2022.10.13 15:45:35
기업명: 흥아해운(시가총액: 4,159억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(미확정)
제목: 흥아해운(주) 발행주권의 현저한 시황변동 관련 조회공시 답변
답변: 당사는 2022년 10월 12일 조회공시 요구와 관련하여 현저한 시황변동에 영향을 미칠만한 사항 유무를 신중히 검토하여 다음과 같이 공시합니다. 1) 과거 1개월간 기 공시사항(지분공시 제외)
- 임시주주총회 결과(2022.09.30) 2) 향후 1개월 이내 공시예정사항(지분공시 제외)
- <단일판매ㆍ공급계약 체결> 관련 영업사항을 검토 중에 있으며, 진행상황에 대하여 22년 11월 11일까지 재공시하겠습니다. 다만, 상기일 이전에 확정되는 경우 즉시 재공시하겠습니다.
- <연결재무제표기준 영업(잠정)실적(공정공시)> 관련하여 향후 공시 대상에 해당될 시 공시 예정입니다. 3) 진행사항 공시 및 기타 중요한 판단자료가 될 공시
- 상기 2)의 <단일판매ㆍ공급계약 체결> 건 외 해당사항 없음 4) 기타 투자 판단에 참고할 사항
- 해당사항 없음 (공시책임자) 이동옥 ※이 내용은 거래소의 조회요구(2022년 10월 12일 16:33)에 따른 공시사항임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003280
기업명: 흥아해운(시가총액: 4,159억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(미확정)
제목: 흥아해운(주) 발행주권의 현저한 시황변동 관련 조회공시 답변
답변: 당사는 2022년 10월 12일 조회공시 요구와 관련하여 현저한 시황변동에 영향을 미칠만한 사항 유무를 신중히 검토하여 다음과 같이 공시합니다. 1) 과거 1개월간 기 공시사항(지분공시 제외)
- 임시주주총회 결과(2022.09.30) 2) 향후 1개월 이내 공시예정사항(지분공시 제외)
- <단일판매ㆍ공급계약 체결> 관련 영업사항을 검토 중에 있으며, 진행상황에 대하여 22년 11월 11일까지 재공시하겠습니다. 다만, 상기일 이전에 확정되는 경우 즉시 재공시하겠습니다.
- <연결재무제표기준 영업(잠정)실적(공정공시)> 관련하여 향후 공시 대상에 해당될 시 공시 예정입니다. 3) 진행사항 공시 및 기타 중요한 판단자료가 될 공시
- 상기 2)의 <단일판매ㆍ공급계약 체결> 건 외 해당사항 없음 4) 기타 투자 판단에 참고할 사항
- 해당사항 없음 (공시책임자) 이동옥 ※이 내용은 거래소의 조회요구(2022년 10월 12일 16:33)에 따른 공시사항임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800306
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003280
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흥아해운 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 15:53:38
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,457억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
기업명: 종근당홀딩스(시가총액: 2,457억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001630
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종근당홀딩스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.13 16:02:42
기업명: 유니드(시가총액: 7,734억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
발행회사: 오로라동반성장프로젝트펀드제2호사모투자 합자회사
회사와 관계: -
주요사업: 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 기관전용 사모집합투자기구
취득금액: 400억원
취득방법: 현금 취득
취득목적: 자본시장법상 기관전용 사모집합투자기구(PEF)에 유한책임사원으로 참여
취득 후 지분율: 90.7%
자기자본대비: 4.03%
시가총액대비: 5.17%
취득예정일자: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800341
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
기업명: 유니드(시가총액: 7,734억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
발행회사: 오로라동반성장프로젝트펀드제2호사모투자 합자회사
회사와 관계: -
주요사업: 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 기관전용 사모집합투자기구
취득금액: 400억원
취득방법: 현금 취득
취득목적: 자본시장법상 기관전용 사모집합투자기구(PEF)에 유한책임사원으로 참여
취득 후 지분율: 90.7%
자기자본대비: 4.03%
시가총액대비: 5.17%
취득예정일자: -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800341
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
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유니드 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 16:06:44
기업명: 엠로(시가총액: 1,407억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-10-17(10:30)
IR목적: 회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
주요내용:
1. 회사소개 및 사업 현황 설명 2. 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900328
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058970
기업명: 엠로(시가총액: 1,407억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-10-17(10:30)
IR목적: 회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
주요내용:
1. 회사소개 및 사업 현황 설명 2. 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900328
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엠로 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 16:31:58
기업명: 레이(시가총액: 2,275억)
보고서명: 유상증자결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
종속회사명 : 江蘇瑞思凱醫療科技有限公司(강소서사개의료과기유한공사)
주요사업: 의료기기 등
* 자금목적
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 54억
채무상환: -
타법인 취득: -
기타: -
* 기타사항
가. 상기 내용은 당사의 종속회사인 Ray China Corp.주주배정 유상증자 결정에 따른 공시사항입니다. 나. 결정(확인)일자는 종속회사인 Ray China Corp.의 100% 지분을 보유한 (주)레이의 주주 결정일입니다. 다. 상기 조달금액은 CNY 27,000,000으로, 원화 환산 금액은 5,390,820,000 (KRW)이며, 환율은 공시 직전일 2022년 10월 12일 서울 외국환중개 환율 (199.66원/CNY)을 적용하였습니다. 환율 변동에 따라 실제 출자금액은 원화기준으로 변동될 수 있습니다. 라. 본 유상증자와 관련한 구체적인 사항의 결정에 대한 집행은 해당법인의 대표이사에게 위임합니다. 마. 상기 종속회사는 중국 회사법상 유한책임회사로 주식을 발행하지 않고 지분의 출자좌수를 별도로 정하지도 않아 주식수를 기재하지 않았습니다. 바. 하기 종속회사의 자산총액은 2022년 1분기말 자산총액을 기준으로 작성하였습니다. 사. 지배회사의 연결 자산총액은 (주)레이의 2021년도 4분기말 연결재무제표기준입니다. 아. 상기 납입일은 중국 정부 승인일로부터 30일 이내 입니다. 자. 상기 내용은 향후 진행상황에 따라 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900434
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670
기업명: 레이(시가총액: 2,275억)
보고서명: 유상증자결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
종속회사명 : 江蘇瑞思凱醫療科技有限公司(강소서사개의료과기유한공사)
주요사업: 의료기기 등
* 자금목적
시설자금: -
영업양수: -
운영자금: 54억
채무상환: -
타법인 취득: -
기타: -
* 기타사항
가. 상기 내용은 당사의 종속회사인 Ray China Corp.주주배정 유상증자 결정에 따른 공시사항입니다. 나. 결정(확인)일자는 종속회사인 Ray China Corp.의 100% 지분을 보유한 (주)레이의 주주 결정일입니다. 다. 상기 조달금액은 CNY 27,000,000으로, 원화 환산 금액은 5,390,820,000 (KRW)이며, 환율은 공시 직전일 2022년 10월 12일 서울 외국환중개 환율 (199.66원/CNY)을 적용하였습니다. 환율 변동에 따라 실제 출자금액은 원화기준으로 변동될 수 있습니다. 라. 본 유상증자와 관련한 구체적인 사항의 결정에 대한 집행은 해당법인의 대표이사에게 위임합니다. 마. 상기 종속회사는 중국 회사법상 유한책임회사로 주식을 발행하지 않고 지분의 출자좌수를 별도로 정하지도 않아 주식수를 기재하지 않았습니다. 바. 하기 종속회사의 자산총액은 2022년 1분기말 자산총액을 기준으로 작성하였습니다. 사. 지배회사의 연결 자산총액은 (주)레이의 2021년도 4분기말 연결재무제표기준입니다. 아. 상기 납입일은 중국 정부 승인일로부터 30일 이내 입니다. 자. 상기 내용은 향후 진행상황에 따라 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900434
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670
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❤1
2022.10.13 16:36:01
기업명: 태영건설(시가총액: 1,719억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 삼원피에프브이(주)
세부내용: 성수동2가 지식산업센터 신축공사
매출대비: 2.5%
계약금: 702억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009410
기업명: 태영건설(시가총액: 1,719억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 삼원피에프브이(주)
세부내용: 성수동2가 지식산업센터 신축공사
매출대비: 2.5%
계약금: 702억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
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2022.10.13 16:59:11
기업명: 티와이홀딩스(시가총액: 5,653억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 삼원피에프브이(주)
세부내용: 성수동2가 지식산업센터 신축공사
매출대비: 2.5%
계약금: 702억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800460
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363280
기업명: 티와이홀딩스(시가총액: 5,653억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 삼원피에프브이(주)
세부내용: 성수동2가 지식산업센터 신축공사
매출대비: 2.5%
계약금: 702억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800460
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티와이홀딩스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 17:00:13
기업명: 신한지주(시가총액: 17조 9,014억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-10-25(10:30)
IR목적: 2022년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 3분기 경영실적 및 주요현안 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=055550
기업명: 신한지주(시가총액: 17조 9,014억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-10-25(10:30)
IR목적: 2022년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2022년 3분기 경영실적 및 주요현안 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=055550
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신한지주 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.10.13 17:03:46
기업명: 이지바이오(시가총액: 1,434억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)이지홀딩스 (-)
보고전 지분율: 25.0%
보고후 지분율: 27.1%
변동율: 2.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 10월 05일 / 장내매수(+) / 86,114주 / -
2022년 10월 06일 / 장내매수(+) / 118,678주 / -
2022년 10월 07일 / 장내매수(+) / 101,923주 / -
2022년 10월 11일 / 장내매수(+) / 28,908주 / -
2022년 10월 12일 / 장내매수(+) / 90,900주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000456
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=353810
기업명: 이지바이오(시가총액: 1,434억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)이지홀딩스 (-)
보고전 지분율: 25.0%
보고후 지분율: 27.1%
변동율: 2.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 10월 05일 / 장내매수(+) / 86,114주 / -
2022년 10월 06일 / 장내매수(+) / 118,678주 / -
2022년 10월 07일 / 장내매수(+) / 101,923주 / -
2022년 10월 11일 / 장내매수(+) / 28,908주 / -
2022년 10월 12일 / 장내매수(+) / 90,900주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000456
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=353810
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이지바이오 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 17:17:23
기업명: 카카오(시가총액: 21조 637억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 하나증권 (Hana Securities Co., Ltd.)
처분목적: 임직원에 대한 상여금 지급
* 처분예정주식수
보통주: 1,141주 (처분전: 25,940주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 47,300원
보통주: -
우선주: -
* 처분금액
보통주: 49,850원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 1,141주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000468
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720
기업명: 카카오(시가총액: 21조 637억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: 하나증권 (Hana Securities Co., Ltd.)
처분목적: 임직원에 대한 상여금 지급
* 처분예정주식수
보통주: 1,141주 (처분전: 25,940주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 47,300원
보통주: -
우선주: -
* 처분금액
보통주: 49,850원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 1,141주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000468
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035720
❤1
2022.10.13 17:18:25
기업명: 골프존뉴딘홀딩스(시가총액: 2,228억)
보고서명: 기타주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(유상증자결정 철회)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900512
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121440
기업명: 골프존뉴딘홀딩스(시가총액: 2,228억)
보고서명: 기타주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(유상증자결정 철회)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900512
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121440
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골프존홀딩스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 17:26:29
기업명: 코리아에스이(시가총액: 3,022억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 남홍기외 8인 (29.04%)
변경후: (주)리튬플러스 (14.62%)
변경사유: 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 이행 완료
인수목적: 경영참여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900520
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101670
기업명: 코리아에스이(시가총액: 3,022억)
보고서명: 최대주주변경
변경전: 남홍기외 8인 (29.04%)
변경후: (주)리튬플러스 (14.62%)
변경사유: 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 이행 완료
인수목적: 경영참여
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900520
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=101670
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하이드로리튬 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 17:44:36
기업명: 에이팩트(시가총액: 942억)
보고서명: 주요사항보고서(유무상증자결정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000498
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200470
기업명: 에이팩트(시가총액: 942억)
보고서명: 주요사항보고서(유무상증자결정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000498
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200470
Naver
에이팩트 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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❤2
2022.10.13 17:49:39
기업명: 다이나믹디자인(시가총액: 1,046억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 제이에이치투자조합1호
관계 : -
* 보유주식
직전 보고서 : 0.00%
이번 보고서 : 23.10%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 전환사채권 양수도 계약
변동사유 : 전환사채권 양수도 계약
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000514
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145210
기업명: 다이나믹디자인(시가총액: 1,046억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 제이에이치투자조합1호
관계 : -
* 보유주식
직전 보고서 : 0.00%
이번 보고서 : 23.10%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 전환사채권 양수도 계약
변동사유 : 전환사채권 양수도 계약
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013000514
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145210
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다이나믹디자인 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.10.13 18:06:45
기업명: 금양(시가총액: 1조 855억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 콩고 '리튬광산' 개발 및 지분투자 추진 보도
요구시한: 2022-10-14 12:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800570
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001570
기업명: 금양(시가총액: 1조 855억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)
요구내용: 콩고 '리튬광산' 개발 및 지분투자 추진 보도
요구시한: 2022-10-14 12:00
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013800570
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금양 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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🔥2
2022.10.13 18:20:20
기업명: 광무(시가총액: 1,132억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사: 주식회사 스포피드
주요사업: 인터넷정보개발업, 온라인상거래 및 중개업 등
처분금액: 80억원
자기자본대비: 10.78%
처분 후 지분율: -%
처분목적: 경영효율화를 위한 지분매각
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029480
기업명: 광무(시가총액: 1,132억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정
처분회사: 주식회사 스포피드
주요사업: 인터넷정보개발업, 온라인상거래 및 중개업 등
처분금액: 80억원
자기자본대비: 10.78%
처분 후 지분율: -%
처분목적: 경영효율화를 위한 지분매각
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221013900591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029480
2022.10.14 08:00:05
기업명: 유한양행(시가총액: 4조 497억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자 유의 사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 임상시험 제목
- 상피세포 성장인자 수용체 활성 돌연변이 양성을 동반한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에 대한 1차 치료로서 게피티니브 대비 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 활성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암
4. 임상시험계획 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관
- 신청일: 2019년 11월 1일
- 승인일: 2019년 12월 11일
- 임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS)
- 임상시험실시기관: 세브란스병원 등 13개국 119개 국내 및 해외 기관
5. 임상시험 등록번호
- NCT04248829 (https://www.clinicaltrials.gov)
6. 임상시험 진행 경과
- 본 시험은 만 18세 이상 성인이며, 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성(엑손 19-결실 [Ex19del] 또는 엑손 21 [L858R] 치환) 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 게피티니브 250 mg 1일 1회 경구 투여 대비 레이저티닙 240 mg 1일 1회 경구 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다국가 제3상 임상시험으로 2021년 9월 14일 393명 대상자 등록을 완료함. 일차 평가변수로 아스트라제네카社의 이레사정(물질명: 게피티니브) 대비 레이저티닙의 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival)을 비교 평가함
7. 임상시험 결과
- 일차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙은, 게피티니브에 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 나타나 일차 평가목적을 충족함(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001)
※ 학회 등의 보안유지 사유로 위 임상시험의 일차 평가변수, 주요 이차 평가변수(객관적 반응률, 전체생존) 및 안전성 결과의 상세내용은 2022년 12월내 발표될 예정으로 아래와 같이 유보함
※ 위험비(hazard ratio)의 정의: 치료군에서 사건(암의 진행 혹은 사망)이 발생할 위험률을 대조군에서 사건이 발생할 위험률로 나눈 비. 사건이 발생할 위험률이 작을수록 생존기간은 개선됨
8. 기대 효과
- 1차 치료제로서 레이저티닙의 유효성이 확인되어 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대
9. 향후 계획
- 2023년 1분기내 국내 적응증 확대를 위한 허가 변경 신청 예정임
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
기업명: 유한양행(시가총액: 4조 497억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자 유의 사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 임상시험 제목
- 상피세포 성장인자 수용체 활성 돌연변이 양성을 동반한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에 대한 1차 치료로서 게피티니브 대비 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 활성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암
4. 임상시험계획 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관
- 신청일: 2019년 11월 1일
- 승인일: 2019년 12월 11일
- 임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS)
- 임상시험실시기관: 세브란스병원 등 13개국 119개 국내 및 해외 기관
5. 임상시험 등록번호
- NCT04248829 (https://www.clinicaltrials.gov)
6. 임상시험 진행 경과
- 본 시험은 만 18세 이상 성인이며, 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성(엑손 19-결실 [Ex19del] 또는 엑손 21 [L858R] 치환) 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 게피티니브 250 mg 1일 1회 경구 투여 대비 레이저티닙 240 mg 1일 1회 경구 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다국가 제3상 임상시험으로 2021년 9월 14일 393명 대상자 등록을 완료함. 일차 평가변수로 아스트라제네카社의 이레사정(물질명: 게피티니브) 대비 레이저티닙의 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival)을 비교 평가함
7. 임상시험 결과
- 일차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙은, 게피티니브에 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 나타나 일차 평가목적을 충족함(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001)
※ 학회 등의 보안유지 사유로 위 임상시험의 일차 평가변수, 주요 이차 평가변수(객관적 반응률, 전체생존) 및 안전성 결과의 상세내용은 2022년 12월내 발표될 예정으로 아래와 같이 유보함
※ 위험비(hazard ratio)의 정의: 치료군에서 사건(암의 진행 혹은 사망)이 발생할 위험률을 대조군에서 사건이 발생할 위험률로 나눈 비. 사건이 발생할 위험률이 작을수록 생존기간은 개선됨
8. 기대 효과
- 1차 치료제로서 레이저티닙의 유효성이 확인되어 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대
9. 향후 계획
- 2023년 1분기내 국내 적응증 확대를 위한 허가 변경 신청 예정임
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014800003
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
2022.10.14 08:00:05
기업명: 휴마시스(시가총액: 4,706억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정
사건명칭: 검사인 선임
상대방: 이○○ 외 1명
내용: 1. 신청인이 2022. 10. 13.까지 아래 제2항 기재 보수를 예납하는 것을 조건으로, 사건 본인이 2022. 10. 14. 9:00 군포시 군포첨단산업2로 37 휴마시스(주) 군포공장 4층다목적실에서 개최할 예정인 임시주주총회와 관련하여 별지 목록 기재 조사사항을 조사하기 위하여 변호사 김정선[1980. 2. 19.생, 수원시 영통구 법조로149번길 150,202호(하동, 광교지연빌딩)]을 검사인으로 선임한다. 2. 검사인의 보수를 1,100,000원(부가가치세 포함)으로 정하고, 사건본인이 이를 부담한다.
향후대응: - 상기 확인일자는 당사가 결정문을 확인한 일자입니다. ※ 관련공시 2022.10.07. 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014900011
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=205470
기업명: 휴마시스(시가총액: 4,706억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정
사건명칭: 검사인 선임
상대방: 이○○ 외 1명
내용: 1. 신청인이 2022. 10. 13.까지 아래 제2항 기재 보수를 예납하는 것을 조건으로, 사건 본인이 2022. 10. 14. 9:00 군포시 군포첨단산업2로 37 휴마시스(주) 군포공장 4층다목적실에서 개최할 예정인 임시주주총회와 관련하여 별지 목록 기재 조사사항을 조사하기 위하여 변호사 김정선[1980. 2. 19.생, 수원시 영통구 법조로149번길 150,202호(하동, 광교지연빌딩)]을 검사인으로 선임한다. 2. 검사인의 보수를 1,100,000원(부가가치세 포함)으로 정하고, 사건본인이 이를 부담한다.
향후대응: - 상기 확인일자는 당사가 결정문을 확인한 일자입니다. ※ 관련공시 2022.10.07. 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송)
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❤1
2022.10.14 08:33:20
기업명: 서호전기(시가총액: 839억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SHANGHAI ZHENHUA HEAVY INDUSTRIES CO., LTD.
세부내용: ELECTRICAL CONTROL SYSTEM FOR CRANE(크레인 제어 시스템)
매출대비: 45.9%
계약금: 341억 원
계약시작: 2022-10-13
계약종료: 2023-10-20
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 45.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014900048
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065710
기업명: 서호전기(시가총액: 839억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SHANGHAI ZHENHUA HEAVY INDUSTRIES CO., LTD.
세부내용: ELECTRICAL CONTROL SYSTEM FOR CRANE(크레인 제어 시스템)
매출대비: 45.9%
계약금: 341억 원
계약시작: 2022-10-13
계약종료: 2023-10-20
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 45.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014900048
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065710
2022.10.14 09:28:34
기업명: 콘텐트리중앙(시가총액: 4,565억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 홍정도 (-)
보고전 지분율: 1.1%
보고후 지분율: 1.2%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 10월 13일 / 장내매수(+) / 37,923주 / -
2022년 10월 14일 / 장내매수(+) / 34,115주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014000036
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036420
기업명: 콘텐트리중앙(시가총액: 4,565억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 홍정도 (-)
보고전 지분율: 1.1%
보고후 지분율: 1.2%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 10월 13일 / 장내매수(+) / 37,923주 / -
2022년 10월 14일 / 장내매수(+) / 34,115주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014000036
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2022.10.14 10:02:23
기업명: 켐온(시가총액: 1,440억)
보고서명: 분기보고서 (2022.09)
잠정실적: N
매출: 111억(예상치: 0억)
영업익: 17억(예상치: 0억)
순익: 14억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.3Q 111억 / 17억 / 14억
2022.2Q 137억 / 49억 / 39억
2022.1Q 102억 / 20억 / 17억
2021.4Q 78억 / 6억 / 12억
2021.3Q 75억 / 12억 / 9억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014000053
기업명: 켐온(시가총액: 1,440억)
보고서명: 분기보고서 (2022.09)
잠정실적: N
매출: 111억(예상치: 0억)
영업익: 17억(예상치: 0억)
순익: 14억(예상치: 0억)
** 최근 실적 추이 **
2022.3Q 111억 / 17억 / 14억
2022.2Q 137억 / 49억 / 39억
2022.1Q 102억 / 20억 / 17억
2021.4Q 78억 / 6억 / 12억
2021.3Q 75억 / 12억 / 9억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221014000053