2022.09.19 17:51:47
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 7,784억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획서 승인)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 중증근무력증 환자 대상으로 바토클리맙(HL161) 피하주사의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상3상 시험 (A Phase 3, Multi-center, Randomized, Quadruple-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Batoclimab as Induction and Maintenance Therapy in Adult Participants with Generalized Myasthenia Gravis (gMG))2) 임상시험 단계 - 임상3상 3) 대상질환명(적응증) - 전신형 중증근무력증(Generalized Myasthenia gravis) 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2022년 8월 19일 - 임상승인기관: 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) - 임상시험기관: 일본 내 6개 요양기관 5) 임상시험 등록번호 - CTN 접수번호: 2022-3975 * 해당 임상은 글로벌임상으로 JRCT(Japan Registry of Clinical Trial)에 등록하지 않아 별도의 등록번호가 없습니다. 6) 임상시험의 목적 - 중증근무력증 환자 대상 바토클리맙의 유효성(efficacy)과 안전성(safety) 등 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자 규모:15명 - 실시 기간: 총 24주(Induction 12주+Maintenance 12주) - 실시 방법: 다기관, 무작위 배정(1:1:1), 이중 눈가림, 위약 대조 8) 기대효과 - 바토클리맙은 체내 병원성 항체(Pathogenic antibody)를 감소시켜 중증근무력증의 환자들의 증상을 개선하는 작용기전으로, 효과적인 치료제가 부족한 중증근무력증 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대합니다. - 본 임상시험 결과에 따라 일본 내 중증근무력증 치료 신약으로 허가신청을 추진할 계획입니다. 9) 기타사항 -

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 일본 PMDA에 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification) 제출 후 30일 경과하여 승인되었음을 확인한 일자(한국시간)입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. - 본 임상시험은 당사의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)와 협업하여 진행 예정입니다. - 7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상 환자 규모:15명

→ 이번 임상3상은 국제공동임상으로 캐나다, 미국, 호주, 유럽 등 총 18개국에서

총 210명을 대상으로 진행되며 일본에서는 15명을 대상으로 임상이 진행될 예정

입니다.


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2022.09.19 17:52:48
기업명: 엠플러스(시가총액: 1,855억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)

자산구분: 토지 및 건물
자산명: 충북 청주시 흥덕구 옥산면 국사리산220번지 (산업4-1블럭)

양수금액: 224억
거래상대방: 청주 국사일반산업단지(주)
자산대비: 12.57%
등기예정일: 2025.06.30
양수목적: 수주 증가에 따른 생산능력 확대를 위한산업단지內 용지 분양

대금지급: 1) 계약금(10%) ① 5% : 1,120,420,000원 (계약 시) ② 5% : 1,120,420,000원 (2022.11.05)2) 1차중도금(20%) : 4,481,680,000원 (2023.04.05)3) 2차중도금(20%) : 4,481,680,000원 (2023.10.05)4) 3차중도금(20%) : 4,481,680,000원 (2024.04.05)5) 4차중도금(20%) : 4,481,680,000원 (2024.10.05)6) 잔금(10%) : 2,240,840,000원 (소유권 이전 시 또는 토지 사용시기 중 먼저 도래한 날)

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2022.09.19 17:53:19
기업명: DL(시가총액: 1조 3,768억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)

계약상대: (주)LG화학
세부내용: 여수 ABS 공장 재구축 투자
매출대비: 5.8%
계약금: 4404억 원
계약시작: 2022-08-16
계약종료: 2024-11-30
계약기간: 2.3년
기간감안 매출비중: 2.5%

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2022.09.19 17:53:50
기업명: 코미팜(시가총액: 4,487억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자에게 PAX-1(경구용)을 경구 투여하는 한국식약처(MFDS) 임상2상 시험계획 재신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1. 임상시험의 목적 : - 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자를 대상으로 PAX-1의 기존 마약성진통제 대체 및 저감 효과 평가하기 위한 제2상 임상시험2. 임상시험 단계 - 제2상 (Phase II)3. 대상질환명(적응증) - 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자4. 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2022년 9월 19일 - 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관: 서울아산병원5. 임상시험 접수번호: - 접수번호: 20220178796 - 프로토콜 번호: KOM-PAX1-0056. 임상시험 시행방법 - 실시방법: 마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자 376명, PAX-1 하루3정(7.5mg/day) 8주간 복용 - 마약성진통제를 대체하거나 저감하는 진통제로서 8주 투여기간 동안 1일 2.5mg, 5.0mg, 7.5mg PAX-1 투여의 유효성을 Morphine equivalent dose (MED)로 측정된 마약성진통제 사용량의 변화량을 통해 차이를 평가한다. - 시험기간은 첫 번째 환자 첫 방문에서 마지막 환자 최종 방문까지의 기간으로 추정되며, 본 시험에서는 완료까지 약 12~24개월이 소요될 것 입니다. 각 개별 환자는 본 시험에 최대 15주까지 참여할 것임. - 한국식약처 최종 임상시험계획승인과 더불어 서울아산병원윤리위원회(IRB) 승인을 받아야 함.7. 기대효과: - 본 임상을 통해 PAX-1을 통한 암성 통증을 조절함에 있어, 암 환자들의 마약성진통제의 남용과 중독을 줄이고, 삶의 질 개선을 향상 시킬 것으로 예상 함.8. 향후계획 - 본 임상시험이 마무리되는 대로 임상3상 및 다국가 임상계획임.9. 임상시험신청자 및 스폰서 - 임상시험 신청자: Komipharm International Co.,Ltd. - 임상시험 스폰서: Komipharm International Co.,Ltd.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 확인일자는 한국식품의약품안전처(MFDS)에 임상 2상시험계획을 재 신청한 일자입니다. - 상기 공시사항은 2022년 9월 16일 식품의약품안전처 행정적절차에 의해 자진 취하한 건에 대한 재신청 공시입니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


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*** 오늘의 공시(2022/09/19) ***

https://awake-bot.com/20220919-한국항공우주-공급계약체결

https://awake-bot.com/20220919-현대미포조선-공급계약체결

https://awake-bot.com/20220919-엠플러스-유형자산양수결정

2022.09.20 08:00:05
기업명: 신라젠(시가총액: 1조 2,447억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질의 기술 도입 계약 체결)

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방
사명 : Basilea Pharmaceutica International Ltd
국적 : 스위스
설립일 : 2000년 10월
최근사업연도 매출액 :145,214 (In CHF thousands)

2) 계약의 내용
- 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질의 기술 도입 계약

- 신라젠에게 "계약물질"의 독점적 실시를 부여하는 것과 관련하여 각 당사자간 제반 권리와 의무를 규정

3) 계약체결일 : 2022년 9월 19일

4) 기술의 내용
- 인산화효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1) 억제를 통한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI)개발
- 미국 FDA에 임상1상 임상시험을 허가받았습니다
(승인번호 : IND 157060)
(후보물질 : BAL0891)

5) 계약기간
계약체결일로부터 특허권 존속기간 만료일까지

6)계약금액
- Upfront : 14,000,000 USD
(계약체결후 5영업일 이내 지불)

- Milestone
Phase 2 initiation 4,500,000 USD,
4,500,000 CHF
Phase 3 initiation 9,000,000 USD,
9,000,000 CHF
Filing for NDA 23,500,000 CHF
NDA approval 78,000,000 USD
Sales Milestones 192,500,000 USD
(임상/허가 및 상업화 성공에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤)

- Royalty
(상용화 단계에 이를 경우 순매출액의 일정비율에 따라 지급)


* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


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2022.09.20 10:39:03
기업명: 대원제약(시가총액: 3,473억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : 378,549(60억원)
시가총액 대비 : 1.73%

* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

취득목적: 주가안정을통한주주가치제고
취득방법: 유가증권시장을통한장내매수
중개업자: 이베스트투자증권,한양증권


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920000046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003220

2022.09.20 10:55:53
기업명: 인트론바이오(시가총액: 3,415억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 0.88%
계약전 자기주식 비율 : 0.19%

계약시작 : 2022년 09월 21일
계약종료 : 2023년 09월 20일

계약목적 : 주주가치 제고
중개업자 : KB증권 (KB Securities co.Ltd.)-

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2022.09.20 11:14:08
기업명: 비츠로셀(시가총액: 2,671억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Pietro Fiorentini S.p.A.
세부내용: 스마트미터용 리튬 1차 전지 판매
매출대비: 14.2%
계약금: 161억 원
계약시작: 2023-01-01
계약종료: 2024-12-31
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 7.1%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920900112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082920

2022.09.20 11:17:10
기업명: 티에스넥스젠(시가총액: 1,098억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(소규모합병 승인 이사회결의(주주총회 갈음) 결과 보고)

* 주요내용
당사와 주식회사 티에스셀메디간의 소규모합병에 대한 반대의사표시 주식수가 3,229,543주(3.06%)로 신청되어, 당사 발행주식총수의 100분의 20에 미달하였습니다. 이에,「상법」제527조의3(소규모 합병)에 의거하여 2022년 9월 20일 개최한 이사회(주주총회에 갈음하는 이사회)에서 소규모합병을 승인하였습니다. 1. 합병방법

(주)티에스넥스젠이 (주)티에스셀메디를 흡수합병(소규모합병)

- 합병회사(존속회사) :주식회사 티에스넥스젠

- 피합병회사(소멸회사) :주식회사 티에스셀메디 2. 합병목적

합병법인 (주)티에스넥스젠은 본 합병을 통하여 회사의 사업다각화 및 수익구조 다변화, 경영효율성 제고를 통한 주주가치를 극대화하고자 합니다. 3. 합병비율

합병법인과 피합병법인의 합병비율은 1 : 24.10947003으로 합병하며, 본 합병에 따라 주주에게 발생하는 신주는 2,292,738주입니다. 포합주식에 대한 신주는 발행하지 않습니다. 4. 합병주요일정 - 합병계약 체결일: 2022년 8월 19일 - 합병기일: 2022년 10월 24일 5.주식매수청구권에 관한 사항

본 합병은 상법 제527조의3에 의한 소규모합병 방식이므로 주식매수청구권이 인정되지 않습니다. 6. 반대의사 표시에 관한 사항 - 반대 의사표시기간: 2022년 9월 5일 ~ 2022년 9월 19일 - 반대 주주수:337명 - 반대 주식수 3,229,543주(발행주식총수의 3.06%) 7. 이사회 결의 결과: 원안대로 승인

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 본 합병은「상법」제527조의3(소규모 합병)에 의거하여 합병에 관한 주주총회의 승인을 이사회의 승인으로 갈음하는 소규모합병에 해당합니다. - 상법 제527조의3 제4항에 의거 소규모합병 공고일로부터 2주간 서면으로 합병에 반대하는 주주들의 의사접수를 진행하였으나, 당사 발행주식 총수의 20% 미만(3,229,543주, 3.06%)이 접수되어 이사회 결의로 합병을 승인합니다. - 상기'3. 결정(확인)일자'는 본 합병을 승인한 이사회 결의일입니다.

- 본 합병과 관련한 자세한 사항은 아래의 관련 공시를 참조하시기 바랍니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920900117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=043220

2022.09.20 11:23:51
기업명: 비츠로테크(시가총액: 1,619억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)

계약상대: Pietro Fiorentini S.p.A.
세부내용: 스마트미터용 리튬 1차 전지 판매
매출대비: 14.2%
계약금: 161억 원
계약시작: 2023-01-01
계약종료: 2024-12-31
계약기간: 2.0년
기간감안 매출비중: 7.1%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920900119
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042370

2022.09.20 11:50:45
기업명: 3S(시가총액: 1,326억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김세완 (대표이사)
보고전 지분율: 0.2%
보고후 지분율: 0.3%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 19일 / 장내매수(+) / 28,204주 / -
2022년 09월 19일 / 장내매수(+) / 2,000주 / -
2022년 09월 20일 / 장내매수(+) / 4,435주 / -
2022년 09월 20일 / 장내매수(+) / 5,565주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920000106
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060310

2022.09.20 13:10:21
기업명: SPC삼립(시가총액: 6,826억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-09-21(13:10)
IR목적: 2022 Kiwoom Corporate Day 참가
주요내용:
당사 주요 경영현황 설명 및 질의응답

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2022.09.20 13:53:25
기업명: 랩지노믹스(시가총액: 2,039억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-09-22(09:30)
IR목적: 기업설명회(Non-Deal Roadshow)
주요내용:
주요 경영현황 및 전략 등 투자자 주요 관심사항 설명

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2022.09.20 14:08:34
기업명: 한창바이오텍(시가총액: 1,461억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)한창
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 14.09%
이번 보고서 : 4.70%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 1.83%
이번 보고서 : 1.57%

변동방법 : 주식매매계약에 따른 처분
변동사유 : 주식매매계약에 따른 처분
-


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2022.09.20 14:12:12
기업명: 한창바이오텍(시가총액: 1,461억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)한창 (-)
보고전 지분율: 14.3%
보고후 지분율: 4.7%
변동율: -9.6%

날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 15일 / 장외매도(-) / -3,257,632주 / 주식매매계약에 의한 장외매도

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2022.09.20 14:27:28
기업명: 영원무역(시가총액: 2조 1,558억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

* 주요내용
[중재기관] 국제상업회의소(International Chamber of Commerce, ICC) [당사자] - 신청인: ㈜영원무역 - 피신청인: Beat Zaugg [중재내용] - ㈜영원무역('신청인')은 2015.01.23. 스위스 소재 종속회사인 Scott Corporation SA('Scott Corp')의 설립자, 대표이사 및 제2대주주인 Beat Zaugg와 Scott Corp의 공동운영에 관한 내용이 포함된 주주간계약을 체결하였음. - Beat Zaugg가 주주간계약을 중대하게 위반하여 신청인과 Scott Corp를 공동으로 운영하는데 어려움이 생겼고, 이에 신청인은 해당 분쟁을 해결하기 위하여 Beat Zaugg를 상대로 중재를 제기하였음. - 신청인은 Beat Zaugg의 주주간계약 위반에 대한 확인 및 Beat Zaugg가 보유한 Scott Corp의 지분에 대한 신청인의 주주간계약상 콜옵션 권리에 대한 확인 등을 청구함.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
※ 상기 3.의 결정(확인)일자는 신청인의 중재 제기일입니다. ※ 추후 본 중재 건과 관련하여 변동사항이 발생할 경우 해당 사실을 반영하여 재공시하겠습니다


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2022.09.20 14:31:42
기업명: 영원무역홀딩스(시가총액: 7,622억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(자회사의 주요경영사항)


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2022.09.20 14:44:26
기업명: 티씨케이(시가총액: 1조 1,955억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 카보우터 매니지먼트,엘엘씨
관계 : -

* 보유주식
직전 보고서 : 5.02%
이번 보고서 : 3.75%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매매
변동사유 : 단순취득/처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920000182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064760

2022.09.20 14:49:42
기업명: 엠케이전자(시가총액: 2,442억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 1.23%
계약전 자기주식 비율 : -

계약시작 : 2022년 09월 20일
계약종료 : 2023년 03월 20일

계약목적 : 주식가격 안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 신한금융투자(Shinhan Investment Corp)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920000173
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033160

2022.09.20 15:23:39
기업명: 디오(시가총액: 3,430억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 카보우터 매니지먼트,엘엘씨
관계 : -

* 보유주식
직전 보고서 : 6.04%
이번 보고서 : 4.98%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매도
변동사유 : 단순처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220920000225
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039840