2022.09.22 15:58:13
기업명: 코프라(시가총액: 1,749억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 5,920원
조정 전: 6,313원
조정 후: 6,200원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액의 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126600
기업명: 코프라(시가총액: 1,749억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 5,920원
조정 전: 6,313원
조정 후: 6,200원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액의 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126600
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BGF에코머티리얼즈 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.22 16:06:17
기업명: 카카오뱅크(시가총액: 11조 4,629억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-26(--:--)
IR목적: 해외 NDR
주요내용:
해외 기관투자자 대상 기업설명회
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800264
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323410
기업명: 카카오뱅크(시가총액: 11조 4,629억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-09-26(--:--)
IR목적: 해외 NDR
주요내용:
해외 기관투자자 대상 기업설명회
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800264
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=323410
2022.09.22 16:11:19
기업명: 씨이랩(시가총액: 784억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 서울지방조달청(수요기관:서울과학기술대학교)
세부내용: 서울과학기술대학교 슈퍼컴퓨터 데이터센터 구축사업
매출대비: 56.2%
계약금: 32억 원
계약시작: 2022-09-21
계약종료: 2022-12-30
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 56.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900258
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189330
기업명: 씨이랩(시가총액: 784억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 서울지방조달청(수요기관:서울과학기술대학교)
세부내용: 서울과학기술대학교 슈퍼컴퓨터 데이터센터 구축사업
매출대비: 56.2%
계약금: 32억 원
계약시작: 2022-09-21
계약종료: 2022-12-30
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 56.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900258
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189330
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씨이랩 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.22 16:18:22
기업명: 일성신약(시가총액: 3,352억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)
요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2022-09-23 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800304
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003120
기업명: 일성신약(시가총액: 3,352억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)
요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2022-09-23 18:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800304
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일성아이에스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.22 16:24:25
기업명: 오로스테크놀로지(시가총액: 1,129억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-27(09:00)
IR목적: 상상인증권 NDR (Non-Deal Roadshow) 참가
주요내용:
1. 산업현황 및 회사소개 2. 비즈니스 포트폴리오 및 R&D현황 3. 재무실적 4. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322310
기업명: 오로스테크놀로지(시가총액: 1,129억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-27(09:00)
IR목적: 상상인증권 NDR (Non-Deal Roadshow) 참가
주요내용:
1. 산업현황 및 회사소개 2. 비즈니스 포트폴리오 및 R&D현황 3. 재무실적 4. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900305
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오로스테크놀로지 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.22 16:24:25
기업명: 메디포스트(시가총액: 2,651억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(미국 FDA '경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 뉴로스템®의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 제1/2a상 임상시험계획서' 임상개시보류(Inactivation) 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 (1) 임상시험 제목: 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 뉴로스템®의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 단일기관, 제1/2a상 임상시험 A single-center, phase 1/2a clinical trial to evaluate the safety and exploratory efficacy of intraventricular administrations of NEUROSTEM® via an Ommaya reservoir in patients with Alzheimer's disease (2) 임상시험단계: 미국 1/2a상 (3) 대상환자: 경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자 대상 (4) 임상개시보류(Inactivation)사유: 차단계 임상개발을 위한 임상근거 미확보에 따라 추후 임상계획 수정 또는 진행 지속 여부 판단이 이루어질 때까지 미국FDA에서 승인받은 임상시험(IND)의 임상개시보류 (Inactivation) 신청
* 기타 투자판단과 관련된 사항
상기 사실발생(확인)일자는 미국 대리인에게 FDA에 IND Inactivation(임상개시보류)신청을 의뢰한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900320
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078160
기업명: 메디포스트(시가총액: 2,651억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(미국 FDA '경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 뉴로스템®의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 제1/2a상 임상시험계획서' 임상개시보류(Inactivation) 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 (1) 임상시험 제목: 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 뉴로스템®의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 단일기관, 제1/2a상 임상시험 A single-center, phase 1/2a clinical trial to evaluate the safety and exploratory efficacy of intraventricular administrations of NEUROSTEM® via an Ommaya reservoir in patients with Alzheimer's disease (2) 임상시험단계: 미국 1/2a상 (3) 대상환자: 경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자 대상 (4) 임상개시보류(Inactivation)사유: 차단계 임상개발을 위한 임상근거 미확보에 따라 추후 임상계획 수정 또는 진행 지속 여부 판단이 이루어질 때까지 미국FDA에서 승인받은 임상시험(IND)의 임상개시보류 (Inactivation) 신청
* 기타 투자판단과 관련된 사항
상기 사실발생(확인)일자는 미국 대리인에게 FDA에 IND Inactivation(임상개시보류)신청을 의뢰한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900320
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078160
2022.09.22 16:28:58
기업명: 대창단조(시가총액: 1,577억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: (주)DCF TREK(지분율: -%) 등
변경 전: 1,678,940주
변경 후: 1,330,940주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 45.55%
변경 후: 44.33%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015230
기업명: 대창단조(시가총액: 1,577억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: (주)DCF TREK(지분율: -%) 등
변경 전: 1,678,940주
변경 후: 1,330,940주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 시간외매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 45.55%
변경 후: 44.33%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015230
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대창단조 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.22 16:30:29
기업명: 영진약품(시가총액: 4,902억)
보고서명: 신규시설투자등
투자구분: 시설증설
투자금액: 215억원
자기자본: 1,048억원
자기자본 대비: 20.5%
시가총액 대비: 4.39%
투자시작일: 2022-09-22
투자종료일: 2025-06-30
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800318
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003520
기업명: 영진약품(시가총액: 4,902억)
보고서명: 신규시설투자등
투자구분: 시설증설
투자금액: 215억원
자기자본: 1,048억원
자기자본 대비: 20.5%
시가총액 대비: 4.39%
투자시작일: 2022-09-22
투자종료일: 2025-06-30
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800318
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003520
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영진약품 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.09.22 16:44:35
기업명: 삼성물산(시가총액: 20조 8,379억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 삼성전자 주식회사
세부내용: [P4-PJT] P4 FAB동, 복합동 공사
매출대비: 7.6%
계약금: 26154억 원
계약시작: 2021-10-18
계약종료: 2024-10-31
계약기간: 3.0년
기간감안 매출비중: 2.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028260
기업명: 삼성물산(시가총액: 20조 8,379억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 삼성전자 주식회사
세부내용: [P4-PJT] P4 FAB동, 복합동 공사
매출대비: 7.6%
계약금: 26154억 원
계약시작: 2021-10-18
계약종료: 2024-10-31
계약기간: 3.0년
기간감안 매출비중: 2.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922800333
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028260
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삼성물산 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.09.22 17:04:46
기업명: 한일네트웍스(시가총액: 1,512억)
보고서명: 기타주요경영사항(한일네트웍스 주식회사 상장폐지 결정 및 정리매매 안내)
* 주요내용
1. 상장폐지결정 및 주권매매거래정지의 해제 당사는 임시주주총회 결의를 거쳐 2022년 08 월 31일 한국거래소에 자진상장폐지 신청서를 제출 접수하였고, 한국거래소는 이에 따라 같은 날 당사 주식의 매매거래를 정지한 바 있습니다. 한국거래소는 기업심사위원회의 심의를 거쳐 2022년 9월 21일 당사의 자진상장폐지 신청에 대하여 이를 승인하는 상장폐지결정을 하였고, 정리매매를 위하여 당사 주권매매거래 정지를 9월 23일부터 해제함을 알려드립니다. (정리매매기간 : 2022년 9월 23일부터 2022년 10월 4일) 당사는 정리매매기간 경과 후인 2022년 10월 5일 자로 코스닥시장에서 상장폐지 될 예정입니다. 2. 소액주주 보호방안 자기주식을 제외한 당사의 발행주식 총수의 93.48%(10,380,752주, 2022년 9월 22일 기준)를 보유하고 있는 당사의 최대주주 주식회사 유베이스는 소액투자자들을 보호하기 위하여 아래와 같이 정리매매 및 상장폐지일 이후 6개월동안 장외매수를 통하여 소액주주들의 주식을 매수할 예정입니다.
- 아 래 -
1) 정리매매기간 장내매수
가. 매수가격 : 주당 12,000원
나. 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
다. 매 수 자 : 주식회사 유베이스
2) 코스닥시장 상장폐지 후 장외매수
가. 매수기간 : 상장폐지 후 6개월
나. 매수가격 : 주당 12,000원
다. 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
라. 매 수 자 : 주식회사 유베이스 * 장외매수와 관련하여 매수기간, 매수방법, 결제일 등 보다 구체적인 내용은 정리매매 종결시점에 자세히 공시할 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-관련 공시 2022. 08. 31 기타경영사항(자율공시) (상장폐지신청서 한국거래소 제출 접수) 2022. 08. 31 주권매매거래정지 (자진상장폐지 신청) 2022. 09. 21 주권매매거래정지해제 (상장폐지에 따른 정리매매 개시) 2022. 09. 21 기타시장안내 (상장폐지결정 및 주권매매거래정지의 해제)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900353
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=046110
기업명: 한일네트웍스(시가총액: 1,512억)
보고서명: 기타주요경영사항(한일네트웍스 주식회사 상장폐지 결정 및 정리매매 안내)
* 주요내용
1. 상장폐지결정 및 주권매매거래정지의 해제 당사는 임시주주총회 결의를 거쳐 2022년 08 월 31일 한국거래소에 자진상장폐지 신청서를 제출 접수하였고, 한국거래소는 이에 따라 같은 날 당사 주식의 매매거래를 정지한 바 있습니다. 한국거래소는 기업심사위원회의 심의를 거쳐 2022년 9월 21일 당사의 자진상장폐지 신청에 대하여 이를 승인하는 상장폐지결정을 하였고, 정리매매를 위하여 당사 주권매매거래 정지를 9월 23일부터 해제함을 알려드립니다. (정리매매기간 : 2022년 9월 23일부터 2022년 10월 4일) 당사는 정리매매기간 경과 후인 2022년 10월 5일 자로 코스닥시장에서 상장폐지 될 예정입니다. 2. 소액주주 보호방안 자기주식을 제외한 당사의 발행주식 총수의 93.48%(10,380,752주, 2022년 9월 22일 기준)를 보유하고 있는 당사의 최대주주 주식회사 유베이스는 소액투자자들을 보호하기 위하여 아래와 같이 정리매매 및 상장폐지일 이후 6개월동안 장외매수를 통하여 소액주주들의 주식을 매수할 예정입니다.
- 아 래 -
1) 정리매매기간 장내매수
가. 매수가격 : 주당 12,000원
나. 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
다. 매 수 자 : 주식회사 유베이스
2) 코스닥시장 상장폐지 후 장외매수
가. 매수기간 : 상장폐지 후 6개월
나. 매수가격 : 주당 12,000원
다. 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
라. 매 수 자 : 주식회사 유베이스 * 장외매수와 관련하여 매수기간, 매수방법, 결제일 등 보다 구체적인 내용은 정리매매 종결시점에 자세히 공시할 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-관련 공시 2022. 08. 31 기타경영사항(자율공시) (상장폐지신청서 한국거래소 제출 접수) 2022. 08. 31 주권매매거래정지 (자진상장폐지 신청) 2022. 09. 21 주권매매거래정지해제 (상장폐지에 따른 정리매매 개시) 2022. 09. 21 기타시장안내 (상장폐지결정 및 주권매매거래정지의 해제)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922900353
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=046110
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한일네트웍스 - 네이버 금융 : 네이버 금융
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2022.09.22 17:06:18
기업명: 세원정공(시가총액: 809억)
보고서명: 사업보고서 (2022.06)
잠정실적: Y
매출: 318억(예상치: 0억)
영업익: -5억(예상치: 0억)
순익: -271억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 318억 / -5억 / -271억
2022.1Q 271억 / -15억 / 14억
2021.4Q 332억 / -83억 / -35억
2021.3Q 231억 / -6억 / 14억
2021.2Q 341억 / 1억 / 45억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922000318
기업명: 세원정공(시가총액: 809억)
보고서명: 사업보고서 (2022.06)
잠정실적: Y
매출: 318억(예상치: 0억)
영업익: -5억(예상치: 0억)
순익: -271억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 318억 / -5억 / -271억
2022.1Q 271억 / -15억 / 14억
2021.4Q 332억 / -83억 / -35억
2021.3Q 231억 / -6억 / 14억
2021.2Q 341억 / 1억 / 45억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922000318
2022.09.22 17:40:17
기업명: 스카이이앤엠(시가총액: 839억)
보고서명: 사업보고서 (2022.06)
잠정실적: Y
매출: 296억(예상치: 0억)
영업익: 10억(예상치: 0억)
순익: -80억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 296억 / 10억 / -80억
2022.1Q 124억 / -4억 / -24억
2021.4Q 142억 / -18억 / -39억
2021.3Q 26억 / -17억 / -1억
2021.2Q 18억 / -42억 / -90억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922000343
기업명: 스카이이앤엠(시가총액: 839억)
보고서명: 사업보고서 (2022.06)
잠정실적: Y
매출: 296억(예상치: 0억)
영업익: 10억(예상치: 0억)
순익: -80억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 296억 / 10억 / -80억
2022.1Q 124억 / -4억 / -24억
2021.4Q 142억 / -18억 / -39억
2021.3Q 26억 / -17억 / -1억
2021.2Q 18억 / -42억 / -90억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220922000343
* 오늘의 공시(2022/09/22) *
https://awake-bot.com/20220922-삼화네트웍스-공급계약체결
https://awake-bot.com/20220922-대우조선해양-공급계약체결
https://awake-bot.com/20220922-삼성물산-공급계약체결
https://awake-bot.com/20220922-삼화네트웍스-공급계약체결
https://awake-bot.com/20220922-대우조선해양-공급계약체결
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[2022.09.22] 삼화네트웍스 – 공급계약체결 - awake-bot
[2022.09.22] 삼화네트웍스 - 공급계약체결 계약상대: (주)문화방송 세부내용: 드라마 국내 방영권 판매 매출대비: -% 계약금: -억 원 계약시작: 2022-09-23 계약종료: 2032-09-22
2022.09.23 08:00:06
기업명: 한미약품(시가총액: 2조 9,502억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
- 미국 FDA 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 2022년 9월 23일(이하 한국시각)에 개최된 공청회에서 포지오티닙의 신속허가와 관련한 의견을 발표하였음 ※ 항암제자문위원회(ODAC) : FDA가 심사 중인 의약품의 품질, 안정성, 경제성 등에 대한 종합 의견을 제공하는 독립적인 자문기구로 자문위원회의 결정은 FDA가 의약품 승인 결정에 참고 의견으로 활용되지만, 구속력은 없음 - 해당 항암제자문위원회는 9:4로 포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지않다고 표결하였음 - 포지오티닙은 당사가 스펙트럼社에 기술이전한 pan-HER2 항암제로 정식 승인된 치료제가 없는 HER2 엑손20변이 폐암 환자의 2차 치료요법으로 개발되었으며, 당사의 파트너사인 스펙트럼社는 2021년 12월에 미국 FDA에 신약시판허가신청서(NDA)를 제출하여 현재 미국 FDA에서 조건부 승인여부를 검토 중임 <본 기술이전 계약의 개요> 1) 계약상대방 : Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (미국) 2) 계약의 내용 : pan-HER 억제제에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행 3) 대상지역 : 한국, 중국을 제외한 전세계 4) 계약체결일 : 2015년 2월 27일 5) 당사는 시판 후 판매규모에 따른 단계별 마일스톤을 수령할 수 있고, 별도로 순매출액의 일정비율을 경상기술료(Royalty)로 수령할 수 있음
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 결정(확인)일자는 미국 FDA 항암제자문위원회(ODAC)의 포지오티닙에 대한 권고 의견을 확인한 날입니다. - FDA는 ODAC 권고를 포함한 모든 상황을 검토한 뒤 처방의약품 신청자 수수료법(Prenoscription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따라 2022년 11월 24일까지 포지오티닙에 대한 시판허가 여부를 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 2조 9,502억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
- 미국 FDA 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 2022년 9월 23일(이하 한국시각)에 개최된 공청회에서 포지오티닙의 신속허가와 관련한 의견을 발표하였음 ※ 항암제자문위원회(ODAC) : FDA가 심사 중인 의약품의 품질, 안정성, 경제성 등에 대한 종합 의견을 제공하는 독립적인 자문기구로 자문위원회의 결정은 FDA가 의약품 승인 결정에 참고 의견으로 활용되지만, 구속력은 없음 - 해당 항암제자문위원회는 9:4로 포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지않다고 표결하였음 - 포지오티닙은 당사가 스펙트럼社에 기술이전한 pan-HER2 항암제로 정식 승인된 치료제가 없는 HER2 엑손20변이 폐암 환자의 2차 치료요법으로 개발되었으며, 당사의 파트너사인 스펙트럼社는 2021년 12월에 미국 FDA에 신약시판허가신청서(NDA)를 제출하여 현재 미국 FDA에서 조건부 승인여부를 검토 중임 <본 기술이전 계약의 개요> 1) 계약상대방 : Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (미국) 2) 계약의 내용 : pan-HER 억제제에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행 3) 대상지역 : 한국, 중국을 제외한 전세계 4) 계약체결일 : 2015년 2월 27일 5) 당사는 시판 후 판매규모에 따른 단계별 마일스톤을 수령할 수 있고, 별도로 순매출액의 일정비율을 경상기술료(Royalty)로 수령할 수 있음
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 결정(확인)일자는 미국 FDA 항암제자문위원회(ODAC)의 포지오티닙에 대한 권고 의견을 확인한 날입니다. - FDA는 ODAC 권고를 포함한 모든 상황을 검토한 뒤 처방의약품 신청자 수수료법(Prenoscription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따라 2022년 11월 24일까지 포지오티닙에 대한 시판허가 여부를 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800006
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한미약품 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.09.23 08:00:06
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,720억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(듀비메트에스서방정(CKD-393) 식약처 허가신청)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,720억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(듀비메트에스서방정(CKD-393) 식약처 허가신청)
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종근당홀딩스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.09.23 08:00:06
기업명: 종근당(시가총액: 9,722억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(듀비메트에스서방정(CKD-393) 식약처 허가신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 :
- 듀비메트에스서방정(성분명 : 로베글리타존황산염/시타글립틴/메트포르민염산염)
* 품목1(함량) : 0.5/100/1000 mg
* 품목2(함량) : 0.25/50/1000 mg
* 품목3(함량) : 0.25/50/750 mg
* 품목4(함량) : 0.25/50/500 mg 2) 대상질환명(적응증) :
- 로베글리타존과 시타글립틴 및 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2022년 09월 22일(목)
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항
- 글루코파지엑스알서방정과 자누비아정 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 듀비에정을 추가 병용 투여하였을 때의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조군, 치료적 확증 임상시험
- 임상 3상 시험 결과 : 1차 유효성 평가변수는 기저치 대비 24주 후의 HbA1c 변화량으로, Metformin과 Sitagliptin 100mg 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 시험군(CKD-501 추가투여)의 대조군(위약 추가투여) 대비 혈당 조절 효과에 대한 우월함을 확인하고자 하였다. mFAS 분석 결과, 공분산분석에 따른 기저치 대비 24주 후 평균 HbA1c 변화량은 시험군에서 -1.00%(±0.09), 대조군에서 +0.02%(±0.09)로, 시험군이 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 HbA1c 감소폭이 큰 것으로 확인되었다(p<0.0001). 결과적으로 HbA1c에 대한 가설검정에서 시험군의 HbA1c 감소 효과가 대조군 대비 우월함을 입증하였으며, 이러한 결과는 mPPS 분석에서도 동일하게 확인할 수 있었음.5) 기대효과 :
- 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대 할 것으로 기대함. 6) 향후 계획 :
- 품목 허가 획득 후, 23년 9월 이후 국내 시장 진출
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실발생확인일은 식품의약품안전처에 품목허가 신청한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=185750
기업명: 종근당(시가총액: 9,722억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(듀비메트에스서방정(CKD-393) 식약처 허가신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 :
- 듀비메트에스서방정(성분명 : 로베글리타존황산염/시타글립틴/메트포르민염산염)
* 품목1(함량) : 0.5/100/1000 mg
* 품목2(함량) : 0.25/50/1000 mg
* 품목3(함량) : 0.25/50/750 mg
* 품목4(함량) : 0.25/50/500 mg 2) 대상질환명(적응증) :
- 로베글리타존과 시타글립틴 및 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2022년 09월 22일(목)
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항
- 글루코파지엑스알서방정과 자누비아정 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 듀비에정을 추가 병용 투여하였을 때의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조군, 치료적 확증 임상시험
- 임상 3상 시험 결과 : 1차 유효성 평가변수는 기저치 대비 24주 후의 HbA1c 변화량으로, Metformin과 Sitagliptin 100mg 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 시험군(CKD-501 추가투여)의 대조군(위약 추가투여) 대비 혈당 조절 효과에 대한 우월함을 확인하고자 하였다. mFAS 분석 결과, 공분산분석에 따른 기저치 대비 24주 후 평균 HbA1c 변화량은 시험군에서 -1.00%(±0.09), 대조군에서 +0.02%(±0.09)로, 시험군이 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 HbA1c 감소폭이 큰 것으로 확인되었다(p<0.0001). 결과적으로 HbA1c에 대한 가설검정에서 시험군의 HbA1c 감소 효과가 대조군 대비 우월함을 입증하였으며, 이러한 결과는 mPPS 분석에서도 동일하게 확인할 수 있었음.5) 기대효과 :
- 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대 할 것으로 기대함. 6) 향후 계획 :
- 품목 허가 획득 후, 23년 9월 이후 국내 시장 진출
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실발생확인일은 식품의약품안전처에 품목허가 신청한 날짜입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800004
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2022.09.23 08:44:52
기업명: 남광토건(시가총액: 965억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 비래동 149-1번지 일원 가로주택정비사업조합
세부내용: 비래동 149-1번지 일원 가로주택정비사업
매출대비: 16.7%
계약금: 597억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001260
기업명: 남광토건(시가총액: 965억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 비래동 149-1번지 일원 가로주택정비사업조합
세부내용: 비래동 149-1번지 일원 가로주택정비사업
매출대비: 16.7%
계약금: 597억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001260
2022.09.23 09:06:19
기업명: 나이스디앤비(시가총액: 1,186억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-29(14:00)
IR목적: 회사 소개 및 신용정보업 시장 전망 안내를 통한 투자자 이해증진
주요내용:
1. 회사소개 2. 비즈니스 포트폴리오
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=130580
기업명: 나이스디앤비(시가총액: 1,186억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-29(14:00)
IR목적: 회사 소개 및 신용정보업 시장 전망 안내를 통한 투자자 이해증진
주요내용:
1. 회사소개 2. 비즈니스 포트폴리오
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=130580
2022.09.23 09:18:58
기업명: SNT홀딩스(시가총액: 2,584억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036530
기업명: SNT홀딩스(시가총액: 2,584억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036530
2022.09.23 09:27:28
기업명: 대우건설(시가총액: 1조 8,932억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 디씨알이
세부내용: 시티오씨엘 5단지(민간임대) 공동주택 푸르지오 신축공사
매출대비: 3.5%
계약금: 3005억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
기업명: 대우건설(시가총액: 1조 8,932억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 디씨알이
세부내용: 시티오씨엘 5단지(민간임대) 공동주택 푸르지오 신축공사
매출대비: 3.5%
계약금: 3005억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923800090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
2022.09.23 10:06:45
기업명: 대창단조(시가총액: 1,546억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박안식
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 45.26%
이번 보고서 : 44.33%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.06%
이번 보고서 : 4.06%
변동방법 : 장내매수, 액면분할, 시간외매수, 시간외매도
변동사유 : - 박안식 액분전 장내매수 (+) 13,000주 액분 증가주식수 (+) 631,801주 - 박형식 액분 증가주식수 (+) 590,280주 - 박권일 액분전 장내매수 (+) 10,293주 액분 증가주식수 (+) 2,365,612주 액분후 장내매수 (+) 21,342주- 박권욱 액분 증가주식수 (+) 1,800,920주 액분후 장내매수 (+) 11,457주- (주)DCF TREK 액분전 시간외매도 (-) 248,000주 액분 증가주식수 (+) 839,470주 액분후 시간외매도 (-) 348,000주- 동창단조(주) 액분전 장내매수 (+) 2,500주 액분전 시간외매수 (+) 247,962주 액분 증가주식수 (+) 263,417주
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923000071
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015230
기업명: 대창단조(시가총액: 1,546억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박안식
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 45.26%
이번 보고서 : 44.33%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 4.06%
이번 보고서 : 4.06%
변동방법 : 장내매수, 액면분할, 시간외매수, 시간외매도
변동사유 : - 박안식 액분전 장내매수 (+) 13,000주 액분 증가주식수 (+) 631,801주 - 박형식 액분 증가주식수 (+) 590,280주 - 박권일 액분전 장내매수 (+) 10,293주 액분 증가주식수 (+) 2,365,612주 액분후 장내매수 (+) 21,342주- 박권욱 액분 증가주식수 (+) 1,800,920주 액분후 장내매수 (+) 11,457주- (주)DCF TREK 액분전 시간외매도 (-) 248,000주 액분 증가주식수 (+) 839,470주 액분후 시간외매도 (-) 348,000주- 동창단조(주) 액분전 장내매수 (+) 2,500주 액분전 시간외매수 (+) 247,962주 액분 증가주식수 (+) 263,417주
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220923000071
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015230
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