2022.08.31 16:43:51
기업명: BGF리테일(시가총액: 2조 7,741억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-07(10:30)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
22년 2분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800530
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282330
기업명: BGF리테일(시가총액: 2조 7,741억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-07(10:30)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
22년 2분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800530
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282330
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BGF리테일 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.31 16:44:54
기업명: 백산(시가총액: 2,580억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김한성 (-)
보고전 지분율: 7.9%
보고후 지분율: 7.4%
변동율: -0.5%
날짜/사유/변동/비고
2022년 08월 29일 / 장내매도(-) / -100,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001549
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150
기업명: 백산(시가총액: 2,580억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김한성 (-)
보고전 지분율: 7.9%
보고후 지분율: 7.4%
변동율: -0.5%
날짜/사유/변동/비고
2022년 08월 29일 / 장내매도(-) / -100,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001549
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150
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백산 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.08.31 16:46:25
기업명: 드림어스컴퍼니(시가총액: 1,916억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 에스케이텔레콤 주식회사
세부내용: FLO 이용권 제공 계약
매출대비: 15.6%
계약금: 380억 원
계약시작: 2022-07-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 15.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900517
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060570
기업명: 드림어스컴퍼니(시가총액: 1,916억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 에스케이텔레콤 주식회사
세부내용: FLO 이용권 제공 계약
매출대비: 15.6%
계약금: 380억 원
계약시작: 2022-07-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 15.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900517
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060570
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드림어스컴퍼니 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.31 16:50:58
기업명: BGF(시가총액: 3,872억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-07(10:30)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
22년 2분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800556
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=027410
기업명: BGF(시가총액: 3,872억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-07(10:30)
IR목적: 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
주요내용:
22년 2분기 경영실적 및 주요 관심사항 Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800556
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=027410
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BGF - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.31 16:51:29
기업명: 청담글로벌(시가총액: 1,895억)
보고서명: 반기보고서 (2022.06)
잠정실적: N
매출: 643억(예상치: 0억)
영업익: 33억(예상치: 0억)
순익: 27억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 643억 / 33억 / 27억
2022.1Q 0억 / 0억 / 0억
2021.4Q 0억 / 0억 / 0억
2021.3Q 0억 / 0억 / 0억
2021.2Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001567
기업명: 청담글로벌(시가총액: 1,895억)
보고서명: 반기보고서 (2022.06)
잠정실적: N
매출: 643억(예상치: 0억)
영업익: 33억(예상치: 0억)
순익: 27억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 643억 / 33억 / 27억
2022.1Q 0억 / 0억 / 0억
2021.4Q 0억 / 0억 / 0억
2021.3Q 0억 / 0억 / 0억
2021.2Q 0억 / 0억 / 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001567
2022.08.31 16:55:01
기업명: 알체라(시가총액: 1,981억)
보고서명: 주요사항보고서(유무상증자결정)
*유상증자
증자방식: 주주배정후실권주일반공모
증자비율: 0.28주
발표일: 2022-08-31
기준일: 2022-09-22
청약일: 2022-11-04
상장일: 2022-11-18
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 420억
채무상환: -
타법인: -
기타자금: 6억
* 무상증자
주식비: 0.2
발표일: 2022-08-31
기준일: 2022-11-10
상장일: 2022-11-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001559
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347860
기업명: 알체라(시가총액: 1,981억)
보고서명: 주요사항보고서(유무상증자결정)
*유상증자
증자방식: 주주배정후실권주일반공모
증자비율: 0.28주
발표일: 2022-08-31
기준일: 2022-09-22
청약일: 2022-11-04
상장일: 2022-11-18
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 420억
채무상환: -
타법인: -
기타자금: 6억
* 무상증자
주식비: 0.2
발표일: 2022-08-31
기준일: 2022-11-10
상장일: 2022-11-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001559
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347860
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알체라 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.08.31 16:56:33
기업명: 기아(시가총액: 32조 7,534억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-01(--:--)
IR목적: CS Korea Corporate Day 참석
주요내용:
판매 현황 및 주요 경영 현황 업데이트
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000270
기업명: 기아(시가총액: 32조 7,534억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-01(--:--)
IR목적: CS Korea Corporate Day 참석
주요내용:
판매 현황 및 주요 경영 현황 업데이트
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000270
2022.08.31 17:08:37
기업명: 텔콘RF제약(시가총액: 1,455억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 1,340원
조정 전: 1,490원
조정 후: 1,387원
조정사유: 15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900588
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200230
기업명: 텔콘RF제약(시가총액: 1,455억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 1,340원
조정 전: 1,490원
조정 후: 1,387원
조정사유: 15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900588
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200230
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텔콘RF제약 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.31 17:08:37
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 5,845억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-07(15:00)
IR목적: KB Korea Conference 참가
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800560
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 5,845억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-07(15:00)
IR목적: KB Korea Conference 참가
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800560
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
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DL이앤씨 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.31 17:08:37
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 5,845억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-01(10:00)
IR목적: J.P. Morgan Korea Corporate Day 참가
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800558
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 5,845억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-01(10:00)
IR목적: J.P. Morgan Korea Corporate Day 참가
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800558
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
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DL이앤씨 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.08.31 17:11:12
기업명: 백산(시가총액: 2,580억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 김한준
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 52.54%
이번 보고서 : 51.14%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.96%
이번 보고서 : 4.93%
변동방법 : 장내매수, 장내매도
변동사유 : 단순 추가취득/처분으로 인한 보유비율 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001617
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150
기업명: 백산(시가총액: 2,580억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 김한준
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 52.54%
이번 보고서 : 51.14%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.96%
이번 보고서 : 4.93%
변동방법 : 장내매수, 장내매도
변동사유 : 단순 추가취득/처분으로 인한 보유비율 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001617
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150
Naver
백산 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.08.31 17:12:43
기업명: 오텍(시가총액: 1,064억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 2.82%
계약전 자기주식 비율 : 7.7%
계약시작 : 2022년 08월 31일
계약종료 : 2023년 08월 31일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 신한금융투자(SHINHAN INVESTMENT CORP)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001577
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067170
기업명: 오텍(시가총액: 1,064억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 2.82%
계약전 자기주식 비율 : 7.7%
계약시작 : 2022년 08월 31일
계약종료 : 2023년 08월 31일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 신한금융투자(SHINHAN INVESTMENT CORP)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831001577
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067170
2022.08.31 17:13:14
기업명: 백산(시가총액: 2,580억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 김한성(지분율: -%) 등
변경 전: 1,909,720주
변경 후: 1,809,720주
회사와 관계: 친인척
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 51.62%
변경 후: 51.14%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800596
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150
기업명: 백산(시가총액: 2,580억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 김한성(지분율: -%) 등
변경 전: 1,909,720주
변경 후: 1,809,720주
회사와 관계: 친인척
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 51.62%
변경 후: 51.14%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800596
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035150
Naver
백산 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.08.31 17:15:47
기업명: 삼강엠앤티(시가총액: 1조 29억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 송무석외 4인 (40.03%)
변경후: 에스케이에코플랜트 주식회사 (31.52%)
변경사유: 제 3자배정 신주 인수 및 구주 양수도계약의 이행
인수목적: 경영참여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=100090
기업명: 삼강엠앤티(시가총액: 1조 29억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 송무석외 4인 (40.03%)
변경후: 에스케이에코플랜트 주식회사 (31.52%)
변경사유: 제 3자배정 신주 인수 및 구주 양수도계약의 이행
인수목적: 경영참여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=100090
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SK오션플랜트 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.08.31 17:25:21
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 2조 8,972억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 김성권(지분율: -%) 등
변경 전: 12,252,900주
변경 후: 11,291,550주
회사와 관계: 본인
변동사유: 증여
* 최대주주등 지분율
변경 전: 43.46%
변경 후: 42.36%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800611
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112610
기업명: 씨에스윈드(시가총액: 2조 8,972억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 김성권(지분율: -%) 등
변경 전: 12,252,900주
변경 후: 11,291,550주
회사와 관계: 본인
변동사유: 증여
* 최대주주등 지분율
변경 전: 43.46%
변경 후: 42.36%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800611
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112610
2022.08.31 17:28:23
기업명: 이연제약(시가총액: 4,284억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 유정민(지분율: -%) 등
변경 전: 1,504,460주
변경 후: 1,475,307주
회사와 관계: 친인척
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 59.47%
변경 후: 57.42%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800614
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102460
기업명: 이연제약(시가총액: 4,284억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 유정민(지분율: -%) 등
변경 전: 1,504,460주
변경 후: 1,475,307주
회사와 관계: 친인척
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 59.47%
변경 후: 57.42%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831800614
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102460
Naver
이연제약 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.08.31 17:30:24
기업명: 스튜디오드래곤(시가총액: 2조 2,781억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-07(9:00)
IR목적: KB Korea Conference 참석
주요내용:
주요 경영 현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253450
기업명: 스튜디오드래곤(시가총액: 2조 2,781억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-07(9:00)
IR목적: KB Korea Conference 참석
주요내용:
주요 경영 현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253450
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2022.08.31 17:39:28
기업명: 케이피에프(시가총액: 1,672억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2022-08-31
상장일: 2022-09-23
청구수량: 208,912주(1.08%)
청구가: 5,026원
현재가: 8,610원
잔여물량: 2,069,239주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900635
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024880
기업명: 케이피에프(시가총액: 1,672억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2022-08-31
상장일: 2022-09-23
청구수량: 208,912주(1.08%)
청구가: 5,026원
현재가: 8,610원
잔여물량: 2,069,239주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900635
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2022.08.31 17:54:35
기업명: 에스씨엠생명과학(시가총액: 1,515억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(중등증 이상의 급성 췌장염 환자 대상 SCM-AGH의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험 결과)
* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1)임상시험 제목: 중등증 이상의 급성 췌장염 환자 대상 SCM-AGH의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험 2)임상시험 단계: 국내 임상시험 제1/2a상 3)대상질환명(적응증): 중등증 이상의 급성 췌장염 4)임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: -신청일: 2017년 12월 28일 -승인일: 2018년 03월 05일 -종료일: 2022년 03월 15일 -임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS) -임상시험기관: 국내 11개 병원 5)임상시험 등록번호: NCT04189419 6)임상시험의 진행 경과: 제1상 임상시험은 장기부전을 동반한 중증 급성 췌장염 환자 4명(1명 중도탈락)에게 SCM-AGH을 0일, 1일, 2일째 각 1회씩 총 3회 투여하여 28일동안 안전성 평가를 실시하고, 90일 시점에는 전화방문으로 이상반응 및 생존여부를 확인함. 제2a상 임상시험은 장기부전을 동반하거나 CTSI가 4 이상인 중등증 이상의 급성 췌장염 환자 36명을 선정하여 시험군:위약군을 1:1 비율로 무작위 배정하여 임상시험용의약품(SCM-AGH 또는 위약)을 0일, 1일, 2일째 총 3회 투여하였음. 장기부전을 동반한 환자에서 증상이 호전되지 않은 경우에는 해당 시험대상자가 임상시험용 의약품에 대한 내약성이 있는지 확인한 후 1주 간격으로 총 2회(7일, 14일) 추가 투여할 수 있음. 28일동안 안전성 및 치료적 탐색을 위한 유효성평가를 실시하고, 90일 시점에는 전화방문으로 이상반응 및 생존여부를 확인함. 무작위 배정된 시험대상자 수는 시험군 20명, 위약군 16명이었으며, 총 36명을 Safety set(안전성군)으로 안전성을 평가하였고, FAS(Full Analysis Set, 모든 분석대상자군)을 주 분석으로 하여 탐색적으로 유효성을 평가하였음. 7)임상시험 결과: (1)안전성 평가 제1상 임상시험과 제2a상 임상시험 기간 동안 안전성 측면에서 영향을 미칠 수 있는 중대한 약물이상반응, 색전 관련 이상반응, 시험대상자의 중도탈락을 초래하는 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 임상시험 기간 동안 사망한 시험대상자 중 SCM-AGH와 관련성이 있는 경우는 없었음. 이 외 실험실적 검사, 활력징후, D-dimer 결과, 안전성 측면에서 임상적으로 유의한 변화는 없었음. (2)유효성 평가 - 1차 유효성 평가 변수인 임상시험용의약품 투여 후 28일차 CTSI(전산화단층촬영 중증도지수)에서 시험군(17명)에서 위약군(14명) 대비 통계적 유의성을 확인하지 못했음. - 시험약 투여군 내에서 투약 전/후 통계적으로 유의미한 CTSI 점수의 감소가 있었음(CTSI p=0.0078). - 시험약 투여군에서 투여 이후 중증도가 완화된 시험대상자의 비율은 47.06%, 위약대조군에서 투여 이후 중증도가 완화된 시험대상자의 비율은 35.71%였음. - 1차 유효성 평가 변수인 임상시험용의약품 투여 후 7일차 Modified Marshall Score(MMS) 변화량에서 시험군(3명)에서 위약군(2명) 대비 통계적 유의성을 확인하지 못했으나, 시험약을 투여 받은 시험대상자에서 위약을 투여 받은 시험대상자에 비교하여 MMS가 감소되는 경향을 확인함. - 2차 유효성 평가변수 중 급성 췌장염 예후 판정에 중요한 염증표지자인 CRP(C-Reactive Protein) 수치가 임상시험용의약품 투여 기간 및 투여가 완료된 다음날까지 위약군보다 시험군에서 통계적으로 유의하게 감소함을 확인함(1일 p=0.0113, 2일 p=0.0240, 3일 p=0.0483). 또한 IL-6(Interleukin-6)가 일부 평가시점에서 시험군 내에서 투약 전/후 유의하게 감소하였음을 확인함. 8)기대효과 - 임상 1/2a상 시험을 통해 중등증 이상의 급성 췌장염 환자에게서 SCM-AGH는 안전하게 사용할 수 있음. - 중등증 이상의 급성 췌장염에서 장기부전 및 중증도를 완화할 것으로 기대됨. - SCM-AGH의 면역조절 기전이 급성 췌장염의 가장 중요한 초기 치료에서 효과적으로 작용할 것으로 기대됨. - 급성 췌장염을 적응증으로 개발된 치료제는 2b상을 통해 유효성, 안전성을 검증받을 예정. 9)향후 계획 SCM-AGH의 안전성 및 탐색적 유효성을 확인하였고, 치료적 확증을 위한 2b상 임상시험 설계를 위한 중요한 결과로 활용될 것임. 본 결과를 바탕으로 중등증 이상의 급성 췌장염 환자에게 유효성 및 안전성을 확인할 수 있는 제2b상 임상시험을 준비하여 IND 신청을 진행하고자 함.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
상기 사실발생(확인)일자는 임상시험수탁기관(CRO)이 작성한 최종결과보고서를 수령한 날짜임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220831900633
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298060
기업명: 에스씨엠생명과학(시가총액: 1,515억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(중등증 이상의 급성 췌장염 환자 대상 SCM-AGH의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험 결과)
* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1)임상시험 제목: 중등증 이상의 급성 췌장염 환자 대상 SCM-AGH의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험 2)임상시험 단계: 국내 임상시험 제1/2a상 3)대상질환명(적응증): 중등증 이상의 급성 췌장염 4)임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: -신청일: 2017년 12월 28일 -승인일: 2018년 03월 05일 -종료일: 2022년 03월 15일 -임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS) -임상시험기관: 국내 11개 병원 5)임상시험 등록번호: NCT04189419 6)임상시험의 진행 경과: 제1상 임상시험은 장기부전을 동반한 중증 급성 췌장염 환자 4명(1명 중도탈락)에게 SCM-AGH을 0일, 1일, 2일째 각 1회씩 총 3회 투여하여 28일동안 안전성 평가를 실시하고, 90일 시점에는 전화방문으로 이상반응 및 생존여부를 확인함. 제2a상 임상시험은 장기부전을 동반하거나 CTSI가 4 이상인 중등증 이상의 급성 췌장염 환자 36명을 선정하여 시험군:위약군을 1:1 비율로 무작위 배정하여 임상시험용의약품(SCM-AGH 또는 위약)을 0일, 1일, 2일째 총 3회 투여하였음. 장기부전을 동반한 환자에서 증상이 호전되지 않은 경우에는 해당 시험대상자가 임상시험용 의약품에 대한 내약성이 있는지 확인한 후 1주 간격으로 총 2회(7일, 14일) 추가 투여할 수 있음. 28일동안 안전성 및 치료적 탐색을 위한 유효성평가를 실시하고, 90일 시점에는 전화방문으로 이상반응 및 생존여부를 확인함. 무작위 배정된 시험대상자 수는 시험군 20명, 위약군 16명이었으며, 총 36명을 Safety set(안전성군)으로 안전성을 평가하였고, FAS(Full Analysis Set, 모든 분석대상자군)을 주 분석으로 하여 탐색적으로 유효성을 평가하였음. 7)임상시험 결과: (1)안전성 평가 제1상 임상시험과 제2a상 임상시험 기간 동안 안전성 측면에서 영향을 미칠 수 있는 중대한 약물이상반응, 색전 관련 이상반응, 시험대상자의 중도탈락을 초래하는 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 임상시험 기간 동안 사망한 시험대상자 중 SCM-AGH와 관련성이 있는 경우는 없었음. 이 외 실험실적 검사, 활력징후, D-dimer 결과, 안전성 측면에서 임상적으로 유의한 변화는 없었음. (2)유효성 평가 - 1차 유효성 평가 변수인 임상시험용의약품 투여 후 28일차 CTSI(전산화단층촬영 중증도지수)에서 시험군(17명)에서 위약군(14명) 대비 통계적 유의성을 확인하지 못했음. - 시험약 투여군 내에서 투약 전/후 통계적으로 유의미한 CTSI 점수의 감소가 있었음(CTSI p=0.0078). - 시험약 투여군에서 투여 이후 중증도가 완화된 시험대상자의 비율은 47.06%, 위약대조군에서 투여 이후 중증도가 완화된 시험대상자의 비율은 35.71%였음. - 1차 유효성 평가 변수인 임상시험용의약품 투여 후 7일차 Modified Marshall Score(MMS) 변화량에서 시험군(3명)에서 위약군(2명) 대비 통계적 유의성을 확인하지 못했으나, 시험약을 투여 받은 시험대상자에서 위약을 투여 받은 시험대상자에 비교하여 MMS가 감소되는 경향을 확인함. - 2차 유효성 평가변수 중 급성 췌장염 예후 판정에 중요한 염증표지자인 CRP(C-Reactive Protein) 수치가 임상시험용의약품 투여 기간 및 투여가 완료된 다음날까지 위약군보다 시험군에서 통계적으로 유의하게 감소함을 확인함(1일 p=0.0113, 2일 p=0.0240, 3일 p=0.0483). 또한 IL-6(Interleukin-6)가 일부 평가시점에서 시험군 내에서 투약 전/후 유의하게 감소하였음을 확인함. 8)기대효과 - 임상 1/2a상 시험을 통해 중등증 이상의 급성 췌장염 환자에게서 SCM-AGH는 안전하게 사용할 수 있음. - 중등증 이상의 급성 췌장염에서 장기부전 및 중증도를 완화할 것으로 기대됨. - SCM-AGH의 면역조절 기전이 급성 췌장염의 가장 중요한 초기 치료에서 효과적으로 작용할 것으로 기대됨. - 급성 췌장염을 적응증으로 개발된 치료제는 2b상을 통해 유효성, 안전성을 검증받을 예정. 9)향후 계획 SCM-AGH의 안전성 및 탐색적 유효성을 확인하였고, 치료적 확증을 위한 2b상 임상시험 설계를 위한 중요한 결과로 활용될 것임. 본 결과를 바탕으로 중등증 이상의 급성 췌장염 환자에게 유효성 및 안전성을 확인할 수 있는 제2b상 임상시험을 준비하여 IND 신청을 진행하고자 함.
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[2022.08.31] HSD엔진 – 공급계약체결 - awake-bot
[2022.08.31] HSD엔진 - 공급계약체결 계약상대: Taizhou Sanfu Ship Engineering Co., Ltd 세부내용: 선박용 엔진 매출대비: 5.2% 계약금: 310억 원 계약시작: 2022-08-31 계약종료: 2025-05-15 계약기간: 2.7년 기간감안 매출비중: 1.9%
❤4
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* 신규상장주 공모 및 오버행
* 유무상증자 및 CB전환 등 추가상장
* 기업분할, 감자, 액면분할 등에 따른 정지/재개
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