2022.08.24 08:00:05
기업명: 일동제약(시가총액: 9,462억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하 는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계 획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바 랍니다.1. 임상시험 제목 S-217622의 SARS-CoV-2 감염자 대상 제2/3상 시험 (A Phase 2/3 Study of S-217622 in Participants Infected with SARS-CoV-2) 2. 임상시험 단계 - Cohort A(경증/중등증) : 임상2a상, 임상2b상, 임상3상 - Cohort B(무증상/경증) : 임상2a상, 임상2b/3상 3. 대상질환 - 경증/중등도 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자 4. 임상승인 신청일, 승인일 및 승인기관 - 신청일 : 2022년 08월 11일(한국 KST 기준) - 승인일 : 2022년 08월 23일(한국 KST 기준) - 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 5. 임상시험 접수번호 : 20220153245 6. 임상시험의 목적 - 경증, 중등증 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자를 대상으로 하여 임상2b상, 임상3상에서 유효성을 검증함. 7. 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자의 규모 : - Cohort A(경증/중등증) : 임상2b상(435명), 임상3상 (1,590명) - Cohort B(무증상/경증) : 임상2b/3상(600명) - 임상2a상(Cohort A와 Cohort B 합쳐서 69명) - 국내 시험대상자수 : 200명(전과 동일) - 실시기간 : 2021년 11월 ~ 2022년 9월 - 실시방법 : Randomized, Double Blind 8. 타국가 임상시험계획승인 여부 - 주체 : 시오노기제약 - 승인국가명 : 일본 - 임상시험 단계 : - Cohort A(경증/중등증) : 임상2a상, 임상2b상, 임상3상 - Cohort B(무증상/경증) : 임상2a상, 임상2b/3상 - 의약품형태 : 합성의약품 - 시오노기제약은 2022년 2월 25일 일본 후생노동성에 조건부허가 신청을 하였으며, 일본내 긴급사용신청 법안이 통과된 이후인 2022년 6월 22일 긴급사용신청건으로 후생노동성 전문부회에서 논의한 바 후생성 약사.식품 위생 심의회에서 재논의 하기로 함. 2022년 7월 20일 후생노동성 약사.식품 위생 심의회에서 재 논의하였으나 향후 추가 논의하기로 의결함. 9. 기대효과 - 코로나 치료제로서의 가능성을 기대함. 10. S-217622의 특징 S-217622는 ㈜시오노기제약이 개발한 SARS-CoV-2 감염증 치료를 위하여 개발된 화합물로 S-217622는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화되는 polyprotein의 processing과 바이러스 복제에 필수적인, '중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 (SARS-CoV-2) 3C 유사 단백질 분해효소'의 저해제임.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 2022년 8월 11일 기 공시한 투자판단 관련 주요경영사항(경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622의 한국 식약처(MFDS) 제2/3상 임상시험계획 변경 승인 신청)건 관련하여 식품의약품안전처가 제2/3상 임상시험계획을 승인한 날짜임. * 본건은 일동제약이 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622를 공동 개발하는 건임.


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2022.08.24 09:22:34
기업명: 켄코아에어로스페이스(시가총액: 1,991억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 라로슈(유)
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 11.12%
이번 보고서 : 4.96%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 11.12%
이번 보고서 : 4.96%

변동방법 : 시간외매도
변동사유 : 투자자금회수
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824000021
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2022.08.24 09:25:57
기업명: 켄코아에어로스페이스(시가총액: 1,985억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 라로슈(유) (-)
보고전 지분율: 11.1%
보고후 지분율: 5.0%
변동율: -6.2%

날짜/사유/변동/비고
2022년 08월 24일 / 시간외매매(-) / -710,000주 / -

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2022.08.24 09:30:06
기업명: DL건설(시가총액: 4,554억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: (주)한국토지신탁
세부내용: 충남 홍성군 월산리 공동주택 신축공사
매출대비: 5.3%
계약금: 1075억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824800066
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2022.08.24 09:41:50
기업명: HSD엔진(시가총액: 4,149억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 대우조선해양㈜ (Daewoo Shipbuilding & Marine Engineering Co., Ltd.)
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 11.0%
계약금: 659억 원
계약시작: 2022-08-24
계약종료: 2024-02-05
계약기간: 1.5년
기간감안 매출비중: 7.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824800079
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2022.08.24 10:30:40
기업명: 트루윈(시가총액: 1,117억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: 한화인텔리전스(주)
회사와 관계: -
주요사업: 기타 전자부품 제조업(반도체 센서)
취득금액: 47억원
취득방법: 현금출자
취득목적: 관계사 한화인텔리전스 유상증자에 따른 추가출자 및 지분취득
취득 후 지분율: 49.23%
자기자본대비: 6.67%
시가총액대비: 4.21%
취득예정일자: 2022-08-24

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900089
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2022.08.24 10:45:44
기업명: 셀리드(시가총액: 1,946억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(국책과제 선정(아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 COVID-19 변이 대응 백신의 임상 1/2상 개발))

* 주요내용
당사는 보건복지부 「코로나19 치료제·백신 신약개발사업단」의 2022년 제2차 코로나19 백신 신약개발 임상지원사업 신규 과제의 주관기관으로 선정되어 협약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.1. 과제명: 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 COVID-19 변이 대응 백신의 임상 1/2상 개발2. 주관기관: 주식회사 셀리드3. 총 연구기간: 2022. 7. 22 ~ 2023. 7. 21 (총 12개월)4. 사업비 규모

- 총 연구비: 11,078,410천원

- 정부출연금: 8,308,807천원

- 기업부담금: 2,769,603천원

- 당사 자기자본: 38,760,570,381원

- 자기자본 대비 정부출연금 비율: 21.44%5. 연구개발 목표

- AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1/2상 시험 수행

- 임상 1/2상 시험의 안전성 및 면역원성 중간 분석을 통한 임상 3상 진입6. 기대효과

- 국내 최초로 오미크론 변이 백신에 대한 추가 접종 임상 신청으로 오미크론 변이 바이러스에 대해 우수한 중화항체 유도능 및 T세포 활성화능 보유

- 해당 기술은 코로나19 변이주 백신 개발 및 타 감염병 백신 개발에도 플랫폼으로 활용 가능

- 추가 접종 예방백신의 국산화를 통한 백신의 안정적 공급 및 엔데믹 상황으로 경제적 안정화에 기여 가능

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 자기자본은 최근 사업연도말(2021년말) 개별 재무제표 기준입니다. - 상기 사실발생(확인)일자는 전자 협약체결일입니다.


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2022.08.24 10:53:39
기업명: 비에이치아이(시가총액: 2,132억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: (주)포스코건설
세부내용: LNG 복합화력 발전설비 공급계약
매출대비: -%
계약금: -억 원
계약시작: 2022-08-22
계약종료: 2025-06-30
계약기간: 2.9년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900096
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2022.08.24 11:08:36
기업명: 디아이(시가총액: 1,871억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-24(13:00)
IR목적: 당사 경영현황 이해 증진 및 사업현황 설명
주요내용:
- 당사의 주요 사업현황 설명 - 관련 Q&A

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2022.08.24 11:26:14
기업명: 대원미디어(시가총액: 1,824억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-08-31(09:00)
IR목적: 2022년 반기 경영실적 발표
주요내용:
주요 사업부문 현황 설명 경영현황 설명 및 질의 응답

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=048910

2022.08.24 11:34:32
기업명: 큐라클(시가총액: 2,241억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(당뇨병성 황반부종 치료제(CU06) 미국 FDA 제2a상 임상시험계획(IND) 신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목

당뇨병성 황반부종 환자 대상으로 12주간 CU06-1004에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 평행설계, 다기관, 제 2a상 임상시험 [A Randomized, Open-label, Parallel-group, Multi-center Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CU06-1004 for 12 Weeks in Patients with Diabetic Macular Edema (DME)] 2) 임상시험 단계

미국 제2a상 임상시험 3) 대상질환(적응증)

당뇨병성 황반부종 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관

- 신청일 : 2022.08.24(한국시간)

- 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험등록번호

- 153876 6) 임상시험의 목적

CU06-1004 투약 후, 황반 중심 두께(CST, Central Subfield Thickness)의 변화를 확인하여 유효성 평가 -임상 2b상 시험을 위한 적정 용량 확인7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수 : 60명

- 임상시험 기간 : 투약기간 12주

- 임상디자인 : 무작위배정(Randomized), 공개(Open label), 평행설계(Parallel-group)8) 기대효과

당뇨병성 황반부종에 대한 임상 2a상을 조속히 마무리하여 글로벌 2b 임상을 진행할 계획

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 확인일자는 당사가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 접수확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900136
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2022.08.24 12:28:29
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,462억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(특허권 취득)

특허명칭: 3. 결정(확인)일자

* 특허 주요내용
1. 특허명칭 - ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 2. 특허내용 - ErbB 패밀리는 ErbB1, 2, 3, 4를 포함하고 있으며, ErbB 패밀리의 활성화 및 과발현은 암의 발생, 진행 또는 예후와 관련되어 있음 - 해당 특허는 ErbB3가 활성화 또는 과발현 된 암과 ErbB1 또는 ErbB2를 저해하는 항암제에 내성을 가지는 암 치료를 위해 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체에 관한 특허임 - 해당 특허는 2015년 12월 7일 대한민국에서 최초출원 이후 2016년 11월 2일 PCT 국제 출원 및 2018년 4월 6일 멕시코에 출원하여 2022년 8월 19일 등록완료 됨 3. 특허권자 : (주)이수앱지스 4. 특허 활용계획 - 본 특허에 의해 개발중인 ISU104의 제품화 단계에서 멕시코 시판에 대한 권리를 가질 수 있음

* 특허 활용계획
3. 결정(확인)일자


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900142
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890

2022.08.24 13:01:34
기업명: 아스플로(시가총액: 1,171억)
보고서명: 반기보고서 (2022.06)

잠정실적: N

매출: 227억(예상치: 0억)
영업익: 34억(예상치: 0억)
순익: 27억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 227억 / 34억 / 27억
2022.1Q 142억 / -3억 / -2억
2021.4Q 0억 / 0억 / 0억
2021.3Q 0억 / 0억 / 0억
2021.2Q 0억 / 0억 / 0억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824000099

2022.08.24 13:32:31
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 6,520억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권 취득)

특허명칭: 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일

* 특허 주요내용
1. 특허명칭: PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 {Antibody specifically binding to PAUF and use thereof} 2. 특허 주요내용 : 본 발명은 PAUF(Pancreatic adenocarcinoma upregulated factor) 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도에 관한 것임. 본 발명의 항체는 PAUF 단백질에 높은 특이도 및 친화도를 가지고 결합하며, 암세포의 증식, 이동, 침투 및 생체내 성장을 억제하므로, PAUF 단백질이 과발현되어 있는 암과 같은 질환의 진단 및 치료 분야에 있어 유용하게 사용될 수 있음. 3. 특허권자: 프레스티지바이오파마, 동아대학교 산학협력단 4. 특허 취득일자: 2022-08-23 5. 특허 활용계획 : anti-PAUF 췌장암 항체 신약 개발과 향후 생산될 제품에 사용될 예정임.

* 특허 활용계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일


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2022.08.24 13:37:44
기업명: 모베이스전자(시가총액: 1,051억)
보고서명: 전환청구권행사(제4회차)

청구일: 2022-08-23
상장일: 2022-09-02
청구수량: 1,238,390주(1.8%)
청구가: 1,615원
현재가: 1,485원
잔여물량: 1,238,390주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900154
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012860

2022.08.24 13:38:36
기업명: 모베이스전자(시가총액: 1,051억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)모베이스
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 50.44%
이번 보고서 : 49.55%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 전환사채 인수(콜옵션행사) 및 전환권 행사에 따른 지분변동
변동사유 : 전환사채 인수 및 전환권 행사
-


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2022.08.24 13:56:26
기업명: NICE(시가총액: 5,019억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 60억
시가총액 대비 : 1.20%
계약전 자기주식 비율 : 4.6%

계약시작 : 2022년 08월 24일
계약종료 : 2023년 02월 23일

계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 대신증권(Daishin Securities)

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2022.08.24 14:05:26
기업명: 하이딥(시가총액: 2,076억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 140억
투자자: 엔에이치 메리츠 하이테크 신기술투자조합(-) 등
발행주식대비: 6.35%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 140억
채무상환:
타법인 취득: 원

전환가격: 1,604원 (현재가: 1,510원)
전환 시작일 : 0.0%
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 0.0%

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2022.08.24 14:29:40
기업명: 에이스토리(시가총액: 2,170억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-08-30(10:00)
IR목적: 국내 NDR(Non-Deal Roadshow)
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 질의 응답

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2022.08.24 14:36:54
기업명: 모바일어플라이언스(시가총액: 1,143억)
보고서명: 전환가액의조정

현재가: 3,510원
조정 전: 3,871원
조정 후: 3,789원
조정사유: 시가하락에 의한 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900215
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087260

2022.08.24 15:21:44
기업명: 금양(시가총액: 5,997억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 류광지(지분율: -%) 등
변경 전: 20,549,264주
변경 후: 22,976,103주
회사와 관계: 본인
변동사유: 전환사채의권리행사

* 최대주주등 지분율
변경 전: 47.03%
변경 후: 46.17%


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