2022.11.15 17:10:54
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 7,546억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
당사는 관양동 현대아파트지구 재건축정비사업 관련, 2022.11.15 공사도급(가)계약을 체결하였습니다. - 체결일자 : 2022.11.15 - 공사도급 예정금액 : 417,402,798,112원

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 '2.주요내용'의 '공사도급 예정금액'은 본 계약 체결시 확정될 예정이며, 부가세 별도 금액임

- 상기 '3.이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 공사도급(가)계약 체결일임 - 향후 관리처분계획 수립 이후 별도 계약을 통하여 본계약으로 전환할 예정이며, 이 과정에서 계약금액 등은 변경될 수 있고, 본 계약을 체결할 경우 확정된 내용을 공시할 예정임 ※ 공사규모 : 지하3층~지상36층 아파트 9개동 1,313세대 및 부대복리시설


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2022.11.15 17:28:00
기업명: 엘앤씨바이오(시가총액: 6,340억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(무릎 연골 관절염 치료재 MegaCarti®(메가카티®) 품목허가(NDA) 획득)

* 주요내용
1) 제품명 : MegaCarti®(메가카티®) 2) 대상질환명(적응증) : 무릎연골이 손상된 환자 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 :

- 신청일 : 2022년 O6월 14일

- 허가일 : 2022년 11월 15일

- 품목허가기관 :식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 :

본 제품은 동종 연골 기반의 조직보충재를 연골 결손 부위에 주입하는 방식으로 시술되며, 기존 치료술 대비 연골수복 및 연골 재생 효과가 우월하여 상용화 이후 연골손상 환자들의 치료에 큰 도움이 될 것으로 기대됨 5) 향후 계획 : -건강보험심사평가원 요양급여/비급여평가 등을 거친 후 상용화 예정임 - MegaCarti® 시험군에 대한 5년 추적관찰 지속과 함께 그 외 각종 연구자 임상을 진행할 예정임 - 본 제품의 임상시험 결과 및 품목허가 내용을 기반으로 중국, 유럽, 미국 등을 포함한 글로벌 허가를 진행

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 허가공문을 수령한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.


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2022.11.15 17:35:03
기업명: 비덴트(시가총액: 2,443억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(부인)

제목: 타법인((주)빗썸코리아 및 (주)빗썸홀딩스) 출자증권 처분 추진설에 관한 답변
답변: - 본 공시는 2022년 7월 25일 한국거래소의 조회공시 요구(풍문또는보도) 타법인출자증권처분 추진설에 대한 조회공시 요구에 대한 답변(미확정)과 관련한 최종 답변입니다. - 당사는 타법인((주)빗썸코리아 및 (주)빗썸홀딩스) 출자증권을 처분하지 않기로 하였습니다. 주식회사 비덴트 공시책임자: 박찬철 ※ 관련 공시일

- 2022년 07월 25일 조회공시 요구 (풍문 또는 보도)

- 2022년 07월 26일 조회공시 답변(미확정)

- 2022년 08월 25일 조회공시 답변(미확정)

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2022.11.15 17:37:05
기업명: LG(시가총액: 13조 3,863억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-11-16(09:10)
IR목적: Non-Deal Roadshow
주요내용:
3분기 실적 및 주요 경영현황 관련 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221115800452
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2022.11.15 17:38:36
기업명: LG(시가총액: 13조 3,863억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-11-21(09:10)
IR목적: Non-Deal Roadshow
주요내용:
3분기 실적 및 주요 경영현황 관련 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221115800457
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2022.11.15 17:40:09
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,193억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(퓨어스템 오에이 키트주 임상1/2a상 IND 승인 )

* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험, 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 가) 임상시험 제목: 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 (FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제 1/2a 상 임상시험 나) 임상시험 단계 - 국내 임상 제 1/2a 상 다) 대상질환명(적응증): 무릎 골관절염(Knee Osteoarthritis) 라) 임상시험 신청일 및 신청기관

1) 신청일: 2022년 07월 15일

2) 승인일: 2022년 11월 15일

3) 임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험기관 - 경희대학교병원 외 (변경 가능) 마) 임상시험 등록번호: Clinicaltrals.gov에 등록 예정

바) 임상시험 목적 ① 제 1 상 임상시험 - 1차 목적: 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 내약성 평가

o 용량제한독성 Dose Limiting Toxicities, DLTs) 평가에 따른 최대 내약용량 Maximum Tolerated Dose, MTD) 확인

o 이상반응 평가 - 2차 목적 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가 ② 제 2a 상 임상시험 - 1차 목적 2a 상 임상시험에서의 권장용량 Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 확인 - 2차 목적 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가 사) 임상시험 시행 방법 - 시험대상자수:



① 제 1상 임상시험: 총 12~18명

- 코호트 1(저용량군): 3명 또는 6명

- 코호트 2(중용량군): 3명 또는 6명

- 코호트 3(고용량군): 6명

② 제 2a상 임상시험:

- 용량군: 1-2개, 50명 이내 - 실시방법: 단계적 용량증량-용량확대, 제 1/2a상 임상시험

① 제 1상: 공개, 용량증량

② 제 2a상: 위약 대조, 무작위배정, 평행, 단일 눈가림 아) 기대효과 동종제대혈유래중간엽줄기세포와 무세포연골기질을 혼합하여 투여하는 제품으로 개발된 임상시험의약품인 퓨어스템-오에이 키트 주의 최소한 12주 이상의 보존적 요법(약물치료, 물리치료 등)에도 불구하고 증상(통증 등)이 호전되지 않으면서, ICRS grade 3 또는 4의 무릎 연골손상이 있는 만 19세 이상의 골관절염 환자를 대상으로한 안정성 및 내약성 평가

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일자 및 결정일은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)에서 승인한 일자임.


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2022.11.15 17:46:12
기업명: 한국테크놀로지(시가총액: 1,249억)
보고서명: 전환청구권행사(제22회차)

청구일: 2022-11-15
상장일: 2022-11-28
청구수량: 11,703,510주(8.34%)
청구가: 769원
현재가: 925원
잔여물량: 12,697,865주

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2022.11.15 18:08:18
기업명: HDC(시가총액: 3,632억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)


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2022.11.16 08:00:06
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 8,766억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 300억
투자자: ㈜카나리아바이오엠(최대주주)
발행주식대비: 4.28%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금: 200억
채무상환: 100억
타법인 취득: 원

전환가격: 15,256원 (현재가: 19,100원)
전환 시작일 : 3.5%
표면이자율: 2.0%
만기이자율: 3.5%

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2022.11.16 08:01:45
기업명: 카나리아바이오(시가총액: 8,766억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 200억
투자자: ㈜카나리아바이오엠(최대주주)
발행주식대비: 2.86%

* 자금목적
시설자금:
영업양수:
운영자금:
채무상환: 200억
타법인 취득: 원

전환가격: 15,256원 (현재가: 19,100원)
전환 시작일 : 3.5%
표면이자율: 2.0%
만기이자율: 3.5%

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2022.11.16 09:55:26
기업명: LIG넥스원(시가총액: 2조 218억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 국방과학연구소
세부내용: 장사정포요격체계 탐색개발 체계종합
매출대비: 0.6%
계약금: 113억 원
계약시작: 2022-11-15
계약종료: 2024-07-26
계약기간: 1.7년
기간감안 매출비중: 0.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550

2022.11.16 10:04:46
기업명: 모두투어(시가총액: 3,071억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-11-17(13:00)
IR목적: 국내외 기관투자자 및 기관과의 커뮤니케이션
주요내용:
회사소개, 사업의 현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080160

2022.11.16 10:05:33
기업명: 한국가스공사(시가총액: 3조 2,033억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116800094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036460

2022.11.16 10:08:01
기업명: 레인보우로보틱스(시가총액: 4,857억)
보고서명: 분기보고서 (2022.09)

잠정실적: N

매출: 34억(예상치: 0억)
영업익: 4억(예상치: 0억)
순익: 7억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.3Q 34억 / 4억 / 7억
2022.2Q 33억 / 2억 / 2억
2022.1Q 37억 / 6억 / 5억
2021.4Q 40억 / 7억 / 6억
2021.3Q 21억 / -1억 / -0억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116000045

2022.11.16 10:18:36
기업명: BNK금융지주(시가총액: 2조 2,229억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-11-16(--:--)
IR목적: IBK투자증권 주관 국내 코퍼레이트 데이 참가
주요내용:
2022년 3분기 경영실적 및 관심사항

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116800107
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138930

2022.11.16 10:19:45
기업명: 플라즈맵(시가총액: 1,041억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(STERLINK mini 등 공급 판매계약 체결)

1. 공정공시 대상정보
 
- (주)플라즈맵과 호주회사(TDF Medical Pty Ltd) 와의 DISTRIBUTION AGREEMENT
 
  공급 판매 계약 2. 주요내용
 
(1) 계약 상대방 : TDF Medical Pty Ltd (호주)
 
(2) 공급계약(예상) 금액 : 21,601,404,000원
 
(3) 최근 사업연도 매출액 : 6,348,540,091원
 
(4) 최근 사업연도 매출액 대비 : 340.26%
 
(5) 공급(예상) 기간 : 2022년 11월 16일~ 2027년 11월 15일
 
(6) 계약 체결일 : 2022년 11월 16일
 
(7) 공급 품목 : STERLINK FPS, STERLINK mini 및 관련 소모품
 
(8) 판매공급지역 : 호주/뉴질랜드
 
(9) 주요 조건
 
  * 대금결재조건: 선수금 (30% T/T in advance, 70% 선적 전) FOB Korea  
 
  * 계약 준수 관련 조건: 2분기 연속 MOQ 미달성시 본사에 의한 계약해지 가능
 
                         4분기 연속 MOQ 달성시 대리점이 지불한 인증획득
 
                         및 유지비용의 50% 지급
 
  * 기타 매출변동에 영향을 주는 사항: 60일 이전 사전공지 후 가격 인상 가능 3. 기타 참고할 사항
 
(1) 상기 공급계약 금액은 USD통화 기준 $ 16,335,000 이며 2022년 11월 16일 최초
 
    고시 매매기준율 환율 1,322.40원을 적용한 금액 입니다.
 
(2) 최근사업연도 매출액은 2021년 개별재무제표 매출액 기준금액입니다.
 
(3) 상기 계약금액은 STERLINK FPS, STERLINK mini 및 관련 소모품이 혼합되어 형성된
 
    포괄 금액 입니다.
 
(4) 상기 공급금액은 판매예상 수량과 단가로 계산된 금액으로 미확정된 금액 및
 
    기간입니다. 향후 구매 주문서 등에 의해 확정되면 별도 공시의무 여부를 판단하여
 
    추가공시하겠습니다. 4. 정보제공사항
 
(1) 정보 제공자 : 주식회사 플라즈맵
 
(2) 정보 제공 당사자 : 국내/외 투자자 등 이해관계자 및 언론
 
(3) 정보 제공 일시 : 2022년 11월 16일 공정공시 이후 5. 공시관련 연락처
 
(1) 공시 책임자 : 석완수 전무
 
(2) 공시 담당자 : 김민기 팀장
 
(3) 관련 부서 : 공시팀
 
(4) 전화번호 : 02-2088-8655


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2022.11.16 10:35:41
기업명: 루닛(시가총액: 3,155억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Cancer Institute NSW
세부내용: 호주 뉴사우스웨일스(New South Wales) 주 유방암 검진 프로그램 입찰 계약 체결
매출대비: 24.2%
계약금: 16억 원
계약시작: 2022-11-15
계약종료: 2029-08-14
계약기간: 6.8년
기간감안 매출비중: 3.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116900112
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130

2022.11.16 10:45:48
기업명: 엘앤씨바이오(시가총액: 6,692억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-11-17(09:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진, 글로벌 진출 현황 및 기업가치 제고
주요내용:
1. 2022년 3분기 실적 리뷰 2. 메가카티®(MegaCarti®) 상용화 계획 및 중국 사업 진행현황 등 3. Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116900116
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290650

2022.11.16 10:47:00
기업명: 엘앤씨바이오(시가총액: 6,715억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2022-11-24(09:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진, 글로벌 진출 현황 및 기업가치 제고
주요내용:
1. 2022년 3분기 실적 리뷰 2. 메가카티®(MegaCarti®) 상용화 계획 및 중국 사업 진행현황 등 3. Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221116900117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290650

2022.11.16 11:07:25
기업명: 이노와이어리스(시가총액: 1,977억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 주식회사 엘아이지
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 21.07%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내 매수(시간외 대량 매매)
변동사유 : 경영권 양수
-


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=073490

2022.11.16 11:13:45
기업명: 이노와이어리스(시가총액: 1,994억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 주식회사 엘아이지 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 21.0%
변동율: 21.0%

날짜/사유/변동/비고
2022년 11월 16일 / 시간외매매(+) / 1,414,852주 / -

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