2022.09.30 17:32:15
기업명: 크리스탈지노믹스(시가총액: 2,129억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 항 PD-1항체인 camrelizumab (SHR-1210)과 Pemetrexed, Carboplatin과의 병용요법에 대한 공개, 다기관 임상시험 계획(IND)승인 신청)

* 주요내용
※ 투자 유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 항 PD-1항체인 camrelizumab (SHR-1210)과 Pemetrexed, Carboplatin 과의 병용요법에 대한 공개, 다기관 임상시험 2) 임상시험 단계 - 국내 2상 임상시험, 가교(허가목적)임상 3) 대상질환명 (적응증) - 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험기관) - 신청일: 2022년 9월 30 일 - 임상신청기관: 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관: 국내대학병원 5-10개 병원 5) 임상시험 접수번호 -20220176674 6) 임상시험의 목적 - 본 임상시험의 목적은 조직학적 또는 세포학적으로 진행성 또는 전이성이 확인된 (stage IIIB-IV), EGFR/ALK 야생형, 비편평, 비소세포폐암치료제로 이미 중국 제약업체가 중국에서 승인을 받은 Camrelizumab의 한국 허가 승인을 위한 가교시험으로서 유효성에 있어서도 한국인과 중국인간에 약품의 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하고자 한다.

7) 임상시험 시행방법 - 임상시험 대상자: 총 40명 (심의과정에서 식약처 의견에 따라 조정될 수 있음) - 임상시험 기간: 식품의약품안전처 및 임상시험심사위원회(institutional review board, IRB) 승인일로부터 약 40개월(단, 대상자 등록 상황에 따라 변동될 수 있음) -임상시험용의약품 및 투여 방법 Camrelizumab(SHR-1210) : 1주기가 3주로 구성된 각 주기의 1일째에 200mg을 약 20-60분 동안 정맥내 투여함. Pemetrexed : 1주기가 3주로 구성된 각 주기의 1일 째에 500mg/m2을 10분 이상에 걸쳐 정맥내 투여함. Carboplatin : 1주기가 3주로 구성된 각 주기의 1일째 5mg/mL/min 를(적절한 수분상태를 유지하며)에 30분 이상 정맥내 투여함. 8)기타사항 - 본 가교 임상시험을 통해 Camrelizumab의 NSCLC에 대한 유효성 및 안전성을 입증함으로써 ‘NSCLC에 대한 병용 요법’으로 허가를 기대하며 이를 통해 매출 증대를 기대함

* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사실확인일은 식품의약품안전처(MFDS)에 당사가 임상시험계획 승인 신청서를 제출한 한국시간 기준 날짜입니다. -본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220930901005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083790

2022.09.30 18:00:55
기업명: 세종메디칼(시가총액: 2,147억)
보고서명: 최대주주변경

변경전: (주)세종메디칼컴퍼니 (15.95%)
변경후: (주)카나리아바이오엠 (18.23%)
변경사유: 1)변경전 최대주주등의 주식대여계약 이행완료
인수목적: 경영권 참여를 통한 기업가치 제고

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=258830

2022.10.04 08:00:06
기업명: NAVER(시가총액: 31조 7,435억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)

종속회사명 : Proton Parent, Inc.
주요사업: 특수목적법인

* 자금목적
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: -
채무상환: -
타법인 취득: -
기타: 23,441억

* 기타사항
- 본 공시는 당사의 2022. 10. 04.자 타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시와 관련한 공시입니다. - Proton Parent, Inc. (이하 "Parent")는 합병계약에 따라 Poshmark, Inc.의 주식 100%를 취득할 예정으로서, 본건 주주배정증자를 통해 취득대가(합병대금) 지급재원을 마련할 계획입니다. - 상기 2. 1주당 액면가액(원) (미화 0.01달러)  및 4. 자금조달의 목적 중 '기타자금 '(미화 총 16억 달러 상당)은 2022년 9월 30일 기준 KEB하나은행 고시 최초 매매기준율 (미화 1달러=1,434.80원)을 적용하여 환산한  금액이며, Poshmark 보유 현금 5.8억불에 대한 대가가 포함됩니다. 이 중 '기타자금 '은 본 계약에서 정한 합병대가 및 환율의 변동에 따라 변동 가능 합니다. - 상기 6. 신주 발행가액 중 '확정 발행가'와 7. 발행가 산정방식과 관련하여, 신주 발행가액은 총 납입금액(미화 총 16억 달러 상당)을 발행신주 총수(10주)로 나누어 계산한 금액을 2022년 9월 30일 기준 KEB 하나은행 고시 최초 매매기준율(미화  1달러=1,434.80원)을 적용하여 환산한 금액입니다. - 12. 납입일과 관련하여, 납입일은 아직 확정되지 아니하여, 합병계약상 해당 시점까지 Poshmark 주주총회의 합병 승인, 규제당국의 HSR filing 승인 등의 선행조건이 충족되지 않을 경우 합병계약이 해제될 수 있는 일자를 기재하였습니다. 당사는 납입일 확정시 또는 본 공시 사항과 관련하여 변동이 있는 경우 정정 공시 등을 통해 안내할 예정입니다. - 아래 '지배회사의 연결 자산총액' 은 2021년 12월 31일자 연결 재무제표 기준이며, '종속회사의 자산총액'은 2022년 9월 30일 기준 KEB 하나은행 고시 최초 매매기준율 (미화 1달러=1,434.80원)을 적용하여 환산한 금액입니다.
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2022.10.04 08:00:06
기업명: 루닛(시가총액: 2,921억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(공동연구개발 계약에 따른 마일스톤 기술료 수령)

* 주요내용
※ 투자유의사항 본 계약서 상의 중요한 의무를 계약 당사자가 위반할 경우, 계약이 해지될 수 있습니다. 1) Guardant Health, Inc.와 2021년 6월 22일에 체결된 공동연구개발 계약에 따라 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 수령 예정임. 2) 상기 마일스톤은 공동연구개발 계약 내 Guardant Health측이 요청한 인공지능 기반의 유방암 바이오마커(ER/PR)의 제품 개발(AI-based ER/PR biomarker product development) 완료에 따른 마일스톤임. 3) 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 1,000,000(약 14억원)으로서, 당사의 연결재무제표 기준 2021년 말 매출액(약 66억원)의 21.2% 가량으로 100분의 10 이상에 해당되는 금액임.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 '3. 사실발생(확인)일' 및 '4. 결정일'은 당사 Invoice 발행일입니다. (한국시간 기준) - Invoice 발행일로부터 90일 이내에 마일스톤 기술료를 수령할 예정입니다. - 상기 '2. 주요내용'에 기재된 원화 금액은 2022년 9월 30일 서울외국환중개 최초고시환율(매매기준율) 1,434.80원을 적용하여 환산한 금액입니다. - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정입니다. - 상기 계약은 당사가 2022년 7월 21일 코스닥시장에 상장하기 전에 체결한 것으로, 계약 체결에 대한 공시는 없습니다.


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2022.10.04 08:00:06
기업명: 셀트리온(시가총액: 24조 7,090억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러) 유럽 상호교환성 임상 3상 시험계획 승인)

* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :

- 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 유플라이마(CT-17)와 휴미라의 약동학, 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위 배정, 활성대조, 이중 눈가림, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :

- 상호교환성(Interchangeability) 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) :

- 판상 건선 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2022년 8월 22일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2022년 9월 30일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : State Agency of Medicines, Estonia(에스토니아 임상승인기관) 5) 임상시험 등록번호 :

- EudraCT number 2022-002336-31 6) 임상시험 목적 :

- 유플라이마(CT-P17)와 휴미라간 다회교차 투약 후 약동학, 유효성, 안전성 비교를 통한 상호교환성(interchangeability) 확인 7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 366명

- 임상시험 기간 : 치료기간 13개월

- 임상시험 디자인: 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 제 3상 임상시험 8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 유플라이마(CT-P17)와 휴미라간 다회교차 투약과 휴미라 유지 투약 시의 약동학, 유효성, 안전성을 비교하여 두 약물 간의 상호교환성(interchangeability)을 입증할 예정임. - 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증함으로써, 시장 규모가 큰 미국에서의 점유율 증대를 기대할 수 있음.

- 기존 류마티스 관절염 대상 임상 외 건선 환자 대상 임상결과 추가 확보를 통해 마케팅 효과 증대를 기대할 수 있음.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일은 State Agency of Medicines, Estonia(에스토니아 임상승인기관)으로부터 의약품 임상시험계획 승인을 확인한 날짜입니다. - 추가적인 유럽 국가 임상시험계획 승인 건에 대해서는 해당 공시로 갈음합니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


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2022.10.04 08:00:06
기업명: NAVER(시가총액: 31조 7,435억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: Proton Parent, Inc.
회사와 관계: 자회사
주요사업: 특수목적법인
취득금액: 2조 3,441억원
취득방법: 유상증자 참여
취득목적: 미국 커머스 시장 진출을 위한 전략적 투자
취득 후 지분율: 100.00%
자기자본대비: 9.76%
시가총액대비: 7.38%
취득예정일자: 2023-04-04

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2022.10.04 08:28:41
기업명: HSD엔진(시가총액: 5,108억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 삼성중공업㈜ (Samsung Heavy Industries Co., Ltd.)
세부내용: 선박용 엔진
매출대비: 10.5%
계약금: 626억 원
계약시작: 2022-09-30
계약종료: 2024-11-30
계약기간: 2.2년
기간감안 매출비중: 4.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004800053
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2022.10.04 08:57:56
기업명: 미래컴퍼니(시가총액: 1,777억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Hefei Xinsheng Optoelectronics Technology Co., Ltd
세부내용: 디스플레이 제조장비 공급계약
매출대비: 27.1%
계약금: 316억 원
계약시작: 2022-10-04
계약종료: 2023-01-27
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 27.1%

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049950

2022.10.04 09:01:59
기업명: 잉크테크(시가총액: 1,055억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 미원홀딩스주식회사 (-)
보고전 지분율: 24.4%
보고후 지분율: 24.5%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2022.09.29 / 장내매수(+) / 1,567주 / -
2022.09.30 / 장내매수(+) / 24,128주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004000009
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2022.10.04 09:28:13
기업명: 쇼박스(시가총액: 2,264억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)오리온홀딩스
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 57.55%
이번 보고서 : 57.55%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 2.09%
이번 보고서 : 0

변동방법 : -
변동사유 : -
장외주식 양수도 계약 해제


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086980

2022.10.04 09:30:20
기업명: 알테오젠(시가총액: 1조 9,277억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-10-21(14:00)
IR목적: - 회사 파이프라인 진행 상황 업데이트 - 주주 소통강화
주요내용:
- 글로벌 제약사와 기술이전 계약 체결한 피하주사용(SC) 원천 기술인 히알루로니다제(ALT-B4) 관련 진행 상황 업데이트 - 임상 3상 중인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 진행 상황 업데이트 - Q&As

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004900095
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170

2022.10.04 09:40:56
기업명: KB금융(시가총액: 18조 4,413억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(자회사의 주요경영사항)


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2022.10.04 09:55:26
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 9,841억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(이중항체 파킨슨병 치료제 ABL301의 미국 FDA 제1상 임상시험계획 (IND) 신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 건강한 성인을 대상으로 ABL301 정맥주사 투여시 안전성, 내약성, 약동학과 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 이중맹검, 두 파트, 단일용량증량시험(single ascending dose, SAD)과 다중용량증량시험(multiple-ascending dose, MAD)으로 구성된 제1상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 미국 FDA 제1상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 파킨슨병(Parkinson's disease) 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 :

- 신청일 : 2022년 9월 30일 (미국 동부 시간)

- 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)

- 시험기관 : PPD Development, LP (Orlando, Florida, USA) 5) 임상시험 등록번호 : 미국 FDA 승인 후 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov) 등록 예정 6) 임상시험의 목적 :

- 일차 목적: 건강한 성인 참가자를 대상으로 ABL301 정맥주사를 단일용량증량(SAD) 또는 다중용량증량(MAD)으로 투여시 안전성과 내약성 확인

- 이차 목적: 혈청 및 뇌척수액에서의 ABL301의 약동학적 특성 파악, 혈청에서의 ABL301의 면역원성 평가 7) 임상시험 시행 방법 :

- 실시방법 : 무작위배정(randomized), 위약대조(placebo-controlled), 이중맹검(double-blind), 단일용량증량(single-ascending dose) 및 다중용량증량(multiple-ascending dose) 임상시험

- 시험 대상자 수 : 전체 약 68명의 건강한 성인 (단일용량증량시험(SAD) - 총 6개 cohort, 약 48명 / 다중용량증량시험(MAD) - 총 2개 cohort, 약 20명)

- 시험기관 : PPD Development, LP (Orlando, Florida, USA)

- 상기 시험 대상자 수, 실시방법, 시험기관 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행방법은 환자 등록상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능 8) 기대효과 :

- ABL301은 뇌혈관장벽(blood-brain barrier, BBB) 통과능을 향상시키는 분자셔틀과 알파 시뉴클레인, 특히 응집체 형태의 알파 시뉴클레인에 선택적으로 결합하는 항체로 이루어진 이중항체로 기존 알파 시뉴클레인 항체 대비 높은 중추신경계 전달 정도를 보일 것으로 기대됨

- 아울러, 정상 뇌에서 기능하는 단일체 형태의 알파 시뉴클레인 대비 파킨슨 병과 밀접한 관련이 있을 것으로 예상되는 응집된 형태의 알파 시뉴클레인에 매우 높은 결합력을 보이므로 뇌 안에서 뇌질환과 관련된 타깃에 특이적인 결합 능력을 가질 것으로 기대됨

- ABL301의 분자셔틀은 IGF1R에 대한 항체이며, IGF1R은 뇌와 뇌혈관장벽에 특이적으로 발현함

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실확인일은 미국시간으로 신청 후 FDA eCTD 시스템에 접수 완료된 사실을 대리인으로부터 전달 받은 날짜임 - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임


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2022.10.04 09:58:52
기업명: NAVER(시가총액: 30조 5,131억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-10-04(10:00)
IR목적: 네이버의 Poshmark사 인수관련 설명회
주요내용:
네이버의 Poshmark사 인수관련 경영진 발표 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004800114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035420

2022.10.04 10:14:14
기업명: 범한퓨얼셀(시가총액: 2,291억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-10-05(14:00)
IR목적: 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 사업현황 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004900111
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382900

2022.10.04 10:15:02
기업명: 에스티아이(시가총액: 2,042억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 1.47%
계약전 자기주식 비율 : 6.13%

계약시작 : 2022.10.04
계약종료 : 2023.04.03

계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 삼성증권(SAMSUNG SECURITIES CO., LTD.)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004000046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440

2022.10.04 10:22:19
기업명: 유틸렉스(시가총액: 2,536억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(항 4-1BB 항체치료제 EU101 일본 특허권 취득(분할특허))

특허명칭: -

* 특허 주요내용
(1) 주요내용 - 본 특허는 항 4-1BB 항체치료제 'EU101'에 대해 항체를 코딩하는 핵산, 이를 포함하는 조성물 및 이를 이용한 치료방법에 관한 일본등록특허 6609724B2 (일본출원번호: 2019-517981)'의 분할 특허로, 기존 항-인간4-1BB(Anti human 4-1BB) 항체와는 다른 복수의 구조적 특성을 가지고 있어 개량된 결합친화도, T세포 증식효과, IFNγ생산 효과 등 in vitro 및 in vivo 실험을 통해 항암 효과가 입증됨. - 본 분할 특허를 통해 항체뿐만 아니라, 항체를 코딩하는 핵산 및 이를 이용한 조성물과 치료방법에 대한권리까지 추가로 확보함으로써 EU101 생산 및 용도에 대한 권리영역을 확장함. - 본 특허는 기존 공시된 모 출원기술과 동일한 기술적 특징 및 효과를 포함함. (2) 특허권자 - ㈜유틸렉스 (3) 활용계획 - 동사는 본 특허를 활용해 T세포의 항암기능 활성화시켜 고형암에 대한 치료 효과를 확인하고자 글로벌 임상을 진행 중이며, 본 특허기술 토대로 글로벌 기술이전 및 상용화 계획을 가지고 있음. - 글로벌 특허 포트폴리오 구축으로 글로벌 제약/바이오 시장에서 주목하고 있는 기술에 대한 경쟁력 강화 및 보호를 꾀함.

* 특허 활용계획
3. 결정(확인)일자


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004900137
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263050

2022.10.04 10:49:20
기업명: 에스티팜(시가총액: 1조 5,837억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상 2a상 시험계획(IND) 승인)

* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2a상 임상시험 2) 임상시험 단계 - 임상 2a상 3) 대상질환명(적응증) - HIV(인체면역결핍바이러스) 감염 4) 임상2a상 시험계획(IND) 승인일 및 시험기관 - 신청일: 2022년 8월 27일 - 임상계획 승인일: 2022년 9월 30일(미국시간) - 임상승인기관: 미국 FDA - 임상시험기관: 미국 내 여러 기관 5) 임상시험 접수 번호 - IND 161924(프로토콜 No.: STP-POC-001) 6) 임상시험의 목적 - 18 ~ 65세의 HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함. 7) 임상시험 시행 방법 - 환자 규모: 약 36명 - 실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함. 8) 기대효과 - 이번 임상을 통해 HIV-1 감염 환자에 대한 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 확보할 수 있을 것으로 기대함. 9) 향후 계획 - 당사는 본 임상 과정에서 확인되는 항바이러스 활성 및 안전성 평가 결과에 따라 기술수출 여부를 타진하고, 다음 단계 개발 계획을 수립할 예정임.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일은 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 접수한 날짜임. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004900143
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690

2022.10.04 10:51:39
기업명: 신성델타테크(시가총액: 2,485억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)신흥 (-)
보고전 지분율: 14.9%
보고후 지분율: 15.0%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 28일 / 장내매수(+) / 10,000주 / -
2022년 09월 29일 / 장내매수(+) / 8,000주 / -
2022년 09월 30일 / 장내매수(+) / 10,000주 / -
2022년 10월 04일 / 장내매수(+) / 2,000주 / -
2022년 10월 05일 / 장내매수(+) / 10,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004000061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065350

2022.10.04 13:23:32
기업명: 티웨이항공(시가총액: 2,621억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

* 주요내용
1. 조정에 관한 사항 1) 조정 전 전환가액 : 1,999원 2) 조정 후 전환가액 : 1,810원 3) 상장여부 : 비상장2. 전환가능주식수 변동 1) 미전환 우선주 발행총액 : 80,000,000,608원 2) 조정 전 전환가능 주식수 : 40,020,010주 3) 조정 후 전환가능 주식수 : 44,198,895주3, 조정사유 : 시가하락에 따른 조정4. 조정근거(전환우선주 인수계약서 별첨 2.2(a)) 1) 근거조항 : 제3항 제4호(전환가격의 조정)의 (c) 본건 CPS의 효력발생일로부터 매 1개월이 되는 날을 본 항에 따른 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일의 직전 영업일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가액{단, 그 가액이 본건 CPS 발행당시 전환가격(본 항에 따른 조정일 전에 (a)항 또는 (b)항에 따라 전환가격이 조정된 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70% 미만인 경우에는 70%에 해당하는 금액}을 새로운 전환가격으로 한다. 2) 시가 하락에 다른 조정방법 a. 1개월 가중산술평균주가(a): 1,890.27원 b. 1주일 가중산술평균주가(b): 1,831.21원 c. 기산일 가중산술평균주가(c): 1,706.52원 d. (a),(b),(c)의 산술평균 (d): 1,809.33원 e. MAX[(c),(d)] : 1,809.33원 f. 조정후 전환가액 : 1,810원

(원단위 미만 절상)

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사항은 당사 시가 하락에 따른 전환우선주 전환가액 조정으로 별도 이사회 결의를 하지 않습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004800200
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091810

2022.10.04 13:25:58
기업명: 대우조선해양(시가총액: 2조 761억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 아시아 지역 선주
세부내용: LNG 운반선 2척
매출대비: 13.7%
계약금: 6167억 원
계약시작: 2022-09-30
계약종료: 2026-05-29
계약기간: 3.7년
기간감안 매출비중: 3.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221004800206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660