2022.07.19 08:00:06
기업명: 셀트리온(시가총액: 25조 7,605억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P47(악템라 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :

- 중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙 (CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :

- 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) :

- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis) 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2022년 5월 16일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2022년 7월 18일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL) 5) 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number : 2022-001066-36 6) 임상시험 목적 :

- CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 448명

- 임상시험 기간 : 치료기간 13개월. 2024년 상반기 허가 제출 목표

- 임상시험 디자인: 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 제 3상 임상시험 8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P47 약물의 오리지널 약물 악템라(Actemra)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임

- 또한, 류마티스 관절염 뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음

- 특히 오리지널 약물 정맥주사제형(Intravenous Formulation)이 2020년 코로나바이러스감염증-19 발생으로 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 대응용으로 사용되어 매출이 일시적 증가함

- 이에 따른 코로나바이러스감염증-19 변이 추이에 따른 해당 제품의 시장현황을 지속 모니터링 예정임

- 기존 승인받은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis) 치료제인 램시마® (Remsima), 유플라이마®(Yuflyma) 등과 함께 해당 질환의 포트폴리오 구성 확장을 기대할 수 있음

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 의약품 임상시험계획 승인을 확인한 일자 기준입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


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2022.07.19 10:51:11
기업명: 레이(시가총액: 3,120억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 312억(예상치: 260억)
영업익: 33억(예상치: 49억)
순익: 2억(예상치: 44억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 312억 / 33억 / 2억
2022.1Q 176억 / -9억 / -4억
2021.4Q 266억 / -64억 / -82억
2021.3Q 252억 / 45억 / 52억
2021.2Q 237억 / 49억 / 45억

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2022.07.19 11:19:03
기업명: 오텍(시가총액: 1,210억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 강 성 희 (대표이사)
보고전 지분율: 23.9%
보고후 지분율: 21.9%
변동율: -1.9%

날짜/사유/변동/비고
2022년 07월 12일 / 대여(-) / -300,000주 / 주1)

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2022.07.19 11:29:26
기업명: 아스플로(시가총액: 1,222억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

주식비: 2.0
발표일: 2022-07-19
기준일: 2022-08-03
상장일: 2022-08-19

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2022.07.19 13:25:26
기업명: 고영(시가총액: 9,440억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-07-21(09:00)
IR목적: 국내 증권사 NDR 실시
주요내용:
최근 경영실적 및 질의응답

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2022.07.19 13:27:53
기업명: 테스(시가총액: 3,924억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 100억
시가총액 대비 : 2.55%
계약전 자기주식 비율 : 9.1%

계약시작 : 2022년 07월 19일
계약종료 : 2023년 01월 18일

계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : NH투자증권(주)(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.)

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2022.07.19 13:44:35
기업명: 제이스텍(시가총액: 853억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 삼성디스플레이
세부내용: Display 제조장비 공급계약
매출대비: 11.1%
계약금: 91억 원
계약시작: 2022-07-18
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 11.1%

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2022.07.19 14:03:44
기업명: 오텍(시가총액: 1,211억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 강 신 형 (상무)
보고전 지분율: 2.2%
보고후 지분율: 3.2%
변동율: 1.0%

날짜/사유/변동/비고
2022년 07월 12일 / 차입(+) / 150,000주 / 주1)

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2022.07.19 14:30:26
기업명: 오텍(시가총액: 1,219억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 강 신 욱 (전무)
보고전 지분율: 2.2%
보고후 지분율: 3.2%
변동율: 1.0%

날짜/사유/변동/비고
2022년 07월 12일 / 차입(+) / 150,000주 / 주1)

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2022.07.19 15:35:01
기업명: 한컴라이프케어(시가총액: 1,478억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 방위사업청
세부내용: 물품공급계약(22년 예비군 교전훈련장비 구성품 외 13항목)
매출대비: 1.2%
계약금: 16억 원
계약시작: 2022-07-19
계약종료: 2022-12-15
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 1.2%

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2022.07.19 15:35:33
기업명: SK이노베이션(시가총액: 16조 3,664억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)

종속회사명 : SK On Hungary Kft.
주요사업: 자동차용 배터리 제조, 판매 등

* 자금목적
시설자금: 11,913억
영업양수: -
운영자금: -
채무상환: -
타법인 취득: -
기타: -

* 기타사항
1. 증자 시 신주 발행없이 추가 등록자본금에 대한 지분이 배정되므로, 상기 1.신주의 종류와 수, 2.1주당 액면가액 및 3.증자전 발행주식 총 수 내 주식수 및 액면금액은 없음. 2. 상기 4. 자금조달의 목적은 배터리 생산 공장 증설 및 G-VC EU 신설 등으로 시설자금에 해당함. 3. 상기 4. 시설자금은 총 유상증자 금액 9억 USD를 내부 의사결정일(22/7/18) 최초 고시 매매 기준율 (1USD =1,323.7원)을 적용하여 원화로 환산하여 표시함. 실제 증자 진행일의 환율에 따라 원화 환산 금액은 변경 가능함. 4. 상기 18.이사회결의일(결정일)은 SK On Hungary Kft. CEO의 승인일임. 5. 하기 지배회사의 자산총액은 SK이노베이션의 2021년말 연결 기준임. 6 본 유상증자는 '22.07.31일까지 분할하여 진행될 예정이며, 상기 12항의 납입일은 납입 종료 일자를 기재함. 7. 상기내용 중 증자금액 및 증자시기는 관계기관의 승인 등 진행상황에 따라 변경될 수 있음.
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2022.07.19 15:38:06
기업명: SK이노베이션(시가총액: 16조 3,664억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-29(10:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
- 2022년 2분기 경영실적 - 사업별 시황 전망 - Q&A

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2022.07.19 15:39:07
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 1조 8,499억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)피에몬테
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 25.73%
이번 보고서 : 25.87%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 17.78%
이번 보고서 : 17.78%

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 단순 지분 추가취득
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220719000202
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2022.07.19 15:40:38
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 1조 8,499억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)피에몬테 (-)
보고전 지분율: 25.7%
보고후 지분율: 25.8%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2022년 07월 14일 / 장내매수(+) / 84,123주 / -

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2022.07.19 15:58:15
기업명: 우리금융지주(시가총액: 8조 4,455억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-22(15:00)
IR목적: 2022년 상반기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 상반기 경영실적 및 주요 현안

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220719800241
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2022.07.19 15:58:15
기업명: 양지사(시가총액: 1,958억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)

요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2022-07-20 18:00

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2022.07.19 16:00:18
기업명: HDC랩스(시가총액: 2,162억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 한화건설
세부내용: 영종도 인스파이어 복합리조트 개발사업 중 A/V 및 BGM, 전관방송공사
매출대비: 8.0%
계약금: 220억 원
계약시작: 2022-07-19
계약종료: 2023-09-30
계약기간: 1.2년
기간감안 매출비중: 6.7%

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2022.07.19 16:01:49
기업명: 유일로보틱스(시가총액: 1,905억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 에이스톤벤처스(유)
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 8.84%
이번 보고서 : 7.24%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 시간외매매
변동사유 : 1% 이상 지분변동으로 인한 변동보고
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220719000231
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2022.07.19 16:01:49
기업명: 현대건설기계(시가총액: 7,654억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-27(15:30)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220719800260
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2022.07.19 16:02:22
기업명: 부국증권(시가총액: 2,183억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 김중건
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 32.00%
이번 보고서 : 32.09%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 13.66%
이번 보고서 : 13.66%

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 단순 추가취득
-


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2022.07.19 16:05:24
기업명: 현대일렉트릭(시가총액: 8,759억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-26(14:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220719800266
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