2022.09.16 16:46:19
기업명: 셀피글로벌(시가총액: 1,402억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 주식회사로켓인터내셔널
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 15.72%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 15.72%
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000435
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068940
기업명: 셀피글로벌(시가총액: 1,402억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 주식회사로켓인터내셔널
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 15.72%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 15.72%
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000435
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068940
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2022.09.16 16:46:19
기업명: 휴온스(시가총액: 3,897억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(복합점안제(HU007) 임상 3상 시험계획(IND) 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 레스타시스® 점안액 대비 비열등성 제 3상 임상시험, 모이스뷰® 점안액 대비 우월성, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상시험 3상 3) 대상질환명(적응증) : 안구건조증 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2022년 9월 16일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 분당서울대학교병원 등 10개 기관 5) 임상시험 등록번호 : 임상시험계획 승인 후 별도 공시 예정 6) 임상시험의 목적 : 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제 투여 시, 레스타시스® 점안액 대비 유효성과 안전성을 평가하고 비열등성 확인, 모이스뷰® 점안액 대비 유효성과 안전성을 평가하고 우월성을 확인하고자 함. 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모: 전체 약 328명 - 실시기간: 최소 2주간의 screening period와 12주 간의 treatment period 진행 - 실시방법: 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성약 대조 안전성 및 유효성 평가 시험 8) 기대효과 : - HU007은 항염효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조증상을 신속히 개선하도록 개발한 복합 점안제임. - 사이클로스포린 농도를 기존 치료체 대비 절반 이하로 줄여 작열감 등의 안구 표면 자극을 최소화하고, 트레할로스 제제를 복합하여 점안제의 적합한 점도 유지와 수분 증발 최소화로 제품의 안정성에 도움을 줌으로써 안구건조증에 대한 복합적 치료효과를 본 임상시험을 통해 확인할 것으로 기대함. - 사이클로스포린 친수성 가용화제를 사용하여 나노립자화를 통해 투명한 액상 타입으로 제조가 가능해 기존 사이클로스포린 단일제 보다 복약의 편의성을 증진시킴.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획서(IND)를 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916900476
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=243070
기업명: 휴온스(시가총액: 3,897억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(복합점안제(HU007) 임상 3상 시험계획(IND) 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 레스타시스® 점안액 대비 비열등성 제 3상 임상시험, 모이스뷰® 점안액 대비 우월성, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상시험 3상 3) 대상질환명(적응증) : 안구건조증 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2022년 9월 16일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 분당서울대학교병원 등 10개 기관 5) 임상시험 등록번호 : 임상시험계획 승인 후 별도 공시 예정 6) 임상시험의 목적 : 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제 투여 시, 레스타시스® 점안액 대비 유효성과 안전성을 평가하고 비열등성 확인, 모이스뷰® 점안액 대비 유효성과 안전성을 평가하고 우월성을 확인하고자 함. 7) 임상시험 시행 방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모: 전체 약 328명 - 실시기간: 최소 2주간의 screening period와 12주 간의 treatment period 진행 - 실시방법: 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성약 대조 안전성 및 유효성 평가 시험 8) 기대효과 : - HU007은 항염효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조증상을 신속히 개선하도록 개발한 복합 점안제임. - 사이클로스포린 농도를 기존 치료체 대비 절반 이하로 줄여 작열감 등의 안구 표면 자극을 최소화하고, 트레할로스 제제를 복합하여 점안제의 적합한 점도 유지와 수분 증발 최소화로 제품의 안정성에 도움을 줌으로써 안구건조증에 대한 복합적 치료효과를 본 임상시험을 통해 확인할 것으로 기대함. - 사이클로스포린 친수성 가용화제를 사용하여 나노립자화를 통해 투명한 액상 타입으로 제조가 가능해 기존 사이클로스포린 단일제 보다 복약의 편의성을 증진시킴.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획서(IND)를 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916900476
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=243070
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2022.09.16 16:52:23
기업명: 동아지질(시가총액: 2,312억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 당사는 2022년 9월 16일 발주처 필리핀 교통부(Department of Transportation)이 발주한 동 공사의 낙찰통지서(Notification of Award)를 접수함. - 사업개요 : 필리핀 마닐라 도심에서 남부 카람바(Calamba)를 연결하는 총 연장 약 56km의 철도건설 사업으로 그 중 32km(3개 공구)의 프로젝트 - 계약금액 : 약 1,860억원 ※상기 금액은 당사 지분 10%를 원화로 환산한 금액임 (약 USD 36백만/최초고시환율('22.9.16):1394.2원/USD) (약 PHP 5,584백만/최초고시환율('22.9.16):24.31/PHP)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2.계약금액은 2021년말 연결 매출액의 64.23%에 해당하는 규모임. - 상기 3.사실확인일은 해당 프로젝트의 낙찰통지서 접수일임. - 상기 사항은 최종계약 사항이 아니며, 본계약 체결시 일부 변경이 있을 수 있음. - 향후 본계약 체결시 확정 내용을 재공시할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916800473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100
기업명: 동아지질(시가총액: 2,312억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 당사는 2022년 9월 16일 발주처 필리핀 교통부(Department of Transportation)이 발주한 동 공사의 낙찰통지서(Notification of Award)를 접수함. - 사업개요 : 필리핀 마닐라 도심에서 남부 카람바(Calamba)를 연결하는 총 연장 약 56km의 철도건설 사업으로 그 중 32km(3개 공구)의 프로젝트 - 계약금액 : 약 1,860억원 ※상기 금액은 당사 지분 10%를 원화로 환산한 금액임 (약 USD 36백만/최초고시환율('22.9.16):1394.2원/USD) (약 PHP 5,584백만/최초고시환율('22.9.16):24.31/PHP)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2.계약금액은 2021년말 연결 매출액의 64.23%에 해당하는 규모임. - 상기 3.사실확인일은 해당 프로젝트의 낙찰통지서 접수일임. - 상기 사항은 최종계약 사항이 아니며, 본계약 체결시 일부 변경이 있을 수 있음. - 향후 본계약 체결시 확정 내용을 재공시할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916800473
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100
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2022.09.16 16:55:56
기업명: 포시에스(시가총액: 727억)
보고서명: 사업보고서 (2022.06)
잠정실적: Y
매출: 84억(예상치: 0억)
영업익: 19억(예상치: 0억)
순익: 23억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 84억 / 19억 / 23억
2022.1Q 52억 / -3억 / -0억
2021.4Q 107억 / 46억 / 38억
2021.3Q 53억 / 4억 / 5억
2021.2Q 69억 / 21억 / 18억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000448
기업명: 포시에스(시가총액: 727억)
보고서명: 사업보고서 (2022.06)
잠정실적: Y
매출: 84억(예상치: 0억)
영업익: 19억(예상치: 0억)
순익: 23억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 84억 / 19억 / 23억
2022.1Q 52억 / -3억 / -0억
2021.4Q 107억 / 46억 / 38억
2021.3Q 53억 / 4억 / 5억
2021.2Q 69억 / 21억 / 18억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000448
2022.09.16 16:57:58
기업명: 씨티케이(시가총액: 1,495억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 정인용
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 49.41%
이번 보고서 : 49.41%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 3.06%
이번 보고서 : 3.30%
변동방법 : -
변동사유 : -
보유주식등에 관한 계약 관련 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=260930
기업명: 씨티케이(시가총액: 1,495억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 정인용
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 49.41%
이번 보고서 : 49.41%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 3.06%
이번 보고서 : 3.30%
변동방법 : -
변동사유 : -
보유주식등에 관한 계약 관련 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=260930
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씨티케이 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.16 17:03:33
기업명: LX홀딩스(시가총액: 6,278억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 구형모 (전무)
보고전 지분율: 11.5%
보고후 지분율: 11.6%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 15일 / 장내매수(+) / 10,188주 / -
2022년 09월 16일 / 장내매수(+) / 11,355주 / -
2022년 09월 20일 / 장내매수(+) / 30,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000465
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383800
기업명: LX홀딩스(시가총액: 6,278억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 구형모 (전무)
보고전 지분율: 11.5%
보고후 지분율: 11.6%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 15일 / 장내매수(+) / 10,188주 / -
2022년 09월 16일 / 장내매수(+) / 11,355주 / -
2022년 09월 20일 / 장내매수(+) / 30,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000465
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383800
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LX홀딩스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.16 17:04:35
기업명: 삼성전자(시가총액: 335조 5,018억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 삼성물산주식회사
관계 : 계열회사등
* 보유주식
직전 보고서 : 20.79%
이번 보고서 : 20.79%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 1.70%
이번 보고서 : 1.71%
변동방법 : - 장내매매
변동사유 : - 삼성생명보험 특별계정(고객계정): 단순 추가취득/처분
- 보유주식등에 관한 계약 관련 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000466
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
기업명: 삼성전자(시가총액: 335조 5,018억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 삼성물산주식회사
관계 : 계열회사등
* 보유주식
직전 보고서 : 20.79%
이번 보고서 : 20.79%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 1.70%
이번 보고서 : 1.71%
변동방법 : - 장내매매
변동사유 : - 삼성생명보험 특별계정(고객계정): 단순 추가취득/처분
- 보유주식등에 관한 계약 관련 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000466
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
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삼성전자 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.09.16 17:07:37
기업명: 경동제약(시가총액: 2,458억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 100,000(8억원)
시가총액 대비 : 0.33%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 주가안정을통한주주가치제고
취득방법: 코스닥시장을통한장내취득
중개업자: 삼성증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000467
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011040
기업명: 경동제약(시가총액: 2,458억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 100,000(8억원)
시가총액 대비 : 0.33%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 주가안정을통한주주가치제고
취득방법: 코스닥시장을통한장내취득
중개업자: 삼성증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000467
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011040
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경동제약 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.16 17:11:10
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 19조 4,937억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916800502
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 19조 4,937억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916800502
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
2022.09.16 17:26:15
기업명: 만호제강(시가총액: 1,125억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 25억
시가총액 대비 : 2.22%
계약전 자기주식 비율 : 30.29%
계약시작 : 2022년 09월 26일
계약종료 : 2027년 09월 25일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 한국투자증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000471
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080
기업명: 만호제강(시가총액: 1,125억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 25억
시가총액 대비 : 2.22%
계약전 자기주식 비율 : 30.29%
계약시작 : 2022년 09월 26일
계약종료 : 2027년 09월 25일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 한국투자증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000471
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080
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만호제강 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.16 17:31:48
기업명: 만호제강(시가총액: 1,125억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 2.67%
계약전 자기주식 비율 : 30.29%
계약시작 : 2022년 09월 26일
계약종료 : 2027년 09월 25일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 하나증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000488
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080
기업명: 만호제강(시가총액: 1,125억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 2.67%
계약전 자기주식 비율 : 30.29%
계약시작 : 2022년 09월 26일
계약종료 : 2027년 09월 25일
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 하나증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000488
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080
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만호제강 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.16 17:33:50
기업명: 코미팜(시가총액: 4,467억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자에게 PAX-1(경구용)을 경구 투여하는 한국식약처(MFDS) 임상2상 시험계획 신청 자진 취하 통보)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험의 제목 : - 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자를 대상으로 PAX-1의 기존 마약성진통제 대체 및 저감 효과 평가하기 위한 임상2상(Phase 2 Study to Evaluate Efficacy Of PAX-1 As An Opioid-Replacing, And Opioid-Sparing Analgesic In Cancer Patients Receiving Background Opioid Therapy.)2. 임상시험 단계- 제2상 (Phase II)3. 대상질환명(적응증) - 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2022년 6월 22일 - 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관: 서울아산병원5. 임상 자진 취하 사유 - 기 제출된 임상시험계획(프로토콜)과 관련하여 심사기관인 식품의약품안전처와 유효성평가(투약 용량 그룹) 부분에서 의견 차이가 발생되어 자진 취하를 결정함. 6. 향후계획 - 식품의약품안전처와 임상시험 실시기관의 의견을 반영하여 기존 임상2상 시험계획(프로토콜)을 재 설계한 뒤 조속한 시일 내 다시 신청할 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 확인일자는 한국식품의약품안전처(MFDS)에 임상 2상시험계획에 대해 자진 취하서를 신청한 일자입니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916900533
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
기업명: 코미팜(시가총액: 4,467억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자에게 PAX-1(경구용)을 경구 투여하는 한국식약처(MFDS) 임상2상 시험계획 신청 자진 취하 통보)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험의 제목 : - 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자를 대상으로 PAX-1의 기존 마약성진통제 대체 및 저감 효과 평가하기 위한 임상2상(Phase 2 Study to Evaluate Efficacy Of PAX-1 As An Opioid-Replacing, And Opioid-Sparing Analgesic In Cancer Patients Receiving Background Opioid Therapy.)2. 임상시험 단계- 제2상 (Phase II)3. 대상질환명(적응증) - 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2022년 6월 22일 - 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관: 서울아산병원5. 임상 자진 취하 사유 - 기 제출된 임상시험계획(프로토콜)과 관련하여 심사기관인 식품의약품안전처와 유효성평가(투약 용량 그룹) 부분에서 의견 차이가 발생되어 자진 취하를 결정함. 6. 향후계획 - 식품의약품안전처와 임상시험 실시기관의 의견을 반영하여 기존 임상2상 시험계획(프로토콜)을 재 설계한 뒤 조속한 시일 내 다시 신청할 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 확인일자는 한국식품의약품안전처(MFDS)에 임상 2상시험계획에 대해 자진 취하서를 신청한 일자입니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916900533
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
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코미팜 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.16 17:44:24
기업명: YTN(시가총액: 1,659억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 주식회사 한국경제신문
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 4.84%
이번 보고서 : 5.00%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매수
변동사유 : 단순 추가취득
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000504
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040300
기업명: YTN(시가총액: 1,659억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 주식회사 한국경제신문
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 4.84%
이번 보고서 : 5.00%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매수
변동사유 : 단순 추가취득
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000504
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YTN - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.09.16 17:54:59
기업명: 에이프로젠(시가총액: 8,751억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: (주)에이프로젠, 제3자배정 유상증자를 통한 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변(재공시)
답변: - 본 공시는 거래소의 조회요구(2022년 08월 17일 09:00)에 따른 "(주)에이프로젠, 제3자배정 유상증자를 통한 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변"과 관련하여 재공시 기한 도래에 따른 답변입니다. - 당사는 현재 진행 중인 바이오시밀러 파이프라인의 신속한 글로벌 임상 및 품목허가 진행과 바이오신약 파이프라인의 보다 원활한 개발을 위하여, 투자유치 규모에 따라 경영권 변동도 수반할 수 있는 제3자배정 유상 증자 등을 포함한 다양한 자금 조달 방안을 검토하고 있으나, 아직 결정된 바 없습니다. - 상기 내용과 관련하여 확정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시 하도록 하겠습니다. (공시책임자) 김 준 홍 ※관련공시 - 2022. 08월 17일 조회공시요구(풍문 또는 보도) - 2022. 08월 17일 조회공시요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916800557
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007460
기업명: 에이프로젠(시가총액: 8,751억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: (주)에이프로젠, 제3자배정 유상증자를 통한 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변(재공시)
답변: - 본 공시는 거래소의 조회요구(2022년 08월 17일 09:00)에 따른 "(주)에이프로젠, 제3자배정 유상증자를 통한 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변"과 관련하여 재공시 기한 도래에 따른 답변입니다. - 당사는 현재 진행 중인 바이오시밀러 파이프라인의 신속한 글로벌 임상 및 품목허가 진행과 바이오신약 파이프라인의 보다 원활한 개발을 위하여, 투자유치 규모에 따라 경영권 변동도 수반할 수 있는 제3자배정 유상 증자 등을 포함한 다양한 자금 조달 방안을 검토하고 있으나, 아직 결정된 바 없습니다. - 상기 내용과 관련하여 확정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시 하도록 하겠습니다. (공시책임자) 김 준 홍 ※관련공시 - 2022. 08월 17일 조회공시요구(풍문 또는 보도) - 2022. 08월 17일 조회공시요구(풍문 또는 보도)에 대한 답변(미확정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916800557
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007460
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에이프로젠 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.09.16 17:44:24 기업명: YTN(시가총액: 1,659억) 보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식) 보고자 : 주식회사 한국경제신문 관계 : 주주 * 보유주식 직전 보고서 : 4.84% 이번 보고서 : 5.00% * 계약체결 주식 직전 보고서 : 0 이번 보고서 : 0 변동방법 : 장내 매수 변동사유 : 단순 추가취득 - 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220916000504…
*** 오늘의 공시(2022/09/16) ***
당일 이용자의 관심도가 높은 공시입니다.
https://awake-bot.com/20220916-hsd엔진-공급계약체결
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[2022.09.16] HSD엔진 – 공급계약체결 - awake-bot
[2022.09.16] HSD엔진 - 공급계약체결 계약상대: 대우조선해양㈜ (Daewoo Shipbuilding & Marine Engineering Co., Ltd.) 세부내용: 선박용 엔진 매출대비: 20.0% 계약금: 1196억 원 계약시작: 2022-09-15 계약종료: 2025-03-01 계약기간: 2.5년 기간감안 매출비중: 8.0%
2022.09.19 08:00:06
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 9,030억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 폴란드 군비청(Skarb Panstwa-Agencja Uzbrojenia)
세부내용: 폴란드 FA-50 항공기 공급 사업 실행계약
매출대비: 164.2%
계약금: 42081억 원
계약시작: 2022-11-30
계약종료: 2028-09-30
계약기간: 5.8년
기간감안 매출비중: 28.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810
기업명: 한국항공우주(시가총액: 4조 9,030억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 폴란드 군비청(Skarb Panstwa-Agencja Uzbrojenia)
세부내용: 폴란드 FA-50 항공기 공급 사업 실행계약
매출대비: 164.2%
계약금: 42081억 원
계약시작: 2022-11-30
계약종료: 2028-09-30
계약기간: 5.8년
기간감안 매출비중: 28.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810
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한국항공우주 - Npay 증권 : Npay 증권
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❤4
2022.09.19 08:00:06
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 5,102억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 예방 백신 유코백-19 추가접종 1/2상 임상시험계획(IND) 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험, 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 : 건강한 성인을 대상으로 EuCorVac-19 추가접종의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인하기 위한 제1/2상 임상시험 (제1상: 단일군, 공개, 단일기관, 제2상: 무작위배정, 관찰자눈가림, 위약대조, 다기관) 2. 임상시험 단계 : 제1/2상 3. 대상질환(적응증) : 코로나바이러스감염증-19의 예방 4. 임상시험 신청ㆍ승인일 및 승인기관 : - 신청일 : 2022년 09월 16일 - 임상시험 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 은평성모병원 외 수도권내 2개 병원
5. 임상시험 접수번호 - 20220173353 6. 임상시험의 목적 : - 임상 1상 목적
EuCorVac-19 추가접종 후 안전성 및 내약성을 확인한다. - 임상 2상 목적 EuCorVac-19 추가접종 후 14일 및 28일 시점의 중화항체 분석을 통한 면역원성을 평가한다.
7. 임상시험 시행 방법 - 시험 대상자 수: 200명 - 실시 기간: 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 18개월 8. 기대효과 - 유코백-19는 SARS-CoV-2 재조합 단백질 백신으로 리포좀 제형의 면역증강제를 접목하여 적은 항원으로 충분한 COVID-19 예방효과가 기대되며, 냉장보관이 가능한 이점이 있어 추가접종 시 경쟁력이 있을 것으로 기대됨.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 신청일자 및 사실발생(확인)일자는 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인(IND)을 신청한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919900002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206650
기업명: 유바이오로직스(시가총액: 5,102억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 예방 백신 유코백-19 추가접종 1/2상 임상시험계획(IND) 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험, 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 : 건강한 성인을 대상으로 EuCorVac-19 추가접종의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인하기 위한 제1/2상 임상시험 (제1상: 단일군, 공개, 단일기관, 제2상: 무작위배정, 관찰자눈가림, 위약대조, 다기관) 2. 임상시험 단계 : 제1/2상 3. 대상질환(적응증) : 코로나바이러스감염증-19의 예방 4. 임상시험 신청ㆍ승인일 및 승인기관 : - 신청일 : 2022년 09월 16일 - 임상시험 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 은평성모병원 외 수도권내 2개 병원
5. 임상시험 접수번호 - 20220173353 6. 임상시험의 목적 : - 임상 1상 목적
EuCorVac-19 추가접종 후 안전성 및 내약성을 확인한다. - 임상 2상 목적 EuCorVac-19 추가접종 후 14일 및 28일 시점의 중화항체 분석을 통한 면역원성을 평가한다.
7. 임상시험 시행 방법 - 시험 대상자 수: 200명 - 실시 기간: 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 18개월 8. 기대효과 - 유코백-19는 SARS-CoV-2 재조합 단백질 백신으로 리포좀 제형의 면역증강제를 접목하여 적은 항원으로 충분한 COVID-19 예방효과가 기대되며, 냉장보관이 가능한 이점이 있어 추가접종 시 경쟁력이 있을 것으로 기대됨.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 신청일자 및 사실발생(확인)일자는 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인(IND)을 신청한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919900002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206650
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유바이오로직스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤2
2022.09.19 08:41:30
기업명: 현대모비스(시가총액: 19조 8,603억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-19(13:00)
IR목적: 유진 온라인 Corporate Day 참가
주요내용:
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919800060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330
기업명: 현대모비스(시가총액: 19조 8,603억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-19(13:00)
IR목적: 유진 온라인 Corporate Day 참가
주요내용:
최근 경영현황 및 전략, 주요 관심사항 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919800060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012330
2022.09.19 09:20:40
기업명: 유유제약(시가총액: 1,120억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 304,878(20억원)
시가총액 대비 : 1.79%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 주가안정화및주주친화정책실현
취득방법: 유가증권시장을통한장내직접취득
중개업자: 유진투자증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919000008
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000220
기업명: 유유제약(시가총액: 1,120억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 304,878(20억원)
시가총액 대비 : 1.79%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 주가안정화및주주친화정책실현
취득방법: 유가증권시장을통한장내직접취득
중개업자: 유진투자증권
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919000008
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000220
2022.09.19 09:28:20
기업명: HPSP(시가총액: 1조 3,103억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에이치비인베스트먼트(주)
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 5.38%
이번 보고서 : 4.79%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매도
변동사유 : 지분변동(감소)
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919000018
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403870
기업명: HPSP(시가총액: 1조 3,103억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 에이치비인베스트먼트(주)
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 5.38%
이번 보고서 : 4.79%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매도
변동사유 : 지분변동(감소)
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919000018
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403870
2022.09.19 09:44:31
기업명: 콜마비앤에이치(시가총액: 7,253억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 플레밍 유한회사
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.17%
이번 보고서 : 3.46%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 2.69%
이번 보고서 : 0.00%
변동방법 : 교환사채 만기상환
변동사유 : 발행회사 지분으로 교환이 가능한 교환사채 만기상환
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919000021
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200130
기업명: 콜마비앤에이치(시가총액: 7,253억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 플레밍 유한회사
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 5.17%
이번 보고서 : 3.46%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 2.69%
이번 보고서 : 0.00%
변동방법 : 교환사채 만기상환
변동사유 : 발행회사 지분으로 교환이 가능한 교환사채 만기상환
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공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220919000021
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200130