2022.11.24 16:06:24
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 최윤서 (이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.3%
변동율: 0.3%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 28,700주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 최윤서 (이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.3%
변동율: 0.3%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 28,700주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
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뉴로메카 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.11.24 16:13:27
기업명: 기가레인(시가총액: 1,454억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이상제일호사모투자 합자회사
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 15.74%
이번 보고서 : 13.88%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매도
변동사유 : 장내매도
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000343
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049080
기업명: 기가레인(시가총액: 1,454억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 이상제일호사모투자 합자회사
관계 : 기타
* 보유주식
직전 보고서 : 15.74%
이번 보고서 : 13.88%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매도
변동사유 : 장내매도
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000343
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=049080
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기가레인 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 16:13:58
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 박용식 (이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.2%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 15,000주 / -
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 11,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000345
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 박용식 (이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.2%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 15,000주 / -
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 11,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000345
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
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뉴로메카 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.11.24 16:13:58
기업명: 대구백화점(시가총액: 1,062억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 최정숙 (이사)
보고전 지분율: 3.7%
보고후 지분율: 4.3%
변동율: 0.5%
날짜/사유/변동/비고
2022년 11월 24일 / 시간외매매(+) / 58,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000344
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006370
기업명: 대구백화점(시가총액: 1,062억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 최정숙 (이사)
보고전 지분율: 3.7%
보고후 지분율: 4.3%
변동율: 0.5%
날짜/사유/변동/비고
2022년 11월 24일 / 시간외매매(+) / 58,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000344
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006370
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대구백화점 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 16:17:31
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,071억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 쿼드자산운용(주) (-)
보고전 지분율: 14.9%
보고후 지분율: 14.0%
변동율: -0.9%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 장내매도(-) / -12,960주 / -
2022.11.18 / 장내매도(-) / -28,246주 / -
2022.11.21 / 장내매도(-) / -26,134주 / -
2022.11.22 / 장내매도(-) / -7,703주 / -
2022.11.23 / 장내매도(-) / -19,005주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000350
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,071억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 쿼드자산운용(주) (-)
보고전 지분율: 14.9%
보고후 지분율: 14.0%
변동율: -0.9%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 장내매도(-) / -12,960주 / -
2022.11.18 / 장내매도(-) / -28,246주 / -
2022.11.21 / 장내매도(-) / -26,134주 / -
2022.11.22 / 장내매도(-) / -7,703주 / -
2022.11.23 / 장내매도(-) / -19,005주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000350
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
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큐리언트 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 16:18:32
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 반성수 (이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.2%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 22,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000356
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 반성수 (이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.2%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.17 / 주식매수청구권 행사(+) / 22,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000356
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
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뉴로메카 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.11.24 16:24:36
기업명: 보로노이(시가총액: 3,522억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-11-30(10:20)
IR목적: 당사에 대한 투자자 이해도 제고
주요내용:
회사 현황 및 주요 파이프라인 진행 사항, Q&As
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210
기업명: 보로노이(시가총액: 3,522억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2022-11-30(10:20)
IR목적: 당사에 대한 투자자 이해도 제고
주요내용:
회사 현황 및 주요 파이프라인 진행 사항, Q&As
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210
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보로노이 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.11.24 16:25:08
기업명: 공구우먼(시가총액: 2,260억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이치엽 (이사)
보고전 지분율: 0.5%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.4%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.18 / 장내매도(-) / -90,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000362
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=366030
기업명: 공구우먼(시가총액: 2,260억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이치엽 (이사)
보고전 지분율: 0.5%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.4%
날짜/사유/변동/비고
2022.11.18 / 장내매도(-) / -90,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000362
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=366030
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공구우먼 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.11.24 16:32:11
기업명: 엠플러스(시가총액: 1,566억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 12,750원
조정 전: 18,487원
조정 후: 16,639원
조정사유: 시가 하락에 따른 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900655
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259630
기업명: 엠플러스(시가총액: 1,566억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 12,750원
조정 전: 18,487원
조정 후: 16,639원
조정사유: 시가 하락에 따른 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900655
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259630
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엠플러스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.11.24 16:45:16
기업명: 새빗켐(시가총액: 4,883억)
보고서명: 신주인수권행사
행사일: 2022-11-24
수량: 107,000주
상장주식대비: -%
행사가액: 35,000원
상장예정일: 2022-12-23
잔여 주식수: 0주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900667
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=107600
기업명: 새빗켐(시가총액: 4,883억)
보고서명: 신주인수권행사
행사일: 2022-11-24
수량: 107,000주
상장주식대비: -%
행사가액: 35,000원
상장예정일: 2022-12-23
잔여 주식수: 0주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900667
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=107600
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새빗켐 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 16:45:47
기업명: 강원랜드(시가총액: 5조 1,988억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-25(13:10)
IR목적: 당사 이해도 증진
주요내용:
영업실적리뷰, 영업현황, 주요현안, 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800685
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035250
기업명: 강원랜드(시가총액: 5조 1,988억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-25(13:10)
IR목적: 당사 이해도 증진
주요내용:
영업실적리뷰, 영업현황, 주요현안, 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800685
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035250
2022.11.24 16:46:49
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박종훈
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 23.96%
이번 보고서 : 23.47%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 주식매수선택권 행사
변동사유 : 주식매수선택권 행사에 따른 보고의무 발생
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000392
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
기업명: 뉴로메카(시가총액: 1,631억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 박종훈
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 23.96%
이번 보고서 : 23.47%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 주식매수선택권 행사
변동사유 : 주식매수선택권 행사에 따른 보고의무 발생
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000392
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348340
Naver
뉴로메카 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.11.24 16:49:50
기업명: 광림(시가총액: 1,147억)
보고서명: 전환가액의조정(제8회차)
현재가: 1,265원
조정 전: 1,269원
조정 후: 1,238원
조정사유: 시가하락에 따른 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900676
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
기업명: 광림(시가총액: 1,147억)
보고서명: 전환가액의조정(제8회차)
현재가: 1,265원
조정 전: 1,269원
조정 후: 1,238원
조정사유: 시가하락에 따른 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900676
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
Naver
광림 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 16:57:55
기업명: 크래프톤(시가총액: 11조 1,884억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 장병규
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 36.71%
이번 보고서 : 36.97%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 27.54%
이번 보고서 : 27.54%
변동방법 : 장내매수
변동사유 : 장내매수
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000396
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259960
기업명: 크래프톤(시가총액: 11조 1,884억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자 : 장병규
관계 : 최대주주
* 보유주식
직전 보고서 : 36.71%
이번 보고서 : 36.97%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 27.54%
이번 보고서 : 27.54%
변동방법 : 장내매수
변동사유 : 장내매수
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124000396
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=259960
2022.11.24 16:59:26
기업명: 효성티앤씨(시가총액: 1조 5,407억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-25(13:10)
IR목적: 신한투자증권 Shinhan Super Corporate Day 참가
주요내용:
당사 경영실적 및 경영현황 공유 / 관련 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800663
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298020
기업명: 효성티앤씨(시가총액: 1조 5,407억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-25(13:10)
IR목적: 신한투자증권 Shinhan Super Corporate Day 참가
주요내용:
당사 경영실적 및 경영현황 공유 / 관련 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800663
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298020
Naver
효성티앤씨 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.11.24 17:10:01
기업명: 우리산업(시가총액: 1,420억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(현대/기아차사로부터 고전압[PTC]히터 공급업체로 선정)
* 주요내용
- 당사는 현대/기아완성차사로 부터 고전압(PTC) 히터(High voltage Positive Temperature Coefficient Heater)를 공급하는 업체로 최종 선정되었습니다. - 공급제품은 전기자동차의 난방을 위한 전기히터로서 차량의 배터리 부하량에 따라 소모되는 전력을 제어하는 스마트형 전기히터입니다. - 예상되는 공급금액은 공급기간 6년간 1,302억 규모로 2021년 매출액 대비 약 45.8%에 해당되는 금액입니다. - 공급 상세내용은 아래 내용을 참조바랍니다,. 1. 공급처 : 현대/기아차 OEM 2. 공급품목 : 고전압 PTC히터(High voltage Positive Temperature Coefficient Heater) 3. 공급기간 : 2024년부터 2029년(6년간) 4. 공급금액 : USD 97,308,897 (1,302억)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 공급금액(USD 97,308,897)은 생산예정수량에 공급예정기간(6년)을 적용하여 산출한 것이며, 2022년 11월 24일 하나은행 최초고시환율(매매기준율) 1,338.7원/USD 기준으로 환산한 금액입니다. - 상기 결정일자는 양산 공급 업체 선정 통보 접수일 기준입니다. - 상기 공급기간은 향후 경제여건 등에 따라 변경 될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900714
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=215360
기업명: 우리산업(시가총액: 1,420억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(현대/기아차사로부터 고전압[PTC]히터 공급업체로 선정)
* 주요내용
- 당사는 현대/기아완성차사로 부터 고전압(PTC) 히터(High voltage Positive Temperature Coefficient Heater)를 공급하는 업체로 최종 선정되었습니다. - 공급제품은 전기자동차의 난방을 위한 전기히터로서 차량의 배터리 부하량에 따라 소모되는 전력을 제어하는 스마트형 전기히터입니다. - 예상되는 공급금액은 공급기간 6년간 1,302억 규모로 2021년 매출액 대비 약 45.8%에 해당되는 금액입니다. - 공급 상세내용은 아래 내용을 참조바랍니다,. 1. 공급처 : 현대/기아차 OEM 2. 공급품목 : 고전압 PTC히터(High voltage Positive Temperature Coefficient Heater) 3. 공급기간 : 2024년부터 2029년(6년간) 4. 공급금액 : USD 97,308,897 (1,302억)
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 공급금액(USD 97,308,897)은 생산예정수량에 공급예정기간(6년)을 적용하여 산출한 것이며, 2022년 11월 24일 하나은행 최초고시환율(매매기준율) 1,338.7원/USD 기준으로 환산한 금액입니다. - 상기 결정일자는 양산 공급 업체 선정 통보 접수일 기준입니다. - 상기 공급기간은 향후 경제여건 등에 따라 변경 될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900714
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=215360
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❤1
2022.11.24 17:10:32
기업명: 콘텐트리중앙(시가총액: 5,365억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-12-01(15:00)
IR목적: 'Daishin Corporate Day' 참가
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800717
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036420
기업명: 콘텐트리중앙(시가총액: 5,365억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-12-01(15:00)
IR목적: 'Daishin Corporate Day' 참가
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 질의응답
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콘텐트리중앙 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 17:11:03
기업명: 대아티아이(시가총액: 2,914억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 국가철도공단
세부내용: 철도교통예비관제실 관제설비(고속,일반) 개량 구매설치
매출대비: 12.3%
계약금: 143억 원
계약시작: 2021-06-14
계약종료: 2023-11-30
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 4.9%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124900716
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=045390
기업명: 대아티아이(시가총액: 2,914억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 국가철도공단
세부내용: 철도교통예비관제실 관제설비(고속,일반) 개량 구매설치
매출대비: 12.3%
계약금: 143억 원
계약시작: 2021-06-14
계약종료: 2023-11-30
계약기간: 2.5년
기간감안 매출비중: 4.9%
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대아티아이 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 17:36:41
기업명: 효성첨단소재(시가총액: 1조 8,099억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-25(09:00)
IR목적: 신한투자증권 Shinhan Super Corporate Day 참가
주요내용:
2022년 3분기 경영실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800723
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298050
기업명: 효성첨단소재(시가총액: 1조 8,099억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2022-11-25(09:00)
IR목적: 신한투자증권 Shinhan Super Corporate Day 참가
주요내용:
2022년 3분기 경영실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800723
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HS효성첨단소재 - Npay 증권 : Npay 증권
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2022.11.24 18:03:19
기업명: JW중외제약(시가총액: 4,425억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad의 유효성 및 안전성을 Febuxostat 과 비교 평가하기 위한 다기관 , 무작위배정 , 이중눈가림 , 활성대조 , 치료적 확증 제 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계 제 3상 3) 대상질환명(적응증) 통풍 및 통풍과 관련된 고요산혈증 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2022년 9월 7일 - 승인일 : 2022년 11월 24일 - 임상승인기관 : 한국식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : 제12421호 6) 임상시험의 목적 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad 투여 후 혈중요산 (serum uric acid) 감소 효과가 Febuxostat 대비 비열등함을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행방법 임상시험 대상자수 : 전체 588명, 국내 165명 임상시험 시작예정일 : 2022년 12월 임상시험 종료예정일 : 2025년 12월 임상시험 디자인 : 다국가, 다기관 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 치료적 확증임상시험 8) 기대효과 현재 고요산혈증 또는 통풍 치료제로 사용되는 약제는 요산생성을 저해하는 약들이 대부분으로, 이중 알로푸리놀은 세계적으로 많이 사용하나 효과가 약한 편이고, 알레르기 반응(특히 동양인)에 대한 우려가 있고, 다른 약제인 페북소스타트는 효과가 알로푸리놀 대비 높은 편이나, 안전성에 대한 우려로 미국에서는 1차치료제로 사용되지 못하고 있음. epaminurad는 체내 요산 배설을 촉진하여 체내 요산 수치를 낮춤으로써 효과를 발휘하는데, 2상까지의 결과로는 안전성 우려가 낮고, 효과도 확인되었음. 3상 임상시험을 통해 확대된 규모에서 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증함으로써, 통풍 및 고요산혈증 치료 선택의 폭을 넓혀주고 , 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시해줄 수 있을 것으로 보임. 9) 향후 계획 - 한국 외 대만 및 유럽 허가기관에 임상시험계획을 제출, 임상시험을 시행할 예정임 - 본 임상시험을 통해 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증하고자 함
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 승인일 및 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS) 로부터 임상시험계획 승인을 확인한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800761
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001060
기업명: JW중외제약(시가총액: 4,425억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad의 유효성 및 안전성을 Febuxostat 과 비교 평가하기 위한 다기관 , 무작위배정 , 이중눈가림 , 활성대조 , 치료적 확증 제 3 상 임상시험 2) 임상시험 단계 제 3상 3) 대상질환명(적응증) 통풍 및 통풍과 관련된 고요산혈증 4) 임상 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2022년 9월 7일 - 승인일 : 2022년 11월 24일 - 임상승인기관 : 한국식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 등록번호 : 제12421호 6) 임상시험의 목적 통풍 환자를 대상으로 Epaminurad 투여 후 혈중요산 (serum uric acid) 감소 효과가 Febuxostat 대비 비열등함을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행방법 임상시험 대상자수 : 전체 588명, 국내 165명 임상시험 시작예정일 : 2022년 12월 임상시험 종료예정일 : 2025년 12월 임상시험 디자인 : 다국가, 다기관 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 치료적 확증임상시험 8) 기대효과 현재 고요산혈증 또는 통풍 치료제로 사용되는 약제는 요산생성을 저해하는 약들이 대부분으로, 이중 알로푸리놀은 세계적으로 많이 사용하나 효과가 약한 편이고, 알레르기 반응(특히 동양인)에 대한 우려가 있고, 다른 약제인 페북소스타트는 효과가 알로푸리놀 대비 높은 편이나, 안전성에 대한 우려로 미국에서는 1차치료제로 사용되지 못하고 있음. epaminurad는 체내 요산 배설을 촉진하여 체내 요산 수치를 낮춤으로써 효과를 발휘하는데, 2상까지의 결과로는 안전성 우려가 낮고, 효과도 확인되었음. 3상 임상시험을 통해 확대된 규모에서 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증함으로써, 통풍 및 고요산혈증 치료 선택의 폭을 넓혀주고 , 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시해줄 수 있을 것으로 보임. 9) 향후 계획 - 한국 외 대만 및 유럽 허가기관에 임상시험계획을 제출, 임상시험을 시행할 예정임 - 본 임상시험을 통해 epaminurad의 유효성 및 안전성을 입증하고자 함
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 승인일 및 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS) 로부터 임상시험계획 승인을 확인한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800761
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001060
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JW중외제약 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2022.11.24 18:04:21
기업명: JW홀딩스(시가총액: 2,092억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800765
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096760
기업명: JW홀딩스(시가총액: 2,092억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221124800765
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096760
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JW홀딩스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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