2022.07.11 17:45:35
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 11조 2,489억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 백신 GBP510의 부스터샷 태국 제3상 임상시험계획(IND) 승인)

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목

- 만 18세 이상의 성인 450명을 대상으로 면역증강제 AS03을 이용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위배정, 2단계, 제3상 임상시험

2. 임상시험 단계

- 제3상 임상시험

3. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방

4. 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일 : 2022년 5월 19일

- 승인일 : 2022년 7월 6일

- 임상시험 승인기관 : 태국 중앙연구윤리위원회(Central Research Ethics Committee, CREC)

- 임상시험 실시기관 : Armed Forces Research Institute of Medical Sciences (AFRIMS) 외 3개 기관(변경가능)

5. 임상시험 등록번호

- NCT05007951(Clinicaltrials.gov)

6. 임상시험의 목적

- GBP510 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성 평가

7. 임상시험 시행 방법

- 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 2단계, 제3상 시험으로, 1단계에서 GBP510 또는 아스트라제네카 COVID-19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510 부스터샷(3차) 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가함

8. 기대효과

- GBP510은 면역증강제 AS03을 사용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 부스터샷을 통해 향상시킴과 동시에 충분한 안전성이 기대됨

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 태국 중앙연구윤리위원회의 임상시험계획(IND) 승인 확인서를 수령한 날짜입니다.


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2022.07.11 17:52:39
기업명: 한국파마(시가총액: 3,054억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(철 결핍성 빈혈 치료제KP-01의 식약처 임상시험 계획(IND)승인 신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1.임상시험 제목 : 철결핍증을 가진 한국인에서 KP-01의 경구 투여 후 체내 철의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험(가교 임상시험)

(An Open-label, Randomized, Single- and Multiple-dose, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety/Tolerability of KP-01 after the Oral Administration in Korean Adult with Iron Deficiency (with or without anaemia) 2.임상시험 단계 : 제1상 임상시험 3.대상 질환 명(적응증) : 다음과 같은 경우의 철 결핍성 빈혈 치료 1) 성인의 철 결핍성 빈혈 치료 2) 염증성 장 질환(IBD) 환자의 철 결핍성 빈혈 치료 3) 만성 신장병(CKD) 환자의 철 결핍성 빈혈 치료 4.임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일 : 2022년 7월 11일

- 임상 승인기관 : 식품의약품안전처

- 임상시험기관 : 서울대학교병원 5.임상시험 등록번호 : 임상시험계획 승인을 득한 후 부여받을 예정 6.임상시험의 목적

- 1차 목적 : 철결핍증을 가진 성인에서 KP-01을 경구 투여했을 때의 체내 철의 약동학적 특성을 평가한다.

- 2차 목적 : 철결핍증을 가진 성인에서 KP-01을 경구 투여했을 때의 안전성/내약성을 평가한다. 7.임상시험 시행방법

- 대상자 수 : 24명

- 기간 : 최초IRB 승인일로부터 12개월

- 실시방법 : 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험(가교 임상시험) 8.기대효과 : 이번 임상시험을 통해 철결핍증(빈혈이 있거나 없거나 관계없이)을 가진 한국인에서 KP-01의 안전성/내약성을 확인하고 ACCRUFER의 약동학 평가를 통해 철 결핍성 빈혈 치료제의 효과를 제시할 수 있을 것으로 기대함.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 사실발생(확인)일 및 결정일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 당사가 임상시험계획 제출한 날입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임.


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2022.07.11 17:58:41
기업명: 한진(시가총액: 4,185억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 7,068억(예상치: 7,225억)
영업익: 298억(예상치: 375억)
순익: -(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 7,068억 / 298억 / -
2022.1Q 7,063억 / 344억 / 180억
2021.4Q 7,017억 / 251억 / -449억
2021.3Q 6,488억 / 333억 / 156억
2021.2Q 5,999억 / 275억 / -10억

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2022.07.11 18:00:13
기업명: 콘텐트리중앙(시가총액: 6,988억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 중앙홀딩스 유한회사 (-)
보고전 지분율: 42.0%
보고후 지분율: 38.7%
변동율: -3.3%

날짜/사유/변동/비고
2022년 07월 06일 / 장내매수(+) / 4,584주 / -
2022년 07월 07일 / 장내매수(+) / 3,151주 / -
2022년 07월 08일 / 장내매수(+) / 5,032주 / -
2022년 07월 13일 / 장내매수(+) / 2,053주 / -

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2022.07.11 18:54:29
기업명: 국동(시가총액: 1,015억)
보고서명: 최대주주변경

변경전: (주)더와이홀딩스 (21.77%)
변경후: 주식회사 크리스에프앤씨 (12.65%)
변경사유: 최대주주의 변경을 수반하는 주식양수도 계약
인수목적: 경영참여

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2022.07.12 08:00:07
기업명: 콘텐트리중앙(시가총액: 6,988억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 중앙홀딩스 유한회사
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 41.91%
이번 보고서 : 41.99%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 17.00%
이번 보고서 : 17.00%

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 지분추가 취득을 통한 지배력 강화
-


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2022.07.12 08:00:07
기업명: 국동(시가총액: 1,015억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 50억
투자자: 테르미니컴소시엄(-)
발행주식대비: 4.72%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 50억
채무상환:
타법인 취득: 원

전환가격: 1,826원 (현재가: 1,835원)
전환 시작일 : 2%
표면이자율: 2%
만기이자율: 2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220711000647
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005320

2022.07.12 08:00:07
기업명: 국동(시가총액: 1,015억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 50억
투자자: 초록뱀 신기술조합 3호(-)
발행주식대비: 4.95%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 50억
채무상환:
타법인 취득: 원

전환가격: 1,826원 (현재가: 1,835원)
전환 시작일 : 2%
표면이자율: 2%
만기이자율: 2%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220711000646
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005320

2022.07.12 08:00:07
기업명: 국동(시가총액: 1,015억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자형태 : 3자배정증자

신주(보통주): 4,895,963
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 55,329,640

증자가격: 1,634
투자자: 박지만/ 등(주)라미쿠스/ 등(주)케이피인베스트먼트/ 등

발표일: 2022-07-11
납입일: 2022-10-12
상장일: 2022-10-26

시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 80억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220711000643
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005320

2022.07.12 08:00:07
기업명: 국동(시가총액: 1,015억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자형태 : 3자배정증자

신주(보통주): 4,283,967
신주(기타주): -
기존주식(보통주): 55,329,640

증자가격: 1,634
투자자: (주)엘엑스컴퍼니/원성준

발표일: 2022-07-11
납입일: 2022-09-23
상장일: 2022-10-07

시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 70억
채무상환: -
타법인취득: -
기타자금: -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220711000640
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005320

2022.07.12 08:41:47
기업명: DB하이텍(시가총액: 2조 1,489억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)

요구내용: 반도체 설계사업 분사 보도
요구시한: 2022-07-12 18:00

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712800069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2022.07.12 09:58:30
기업명: 피엔케이피부임상연구센타(시가총액: 1,328억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

주식비: 3.0
발표일: 2022-07-12
기준일: 2022-07-27
상장일: 2022-08-19

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712000133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347740

2022.07.12 10:14:32
기업명: 레고켐바이오(시가총액: 1조 1,289억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 항체 기술도입 계약 체결)

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구,개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방
- Glycotope GmbH
- 국적 : 독일
- 설립일 : 2001.02.20

2) 계약의 내용 :
- 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 공동연구 및 항체기술 도입계약 체결
- 도입항체(비공개)

3) 계약체결일
- 2022년 07월 12일

4) 계약기간
- 계약체결일로부터 국가별로 해당 항체의 물질특허의 마지막 만료일, 시판후 10년 또는 독점권 기간중 가장 마지막일

5)계약금액
a.Annual maintenance fee(IND 제출시까지)
b.Upfront (상업화권리 행사시)
c.Milestone (임상/허가 및 상업화에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤)
d.Royalty
=> 계약금액은 계약서 비공개 조항에 따라 비공개됨.

-최근 매출액: 32,157,006,379원
-최근 자기자본: 258,774,750,791원


* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712900108
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

2022.07.12 10:14:45
기업명: 레고켐바이오(시가총액: 1조 1,289억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항('LCB71'관련 마일스톤 기술료 수령)

* 주요내용
1)시스톤 파마수티컬스(CStone Pharmaceuticals)에 기술 수출한 'LCB71(Anti-ROR1 ADC항암제)의 단계별 마일스톤(첫환자 투여) 달성에 따른 기술료 수령

2)수령금액 : 비공개

3)마일스톤 기술료의 금액은 당사의 개별재무제표 기준 전년도 매출액 32,157,006,379원의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 의무공시에 해당함.


* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712900109
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

2022.07.12 10:14:52
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 2,081억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(ABL202 관련 마일스톤 기술료 배분)

* 주요내용
1. 시스톤 파마수티컬스(CStone Pharmaceuticals)에 기술이전된 에이비엘바이오와 레고켐바이오의 공동개발계약에 따른 파이프라인(ABL202)의 단계별 마일스톤(첫환자 투여) 달성에 따른 기술료 수령 예정

2. 수령 금액 : 비공개

3. 상기 마일스톤 기술료 금액은 당사의 2021년 말 매출액(약 53억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액임


* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712900114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

2022.07.12 10:57:44
기업명: LG화학(시가총액: 36조 21억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-27(16:00)
IR목적: 2022년 2분기 기업설명회
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712800124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051910

2022.07.12 11:22:21
기업명: 디아이(시가총액: 1,802억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 삼성전자(주)(Samsung Electronics Co., Ltd.)
세부내용: 반도체 검사장비 공급계약 (DDR5용 차세대 BURN IN TESTER)
매출대비: 11.4%
계약금: 259억 원
계약시작: 2022-07-11
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 11.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712800136
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160

2022.07.12 11:37:43
기업명: 대봉엘에스(시가총액: 970억)
보고서명: 무상증자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712900141
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078140

2022.07.12 11:43:33
기업명: DB하이텍(시가총액: 1조 8,514억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)

제목: 반도체 설계사업 분사 보도에 대한 조회공시 답변
답변: 본 공시는 2022년 07월 12일 전자신문에서 보도된 "DB하이텍, '반도체 설계' 분사"에 대한 거래소 조회공시 답변(미확정)입니다. 당사는 시스템 반도체시장에서의 제조를 담당하는 파운드리 사업부와 설계(팹리스)를 담당하는 브랜드 사업부의 전문성을 강화하는 방향으로 분사 검토를 포함하여 다양한 전략 방안을 고려 중이나, 구체적인 방법 및 시기 등은 결정된 바 없습니다. 추후 구제척인 내용이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시하겠습니다. (공시책임자) CFO 양승주 부사장 ※이 내용은 거래소의 조회요구(2022년 07월 12일 08:41)에 따른 공시사항임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712800143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2022.07.12 11:51:09
기업명: 일양약품(시가총액: 4,495억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권 취득)

특허명칭: -

* 특허 주요내용
-특허명칭

  1) 신경퇴행성 질환(파킨슨병)의 예방 또는 치료를 위한 약제학적 조성물

  2) 호흡기 바이러스성 질환(메르스) 치료를 위한 라도티닙의 용도


2. 특허주요내용

  1) 라도티닙(Radotinib) 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 포함하는 파킨슨병의 예방 및 치료를 위한 용도

  2) 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-CoV)의 감염으로 유발되는 질병의 예방 및 치료에 대한 라도티닙(Radotinib)의 용도

3. 특허권자

일양약품 주식회사

4. 특허취득일자

2022-07-12

5. 특허활용계획

  : 현재 파킨슨병 치료제 개발의 목적으로 유럽(프랑스)에서 임상 2상 시험 진행 중

* 특허 활용계획
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220712800145
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