2022.08.22 15:59:45
기업명: 엔케이맥스(시가총액: 6,423억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(HER2 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙/XP와 병용 투여하는 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 임상시험 신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 인간 표피성장인자수용체 2 (HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a 상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 제1/2a상 임상시험 (Phase I/IIa) 3) 대상질환명 (적응증) : 인간 표피성장인자수용체 2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2, HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험기관) - 신청일 : 2022.08.22 - 신청기관 : 식품의약품안전처 - 실시기관 : 국내 대학병원 5) 임상시험 접수번호 : 20220159275 6) 임상시험의 목적 : (1) 1차 목적 : 인간 표피성장인자수용체 2 (HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자에게 1차 요법인 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 SNK02의 안전성(독성)과 내약성(최대허용용량 및 Phase 2 권장용량) 평가 (2) 2차 목적 : 인간 표피성장인자수용체 2 (HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자에게 1차 요법인 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 SNK02 병용 투여 시 탐색적 유효성평가 ① 무진행생존기간 (PFS; Progression-free Survival) ② 진행까지의 시간 (TTP; Time To Progression) ③ 객관적 반응률 (ORR; Objective Response Rate) ④ 반응기간 (DoR; Duration of Response)7) 임상시험 시행방법 : 1차 요법인 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 함께 SNK02의 용량별(3X10^9 / 6X10^9)로 각각 3명의 대상자를 등록하여 용량제한독성 및 최대허용용량 평가를 진행 후 결정된 MFD/RP2D (Recommended Phase 2 Dose)에 30명의 대상자를 추가하여 진행 - 목표 시험대상자 수 : 36명 8) 기대효과 - HER 2 양성 진행성 위암 환자의 1차 표준항암화학요법인 트라스투주맙/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)의 경우 면역 활성도가 낮은 위암환자에서 항암치료 효과가 낮은 것으로 알려져 있는데, 본 임상시험을 통해서 면역 활성도가 낮은 HER 2 양성 진행성 위암 환자에게 효과적인 병용요법을 탐색하는 연구가 될 것으로 기대

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 식약처의 임상시험계획서를 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


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2022.08.22 16:00:46
기업명: 롯데제과(시가총액: 1조 1,699억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-25(13:00)
IR목적: 당사 경영 현황에 대한 이해증진
주요내용:
당사 경영실적 및 전망 공유 / 관련 Q&A

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2022.08.22 16:01:18
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 9,755억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-24(09:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
대웅제약 상반기 실적, 주요 경영현황 및 R&D 전략/ Q&A

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2022.08.22 16:07:52
기업명: 동성케미컬(시가총액: 2,306억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 20억
시가총액 대비 : 0.87%
계약전 자기주식 비율 : 1.3%

계약시작 : 2022년 08월 23일
계약종료 : 2023년 02월 22일

계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 대신증권(DAISHIN Securities Co., Ltd.)

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2022.08.22 16:15:58
기업명: 플래스크(시가총액: 2,340억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 우리사주조합 무상출연을 통한임직원 성과 보상
* 처분예정주식수
보통주: 500,000주 (처분전: 500,000주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 1,925원
보통주: 2,030원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 10억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 500,000주

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2022.08.22 16:17:59
기업명: 원익홀딩스(시가총액: 2,900억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)(자회사의 주요경영사항)


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2022.08.22 16:23:33
기업명: 덕산네오룩스(시가총액: 7,660억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-08-23(09:00)
IR목적: 기업가치 및 투자가치 제고
주요내용:
사업현황 및 전망, Q&A

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2022.08.22 16:28:05
기업명: 원익피앤이(시가총액: 3,045억)
보고서명: 감자결정(종속회사의주요경영사항)


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2022.08.22 16:35:08
기업명: 신화인터텍(시가총액: 1,355억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(자율공시:일정금액미만의청구)

사건명칭: 전부금
상대방: 글로텍 주식회사
내용: 1. 피고는 원고에게 3,296,883,168원 및 그 중 850,033,286원에 대하여는 2018. 12. 11.부터, 2,446,849,882원에 대하여는 2019. 2. 9.부터 각 다 같는 날까지 연 12%의 각 비율로 계산한 돈을 지급하라. 2. 원고의 나머지 청구를 기각한다. 3. 소송비용은 피고가 부담한다. 4. 제1항은 가집행할 수 있다.
향후대응: - 당사는 소송대리인과 협의 후 항소 여부를 결정할 예정입니다.

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2022.08.22 16:35:41
기업명: 동아지질(시가총액: 2,361억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 한국산업은행
관계 : 기타

* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 32.61%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : -
변동사유 : -
-


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2022.08.22 16:36:12
기업명: 신화인터텍(시가총액: 1,355억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)

사건명칭: 손해배상(기)
상대방: 온누리전자 주식회사
내용: 1. 원고의 이 사건 소 중 3,430,010,563원 및 이에 대한 2022. 1. 29.부터의 지연손해금 청구 부분을 각하한다. 2. 피고는 원고 승계참가인에게 563,116,832원 및 이에 대하여 2022. 2. 25.부터 2022. 8. 19.까지는 연 5%의, 그 다음날 부터 다 갚는 날까지는 연 12%의 각 비율로 계산한 돈을 지급하라. 3. 원고의 나머지 청구 및 원고 승계참가인의 나머지 청구를 각 기각한다. 4. 소송비용 중 원고와 피고 사이에 생긴 부분은 원고가 부담하고, 원고 승계참가인과 피고 사이에 생긴 부분의 4/5는 원고 승계참가인이, 나머지는 피고가 각 부담한다. 5. 제2항은 가집행할 수 있다.
향후대응: - 당사는 소송대리인과 협의 후 항소 여부를 결정할 예정입니다.

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2022.08.22 16:36:43
기업명: 케이카(시가총액: 1조 50억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-24(09:00)
IR목적: GOLDMAN SACHS Korea Corporate Day in Singapore 참석
주요내용:
회사 소개 및 주요 경영현황 설명, Q&A

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2022.08.22 16:42:17
기업명: 테고사이언스(시가총액: 1,581억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-08-23(09:00)
IR목적: NDR(Non-Deal Roadshow)
주요내용:
- 2022 2Q 실적 및 하반기 전망 - 임상 개발 중 제품 현황 및 전망 - 미국 임상 준비 현황 - 기타 하반기 계획 외 - 질의응답

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2022.08.22 16:45:49
기업명: 휴메딕스(시가총액: 2,353억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-08-23(09:00)
IR목적: 회사소개 및 회사동향 등의 설명을 통한 국내 기관투자자들의 이해증진
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220822900470
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200670

2022.08.22 16:59:55
기업명: 스카이이앤엠(시가총액: 818억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 501억(예상치: 0억)
영업익: -30억(예상치: 0억)
순익: -127억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 501억 / -30억 / -127억
2022.1Q 124억 / -4억 / -24억
2021.4Q 142억 / -18억 / -39억
2021.3Q 26억 / -17억 / -1억
2021.2Q 18억 / -42억 / -90억

사유 : - 매출액 : 신규사업(연예인 매니지먼트, 외식) 기업결합에 따른 매출액 증가 - 영업손익 : 기존사업(화학, 필터) 구조조정으로 인한 판관비 감소 및 신규사업(연예인 매니지먼트, 외식) 영업이익 실현으로 인한 영업손실 감소 - 당기순손익 : 영업손실 감소로 인한 당기순손실 감소(유형자산 손상 등으로 인한 영업외 손실 존재)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220822900473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131100

2022.08.22 16:59:55
기업명: 펌텍코리아(시가총액: 2,040억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-08-23(09:00)
IR목적: 2022년 하나금융투자 NDR 참여
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220822900457
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=251970

2022.08.22 17:01:28
기업명: 덕산하이메탈(시가총액: 3,235억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-08-24(09:00)
IR목적: 기업가치 및 투자가치 제고
주요내용:
사업현황 및 전망, Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220822900490
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077360

2022.08.22 17:21:05
기업명: 한컴라이프케어(시가총액: 1,481억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 서울특별시 소방재난본부
세부내용: 공기호흡기용 면체 등 87종 8,989점 구매
매출대비: 5.4%
계약금: 65억 원
계약시작: 2022-08-22
계약종료: 2022-11-20
계약기간: 0.2년
기간감안 매출비중: 5.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220822800501
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2022.08.22 17:27:10
기업명: 삼성증권(시가총액: 3조 675억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-24(09:00)
IR목적: 국내 NDR진행
주요내용:
최근 경영실적 및 주요 사업전략 설명

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220822800519
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016360

2022.08.22 17:32:42
기업명: 형지엘리트(시가총액: 523억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

**분기 실적 발표**
구분 : 연결

매출: 999억(예상치: 0억)
영업익: 31억(예상치: 0억)
순익: 45억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 999억 / 31억 / 45억
2022.1Q 374억 / 16억 / 11억
2021.4Q 404억 / 18억 / 19억
2021.3Q 246억 / -3억 / -5억
2021.2Q 292억 / -21억 / -23억

사유 : (1) 매출액 및 영업이익 - 사회적 거리두기 완화에 따른 스포츠상품화사업 관중 입장 허용으로 인한 매출증가 및 수익개선 - 관계사 사업호조에 따른 매출 및 영업이익 증가, 관계사 적자기업 규모 축소로 인한 수익개선 (2) 당기순이익 - 투자지분 일부 매각에 따른 일회성 처분이익 발생으로 인한 당기순이익 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220822800515
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093240

2022.08.22 17:43:46
기업명: 두산(시가총액: 1조 3,682억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 8.0%
변동율: 8.0%

날짜/사유/변동/비고
2022년 08월 16일 / 신규보고(+) / 1,647,846주 / 기존보유
2022년 08월 16일 / 신규보고(+) / 24,781주 / 기존보유
2022년 08월 16일 / 신규주요주주(+) / 30,974주 / 장내매수(+) 10%이상
2022년 08월 16일 / 장내매도(-) / -20주 / -

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