2022.07.21 14:47:00
기업명: 부광약품(시가총액: 6,644억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: - 급성 정신병적 증상을 보이는 조현병 환자를 대상으로 Lurasidone의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 활성약 대조, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계: 임상 3상 3) 대상질환명(적응증): -급성 정신병적 증상을 보이는 조현병 환자 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: - 신청일: 2017년 5월 4일, - 승인일: 2017년 8월 1일 - 임상승인기관: 한국식품의약품안전처 - 임상시험기관: 국내 35개 병원 5) 임상시험 등록번호: NCT03465787 6) 임상시험의 진행 결과: - 본 임상시험은 2017년 08월 01일 식약처의 승인을 받았으며, 2018년 4월 9일 첫 대상자가 등록되었고, 2022년 6월 에 마지막 대상자 방문이 완료됨. 7) 임상시험 결과: - 임상시험 1차 유효성 입증 해석 방법:본 임상시험은 계획서에 명시된 통계분석 관련하여 1차 유효성 평가변수의 분석은 Lurasidone과 Quetiapine XR간의 비교는 PP군에 대하여 1차 유효성 평가변수인 Baseline 대비 Week 6의 PANSS total score의 평균 변화량을 기반으로 수행될 것으로 산정되었고, PANSS total score 변화량 차이에 대한 양측 95% 신뢰구간의 하한치가 비열등성 한계치보다 큰 것으로 비열등성을 검정하는 것으로 되어 있고, 추가적으로 이 분석은 ITT군에 대해서도 수행될 명시되어 있다, 또한. 통계분석방법의 비열등성 한계치 설정관련 하여 동 임상시험에서 PP 군의 정의는 ‘ITT군 중 복약순응도가 80% 이상인 경우 및 주요한 임상시험계획서 위반이 없는’ 경우이다. PEARL3 (Study D1050233) 연구 결과 중 금번 임상시험의 PP군의 정의에 만족되는 환자에서의 베이스라인 대비 PANSS 변화량은 기존 연구 자료의 값을 활용하여 설정하였다. - 유효성 : 본 임상시험의 1차 유효성 평가변수는 조현병 환자에서 Quetiapine XR 600mg에 대하여 Lurasidone 160mg의 비열등성 평가로, 임상시험결과 baseline으로부터 6주의 PANSS total score 의 변화량으로 PP군에서 비열등성 한계치 마진이 기존에 설명한 -8.99보다 큰 -6.35로 산출되어 유효성을 만족한 것으로 확인되었음. -안정성 : 추후 공시 예정 8) 기대효과 : 루라시돈은 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제, 세로토닌 5-HT1A 수용체에 부분적으로 작용하며 히스타민 H1, 무스카린 M1 수용체에 대해서는 거의 친화력을 보이지 않는 비정형 조현병 치료제 입니다. 이미, 루라시돈은 미국에서 성인과 청소년의 조현병 치료와 성인과 소아의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 및 발프로산의 부가요법으로 허가를 받아 북미시장에서 2.6조원의 매출을 달성한 제품으로 국내에서도 새로운 조현병 치료제로 판매될 것으로 예상됨. 9) 향후 계획 : 조현병에 대한 국내 허가신청을 진행할 예정.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
-3. 사실확인일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상 3상 Topline 데이터를 수령한 날짜 입니다. - 당사는 2017년 4월 Sumitomo사와 Lurasidone의 한국 독점 개발/판권 계약을 체결 하였습니다.


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2022.07.21 15:36:02
기업명: 케이티앤지(시가총액: 11조 1,344억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-04(11:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 등 설명
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 발표 및 질의응답

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2022.07.21 15:39:05
기업명: 한국조선해양(시가총액: 5조 8,883억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-29(14:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 Q&A

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2022.07.21 15:40:36
기업명: KB금융(시가총액: 20조 609억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 257,398억(예상치: 0억)
영업익: 16,002억(예상치: 18,313억)
순익: 13,035억(예상치: 13,685억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 257,398억 / 16,002억 / 13,035억
2022.1Q 206,624억 / 19,018억 / 14,641억
2021.4Q 126,183억 / 8,895억 / 5,861억
2021.3Q 164,732억 / 17,875억 / 13,057억
2021.2Q 122,417억 / 16,737억 / 12,074억

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2022.07.21 15:44:39
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 20조 4,889억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 230,000억(예상치: 218,462억)
영업익: 21,000억(예상치: 20,010억)
순익: 16,000억(예상치: 15,743억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 230,000억 / 21,000억 / 16,000억
2022.1Q 213,381억 / 22,576억 / 19,069억
2021.4Q 213,343억 / 23,683억 / 16,223억
2021.3Q 206,369억 / 31,167억 / 26,276억
2021.2Q 182,925억 / 22,006억 / 18,072억

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2022.07.21 15:48:42
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,071억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)크리스에프앤씨인베스트
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 6.06%
이번 보고서 : 5.03%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0.00%
이번 보고서 : 0.00%

변동방법 : 보고자의 보유주식 장내매도
변동사유 : 보고자의 보유주식 장내매도
-


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2022.07.21 15:48:42
기업명: KB금융(시가총액: 20조 609억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)


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2022.07.21 15:50:14
기업명: 현대중공업(시가총액: 10조 9,635억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-29(14:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 Q&A

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2022.07.21 15:53:47
기업명: KB금융(시가총액: 20조 609억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)


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2022.07.21 15:54:48
기업명: 에이스테크(시가총액: 3,396억)
보고서명: 전환가액의조정

현재가: 7,560원
조정 전: 11,378원
조정 후: 8,534원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정

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2022.07.21 15:56:50
기업명: GS건설(시가총액: 2조 4,990억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 불광제5주택재개발정비사업조합
세부내용: 불광제5주택재개발정비사업
매출대비: 7.0%
계약금: 6291억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

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2022.07.21 15:57:52
기업명: CJ제일제당(시가총액: 5조 9,991억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-08(16:30)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 설명 및 질의응답

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2022.07.21 15:59:23
기업명: SK가스(시가총액: 1조 199억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
-

* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


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2022.07.21 16:00:25
기업명: 이노션(시가총액: 9,380억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 롯데쇼핑㈜
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 10.30%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 시간외 대량매매
변동사유 : 신규 지분취득
-


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2022.07.21 16:00:57
기업명: 한컴MDS(시가총액: 1,436억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)한글과컴퓨터
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 32.55%
이번 보고서 : 32.31%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 32.21%

변동방법 : -
변동사유 : -
- 주식 양수도 거래종결합의서(주식매매대금확정) 체결


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2022.07.21 16:01:59
기업명: 다우데이타(시가총액: 4,136억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 김 익 래
관계 : 주요주주

* 보유주식
직전 보고서 : 67.12%
이번 보고서 : 67.14%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 20.21%
이번 보고서 : 20.21%

변동방법 : -. 주식 장내 매수
변동사유 : -. 단순 추가 취득
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220721000320
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2022.07.21 16:04:01
기업명: SK디스커버리(시가총액: 6,835억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)


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2022.07.21 16:04:01
기업명: 세종메디칼(시가총액: 2,895억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)세종메디칼컴퍼니
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 25.77%
이번 보고서 : 25.77%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 10.66%

변동방법 : -
변동사유 : -
전환사채 및 신주인수권부사채양수도 계약 체결1.계약체결일: 2022.07.152.잔금지급일: 2022.08.293.전환사채 및 신주인수권부사채 양도일: 잔금지급일


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2022.07.21 16:07:34
기업명: 다우기술(시가총액: 8,390억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)다우데이타
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 47.25%
이번 보고서 : 47.26%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 28.97%
이번 보고서 : 28.97%

변동방법 : -. 주식 장내 매수
변동사유 : -. 단순 추가 취득
-


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2022.07.21 16:11:06
기업명: HD현대(시가총액: 4조 1,866억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-29(15:30)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 Q&A

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2022.07.21 16:14:39
기업명: 현대미포조선(시가총액: 3조 4,510억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-07-29(14:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220721800370
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