2022.10.11 16:47:03
기업명: 이엔플러스(시가총액: 2,185억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: F.CURA INDUSTRIES
세부내용: 소방펌프차 공급계약
매출대비: 27.0%
계약금: 139억 원
계약시작: 2022-10-11
계약종료: 2023-10-11
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 27.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800607
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=074610
기업명: 이엔플러스(시가총액: 2,185억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: F.CURA INDUSTRIES
세부내용: 소방펌프차 공급계약
매출대비: 27.0%
계약금: 139억 원
계약시작: 2022-10-11
계약종료: 2023-10-11
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 27.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800607
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=074610
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이엔플러스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.11 16:53:37
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 3,427억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 당사는 능곡5구역 주택재개발정비사업의 시공사로 선정되었습니다. - 선정일자 : 2022.10.07. (금) - 사업개요 : 공동주택(지하3층 ~ 지상34층) 2,560세대 및 부대복리시설 (위치 : 경기도 고양시 덕양구 토당동 402번지 일원) - 예상 공사비 : 2,815억원 (VAT 제외 / 총 공사비 중 당사분 48%에 해당하는 금액임) ※ 최근매출액(7,631,650,898,582원) 대비 3.69% - 공사기간 : 실착공일로부터 38개월
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 <2. 주요내용>의 최근매출액은 2021년말 연결재무제표 기준입니다. - 상기 <3. 사실확인일>은 시공사 선정 통보 공문을 접수한 날입니다. - 상기 내용은 사업 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. - 향후 본계약 체결시 확정 내용을 재공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800595
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
기업명: DL이앤씨(시가총액: 1조 3,427억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
- 당사는 능곡5구역 주택재개발정비사업의 시공사로 선정되었습니다. - 선정일자 : 2022.10.07. (금) - 사업개요 : 공동주택(지하3층 ~ 지상34층) 2,560세대 및 부대복리시설 (위치 : 경기도 고양시 덕양구 토당동 402번지 일원) - 예상 공사비 : 2,815억원 (VAT 제외 / 총 공사비 중 당사분 48%에 해당하는 금액임) ※ 최근매출액(7,631,650,898,582원) 대비 3.69% - 공사기간 : 실착공일로부터 38개월
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 <2. 주요내용>의 최근매출액은 2021년말 연결재무제표 기준입니다. - 상기 <3. 사실확인일>은 시공사 선정 통보 공문을 접수한 날입니다. - 상기 내용은 사업 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. - 향후 본계약 체결시 확정 내용을 재공시할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800595
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
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DL이앤씨 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.11 16:56:39
기업명: DL(시가총액: 1조 1,945억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800632
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
기업명: DL(시가총액: 1조 1,945억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800632
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
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DL - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.11 17:00:42
기업명: KB금융(시가총액: 18조 2,573억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(자회사의 주요경영사항)
발행회사: KB부코핀은행(PT Bank KB Bukopin Tbk.)
회사와 관계: 계열회사
주요사업: 은행업
취득금액: 0원
취득방법: 현금취득(유상증자 참여)
취득목적: 신속한 경영정상화 추진 및 미래성장 동력 확보를 위한 유상증자 참여
취득 후 지분율: -%
자기자본대비: -%
시가총액대비: 0.0%
취득예정일자: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800649
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105560
기업명: KB금융(시가총액: 18조 2,573억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(자회사의 주요경영사항)
발행회사: KB부코핀은행(PT Bank KB Bukopin Tbk.)
회사와 관계: 계열회사
주요사업: 은행업
취득금액: 0원
취득방법: 현금취득(유상증자 참여)
취득목적: 신속한 경영정상화 추진 및 미래성장 동력 확보를 위한 유상증자 참여
취득 후 지분율: -%
자기자본대비: -%
시가총액대비: 0.0%
취득예정일자: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800649
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105560
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KB금융 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.11 17:04:15
기업명: 미래에셋증권(시가총액: 3조 7,534억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 미래에셋캐피탈 주식회사 (-)
보고전 지분율: 22.4%
보고후 지분율: 22.5%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 30일 / 장내매수(+) / 200,000주 / 장내매수
2022년 10월 04일 / 장내매수(+) / 200,000주 / 장내매수
2022년 10월 05일 / 장내매수(+) / 178,000주 / 장내매수
2022년 10월 06일 / 장내매수(+) / 169,500주 / 장내매수
2022년 10월 07일 / 장내매수(+) / 190,700주 / 장내매수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000499
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006800
기업명: 미래에셋증권(시가총액: 3조 7,534억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 미래에셋캐피탈 주식회사 (-)
보고전 지분율: 22.4%
보고후 지분율: 22.5%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 09월 30일 / 장내매수(+) / 200,000주 / 장내매수
2022년 10월 04일 / 장내매수(+) / 200,000주 / 장내매수
2022년 10월 05일 / 장내매수(+) / 178,000주 / 장내매수
2022년 10월 06일 / 장내매수(+) / 169,500주 / 장내매수
2022년 10월 07일 / 장내매수(+) / 190,700주 / 장내매수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000499
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006800
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미래에셋증권 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.11 17:07:47
기업명: 프로텍(시가총액: 2,222억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 150,000(32억원)
시가총액 대비 : 1.43%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 주가안정및주주가치제고
취득방법: 코스닥시장을통한장내직접취득
중개업자: 케이비증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000456
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053610
기업명: 프로텍(시가총액: 2,222억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 150,000(32억원)
시가총액 대비 : 1.43%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 주가안정및주주가치제고
취득방법: 코스닥시장을통한장내직접취득
중개업자: 케이비증권(주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000456
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053610
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프로텍 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.11 17:20:51
기업명: 메디콕스(시가총액: 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)상상인저축은행
관계 : -
* 보유주식
직전 보고서 : 11.79%
이번 보고서 : 3.64%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 1. 기 보유 전환사채 일부 전환청구권 행사2. 위 전환청구 주식 매도3. 기 보유 전환사채 일부 상환
변동사유 : 1. 기 보유 전환사채 일부 전환청구권 행사2. 위 전환청구 주식 매도3. 기 보유 전환사채 일부 상환
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000523
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054180
기업명: 메디콕스(시가총액: 1,065억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)상상인저축은행
관계 : -
* 보유주식
직전 보고서 : 11.79%
이번 보고서 : 3.64%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 1. 기 보유 전환사채 일부 전환청구권 행사2. 위 전환청구 주식 매도3. 기 보유 전환사채 일부 상환
변동사유 : 1. 기 보유 전환사채 일부 전환청구권 행사2. 위 전환청구 주식 매도3. 기 보유 전환사채 일부 상환
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000523
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054180
2022.10.11 17:24:23
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,065억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이창현 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.30 / 차입(+) / 33,920주 / (주) 카나리아바이오엠
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,065억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이창현 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.30 / 차입(+) / 33,920주 / (주) 카나리아바이오엠
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
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현대사료 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.11 17:26:55
기업명: 카카오(시가총액: 22조 3,106억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-03(09:00)
IR목적: 2022년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 3분기 경영실적 발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800699
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720
기업명: 카카오(시가총액: 22조 3,106억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-03(09:00)
IR목적: 2022년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 3분기 경영실적 발표와 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800699
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720
2022.10.11 17:26:55
기업명: 삼성전기(시가총액: 8조 7,392억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-10-26(14:30)
IR목적: 2022년도 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년도 3분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800698
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009150
기업명: 삼성전기(시가총액: 8조 7,392억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-10-26(14:30)
IR목적: 2022년도 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년도 3분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800698
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009150
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삼성전기 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.11 17:28:57
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,065억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김송철 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.26 / 차입(+) / 258,066주 / (주) 카나리아바이오엠
2022.09.27 / 기타(-) / -258,066주 / (주) 카나리아바이오엠
2022.09.30 / 차입(+) / 33,930주 / (주) 카나리아바이오엠
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000535
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 9,065억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 김송철 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.26 / 차입(+) / 258,066주 / (주) 카나리아바이오엠
2022.09.27 / 기타(-) / -258,066주 / (주) 카나리아바이오엠
2022.09.30 / 차입(+) / 33,930주 / (주) 카나리아바이오엠
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000535
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016790
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현대사료 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.11 17:35:31
기업명: 이수페타시스(시가총액: 3,169억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-10-18(09:00)
IR목적: 회사소개 등 설명을 통한 투자자 이해증진
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800703
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007660
기업명: 이수페타시스(시가총액: 3,169억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-10-18(09:00)
IR목적: 회사소개 등 설명을 통한 투자자 이해증진
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800703
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007660
❤1
2022.10.11 17:43:35
기업명: 에코프로에이치엔(시가총액: 7,668억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 56,926(30억원)
시가총액 대비 : 0.39%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 임직원보상을위한주식취득
취득방법: 증권시장내직접취득
중개업자: 대신증권(DAISHINSECURITIESCO.,LTD.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000546
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383310
기업명: 에코프로에이치엔(시가총액: 7,668억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 56,926(30억원)
시가총액 대비 : 0.39%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 임직원보상을위한주식취득
취득방법: 증권시장내직접취득
중개업자: 대신증권(DAISHINSECURITIESCO.,LTD.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000546
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383310
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에코프로에이치엔 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.10.11 17:45:36
기업명: 엑세스바이오(시가총액: 3,904억)
보고서명: 전환가액의조정(제5회차)
현재가: 10,750원
조정 전: 14,475원
조정 후: 11,607원
조정사유: 시가하락에 의한 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011900720
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950130
기업명: 엑세스바이오(시가총액: 3,904억)
보고서명: 전환가액의조정(제5회차)
현재가: 10,750원
조정 전: 14,475원
조정 후: 11,607원
조정사유: 시가하락에 의한 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011900720
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950130
Naver
엑세스바이오 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.10.11 17:49:40
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 9조 6,237억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 154,639(150억원)
시가총액 대비 : 0.16%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 임직원보상을위한자기주식취득
취득방법: 증권시장내직접취득
중개업자: 삼성증권(SamsungSecuritiesCo.,Ltd.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000548
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 9조 6,237억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)
* 보통주
수량 : 154,639(150억원)
시가총액 대비 : 0.16%
* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%
취득목적: 임직원보상을위한자기주식취득
취득방법: 증권시장내직접취득
중개업자: 삼성증권(SamsungSecuritiesCo.,Ltd.)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000548
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
❤2
2022.10.11 17:50:12
기업명: 세종메디칼(시가총액: 1,740억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)카나리아바이오엠 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 15.6%
변동율: 15.6%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.27 / 장외매수(+) / 965,530주 / (주)카나리아바이오
2022.09.30 / 차입(+) / 6,777,740주 / (주)세종메디칼컴퍼니
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000558
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=258830
기업명: 세종메디칼(시가총액: 1,740억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)카나리아바이오엠 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 15.6%
변동율: 15.6%
날짜/사유/변동/비고
2022.09.27 / 장외매수(+) / 965,530주 / (주)카나리아바이오
2022.09.30 / 차입(+) / 6,777,740주 / (주)세종메디칼컴퍼니
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011000558
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2022.10.11 18:00:16
기업명: 동아지질(시가총액: 1,876억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 필리핀교통부(Department of Transportation)
세부내용: 필리핀 South Commuter Railway Project 공사(PKG CP S-06)
매출대비: 22.4%
계약금: 650억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800733
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100
기업명: 동아지질(시가총액: 1,876억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 필리핀교통부(Department of Transportation)
세부내용: 필리핀 South Commuter Railway Project 공사(PKG CP S-06)
매출대비: 22.4%
계약금: 650억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800733
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2022.10.11 18:00:16
기업명: 동아지질(시가총액: 1,876억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 필리핀교통부(Department of Transportation)
세부내용: 필리핀 South Commuter Railway Project 공사(PKG CP S-05)
매출대비: 23.9%
계약금: 692억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800732
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100
기업명: 동아지질(시가총액: 1,876억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 필리핀교통부(Department of Transportation)
세부내용: 필리핀 South Commuter Railway Project 공사(PKG CP S-05)
매출대비: 23.9%
계약금: 692억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800732
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2022.10.11 18:00:16
기업명: 동아지질(시가총액: 1,876억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 필리핀교통부(Department of Transportation)
세부내용: 필리핀 South Commuter Railway Project 공사(PKG CP S-04)
매출대비: 17.3%
계약금: 501억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800730
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100
기업명: 동아지질(시가총액: 1,876억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 필리핀교통부(Department of Transportation)
세부내용: 필리핀 South Commuter Railway Project 공사(PKG CP S-04)
매출대비: 17.3%
계약금: 501억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011800730
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2022.10.11 18:10:22
기업명: HK이노엔(시가총액: 9,221억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(케이캡정(테고프라잔) 인도네시아 품목 허가 승인)
* 주요내용
1) 품목허가 품목명 -케이캡정(성분명 : 테고프라잔) 2) 대상질환명(적응증) -비미란성 위식도역류질환의 치료 3) 품목허가 접수일/허가일 및 허가기관 -접수일 : 2020년 12월 14일 -허가일 : 2022년 10월 07일 -품목허가기관 : 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control) 4) 허가사항 -인도네시아 식품의약국(NADFC)로부터 케이캡정의 인도네시아 품목허가 획득 5) 기대효과 -위식도역류질환 치료제 케이캡정(테고프라잔)의 인도네시아 현지 품목허가 획득으로, 동남아시아 지역에 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대됨. -케이캡정은 P-CAB(Potassium-competitive acid blocker) 기전의 약물로서 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하여 산분비를 억제하며, PPI(Proton Pump Inhibitor) 기전의 약물 대비 신속하고 지속적인 효과를 나타냄. 6) 향후계획 -당사의 케이캡정 완제품 수출 및 인도네시아 파트너사와 현지 시장 특성에 맞는 판매전략을 수립하여 마케팅 활동 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사실발생(확인)일은 회사가 인도네시아 현지 허가사항을 확인한 날짜입니다. -케이캡(테고프라잔)은 대한민국 30호 신약으로 2018년 품목허가 승인 이후 국내에서 판매 중인 신약입니다. -파트너사인 Kalbe사는 인도네시아 내 케이캡에 대한 독점판매권을 가지고 있습니다. -인도네시아 현지 제품명은 'TEZA' 입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011900737
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
기업명: HK이노엔(시가총액: 9,221억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(케이캡정(테고프라잔) 인도네시아 품목 허가 승인)
* 주요내용
1) 품목허가 품목명 -케이캡정(성분명 : 테고프라잔) 2) 대상질환명(적응증) -비미란성 위식도역류질환의 치료 3) 품목허가 접수일/허가일 및 허가기관 -접수일 : 2020년 12월 14일 -허가일 : 2022년 10월 07일 -품목허가기관 : 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control) 4) 허가사항 -인도네시아 식품의약국(NADFC)로부터 케이캡정의 인도네시아 품목허가 획득 5) 기대효과 -위식도역류질환 치료제 케이캡정(테고프라잔)의 인도네시아 현지 품목허가 획득으로, 동남아시아 지역에 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대됨. -케이캡정은 P-CAB(Potassium-competitive acid blocker) 기전의 약물로서 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하여 산분비를 억제하며, PPI(Proton Pump Inhibitor) 기전의 약물 대비 신속하고 지속적인 효과를 나타냄. 6) 향후계획 -당사의 케이캡정 완제품 수출 및 인도네시아 파트너사와 현지 시장 특성에 맞는 판매전략을 수립하여 마케팅 활동 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사실발생(확인)일은 회사가 인도네시아 현지 허가사항을 확인한 날짜입니다. -케이캡(테고프라잔)은 대한민국 30호 신약으로 2018년 품목허가 승인 이후 국내에서 판매 중인 신약입니다. -파트너사인 Kalbe사는 인도네시아 내 케이캡에 대한 독점판매권을 가지고 있습니다. -인도네시아 현지 제품명은 'TEZA' 입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011900737
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
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HK이노엔 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.11 18:34:59
기업명: 제테마(시가총액: 2,466억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(제테마더톡신주100단위(JTM201)의 중국 임상 1/2상 시험계획 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10%수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 을 변경하거나 포기할수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1) 임상시험 제목: -중국인 대상으로 JTM201 주사제의 중등도 내지 중증 미간주름 개선에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 1/2상 연구 2) 임상시험 단계: -중국 NMPA 임상시험 1/2상 3) 대상질환명(적응증): -중등도 내지 중증 미간주름 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: -신청일: 2022년 10월 10일 (중국 시간 기준) -임상승인기관: 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 5) 임상시험 접수번호 : JXSL2200179 6) 임상시험 목적 -1단계: 중등도 내지 중증의 미간주름이 있는 중국인을 대상자로 JTM201 주사제 단일 투여의 내성 및 안전성에 대한 예비 평가 -2단계: 보톡스주와 비교하여 중등도 내지 중증 미간 주름 개선에 있어서 JTM201 용량별 투여 방안의 안전성 및 유효성에 대한 탐색 7) 임상시험 시행 방법: -임상시험 기간: 연구시작 후 피험자 등록부터 데이터 분석 완료까지의 예상시간 약 15개월 -임상시험 디자인: 1단계 (단일군 공개임상), 2단계 (다기관, 무작위, 맹검, 고-저용량 및 양성대조군 평행시험) 8) 기대효과: -중국인 대상으로 JTM201의 안전성 및 보톡스주와의 효력 확인 및 중국 품목허가 자료 활용 9) 기타사항: 당사의 해당 임상 1/2상 시험계획은 안전성이 확보된 제제를 이용하기 때문에 임상1,2상이 단계적으로 진행되며, 임상시험을 통해 해당 제제의 효과를 비교하는것입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사실발생(확인)일은 중국 국가약품감독관리국에 임상시험계획서 신청한 사실을 확인한 날짜입니다. -본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011900753
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216080
기업명: 제테마(시가총액: 2,466억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(제테마더톡신주100단위(JTM201)의 중국 임상 1/2상 시험계획 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10%수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 을 변경하거나 포기할수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1) 임상시험 제목: -중국인 대상으로 JTM201 주사제의 중등도 내지 중증 미간주름 개선에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 1/2상 연구 2) 임상시험 단계: -중국 NMPA 임상시험 1/2상 3) 대상질환명(적응증): -중등도 내지 중증 미간주름 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: -신청일: 2022년 10월 10일 (중국 시간 기준) -임상승인기관: 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 5) 임상시험 접수번호 : JXSL2200179 6) 임상시험 목적 -1단계: 중등도 내지 중증의 미간주름이 있는 중국인을 대상자로 JTM201 주사제 단일 투여의 내성 및 안전성에 대한 예비 평가 -2단계: 보톡스주와 비교하여 중등도 내지 중증 미간 주름 개선에 있어서 JTM201 용량별 투여 방안의 안전성 및 유효성에 대한 탐색 7) 임상시험 시행 방법: -임상시험 기간: 연구시작 후 피험자 등록부터 데이터 분석 완료까지의 예상시간 약 15개월 -임상시험 디자인: 1단계 (단일군 공개임상), 2단계 (다기관, 무작위, 맹검, 고-저용량 및 양성대조군 평행시험) 8) 기대효과: -중국인 대상으로 JTM201의 안전성 및 보톡스주와의 효력 확인 및 중국 품목허가 자료 활용 9) 기타사항: 당사의 해당 임상 1/2상 시험계획은 안전성이 확보된 제제를 이용하기 때문에 임상1,2상이 단계적으로 진행되며, 임상시험을 통해 해당 제제의 효과를 비교하는것입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사실발생(확인)일은 중국 국가약품감독관리국에 임상시험계획서 신청한 사실을 확인한 날짜입니다. -본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221011900753
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216080