2022.09.27 10:16:18
기업명: 라온피플(시가총액: 940억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 카카오브이엑스
세부내용: 스크린골프센서(아크센서) 공급
매출대비: 21.3%
계약금: 42억 원
계약시작: 2022-09-26
계약종료: 2023-06-30
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 21.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=300120
기업명: 라온피플(시가총액: 940억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 카카오브이엑스
세부내용: 스크린골프센서(아크센서) 공급
매출대비: 21.3%
계약금: 42억 원
계약시작: 2022-09-26
계약종료: 2023-06-30
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 21.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900102
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=300120
2022.09.27 10:39:53
기업명: KCC건설(시가총액: 1,213억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협은행 주식회사 ('키움로지스틱스일반사모부동산투자신탁제1호'의 신탁업자 지위에서) 키움투자자산운용 주식회사 ('키움로지스틱스일반사모부동산투자신탁제1호'의 집합투자업자 지위에서)
세부내용: 안성 방초2지구 물류센터 신축공사
매출대비: 12.2%
계약금: 1671억 원
계약시작: 2022-12-09
계약종료: 2025-05-08
계약기간: 2.4년
기간감안 매출비중: 5.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900134
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=021320
기업명: KCC건설(시가총액: 1,213억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 농협은행 주식회사 ('키움로지스틱스일반사모부동산투자신탁제1호'의 신탁업자 지위에서) 키움투자자산운용 주식회사 ('키움로지스틱스일반사모부동산투자신탁제1호'의 집합투자업자 지위에서)
세부내용: 안성 방초2지구 물류센터 신축공사
매출대비: 12.2%
계약금: 1671억 원
계약시작: 2022-12-09
계약종료: 2025-05-08
계약기간: 2.4년
기간감안 매출비중: 5.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900134
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=021320
2022.09.27 11:11:23
기업명: 디에이테크놀로지(시가총액: 928억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 주식회사 리베스트(LiBEST)
세부내용: 이차전지 자동화 조립 라인 설비
매출대비: 7.5%
계약금: 34억 원
계약시작: 2022-09-27
계약종료: 2023-03-29
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 7.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900144
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196490
기업명: 디에이테크놀로지(시가총액: 928억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 주식회사 리베스트(LiBEST)
세부내용: 이차전지 자동화 조립 라인 설비
매출대비: 7.5%
계약금: 34억 원
계약시작: 2022-09-27
계약종료: 2023-03-29
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 7.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900144
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196490
2022.09.27 13:18:49
기업명: 쌍용자동차(시가총액: 4,151억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : KG모빌리티(주)
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 61.86%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : 최초 유상증자 효력발생에 따른 경영권 확보
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000106
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003620
기업명: 쌍용자동차(시가총액: 4,151억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : KG모빌리티(주)
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 61.86%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : 최초 유상증자 효력발생에 따른 경영권 확보
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000106
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003620
2022.09.27 14:12:01
기업명: 하이트진로홀딩스(시가총액: 2,332억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 65억
시가총액 대비 : 2.79%
계약전 자기주식 비율 : 7.91%
계약시작 : 2022년 10월 02일
계약종료 : 2042년 10월 02일
계약목적 : 자기주식 가격 안정
중개업자 : 한화투자증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000140
기업명: 하이트진로홀딩스(시가총액: 2,332억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 65억
시가총액 대비 : 2.79%
계약전 자기주식 비율 : 7.91%
계약시작 : 2022년 10월 02일
계약종료 : 2042년 10월 02일
계약목적 : 자기주식 가격 안정
중개업자 : 한화투자증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000140
2022.09.27 14:12:34
기업명: 하이트진로홀딩스(시가총액: 2,332억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 10억
시가총액 대비 : 0.43%
계약전 자기주식 비율 : 7.91%
계약시작 : 2022년 10월 07일
계약종료 : 2032년 10월 07일
계약목적 : 자기주식 가격 안정
중개업자 : 하나증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000183
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000140
기업명: 하이트진로홀딩스(시가총액: 2,332억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 10억
시가총액 대비 : 0.43%
계약전 자기주식 비율 : 7.91%
계약시작 : 2022년 10월 07일
계약종료 : 2032년 10월 07일
계약목적 : 자기주식 가격 안정
중개업자 : 하나증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000183
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000140
2022.09.27 14:17:04
기업명: 켐온(시가총액: 1,229억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
발행회사: 나노젠켐온(베트남)
회사와 관계: -
주요사업: 영장류 실험 및 분석, 기타연관사업
취득금액: 71,485,000원
취득방법: 현금
취득목적: 동남아시아 CRO사업 진출을 위한 베트남 법인 나노젠과 공동투자를 통한 JOINT VENTURE(JV)설립
취득 후 지분율: 50.0%
자기자본대비: 0.12%
시가총액대비: 0.06%
취득예정일자: 2022-12-31
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217600
기업명: 켐온(시가총액: 1,229억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
발행회사: 나노젠켐온(베트남)
회사와 관계: -
주요사업: 영장류 실험 및 분석, 기타연관사업
취득금액: 71,485,000원
취득방법: 현금
취득목적: 동남아시아 CRO사업 진출을 위한 베트남 법인 나노젠과 공동투자를 통한 JOINT VENTURE(JV)설립
취득 후 지분율: 50.0%
자기자본대비: 0.12%
시가총액대비: 0.06%
취득예정일자: 2022-12-31
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217600
2022.09.27 14:24:22
기업명: 한신공영(시가총액: 1,108억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
한신공영은 아래와 같이 2022년 9월 24일, 대연역 가로주택정비사업조합이 발주한 대연역 가로주택정비사업의 시공자로 선정되었음을 통보받았습니다.
- 아래 - 1. 발주처 : 대연역 가로주택정비사업조합 2. 계약금액 : 67,706,000,000원 (부가세 별도) 3. 최근매출액 : 1,311,144,762,227원 4. 매출액대비 : 5.2%
* 기타 투자판단과 관련된 사항
1. 상기 2. 주요내용의 최근매출액은 2021년말 연결재무제표 기준입니다. 2. 상기3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 시공자 선정 공문을 접수받은 일자입니다. 3. 본 사항은 사업 진행과정에서 변동될 수 있으며, 향후 본 계약 체결 시 확정 내용을 재공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800258
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
기업명: 한신공영(시가총액: 1,108억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
한신공영은 아래와 같이 2022년 9월 24일, 대연역 가로주택정비사업조합이 발주한 대연역 가로주택정비사업의 시공자로 선정되었음을 통보받았습니다.
- 아래 - 1. 발주처 : 대연역 가로주택정비사업조합 2. 계약금액 : 67,706,000,000원 (부가세 별도) 3. 최근매출액 : 1,311,144,762,227원 4. 매출액대비 : 5.2%
* 기타 투자판단과 관련된 사항
1. 상기 2. 주요내용의 최근매출액은 2021년말 연결재무제표 기준입니다. 2. 상기3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 시공자 선정 공문을 접수받은 일자입니다. 3. 본 사항은 사업 진행과정에서 변동될 수 있으며, 향후 본 계약 체결 시 확정 내용을 재공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800258
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960
2022.09.27 14:38:17
기업명: 셀리드(시가총액: 1,411억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)이노베이션바이오
세부내용: IBC101 CAR-T 세포 제조 위수탁 계약
매출대비: 52.8%
계약금: 5억 원
계약시작: 2022-09-27
계약종료: 2023-09-26
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 52.8%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900266
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=299660
기업명: 셀리드(시가총액: 1,411억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)이노베이션바이오
세부내용: IBC101 CAR-T 세포 제조 위수탁 계약
매출대비: 52.8%
계약금: 5억 원
계약시작: 2022-09-27
계약종료: 2023-09-26
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 52.8%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900266
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=299660
2022.09.27 14:59:51
기업명: 아이에스동서(시가총액: 9,376억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시가총액 대비 : 1.07%
계약전 자기주식 비율 : 1.24%
계약시작 : 2022년 09월 28일
계약종료 : 2023년 03월 27일
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
중개업자 : KB증권(KB Securities Co., Ltd.)신한금융투자(Shinhan Investment Corp.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000231
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010780
기업명: 아이에스동서(시가총액: 9,376억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시가총액 대비 : 1.07%
계약전 자기주식 비율 : 1.24%
계약시작 : 2022년 09월 28일
계약종료 : 2023년 03월 27일
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
중개업자 : KB증권(KB Securities Co., Ltd.)신한금융투자(Shinhan Investment Corp.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000231
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010780
2022.09.27 15:02:36
기업명: 조이시티(시가총액: 2,443억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-28(9:00)
IR목적: NDR (Non-Deal Roadshow)
주요내용:
주요 사업현황 및 계획 설명 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067000
기업명: 조이시티(시가총액: 2,443억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-09-28(9:00)
IR목적: NDR (Non-Deal Roadshow)
주요내용:
주요 사업현황 및 계획 설명 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927900305
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067000
2022.09.27 16:02:13
기업명: 파트론(시가총액: 4,690억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김종구 (대표이사)
보고전 지분율: 15.2%
보고후 지분율: 15.2%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 20일 / 장내매수(+) / 14,757주 / -
2022년 09월 21일 / 장내매수(+) / 6,000주 / -
2022년 09월 26일 / 장내매수(+) / 18,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000332
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091700
기업명: 파트론(시가총액: 4,690억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김종구 (대표이사)
보고전 지분율: 15.2%
보고후 지분율: 15.2%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 20일 / 장내매수(+) / 14,757주 / -
2022년 09월 21일 / 장내매수(+) / 6,000주 / -
2022년 09월 26일 / 장내매수(+) / 18,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000332
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091700
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2022.09.27 16:19:51
기업명: 올리패스(시가총액: 1,485억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 정 신 (대표이사)
보고전 지분율: 21.8%
보고후 지분율: 21.6%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.26 / 장외매도(-) / -7,698주 / 환매조건부 주식매매계약- 계약상대방 : 에쿼티스퍼스트홀딩스코리아 유한회사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000362
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=244460
기업명: 올리패스(시가총액: 1,485억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 정 신 (대표이사)
보고전 지분율: 21.8%
보고후 지분율: 21.6%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.26 / 장외매도(-) / -7,698주 / 환매조건부 주식매매계약- 계약상대방 : 에쿼티스퍼스트홀딩스코리아 유한회사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000362
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=244460
2022.09.27 16:20:23
기업명: 올리패스(시가총액: 1,485억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 정 신
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 31.04%
이번 보고서 : 30.87%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 6.24%
이번 보고서 : 6.23%
변동방법 : 콜옵션 권리소멸
변동사유 : 콜옵션 권리소멸
환매조건부 주식매매계약 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000363
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=244460
기업명: 올리패스(시가총액: 1,485억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 정 신
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 31.04%
이번 보고서 : 30.87%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 6.24%
이번 보고서 : 6.23%
변동방법 : 콜옵션 권리소멸
변동사유 : 콜옵션 권리소멸
환매조건부 주식매매계약 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000363
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=244460
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2022.09.27 16:29:57
기업명: KC그린홀딩스(시가총액: 819억)
보고서명: 반기보고서 (2022.06)
잠정실적: N
매출: 1,995억(예상치: 0억)
영업익: -63억(예상치: 0억)
순익: -176억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 1,995억 / -63억 / -176억
2022.1Q 1,919억 / -18억 / -11억
2021.4Q 2,482억 / 48억 / -154억
2021.3Q 1,746억 / 80억 / 64억
2021.2Q 1,828억 / 75억 / 139억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000382
기업명: KC그린홀딩스(시가총액: 819억)
보고서명: 반기보고서 (2022.06)
잠정실적: N
매출: 1,995억(예상치: 0억)
영업익: -63억(예상치: 0억)
순익: -176억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 1,995억 / -63억 / -176억
2022.1Q 1,919억 / -18억 / -11억
2021.4Q 2,482억 / 48억 / -154억
2021.3Q 1,746억 / 80억 / 64억
2021.2Q 1,828억 / 75억 / 139억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000382
2022.09.27 16:31:17
기업명: 샘표(시가총액: 1,172억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시가총액 대비 : 8.53%
계약전 자기주식 비율 : 22.8%
계약시작 : 2022년 09월 27일
계약종료 : 2023년 09월 26일
계약목적 : 주가 안정화 및 주주가치 제고
중개업자 : 신한금융투자(Shinhan Investment Corp.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000373
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007540
기업명: 샘표(시가총액: 1,172억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시가총액 대비 : 8.53%
계약전 자기주식 비율 : 22.8%
계약시작 : 2022년 09월 27일
계약종료 : 2023년 09월 26일
계약목적 : 주가 안정화 및 주주가치 제고
중개업자 : 신한금융투자(Shinhan Investment Corp.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000373
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007540
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2022.09.27 16:31:48
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 4,784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 옥타바 펀드 리미티드
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 18.00%
이번 보고서 : 18.10%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 보고자 보유주식수 변동
변동사유 : 보고자 보유주식수 변동
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 4,784억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 옥타바 펀드 리미티드
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 18.00%
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* 계약체결 주식
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변동방법 : 보고자 보유주식수 변동
변동사유 : 보고자 보유주식수 변동
-
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2022.09.27 16:32:20
기업명: 일동제약(시가총액: 7,331억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하 는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계 획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바 랍니다.1. 임상시험 제목 S-217622의 SARS-CoV-2 감염자 대상 제2/3상 시험 (A Phase 2/3 Study of S-217622 in Participants Infected with SARS-CoV-2) 2. 임상시험 단계 - Cohort A(경증/중등증) : 임상2a상, 임상2b상, 임상3상 - Cohort B(무증상/경증) : 임상2a상, 임상2b/3상 3. 대상질환 - 경증/중등도 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자 4. 임상 관련 진행(한국식약처) - 2021.11.17 제2/3상 임상시험 IND승인 - 2022.02.15 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 - 2022.02.22 제2/3상 임상시험계획 변경 승인 - 2022.04.19 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 - 2022.05.20 제2/3상 임상시험계획 변경 승인 - 2022.08.11 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 - 2022.08.24 제2/3상 임상시험계획 변경 승인 - 2022.08.26 제2/3상 임상시험 종료 - 2022.08.31 제2/3상 임상시험 종료(종료일자 정정) - 2022.09.27 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 5. 임상시험 접수번호 : 20220181801 6. 임상시험의 목적 - 경증, 중등증 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자를 대상으로 하여 임상2b상, 임상3상에서 유효성을 검증함. 7. 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자의 규모 : - Cohort A(경증/중등증) : 임상2b상(435명), 임상3상 (780명) - Cohort B(무증상/경증) : 임상2b/3상(495명) - 임상2a상(Cohort A와 Cohort B 합쳐서 69명) - 국내 시험대상자수 : 200명 - 실시기간 : 2021년 11월 ~ 2022년 9월 - 실시방법 : Randomized, Double Blind 8. 타국가 임상시험계획승인 여부 - 주체 : 시오노기제약 - 승인국가명 : 일본 - 임상시험 단계 : - Cohort A(경증/중등증) : 임상2a상, 임상2b상, 임상3상 - Cohort B(무증상/경증) : 임상2a상, 임상2b/3상 - 의약품형태 : 합성의약품 - 시오노기제약은 2022년 2월 25일 일본 후생노동성에 조건부허가 신청을 하였으며, 일본내 긴급사용신청 법안이 통과된 이후인 2022년 6월 22일 긴급사용신청건으로 후생노동성 전문부회에서 논의한 바 후생성 약사.식품 위생 심의회에서 재논의 하기로 함. 2022년 7월 20일 후생노동성 약사.식품 위생 심의회에서 재 논의하였으며 향후 추가 논의하기로 의결함. 9. 임상시험의 진행 경과 및 향후 계획 - 2022년 8월 14일 최종 시험대상자 관찰 종료(임상시험종료)됨에 따라 회사는 2022년 8월 31일(최초 제출 8/26) 임상시험종료보고서를 식약처에 제출하였음. 상기 종료보고서는 연구기관에서의 연구종료(시험대상자 관찰 종료)로 종료보고서 제출(8/31) 이후 임상시험 계획이 변경 되더라도 임상종료보고서를 갱신하거나 신규제출하지 않음. - 금번 공시는 2022년 9월 20일 시오노기제약이 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구)에 임상시험계획서 변경을 신청 및 승인받음에 따라 2022년 9월 27일 일동제약도 한국 식약처(MFDS)에 임상시험계획서를 변경 신청하는 건임 - 2022년 9월 27일 변경신청한 임상시험계획에 따라 Topline 결과 수령시 공시 예정임 10. 기대효과 - 코로나 치료제로서의 가능성을 기대함. 11. S-217622의 특징 - S-217622는 ㈜시오노기제약이 개발한 SARS-CoV-2 감염증 치료를 위하여 개발된 화합물로 S-217622는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화되는 polyprotein의 processing과 바이러스 복제에 필수적인, '중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 (SARS-CoV-2) 3C 유사 단백질 분해효소'의 저해제임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 한국 식약처에 임상시험계획 변경을 신청한 날짜임. * 본건은 일동제약이 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622를 공동 개발하는 건임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800469
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=249420
기업명: 일동제약(시가총액: 7,331억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하 는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계 획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바 랍니다.1. 임상시험 제목 S-217622의 SARS-CoV-2 감염자 대상 제2/3상 시험 (A Phase 2/3 Study of S-217622 in Participants Infected with SARS-CoV-2) 2. 임상시험 단계 - Cohort A(경증/중등증) : 임상2a상, 임상2b상, 임상3상 - Cohort B(무증상/경증) : 임상2a상, 임상2b/3상 3. 대상질환 - 경증/중등도 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자 4. 임상 관련 진행(한국식약처) - 2021.11.17 제2/3상 임상시험 IND승인 - 2022.02.15 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 - 2022.02.22 제2/3상 임상시험계획 변경 승인 - 2022.04.19 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 - 2022.05.20 제2/3상 임상시험계획 변경 승인 - 2022.08.11 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 - 2022.08.24 제2/3상 임상시험계획 변경 승인 - 2022.08.26 제2/3상 임상시험 종료 - 2022.08.31 제2/3상 임상시험 종료(종료일자 정정) - 2022.09.27 제2/3상 임상시험계획 변경 승인신청 5. 임상시험 접수번호 : 20220181801 6. 임상시험의 목적 - 경증, 중등증 및 무증상 SARS-CoV-2 감염자를 대상으로 하여 임상2b상, 임상3상에서 유효성을 검증함. 7. 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자의 규모 : - Cohort A(경증/중등증) : 임상2b상(435명), 임상3상 (780명) - Cohort B(무증상/경증) : 임상2b/3상(495명) - 임상2a상(Cohort A와 Cohort B 합쳐서 69명) - 국내 시험대상자수 : 200명 - 실시기간 : 2021년 11월 ~ 2022년 9월 - 실시방법 : Randomized, Double Blind 8. 타국가 임상시험계획승인 여부 - 주체 : 시오노기제약 - 승인국가명 : 일본 - 임상시험 단계 : - Cohort A(경증/중등증) : 임상2a상, 임상2b상, 임상3상 - Cohort B(무증상/경증) : 임상2a상, 임상2b/3상 - 의약품형태 : 합성의약품 - 시오노기제약은 2022년 2월 25일 일본 후생노동성에 조건부허가 신청을 하였으며, 일본내 긴급사용신청 법안이 통과된 이후인 2022년 6월 22일 긴급사용신청건으로 후생노동성 전문부회에서 논의한 바 후생성 약사.식품 위생 심의회에서 재논의 하기로 함. 2022년 7월 20일 후생노동성 약사.식품 위생 심의회에서 재 논의하였으며 향후 추가 논의하기로 의결함. 9. 임상시험의 진행 경과 및 향후 계획 - 2022년 8월 14일 최종 시험대상자 관찰 종료(임상시험종료)됨에 따라 회사는 2022년 8월 31일(최초 제출 8/26) 임상시험종료보고서를 식약처에 제출하였음. 상기 종료보고서는 연구기관에서의 연구종료(시험대상자 관찰 종료)로 종료보고서 제출(8/31) 이후 임상시험 계획이 변경 되더라도 임상종료보고서를 갱신하거나 신규제출하지 않음. - 금번 공시는 2022년 9월 20일 시오노기제약이 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구)에 임상시험계획서 변경을 신청 및 승인받음에 따라 2022년 9월 27일 일동제약도 한국 식약처(MFDS)에 임상시험계획서를 변경 신청하는 건임 - 2022년 9월 27일 변경신청한 임상시험계획에 따라 Topline 결과 수령시 공시 예정임 10. 기대효과 - 코로나 치료제로서의 가능성을 기대함. 11. S-217622의 특징 - S-217622는 ㈜시오노기제약이 개발한 SARS-CoV-2 감염증 치료를 위하여 개발된 화합물로 S-217622는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화되는 polyprotein의 processing과 바이러스 복제에 필수적인, '중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 (SARS-CoV-2) 3C 유사 단백질 분해효소'의 저해제임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 한국 식약처에 임상시험계획 변경을 신청한 날짜임. * 본건은 일동제약이 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622를 공동 개발하는 건임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800469
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=249420
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2022.09.27 16:32:51
기업명: 안랩(시가총액: 6,409억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 4.97%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : -
변동사유 : -
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053800
기업명: 안랩(시가총액: 6,409억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨
관계 : 주주
* 보유주식
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변동방법 : -
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공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927000387
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2022.09.27 16:39:25
기업명: 일동홀딩스(시가총액: 2,562억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800500
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000230
기업명: 일동홀딩스(시가총액: 2,562억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800500
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2022.09.27 16:42:26
기업명: 코오롱(시가총액: 3,144억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: 지오앤케이피에프브이 주식회사 (GO&K PFV Co., Ltd.)
회사와 관계: 주요주주
주요사업: 부동산 투자 및 개발
취득금액: 264억원
취득방법: 현금취득 (제3자배정 유상증자 참여)
취득목적: 투자포트폴리오 다각화
취득 후 지분율: 46.13%
자기자본대비: 2.68%
시가총액대비: 8.42%
취득예정일자: 2022-09-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800492
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002020
기업명: 코오롱(시가총액: 3,144억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: 지오앤케이피에프브이 주식회사 (GO&K PFV Co., Ltd.)
회사와 관계: 주요주주
주요사업: 부동산 투자 및 개발
취득금액: 264억원
취득방법: 현금취득 (제3자배정 유상증자 참여)
취득목적: 투자포트폴리오 다각화
취득 후 지분율: 46.13%
자기자본대비: 2.68%
시가총액대비: 8.42%
취득예정일자: 2022-09-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220927800492
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