -본 조건부 투자계약은 회생법원의 본입찰 진행 및 최종 인수예정자 선정결과에 따라 내용 변경이 있을 수 있고, 최종 인수예정자로 선정된 때에 계약내용이 확정될 예정
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=151860
2022.05.19 13:33:59
기업명: KG모빌리언스(시가총액: 3,615억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(KG컨소시엄의 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약 체결)
* 주요내용
1.본 공시는 당사를 포함한 KG컨소시엄이 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결한 내용입니다. -계약명 : 회생회사 쌍용자동차(주)의 M&A를 위한 조건부투자계약 -계약주체 : KG컨소시엄 -계약상대방 : 쌍용자동차(주) -투자금액 : 미정 -계약조건 : 서울회생법원 2020회합100189 회생사건에서
진행되는 인가전 M&A와 관련하여 향후 공개
입찰 절차를 진행하여 인수의향자 또는 입찰
자가 없거나 KG컨소시엄의 인수내용보다 더
유리한 인수내용을 제시하는 입찰자가 없는
경우에는 KG컨소시엄을 최종 인수예정자로
선정하기로 하는 조건부 투자계약임.-KG컨소시엄 참가자 : 대표자 KG모빌리티(주)
[ KG이티에스(주), KG스틸(주),
(주)KG이니시스, (주)KG모빌리언스,
캑터스프라이빗에쿼티(주), (주)파빌
리온프라이빗에쿼티 ]
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기2 주요내용 중 투자금액은 본 M&A가 Stalking - horse bid 방식으로 진행됨에 따라
공개하지 않으며, 향후 최종 확정시 공시할 예정입니다. - 상기 내용 및 일정 등은 쌍용자동차(주)의 M&A절차에 따른 관련기관의 허가절차 및 협의
과정에서 변경될 수 있습니다. - 상기3 결정(확인)일자는 조건부 투자계약체결일 입니다. - 당사는 본 투자계약 체결 후에도 KG컨소시엄내 재무적투자자의 출자비율에 따라 당사가 출자 하지 않을수도 있으며, 투자계약이 철회 될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900137
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=046440
기업명: KG모빌리언스(시가총액: 3,615억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(KG컨소시엄의 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약 체결)
* 주요내용
1.본 공시는 당사를 포함한 KG컨소시엄이 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결한 내용입니다. -계약명 : 회생회사 쌍용자동차(주)의 M&A를 위한 조건부투자계약 -계약주체 : KG컨소시엄 -계약상대방 : 쌍용자동차(주) -투자금액 : 미정 -계약조건 : 서울회생법원 2020회합100189 회생사건에서
진행되는 인가전 M&A와 관련하여 향후 공개
입찰 절차를 진행하여 인수의향자 또는 입찰
자가 없거나 KG컨소시엄의 인수내용보다 더
유리한 인수내용을 제시하는 입찰자가 없는
경우에는 KG컨소시엄을 최종 인수예정자로
선정하기로 하는 조건부 투자계약임.-KG컨소시엄 참가자 : 대표자 KG모빌리티(주)
[ KG이티에스(주), KG스틸(주),
(주)KG이니시스, (주)KG모빌리언스,
캑터스프라이빗에쿼티(주), (주)파빌
리온프라이빗에쿼티 ]
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기2 주요내용 중 투자금액은 본 M&A가 Stalking - horse bid 방식으로 진행됨에 따라
공개하지 않으며, 향후 최종 확정시 공시할 예정입니다. - 상기 내용 및 일정 등은 쌍용자동차(주)의 M&A절차에 따른 관련기관의 허가절차 및 협의
과정에서 변경될 수 있습니다. - 상기3 결정(확인)일자는 조건부 투자계약체결일 입니다. - 당사는 본 투자계약 체결 후에도 KG컨소시엄내 재무적투자자의 출자비율에 따라 당사가 출자 하지 않을수도 있으며, 투자계약이 철회 될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900137
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=046440
2022.05.19 13:37:00
기업명: DL건설(시가총액: 5,028억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 코리아신탁
세부내용: 면목동194번지 일대 가로주택정비사업
매출대비: 2.4%
계약금: 483억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519800146
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001880
기업명: DL건설(시가총액: 5,028억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 코리아신탁
세부내용: 면목동194번지 일대 가로주택정비사업
매출대비: 2.4%
계약금: 483억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519800146
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001880
2022.05.19 13:41:39
기업명: KG이니시스(시가총액: 4,339억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(KG컨소시엄의 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약 체결)
* 주요내용
본 공시는 당사를 포함한 KG컨소시엄이 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결한 내용입니다. - 계약명: 회생회사 쌍용자동차(주)의 M&A를 위한 조건부 투자계약서 - 계약 주체: KG컨소시엄 - 계약상대방: 쌍용자동차(주) - 투자금액: 미정 - 계약조건: 서울회생법원 2020회합100189 회생사건에서 진행되는 인가전 M&A와 관련하여 향후 공개 입찰 절차를 진행하여 인수의향자 또는 입찰자가 없거나 KG컨소시엄의 인수내용보다 더 유리한 인수내용을 제시하는 입찰자가 없는 경우에는 KG컨소시엄을 최종 인수예정자로 선정하기로 하는 조건부 투자계약임. - KG컨소시엄 참가자: KG모빌리티(주)(대표자), KG이티에스(주), KG스틸(주), (주)KG이니시스, (주)KG모빌리언스, 캑터스프라이빗에쿼티(주), (주)파빌리온프라이빗에쿼티
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. 주요내용 중 투자금액은 본 M&A가 Stalking-horse bid 방식으로 진행됨에 따라 공개하지 않으며, 향후 최종 확정 시 공시할 예정입니다. - 상기 내용 및 일정 등은 쌍용자동차(주)의 M&A 절차에 따른 관련 기관의 허가절차 및 협의 과정에서 변경될 수 있습니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 조건부 투자계약 이사회 승인 및 계약체결일입니다. - 당사는 본 투자계약 체결 후에도 KG컨소시엄 내 재무적투자자의 출자비율에 따라 출자하지 않을 수도 있으며, 투자계약이 철회될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035600
기업명: KG이니시스(시가총액: 4,339억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(KG컨소시엄의 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약 체결)
* 주요내용
본 공시는 당사를 포함한 KG컨소시엄이 쌍용자동차 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결한 내용입니다. - 계약명: 회생회사 쌍용자동차(주)의 M&A를 위한 조건부 투자계약서 - 계약 주체: KG컨소시엄 - 계약상대방: 쌍용자동차(주) - 투자금액: 미정 - 계약조건: 서울회생법원 2020회합100189 회생사건에서 진행되는 인가전 M&A와 관련하여 향후 공개 입찰 절차를 진행하여 인수의향자 또는 입찰자가 없거나 KG컨소시엄의 인수내용보다 더 유리한 인수내용을 제시하는 입찰자가 없는 경우에는 KG컨소시엄을 최종 인수예정자로 선정하기로 하는 조건부 투자계약임. - KG컨소시엄 참가자: KG모빌리티(주)(대표자), KG이티에스(주), KG스틸(주), (주)KG이니시스, (주)KG모빌리언스, 캑터스프라이빗에쿼티(주), (주)파빌리온프라이빗에쿼티
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. 주요내용 중 투자금액은 본 M&A가 Stalking-horse bid 방식으로 진행됨에 따라 공개하지 않으며, 향후 최종 확정 시 공시할 예정입니다. - 상기 내용 및 일정 등은 쌍용자동차(주)의 M&A 절차에 따른 관련 기관의 허가절차 및 협의 과정에서 변경될 수 있습니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 조건부 투자계약 이사회 승인 및 계약체결일입니다. - 당사는 본 투자계약 체결 후에도 KG컨소시엄 내 재무적투자자의 출자비율에 따라 출자하지 않을 수도 있으며, 투자계약이 철회될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519900148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035600
2022.05.19 14:58:19
기업명: 세아베스틸지주(시가총액: 6,114억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시가총액 대비 : 1.64%
계약전 자기주식 비율 : 2.31%
계약시작 : 2022년 05월 21일
계약종료 : 2023년 05월 21일
계약목적 : 주가안정
중개업자 : 하나금융투자, 한화증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000186
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001430
기업명: 세아베스틸지주(시가총액: 6,114억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시가총액 대비 : 1.64%
계약전 자기주식 비율 : 2.31%
계약시작 : 2022년 05월 21일
계약종료 : 2023년 05월 21일
계약목적 : 주가안정
중개업자 : 하나금융투자, 한화증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220519000186
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001430
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