2022.06.24 17:16:56
기업명: 신세계푸드(시가총액: 2,134억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-06-28(09:00)
IR목적: - 투자자 미팅을 통한 이해증진 - 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A진행
주요내용:
경영실적 설명 및 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624800580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=031440
기업명: 신세계푸드(시가총액: 2,134억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-06-28(09:00)
IR목적: - 투자자 미팅을 통한 이해증진 - 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A진행
주요내용:
경영실적 설명 및 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624800580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=031440
2022.06.24 17:21:58
기업명: 레이저쎌(시가총액: 1,462억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)타임폴리오자산운용
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 6.01%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규상장
변동사유 : 신규상장
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624000536
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=412350
기업명: 레이저쎌(시가총액: 1,462억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)타임폴리오자산운용
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 6.01%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규상장
변동사유 : 신규상장
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624000536
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=412350
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레이저쎌 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.06.24 17:37:04
기업명: 범한퓨얼셀(시가총액: 2,935억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 아이비케이케이아이피 성장디딤돌 제일호 사모투자합자회사
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 5.02%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624000547
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382900
기업명: 범한퓨얼셀(시가총액: 2,935억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 아이비케이케이아이피 성장디딤돌 제일호 사모투자합자회사
관계 : 주주
* 보유주식
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* 계약체결 주식
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변동방법 : -
변동사유 : -
-
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2022.06.24 17:47:39
기업명: 메디포스트(시가총액: 3,318억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 양윤선 (대표이사)
보고전 지분율: 4.9%
보고후 지분율: 3.7%
변동율: -1.2%
날짜/사유/변동/비고
2022년 06월 24일 / 장외매도(-) / -200,000주 / 주식매매계약에 따른 주권 인도 및 대금 수령일
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624000551
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078160
기업명: 메디포스트(시가총액: 3,318억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 양윤선 (대표이사)
보고전 지분율: 4.9%
보고후 지분율: 3.7%
변동율: -1.2%
날짜/사유/변동/비고
2022년 06월 24일 / 장외매도(-) / -200,000주 / 주식매매계약에 따른 주권 인도 및 대금 수령일
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624000551
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078160
2022.06.24 17:57:12
기업명: 범한퓨얼셀(시가총액: 2,935억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 범한산업(주)
관계 : 최대주주
* 보유주식
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이번 보고서 : 51.94%
* 계약체결 주식
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변동방법 : -
변동사유 : -
-
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기업명: 범한퓨얼셀(시가총액: 2,935억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 범한산업(주)
관계 : 최대주주
* 보유주식
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2022.06.24 09:15:53 기업명: 일진머티리얼즈(시가총액: 3조 2,231억) 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대: 삼성에스디아이 주식회사(삼성SDI) 세부내용: 장기공급계약(이차전지용 일렉포일 공급계약) 매출대비: -% 계약금: 85262억 원 계약시작: 2022-06-24 계약종료: 2030-12-31 계약기간: 8.5년 기간감안 매출비중: -% 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rc…
(6/24) 오늘의 공시-1
일진머티리얼즈 - 삼성에스디아이 대상, 이차전지용 일렉포일 공급계약, 8조5,262억 원(8.5년간)
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.7/5.0) ■■■■■
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
일진머티리얼즈 - 삼성에스디아이 대상, 이차전지용 일렉포일 공급계약, 8조5,262억 원(8.5년간)
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2022.06.24 15:51:45 기업명: SKC(시가총액: 5조 7,370억) 보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자: 국민연금공단 (-) 보고전 지분율: 0.0% 보고후 지분율: 10.0% 변동율: 10.0% 날짜/사유/변동/비고 2022년 06월 22일 / 신규보고(+) / 3,786,274주 / 기존보유 2022년 06월 22일 / 신규주요주주(+) / 9,532주 / 장내매수(+) 10%이상 공시링크: https://dar…
(6/24) 오늘의 공시-2
SKC - 국민연금공단 신규 주요주주 보고, 장내매수
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.0/5.0) ■■■■□
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SKC - 국민연금공단 신규 주요주주 보고, 장내매수
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2022.06.24 16:21:14 기업명: 레이(시가총액: 2,329억) 보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정) 자산구분: 토지 및 건물 자산명: 경기도 용인시 수지구 죽전동 1360-2 소재 집합건물 9개호수 양수금액: 220억 거래상대방: 넥스타테크놀로지(주) 자산대비: 12.41% 등기예정일: 2022년 07월 30일 양수목적: - 기존 제품 판매 증가에 따른 생산Capa 확대 및 신제품 출시를 위한 생산 공간 확보 대금지급: 가. 지급조건…
(6/24) 오늘의 공시-3
레이 - 토지 및 건물 자산취득, 220억, 기존 제품 판매 증가에 따른 생산Capa 확대 및 신제품 출시를 위한 생산 공간 확보
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.1/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
레이 - 토지 및 건물 자산취득, 220억, 기존 제품 판매 증가에 따른 생산Capa 확대 및 신제품 출시를 위한 생산 공간 확보
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2022.06.27 08:00:06
기업명: 셀트리온(시가총액: 24조 1,417억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회) 판매 승인 권고 획득)
* 주요내용
1) 승인 권고 획득 품목
- CT-P16 100 mg / 4 mL in a single-dose vial
- CT-P16 400 mg / 16 mL in a single-dose vial 2) 승인 권고 기관
- EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청) 산하 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use, 약물사용자문위원회) 3) 승인 권고 획득일
- 2022년 6월 24일 (유럽 현지 시간 기준) 4) 승인 권고 주요 내용
- 허가 신청 내용: CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)의 대조의약품인 로슈의 아바스틴(Avastin) 전체 적응증에 대한 품목허가 신청
- 권고 사항: EMA 산하 CHMP에서 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고를 획득함
- 승인 권고 적응증: Non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) [비소세포성폐암], Metastatic colorectal cancer (mCRC) [전이성 직결장암], Metastatic Renal cell carcinoma [전이성 신세포암], Cervical cancer [자궁경부암], Epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer [상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암], metastatic Breast Cancer [전이성 유방암] 5) 향후 계획
- 금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽 EC(European Commission, 유럽연합집행위원회)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대함
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 유럽 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고 획득을 확인한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 24조 1,417억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회) 판매 승인 권고 획득)
* 주요내용
1) 승인 권고 획득 품목
- CT-P16 100 mg / 4 mL in a single-dose vial
- CT-P16 400 mg / 16 mL in a single-dose vial 2) 승인 권고 기관
- EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청) 산하 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use, 약물사용자문위원회) 3) 승인 권고 획득일
- 2022년 6월 24일 (유럽 현지 시간 기준) 4) 승인 권고 주요 내용
- 허가 신청 내용: CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)의 대조의약품인 로슈의 아바스틴(Avastin) 전체 적응증에 대한 품목허가 신청
- 권고 사항: EMA 산하 CHMP에서 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고를 획득함
- 승인 권고 적응증: Non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) [비소세포성폐암], Metastatic colorectal cancer (mCRC) [전이성 직결장암], Metastatic Renal cell carcinoma [전이성 신세포암], Cervical cancer [자궁경부암], Epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer [상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암], metastatic Breast Cancer [전이성 유방암] 5) 향후 계획
- 금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽 EC(European Commission, 유럽연합집행위원회)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대함
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 유럽 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고 획득을 확인한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
2022.06.27 08:00:06
기업명: 대우건설(시가총액: 2조 2,153억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
기업명: 대우건설(시가총액: 2조 2,153억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
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대우건설 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.06.27 08:00:06
기업명: 블루콤(시가총액: 1,719억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 김영욱
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 11.48%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624000562
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033560
기업명: 블루콤(시가총액: 1,719억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 김영욱
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 11.48%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220624000562
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033560
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블루콤 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.06.27 08:55:04
기업명: 레이저쎌(시가총액: 1,462억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 엘비인베스트먼트(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 3.28%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
변동사유 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627000010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=412350
기업명: 레이저쎌(시가총액: 1,462억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 엘비인베스트먼트(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 3.28%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
변동사유 : 신규상장 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627000010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=412350
2022.06.27 09:33:18
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 2조 2,351억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-06-27(10:00)
IR목적: BNK 그룹컨퍼런스콜
주요내용:
2022년 1분기 경영환경 및 2022년 사업전망
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627800062
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112610
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 2조 2,351억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-06-27(10:00)
IR목적: BNK 그룹컨퍼런스콜
주요내용:
2022년 1분기 경영환경 및 2022년 사업전망
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627800062
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112610
2022.06.27 09:38:01
기업명: 위드텍(시가총액: 1,538억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: SK hynix
세부내용: 반도체 제조환경 및 공정모니터링 장비 공급계약의 건(Amcs 등)
매출대비: 8.2%
계약금: 56억 원
계약시작: 2022-06-24
계약종료: 2022-10-31
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 8.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900057
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348350
기업명: 위드텍(시가총액: 1,538억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: SK hynix
세부내용: 반도체 제조환경 및 공정모니터링 장비 공급계약의 건(Amcs 등)
매출대비: 8.2%
계약금: 56억 원
계약시작: 2022-06-24
계약종료: 2022-10-31
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 8.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900057
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348350
2022.06.27 09:50:33
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 2,820억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(ABL001 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 주요내용
1. Compass Therapeutics에게 기술이전된 이중항체 항암제 ABL001의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 6,000,000 수령 예정 2. 상기 마일스톤의 내용은 2022년 3월 29일 당사가 제출한 [투자판단관련주요경영사항 (이중항체 항암제 ABL001의 제1b상 임상시험 결과)]의 임상시험 결과보고서 영문 번역본에 대한 Compass Therapeutics의 검토 종료로써 확정된 마일스톤임 3. 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 6,000,000(약 78억원)으로서, 당사의 2021년 말 자기자본(약 560억원)의 13.9% 가량으로 100분의 10 이상에 해당하는 금액임
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 '3. 사실발생(확일)일' 및 '4. 결정일'은 당사 Invoice 발행일임 (한국시간 기준) - 당사는 계약서에 의거하여 Compass Therapeutics가 Invoice를 수신한 날로부터 45일 이내에 마일스톤 기술료를 수령할 예정임 - 임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 마일스톤 기술료 반환 의무는 없음 - 상기 '2. 주요내용'에 기재된 원화 금액은 2022년 6월 27일 고시환율(1299.40원)을 적용하여 환산한 금액임 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정임 - Compass Therapeutics와의 기술이전 계약은 상장 전 체결한 것으로, 기술이전 계약 체결에 대한 공시는 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 2,820억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(ABL001 관련 마일스톤 기술료 수령)
* 주요내용
1. Compass Therapeutics에게 기술이전된 이중항체 항암제 ABL001의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 6,000,000 수령 예정 2. 상기 마일스톤의 내용은 2022년 3월 29일 당사가 제출한 [투자판단관련주요경영사항 (이중항체 항암제 ABL001의 제1b상 임상시험 결과)]의 임상시험 결과보고서 영문 번역본에 대한 Compass Therapeutics의 검토 종료로써 확정된 마일스톤임 3. 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 6,000,000(약 78억원)으로서, 당사의 2021년 말 자기자본(약 560억원)의 13.9% 가량으로 100분의 10 이상에 해당하는 금액임
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 '3. 사실발생(확일)일' 및 '4. 결정일'은 당사 Invoice 발행일임 (한국시간 기준) - 당사는 계약서에 의거하여 Compass Therapeutics가 Invoice를 수신한 날로부터 45일 이내에 마일스톤 기술료를 수령할 예정임 - 임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 마일스톤 기술료 반환 의무는 없음 - 상기 '2. 주요내용'에 기재된 원화 금액은 2022년 6월 27일 고시환율(1299.40원)을 적용하여 환산한 금액임 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정임 - Compass Therapeutics와의 기술이전 계약은 상장 전 체결한 것으로, 기술이전 계약 체결에 대한 공시는 없음
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2022.06.27 10:13:15
기업명: 남광토건(시가총액: 909억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 광명13차아파트 소규모재건축정비사업조합
세부내용: 광명13차아파트 소규모재건축정비사업
매출대비: 11.4%
계약금: 409억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627800072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001260
기업명: 남광토건(시가총액: 909억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 광명13차아파트 소규모재건축정비사업조합
세부내용: 광명13차아파트 소규모재건축정비사업
매출대비: 11.4%
계약금: 409억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
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2022.06.27 10:33:42
기업명: 예스티(시가총액: 1,101억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 예스 (-)
보고전 지분율: 1.4%
보고후 지분율: 1.6%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2022.05.09 / 장내매수(+) / 32,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627000064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640
기업명: 예스티(시가총액: 1,101억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 예스 (-)
보고전 지분율: 1.4%
보고후 지분율: 1.6%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2022.05.09 / 장내매수(+) / 32,000주 / -
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❤1
2022.06.27 11:01:47
기업명: 큐라클(시가총액: 2,378억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CU06-1004의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 미국 제1상 임상시험 결과)
* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - 건강인을 대상으로 CU06-1004 의 단회 증량, 다회 증량 투약 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 1상 임상시험 [A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Study of Escalating Single and Multiple Doses of CU06-1004 in Healthy Subjects]
2) 임상시험 단계 - 제1상 임상시험 (용량 증량시험)3) 대상질환(적응증) - 당뇨황반부종 및 습성 황반변성4) 임상시험신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2021년 1월 26일 - 승인일 : 2021년 2월 26일 - 임상승인기관 : US FDA - 임상시험기관 : Celerion5) 임상시험등록번호 - NCT047950376) 임상시험 진행경과 - 임상시험의 목적 건강한 미국 성인을 대상으로 CU06-1004 100mg, 300mg, 600mg, 900mg,1200mg, 200mg (BID), 200mg (fed)을 단회 투여하거나 혹은 200mg, 300mg, 200mg (BID)을 7일간 반복 경구 투여한 후 CU06-1004의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위함. - 임상시험기간 최초 환자 등록일: 2021년 7월 15일 마지막 시험대상자 완료일: 2022년 3월 2일
- 임상시험 시행 방법: 단일기관, 비공개 - 임상시험 대상자수 : 80명
- 임상시험 방법: - Stage 1에서는 건강한 성인을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회 증량 투여로 진행함. 각 코호트별 8명 (CU06-1004 6명, 위약 2명)씩 등록하였으며, 시험대상자는 임상시험용 의약품(CU06-1004 또는 위약)을 1일 1회 경구 투여함. - Stage 2에서는 건강한 성인을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다회 증량 투여로 진행함. 각 코호트별 8명 (CU06-1004 6명, 위약 2명)씩 등록하였으며, 시험대상자는 임상시험용 의약품(CU06-1004 또는 위약)을 1일 1회 7일간 경구 투여함. 시험대상자를 대상으로 약동학 확인을 위한 채혈 및 소변 채취를 시행함. 안전성 평가는 임상시험 기간 전반에 걸쳐 확인함. 7) 임상시험 결과 (1) 안전성/내약성 - 용량증량 시험에서 약물과 관련된 사망, 심각한 이상반응 (Serious Adverse Events, SAEs), 이상반응 (Adverse Events, AEs)으로 인한 중도탈락은 없음 - 임상실험실검사, 활력징후, 심전도 검사에서도 임상적으로 의미 있는 이상소견이나 변화는 관찰되지 않았음.
(2) 약동학 - 단회 및 반복 투여 결과, CU06-1004의 PK 파라미터는 투여 1일째와 7일째 모두 유사한 프로파일을 유지함. - 7일간 반복 투여 시 AUC 및 Cmax 결과, CU06-1004은 누적(mean accumulation ratio)되지 않는 것으로 확인됨.8) 기대효과 - 본 용량 증량시험을 통해 건강한 대상자를 대상으로 CU06-1004의 안전성과 약력학적 특성을 확인하였음. 본 임상시험으로 도출된 적절한 용량을 통한 임상 2상이 수월하게 진행될 것으로 기대
9) 향후 계획 - 본 임상 1상시험의 최종 데이터를 이용하여 당뇨황반부종 및 습성 황반변성 환자를 대상으로하는 2a 임상을 적극적으로 수행 - 최우선 적응증인 당뇨황반부종 및 습성 황반변성 외에 다른 적응증 확장을 실시할 계획
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 한국시각 6월 25일 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다. - 본 임상시험은 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하는 임상으로 통계적 유의성을 확인하지 않습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365270
기업명: 큐라클(시가총액: 2,378억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CU06-1004의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 미국 제1상 임상시험 결과)
* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - 건강인을 대상으로 CU06-1004 의 단회 증량, 다회 증량 투약 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 1상 임상시험 [A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Study of Escalating Single and Multiple Doses of CU06-1004 in Healthy Subjects]
2) 임상시험 단계 - 제1상 임상시험 (용량 증량시험)3) 대상질환(적응증) - 당뇨황반부종 및 습성 황반변성4) 임상시험신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2021년 1월 26일 - 승인일 : 2021년 2월 26일 - 임상승인기관 : US FDA - 임상시험기관 : Celerion5) 임상시험등록번호 - NCT047950376) 임상시험 진행경과 - 임상시험의 목적 건강한 미국 성인을 대상으로 CU06-1004 100mg, 300mg, 600mg, 900mg,1200mg, 200mg (BID), 200mg (fed)을 단회 투여하거나 혹은 200mg, 300mg, 200mg (BID)을 7일간 반복 경구 투여한 후 CU06-1004의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위함. - 임상시험기간 최초 환자 등록일: 2021년 7월 15일 마지막 시험대상자 완료일: 2022년 3월 2일
- 임상시험 시행 방법: 단일기관, 비공개 - 임상시험 대상자수 : 80명
- 임상시험 방법: - Stage 1에서는 건강한 성인을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회 증량 투여로 진행함. 각 코호트별 8명 (CU06-1004 6명, 위약 2명)씩 등록하였으며, 시험대상자는 임상시험용 의약품(CU06-1004 또는 위약)을 1일 1회 경구 투여함. - Stage 2에서는 건강한 성인을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다회 증량 투여로 진행함. 각 코호트별 8명 (CU06-1004 6명, 위약 2명)씩 등록하였으며, 시험대상자는 임상시험용 의약품(CU06-1004 또는 위약)을 1일 1회 7일간 경구 투여함. 시험대상자를 대상으로 약동학 확인을 위한 채혈 및 소변 채취를 시행함. 안전성 평가는 임상시험 기간 전반에 걸쳐 확인함. 7) 임상시험 결과 (1) 안전성/내약성 - 용량증량 시험에서 약물과 관련된 사망, 심각한 이상반응 (Serious Adverse Events, SAEs), 이상반응 (Adverse Events, AEs)으로 인한 중도탈락은 없음 - 임상실험실검사, 활력징후, 심전도 검사에서도 임상적으로 의미 있는 이상소견이나 변화는 관찰되지 않았음.
(2) 약동학 - 단회 및 반복 투여 결과, CU06-1004의 PK 파라미터는 투여 1일째와 7일째 모두 유사한 프로파일을 유지함. - 7일간 반복 투여 시 AUC 및 Cmax 결과, CU06-1004은 누적(mean accumulation ratio)되지 않는 것으로 확인됨.8) 기대효과 - 본 용량 증량시험을 통해 건강한 대상자를 대상으로 CU06-1004의 안전성과 약력학적 특성을 확인하였음. 본 임상시험으로 도출된 적절한 용량을 통한 임상 2상이 수월하게 진행될 것으로 기대
9) 향후 계획 - 본 임상 1상시험의 최종 데이터를 이용하여 당뇨황반부종 및 습성 황반변성 환자를 대상으로하는 2a 임상을 적극적으로 수행 - 최우선 적응증인 당뇨황반부종 및 습성 황반변성 외에 다른 적응증 확장을 실시할 계획
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 한국시각 6월 25일 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다. - 본 임상시험은 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하는 임상으로 통계적 유의성을 확인하지 않습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=365270
2022.06.27 11:05:19
기업명: 예스티(시가총액: 1,103억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 장동복
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 30.72%
이번 보고서 : 30.91%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 3.25%
이번 보고서 : 3.25%
변동방법 : 장내매수
변동사유 : 보유주식증가
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627000085
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640
기업명: 예스티(시가총액: 1,103억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 장동복
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 30.72%
이번 보고서 : 30.91%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 3.25%
이번 보고서 : 3.25%
변동방법 : 장내매수
변동사유 : 보유주식증가
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627000085
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640
Naver
예스티 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.06.27 11:05:33
기업명: 셀리버리(시가총액: 4,463억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-07-28(13:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
회사 연구개발 현황 및 최신동향 소개 / 향후 경영전략 1. 기업가치 제고를 위한 당사의 노력 및 계획 2. TSDT 플랫폼기술 L/O 협상 진행 상황 3. 면역염증치료신약 iCP-NI 적응증별 임상개발 진행 상황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900119
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=268600
기업명: 셀리버리(시가총액: 4,463억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-07-28(13:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
회사 연구개발 현황 및 최신동향 소개 / 향후 경영전략 1. 기업가치 제고를 위한 당사의 노력 및 계획 2. TSDT 플랫폼기술 L/O 협상 진행 상황 3. 면역염증치료신약 iCP-NI 적응증별 임상개발 진행 상황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220627900119
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=268600