2022.08.24 17:13:17
기업명: 이엔드디(시가총액: 2,900억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 키움증권(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.20%
이번 보고서 : 3.94%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 발행회사 콜옵션 행사(전환사채상환) 및 장내매도
변동사유 : 발행회사 콜옵션 행사(전환사채상환) 및 장내매도로 인한 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824000402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101360
기업명: 이엔드디(시가총액: 2,900억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 키움증권(주)
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.20%
이번 보고서 : 3.94%
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변동사유 : 발행회사 콜옵션 행사(전환사채상환) 및 장내매도로 인한 변동
-
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에코앤드림 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.24 17:14:20
기업명: 휴먼엔(시가총액: 653억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)태민철강
세부내용: 국내 해상고철 납품 계약
매출대비: 24.8%
계약금: 16억 원
계약시작: 2022-08-24
계약종료: 2022-09-24
계약기간: 0.1년
기간감안 매출비중: 24.8%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900384
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032860
기업명: 휴먼엔(시가총액: 653억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)태민철강
세부내용: 국내 해상고철 납품 계약
매출대비: 24.8%
계약금: 16억 원
계약시작: 2022-08-24
계약종료: 2022-09-24
계약기간: 0.1년
기간감안 매출비중: 24.8%
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더라미 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.24 17:17:22
기업명: HLB(시가총액: 4조 8,471억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: Elevar Therapeutics,Inc
회사와 관계: 종속회사
주요사업: 바이오의약품 개발
취득금액: 404억원
취득방법: 현금 취득(주주배정 유상증자 참여)
취득목적: 종속회사 임상자금 확보 등
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 6.80%
시가총액대비: 0.84%
취득예정일자: 2022-08-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900382
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028300
기업명: HLB(시가총액: 4조 8,471억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: Elevar Therapeutics,Inc
회사와 관계: 종속회사
주요사업: 바이오의약품 개발
취득금액: 404억원
취득방법: 현금 취득(주주배정 유상증자 참여)
취득목적: 종속회사 임상자금 확보 등
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 6.80%
시가총액대비: 0.84%
취득예정일자: 2022-08-26
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028300
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HLB - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.08.24 17:27:26
기업명: 진흥기업(시가총액: 2,371억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 서초교대타운 가로주택정비사업조합, 뉴에브라임(주)
세부내용: 서초교대타운 가로주택정비사업
매출대비: 8.1%
계약금: 360억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824800418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
기업명: 진흥기업(시가총액: 2,371억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 서초교대타운 가로주택정비사업조합, 뉴에브라임(주)
세부내용: 서초교대타운 가로주택정비사업
매출대비: 8.1%
계약금: 360억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824800418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
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진흥기업 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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🔥1
2022.08.24 17:52:03
기업명: CJ ENM(시가총액: 2조 767억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: SM엔터 인수 보도에 대한 조회공시 답변
답변: 당사는 음악 콘텐츠 사업 강화를 위해 ㈜SM엔터테인먼트 지분 인수 및 사업 시너지 등을 검토 중이나, 확정된 바 없습니다. 향후 해당 내용이 확정되는 시점에 재공시 하겠습니다. * 관련공시 2021-10-25 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) 2021-11-25 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) 2022-02-25 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) 2022-05-24 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900441
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035760
기업명: CJ ENM(시가총액: 2조 767억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: SM엔터 인수 보도에 대한 조회공시 답변
답변: 당사는 음악 콘텐츠 사업 강화를 위해 ㈜SM엔터테인먼트 지분 인수 및 사업 시너지 등을 검토 중이나, 확정된 바 없습니다. 향후 해당 내용이 확정되는 시점에 재공시 하겠습니다. * 관련공시 2021-10-25 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) 2021-11-25 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) 2022-02-25 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) 2022-05-24 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035760
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CJ ENM - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.24 17:55:05
기업명: 한국파마(시가총액: 3,277억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(철 결핍성 빈혈 치료제KP-01의 식약처 가교임상시험 계획(IND)승인)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1.임상시험 제목 : 철결핍증을 가진 한국인에서 KP-01의 경구 투여 후 체내 철의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험(가교 임상시험)
(An Open-label, Randomized, Single- and Multiple-dose, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety/Tolerability of KP-01 after the Oral Administration in Korean Adult with Iron Deficiency (with or without anaemia) 2.임상시험 단계 : 제1상 임상시험 3.대상 질환 명(적응증) : 다음과 같은 경우의 철 결핍성 빈혈 치료 1) 성인의 철 결핍성 빈혈 치료 2) 염증성 장 질환(IBD) 환자의 철 결핍성 빈혈 치료 3) 만성 신장병(CKD) 환자의 철 결핍성 빈혈 치료 4.임상시험 신청(승인)일 및 승인기관
- 신청일 : 2022년 7월 11일
- 승인일 : 2022년 8월 24일
- 임상 승인기관 : 식품의약품안전처
- 임상시험기관 : 서울대학교병원 5.임상시험 등록번호 : 202200673 6.임상시험의 목적
- 1차 목적 : 철결핍증을 가진 성인에서 KP-01을 경구 투여했을 때의 체내 철의 약동학적 특성을 평가한다.
- 2차 목적 : 철결핍증을 가진 성인에서 KP-01을 경구 투여했을 때의 안전성/내약성을 평가한다. 7.임상시험 시행방법
- 대상자 수 : 24명
- 기간 : 최초IRB 승인일로부터 12개월
- 실시방법 : 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험(가교 임상시험) 8.기대효과 : 이번 임상시험을 통해 철결핍증(빈혈이 있거나 없거나 관계없이)을 가진 한국인에서 KP-01의 안전성/내약성을 확인하고 ACCRUFER의 약동학 평가를 통해 철 결핍성 빈혈 치료제의 효과를 제시할 수 있을 것으로 기대함.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 사실발생(확인)일 및 결정일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획(IND) 승인을 통보받은 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900435
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032300
기업명: 한국파마(시가총액: 3,277억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(철 결핍성 빈혈 치료제KP-01의 식약처 가교임상시험 계획(IND)승인)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1.임상시험 제목 : 철결핍증을 가진 한국인에서 KP-01의 경구 투여 후 체내 철의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험(가교 임상시험)
(An Open-label, Randomized, Single- and Multiple-dose, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety/Tolerability of KP-01 after the Oral Administration in Korean Adult with Iron Deficiency (with or without anaemia) 2.임상시험 단계 : 제1상 임상시험 3.대상 질환 명(적응증) : 다음과 같은 경우의 철 결핍성 빈혈 치료 1) 성인의 철 결핍성 빈혈 치료 2) 염증성 장 질환(IBD) 환자의 철 결핍성 빈혈 치료 3) 만성 신장병(CKD) 환자의 철 결핍성 빈혈 치료 4.임상시험 신청(승인)일 및 승인기관
- 신청일 : 2022년 7월 11일
- 승인일 : 2022년 8월 24일
- 임상 승인기관 : 식품의약품안전처
- 임상시험기관 : 서울대학교병원 5.임상시험 등록번호 : 202200673 6.임상시험의 목적
- 1차 목적 : 철결핍증을 가진 성인에서 KP-01을 경구 투여했을 때의 체내 철의 약동학적 특성을 평가한다.
- 2차 목적 : 철결핍증을 가진 성인에서 KP-01을 경구 투여했을 때의 안전성/내약성을 평가한다. 7.임상시험 시행방법
- 대상자 수 : 24명
- 기간 : 최초IRB 승인일로부터 12개월
- 실시방법 : 공개, 무작위배정, 단회 및 반복 투여, 제1상 임상시험(가교 임상시험) 8.기대효과 : 이번 임상시험을 통해 철결핍증(빈혈이 있거나 없거나 관계없이)을 가진 한국인에서 KP-01의 안전성/내약성을 확인하고 ACCRUFER의 약동학 평가를 통해 철 결핍성 빈혈 치료제의 효과를 제시할 수 있을 것으로 기대함.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 사실발생(확인)일 및 결정일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획(IND) 승인을 통보받은 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824900435
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032300
2022.08.24 17:57:07
기업명: KB금융(시가총액: 20조 6,084억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-02(10:00)
IR목적: JP Morgan 증권 주관 "JP Morgan's Korea Corporate Day" 참가
주요내용:
2022년 상반기 실적 및 시장 주요 관심사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824800446
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105560
기업명: KB금융(시가총액: 20조 6,084억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-02(10:00)
IR목적: JP Morgan 증권 주관 "JP Morgan's Korea Corporate Day" 참가
주요내용:
2022년 상반기 실적 및 시장 주요 관심사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220824800446
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105560
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KB금융 - Npay 증권 : Npay 증권
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* 오늘의 공시(2022/08/24) *
https://awake-bot.com/20220824-켄코아에어로스페이스-대량보유보고/
https://awake-bot.com/20220824-hsd엔진-공급계약체결/
https://awake-bot.com/20220824-박셀바이오-주요경영사항/
https://awake-bot.com/20220824-켄코아에어로스페이스-대량보유보고/
https://awake-bot.com/20220824-hsd엔진-공급계약체결/
https://awake-bot.com/20220824-박셀바이오-주요경영사항/
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[2022.08.24] 켄코아에어로스페이스 – 대량보유보고 - awake-bot
[2022.08.24] 켄코아에어로스페이스 - 대량보유보고 보고자 : 라로슈(유) 관계 : 주주 * 보유주식 직전 보고서 : 11.12% 이번 보고서 : 4.96% * 계약체결 주식 직전 보고서 : 11.12% 이번 보고서 : 4.96%
*** <Awake 증시일정 미리보기> 채널 소개 ***
중요한 증시일정을 최적의 시점에 알람
* 신규상장주 공모 및 오버행
* 유무상증자 및 CB전환 등 추가상장
* 기업분할, 감자, 액면분할 등에 따른 정지/재개
* 산업 및 개별기업 관련 주요 일정
* 투자경고, 거래정지 등에 따른 일정 안내
아래 링크에서 확인 가능합니다.
https://news.1rj.ru/str/awake_schedule
중요한 증시일정을 최적의 시점에 알람
* 신규상장주 공모 및 오버행
* 유무상증자 및 CB전환 등 추가상장
* 기업분할, 감자, 액면분할 등에 따른 정지/재개
* 산업 및 개별기업 관련 주요 일정
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AWAKE - 마켓 브리핑
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2022.08.25 08:07:48
기업명: 현대로템(시가총액: 3조 4,271억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 이집트 터널청 (National Authority for Tunnels)
세부내용: 이집트 카이로 메트로 2, 3호선 전동차 공급 및 현지화 사업
매출대비: 26.3%
계약금: 7557억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800017
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
기업명: 현대로템(시가총액: 3조 4,271억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 이집트 터널청 (National Authority for Tunnels)
세부내용: 이집트 카이로 메트로 2, 3호선 전동차 공급 및 현지화 사업
매출대비: 26.3%
계약금: 7557억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800017
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
2022.08.25 08:52:44
기업명: LG이노텍(시가총액: 7조 7,155억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 테슬라 1조원대 카메라모듈 수주 보도
요구시한: 2022-08-25 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011070
기업명: LG이노텍(시가총액: 7조 7,155억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 테슬라 1조원대 카메라모듈 수주 보도
요구시한: 2022-08-25 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800035
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011070
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LG이노텍 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.25 09:17:32
기업명: 포스코케미칼(시가총액: 12조 8,976억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: -
세부내용: ESS용 양극소재 중장기 공급계약 체결
매출대비: 52.9%
계약금: 10517억 원
계약시작: 2022-08-24
계약종료: 2026-08-23
계약기간: 4.0년
기간감안 매출비중: 13.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670
기업명: 포스코케미칼(시가총액: 12조 8,976억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: -
세부내용: ESS용 양극소재 중장기 공급계약 체결
매출대비: 52.9%
계약금: 10517억 원
계약시작: 2022-08-24
계약종료: 2026-08-23
계약기간: 4.0년
기간감안 매출비중: 13.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800047
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003670
❤3
2022.08.25 09:30:35
기업명: 한신공영(시가총액: 1,412억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 행신동 연세빌라 일원 가로주택정비사업조합
세부내용: 행신동 연세빌라 일원 가로주택정비사업
매출대비: 3.1%
계약금: 400억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800054
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
기업명: 한신공영(시가총액: 1,412억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 행신동 연세빌라 일원 가로주택정비사업조합
세부내용: 행신동 연세빌라 일원 가로주택정비사업
매출대비: 3.1%
계약금: 400억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800054
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
2022.08.25 09:49:51
기업명: 에스에프에이(시가총액: 1조 4,741억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 공시유보(해외)
세부내용: 2차전지 제조장비
매출대비: 11.7%
계약금: 1832억 원
계약시작: 2022-08-24
계약종료: 2024-04-28
계약기간: 1.7년
기간감안 매출비중: 6.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056190
기업명: 에스에프에이(시가총액: 1조 4,741억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 공시유보(해외)
세부내용: 2차전지 제조장비
매출대비: 11.7%
계약금: 1832억 원
계약시작: 2022-08-24
계약종료: 2024-04-28
계약기간: 1.7년
기간감안 매출비중: 6.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900078
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056190
❤1
2022.08.25 10:19:19
기업명: 프레스티지바이오로직스(시가총액: 2,047억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-08-30(10:00)
IR목적: 회사 현황에 대한 이해도 및 기업가치 제고
주요내용:
기업 현황 설명 및 사업 진출 전략 제시
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900079
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=334970
기업명: 프레스티지바이오로직스(시가총액: 2,047억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-08-30(10:00)
IR목적: 회사 현황에 대한 이해도 및 기업가치 제고
주요내용:
기업 현황 설명 및 사업 진출 전략 제시
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900079
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=334970
2022.08.25 11:02:46
기업명: 광명전기(시가총액: 1,239억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 롯데건설(주)
세부내용: 대구,청주 친환경에너지 개선사업 주기기 구매
매출대비: 4.1%
계약금: 56억 원
계약시작: 2022-08-31
계약종료: 2024-09-02
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 2.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017040
기업명: 광명전기(시가총액: 1,239억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 롯데건설(주)
세부내용: 대구,청주 친환경에너지 개선사업 주기기 구매
매출대비: 4.1%
계약금: 56억 원
계약시작: 2022-08-31
계약종료: 2024-09-02
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 2.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825800124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017040
2022.08.25 11:05:43
기업명: 루닛(시가총액: 4,119억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(인공지능 기반 유방촬영술(Mammography) 영상 진단 보조 소프트웨어 Lunit INSIGHT MMG의 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration; TFDA) 의료기기 제조판매허가 취득)
* 주요내용
인공지능을 기반으로 유방촬영술(Mammography) 영상 내 유방암 존재 여부를 검출하고, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어 (제품명: Lunit INSIGHT MMG)가 대만 식품의약품청의 의료기기 제조판매 허가 승인을 받음. 1) 품목명 : 디지털 유방 촬영 영상 검출 및 진단 보조 소프트웨어 2) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2021년 2월 17일
- 허가일 : 2022년 8월 3일(고지일:2022년 8월 24일)
- 허가기관 : 대만식품의약품청(TFDA)
- 허가번호 : 제034620호 3) 사용목적: 인공지능 알고리즘을 기반으로 유방촬영술 영상(Mammography)에서 유방암 의심 부위를 검출, 유방암의 존재 가능성과 위치를 표시하여 영상 판독을 보조하는 의료영상 진단 보조 소프트웨어(Computer-assisted diagnosis software, CADe/x). 본 제품은 의사의 영상판독을 보조할 뿐, 의사의 판독 없이 본 제품의 분석 결과만으로 환자의 진단 및 치료방안을 결정할 수 없음. 4) 기대효과 : - 본 소프트웨어 Lunit INSIGHT MMG는 유방촬영술 영상에서 유방암 의심 부위를 신속하게 분석하여 검출 결과를 제공함으로써 의료진의 업무 부담을 낮추고, 판독 속도 및 정확도 향상에 도움을 줄 수 있을것으로 기대. - 대만 제조판매허가 승인을 획득함에 따라 대만 시장에 본격적으로 진출함은 물론 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대. 5) 향후 계획: 대만 내 마케팅과 판매는 글로벌 의료기기회사의 유통을 맡고 있는 영상진단의료기기 및 SW 전문 유통사 등을 통해 진행될 예정임. 6) 기타사항: - 상기 소프트웨어는 2019년 7월 29일 한국식약처의 제조허가를 획득하여 국내 판매 중에 있으며, 2020년 5월 유럽 CE인증 및 2021년 11월 미국 FDA 승인을 획득하였음.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 결정(확인)일자는 대만 현지대리인으로부터 이메일을 통해 수령한 일자입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900119
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130
기업명: 루닛(시가총액: 4,119억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(인공지능 기반 유방촬영술(Mammography) 영상 진단 보조 소프트웨어 Lunit INSIGHT MMG의 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration; TFDA) 의료기기 제조판매허가 취득)
* 주요내용
인공지능을 기반으로 유방촬영술(Mammography) 영상 내 유방암 존재 여부를 검출하고, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어 (제품명: Lunit INSIGHT MMG)가 대만 식품의약품청의 의료기기 제조판매 허가 승인을 받음. 1) 품목명 : 디지털 유방 촬영 영상 검출 및 진단 보조 소프트웨어 2) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2021년 2월 17일
- 허가일 : 2022년 8월 3일(고지일:2022년 8월 24일)
- 허가기관 : 대만식품의약품청(TFDA)
- 허가번호 : 제034620호 3) 사용목적: 인공지능 알고리즘을 기반으로 유방촬영술 영상(Mammography)에서 유방암 의심 부위를 검출, 유방암의 존재 가능성과 위치를 표시하여 영상 판독을 보조하는 의료영상 진단 보조 소프트웨어(Computer-assisted diagnosis software, CADe/x). 본 제품은 의사의 영상판독을 보조할 뿐, 의사의 판독 없이 본 제품의 분석 결과만으로 환자의 진단 및 치료방안을 결정할 수 없음. 4) 기대효과 : - 본 소프트웨어 Lunit INSIGHT MMG는 유방촬영술 영상에서 유방암 의심 부위를 신속하게 분석하여 검출 결과를 제공함으로써 의료진의 업무 부담을 낮추고, 판독 속도 및 정확도 향상에 도움을 줄 수 있을것으로 기대. - 대만 제조판매허가 승인을 획득함에 따라 대만 시장에 본격적으로 진출함은 물론 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대. 5) 향후 계획: 대만 내 마케팅과 판매는 글로벌 의료기기회사의 유통을 맡고 있는 영상진단의료기기 및 SW 전문 유통사 등을 통해 진행될 예정임. 6) 기타사항: - 상기 소프트웨어는 2019년 7월 29일 한국식약처의 제조허가를 획득하여 국내 판매 중에 있으며, 2020년 5월 유럽 CE인증 및 2021년 11월 미국 FDA 승인을 획득하였음.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 결정(확인)일자는 대만 현지대리인으로부터 이메일을 통해 수령한 일자입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900119
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130
2022.08.25 11:41:06
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,388억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이기섭
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 24.52%
이번 보고서 : 26.98%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 9.60%
이번 보고서 : 10.36%
변동방법 : 주식병합(액면가 100원 → 500원)장내 매수신주인수권증서 배정 및 장외 매도
변동사유 : 주식병합(액면가 100원 → 500원)주주배정 유상증자로 인한 신주인수권증서 배정 및 매도단순 추가취득
공동보유자 지분 변동에 따른 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825000158
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,388억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이기섭
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 24.52%
이번 보고서 : 26.98%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 9.60%
이번 보고서 : 10.36%
변동방법 : 주식병합(액면가 100원 → 500원)장내 매수신주인수권증서 배정 및 장외 매도
변동사유 : 주식병합(액면가 100원 → 500원)주주배정 유상증자로 인한 신주인수권증서 배정 및 매도단순 추가취득
공동보유자 지분 변동에 따른 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825000158
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
2022.08.25 11:45:00
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,388억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이기섭 (대표이사)
보고전 지분율: 13.7%
보고후 지분율: 13.6%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 06월 28일 / 주식병합 / -12,130,516주 / 주식병합(액면가 100원 → 500원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825000161
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
기업명: 카이노스메드(시가총액: 1,388억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이기섭 (대표이사)
보고전 지분율: 13.7%
보고후 지분율: 13.6%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 06월 28일 / 주식병합 / -12,130,516주 / 주식병합(액면가 100원 → 500원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825000161
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284620
2022.08.25 12:10:57
기업명: 메카로(시가총액: 1,254억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-08-26(09:00)
IR목적: 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
주요내용:
1. 22년 상반기 실적 리뷰 및 사업현황 전망 2. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900141
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241770
기업명: 메카로(시가총액: 1,254억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-08-26(09:00)
IR목적: 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
주요내용:
1. 22년 상반기 실적 리뷰 및 사업현황 전망 2. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825900141
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241770
❤2
2022.08.25 12:12:56
기업명: 핑거(시가총액: 1,075억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 20억
시가총액 대비 : 1.86%
계약전 자기주식 비율 : -
계약시작 : 2022년 08월 25일
계약종료 : 2023년 08월 24일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : KB증권(주) (KB Securities co.Ltd.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825000165
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=163730
기업명: 핑거(시가총액: 1,075억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 20억
시가총액 대비 : 1.86%
계약전 자기주식 비율 : -
계약시작 : 2022년 08월 25일
계약종료 : 2023년 08월 24일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : KB증권(주) (KB Securities co.Ltd.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220825000165
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=163730